1

PROWIDE

بروتوكول سريري

.UNI CEI EN ISO 13485 نظام إدارة الجودة متوافقًا مع Prodent Italia نفذت

التصديق الأول صدر عن نظام إدارة الجودة إلى Prodent Italia في سنة 1998.

ضمن نظام إدارة الجودة تتم مراقبة نظاميه أثناء الإنتاج، وعند استلام مواد خام أو منتجات متعاقدين ثانويين من أجل ضمان مستوى جودة عالٍ لكافة المواد المنتجة.

قبل طرح أي منتج في السوق تجرى كافة الاختبارات الضرورية للتحقق من مطابقته للمواصفات المحددة للمنتج بحيث يتم التأكد وضمان مطابقة كل منتج للمتطلبات

الأساسية المطلوبة في التعليمات 42/93/مجلس الجماعة الأوروبية والتعديلات اللاحقة.

يتم إجراء اختبارات دورية وتوثيقها وهي مرتبطة بمواصفات المنتج والبيئة كلتيهما. بالإضافة إلى ذلك يتم التعاون تعاونًا وثيقًا مع الجامعات الإيطالية لتحسين منتجاتنا

بصورة دائمة.

الهدف الأساسي لـ Prodent Italia هو تحقيق رغبة الزبائن بأفضل طريقة وذلك بالتحسين المستمر لجودة المنتجات والخدمات المقدمة.

تم رسم هذه السياسة والمحافظة عليها على كافة المستويات.

قبل استخدام كل جهاز، نوصي بقراءة تعليمات الاستخدام الحديثة بعناية أي تعليمات الاستخدام والبروتوكول السريري. لا تتحمل Prodent Italia أي مسؤولية عن عدم الامتثال لتعليمات المستخدم والتي تتوفر إصدارات محدثة منها على الموقع الإلكتروني للشركة.

يقدم هذا البروتوكول السريري إلى المستخدمين دليلاً مرجعيًا لتحسين تحضير موقع الزرعة ولإدخال زرعات PROWIDE بذلك لا تعتبر بديلاً عن تدريب طبيب الأسنان وخبرته المهنية.

.Prodent Italia البروتوكول السريري متكامل ولكنه لا يحل محل تعليمات الاستخدام التي تصل مع كل منتج لـ

جميع القياسات الواردة في تعليمات الاستخدام مكتوبة بالميليمتر.

تم تحديد كل جهاز ويمكن طلبه باستخدام الكود المبين تحت صورته في البروتوكول.

لمزيد من المعلومات أو التوضيح، اتصل بالموزع المحلي أو الجهة المصنعة.

PRODENT ITALIA S.r.l. Via Pitagora, 9 - 20016 Pero (MI) - Italywww.prodentitalia.eu

تحذيرات

3

المحتويات

التخطيط الجراحي

سنابل وموقفات الحفر

التسلسل الجراحي

مكونات التعويض

براغي الشفاء

أخذ الطبعات والأمثلة

مواصفات الزرعة

العلبة )الكيت( الجراحية

دليل التوازي وفاتح شرار

المفتاح

8

13

16

20

18

19

6

10

14

15

4

®

High Technology!زرعة قصيرة، تكنولوجيا عالية!

Short Implant,

5

وصلة فريدة ل 4 أقطار زرعات جميع أقطار الزرعة المتوفرة لزرعات PROWIDE مصنوعة بنفس تصميم

الوصلة التي تسهل الزرع كثيرًا.إذا استخدمت زرعات PROWIDE بصورة مناسبة تعيش 10 سنوات على الأقل. المدة الزمنية التي حظيت بالتصديق بواسطة اختبارات الجهد الميكانيكي أجريت على

5 ملايين دورة حمل على الأقل.

المنصة المعدلة تلائم كافة التعويضات مع زرعات PROWIDE يتولد شروط تدوير المنصة التي

تحسن الإبقاء على الأنسجة الرخوة وتخفض امتصاص العظم.

الاتصال الكونومتري للهيكس الداخلي زرعات PROWIDE مصنوعة من التيتانيوم الخالص وتتميز بالاتصال

الكونومتري لوصلة الغلق مع الهيكس الداخلي.

6

مواصفات الزرعة

خصائص اللولبة Ø 6.5 - Ø 6 زرعات:

سن أحادياللفة 0.65القاع 0.15

الزاوية العلوية 20 درجةالزاوية السفلية 10 درجة

العمق 0.5

PROWIDE هي صنف الزرعة المخصصة للناحية الجمالية وإعادة التأهيل الوظيفي في ظروف سريرية خاصة. مثل مسافة العظم العمودية القصيرة حيث لم يقرر

التدخل لإعادة توليد العظم أو تقنيات رفع جيب الفك العلوي. يمكن إدخال زرعة PROWIDE في القمة الكبيرة لموقع الرحى، في كلا الفكين العلوي والسفلي، حيث كمية العظم المتوفرة لجراحة الزرعة 6 مم على الأقل.

الأقطار الأربعة المتوفرة تسمح باختيار الحجم المناسب اعتمادًا على سماكة قمة العظم والحالات السريرية المختلفة.

شروط المنصة المعدلة، المتوفرة في جميع زرعات PROWIDE، تضمن المحافظة على مستوى قمة العظم والأنسجة اللثوية: تزداد المنصة المعدلة مع زيادة قطر الزرعة. كل زرعات PROWIDE تتشارك منصة تعويضي مفرد.

)التخريش الحمضي المضاعف( سطح زرعات PROWIDE معالج بـ

SEM 4.000x SEM 7.500x

معالجة سطح MPS الناتج عن التخريش الحمضي المضاعف يضمن خشونة متجانسة على كامل جسم الزرعة مع الاحتفاظ بالحجم وهي مطلب أساسي للاندماج العظمي.

الأداء الممتاز لمعالجة سطح MPS يدعم النسبة المئوية العالية للنجاح في الاستخدام السريري لأكثر من 150000 حالة.

MPS Micro Profile Surface

h 6

h 0.5 سطح أملس

MPS سطحh 5.5

Ø 6.5 Ø 5.5Ø 6 Ø 5

خصائص الولبة Ø - 5 Ø 5.5 زرعات:

سن أحادياللفة 0.6

القاع 0.25الزاوية العلوية 20 درجةالزاوية السفلية 10 درجة

العمق 0.4

7

مواصفات الزرعة

CONIK-FIT هي وصلة التعويض لزرعات PROWIDE ذات الهيكس الداخلي الذي يضمن تعشيق القطع العلوية – قطعة مخروطية تؤمن الربط الكامل والختم البكتيري بين الزرعة ومكونات التعويض. هناك قطر وصلة وحيد 3.5 مم لكافة أحجام الزرعات.

تؤمن وصلة CONIK-FIT استقرارًا عاليًا ينتج عنه توزيع كافٍ لجهد المضغ المتولد بصورة طبيعية عن حركات الإنسية الوحشية والدهليزية اللسانية لعملية التعويض.

زرعة PROWIDE تقدم حلولاً تعويضية مختلفة بالإضافة لمكونات تقليدية، كما توجد حلولٌ أخرى محتملة مثل الدعامات المتعددة والدعامات التجميلية المؤقتة.

هيكس داخلي 2.6 مم

M2 بيتش داخلي

زاوية الوصل 15 درجة

Ø 3.5

وصلة تعويضية فريدة

Ø 5Ø 5.5Ø 6Ø 6.5

8

تخطيط جراحي

من المهم جدًا قبل الجراحة دراسة تاريخ المريض الصحي للتأكد من ملاءمة عملية الزرع. بعد استبعاد أي مضادات لعملية الزرع، من الضروري أن يقوم الممارس بتخطيط سريري دقيق آخذًا في الاعتبار الجوانب المختلفة مثل وضع حالة ووجهة الزرعات المختارة بالنسبة إلى مستوى الإطباق والتوزيع الصحيح للإجهاد. عند هذه المرحلة من المفيد تحضير نموذج جراحي لتوجيه الوضع الصحيح للزرعات خلال الجراحة. حسب الحالة، يمكنك أن تقرر ما إذا كنت ستستخدم إجراءً جراحيًا

من مرحلة أو مرحلتين.بالإضافة للتقييم الشعاعي والسريري، يستطيع الاختصاصي أن يقوم بعمل أشعة مقطعية للمنطقة المعنية وبعد الحصول على الصور الشعاعية والطبقية يتمكن من تحديد أفضل وضع للزرعة باستخدام اللوحة الشفافة. تظهر اللوحات الشفافة البروفيل ثنائي الأبعاد للزرعات على مقياس1:1 و1.25:1. هذا يمكن المستخدم من تركيب اللوحات الشفافة على كل من الأشعة الشعاعية والأشعة المقطعية )مقياس 1:1( وكذلك على تقويم العظام )مقياس 1.25:1( وبهذا تقيم مباشرة نوع الزرعة التي تدخلها

والقطر المطلوب. يجب عدم استخدام اللوحات الشفافة لإجراء القياسات فهي تعطي فقط دلالة على شكل وحجم الزرعات.

100130110013021001303 1001300كود العنصر

Ø قطر الزرعةØ 5Ø 5.5Ø 6Ø 6.5 Ø 3.5 فقط قطر التعويض

الأجزاء المفقودة

الثنايا )القواطع المركزية(الرباعيات )القواطع الوحشية(

الأنياب الضواحك

الأرجاء

PROWIDE

بين التي يجب مراعاتها الدنيا المسافة اعتباره أيضًا في الجراحي التخطيط يأخذ أن يجب الزرعات أو بين الزرعة والسن الطبيعي. بهذه الطريقة تستطيع أن تمنع الاختلاطات السريرية

المحتملة التي يمكن أن تقلل نجاح الإجراء الجراحي.الجراحة تقنيات باستخدام ينصح لذلك التالية، للتعويضات الزرعة شرط ضروري اندماج التقليدية التي تسمح بمدة شفاء للأنسجة حول الزرعة. تقنيات التحميل المبكر المتوقع قد تسبب خطرًا أو فقدان ثبات الزرعة، مع احتمال تالِ بالفشل، ويعود الأمر إلى الممارس في تقييم

وتقدير العمل الجراحي المناسب للحالة السريرية.

في معالجات الزرعة التعويضية، يفضل دومًا اختيار زرعات ذات أقطار مناسبة لحجم الجزء المفقود، وبذلك تحسن جودة التعويض من الناحية التجميلية والبيوميكانيكية. نقصد والسفلي. العلوي الفكين في الأفضل الوحيد، هي السن تعويض أجل إليها من المشار ،PROWIDE السنية حيث زرعات الأوضاع يبين أدناه الجدول

ب)الوضع الاختياري( الوضع الذي يختاره الممارس فقط بعد تقييم دقيق لحجم الزرعة بالنسبة للحمل التعويضي.

الموضع الممنوعالموضع التقديريالموضع الأمثل

9

التغليف

التغليف والتعقيمتقدم كل زرعة في أمبول بلاستيكي، موضوع على حلقة ومستقر على قرص من التيتانيوم الخالص. برغي الغطاء مثبت في القلنسوة التي تغلق مقر الزرعة. الأمبول يحتوي على قطعة بليستر بلاستيك للمحافظة على التعقيم وتأتي البليستر في علبة كرتون مغلقة ومناسبة للتخزين. علبة الزرعة وأدوات الاستخراج تجعل من الممكن تجنب التماس بين سطح الزرعة والمكونات الأخرى والأسطح غير التيتانيوم قبل الإدخال في الموقع، ملصق الزرعة موجود على العلبة. تحوي العلبة أيضًا على

تعليمات الاستخدام بالإضافة إلى جواز سفر الزرعة والملصق الإضافي ذي تفاصيل التعريف بالمنتج لكي يرفقوا مع سجلات المريض السريرية.

التخزين والمناولة تعقيم الزرعة مضمون إذا كانت العبوة غير مفتوحة وسليمة ومخزنة في مكان جاف بدرجة حرارة مناسبة حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على الملصق )5 سنوات

من تاريخ التعقيم(. قبل استخدام الزرعة تأكد أن عبوة الزرعة غير متضررة ولا يظهر عليها أية علامات ضرر يمكن أن تؤثر على التعقيم.يجب عدم فتح علبة الزرعة قبل استخدامها. يجب فتح البليستر وإخراج الزرعة في بيئة خالية من الجراثيم.

توثيق وتعريف الزرعة والشعاعية السريرية بالوثائق بالاحتفاظ PRODENT ITALIA S.r.l. توصي

والإحصائية.سجل إلى مضافًا العلبة في الموجود الملصق كان إذا مضمون بالزرعة التعريف المريض أو إذا كانت معطيات الزرعة )نوع الزرعة وقطر الزرعة والارتفاع ورقم

الدفعة( مكتوبة في سجل المريض أو محفوظة في الملف.يجب على المستخدم أن يكمل بطاقة تعريف المريض )جواز سفر الزرعة( الموجودة في العلبة بإدخال كل البيانات المطلوبة وإضافة ملصق في الفراغات الموجودة. حينئذ

يجب إعطاء البطاقة للمريض لتزوده بكل التعليمات التي يجب اتباعها بعد العملية.

PROWIDE عبوة زرعة

دعم غطاء البرغي

برغي غطاء معقم

زرعة PROWIDE معقمة

PROWIDE التغليف الأولي لزرعة

PROWIDE

10

مفتاح لقمة الهيكس للرنشطويل 0510076

مفتاح الحلزنةØ 5 1004100Ø 5.5 1004101Ø 6 1004102Ø 6.5 1004103

قضيب الدلالة (التوازي)

1010000 Ø 2.2

مفتاح يدوي1010161

رنش العزم0510120

يوضع في المقصورة

السفلية

رنش ديجتال0510064

وصلة0510060

وصلة تطويل السنبلة

وصلة للقبضة المعوجة0510062

مفتاح للقبضة المعوجة24100702410072

مفتاح القبضة المعوجة1010171

السنبلة النهائيةØ 5 1003100Ø 5.5 1003101Ø 6 1003102Ø 6.5 1003103

العلبة )الكيت( الجراحية

0510059

11

سنبلة قاطعة للعظم القشريØ 2 1003001

سنبلة بايلوتØ 2.2 1003000

موقفات الحفر سنابل الحفر الأسطوانيةØ 3 1010201Ø 3.4 1010202Ø 3.9 1010203Ø 4.4 1010204

سنابل الحفر الأسطوانيةØ 3 0803210Ø 3.4 0803211Ø 3.9 0803212Ø 4.4 0803213

مؤشر قطر العنقØ 5 1010153Ø 5.5 1010154Ø 6 1010155Ø 6.5 1010156

مفتاح الهيكس قصير 2410060متوسط 2410061طويل 2410062

لقمة رنش الهيكسقصير 0510075

موقفات الحفر سنبلة بايلوتØ 2.2 1010200

العلبة )الكيت( الجراحية

12

أدوات جراحية

إكسسوارات جراحية قاطع لثوي قاطع مشرط دائري يستخدم في تقنية جراحة حفر بدون فتح شريحة جراحية قبل استخدام سنابل حفر العظم. يجب وضعها في القبضة المعوجة بدوران منخفض 25 دورة /دقيقة لإزالة النسيج اللثوي الرخو فتخلق ثقوبًا من أجل استخدام سنابل الحفر ويمكن استخدامها أيضًا لفتح ثقوب مفيدة في إزالة براغي الغطاء بدون فتح شريحة. قاطع اللثة Ø 4.3 وØ 5.5 تقوم بفتح فتحات في اللثة بقطر 3.3 مم و4 مم على التوالي. القطر المكتوب على المنتج يشير إلى الأقطار الخارجية

.)Ø 5.5 كود 0503071 للقطر - Ø 4.3 العظمى )كود 0503070 للقطر

رنش ديجتال لبدء الحلزنة في الموقع الجراحي أو لإدخال الزرعة يدويًا )كود 0510064(.

تطويلة زيادة طول الوصلات إلى أدوات العمل في الموقع الجراحي )كود 0510060(.

مفتاح براغي مسدسة المقطع لإدخال وفك جميع أنواع البراغي. متوفرة بأطوال مختلفة يمكن استخدمها بسهولة لمكونات الأجهزة التعويضة القابلة للتعديل )كود 2410060 قصير - 2410061 وسط - 2410062 طويل(.

يُعد مفك براغي PREMILLED مناسبًا لإحكام تثبيت أو فك دعامات Premilled )كود 2410065(.

تطويلة سنابل الحفر تستخدم عند الضرورة في الوصل بين سنابل الحفر والقبضة المعوجة دون أن يزيد العزم عن 45 نيوتن/سم )كود 0510059(.

وصلة القبضة المعوجة للاستخدام الميكانيكي للمثاقب وغطاء البراغي بدون تجاوز 25 دورة/دقيقة وعزم دوران أقصى 45 نيوتن/سم )كود 0510062(.

رنش العزم بوظيفة ثابتة لإكمال إدخال الزرعة يدويًا وعمليات الحلزنة في الموقع الجراحي. للأداة وظيفة عزم مع مؤشرات 20-30-45-70 نيوتن/سم. عمليات التنظيف والفك والتجميع موصوفة في تعليمات الاستخدام )كود 0510120(.

13

سنابل الحفر وموقفات الحفر

2.2 Ø 3مرشدة Ø 3.4أسطوانية Ø 3.9أسطوانية Ø 4.4أسطوانية Ø أسطوانية

سنبلة مرشدة وسنابل العظم الأسطوانية

10030000803210080321108032120803213

موقفات الحفر10102001010201101020210102031010204

5 Ø 5.5نهائية Ø 6نهائية Ø 6.5نهائية Ø نهائية

سنابل نهائية

1003100100310110031021003103

Ø 2

سنبلة قاطعة العظم القشرية

1003001

نهائي أسطوانيسنبلة مرشدةقاطعة العظم القشرية

سنابل عليها h 5.5محددات العمق

h 5.5h 5.5h 5.5

ارتفاع علامة PROWIDE هو 0.5 لتجنب إدخال الزرعة تحت قمة العظم القشري العمق محدد حتى تظهر العلامة بوضوح.

كل سنابل الحفر مصنوعة من الستانلس ستيل الجراحي وهو قاطع ممتاز. لتجنب ارتفاع حرارة العظم، استخدم السنابل مع محلول ملحي وافر معقم ولا تتجاوز 800 دورة بالدقيقة.

التسلسل الحفر الأسطوانية في الجراحي. تستخدم سنبلة الزرعة لموقع النهائي العمق لتحديد المرشدة السنابل القشري. تستخدم العظم لثقب الحفر تستخدم سنبلة العلامة إلى بالرجوع الموقع بصورة صحيحة يوصى لتحضير تدخل. التي سوف للزرعة المخصصة النهائية الحفر استخدام سنبلة قبل تدريجيًا الموقع ويوسع الأقرب من قمة سنبلة الحفر النهائية يسمح للجراح بالحصول على شكل وأبعاد نهائية للموقع الذي ستستقر فيه الزرعة. للحصول على التسلسل الدقيق لسنابل الحفر

التي تستخدم على أساس الزرعة التي ستدخلها، راجع قسم "التسلسل الجراحي".موقفات الحفر تضمن، عن طريق الوقف الميكانيكي، أنه تمت مراعاة العمق المطلوب أثناء الحفر. استخدامه اختياريًا اعتمادًا على المسافات السريرية وشكل قمة

العظم. وهي مصنوعة من تيتانيوم درجة 5 ومتوفرة فقط للسنابل المرشدة ولسنابل الحفر الأسطوانية.تلوين حلقات سنابل الحفر التي على شكل حرف O وموقفات الحفر مصممة لتجميع الأدوات معًا في مجموعات.

14

h 5.5

دليل التوازي وفاتح الشرار

دبابيس التوجيه يستخدم مسمار التوجيه لتقدير عمق القناة الجراحية )أيضًا بالأشعة( بعد الحفر بالسنبلة المرشدة. في حال إدخال زرعة مفردة واحدة أو أكثر يمكن استخدام المسمار

كدليل للتوازي.

مؤشرات قطر العنق.2.2 Ø بعد استخدام السنبلة المرشدة، مؤشر قطر العنق يسمح بفحص القطر عند عنق قمة الزرعة، جانب الأداة التي سوف تدخلها عليه علامة

براغي الحلزنةإذا وجدت عظام قاسية بعد استخدام السنبلة النهائية، تمكنك سنابل الحلزنة أن تصنع موقعًا جراحيًا مدرجًا لإدخال الزرعة. يفضل أن تصنع الحلزنة يدويًا باستخدام

رنش الديجتال أو الرنش. إذا تابعت ميكانيكيًا، فاستخدم وصلة الزاوية المعوجة ولا تتجاوز 25 دورة في الدقيقة.

Ø 5Ø 5.5Ø 6Ø 6.5 قراءة علامة

العمق

برغي الحلزنة

1004100100410110041021004103

Ø 2,2

قضيب الدلالة

1010000

Ø 5Ø 5.5Ø 6Ø 6.5

مؤشر عنق الزرعة

1010153 101015410101551010156

15

المفتاح

مفتاح يدوي (ماسك الزرعة) متصل برنش ديجتال، يسمح بأخذ الزرعة من الأمبول ويوضع في موقع الزرعة ثم تتم المتابعة بإدخال يدوي. إذا كان ضروريًا فأكمل الإدخال باستخدام المفتاح

موصولاً برنش العزم.

مفتاح القبضة بزاوية متصل بالقبضة المعوجة، يمكن من أخذ الزرعة من الأمبول ووضعها في موقع الزرع ثم تتابع بالإدخال الميكانيكي، أكمل الإدخال بالمفتاح. لا تتجاوز أبدًا 25 دورة/دقيقة

وعزم أقصاه 45 نيوتن /سم.

الثبات الأولي للزرعات أساسي لضمان النجاح، ينصح بحل أي حالات غير مرغوبة قبل الجراحة. أثناء إدخال الزرعة يوصى بعدم تجاوز عزم 60 نيوتن /سم.

المفتاح في الزرعة على وضع تدلنا عند إدخال المقطع المفاتيح مسدسة المهم الزرعة بدعامة مزواة، فمن تم تعويض إذا للوصل. العكس أوجه أثناء إدخال الزرعة أن تدع إحدى ثلمات المفتاح تتوافق مع محور الزراعة

بحيث إنه متى أدُخلت يكون للدعامة أفضل زاوية.

بالقبضة المعوجةيدوي

مفتاح

10101611010171

ماسك تضغط أن ننصح البلاستيكية، العلبة من الزرعة استخراج أثناء الزرعة )المفك( برفق وفي نفس الوقت أدِره لكي يتم الوصل كاملاً بين

المفتاح والزرعة. الإجراء غير الصحيح يمنع استخدام الأداة، في تلك الحالة ننصح بإعادة

إجراءات التوصيل.

16

التسلسل الجراحي

PROWIDE التسلسل المشترك الأولي لجميع منتجات

التسلسل النهائي على أساس قطر الزرعة

التسلسل اعتمادًا على قطر وارتفاع الزرعةالأدوات بالكود الأخضر اختيارية وتستخدم في العظم القاسي.

1010203

0803212

مستوى قمة العظم

1003001

1010200

10030001010000

1010201

0803210

1010202

0803211

أكواد

Ø 5

100310010041001001300

1003100

Ø 5.5

1003101 080321310041011001301

1010204

1003100

Ø 6

10031011003102 080321310041021001302

1010204

1003100 0803213

1010204Ø 6.5

10031011003102100310310041031001303

17

التسلسل الجراحي

إدخال زرعة PROWIDE يدويًا

إدخال زرعة PROWIDE ميكانيكيا

تستخرج الزرعة من الأمبول المعقم باستخدام رنش ديجتال والمفتاح اليدوي لمرحلة الإدخال الأولي للزرعة في موقع

الزرعة.

القبضة ومفتاح المعوجة بالقبضة المعقم الأنبول من الزرعة تستخرج المعوجة للإدخال الأولي للزرعة في موقع الزرعة.

إدخال الزرعة كاملة باستخدام الرنش والمفتاح اليدوي.

18

براغي الشفاء

براغي الشفاء لها قسم مخروطي داخل اللثة مما يسمح بتكييف الأنسجة الرخوة تماما مع أشكال بزوغ عمودية وأفقية. اعتمادًا على التعويضات المخطط لها يمكنك أن تختار بين قطرين مختلفين، كل منها بثلاثة ارتفاعات مختلفة ممكنة عبر اللثة.

العلامة على رأس البرغي تسمح بالتعرف على المنتج بواسطة خمسة رموز رقمية، كما تظهر في الصورة تبين الأرقام الثلاثة الأخيرة من كود المنتج والارتفاع عبر .)Ø( والقطر الظاهر )ht( اللثة

بالاعتماد على التعويض المخطط له، إذا توفرت المنتجات بأقطارٍ مختلفة )براغي شفاء، نواقل، علاقة ودعامات 17 درجة(، فيوصى بالاستخدام المتسلسل للمنتجات .)7 Ø 6 أو Ø( بالقطر الظاهر للمنتج مسبقًا بقطر

Ø 6Ø 7

براغي شفاء مخروطية

ht 2

10061101006120

ht 4 10061111006121

ht 6 10061121006122

19

أخذ الطبعات والأمثلة

هناك نوعان من الأنماط المختلفة من الناقل تسمح بنقل الوضع الجراحي للزرعات من التجويف الفموي إلى مثال العمل. كلاهما مصنوع من تيتانيوم درجة 5 وهما بقطرين مختلفين مكتوبين على المنتج. اختيار أحدهما يتوقف على التعويض المخطط له.

ناقل الطبعات الدقيق ملائم لأخذ طبعات سنية دقيقة بواسطة طابع خاص حتى في حالة زرعات غير متوازية.ناقل طبعة ايزي كاب اند تير اوف تستخدم لأخذ طبعات بواسطة طوابع غير مثقبة بواسطة تقنية تير أوف لعدد أقصى ثلاث زرعات بدون موازاة ضمن 8 درجات.

بوصلها بالايزي كاب تكون ملائمة لأخذ طبعات سنية على مستوى عال من الدقة. الاستخدام بدون ايزي كاب يكون مناسبًا لأخذ طبعات أسنان قياسية.ايزي كاب مصنوع من بولي فوليفيلسفين وهي مقاومة للحرارة العالية حتى207 درجة مئوية ويمكن تعقيمها. لتستعمل موصلة بالايزي كاب وتير أوف عليها أن تكون

ملائمة للضغط.نظير الزرعة مصنوع من تيتانيوم درجة 5 ومتوفر بنوع واحد لذلك لا توجد عليه علامة.

إكسسوارات التعويض لشد براغي التثبيت حتى 30 نيوتن/سم وبراغي التعويض ذات القلنسوة.مفاتيح هيكس لشد وفك كل أنواع البراغي. متوفرة بثلاثة أطوال مختلفة، يمكن استخدامها أيضًا بسهولة لمكونات التعويض )كود 2410060 قصيرة و2410061 وسط

و2410062 طويل(.ستاندرد، 2410070 )كود قياسات بعدة متوفرة التعويض وبراغي التثبيت براغي وتركيب فك أجل من المعوجة بالقبضة متصل المعوجة للقبضة مفتاح

2410072 طويلة(.لقمة هيكس الرنش موصولة إلى الرنش للشد النهائي لبراغي التثبيت وبراغي التعويض، متوفرة بحجمين مختلفين )0510075 قصيرة، 0510076 طويلة(.

رنش العزم تستخدم الأداة لوظيفة العزم لإكمال الشد النهائي لبراغي التثبيت والتعويض إما بطريقة الرنش أو رنش العزم. في طريقة رنش العزم القيم المدرجة مسبقًا هي 20-30-45-70 نيوتن/سم. عمليات التنظيف والفك والتجميع موصوفة في تعليمات الاستخدام )كود 0510120(.

براغي احتياطØ 6Ø 7القطر الظاهر

ناقل الطبعة الدقيق100711010071110807211

نقل الطبعة بالايزي كاب والتير اوف

100721010072110807221

برغي احتياطSCANMARKER داخل الفم

10074000807412

SCANMARKER برغي احتياط

10053171005001

هناك نوعان من سكان ماركر لتسجيل طبعات الديجتال باستخدام سكانر داخل فموي واستخدام سكانر مختبر الأسنان.

نظير الزرعةايسي كاب

08070001009101

سكان ماركر داخل فموي مصنوع من البيك والتيتانيوم درجة 5. إنه ملائم لتسجيل طبعات الديجتال باستخدام سكانر داخل فموي. يسمح بالحصول على وضع وصلة الزرعة.

سكان ماركر مصنوع من البيك وهو مناسب لتسجيل طبعات الديجيتال باستخدام سكانر مختبر الأسنان. يسمح بالحصول على وضع وصلة الزرعة.

20

مكونات التعويض

دعامات متعددة منتج متعدد الوظائف مناسب للتعويضات المؤقتة أو الدائمة حسب الطريقة الأكثر ملائمة للحالة السريرية. متوفر في النسخة المعشقة أو في النسخة غير المعشقة الخالية من قيود التعشيق لكي يسهل الإدخال حتى في حالة عدم التوازي.

دعامات متعددة قابلة للصب سليف مصممة لكي تكون مرتبطة مع الدعامات المتعددة لتكون تعويضات دائمة بنظام ربط لاصق لكي يتم الحصول على تغطية إجمالية للتراكيب الثانوية.

دعامات تجميلية مؤقتة مكونة من قاعدة تجميلية من التيتانيوم ودعامة مؤقتة بيك )يمكن طلبها كقطعة احتياطية(. وهي مناسبة للتعويضات الثابتة المؤقتة أو المثبتة ببرغي بنوعية تجميلية عالية. تعطي ارتباط تيتانيوم ملائم مع الزرعة. لا يجوز ان يبقى مكون بيك في الفم أكثر من 180 يومًا.

قواعد للدعامات التجميلية تستخدم بالاشتراك مع نظام CAD-CAM لعمل تعويض مخصص وهي تسمح بإعطاء تعويض مثبت بالسيمنت أو البرغي وبجمالية عالية. أيضًا يضمن ارتباطًا مناسبًا للتيتانيوم مع الزرعة. للحصول على حل جيد للتعويض، يجب عدم تعديل الدعامات التجميلية.

الدعامات المستقيمة مناسبة للتثبيت بالسيمنت أو البرغي، متوفرة بقطرين وارتفاعات مختلفة للثة )ht( والتاج )hc( حسب التعويض المخطط له.برغي التعويض بقلنسوة ملائم للتعويضات المثبتة ببرغي. يمكن استخدامه فقط بالترافق مع الدعامة المستقيمة.

دعامة بزاوية 17 درجة مناسبة للتعويضات المثبتة بسيمنت. متوفرة بقطري تعويض مختلفين يتوقف اختيارهما حسب خطة التعويض. الاختيار الزاوي واحد فقط مناسب لتصحيح عدم التوازي حتى 17 درجة.

الدعامة القابلة للخرط مناسبة لصنع دعامات للتعويضات بوصلة كونومترية وكذلك الدعامات بزاوية للتعويضات المثبتة بسيمنت في تلك الحالات التي لا يمكن فيها استخدام الدعامات زاوية 17 .قم بتخطيط المعالجة معتبرًا أن شروط التحميل للدعامات ذات الزوايا الكبيرة ترتب جهدًا اكبر على الزرعة: في هذه الحالات يجب أن

يتم موازنة استخدام الدعامات المخروطة باستخدام عناصر أخرى في إعادة التأهيل.

Premilled دعاماتمناسبة لعمل دعامات مخصصة بارتفاع تشغيلي مقداره 16 ملم كحد أقصى، فضلاً عن عمل بدلات اسمنتية أو مثبتة بالبراغي، باستخدام آلات طحن تلقائي وباستخدام بمرفق مزودة بأنها Premilled دعامات تتميز كذلك درجة(، 17 إلى يصل ي تَزَوِّ اجل )من ملم 11.5 واحد: أسطواني بمقطع وتتوفر .CADCAM تقنية

.®Medentika

دعامات قابلة للصب مناسبة لإنشاء تعويضات مثبتة بالسيمنت او البراغي في الحالات التي لا يمكن فيها استخدام دعامات جاهزة. يمكن تعديلها من قبل فني الأسنان حتى الحد المبين على رأس البرغي. لا تشد برنش العزم واستخدم مفتاح الهيكس فقط. متوفرة أيضًا في نسخة معشقة. لا تستخدم دعامات الصب في النسخة غيرالمعشقة

لتعويض الزرعات المفردة.

دعامات قابلة للصب مثبتة بالسيمنت مناسبة للتعويضات المثبتة بالسيمنت اللاصق فقط في الحالات التي لا يمكن فيها استخدام دعامات جاهزة.

قطع تبديل

دعامات مؤقتة بيك سليف يمكن أن تستخدم أيضًا كقطع غيار للدعامات التجميلية المؤقتة.برغي التثبيت برغي واحد فقط لجميع مكونات التعويض، عدا الدعامات بدون براغي )دعامة مثبتة باللاصق ودعامات متعددة مثبتة باللاصق( Pitch2. من اجل

الشد المناسب استخدم رنش عزم 30 نيوتن/سم، موجود في علبة مكونات التعويض ويمكن أيضًا شراؤه مفردًا )كود 1005001(.

المادةبيك: دعامات مؤقتة بيك سليف. -

بولي كاربونات: دعامة صب، دعامة صب مثبتة باللاصق، قلنسوة برغي التعويض، دعامات متعددة قابلة للصب سليف. -تيتانيوم درجة 5: كل المكونات المعدنية بما في ذلك براغي التثبيت. -

زرعات PROWIDE تعطي حلولًا تعويضية مختلفة: بالإضافة إلى المكونات الكلاسيكية الجاهزة توجد حلول أخرى محتملة مثل الدعامات المتعددة والدعامات التجميلية المؤقتة. الدعامات ليس عليها علامة لأنها كلها ذات استعمال مفرد: معروفة بواسطة الملصق عليها.

21

مكونات التعويض

Ø 6Ø 7براغي تعويض بقلنسوة ht 1.5ht 3ht 1.5ht 3

دعامات مستقيمة

hc 3

1005210100521210052201005222

hc 8

10052111005213100522110052230805019

hc 6دعامات بزاوية 17 درجة

1005110100511110051201005121

دعامات مخروطةو

Premilled دعامات

مخروطة

Premilled Ø 11,5

10057101005721

غير معشقةمعشقة

دعامات قابلة للصب

10053211005322

دعامات صب مثبتة باللاصق

1005351

غير معشقة متعشقة

دعامات متعددة

10053101005311

دعامات متعددة قابلة للصب سليف

1005312

دعامات مؤقتة بيك سليف (قطع بديلة)

دعامات تجميلية مؤقتة

10053151005316

قاعدة للدعامات التجميلية

1005314

22

التحضير قبل العملية وتحضير وسيلة التعقيم

التحضير قبل العملية تحضير غرفة الجراحة لضمان شروط بيئية مناسبة وتأمين لباس مناسب للمريض وطاقم الجراحة، التأكد من وجود أدوات مناسبة وعدد كاف من الزرعات يجب القيام

بكل هذه الأنشطة حسب الممارسة السنية الجيدة على مسؤولية الممارس.

تحضير أداة التعقيميمكن وضع الأدوات الجراحية في صينية جراحية معقمة يمكن استخدامها كي تضع وتأخذ منها كافة الأدوات المطلوبة بصورة ملائمة لتحضير الموقع الجراحي لإدخال

الزرعات التالية.

توصيات هامة لتنظيف الأدوات وتعقيمها يجب إجراء أعمال التنظيف والتعقيم على مسؤولية الممارس بواسطة مجموعة مؤهلين يستخدمون إجراءات معتمدة وتتم صيانتها بصورة منتظمة بأدوات معايرة ومعتمدة. يوصى باستخدام عمليات معتمدة وتنظيف مراقب ومعقم. طهر كل أداة بغمسها في محلول مطهر مناسب لنوع المادة، الموضحة في تعليمات الاستخدام، المصنوعة منها الأداة. اغسل جميع أجزاء الأدوات، فكك الأدوات، إذا دعت الحاجة فقط، حسب التعليمات الخاصة بالأداة، استخدم منظفات محايدة ملائمة لمادة أجزاء الأدوات المصنوعة منها. يجب ان تكون الفراشي والنكاشات المستخدمة مطهرة ومغسولة ومعقمة مسبقا، لا تستخدم منتجات كاشطة أو فراشي واسفنجات ذات أجزاء معدنية. اشطف جميع الأدوات تحٍت مياه جارية ومن الأفضل أن تكون مطهرة لتقليل أي أثر للمنظفات. ارتدِ وسائل الحماية الشخصية عند غسل وشطف الأدوات. لكي

لا تضعف عملية التعقيم جفف الأداة بقماش نظيف ناعم أو بهواء مضغوط مفلتر. للمادة. المصنعة الجهة المقدمة من المعايير والمعلومات التعقيم، راجع التوضيب مع طريقة لتحديد مادة التعقيم مباشرة. يجب توضيب الأدوات بمادة مناسبة قبل

لا تعيد استخدام مادة التوضيب. تنصحك Prodent Italia بالرجوع إلى EN ISO17665-1 لتطوير عملية التعقيم بالغاز في أوتوكلاف والتصديق عليها ومراقبتها، وتنصح باستخدام أوتوكلاف

.EN 13060 حسب التصنيف B مع دورة تعقيم من النوعأدوات الاستخدام مرة واحدة يجب أن تنظف وتعقم مباشرة قبل استخدامها على المريض.

المنتجات التي يمكن إعادة استخدامها يجب شطفها فورًا بعد الاستخدام لإزالة أي بقايا، يتم تنظيفها بفرشاة بلاستيك غير معدنية قاسية. التي تحتوي على مواد قد تسبب تغيير الأسطح، لا تضع أجهزة المنتجات التنظيف فوق الصوتي مقترح حسب تعليمات منتجي الغسالات والمنظفات. لا تستخدم مصنوعة من معادن مختلفة في نفس الحاوية، ولا تتقيد بمدة صلاحية الغسيل أوقات الغسيل التي تم التحقق منها. لا ينصح باستخدام المواد الكيميائية مثل الماء المؤكسج، والغلوتارالدهيدات والأحماض المؤكسدة )حمض الأكساليك، وحمض الكبريتيك، وحامض النيتريك( لأدوات التيتانيوم. لا ينصح باستخدام المنظفات التي تحتوي على

تركيزات عالية من حمض الأكساليك والكلور في أدوات الاستانلس ستيل.التعقيم في أوتوكلاف مشبع بالبخار يجب توضيب الأدوات المنظفة والمجففة توضيبا مناسبا وتعقيمها في أوتوكلاف حسب عملية التعقيم المعتمدة )المقبولة( وحسب تعليمات منتج الأوتوكلاف. من المهم تذكر أن وجود ملوثات )بقايا عضوية، أكسدة، إلخ.( منتشرة في دورة مياه الأوتوكلاف من تعقيم سابق يمكن أن تلتصق بالأدوات

حتى لو كانت جديدة في دورات التعقيم التالية.

اختبرت .PRODENT ITALIA S.r.l فعالية التعقيم، على أدوات من إنتاجها، في أوتوكلاف مشبع بالبخار بدرجة حرارة 134 درجة مئوية لمدة خمس دقائق.

التخزين بعد التعقيم يجب حفظ الأدوات في الأغلفة المستخدمة من أجل التعقيم. تفتح الأغلفة قبل الاستخدام مباشرة. قد لا تخزن المواد المعقمة في أغلفة لمدة أكثر من الموصى

بها من المنتج.يجب تخزين الأدوات في مكان بارد وجاف بعيدًا عن الشمس المباشرة والماء ومصادر الحرارة.

مراجع تنظيمية جميع الأدوات مصممة ومنتجة بالتوافق مع آخر التوجيهات والمعايير المتعلقة بالمواد المستخدمة وعمليات الإنتاج والمعلومات المقدمة والتوضيب.

إجراءات التخلص بعد الاستعمال يجب التخلص من الأدوات كنفايات عضوية وفقًا للوائح المحلية المعمول بها.

PRODENT ITALIA S.r.l.Via Pitagora, 9 - 20016 Pero )MI( - Italy

www.prodentitalia.eu

CL 007-0 ARBالإصدار ديسمبر 2019