realidad delsector farmaceutico

7/24/2019 Realidad DelSector Farmaceutico

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REALIDAD DEL SECTOR

FARMACUTICONACIONAL


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MARCO REGULATORIO

NACIONAL

Ley y reglamentos Zonas grises

Grupos de inters


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Per: escenario de cambios end!"ares eri#dico


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Lo

endIen$e


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Lo

endIen$e


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Lo

endIen$e


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endIen$e


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Lo

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Innnovador registrado enPer o PAVS.

Dossier ompleto de alidad!

seguridad y e"aia. #sado omo omparador en

estudios de ompara$ilidad.

Produto $iol%gio! &ue entrminos de alidad! seguridady e"aia es similar a un P'(.

Prod!c$o bio"#%ico dere&erencia

Prod!c$o bio"#%icosimi"ar

)*

Inm!no%enicidad: La apaidad de una sustania paradesenadenar una respuesta o reai%n inmunitaria +e,em.

desarrollo de antiuerpos espe-"os.

men$os ara "a inscrici#n de rod'io$ecno"#%icos ( 'iosimi"ares


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Disponen la pre pu$liai%n de (eglamento que regula laPresentacin y Contenido delos Documentos requeridos en la Inscripcin

y Reinscripcin de Productos: Biotecnolgicos

)/

(0 12)34564)780I1SA )3 de mar9odel 64)7! pu$liado en el peruano el6) de mar9o del 64)7

PRE PU'LICACIONES DE LOS REGLAMENTOS

(0 12)3)564)780I1SA )3 de mar9odel 64)7! pu$liado en el peruano el6) de mar9o del 64)7

Disponen la pre publicacin de proyecto de Reglamento que regula laPresentacin y Contenido delos Documentos requeridos en la Inscripcin yReinscripcin de Productos Biolgicos Similares

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