producentobunden information · klinisk farmakologi mars 2012. rek 2012 - nyheter. infektion. Ökad...
TRANSCRIPT
Klinisk farmakologi
mars 2012
Producentobunden läkemedelsinfo
Namn
Titel
Klinisk farmakologi –
enhet för rationell läkemedelsanvändning
Klinisk farmakologi
mars 2012
Innehåll•
REK-lista
2012 -
nyheter
•
ticagrelor
(Brilique) och prasugrel
(Efient) –
nya trombocythämmare
•
TLV-beslut
–
pregabalin
(Lyrica), gabapentin
(Neurontin)topiramat
(Topimax), lamotrigin
(Lamictal)
•
Pascal ordinationsverktyg
•
Överenskommelse staten –
SKL 2012: De mest sjuka äldre
Klinisk farmakologi
mars 2012
Klinisk farmakologi
mars 2012
REK 2012 •
Bakgrundsdokumentation
på
läkemedelswebben,
lisa.lio.se/lakemedel
Klinisk farmakologi
mars 2012
REK 2012 -
nyheter
Andningsorganen•
Novopulmon
Novolizer
ersätter Pulmicort
Turbuhaler.
Formatris
Novolizer
ersätter Oxis
Turbuhaler.Ventilastin
Novolizer
(salbutamol) rekommenderas i
stället för Bricanyl
Turbuhaler
(terbutalin).
•
Leukotrienantagonisten
montelukast
(Singulair) tillkommer under rubriken astma. Många
astmatiker har ingen tilläggseffekt av montelukast
och behandlingen bör alltid
utvärderas inom en månad.
Klinisk farmakologi
mars 2012
Inhalator Novolizer
•
Finns som registrerade läkemedel innehållande kortison samt kort-
och långverkande β2
-agonist.
Novopulmon
Novolizer®
Budesonid
200µg ×
200 doserBudesonid
400µg ×
200 doser
Formatris
Novolizer®
Formoterol
6µg × 60 doserFormoterol
12µg × 60 doser
Ventilastin
Novolizer®
Salbutamol
100µg × 200 doser
Källa: Meda
AB
Klinisk farmakologi
mars 2012
Inhalator Novolizer
•
Återkoppling vid både korrekt frammatad dosoch korrekt inhalerad dos.
•
Räkneverk visar när refillkassetten är tom.
Källa: Meda
AB
Klick
Grönt
KORREKT INHALATION
Klick
Rött
Smak
Klinisk farmakologi
mars 2012
REK 2012 -
nyheterDemens – Alzheimers sjukdom•
Ny huvudrubrik Demens. Avsnittet står efter avsnitt Andningsorganen.
•
Patentet för galantamin (Reminyl) har upphört och patentet för donepezil
(Aricept) upphör i februari 2012.
Endokrinologi•
Kombinationen losartan/hydroklortiazid
tillkommer som rekommenderat antihypertensivt
läkemedel.
Klinisk farmakologi
mars 2012
REK 2012 -
nyheter
Endokrinologi, forts.•
Atorvastatin
tillkommer under rubriken
lipidrubbningar.
•
Patentet för atorvastatin
upphör 6 maj.
•
Ranbaxy
har fått två
månaders förtur till generikamarknaden.
•
Efter patentutgången kommer dock TLV´s Periodens vara avgöra vilket preparat
patienten får.
Klinisk farmakologi
mars 2012
REK 2012 -
nyheterEndokrinologi, forts.•
Pioglitazon+metformin
(Competact) utgår. Start av
pioglitazonbehandling
rekommenderas inte längre.
•
Insuman
Rapid SoloStar
(upphandlat) ersätter Actrapid.
Insuman
Basal SoloStar
samt Humulin NPH KwickPen
ersätter Insulatard.
Insuman
Comb
25 SoloStar
(upphandlat,humant) ersätter NovoMix
samt
Humalog Mix (analogt).
Klinisk farmakologi
mars 2012
Om nya rekommenderade insuliner
•
Expertgruppen anser att många med typ-2 diabetes kan gå
över från analogt till humant mixinsulin
och
ta insulinet en stund före måltid.
•
Vissa individer kan även klara att ta humant mixinsulin
i samband med måltid utan att HbA1c
stiger för mycket.
Klinisk farmakologi
mars 2012
REK 2012 -
nyheter
Hjärta-kärl•
Warfarin
Orion ersätter Waran. Warfarin
Orion
rekommenderas vid nyinsättning. Byte från Waran
tillWarfarin
Orion rekommenderas hos välinformerad
patient.
•
Kandesartan
är väldokumenterat vid hjärtsvikt. Patentet går ut april 2012. För hjärtsviktspatientersom är aktuella för behandling medangiotensin-receptorblockerare
(ARB) blir
kandesartan
ett naturligt förstahandsval.
Klinisk farmakologi
mars 2012
REK 2012 -
nyheter
Hud•
Akne: För att minska risken för ökad antibiotikaresistens rekommenderas inte längre lokalbehandling med klindamycin
(Dalacin, Duac).
Azelainsyra
(Finacea) gel tillkommer.
•
Rosacea: Om lokalbehandling inte fungerar kan peroral behandling med lymecyklin
(Tetralysal)
övervägas.
Klinisk farmakologi
mars 2012
REK 2012 -
nyheterInfektion
Ökad kinolon-
och trimetoprimresistens
hos E. coli
göratt ciprofloxacin
och trimetoprim
inte längre är lika säkra
behandlingsalternativ vid uvi.
•
Nya avsnitt: Pyelonefrit
hos kvinnor samt Febril urinvägsinfektion hos män.
•
Afebril
uvi
hos män: ciprofloxacin
och trimetoprim
utgår och ersätts av nitrofurantoin
(Furadantin) och pivmecillinam
(Selexid).
•
Nytt avsnitt: valaciklovir
rekommenderas vid behandling av herpesinfektioner.
Klinisk farmakologi
mars 2012
REK 2012 -
nyheter
Klinisk farmakologi
mars 2012
REK 2012 -
nyheter
Psykiatri•
Citalopram
utgår p.g.a. dosberoende
risk för
QT-förlängning.
•
Depressiva symtom och lindrig egentlig depression/lindrig ångest bör i första hand behandlas med icke farmakologiska behandlingsmetoder.
•
Depression: Olika rekommendationer beroende på
svårighetsgrad samt om det är första eller
andra farmakologiska behandlingsförsöket.
Klinisk farmakologi
mars 2012
REK 2012 -
nyheter
Smärta/neurologi•
Nytt avsnitt: Generaliserade kroniska smärttillstånd.
Ett multidiciplinärt
handläggande rekommenderas.
Amitriptylin
(Tryptizol) är förstahandsval bland läkemedlen.
Klinisk farmakologi
mars 2012
Klinisk farmakologi
mars 2012
ticagrelor
(Brilique)
•
Ticagrelor
hämmar ADP-medierad trombocytaktivering och trombocytaggregation
reversibelt.
•
Indikation: tillsammans med ASA som prevention av aterotrombotiska
händelser hos patienter med akut
kranskärlssjukdom samt patienter som behandlats med PCI eller CABG.
Källa: FASS
Klinisk farmakologi
mars 2012
ticagrelor
-
studie (PLATO)•
18 600 pat
med <24 h instabil angina, STEMI eller
non-STEMI
planerad för medicinsk behandling eller invasiv
kirurgi (CABG eller PCI).
•
Klopidogrel
(75 mg) eller ticagrelor
(90 mg x 2). Startdos
och tillägg med ASA.
•
Patienterna följdes 0,5-1 år.
•
Sammansatt primär endpoint: kardiovaskulär död, hjärtinfarkt eller stroke.
•
Primärt säkerhetsmått: allvarliga blödningar.Källa: Wallentin et al N Engl
J Med 2009; 361:1045-1057James et al Am Heart J 2009;157(4):599-605
Klinisk farmakologi
mars 2012
ticagrelor
-
resultat
•
Kardiovaskulär död, hjärtinfarkt eller stroke efter 1 år: 9,8 % med ticagrelor, 11,7% med klopidogrel.
•
Risken för kardiovaskulär död och hjärtinfarkt minskade signifikant. Ingen skillnad i risken för stroke.
Källa: Wallentin et al N Engl
J Med 2009; 361:1045-1057James et al Am Heart J 2009;157(4):599-605
Klinisk farmakologi
mars 2012
ticagrelor
–
effekt, säkerhet
•
Ticagrelor
en snabbare insättande och mer uttalad trombocythämmande
effekt än klopidogrel. Effekten
avtar också
något snabbare med ticagrelor.
•
Ingen signifikant skillnad i risken för större blödningar sågs mellan ticagrelor
och klopidogrel
om CABG-
relaterade
blödningar inkluderades.
•
Risken för större blödningar var dock signifikant högre för ticagrelor
jämfört med klopidogrel
om
CABG-relaterade
blödningar exkluderades.
Källa: Wallentin et al N Engl
J Med 2009; 361:1045-1057James.S
etal
Am Heart J 2009;157(4):599-605
Klinisk farmakologi
mars 2012
ticagrelor
-
kontraindikationer
•
Måttlig till svår leverfunktionsnedsättning.
•
Kombination med starka CYP3A4-hämmare (t.ex. klaritromycin).
•
Aktiv patologisk blödning eller tidigare hjärnblödning.
Källa: FASS
Klinisk farmakologi
mars 2012
ticagrelor
-
biverkningar
•
Huvudvärk.•
Dyspné.
•
Hypotoni.•
Bradykardi.
•
Blödningar (näs, GI, kutan
och subkutan).•
Förhöjning av kreatinin.
Källa: FASS
Klinisk farmakologi
mars 2012
ticagrelor
-
dosering, pris•
90 mg x 2. Obs max ett år.
•
Pris ca 21
kr/dygn (klopidogrel
<3 kr/dygn). Ingår i förmånen. Klinikläkemedel.
•
Något större blödningsrisk vid operationer än med klopidogrel. Ticagrelor
ska utsättas 7 dagar före
planerad operation/ingrepp.
•
Används alltid i kombination med ASA.
Källa: FASS, TLV
Klinisk farmakologi
mars 2012
ticagrelor
-
rekommendation
Expertgrupp hjärta-kärl, Läkemedelskommittén i Östergötland:
•
Från årsskiftet används ticagrelor
i stället för klopidogrel
efter hjärtinfarkt/akut koronart
syndrom.
•
Till ”sköra”
patienter med ökad blödningsrisk kan klopidogrel
fortfarande ha en plats i terapin.
Klinisk farmakologi
mars 2012
prasugrel
(Efient)
•
Prasugrel
hämmar ADP-medierad
trombocyt- aktivering
irreversibelt.
•
Indikation: tillsammans med ASA som förebyggande behandling av aterotrombotiska
händelser hos
patienter med akut ischemisk
koronarsjukdom
som genomgår PCI.
•
Begränsad subvention.
•
Totala blödningsrisken och risken för allvarliga/fatala blödningar var signifikant högre vid behandling med prasugrel
jämfört med klopidogrel. Källa: Wiviott
et al, NEJM 2007; 357:2001-2015
Klinisk farmakologi
mars 2012
Klinisk farmakologi
mars 2012
pregabalin
(Lyrica) -
nytt TLV beslut
•
Subventionen begränsas fr.o.m. 1 april för indikationerna neuropatisk smärta och generellt ångestsyndrom (GAD).
•
För tilläggsbehandling vid epilepsi kvarstår subventionen. Pregabalin
är kostnadseffektivt vid den
låga användningen (<5 % av pregabalinförsäljningen).
Källa: TLV
Klinisk farmakologi
mars 2012
Varför har TLV omprövat pregabalin?
Produkt Dos (DDD) Kostnad/dygnpregabalin
(Lyrica) 300 mg ~23 kr
Gabapentin
Sandoz 1 800 mg ~8,50 krparoxetin/venlafaxin 20 mg/150 mg <1 kramitriptylin
(Tryptizol) 50-100 mg ~1,50-2,50 kr
•
Förskrivningen av pregabalin
har mer än fördubblats sedan 2007 (AUP och DDD).
•
Kostnaden i riket var 260 milj
kr under 2010.
•
43% av nyinsatta patienter har inte först prövat antidepressiva eller antiepileptika.
Källa: TLV
Klinisk farmakologi
mars 2012
Varför begränsning?
•
Pfizer
har inte visat att pregabalin
på
gruppnivå
har bättre effekt än TCA/gabapentin
vid neuropatisk
smärta eller SSRI/SNRI vid GAD.
•
Eftersom pregabalin
kostar mer än likvärdiga produkter bör det inte användas i första hand vid dessa indikationer.
•
Förskrivarna bör överväga att ställa över de patienter som inte tidigare har prövat likvärdiga och billigare alternativ till dessa.
Källa: TLV
Klinisk farmakologi
mars 2012
GAD•
Förstahandsval vid behandling av GAD är SSRI
(sertralin) eller SNRI (venlafaxin, duloxetin).
•
Först när dessa provats och ej gett tillräcklig effekt eller ej tolererats kan pregabalin
skrivas ut med
subvention.
•
Pregabalin
har inte visat någon bättre effekt än SSRI och SNRI men är betydligt dyrare.
•
Pregabalin
är aldrig ett förstahandspreparat.
Källa: LV, TLV, SoS
Klinisk farmakologi
mars 2012
Perifer neuropatisk smärta•
Förstahandsval vid perifer neuropatisk smärta är TCA (amitriptylin/nortriptylin). Som andrahandsval eller alternativt förstahandsval kan gabapentin
prövas.
•
Först när dessa provats och ej gett tillräcklig effekt eller ej tolererats kan pregabalin
skrivas ut med
subvention.
•
Pregabalin
har inte visat någon bättre effekt än TCA eller gabapentin
men är betydligt dyrare.
•
Pregabalin
är aldrig ett förstahandsval.
Källa: LV, TLV, LKÖ
expertgrupp smärta
Klinisk farmakologi
mars 2012
Central neuropatisk smärta
•
Förstahandsval vid central neuropatisk smärta vid MS eller efter stroke är amitriptylin. Som andrahandsval kan lamotrigin
prövas.
•
Förstahandsval vid central neuropatisk smärta efter ryggmärgsskada är gabapentin.
•
Först när dessa provats och ej gett tillräcklig effekt eller ej tolererats kan pregabalin
skrivas ut med
subvention.
Källa: LV, TLV, LKÖ
expertgrupp smärta
Klinisk farmakologi
mars 2012
Icke utbytbara -
TLV-beslut
•
Neurontin
kvarstår i förmånen p.g.a. av prissänkning, men generika
är billigare. Viktigt skriva gabapentin
eftersom det ej får bytas ut av apoteken.
•
Lamictal
kvarstår i förmånen p.g.a. prissänkning, men generika
är billigare. Viktigt skriva lamotrigin
eftersom det ej får bytas ut av apoteken.
•
Prissänkningarna ger årliga besparingar på
115 milj
kr.
Källa: TLV
Klinisk farmakologi
mars 2012
Icke utbytbara -
TLV-beslut
•
Topimax
utesluts ur högkostnadsskyddet 1 jan 2013, förutom i styrkan 15 mg. Generiskt topiramat
subventioneras, men är ej utbytbart.
•
Patienter som står på
Topimax
(förutom 15 mg) bör ställas över till generiskt topiramat
som kvarstår inom
högkostnadsskyddet.
•
Rådande
evidens
tyder
inte
på
ett
samband
mellan brist
på
anfallskontroll
och
generisk
substitution.
Källa: TLV
Klinisk farmakologi
mars 2012
Pascal ordinationsverktyg
•
E-dos
stängs ned 20 april och ersätts med Pascal 23 april.
•
Skärpt krav på
säkerhet i samband med inloggning till Pascal. Förberedelser: e-tjänstekort, kortläsare samt tillgång till PIN/PUK-koder.
•
Information samt självutbildning via e-learning
finns på
lisa.lio.se/lakemedel
under rubriken
Läkemedelshantering/ApoDos.
Klinisk farmakologi
mars 2012
Överenskommelse staten –
SKL 2012: De mest sjuka äldre
God läkemedelsbehandling för äldre
•
Ersättning till kommuner (70%) och landsting (30%) efter prestation.
•
325 milj
kr fördelas till de län som minskat tre läkemedelsindikatorer med minst 10%
i sept
2012 jfrt
med sept
2011.
Klinisk farmakologi
mars 2012
Överenskommelse staten –
SKL 2012: De mest sjuka äldre
De tre indikatorerna är:
•
Olämpliga läkemedel:
långverkande bensodiazepiner
läkemedel med betydande antikolinerga
effekter
tramadol
propiomazin
(Propavan)
•
Olämpliga läkemedelskombinationer:
D-interaktioner
•
Adekvat användning av läkemedel mot psykos i särskilt boende.
Klinisk farmakologi
mars 2012
Tack!