protocolo de validacion cadena de frio

UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS

FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUMICA

DEPARTAMENTO ACADMICO DE FARMACOTECNIA Y

ADMINISTRACIN FARMACUTICA

Validacin del sistema de cadena de fro en la logstica de

medicamentos y reactivos de 2C a 8C:

Per: enero-junio 2007

TESIS

para optar el ttulo profesional de Qumico Farmacutico

AUTOR

Luis Guillermo Rivera Rivera

ASESOR

Alfredo Castillo Calle

Lima -Per

2007

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Comment: FREE. N4 (Device 050801217) S/N : 705038

Temperature(C) Low = -28.00 High = -18.00 Humidity (%) Low = 0.00 High = 100.00

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Comment: FREE.N3 (Device 050801209) S/N: 6050841

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Comment: DATALOGGER. N1 (Device 050801209) S/N : 604529

Temperature(C) Low = 2.00 High = 8.00

Humidity (%) Low = 0.00 High = 100.00


Temperature(C) Low = 2.00 High = 8.00



Temperature(C) Low = 2.00 High = 8.00 Humidity (%) Low = 0.00 High = 100.00


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DISPOSITIVOS / SERIAL NUMBER

FECHA TIEMPO TEMP.

MXIMA TEMP.

MNIMA TEMP.

PROMEDIO RESULTADO

I. PRUEBA DE DESEMPEO DE CONGELADORA SIN CARGA (FREEZER) RANGO DE ACEPTACIN: ENTRE -18C Y -28C 1.1 DATA LOGGER S/N 605429 12 FEB - 14 FEB 48 HORAS -23.33 C -24.60 C -24.160 C

Conforme 1.2 DATA LOGGER S/N 705044 12 FEB - 14 FEB 48 HORAS -24.30 C -24.78 C -24.517 C

II. PRUEBA DE DESEMPEO DE CONGELADORA CON CARGA (FREEZER) RANGO DE ACEPTACIN: ENTRE -18C Y -28C 2.1 DATA LOGGER S/N 6050841 15 FEB - 17 FEB 48 HORAS -23.64 C -24.11 C -23.843 C

Conforme 2.2 DATA LOGGER S/N 7050385 15 FEB - 17 FEB 48 HORAS -23.93 C -24.75 C -24.436 C

III. PRUEBA DE DESEMPEO DE LA CMARA FRA SIN CARGA (COLD CHAMBER) RANGO DE ACEPTACIN: DE 2C A 8C 3.1 DATA LOGGER S/N 604529 14 FEB - 15 FEB 25 HORAS 5.25 C 4.75 C 4.903 C

Conforme 3.2 DATA LOGGER S/N 700544 14 FEB - 15 FEB 25 HORAS 5.50 C 4.75 C 5.056 C 3.3 DATA LOGGER S/N 705074 14 FEB - 15 FEB 25 HORAS 5.50 C 4.75 C 4.894 C 3.4 DATA LOGGER S/N 605449 14 FEB - 15 FEB 25 HORAS 5.75 C 4.75 C 5.061 C III. PRUEBA DE DESEMPEO DE LA CMARA FRA CON CARGA (COLD CHAMBER) RANGO DE ACEPTACIN: DE 2C A 8C

3.1 DATA LOGGER S/N 705051 16 FEB - 17 FEB 25 HORAS 5.50 C 4.75 C 4.943 C

Conforme 3.2 DATA LOGGER S/N 705081 16 FEB - 17 FEB 25 HORAS 5.25 C 4.75 C 4.816 C 3.3 DATA LOGGER S/N 705083 16 FEB - 17 FEB 25 HORAS 5.75 C 4.75 C 4.897 C 3.4 DATA LOGGER S/N 705085 16 FEB - 17 FEB 25 HORAS 5.50 C 4.75 C 5.033 C

IV. VALIDACIN DE CAJAS TRMICAS (COLD BOX) SIN CARGA RANGO DE ACEPTACIN: DE 2C A 8C 4.1.1 TEMPTALE4 S/N 3527 19 FEB - 22 FEB 72 HORAS 7.90 C 2.10 C 3.639 C

Conforme 4.1.2 TEMPTALE4 S/N 3073 19 FEB - 22 FEB 72 HORAS 8.00 C 2.20 C 3.668 C 4.1.3 TEMPTALE4 S/N 3131 19 FEB - 22 FEB 72 HORAS 7.80 C 2.20 C 3.657 C 4.1.4 TEMPTALE4 S/N 1153 19 FEB - 22 FEB 72 HORAS 7.90 C 2.20 C 3.647 C 4.2.1 TEMPTALE4 S/N 3527 19 FEB - 22 FEB 48 HORAS 4.60 C 2.10 C 2.452 C


Conforme 4.3.2 TEMPTALE4 S/N 3073 19 FEB - 22 FEB 24 HORAS 4.30 C 2.20 C 2.285 C 4.3.3 TEMPTALE4 S/N 3131 19 FEB - 22 FEB 24 HORAS 4.70 C 2.20 C 2.316 C 4.3.4 TEMPTALE4 S/N 1153 19 FEB - 22 FEB 24 HORAS 4.50 C 2.20 C 2.298 C

V. VALIDACIN DE CAJAS TRMICAS (COLD BOX) CON CARGA RANGO DE ACEPTACIN: DE 2C A 8C 5.1.1 TEMPTALE4 S/N 4509 23 FEB - 26 FEB 72 HORAS 7.90 C 2.00 C 3.637 C



Conforme 5.3.2 TEMPTALE4 S/N 4173 23 FEB - 26 FEB 24 HORAS 4.30 C 2.20 C 2.284 C 5.3.3 TEMPTALE4 S/N 4005 23 FEB - 26 FEB 24 HORAS 4.50 C 2.20 C 2.313 C 5.3.4 TEMPTALE4 S/N 4151 23 FEB - 26 FEB 24 HORAS 4.70 C 2.20 C 2.304 C

VI. PRUEBAS PILOTO DE DISTRIBUCIN (LIMA - ICA) RECORRIDO: 303 KM RANGO DE ACEPTACIN: DE 2C A 8C 6.1 TEMPTALE4 S/N 5070 09 MAR - 09 MAR 6.25 HORAS 4.90 C 2.30 C 2.584 C

Conforme 6.2 TEMPTALE4 S/N 5327 03 ABR - 03 ABR 6.25 HORAS 4.30 C 2.20 C 2.419 C 6.3 TEMPTALE4 S/N 7115 11 MAY - 11 MAY 6.25 HORAS 4.50 C 2.20 C 2.442 C 6.4 TEMPTALE4 S/N 9001 15 JUN - 15 JUN 6.25 HORAS 4.70 C 2.20 C 2.496 C VII. PRUEBAS PILOTO DE DISTRIBUCIN (LIMA - AREQUIPA) RECORRIDO: 1020 KM RANGO DE ACEPTACIN: DE 2C A 8C

7.1 TEMPTALE4 S/N 5117 15 MAR - 16 MAR 14.25 HORAS 4.50 C 2.00 C 2.274 C

Conforme 7.2 TEMPTALE4 S/N 5775 05 ABR - 06 ABR 14.25 HORAS 4.60 C 2.20 C 2.332 C 7.3 TEMPTALE4 S/N 7551 09 MAY - 10 MAY 14.25 HORAS 4.40 C 2.10 C 2.272 C 7.4 TEMPTALE4 S/N 9117 21 JUN - 22 JUN 14.25 HORAS 4.70 C 2.20 C 2.293 C

VIII. PRUEBAS PILOTO DE DISTRIBUCIN (LIMA - PIURA) RECORRIDO: 1069 KM RANGO DE ACEPTACIN: DE 2C A 8C 8.1 TEMPTALE4 S/N 5459 27 MAR - 28 MAR 17.25 HORAS 4.80 C 2.10 C 2.335 C

Conforme 8.2 TEMPTALE4 S/N 5971 23 ABR - 24 ABR 17.25 HORAS 4.70 C 2.20 C 2.300 C 8.3 TEMPTALE4 S/N 7995 17 MAY - 18 MAY 17.25 HORAS 4.80 C 2.10 C 2.280 C 8.4 TEMPTALE4 S/N 9719 25 JUN - 26 JUN 17.25 HORAS 4.90 C 2.20 C 2.382 C

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