Propiedad intelectual

Seminario Fundamentos de la conducta responsable de la

investigación y ética en investigación con sujetos humanosUniversidad del Valle de Guatemala, 21 y 22 de septiembre

de 2015

Al producto intelectual ¿porqué se le quiere asignar propiedad?

• Para protegerlo y emplearlo• Para negociarlo

¿A cual producto intelectual debe buscársele propiedad?

• Al que es novel• Al que es pertinente con la política de la institución• Al que reportará un posible beneficio económico

¿Cuáles son las instrumentos empleados para otorgar propiedad

intelectual?

• Patentes• Cartas de entendimiento

¿Cuáles son las áreas de conflicto en salud sobre el tema de la

propiedad intelectual?

• Ingeniería genética• Fármacos de productos naturales

Fármacos naturales

• The diversity of chemical structures available from natural sources offers higher probability of pharmaceutical leads and hence, it is no surprise that >60% of currently available drugs (including several major blockbuster drugs) originate from natural products.

• In fact, nearly half of the 200 most widely-prescribed drugs in the U.S. are natural products or derivatives

1. The Calanolides - Potential Anti-HIV Agents from Malaysian Rain ForestsNIH Program – NCI/DTP

• Consortium Goal: To discover anti-cancer and anti-HIV agents from natural products

• Consortium Members: U.S. Academic Partner(s) – University of Illinois at Chicago (UIC)

• U.S. Industrial Partner(s) – Medichem Research, Inc., Illinois

• International Partners(s) – Forestry Department, State Government of Sarawak, Malaysia

• Genetic Resources utilized – Calophyllum spp. (Guttiferae); trees in a tropical rain forest of Sarawak, Malaysia

• Traditional Knowledge utilized – None

Calanolidos• En 1986 Programa de exploración y colección de

muestras de hojas de Calophyllum lanigerum en la selva tropical de Sarawak, empleando NCI/LOC, llevadas a NCI en 1987 (LOC = Carta de colectas)

• El aislamiento , purificación y caracterización de componentes en alrededor de 90,000 extractos llevó a el descubrimiento de de dos compuestos derivados de las cumarinas denominados calanolidos A y B, y con la asistencia de Medichem Research Inc se demostró actividad antiviral específicamente anti-HIV en 1988.

• Se encontró también que el látex de Calophyllum teysmannii mostraba significativa actividad contra el HIV, identificando al calanolido B como el compuesto con esa actividad biológica. El rendimiento fue muy atractivo con cifras entre el 20 al 30 %. El eventual manejo comercial aprovechando el látex se consideró promisorio puesto que no dañaría los arboles en el bosque natural.

• Se firmó un convenio de cooperación con el Gobierno provincial de Sarawak en Junio de 1994 y se procedió a obtener cantidades adecuadas de látex para iniciar el desarrollo pre-clínico. Se obtuvieron patentes en 1995.

• Medichem Research logró un acuerdo con el gobierno provincial de Sarawak para asegurar la disponibilidad del látex de acuerdo con el LOC.

• A finales de 1995 se tenían varios kilogramos del calanolido B y Medichem Research con los resultados pre-clínicos obtuvo un permiso del FDA (INDA) para iniciar las pruebas clínicas.

• INDA = Investigational New Drug Application• Medichem Research y NCI firmaron un

CRADA• CRADA = Cooperative Research and

Development Agreement

• Medichem Research y el Gobierno de Sarawak se hicieron socios formando Sarawak-Medichem Research (SMR).

• Los ensayos clinicos Fase I realizados en 1996 mostraron que dosis arriba de los niveles esperados para el tratamiento de HIV fueron bien tolerados por voluntarios sanos.

• Transcurridos 10 años desde el inicio de la colecta.

WTO (World Trade Organization)TRIPS (Trade-Related Aspects of

Intellectual Property Rights Agreement)