pristup rizicima u sistemu menadžmenta kvaliteta zasnovan...

Pristup rizicima u sistemu menadžmenta kvaliteta zasnovan na FMEA metodi

Ana Čobrenović, MPC Holding

doc. dr Mladen Đurić, Fakultet organizacionih nauka

30. Međunarodni kongres o procesnoj tehnici – Procesing, Beograd, 1. i 2. jun 2017 30th International Congress on Process Industry – Procesing, Belgrade, 1st and 2nd June 2017

1

Uvod i definicije

Rizik• Organizacije se konstantno

susreću sa nekom formom rizika, bez obzira na delatnost i veličinu.

• ISO 9001:2015:• „Rizik je stanje u kome je

moguće neželjeno odstupanje od ishoda kojem se nadamo.“

• „Rizik je posledica neizvesnosti.“

• „Rizik je odstupanje od očekivanog.“

FMEA• Predstavlja koordinirane

aktivnosti za utvrđivanje pravca organizacije u odnosu na rizike.

• Koraci menadžmenta rizika:1. identifikacija rizika;

2. analiza i rangiranje rizika;

3. upravljanje rizika i

4. praćenje rizika.

230. Međunarodni kongres o procesnoj tehnici – Procesing, Beograd, 1. i 2. jun 2017

30th International Congress on Process Industry – Procesing, Belgrade, 1st and 2nd June 2017

Menadžment rizika• Predstavlja analizu načina,

efekata (i kritičnosti) otkaza bilo kakvog sistema.

• Ciljevi analize mogu biti:• pravovremeno otkrivanje i

lokalizovanje mogućih grešaka na proizvodu, usluzi ili procesu;

• sprečavanje ili ublažavanje rizika u okviru projekata,

• sprečavanje nepotrebnih troškova škarta ili drugih grešaka.

Razmišljanje zasnovano na riziku ISO 9001:2015• 2015. godina – objavljena peta

revizija standarda.

• Evolucija preventivnih i korektivnih mera u nezaobilazan novi koncept.

• Razumevanje konteksta organizacije i utvrđivanje rizika.

• Rizici se prožimaju kroz sva poglavlja standarda, čime se osigurava razmišljanje zasnovano na riziku.



Rizici u zahtevima standarda

Tačka Naslov tačke Objašnjenje

0.3.3 Uvod – Razmišljanje zasnovano na riziku

Opisuje koncept razmišljanja zasnovanog na riziku.

4.1 Razumevanje organizacije i njenog konteksta

Na ovu tačku se direktno poziva zvanični zahtev za mere koje se tiču rizika i prilika.

4.2 Razumevanje potreba i očekivanja zainteresovanih strana

Na ovu tačku se direktno poziva zvanični zahtev za mere koje se tiču rizika i prilika.

5.1.1

Liderstvo - OpšteZahteva se promovisanje koncepta razmišljanja baziranog

na riziku u celoj organizaciji od strane najvišeg rukovodstva.

5.1.2

Usredsređenost na korisnikaZahteva se utvrđivanje rizika koji utiču na usaglašenost

proizvoda/usluge od strane najvišeg rukovodstva.

6.1Mere koje se odnose na rizike i prilike Odnosi se direktno na rizike i prilike.

7.1

ResursiOrganizacija je u obavezi da utvrdi i obezbedi neophodne resurse uzimajući u obzir pripadajuće rizike i ograničenja.

8.5.1 Upravljanje proizvodnjom i pružanjem usluga

Zahteva se primena mera za sprečavanje ljudskih grešaka.

9.3

Preispitivanje od strane rukovodstvaEksplicitno zahteva utvrđivanje efektivnosti mera koje se

odnose na rizike i prilike.

10.2

Neusaglašenost i korektivna meraZahteva da organizacija, ukoliko je neophodno, ponovo

preispituje i ažurira rizike i prilike koje je utvrdila.

ISO 9001:2015



ISO 9001:2015Quality managementsystems — Requirements



FMEAFailure Mode and Effect Analysis

+

FMEA u primeni

• FMEA metoda u kombinaciji sa drugim alatima, analizama sistema, zahtevima standarda i primenom principa kvaliteta, kao što je procesni pristup, pruža jednostavan i sistematičan način za bavljenje rizicima u bilo kojoj organizaciji

• FMEA uzima u obzir verovatnoću pojavljivanja rizika, efekat rizika (neželjenog događaja)

• Jednostavna primena u formi tabele.



FMEA 1. Identifikacija rizika

• Predstavlja najtežu fazu;

• Princip „otvorite četvoro očiju“;

• Posmatranje internog i eksternog okruženja i povezivanje rizika sa pripadajućim procesima;

• Naći balans između opšte slike i detalja.

Pridružene metode:

SWOT, PEST, brainstorming, matrice rizika, benchmarking ...



Proces RizikUzrok nastanka /

Učestalost prethodnih pojavljivanja

Ocena verovatnoće

nastankaPosledice rizika

Ocena efekta rizika

Način detektovanja rizika Ocena detektabilnosti RPN

52.2.Krađa

dokumentacije

FMEA 2. Analiza i rangiranje rizika

• Predstavlja ključan korak u menadžmentu rizika;

• Vrši se kvantifikacija identifikovanih rizika;

• Ocenjivanje verovatnoće, posledice i detektabilnosti rizika

RPN (Risk Priority Number):

Proizvod ocene verovatnoće, efekta rizika i detektabilnosti



Proces RizikUzrok nastanka /

Učestalost prethodnih pojavljivanja

Ocena verovatnoće

nastankaPosledice rizika

Ocena efekta rizika

Način detektovanja rizika Ocena detektabilnosti RPN

52.2.

Krađa dokumentacije

Neadekvatna zaštita elektronske

dokumentacije5

Korišćenje poverljivih podataka od strane trećih lica

9Moguća detekcija nakon

dužeg vremenskog perioda

7 315

FMEA 2. Analiza i rangiranje rizika

• Potrebno precizno odrediti raspon i značenje ocena;

• Odrediti RPN prag za prihvatanje rizika.



FMEA 3. Upravljanje rizika

• Predstavlja kreativan korak;

• „Kako sprečiti neželjene efekte i ojačati pozitivne?“;

• Rizici koji nose najveći RPN imaju prioritet u definisanju mera;

• Preventivne i korektivne mere.

Pridružene metode:

RCA (Root Cause Analysis), Cost-Benefit analiza, Ishikawa dijagram i mnoge druge.



Proces Rizik RPN Mere za ublažavanje rizika

Datum sprovođenja

mereOcena verovatnoće

nastanka Ocena posledice Detektabilnost RPN

52.2.


315Uvesti enkripciju

poverljivih podataka

FMEA 4. Praćenje rizika

• Predstavlja kontrolni korak;

• Sprovodi se vrednovanje efektivnosti preduzetih mera;

• Stvara se osnova za identifikaciju novih rizika.

Novi RPN:

Cilj je smanjiti prvobitni RPN, i samim tim unaprediti performanse sistema.



Proces Rizik RPN Mere za ublažavanje rizika

Datum sprovođenja

mereOcena verovatnoće

nastanka Ocena posledice Detektabilnost RPN

52.2.


315Uvesti enkripciju

poverljivih podataka

20.4.2017. 4 9 5 180

Sličnost sa PDCA ciklusom

Identifikacija rizika

Analiza i rangiranje rizika



Upravljanje rizika

Praćenje rizika

Plan

Do

Check

Act

Hvala na pažnji!Quality is a journey, not a destination…



pristup rizicima u sistemu menadžmenta kvaliteta zasnovan...

Documents