przeŁomowa technologia w leczeniu...
TRANSCRIPT
![Page 1: PRZEŁOMOWA TECHNOLOGIA W LECZENIU OSTEOARTROZYmedicabin.pl/wp-content/uploads/2018/01/CRESPINE.pdf · 2018. 2. 27. · Crespine® Gel + jest wyrobem medycznym klasy III zgodnie z](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022071421/611b18c549cef63e2f4449cc/html5/thumbnails/1.jpg)
®
CRESPINE GEL
PRZEŁOMOWA TECHNOLOGIA W LECZENIUOSTEOARTROZY
Przeznaczony do terapii w osteoartrozie
Jednorazowa iniekcja
Wysoki stopień usieciowania krzyżowego kwasu hialuronowego
Maksymalna koncentracja w 1 mililitrze
Wysoce oczyszczony kwas hialuronowy pochodzenia niezwierzęcego
Długotrwałe oddziaływanie w stawie po iniekcji
Produkt wytworzony w Niemczech
![Page 2: PRZEŁOMOWA TECHNOLOGIA W LECZENIU OSTEOARTROZYmedicabin.pl/wp-content/uploads/2018/01/CRESPINE.pdf · 2018. 2. 27. · Crespine® Gel + jest wyrobem medycznym klasy III zgodnie z](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022071421/611b18c549cef63e2f4449cc/html5/thumbnails/2.jpg)
Crespine® Gel + jest wyrobem medycznym klasy III zgodnie z wymaganiami Dyrektywy93/43/EWG
CRESPINE®GEL+ jest wchłanialnym śródstawowym implantem o wysokiej czystości. Jest to wyrób medyczny, wykonany z kwasu hialuronowego pochodzenia niezwierzęcego. CRESPINE®GEL+ jest wskazany w leczeniu bólu stawów i zaburzeń czynnościowych w wyniku zwyrodnieniowych ubytków, w postaci jednorazowej iniekcji. Po wstrzyknięciu kwas hialuronowy tworzy warstwę na powierzchni chrząstki stawowej i zmniejsza objawy bólowe.
KORZYŚCI STOSOWANIA: Wysoka koncentracja usieciowanego HA na 1 ml Jednorazowa iniekcja Środek miejscowo znieczulający w składzie preparatu Działanie przez ponad 9 miesięcy po injekcji
Testy specjalne przeprowadzone w ramach procesu certyfikacyjnego:· Reaktywność śródskórna (niepolarna średnia ekstrakcja), DIN EN ISO 10993-10· Reaktywność śródskórna (polarny średnia ekstrakcja), DIN EN ISO 10993-10· Właściwości uczulające wg Magnusson i Kligman (metoda maksymalizacji), DIN EN ISO 10993-10· Badanie jałowości (EP, DIN EN ISO 11737-3)· Cytotoksyczność (DIN EN ISO 10993-5)
Jest oznakowany znakiem CE z numerem Jednostki Notyfikowanej 0499
0499
Przed zastosowaniem należy zapoznać się z instrukcją użycia wyrobu, załączoną do opakowania.
®
CRESPINE GEL
Wytwórca:BioPolymer GmbH & Co. KGWalsmühler Straße 1819073 Dümmer, Niemcywww.biopolymer.info
Wyłączny dystrybutor w Polsce:Onemed Polska Sp. z o.o.ul. Kolista 2540-486 Katowice, Polskawww.onemed.pl
MadeinGermany