pulsometru instrucțiuni de utilizare
TRANSCRIPT
Pulsometru
Instrucțiunideutilizare
Stimateutilizator,vămulțumescfoartemultpentruachiziționareaprodusuluinostru.
AcestmanualafostscrisșidezvoltatînconformitatecuDirectivaConsiliuluiMDD93/
42/CEEpentrudispozitivemedicale.Instrucțiunileseaplicăînmodspecificacestui
oximetrudeimpulsuri.Încazulunormodificărisauactualizărialesoftware-ului,
informațiileconținuteînacestdocumentpotfimodificatefărănotificareprealabilă.
Manualuldeoperaredescriefuncțiile,cerințele,structura,funcțiile,specificațiile,
metodelecorectedetransport,instalare,utilizare,operare,reparații,întreținere,
depozitare,precumșiproceduriledesiguranțăpentruaprotejaatâtutilizatorul,câtși
dispozitivul.Informațiidetaliatepotfigăsiteîncapitolelecorespunzătoare.
Vărugămsăcitițiinstrucțiunilecumareatențieînaintedeautilizapulsometrul.Acest
manualdescrieproceduriledeoperarecaretrebuierespectatecustrictețe.
Nerespectareainstrucțiunilorpoateducelamăsurătoriincorecte,deteriorarea
dispozitivuluișivătămăricorporale.Producătorulnuesteresponsabilpentrusiguranța,
fiabilitatea,funcționareaechipamentuluișimonitorizareaneregulilor,vătămărilor
corporalesaudeteriorăriiechipamentuluicauzatedeoutilizarenecorespunzătoare.
Produsulesteundispozitivmedicalreutilizabil.Duratadeviațăaprodusuluiestede3
ani.
Avertizări:
•Utilizareacontinuăadispozitivuluipoateprovocadisconfortșichiardurere,înspecial
lapaciențiicubarierădemicrocirculație.Serecomandăcaoximetrulsănufieutilizat
peacelașidegetmaimultde2ori.
•pulsometrulnutrebuieașezatpeundegetcuumflăturisaurăni
•Lumina(infraroșuesteinvizibil)emisădedispozitivestepericuloasă
ochii,utilizatoriișipersonalulmedicalnutrebuiesăpriveascăsursadelumină
•Persoanaexaminatănupoatefolosilacsaualtedecorațiuni
•Unghiapersoaneitestatenutrebuiesăfieprealungă
•Vărugămsăconsultațiliteraturadespecialitaterelevantăpentrulimitărileșimăsurile
clinicedeprecauție.
•Dispozitivulnuestedestinattratamentuluimedical
Manualulafostpublicatdecompanianoastră.Toatedrepturilerezervate.
1.Securitate
1.1.Instrucțiunipentruoperareaînsiguranță
➢Verificațidispozitivulșiaccesoriileacestuiapentruavăasiguracănuexistădaune
vizibilecarepotafectasiguranțapacientului.Serecomandăverificareaeficienței
dispozitivuluicelpuținodatăpesăptămână.Incazdedeteriorareapulsometrului,se
recomandăoprireaimediatăaacestuidispozitiv.
➢Întreținereanecesarăpoatefiefectuatănumaidecătreinginerideservicecalificați.
Nuexistăpiesecaresăpoatăfireparatedeutilizator.
➢Pulsometrulnupoatefiutilizatcudispozitivecarenusuntspecificateînacest
manual.Doaraccesoriiledesemnatesaurecomandatedeproducător.
➢Acestprodusafostcalibratînaintedeapărăsifabrica.
1.2.Avertizări
➢Pericoldeexplozie-NUfolosițioximetrulîntr-unmediuinflamabil,cumarfiunele
anesteziceinflamabile.
➢NUutilizațipulsometrulatuncicândsubiectulestemăsuratprinRMNșiCT.
➢Opersoanăalergicălacauciucnutrebuiesăutilizezeacestdispozitiv.
➢Dispozitivulșiaccesoriileaferente(baterie,pungideplastic,spumeșihârtie
cutii)trebuiearuncateînconformitatecureglementărilelocale.
➢Verificațiambalajulpentruavăasiguracădispozitivulșiaccesoriilesuntprezente
înaintedeutilizarecomplet,altfelesteposibilcaunitateasănufuncționezecomplet.
1.3.Comentarii
➢Păstrațioximetruldepartedepraf,vibrații,substanțecorozive,explozivi,
temperaturiridicateșiumiditate.
➢Dacăoximetruldevineumed,nu-lutilizați.
➢Dacăoximetrulestemutatdelarecelacaldsauumed,nuesterecomandatsăutilizați
dispozitivulimediat.
➢Nuapăsațibutoaneledepepanoulfrontalcumaterialeascuțite.
➢Dezinfectareaechipamentuluicutemperaturăridicatășipresiuneînaltăesteinterzis.
➢Nuintroducețioximetrulînlichide.Dacădispozitivularenevoiedecurățare,ștergeți-
lcualcoolmedicalșiocârpămoale.Nupulverizați
oricelichiddirectpedispozitiv.
➢Dacăcurățațidispozitivulcuapă,temperaturaacestuianutrebuiesădepășească
60°C.
➢Undegetpreasubțiresauprearecepoateprovocamăsurăriincorecte.Înacestcaz,
introducețidegetulmaigros,deexemplu,degetulmareșidegetulmijlociusuficientde
adâncîndispozitiv.
➢Dispozitivulnuestedestinatutilizăriidesugarișinou-născuți
➢Esteposibilcadispozitivulsănufuncționezepentrutoțipacienții.
➢Perioadadeactualizareadatelorestemaimicăde5secunde,înfuncțiedeindividsi
ritmcardiac.
➢Dacăaparanomaliipeecranîntimpultestului,scoatețidegetulafarădindispozitivși
introduceți-ldinnou.
➢Duratadeviațăadispozitivuluiestede3anidelaprimautilizare.
➢Cordonulinclusînsetestefabricatdinmaterialantialergic.Încazde
hipersensibilitatelamaterial,vărugămsăîncetațisăîlutilizați.Înplus,vărugămsănu
purtațiunșnurlagâtpentruaevitarănirea.
➢Bateriatrebuiescoasădindispozitivdacăoximetrulnuvafiutilizatmaimultdeo
lună.
➢Celedouăpărțialemonitoruluideimpulsurisuntconectateprintr-obandăelastică.
Nurăsucițisautragețiconexiunea.
2.Introducere
SaturațiadeoxigenesteprocentuldeHbO2dinsânge,așa-numitulconcentratdeoxigen
dinsânge.Esteunparametruimportantalprocesuluiderespirațiebiologică.Oseriede
bolirespiratoriipotprovocaoscădereaSpO2însânge.Deasemenea,altecauze,cumar
fifuncționareadefectuoasăaautoreglăriicorpuluiuman,intervențiachirurgicalăsau
leziunilecauzatedeanumiteexaminărimedicale,potduceladificultățiînalimentarea
cuoxigenaorganismului,ceeacepoateducelaamețeli,impotență,vărsăturietc.
Simptomemaigravepotprezentaunriscpentruviataumana.Prinurmare,informarea
rapidădespreSpO2aunuipacientestecrucialăpentruunmediccarepoaterecunoaște
rapidunpotențialpericol.Pulsometrulsecaracterizeazăprintr-odimensiunela
îndemână,consumredusdeenergie,funcționareconvenabilășimobilitate.
2.1.Clasificare
➢ClasaIIb,(MDD93/42/CEEIXregula10)
2.2.Funcții
➢Operareaprodusuluiestesimplășiconvenabilă.
➢Produsulareunvolummic,ușorșicomoddetransportat.
➢Consumulbaterieiestemic,iarbateriileoriginaleAAApotfuncționacontinuu
aproximativ20h
➢Oximetrulseopreșteautomatla5secundedupăcescoatețidegetul
2.3.Cerere
Unpulsometruestefolositpentruamăsurasaturațiașipulsulunuiomprinartera
degetului.Dispozitivularemulteutilizări,poatefiutilizatîncase,spitale,barede
oxigen,casedebătrânisauînsport(trebuieutilizatînaintesaudupăpracticarea
sportului,nuesterecomandatsăfolosițidispozitivulîntimpulsportului).
Anuseutilizaîncazdeterapieintensivă,continuă.
Pulsometrulprezintăvaloriumflatepentruotrăvireacumonoxiddecarbon
2.4.Cerințedemediu
➢Mediuldestocare
a)Temperatura:-40°C~+60°C
b)Umiditaterelativă:≤95%
c)Presiuneaatmosferică:500hPa~1060hPa
➢Mediuldeoperare
a)Temperatura:10°C~40°C
b)Umiditaterelativă:≤75%
c)Presiuneaatmosferică:700hPa~1060hPa
3.Principii
3.1.Principiiledefuncționare
Principiulpulsometruluiestedupăcumurmează:pebazatehnologieidigitale,
pulsometruldegetuluimăsoarăconținutuldeoxihemoglobină(HbO2)dinsângele
arterialprintransmisieoptică,neinvaziv.Pulsometruldegetuluimăsoarăsaturația
oxigenuluiumanșipulsulprinarteradigitală.
3.2. Comentarii
➢ Degetul ar trebui să fie în poziția corectă, altfel ar putea rezulta o măsurare inexactă.
➢ Lumina ambientală excesivă poate afecta rezultatul măsurătorii.
➢ Persoana testată nu trebuie să aibă unghii vopsite, artificiale, hibrizi etc.
3.3. Recomandări clinice
➢ Deoarece măsurarea se bazează pe frecvența pulsului, este necesar un flux sanguin
pulsatoriu semnificativ către pacient. Pentru persoanele cu un puls slab din cauza șocului,
temperaturii scăzute a mediului ambiant / corpului, sângerări abundente sau care utilizează
medicamente care provoacă vasoconstricție, curba SpO2 (PLETH) va scădea. În acest caz,
măsurarea va fi mai sensibilă la interferențe.
➢ Medicamentele precum dopamina, procaina, prilocaina, lidocaina și butacaina pot fi, de
asemenea, un factor major în eroarea de măsurare a SpO2.
➢ Factorii care pot afecta negativ acuratețea măsurătorii includ: calitate slabă a semnalului
pulsului, pulsații venoase, anemie sau concentrație scăzută de hemoglobină, administrarea de
pigmenți / contraste intravenoase, coarboxihemoglobină, methemoglobină, hemoglobină
disfuncțională
4. Accesorii
➢ Lanyard
➢ Două baterii (opționale)
➢ Manual
5. Instalare
5.1. Vizualizare pe panoul frontal
5.2.Instalareabateriei
➢Pasul1.Vedețifigura3șiintroducețicorectdouăbateriiAAAîndirecțiacorectă.
➢Pasul2.Înlocuițicapacul.
Existărisculdeadeterioradispozitivuldacăbateriaesteinstalatăincorect.
5.3. Ansamblu cordon
➢ Pasul 1. Treceți capătul șnurului prin deschiderea din carcasă
➢ Pasul 2. Treceți celălalt capăt prin mijlocul primului capăt și trageți-l
6. Utilizarea dispozitivului
➢ Introduceți cele două baterii în direcția corectă, apoi atașați capacul.
➢ Deschideți clema așa cum se arată în figura 4.
➢ Introduceți degetul până la capăt în fanta de cauciuc (asigurați-vă că degetul este în
poziția corectă), apoi eliberați clipul.
➢ Porniți oximetrul folosind butonul de pe panoul frontal.
➢ Nu agitați degetul în timpul măsurării. De asemenea, se recomandă evitarea traficului
organism în timpul procedurii.
➢ De asemenea, se recomandă evitarea mișcării corpului. Când rezultatul măsurătorii este
stabilizat, citiți din valorile măsurate pe ecran.
➢ Citiți valorile măsurate afișate pe ecran.
➢ Butonul dispozitivului are 3 funcții:
• Când dispozitivul este oprit, apăsați butonul o dată pentru al porni.
• Când dispozitivul este pornit, se efectuează apăsarea butonului o dată
schimbarea modului de afișare.
• Când dispozitivul este pornit, apăsarea și menținerea apăsată a butonului provoacă
modificați luminozitatea ecranului.
Unghiile și lampa fluorescentă ar trebui să fie pe aceeași parte
7. Reparații și întreținere
➢ Înlocuiți bateria atunci când este încărcată.
➢ Curățați pulsometrul înainte de utilizare.
➢ Utilizați alcool medical pentru a dezinfecta dispozitivul.
➢ Dacă nu intenționați să utilizați dispozitivul pentru o lungă perioadă de timp, scoateți
bateriile și păstrați-le respectiv.
➢ Depozitați oximetrul în următoarele condiții: -40 până la +60 ° C, umiditatea nu mai mare
peste 95%.
➢ Dispozitivul trebuie calibrat din când în când.
8. Depanarea
Problema Cauza Solutie
Măsurarea saturației
oxigenului din sânge (SpO2)
și pulsul nu sunt afișate
corect.
1. Degetul nu este introdus
corect.
2. Măsurarea saturației de
oxigen din sânge (SpO2) a
unui pacient este prea mică
pentru a fi detectată.
1. Așezați degetul corect și
încercați din nou.
2. Încercați din nou, dar
dacă sunteți sigur că
dispozitivul funcționează
corect, consultați un medic.
SpO2 și rata pulsului nu sunt
stabile
1. Degetul tremură sau
pacientul se mișcă. 2.
Degetul nu este introdus
suficient de adânc.
1. Pacientul trebuie să
rămână nemișcat.
2. Corectați poziția degetului
și încercați din nou
Dispozitivul nu poate fi
pornit.
1. Bateriile sunt epuizate sau
aproape epuizate.
2. Bateriile sunt instalate
incorect.
3. Eroare a dispozitivului.
1. Înlocuiți bateriile.
2. Înlocuiți bateriile în
poziția corectă.
3. Contactați centrul de
service local.
Afișajul se oprește brusc. 1. Dispozitivul este
programat să se oprească
automat după 5 secunde de
neutilizare.
2. Bateria este aproape
descărcată.
1. Aceasta este starea
normală de funcționare a
dispozitivului.
2. Înlocuiți bateriile
9.Explicațiasimbolurilor
Descriere
SenzortipBF
Atenție:Consultațimanualul
SimbolSpO2%pentruniveluldesaturațieaoxigenuluidinsânge
PRbPmSimbolpuls
Indicatoruldetensiunealbaterieiesterupt(înlocuițibateriapentruaevitaerorilede
măsurare)
1.Fărădegetîndispozitiv
2.Indicatordeinadecvareasemnalului
Electrodpozitivalbateriei
Catodulbateriei
1.Butondealimentare
2.Modificațidirecțiaecranului
3.Modificațiluminozitateaecranului
SNNumărdeserie
Blocarealarmă
DEEE(2002/96/CE)
IP22Protecțieinternațională
10.Specificațiitehnice
Informatie Moduldeafisare
Sarutareaoxigenului(SpO2)
OLED
Ritmulcardiac(PR)
OLED
Intensitateapulsului(graficcubare)
OLED
Valuripulsatorii
OLED(ungraficcubare)
Sarutareacuparametriitehnicideoxigen
(SpO2)
Intervaldeafișare
0%pânăla100%
Preciziedemăsurare
70%pânăla100%(±2%);Irelevant
(<70%)
Senzoroptic 1.Luminăroșie(lungimedeundă660
nm)
2.Infraroșu(lungimeadeundă880nm)
Parametriitehnicideimpuls
Gama de afișare
30bpmpânăla250bpm
Preciziedemasurare ±2bătăipeminutsau±2%(selectațio
valoaremaimare)
Intensitateapulsului
Gamă
Graficcubarecontinue,valoareamai
mareindicăunimpulsmaiputernic.
Cerințeprivindbateria
Bateriialcaline1,5V(AAA)×2
Duratadeviataabateriei-
Bateriilepotfuncționacontinuutimpde
24deore
Dimensiunișigreutate
Dimensiuni
57mm(lățime)×31mm(adâncime)×32
mm(înălțime)
Greutate
Aproximativ50g(cudouăbaterii)