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Journées Qualité en C h i m i e Autrans 2011
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maîtrise documentaire
manuel Qualité
procédures
hiérarchie des documents
une procédure
exemple MO
exemple FO
exercice
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Il existe deux types de documents :
1) ceux qui indiquent ce que l’on doit faire (procédures, modes opératoires)
2) ceux qui indiquent ce que l’on a fait (enregistrements)
La maîtrise documentaire garantit la structure d’une démarche Qualité.
Un document Qualité (lat. documentum) sert :
à instruire (mode opératoire) à renseigner (formulaire) à prouver (enregistrement).
Maîtrise documentaire : définitions
Journées Qualité en C h i m i e Autrans 2011
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maîtrise documentaire
manuel Qualité
procédures
hiérarchie des documents
une procédure
exemple MO
exemple FO
exercice
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Documents statiques :
♦ le manuel Qualité, point d’entrée du système
♦ les processus (documents associés au manuel Qualité)
♦ les procédures (nécessaires à la maîtrise des processus)
♦ les modes opératoires (nécessaires à l’application des procédures)
♦ les modèles et formulaires (documents supports)
Données dynamiques :
♦ données
♦ enregistrements
Maîtrise documentaire : catégories
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maîtrise documentaire
manuel Qualité
procédures
hiérarchie des documents
une procédure
exemple MO
exemple FO
exercice
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Documenter les éléments du système
♦ Formaliser les règles de fonctionnement : procédures,
formulaires (charte informatique, …)
♦ Enregistrer des informations (comptes-rendus, …)
♦ Assurer la traçabilité (traces de connexion, …)
Développer les circuits d’information
♦ Diffusion de l’information ♦ Sensibilisation du personnel
Maîtrise documentaire : intérêt
Journées Qualité en C h i m i e Autrans 2011
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maîtrise documentaire
manuel Qualité
procédures
hiérarchie des documents
une procédure
exemple MO
exemple FO
exercice
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Disposer d’une documentation utile :
♦ de documents fiables, conformes aux pratiques de l’utilisateur,
♦ faciles à utiliser et à mettre à jour,
♦ accessibles à ceux à qui ils s’adressent.
Disposer d’une documentation homogène
♦ présentation standard, selon des modèles prédéfinis en interne
♦ codification structurée (ex. MO-XX-YY)
Maîtrise documentaire : caractéristiques
Maîtrise documentaire : aspect
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procédures
hiérarchie des documents
une procédure
exemple MO
exemple FO
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A. Rivet, M. Carret, 2004
Le système de management de la Qualité (SMQ) est un système pyramidal structuré
Journées Qualité en C h i m i e Autrans 2011
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maîtrise documentaire
manuel Qualité
procédures
hiérarchie des documents
une procédure
exemple MO
exemple FO
exercice
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Extrait du manel Qualité
du Cermav
Journées Qualité en C h i m i e Autrans 2011
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maîtrise documentaire
manuel Qualité
procédures
hiérarchie des documents
une procédure
exemple MO
exemple FO
exercice
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PR-01 - Maîtrise des Documents PR-02 - Maîtrise des Données et Enregistrements PR-03 - Direction et Responsabilités PR-04 - Gestion des Ressources Humaines PR-05 - Gestion des équipements-infrastructures PR-06 - Gestion Financière PR-07 - Gestion des Contrats et des Brevets PR-08 - Achats PR-09 - Gestion des Prestations de Service PR-10 - Maitrise des Techniques Instrumentales PR-11 - Maitrise des Techniques Expérimentales et Manipulations PR-12 - Maîtrise des Activités de Recherche PR-13 - Système d'information PR-14 - Règles d'hygiène et de sécurité PR-15 - Communication PR-16 - Satisfaction du Client PR-17 - Audit Interne PR-18 - Traitement des Anomalies PR-19 - Actions Correctives PR-20 - Actions Préventives PR-21 - Maîtrise de la formation
Une liste de procédures
Journées Qualité en C h i m i e Autrans 2011
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maîtrise documentaire
manuel Qualité
procédures
hiérarchie des documents
une procédure
exemple MO
exemple FO
exercice
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maîtrise documentaire
manuel Qualité
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hiérarchie des documents
une procédure
exemple MO
exemple FO
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maîtrise documentaire
manuel Qualité
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hiérarchie documentaire
une procédure
exemple MO
exemple FO
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maîtrise documentaire
manuel Qualité
procédures
hiérarchie documentaire
une procédure
exemple MO
exemple FO
exercice
Journées Qualité en C h i m i e Autrans 2011
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maîtrise documentaire
manuel Qualité
procédures
hiérarchie documentaire
une procédure
exemple MO
exemple FO
exercice
Rédaction d’une procédure
♦ Choix d’un domaine (technique, administratif, …)
par le groupe
♦ Travail sur la rédaction de la procédure correspondante :
qui fait quoi, où, quand, comment ?
♦ Restitution
Exercice pratique en groupes