Nama : Isma Nurlatifah

NPM : 260112130028

Tugas : Farmasi Industri

Contoh Protap

PROTAP PENGOLAHAN DAN PENGEMASAN

NAMA PERUSAHAAN PROSEDUR TETAP Halaman 1 dari 2

PENGOLAHAN DAN PENGEMASAN Nomor…

Departemen Seksi Tanggal berlaku

… … …

Disusun oleh Dicek oleh Disetujui oleh Mengganti

… … … No…

Tanggal… Tanggal… Tanggal… Tanggal…

I. TujuanMemberi petunjuk persiapan yang harus dikerjakan sebelum melakukan pengolahan dan pengemasan primer, tindakan yang harus diambil selama proses pengolahan dan pengemasan primer dan bagaimana melakukan penyelesaian pengolahan dan pengemasan primer.

II. Ruang LingkupProsedur ini berlaku untuk proses pengolahan dan pengemasan primer sejak penerimaan bahan awal dan bahan pengemas primer untuk produksi, pengolahan dari produksi, perhitungan hasil (produk antara), penyimpanan produk antara, pengemasan primer, sampai dengan penyerahan produk antara ke pengemasan sekunder.

III. Tanggung JawabIII.1 Personil pengolahan dan pengemasan primer bertanggung jawab untuk

melaksanakan Protap ini dengan benar.III.2 Supervisor Pengolahan dan Supervisor Pengemasan primer

bertanggung jawab mengawasi agar Protap ini dilaksanakan oleh petugas dengan benar.

III.3 Kepala Bagian Produksi bertanggung jawab untuk memastikan Protap ini telah dilatihkan kepada para operator dan dilaksanakan dengan benar.

IV. Bahan dan Alat

a). kantung plastik…b). silika gel…c). …

V. ProsedurV.1lakukan pemeriksaan kesiapan area pengolahan dan jalur pengemasan primer

sesuai Formulir Daftar Periksa pengolahan Bets.V.2Periksa dengan teliti tiap bahan mengenai kebenaran dan jumlahnya.V.3Cantumkan nama, nomer bets, ukuran bets produk yang sedang dikerjakan dan

tanggal proses di tiap ruangan dan peralatan yang digunakan.V.4Beri label yang jelas pada semua wadah yang dipakai untuk produk

antara/ruahan sesuai Protap penandaan No…V.5Gunakan alat penghisap debu untuk membersihkan ruangan dan alat-alat,

kemudian lanjutkan pembersihan dengan cara yang telah ditetapkanV.6Lakukan pengawasan selama proses (IPC= In Process Control) selama proses

produksi dalam selang waktu sesuai ketentuan dalam catatan pengolahan Bets berkaitan. Catat hasil pemeriksaan ini dalam catatan Pengawasan selama proses berkaitan.

V.7Cuci dan bersihkan ruangan serta peralatan produksi segera setelah dipakai, dan beri label “BERSIH” yang mencantumkan nama petugas dan paraf sesuai masing-masing Protap Penbersihan Ruangan berkaitan

V.8Simpan produk antara yang diperoleh dalam kantung plastic dobel, tutup rapat, beri silica gel (kalau perlu), dan masukkan ke dalam wadah yang tertutup kedap, beri label “KARANTINA” yang jelas berisi antara lain nama produk ruahan, nomor bets, jumlah/berat, tanggal dan paraf sesuai Protap Penandaan No…

V.9Simpan produk ruahan dalam wadah yang sesuai, tutup/kunci, beri label “KARANTINA” sesuai Protap Penandaan No…

VI. LampiranFormulir Daftar Periksa Pengolahan Bets

VII. Dokumen Rujukan:

VIII. Riwayat Perubahan

Versi Tanggal berlaku Alasan perubahan01 04112013 Pertama kali diberlakukan

IX. DistribusiAsli: DokumentasiKopi No 1 : Kepala Bagian ProduksiKopi No 2 : Kepala Bagian Mutu

Kopi No 3 : Supervisor Produksi