¿Quiénes integran el Sistema de Gestión de Calidad de Medicamentos Exclusivos S.A. De C.V.?

“En Medicamentos Exclusivos estamos comprometidos en honrar las necesidades de nuestros clientes mediante el talento de nuestra gente, la adopción de valores y un mecanismo de calidad total, que reposa en un Sistema de Gestión de Calidad, basado en la mejora continua y así lograr la satisfacción y reconocimiento, tanto interno como externo..”

La Política de Calidad está basada en los objetivos y es congruente con los mismos, los cuales son monitoreadosperiódicamente para mejorar el SGC Continuamente.

Política de Calidad

Medir la satisfacción del cliente.

Cumplir con todos los requerimientos de nuestros productos.

Objetivos de Calidad

¿Qué es un documento? Testimonio material de un hecho realizado en el ejercicio de

sus funciones por la organización, registrado en una unidad

de información en cualquier tipo de soporte (papel, cintas,

discos magnéticos, películas, fotografías, etc.)

ISO 9000:2005 .- Información y su medio de

soporte (papel, cintas, discos magnéticos,

películas, fotografías, etc.)

/ Manual de Calidad

/ Procedimientos

/ Instructivos

/ Formatos

/ Anexos

Recuerda que la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad se debe consultar a través de

la red en el siguiente sitio:

Para los usuario que se encuentren dentro de la oficina matriz o en sitio con conexión VPN http://192.168.10.3:1010

Para usuarios desde cualquier otra ubicación con salida a internet http://medicamex.homeip.net:1020

Desarrollar el documento:•Procedimiento (P)•Manual (M)•Instructivo (I)•Formato (F)•Anexo (A)

Identificación del proceso/actividad a documentar.

Puntos clave en los documentos:•Título•Clave •Versión•Vigencia

Revisión del Documento para verificar que cumple con los requerimientos operativos, normativos y de calidad.

Llenado del Formato “Solicitud de Control de Documentos”

Difusión del Documento

Dar de alta en la ruta e integración en la

“Lista Maestra de Documentos”

lta de un documento

Aprobación del documento

Descripción de motivos de baja del documento en el formato de “Solicitud de Control de Documentos”

Revisión del Documento para verificar que procede su baja por parte del Responsable o Jefe Inmediato

Aprobación/Rechazo de la baja del documento

Difusión de la eliminación del Documento

Envío del Formato y del Documento solicitando la baja Eliminación de

documento

aja de un documento

Envío del documento y solicitud con las modificaciones realizadas al Responsable de revisar y aprobar

Identificación del documento a modificar.

Revisión del Documento modificado

Aprobación del documento modificado.

Difusión del Documento

Descripción y justificación del cambio en la “Solicitud de Control de Documentos”

Actualización del documento en la ruta y modificación de la “Lista Maestra de Documentos”

ambio de un documento

Sustituir el documento modificado.

Importancia de mantener actualizados los documentos del Sistema de Gestión de Calidad

• Se puede verificar de una manera sencilla que las actividades que realizamos• No incumplen ningún requisito normativo, legal o de los

clientes.• Cumplimiento con la normatividad vigente• Fácil inducción al personal que se integre al equipo de trabajo• Evitar el uso de documentación que pueda generar re-procesos

¿Qué es un registro?Documento y/o material que presenta resultados obtenidos o proporciona

evidencia de las actividades desempeñadas.

• PNC

• Solicitud de control de documentos

• Programa de mantenimiento

• Acuses de SAMEX

• Títulos, constancias de capacitación, etc.

Recuerda que los registros están sujetos a ciertos controles, los cuales puedes

consultar al final del procedimiento que los genera.

• Periodo de Retención

• Área de archivo

• Disposición final

Importancia de utilizar los registros en el tiempo establecido del Sistema de Gestión de Calidad

• Evitamos la perdida de información • Se verifica de manera sencilla que las actividades se realizaron• Se valida que el producto resultante cumple con los requisitos

Identifica la no conformidad.

Ejecutan plan de trabajo y reportan acciones

Se define plan de trabajo con actividades, fechas y responsables

Se desarrolla el formato de acción correctiva/ preventiva o producto no conforme

Se reporta el evento conforme al procedimiento PGC 03 o PCA 05

Monitoreo a la implementación de acciones .

Eficaz o no? Para su cierre.

¿Qué pasa cuando detecta un incumplimieto?

Se evalúa el impacto