problematika dozoru nad kosmetickými prostředky
DESCRIPTION
Problematika dozoru nad kosmetickými prostředky. Ing. Pavel Zikl Hygienická stanice hl.m. Prahy. Struktura Hygienické stanice hl m. Prahy. Odbor protiepidemický (DDD, epidemie) Odbor hygieny práce (kategorizace prací) Odbor hygieny výživy a předmětů běžného užívání – oddělení PBU - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
![Page 1: Problematika dozoru nad kosmetickými prostředky](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042704/56814c02550346895db90131/html5/thumbnails/1.jpg)
Problematika dozoruProblematika dozoru nad kosmetickými prostředky nad kosmetickými prostředky
Ing. Pavel ZiklHygienická stanice hl.m. Prahy
![Page 2: Problematika dozoru nad kosmetickými prostředky](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042704/56814c02550346895db90131/html5/thumbnails/2.jpg)
Struktura Hygienické stanice Struktura Hygienické stanice hl m. Prahyhl m. Prahy
Odbor protiepidemickýOdbor protiepidemický (DDD, epidemie)(DDD, epidemie)
Odbor hygieny práceOdbor hygieny práce (kategorizace prací)(kategorizace prací)
Odbor hygieny výživy a předmětů běžného Odbor hygieny výživy a předmětů běžného užívání – užívání – oddělení PBUoddělení PBU
Odbor hygieny komunální Odbor hygieny komunální ((provozní řády, hluk ap.)provozní řády, hluk ap.)
Odbor hygieny dětí, dorostu a podpory Odbor hygieny dětí, dorostu a podpory zdravízdraví
![Page 3: Problematika dozoru nad kosmetickými prostředky](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042704/56814c02550346895db90131/html5/thumbnails/3.jpg)
Náplň oddělení PBUNáplň oddělení PBU
Státní dozor: Materiály a předměty pro styk s
potravinami (RASFF)
Kosmetickými prostředky (Rapex)
Výrobky pro děti do 3 let (Rapex)
Hračky pro děti do 3 let (Rapex)
![Page 4: Problematika dozoru nad kosmetickými prostředky](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042704/56814c02550346895db90131/html5/thumbnails/4.jpg)
Historie dozoruHistorie dozoru Dozor ve výrobkové sféře prováděla do roku 2001
především Česká obchodní inspekce
Od r. 2002 počátek dozoru Hygienické služby - mapování dozorovaných subjektů,
- kontroly formálních náležitostí a dokladů- zvyšování důrazu na lab. zkoušení vzorků- zvyšování důrazu na specifické migrace- zjišťování nepovolené či nepředpokládané
aditivace či kontaminace (hodnocení rizik)
![Page 5: Problematika dozoru nad kosmetickými prostředky](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042704/56814c02550346895db90131/html5/thumbnails/5.jpg)
Dozorované oblastiDozorované oblasti Výrobci se sídlem v ČR Dovozci ze třetích zemí se sídlem v ČR Distribuční síť (včetně distribuce z EU) Prodejní síť Služby (péče o tělo, společné stravování)
![Page 6: Problematika dozoru nad kosmetickými prostředky](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042704/56814c02550346895db90131/html5/thumbnails/6.jpg)
Plánování dozoruPlánování dozoru
Plán kontrol jednotně stanovuje MZ ČR(dle počtu pracovníků a počtu kontrolovaných subjektů)
Kontroly na základě hlášení RASFF/Rapex Cílené kontroly vyhlašované HH
(preventivní nebo aktuální problematika) Kontroly na základě podnětů Mimořádné kontroly dle místních podmínek
![Page 7: Problematika dozoru nad kosmetickými prostředky](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042704/56814c02550346895db90131/html5/thumbnails/7.jpg)
Kriteria kontrolní činnostiKriteria kontrolní činnosti
Ochrana spotřebitele
Nestrannost, rovnocennost v přístupu
Přiměřenost v přístupu
![Page 8: Problematika dozoru nad kosmetickými prostředky](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042704/56814c02550346895db90131/html5/thumbnails/8.jpg)
Problematické oblasti dozoruProblematické oblasti dozoru Nedohledatelnost některých firem Podomní prodej a prodej na akcích Internetový prodej Tržiště Výrobky s nejasným původem, neoznačené Dovozy do EU přes země s nižší mírou kontroly Nedostatečné sjednocení legislativy Drahé výrobky (v současnosti již vyčleněny prostředky)
![Page 9: Problematika dozoru nad kosmetickými prostředky](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042704/56814c02550346895db90131/html5/thumbnails/9.jpg)
Rapex 2007Rapex 2007Celkový počet šetření 117
Počet šetření KP 72
Počet nálezů hlášených KP v Rapex
1 (napodobeniny)
Počet nahlášených KP do Rapex
3 (napodobeniny, Pb a Cr malovátka)
![Page 10: Problematika dozoru nad kosmetickými prostředky](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042704/56814c02550346895db90131/html5/thumbnails/10.jpg)
Rapex 2007 – hlášené závadyRapex 2007 – hlášené závadyMikrobiologické 8DBP 17DEG 13Nitrosaminy 10Těžké kovy (Pb, Cr, Hg ..) 8Hydrochinon 6PPD 1MDGN 4Alergeny 1Poleptání 1Napodobeniny potravin 3
![Page 11: Problematika dozoru nad kosmetickými prostředky](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042704/56814c02550346895db90131/html5/thumbnails/11.jpg)
Napodobeniny potravinNapodobeniny potravin
Direktiva 87/357 EEC Zákon 634/1992 Sb. § 7a
![Page 12: Problematika dozoru nad kosmetickými prostředky](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042704/56814c02550346895db90131/html5/thumbnails/12.jpg)
Napodobeniny potravin – příklady Napodobeniny potravin – příklady
![Page 13: Problematika dozoru nad kosmetickými prostředky](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042704/56814c02550346895db90131/html5/thumbnails/13.jpg)
Napodobeniny potravin – příklady Napodobeniny potravin – příklady
![Page 14: Problematika dozoru nad kosmetickými prostředky](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042704/56814c02550346895db90131/html5/thumbnails/14.jpg)
Napodobeniny potravin – příklady Napodobeniny potravin – příklady
![Page 15: Problematika dozoru nad kosmetickými prostředky](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042704/56814c02550346895db90131/html5/thumbnails/15.jpg)
Příklad aspirační pneumoniePříklad aspirační pneumonie Složení náplně: voda, mandlový olej, glyceridy mastných kyselin, alkohol, olej ze semen švestky,
glycerin Potvrzeno lékařským nálezem, několikaměsíční přetrvávání poškození Dle TIS možná příčina glycerin
![Page 16: Problematika dozoru nad kosmetickými prostředky](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042704/56814c02550346895db90131/html5/thumbnails/16.jpg)
Problematika „ftalátů“Problematika „ftalátů“ KP nesmí obsahovat Povolena stopová množství, technologicky nevyhnutelná
![Page 17: Problematika dozoru nad kosmetickými prostředky](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042704/56814c02550346895db90131/html5/thumbnails/17.jpg)
Problematika léčiv v KPProblematika léčiv v KP KP nesmí obsahovat
![Page 18: Problematika dozoru nad kosmetickými prostředky](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042704/56814c02550346895db90131/html5/thumbnails/18.jpg)
Nejčastější závady Nejčastější závady
Nedostatečná adresaOznačení funkceSchází symbol ručičky (PAO)Deklarace léčebných účinkůNeuvádění složení na malých výrobcích
Vedení evidence nežádoucích účinků
![Page 19: Problematika dozoru nad kosmetickými prostředky](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042704/56814c02550346895db90131/html5/thumbnails/19.jpg)
Nedostatečná adresaNedostatečná adresa Požadavek:
Odpovědná firma a adresa jejího sídla s možností uvedení ve zkratce pokud umožňuje identifikaci
Přístup:Adresa uvedena v ORZkratka umožňující identifikace: doručení úřední obsílky na uvedenou adresu.
Adresou ve zkratce nejsou www stránkyAdresou ve zkratce není telefonAdresou není ochranná známka
![Page 20: Problematika dozoru nad kosmetickými prostředky](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042704/56814c02550346895db90131/html5/thumbnails/20.jpg)
Neuvádění složení na malých Neuvádění složení na malých výrobcíchvýrobcích
1) Ingredients se uvede na vnějším případně i vnitřním obalu2) Pokud nelze z praktických důvodů uvést na obalu uvede
se na příbalovém letáku a symbol knížečky na obalu3) U mýdla, m.kuliček a dalších malých KP (malý KP není
definován) lze uvést v bezprostřední blízkosti prodejeBod 3) platí pokud nelze aplikovat bod 2)
(EU směrnice 93/35 EHS uvádí možnost uvést v bezprostřední blízkosti nádoby v níž je KP vystaven k prodeji, pokud není z důvodu velikosti nebo tvaru možno uvést na etiketě, visačce nebo přiloženého letáku, tj. jde o kusové KP, které nejsou naplněny do obalu)
Smyslem značení je informování spotřebitele o vlastnostech KP