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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN DE BUENAS

PRACTICAS DE DOCUMENTACION

CENTRO DE EXCELENCIA MEDICA EN ALTURA

Clave: CEMA-PR-FC-BPD-15 Versión: 0001

Vigente a partir de 16/03/2016.

Sustituye a: Ninguno

Próxima revisión: cada 30 días.

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ACREDITO: Fecha:10/03/2016 Firma: Nombre: Dra. Gabriela Murguía Cánovas. Puesto: Dirección General de Centro de Excelencia Médica en Altura.

Vo.Bo.: Fecha:10/03/2016 Firma: Nombre: L.C. Julio Cesar García Rodríguez. Puesto: Dirección Administración y Finanzas.

ELABORÓ: Fecha:10/03/2016 Firma: Nombre: L.F. Sandra L. Vázquez Ortega. Puesto: Auxiliar de Farmacia

REVISÓ: Fecha:10/03/2016 Firma: Nombre: Ing. Vicente Moreno Calva. Puesto: Dirección de Calidad Grupo Pachuca.

AUTORIZÓ: Fecha:10/03/2016 Firma: Nombre: L.F. Sandra L. Vázquez Ortega. Puesto: Responsable Sanitario

Este documento es propiedad de la Farmacia del Centro de Excelencia Medica en

Altura

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN PARA BUENAS PRÁCTICAS DE

DOCUMENTACION

Contenido

1. Objetivo

2. Alcance

3. Responsabilidades

4. Desarrollo de Proceso

5. Referencias bibliográficas

6. Anexos

1. Formato de control de cambios

2. Firmas de conocimiento

3. Diagrama de flujo

7. Control de cambios


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1. OBJETIVO

Unificación del manejo para la emisión, recepción, cancelación y archivo de

documentación de Farmacia CEMA.

2. ALCANCE

Aplicar en Farmacia CEMA, para el manejo de documentación oficial en todos los procesos y

procedimientos llevados a cabo aplicable para todo el personal inscrito en el equipo de trabajo.

RESPONSABILIDADES

Es responsabilidad del personal de Farmacia CEMA acatar lo dispuesto en este documento.

Descrito a continuación:

A) Responsable Sanitario: verificar el apego a lo establecido en este procedimiento en cuanto

al manejo de los documentos dentro de Farmacia CEMA.

B) Auxiliar de Farmacia: cumplir lo establecido dentro del procedimiento en cuanto a las

actividades técnico administrativas que le corresponden.

C) Encargado de Administración de Farmacia: cumplir con lo establecido dentro del

documento dentro de las actividades administrativas que le corresponden.

D) Encargado de Almacén: cumplir con lo establecido dentro del documento en todas las

actividades que requieren ser documentadas.

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3. DESARROLLO DEL PROCESO

La documentación está referida en Carpetas por medio de Procedimientos Normalizados

de Operación, los cuales están respaldados por documentación administrativa que sigue

lineamientos institucionales establecidos por el Área Administrativa y financiera.

3.1 Documentación para solicitud de requerimientos

3.2 Formato institucional de requisición debidamente llenado (Formato 1.)

3.3 Cotización

3.4 Documento que ampare la petición del medicamento, producto o demás insumos para

la salud.

La información resguardada tiene dos vertientes

1. Información Administrativa Financiera

2. Información de documentos Técnicos legales que obedecen a la Normatividad vigente

aplicable para Farmacias, Boticas y Droguerías.

En ambos casos cada proceso lo constituye un procedimiento agrupado de la siguiente

manera:

4. CARPETAS

Las cuales deben contener lo siguiente:

1. Portada: la cual contiene bajo este orden, lo siguiente: logotipo, datos del

establecimiento, título de la carpeta, vigencia y clave de la carpeta. (Formato 1)

2. Rotulo de lomo de carpeta: la cual contiene bajo este orden, lo siguiente: logotipo,

titulo o tema de la carpeta y clave de la carpeta. (Formato 2)

3. Índice de contenido: la cual contiene bajo este orden, lo siguiente: diagrama de flujo dl

proceso, contenido y bibliografía. Es oportuno añadir bibliografía, aunque no es

necesario solo con fines didácticos para que el personal pueda tener mayor

conocimiento del tema. (Formato 3)

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4. Contenido

5. Bibliografía

Para la codificación de carpetas se sigue el siguiente orden:

Para las carpetas que contienen información de índole administrativa y financiera siguen

esta codificación:

DA/FARMACIACEMA2016/00001

1. Referencia del tema al que pertenece el compilado de información

DA: Documentación Administrativa

2. Nombre de Razón Social seguida del año en que se inicia la carpeta

FARMACIACEMA

3. Numero consecutivo del tomo de recopilación de documentos

00001

Para las carpetas que contienen información de índole administrativa y financiera siguen

esta codificación:

DF/FARMACIACEMA2016/00001

4. Referencia del tema al que pertenece el compilado de información

DF: Documentación Farmacéutica

5. Nombre de Razón Social seguida del año en que se inicia la carpeta

FARMACIACEMA

6. Numero consecutivo del tomo de recopilación de documentos

00001

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PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACIÓN (PNOS)

Elaborados bajo lo dispuesto en el Suplemento de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos

quinta edición, los cuales contiene lo siguiente:

A) Están elaborados bajo el mismo formato (Formato 4).

B) El contenido del Procedimiento es el siguiente:

1. Objetivo

2. Alcance

3. Responsabilidades

4. Desarrollo de Proceso

5. Referencias Bibliográficas

6. Anexos

7. Control de cambios


Dentro de los procedimientos están inscritas bitácoras, notas y registros de control los cuales

deben ser llenados con tinta azul, letra legible en mayúsculas y minúsculas respetando reglas

ortográficas, si por algún motivo se comete un error ortográfico, gramático o de registro se debe

cancelar la casilla o renglón colocando una diagonal de izquierda a derecha anotando en primer

triángulo formado la fecha y en el siguiente las iniciales del nombre completo de quien cancela el

registro seguido de su rúbrica. Ejemplo:

De ser necesario un cambio a este procedimiento debe ser registrado en el formato de

control de cambios (Formato 5).

INICIALES NOMBRE

FECHA RUBRICA

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Al ser acreditado este procedimiento debe presentarse al equipo de trabajo con la

finalidad de dar a conocer lo estipulado en el mismo y una vez comprendido se firma por

todos los involucrados.

5. Referencias Bibliográficas:

Ley general de Salud. Diario oficial de la federación del 7 de febrero de 1984. Ultima

reforma publicada DOF 19-03-2014.

Reglamento de insumos para la salud. Diario oficial de la federación del 4 de febrero de

1998.

Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y

demás insumos para la salud. Quinta edición. México 2014.

6. Anexos

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Formato 1. Portada de Carpetas

Formato 2. Lomo de Carpetas

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Formato 3. Índice de carpetas

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Formato 4. Formato de Procedimiento Normalizado de Operación

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Formato 5. Control de cambios

FECHA DESCRIPCION DEL CAMBIO

JUSTIFICACION REALIZADO POR

APROBADO POR

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Formato 6. Firmas de conocimiento

AREA NOMBRE FIRMA FECHA

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Control de Cambios.

FECHA DESCRIPCION DEL CAMBIO

JUSTIFICACION REALIZADO POR

APROBADO POR

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Firmas de conocimiento

AREA NOMBRE FIRMA FECHA

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