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PROGRAMA TALLERES

Sábado, 03 octubre 202009:00 - 14:00

Requisitos regulatorios de Farmacovigilancia para la IF en LATAM.

Reportes agregados y la evaluación del beneficio-riesgo.

Objetivo:Que el participante conozca y comprenda los requisitos regulatorios paraFarmacovigilancia en Latinoamérica, así como las similitudes y diferencias de estos.

Objetivo:Que el participante conozca y comprenda las metodologías a seguir para la evaluación del beneficio-riesgo en productos comercializados para suintegración en los correspondientes reportes agregados.

TALLER 1

TALLER 2

Ponentes: Mexico: Cinthya Galicia y Adrián ChávezCentroamérica: Gabriela Rivas y Ana Lucia FloresCono Sur 1 (COL, PER, ECU, CHI y VEN): Fredy Jimenez y Paola Fletcher Cono Sur 2 (ARG, URU y PAR): Carla MassironiBrasil: Pedro Seckler Yoshikawa

Ponentes: Luis Rozo Agustina Zilifian

AGENDAFarmacovigilancia


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PROGRAMA TALLERES

Sábado, 03 octubre 202009:00 - 14:00

Ponentes: Maribel Salas Josué Bautista

Ponente: Ricardo Garcia Vázquez

Actividades adicionales de minimización de riesgos.

Objetivo:Que el participante conozca, comprenda y aplique las diferentes alternativas en materia de minimización del riesgo para pacientes, cuidadores yprofesionales de la salud, así como estrategias para su correcta selección y métodos para medir su efectividad.

Objetivo:Dar soporte a los profesionistas de las Ciencias de la Salud con herramientas y ejemplos que les permitan utilizar los principios de Gestión de Riesgos en la evaluación de Reclamaciones de Cliente, y así poder determinar oportuna-mente la ocurrencia de eventos de impacto a la Tecnovigilancia.

TALLER 3

Implementación de la gestión del riesgo para la evaluación de quejas en la identificación de incidentes adversos.

TALLER 4 AGENDATecnovigilancia


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Errores de medicación desde el enfoque de factores humanos y Ergonomía.

Metodologías de estudios de investigación en Farmacovigilancia.

Objetivo:Que el participante conozca y comprenda las diferentes alternativas metodológicas para estudios de Farmacovigilancia, así como lasconsideraciones a seguir para la apropiada selección de las mismas deacuerdo al problema de seguridad por abordar.

Objetivo:Que el participante conozca y aplique los conceptos de Ergonomía y factores humanos para mejorar el análisis y prevención de los errores de medicación y por ende, mejorar la atención en las Instituciones de Salud.

TALLER 5

TALLER 6

PROGRAMA TALLERES

Sábado, 03 octubre 202009:00 - 14:00

Ponentes: Carlos Aceves González Yordan Rodríguez Liliana Vargas Neri

Ponente: Federico Argüelles Tello

AGENDASeguridad en Investigación Clínica

AGENDAHospitales

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PROGRAMA

Miércoles, 07 octubre 2020

13:30 - 14:30

14:30 - 15:00

08:00 - 12:00

13:00 - 13:30

Modificación a la NOM 220: el nuevo enfoque.

Actividades con expositores.

Ceremonia Inauguración.Argentina: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)Brasil: Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) Chile: Instituto de Salud Pública (ISP)

Costa Rica: Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS)

Guatemala: Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MSPAS)Mexico: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)

AMFV Y SOCIEDADES ORGANIZADORAS.

Ponente: Karla Maricela Félix Rodríguez / COFEPRIS Rogelio Ríos Quintana / COFEPRIS

09:00 AM Decentralized Clinical Trials: Defining, Designing and Deploying Digital Biomarkers in Clinical Trials.https://xtalks.com/webinars/defining-designing-and-deploying-digital-bio-markers-in-clinical-trials/

SIMPOSIO PATROCINADO POR COVANCE

SALÓN PLENARIA

SALÓN PLENARIA

Expositores.

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PONENCIA:

Terapias avanzadas: monitoreo de la seguridad y elmanejo del riesgo.

Ponente: Luis Rozo / Grünenthal

Ponente: Rafael Gual / CANIFARMA

Moderador: Adrián Chávez Cerón / AMFVPonentes: Fernando Fon / AMIIF Clara Sanchez / AFIDRO Rosana Mastellaro / SINDUSFARMA

PONENCIA:

Farmacovigilancia en medicamentos importados sin registro sanitario.

MESA REDONDACámaras de la Industria Farmacéutica enLatinoamérica: experiencias de colaboración con los gobiernos.

15:00 - 16:00

16:00 - 17:00

17:00 - 18:00

18:00 - 19:00 Actividades con expositores.


15:00 a 18:00 hrs.

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15:00 - 16:00

16:00 - 17:00

17:00 - 18:00

PONENCIA:

Buenas Prácticas estandarizadas internacionalmente para Vigilancia Postmercado: Guías IMDRF.

PANEL:

Buenas Prácticas de las Alertas en DispositivosMédicos distribuidos en America Latina.

MESA REDONDAOportunidades en la disposición de los Equipos Médicos desde la perspectiva de la Tecnovigilancia.


AGENDATecnovigilancia


15:00 a 20:00 hrs.

Ponentes: Yadira Areli Sandoval / Johnson & Johnson Verónica Hernández / AMFV Y SOMIB

Ponentes: Herberth Bravo / SOMIB Elsa Elena Arellanes / CENETEC Delia Oliva Cantarutti / Colegio de Ingenieros Biomédicos de

México

Ponente: Verónica Hernández / AMFV Y SOMIB

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Ponentes: Herberth Bravo / SOMIB Elsa Elena Arellanes / CENETEC Delia Oliva Cantarutti / Colegio de Ingenieros Biomédicos de

México

PONENCIA:

Intervenciones educacionales para mejorar laFarmacovigilancia hospitalaria.

PONENCIA:

Manejo de los riesgos asociados al uso “fuera de indicación” de los medicamentos para SARS-CoV-2.

PONENCIA:

Importancia de la Farmacovigilancia en la atención primaria.

PONENCIA:

Identificación y seguimiento de pseudoalergias: una perspectiva clínica.

15:00 - 15:45

15:45 - 16:30

16:30 - 17:15

17:15 - 18:00


AGENDAHospitales


15:00 a 20:00 hrs.

Ponente: Helaine Capucho / Universidad de Brasilia

Ponente: Karina Pasaye / Hospital ABC

Ponente: Alan Ruiz Padilla / Universidad Autónoma de Guanajuato

Ponente: Armando Partida Gaytan / GSK

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15:45 - 16:30

16:30 - 17:15

PONENCIA:

Investigación en Farmacovigilancia en LATAM.

PONENCIA:

CROs y su vinculación con las Agencias Reguladoras.

PONENCIA:

Eficacia y seguridad de vacunas para SARS-CoV-2.

15:00 - 15:45




15:00 a 18:00 hrs.

Ponente: Flávia Llimona / COVANCE

Ponente: Fátima Migliano / COVANCE

Ponente: Martín Sánchez / Sanofi

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Jueves, 08 octubre 2020

14:00 - 15:00

15:00 - 15:15

08:00 - 10:00

Retos de la Tecnovigilancia en laintroducción de las nuevas tecnologías para diagnóstico de SARS-CoV-2.


Ponentes: Jorge Carlos Daniel Alarcón / CANIFARMAMarisol Sánchez González / ANDISCristina A. Murgueitio / ASEDIM

PROGRAMA

Expositores.Te invitamos a contactar a los expositores en área de SPONSORS.

SALÓN PLENARIA

10:00 - 11:30 Using Artificial Intelligence to Monitor for Adverse Events in Social Media.

SIMPOSIO PATROCINADO POR PRA HEALTH SCIENCES

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PONENCIA:

Farmacovigilancia y la evolución de las tecnologías en salud: ¿Cómo vigilamos juntos?

MESA REDONDAExperiencias centros de procesamiento de casos: gobernanza, lecciones aprendidas y retos.

PONENCIA:

Terapias para SARS-CoV-2: eficacia y retos enseguridad.

15:15 - 16:15

16:15 - 17:15

17:15 - 18:15


AgendaFarmacovigilancia

Jueves, 08 octubre 2020

15:15 a 18:15 hrs.

Moderador: Josué Bautista / AMFVPonentes: Betty Duarte / Pfizer Ana Rita Aguilar / PRAH

Ponente: Rodrigo Saucedo / Fundación Carlos Slim

Moderador: Cinthya Galicia / AMFVPonentes: Gilberto Castañeda Hernández /CINVESTAV Fernando Silva / Gilead

SALÓN PLENARIA18:15 - 19:00 “La magia de la Fármaco

y Tecnovigilancia”.

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Jueves 08 octubre 2020

15:15 a 18:15 hrs.

PONENCIA:

Ecos de la nueva legislación europea (EU MDR) en la vigilancia post comercialización de LATAM (notificación de eventos adversos y acciones correctivas de seguridad en el campo).

PONENCIA:

Impacto en la Tecnovigilancia de las Prácticas deAlmacenamiento y Distribución.

PONENCIA:

Desafíos de las cadenas de suministro complejasen el ejercicio de la Tecnovigilancia en LATAM.

15:15 - 16:15

16:15 - 17:15

17:15 - 18:15

Ponente: Philippe Auclair / Abbot-IMDRF-RAPS

Ponente: Elizabeth Rojas / Compliance GxP for Pharma & Medical Devices

Ponentes: Andrea Arozamena / GS1


SALÓN PLENARIA18:15 - 19:00 “La magia de la Fármaco

y Tecnovigilancia”.

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SALÓN PLENARIA

PANEL:

Estudios farmacoepidemiológicos yFarmacovigilancia.

PANEL:

Acciones para prevenir los errores de medicación: experiencias del grupo de interés especial en errores de medicación de la Sociedad Internacional deFarmacovigilancia.

PONENCIA:Implementación de la política pública contra laresistencia a antimicrobianos y su relación con la farmacovigilancia.

15:15 - 16:15

16:15 - 17:15

17:15 - 18:15

AGENDAHospitales


15:15 a 18:15 hrs.

Ponentes: Wendy Camelo Castillo / University of Maryland Baltimore

Ponentes: Brian Edwards / ISoP Angela Caro / ISoP

Ponente: Anahí Dreser / Instituto Nacional de Salud Pública Daniel Fernando Pérez


18:15 - 19:00 “La magia de la Fármaco y Tecnovigilancia”.

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SALÓN PLENARIA

PONENCIA:

Información de Seguridad obtenida en las diferentes fases del desarrollo clínico.

PONENCIA:

Eventos de seguridad y sus requerimientos regionales para la notificación a agencias regulatorias.

PANEL:

Vigilancia de Vacunas en la fase post-aprobación: Retos en Latinoamérica desdeuna perspectivareguladora.

15:15 - 16:15

16:15 - 17:15

17:15 - 18:15



15:15 a 18:15 hrs.

Ponente: José Juárez / COVANCE

Moderador: Rivelino Flores / CANIFARMAPonentes: Xiomara Vega / Caja Costarricense Verónica Vergara / ISP de Chile

Ponente: Miriam Zavaleta / ICON


18:15 - 19:00 “La magia de la Fármaco y Tecnovigilancia”.

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Viernes, 09 octubre 2020

13:15 - 14:00

12:30 - 13:15

10:00 AM

14:00 - 14:15

08:00 - 09:00

Nuevo sistema de reporte en LATAM: E2B-Vigiflow.

Gestión del riesgo: Alternativas yaplicabilidad de estudios deinvestigación en Farmacovigilancia.

The Importance of Patient Support Programs and Post-Marketing in Latin America.



Ponente: Salvador Alvarado / UMC-WHO

Ponente: Wagner Silveira / COVANCE

https://lcah.webex.com/lcah/onstage/g.php?MTID=e849edc324fac88c5d-2ba224083ddcf00

SALÓN PLENARIA

SALÓN PLENARIA

SIMPOSIO PATROCINADO POR COVANCE

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PANEL:

Agencias sanitarias e innovación enFarmacovigilancia.

PANEL:

Implementación de Vigiflow y sus módulos de reporte en México.

14:15 - 15:15

14:15 - 15:15

15:15 - 16:15

15:15 - 16:15



14:15 a 16:15 hrs.

Moderador: Rivelino Flores (Moderador) / CANIFARMAPonentes: Diana Víquez Herrera - Caja Costarricense Rosa Maria Papele / ANMAT Verónica Vergara / ISP de Chile

Ponente: Gandi Rayón Ramírez / COFEPRIS

MESA REDONDAVigilancia post-mercado de Dispositivos Médicos en LATAM.

MESA REDONDAResponsable de Tecnovigilancia en LATAM: Retos y Oportunidades.

Ponentes: Angela Caro / Universidad Javeriana María del Socorro Alpizar Ramos / UNAM


Viernes 09 octubre 2020

14:15 a 16:15 hrs.

Ponentes: Marcelo Velasques / ANMAT Isidora Barragán Jiménez / COFEPRIS

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14:15 - 15:15

14:15 - 15:15

15:15 - 16:15

15:15 - 16:15

PANEL:

Aprendizajes y retos de la bioseguridad en laatención directa e indirecta de pacientes conSARS-CoV-2.

MESA REDONDAIntegración de la Farmacovigilancia desde lafarmacia.

Ponentes: Marielle Castro Huesca / Hospital Angeles Acoxpa Stephan Jarpa Cuadra / Agencia InHouse

Ponentes: Francisco Villegas Macedo / TecSaludJulio César Pérez Martínez / Centro Médico DalindeThalia Berenice Jacobo Vargas / Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

AGENDAHospitales


14:15 a 16:15 hrs.

MESA REDONDAContratos entre CROs y Patrocinadores: aplicación, alcances y lecciones aprendidas en responsabilidadesde Farmacovigilancia.

PONENCIA:

Investigación Clínica y su contribución en Pandemias.


Viernes 09 octubre 2020

14:15 a 16:15 hrs.

Ponente: Victoria Scarabello / MSD

Ponentes: Ricardo Uribe - COVANCE Arturo Rodriguez / Weareinfinite Alexandra Barajas / MSD Patricia Guillen / GSK

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16:15- 16:50

16:50 - 17:30

17:30 - 18:00

Conferencia Sorpresa. “Que el recojimiento no te re-coja” de Odin Dupeyron.

Clausura de Congreso.

Viernes, 09 octubre 202016:15 - 18:00 hrs.


SALÓN PLENARIA

programa talleres · ponente: ricardo garcia vázquez actividades adicionales de minimización de...

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