7/21/2019 Propunere Proiect Stiintific Exemplu (1)

1/12

Cedarea in vitro a norfloxacinei din forme farmaceutice

orale in medii compendiale si biorelevanteNumele dvs.Facultate

7/21/2019 Propunere Proiect Stiintific Exemplu (1)

2/12

Expunerea problemeiTastai aici ntrebarea

(Este ntrebarea la carencercais rspundei.)

Metodele compendiale de cedare in vitro dau profile de dizolvare similare cu metodelebiorelevante?

7/21/2019 Propunere Proiect Stiintific Exemplu (1)

3/12

Prezentarea general a proiectuluiTastai o scurt prezentare general sau un rezumat al

proiectului.

Lucrarea prezint un studiu privind cedarea in vitro a norfloxacinei din formefarmaceutice orale n medii compendiale i biorelevante simulnd compoziia gastric iintestinal pre- i postprandial i stabilete modele cinetice predictive pentru a ficorelate ulterior cu profilele farmacocinetice in vivo. Cinetica de cedare a norfloxacineia fostputernic depedent att de mediul de dizolvare utilizat, dar i de formularea celor douproduse testate.

7/21/2019 Propunere Proiect Stiintific Exemplu (1)

4/12

CercetareRezumai aici cercetarea efectuat n trei-cinci puncte:

Dizolvarea in medii compendiale :

SGF(fluid gastric simulat), tampon acetat pH 4.0 (conformmonografiei USP Norfloxacina tablete)

Dizolvarea in medii biorelevante :

FaSSGF/FeSSGF(fluid gastric simulat in conditii pre si post

prandiale), FaSSIF/FeSSIF(fluid intestinal simulat inconditii pre si post prandiale),

Compararea profilelor de dizolvare rezultate

7/21/2019 Propunere Proiect Stiintific Exemplu (1)

5/12

Variabile Variabile controlate: sistem de asigurare a calitatii

Variabile independente: medii de dizolvare

Variabil/variabile dependent/e: predictibilitate in vivo.

7/21/2019 Propunere Proiect Stiintific Exemplu (1)

6/12

IpotezPe baza cercetrii efectuate, vei scrie un rspuns sau o soluie ceamai informat presupunere la ntrebarea pus. Asigurai-v c

notai ipoteza nainte de a ncepe experimentul.

Metodele biorelevante furnizeaza date apropiate dizolvarii in vivo,mai sensibile si mai complexe decat metodele compendiale.

7/21/2019 Propunere Proiect Stiintific Exemplu (1)

7/12

Materiale/Metode Tastai o list detaliat a materialelor necesare pentru

realizarea experimentelor. Precizai cantitile utilizate.

Descrieti metodele folosite

Mediile compendiale folosite:

Fluid gastric simulat - SGF (Tabel I);

Tampon acetat pH 4.0 ;fluid intestinal simulat (SIF) tamponpH 6.8 (Tabel II).

Mediile biorelevante folosite:

FaSSGF/FeSSGF(fluid gastric simulat in conditii pre si post

prandiale), FaSSIF/FeSSIF(fluid intestinal simulat in conditiipre si post prandiale)(Table II) .

7/21/2019 Propunere Proiect Stiintific Exemplu (1)

8/12

Procedur Listai toi paii parcuri n realizarea experimentului.

Amintii-v s numerotai paii.

Adugai diagrame/grafice, fotografii la experimente.

Studiile de dizolvare au fost efectuate cu Aparatul 2(Palete), echipament DT 800H, Erweka, Germany.Fiecare vas a fost umplut cu 500mL/1000 mL mediu dedizolvare, iar viteza de rotatie folosita a fost de 50 rpmpentru toate studiile. Experimentele au fost facute in treiloturi de testare. Probele (5 mL) au fost recoltate la 5, 10,

15, 20, 30, 45, 60, 90, si 120 min cu o siringa, apoi filtrateprin filtru Teflon 0.45-m si diluate cu metanol.Dozarea Norfloxacinei din probe a fost facuta cu ometoda lichid cromatografica validata.

7/21/2019 Propunere Proiect Stiintific Exemplu (1)

9/12

Date/Observaii Datele sunt mai uor de neles dac le aranjai n tabele saugrafice. Creai un grafic n Microsoft Excel i importai-l aici.

Asigurai-v c ai etichetat cu claritate toate datele.

Norfloxacin release in simulated interstinal media

0 50 1000

50

100

FeSSIF

FaSSIFpH=4.0SIF

Time (min)

%R

eleased

Norfloxacin release in simulated gastric media

0 50 1000

50

100

FeSSGF

FaSSGF

SGF

Time (min)

%R

eleased

7/21/2019 Propunere Proiect Stiintific Exemplu (1)

10/12

ConcluzieTastai aici un scurt rezumat al descoperirilor dvs. bazate perezultatele experimentelor. Trebuie s indicai dac datele

verific sau nu ipoteza i s explicai de ce, n ambele situaii.

Rezultatele au indicat o dizolvare rapid i complet n

mediile compendiale fluid gastric simulat (SGF) si tamponacetat (pH 4.0), n timp ce n mediile biorelevante cedarea aavut un profil diferit, probabil datorat variabilitiisolubilitii norfloxacinei in proximitatea punctuluiizoelectric. Dei era de ateptat ca srurile biliare s

determine o cretere a solubilitii norf loxacinei prinintermediul includerii substanei active n micele, acest efecta fost semnificativ numai in conditii postprandiale (cedare100%, fata de doar 32% n condiii preprandiale).

7/21/2019 Propunere Proiect Stiintific Exemplu (1)

11/12

Lucrri citateAsigurai-v c includei surseleimprimate i n format electronic i le aranjai alfabetic. Adhami, Z.; Wise, R.; Weston, D.; Crump, B.; The pharmacokinetics and tissue

penetration of norfloxacin; The journal of antimicrobial therapy;1984; 13: 8792;

Ahumada, A.; Seeck, J.; Allemandi, D.; Manzo, R.; The pH/solubility profile ofnorfloxacin; S. T. P. Pharm. Sci; 1993; 3: 250253

Breda, S.A., Jimenez-Kairuz, A.F., Manzo, R.H., Olivera, M.E., Solubility behavior andbiopharmaceutical classification of novel high-solubility ciprofloxacin andnorfloxacin pharmaceutical derivatives; International Journal of Pharmaceutics;2009; 371: 106113;

Dressman, J. B.; Amidon, G. L.; Reppas, C.; Shah, V. P.; Dissolution testing as aprognostic tool for oral drug absorption: immediate release dosage forms;

Pharmaceutical Research;1998; 15 (1): 1122;

Higuchi, T., Rate of release of medicaments from ointment bases containing drugs insuspensions.J. Pharm. Sci. 1961; 50, 874-875;

7/21/2019 Propunere Proiect Stiintific Exemplu (1)

12/12

ionutumir@icloud.com