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PROCESO DE ESTERILIZACIÓN

Nancy Moya R.

E.U. Magister en Calidad y Seguridad del Paciente

2017

Nancy Moya R



Objetivos de la presentaciónComprender el proceso de esterilización de materiales, referido a la prevención y control de Infecciones Asociadas a la Atención de Salud (IAAS).

Desarrollo de la presentaciónConcepto de esterilización

Principios de esterilización

Resistencia de los microorganismos

Etapas del proceso

Métodos de esterilización

Indicadores físicos, químicos y biológicos



Concepto de Esterilización

La esterilización se define como la destrucción completa de toda forma de vida

microbiana incluyendo las esporas bacterianas, y los priones siendo estas últimas las

formas de vida con más alta resistencia a los métodos de esterilización.



El objetivo de esterilizar el material en un centro hospitalario es

prevenir infecciones asociadas a la atención de salud

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Esterilización MINSAL 2001Responsabilidad del material estéril en los hospita les o centros de salud:

En los hospitales o centros de salud, la responsabilidad del procesamiento de los artículos de atención directa es del Servicio de Esterilización cuya función es proporcionar el material esterilizado o desinfectado de alto nivel en condiciones de uso que no involucren riesgos de complicaciones o accidentes en los pacientes y/o personal que los utilizan.

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MISION de la Central de Esterilización

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MISIÓN: Producir artículos o dispositivos de uso médicos seguros para la atención de los pacientes.(AAMI 2012)

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Importancia fundamental de la CE

Es la prevención de infecciones (IAAS) Es la prevención de infecciones (IAAS) Es la prevención de infecciones (IAAS) Es la prevención de infecciones (IAAS) relacionadas a la atención de salud.relacionadas a la atención de salud.relacionadas a la atención de salud.relacionadas a la atención de salud.

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¿ Necesitamos una Esterilización segura respaldada por metodología científica?

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Protocolos Provenientes de Agencias Reconocidas

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Principios de Esterilización

Un artículo se considera estéril si hay menos de una

probabilidad en 1 millón de que un microorganismo viable

Haya sobrevivido al proceso de esterilización, es decir, su

“nivel de aseguramiento de la esterilidad” que debe ser en

Condiciones optimas de 10-6

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¿ Se ve la esterilización ?

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Grados de Resistencia de los Microorganismos

Priones

Esporas Bacterianas

Mycobacterium

Esporas de Hongos

Hongos Forma Vegetativa.

Bacterias Vegetativas

Virus Hidrofilicos

Virus Lipofilicos

Mayor Resistencia

Menor Resistencia

Baja Transmisibilidad

Alta Transmisibilidad

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RESITENCIA DE LOS MICROORGANISMOS Y METODOS DE ELIM INACIÓN ANSI/AAMI ST: 58 2005

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CLASIFICACION DE SPAULDING

Basados en las categorías definidas por Dr Earl Spaul ding(1960) el CDC (Centro para la Prevención de Enferme dades Infecciosas) ha clasificado los dispositivos médico s de acuerdo a su uso .

�Artículos Críticos: son aquellos que tiene contacto con áreas estériles del cuerpo. Estos dispositivos deben estar

estériles cuando se usan y requieren de esterilización entre usos.

�Artículos Semicríticos: Tocan membranas mucosas intactas durante su uso, requieren de esterilización o desinfección de

alto nivel.�Artículos No Críticos: Solo tocan piel y mucosas intactas, estos artículos se pueden lavar o sanitizar con agua, jabón y alchol-

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Proceso de Esterilización1. Limpieza y Lavado

3. Exposición al Proceso de Esterilización

4.Almacenaje

2.Empaque

5. Distribución

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Etapas del proceso de esterilización d escripción de sus Etapas

SECADO E INSPECCIÓN SECADO E INSPECCIÓN SECADO E INSPECCIÓN SECADO E INSPECCIÓN Etapa que elimina rastros de humedad y evalúa la limpieza y funcionalidad de los artículos

PREPARACIÓNPREPARACIÓNPREPARACIÓNPREPARACIÓN Fase queorganiza, arma y verificacontenido de cada paquete oequipo. En esta fase se incluye elindicador químico interno.

EMPAQUEEMPAQUEEMPAQUEEMPAQUE Etapa que empacar losinstrumentos/equipos con la finalidad defacilitar su uso, evitar daños o deterioros ypreservar su esterilidad hasta ser utilizadoen el paciente.

ESTERILIZACIONESTERILIZACIONESTERILIZACIONESTERILIZACION Etapa en la cual los artículos son expuestos al método de esterilización para eliminar los microorganismos en su totalidad, incluyendo esporas y priones.

ALMACENAMIENTO Y ALMACENAMIENTO Y ALMACENAMIENTO Y ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN DISTRIBUCIÓN DISTRIBUCIÓN DISTRIBUCIÓN que preserva la esterilidad de los artículos hasta su uso, considera su almacenamiento y distribución hasta el área de uso. LAVADOLAVADOLAVADOLAVADO Etapa crítica que

elimina la materia orgánica e inorgánica de los artículos

RECEPCIÓNRECEPCIÓNRECEPCIÓNRECEPCIÓN Etapa que recibe einspecciona el estado y cantidad de losartículos distribuidos para una cirugía oprocedimiento.

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Métodos de Esterilizacón

Altas TemperaturasAltas TemperaturasAltas TemperaturasAltas Temperaturas:-Calor húmedo(Autoclave a Vapor)

-Calor seco (pupinel)

Bajas TemperaturasBajas TemperaturasBajas TemperaturasBajas Temperaturas: -Oxido de Etileno-Formaldehido-Peroxido de Hidrógeno-Ac Peracético-Ozono

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Métodos de Esterilización.Altas temperatura: Autoclave a Vapor

Elimina los MO por desnaturalización de las proteinas.Es considerado el método de esterilización más efectivo en la actualidad debido a que es rápido, eficiente, seguro, certificable, no toxico y bajo costo.Debe seleccionarse como la primera opción en métodos de esterilización.

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Metodos de Esterilización.Bajas temperatura:Oxido de Etileno

OxidoOxidoOxidoOxido dededede EtilenoEtilenoEtilenoEtileno

�Alta penetrabilidad

�Penetra sin restricción de lúmenes

�Compatible con todos los dispositivos médicos.

�Compatible con todos los sistemas de empaque.

�Larga historia de uso.

�Fácil de operar.

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Desventajas:�Requiere de instalación con aireación.�Toxicidad en humanos muy estudiada.� Inflamable.�Personal debe recibir entrenamiento.�El material debe tener proceso

de aireación.�El ciclo total es lento.



Indicadores Físicos:

• Registro o impresión al final de cada ciclo deesterilización, que contiene registro detiempo, temperatura , presión enesterilizadores con vapor.

• Debe adjuntarse a bitácora de cada cargacon nombre y firma del operadorresponsable.

INDICADOR DE CALIDAD DEFUNCIONAMIENTO DEL EQUIPO

La calibración de estos sensores de control son críticos para dar La calibración de estos sensores de control son críticos para dar La calibración de estos sensores de control son críticos para dar La calibración de estos sensores de control son críticos para dar conformidad al proceso.conformidad al proceso.conformidad al proceso.conformidad al proceso.



Indicadores QuímicosCLASE 1 – INDICADORES DE PROCESO:Diseñados para demostrar solo la exposición al procedimiento de esterilización

CLASE 2 – INDICADORES DE PRUEBA ESPECIFICOSDiseñados para probar la eficacia de la bomba de vacío en autoclaves con sistema de pre-vacío. Test Bowie- Dick

CLASE 3 – INDICADORES DE UN SOLO PARAMETRODiseñado para responder a una variable crítica del proceso.

Norma EN ISO 11140-1: 2009 incluye EN ISO 11140 -1 2005 Norma AAMI ST 79 2010/A1:2010/A2:2011/A3:2012.



TIPO 4 – INDICADORES MULTIPARAMETROSDiseñados para responder a dos o más variables críticas del proceso (tiempo, temperatura)

TIPO 5 – INDICADORES INTEGRADORESDiseñados para responder a todas las variables críticas del proceso.•Tiempo de esterilización•Presión dentro de la cámara•Humedad•Exposición al agente esterilizante•Temperatura.

TIPO 6 – INDICADORES EMULADORES Diseñados para reaccionar a todas las variables críticas de un proceso de esterilización específico como ciclo de priones. ( T° 134 Tiempo 18 equipo prevacío)

LOS INDICADORES QUIMICOS SON REFERENTES DE CALIDAD DEL PROCEDIMIENTO DE ESTERILIZACIÓN

Norma EN ISO 11140-1: 2009 incluye EN ISO 11140 -1 2005 Norma AAMI ST 79 2010/A1:2010/A2:2011/A3:2012 .



EL PROCESO DE EL PROCESO DE EL PROCESO DE EL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN ESTERILIZACIÓN ESTERILIZACIÓN ESTERILIZACIÓN

DEBE DEBE DEBE DEBE ESTAR ESTAR ESTAR ESTAR

CENTRALIZADOCENTRALIZADOCENTRALIZADOCENTRALIZADO

MINSAL MINSAL MINSAL MINSAL 2001 (AAMI 2010) 2001 (AAMI 2010) 2001 (AAMI 2010) 2001 (AAMI 2010)

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En resumen, la Central de Esterilización para que se desarrolle con altos estándares de calidad debe cumplir con los siguientes programas:●Autorización sanitaria.

●Autorización para funcionamiento de los equipos SESMA.●Acreditación hospitalaria nacional e internacional.●Auditorias.●Programa de evaluación continua de la calidad.(medición de indicadores de calidad)●Programa de supervisión de los procesos de esterilización.●Programa de capacitación del personal.●Manual de normas y procedimientos.●Programa mantención de equipos.●Reporte y análisis de incidentes. ●Programa mantención y reparación de instrumental.●Programa de trazabilidad del instrumental.●Programa de salud del personal.●Monitorización de la calidad en cada etapa del proceso.

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CONCLUSIONES

�El personal que realiza procedimientos clínicos con material estéril tiene obligaciones: técnicas, legales y sobre todo ETICAS, de que este se encuentre ESTERILESTERILESTERILESTERIL

�El profesional a cargo de la CE es el principal responsable de los proceso de Esterilización.

�Nosotros como profesionales con conocimiento , debemos elegir el método apropiado por el cual esterilizaremos material.

�No olvidar la capacitación continua de nuestro personal.

�Capacitar al personal que ingresa al a los servicios de salud.

�Estar siempre sintonizados en un plan de mejora continua.

�Preocuparnos de nuestra propia capacitación.

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CONCLUSIONES

EsterilizaciónEsterilizaciónEsterilizaciónEsterilización�Medida efectiva comprobadaen

prevención de IAAS.

� Universalmente aceptada.

� Universalmente practicada.

� Aspectos médico-legales.

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Las infecciones intrahospitalarias no se distribuyen al azar Las infecciones intrahospitalarias no se distribuyen al azar Las infecciones intrahospitalarias no se distribuyen al azar Las infecciones intrahospitalarias no se distribuyen al azar existen condiciones o factores que favorecen su aparición existen condiciones o factores que favorecen su aparición existen condiciones o factores que favorecen su aparición existen condiciones o factores que favorecen su aparición tales como fallas y errores en el proceso de ESTERILIZACIÓN

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Bibliografía

�Manual de Esterilización Nancy Chobin 2013�Manual Esterilización MINSAL Chile 2001�Master Gestión Calidad U. Murcia España 2008�Normas Asociación Enfermeras Central Esterilización USA 2007.�Manual Acreditación Joint Commissión 2013.�Autorización Sanitaria Chile 2007�AAMI 2012�AORN 2013�CDC 2008

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