PROGRAMA PARA LA MEJORA DE LA CALIDAD BIOETICA PROGRAMA PARA LA MEJORA DE LA CALIDAD BIOETICA Y RELEVANCIA MEDICA DEL LABORATORIO CLINICOY RELEVANCIA MEDICA DEL LABORATORIO CLINICO

PROMECAL PROMECAL 20132013

““ Relevancia Es La Premisa FundamentalRelevancia Es La Premisa Fundamental””

MEDICINA ES

LA MAS HUMANA DE LAS CIENCIAS

Y

LA MAS CIENTIFICA DE LAS

HUMANIDADES

¿POR QUÉ?

¿PARA QUE?

¿QUIÉN?

¿CUÁNDO?¿DONDE?

¿COMO?

¿CON QUE?

PROMECAL

PROMECAL ES UN PROGRAMA ACADPROMECAL ES UN PROGRAMA ACAD ÉÉMICO SIN FINES DE LUCRO AMICO SIN FINES DE LUCRO ADISPOSICIDISPOSICIÓÓN DE LOS PROFESIONALES DEL LABORATORIO CLN DE LOS PROFESIONALES DEL LABORATORIO CL ÍÍ NICONICO

2015 IDONEIDAD2010

20001990

19801970

19601950

MEJORA CONTINUACERTIFICACION

ACREDITACION

CONFRONTACIONPRECISION: PICC

EXACTITUD: PEECASEGURAMIENTO

PROMECAL

GUGUÍÍ A LATINOAMERICANA PARA LA MEJORIA DE LA CALIDAD A LATINOAMERICANA PARA LA MEJORIA DE LA CALIDAD

BIOBIO ÉÉTICA, Y RELEVANCIA MTICA, Y RELEVANCIA M ÉÉDICADICA

PROMECAL 2013.001PROMECAL 2013.001

ALCANCE Y OBJETIVOALCANCE Y OBJETIVO

Establecer las especificaciones que se deben satisfacer para la organización y funcionamiento de los Laboratorios Clínicos.

NOTA. La Guía es de observancia voluntaria para los Profesionales del Laboratorio de los sectores público, social y privado que intervengan en la organización y funcionamiento de dichos establecimientos.

PREMISASPREMISAS1. RELEVANCIA MÉDICA. Calidad o condición

de trascendencia, importancia, utilidad o significancia para el establecimiento del diagnóstico, pronóstico o tratamiento individual o en materia de salud pública desde el punto de vista epidemiológico

2. IDEONEIDAD.Evidencia de reunir las condiciones necesarias para desempeñar una función. Actitud, aptitud, competencia, capacidad, suficiencia.

PREMISASPREMISAS3. AUDITORÍA. Evaluación cuya finalidad es analizar y

apreciar el control de las organizaciones, con vista hacia las eventuales las acciones correctivas para garantizar la integridad de su patrimonio, la veracidad de su información y el mantenimiento de la eficacia de sus sistemas de gestión.

NOTA . La Auditoría del Laboratorio Clínico solo puedeser realizada "entre pares" por Genuinos Profesionales del Laboratorio debidamente capacitados, calificados y documentados.

PREMISASPREMISAS

4. DICOTOMIA. El concepto se refiere por si mismo a la ley que establece que ninguna proposición puede ser verdadera y falsa al mismo tiempo. El pago que realizan ciertos Laboratorios del sector privado a Médicos y empresas para que les envíen más clientes es una práctica desleal. En aras del mutuo respeto profesional y moral, elprofesional del Laboratorio no debe realizar prácticas de dicotomía con otros profesionales dentro o fuera del campo de la salud, ya que esto constituye un acto contrario a la dignidad profesional y perjudica al sistema de salud del país.

NOTA La práctica de la Dicotomía descalifica al Laboratorio en el logro del Diploma de Reconocimiento en Bioética, Calidad, Competencia y Relevancia Médica de manera automática independientemente del cumplimiento de todos los demás requisitos de la Guía ALAPAC/ML:20013.001

PREMISASPREMISAS

5. RECONOCIMIENTO.La acción de distinguir la idoneidad de una organización o de una persona entre las demás como consecuencia de sus características, cualidades, desempeño y resultados.

CCÓÓDIGO DE DIGO DE ÉÉTICA (OPS)TICA (OPS)

• DECLARACION DE PRINCIPIOS

• DERECHOS DE LOS USUARIOS

• POLITICA DE COLABORACION

• POLITICAS PARA LOS PROCEDIMIENTOS

MANUALES DELMANUALES DEL

SISTEMA DE GESTISISTEMA DE GESTIÓÓN DE CALIDAD (SGC)N DE CALIDAD (SGC)

1. MANUAL DE LA ORGANIZACIÓN

2. MANUAL DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS

3. MANUAL DE PREPARACIÓN, TOMA, CONSERVACIÓN Y TRANSPORTE DE MUESTRA

4. MANUAL DE PROCEDIMIENTOS ANALÍTICOS

5. MANUAL DE INSTRUMENTACIÓN Y MANTENIMIENTO

6. MANUAL DE BIOSEGURIDAD

NOTA 4 Todos los manuales y programas deben ser elaborados por el propio Laboratorio y deben ser aprobados por su Director. Los documentos pueden quedar contenidos en un

solo Manual de Calidad o en varios volúmenes dependiendo de la magnitud y complejidad de la organización.

RESPONSABILIDADES Y DEBERESRESPONSABILIDADES Y DEBERES

• DEL DIRECTOR

• DEL RESPONSABLE SGC

• DEL PERSONAL

INSTALACIONESINSTALACIONES

1. ÁREA PREANALÍTICA

2. ÁREA ANALÍTICA.

3. ÁREA DE APOYO

4. ÁREA ADMINISTRATIVA

5. ÁREA DE INFORMÁTICA

PROCESO ANALPROCESO ANALÍÍ TICOTICO1. ETAPA PREANALÍTICA

2. ETAPA ANALÍTICA

3. ETAPA POSTANALÍTICA

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDADASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

CALIDAD ANAL ÍTICA

• PICC: PROGRAMA INTERNO DE CONTROL DE CALIDAD

• EEC: EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD

• MCC: MEJORA CONTINUA DE LA CALIDAD

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDADASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

• BIOSEGURIDAD

• SERVICIO SUBCONTRATADO A LABORATORIO DE REFERENCIA

• PUBLICIDAD

• AUDITORÍA INTERNA

• REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

• GLOSARIO DE TÉRMINOS Y DEFINICIONES

REFERENCIASREFERENCIAS

1. Código de Ética Para El Laboratorio Conforme a La Organización Panamericana de la Salud. Rev.Mex.Patol.Clin. Vol. 54, Núm. 1, pp. 6-11 Enero - Marzo, 2007

2. Norma ISO/IEC 15189: 2003. Requisitos Particulares Para La Calidad y Competencia del Laboratorio.

3. Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011, Para la Organización y Funcionamiento del Laboratorio Clínico.

4. Norma PALC versión 2007. Programa de Acreditación de Laboratorios Clínicos. Sociedad Brasileña de Patología Clínica/Medicina Laboratorial

5. Mejoría Continua de la Calidad. Guía para los Laboratorios Clínicos de América Latina. Editado en colaboración con la Confederación Latinoamericana De Bioquímica Clínica. © 1995 Editorial Médica Panamericana México DF ISBN 968-7157-66-6

HERRAMIENTA FUNDAMENTAL HERRAMIENTA FUNDAMENTAL PARA EVALUAR AL PARA EVALUAR AL

LABORATORIO CLLABORATORIO CL ÍÍ NICO NICO CCÉÉDULA PARA LA VERIFICACIDULA PARA LA VERIFICACI ÓÓN DEL N DEL

CUMPLIMIENTO DE LACUMPLIMIENTO DE LA

GUGUÍÍ A PROMECAL 2013.001:A PROMECAL 2013.001:

BIOBIO ÉÉTICA, CALIDAD Y RELEVANCIA MTICA, CALIDAD Y RELEVANCIA M ÉÉDICADICA

Disponible sin costo en formato electrónicowww.alapac/ml.net

www.qualitat.cc

HERRAMIENTAS DE COMUNICACIHERRAMIENTAS DE COMUNICACI ÓÓN Y DIFUSIN Y DIFUSI ÓÓNNwww.medigraphic.com

• Revista Latinoamericana de Patología Clínica y Medicina de Laboratorio

• Portales en Internet

www.alapacml.netwww.qualitat.cc

¿POR QUÉ?

¿PARA QUE?

¿QUIÉN?

¿CUÁNDO?¿DONDE?

¿COMO?

¿CON QUE?

PLAN DE MEJORA = QQCDCPLAN DE MEJORA = QQCDC

¿QUÉ?

GARANTIZAR LA CALIDAD ANALITICAGARANTIZAR LA CALIDAD ANALITICA

CoordinadorCoordinadorJames Westgard, EEUU

Participantes.

� Laura Mercapide, Argentina

� Amadeo Saez, Brasil

� Aída Porras, Colombia

� Oscar Martínez, Colombia

� Enrique Amaya, Perú

� Margarita Iturriza, Venezuela

� Erik Mendoza, México

� Eduardo Brambila, México

� Arturo Terrés, México

Rev. Mex Patol Clin, Vol. 57, Núm. 4, pp. 179-189 •Octubre - Diciembre, 2010

Guía2013: 001

Relevancia Médica

Industria

Bioética Idoneidad

PROMECALCasos Clínicos

Microscopía Médica

Auditoría

Control de Calidad

Plan de Mejora. QQCDC

Trazabilidad Validación

SistemasAnalíticos

PICCConformidad

Precisión

Herramientas

EEEC

Exactitud

ESTRUCTURA + PROCESO = RESULTADO

+

+

-

TGS = TEORIA GENERAL DE SISTEMAS

CONFORME: MEDIDAS PREVENTIVAS

NO CONFORME: MEDIDAS CORRECTIVAS

PRODUCTOS PACIENTESY PROVEEDORES CLIENTES MEDICOS

SERVICIOS EMPRESAS

ESTRUCTURAS + PROCESOS =

ESTRUCTURAS PROCESOS RESULTADOSFACTOR BASICOS MISIONHUMANO Medicos Mision Economica

RECURSOS + Analiticos = Mision de ServicioMateriales HABILITADORES DIMENSION

Economicos Administrativos Dimension TecnologicaTecnologicos Financieros Dimension Humana

Expectativas < Resultados Alta CalidadExpectativas = Resultados Buena CalidadExpectativas > Resultados Mala Calidad

Expectativas + Especificaciones = Resultados

PLANEACION ESTRATEGICA EN BASE A TEORIA GENERAL DE SISTEMAS

RESULTADOS

( - )

( + )

INDICADORES DE CALIDAD

RELEVANCIA MEDICARELEVANCIA MEDICA

PROMECALincluye diversos ejercicios de Patología Clínica y Medicina de Laboratorio para evaluar conocimientos en las Fases Pre - Analítica, Analítica y Post - Analítica

1. Casos Clínicos (Programa de Casos Clínicos para fortalecer el conocimiento en la indicación de pruebas e interpretación de resultados).

2. Ejercicios de Microscopía Médica: (Hematología, Urianálisis, Parasitología, Citología).

3. Preguntas de opción múltiple, disponibilidad de tutoriales, atlas de morfología, artículos y libros sobre Medicina de Laboratorio, Calidad, Variabilidad Biológica y otras modalidades por especialidad.

2015 IDONEIDAD2010

20001990

19801970

19601950

MEJORA CONTINUACERTIFICACION

ACREDITACION

CONFRONTACIONPRECISION: PICC

EXACTITUD: PEECASEGURAMIENTO

PROMECAL

A PARTIR DEL AA PARTIR DEL A ÑÑO 2015 O 2015 SE EXTENDERSE EXTENDERÁÁ DIPLOMADIPLOMA

DE IDONEIDAD A LOS LABORATORIOS QUEDE IDONEIDAD A LOS LABORATORIOS QUEHAYAN CUBIERTO LOS REQUISITOSHAYAN CUBIERTO LOS REQUISITOS

REQUISITOS PARA ALCANZAR EL DIPLOMA PROMECALREQUISITOS PARA ALCANZAR EL DIPLOMA PROMECAL

1. Solicitud de Inscripción en el año 2014

2. Cumplimiento basado en evidencia de todos los requisitos de la Cédula de Auditoría.

3. Participación en todos los ejercicios de Relevancia Médica en la ronda anual de enero a diciembre 2014.

• Programa de Casos Clínicos

• Ejercicios de Microscopía Médica

• Ejercicios de Opción Múltiple