prevención primaria de enfermedad cardiovascular con dieta mediterránea fanny b. cegla mir iii
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Prevención Primaria de Enfermedad
Cardiovascular con Dieta
Mediterránea
Fanny B. Cegla MIR III
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Estudios observacionales y ensayos clínicos de prevención 2ª han demostrado una asociación inversa entre Dieta Mediterránea y Riesgo Cardiovascular
BACKGROUND
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DIETA MEDITERRÁNEAElevado consumo:
Aceite de olivaFrutasFrutos secosVegetalesCereales
Moderado consumo:PescadoAves
Bajo consumo:Productos lácteosCarne rojaCarne procesadaDulces
Vino(en las comidas)
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En estudios observacionales de cohorte y estudios de prevención secundaria (The Lyon Diet Heart Study), se ha visto que mayor adherencia a la dieta mediterránea ha sido consistente con beneficios respecto al riesgo cardiovascular
Revisiones sistemáticas clasifican a la Dieta Mediterránea como la dieta mas probable en proveer protección contra enfermedad coronaria
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Pequeños estudios clínicos han descubierto probables mecanismos biológicos que podrían explicar los efectos saludables de este tipo de patrón alimentario
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Ensayo clínico aleatorio para probar la eficacia de 2
Dietas Mediterráneas:
1. Suplementada con aceite de oliva extra-virgen
2. Suplementada con frutos secos
(nueces/almendras/avellanas)
VS.
3. Dieta Control (baja en grasas)
Para prevención 1ª de Eventos cardiovasculares
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METODOSDiseño del Estudio
ESTUDIO PREDIMED (Prevención con Dieta Mediterránea)
Comida suplementaria fue donada: • Aceite de oliva extra virgen – Hojiblanca y
Patrimonio Comunal Olivarero • Nueces – California Walnut Commission• Avellanas – La Morella Nuts
Ninguno de los sponsors tuvo rol alguno en el diseño del estudio, ni en el análisis o en el reporte de los
resultados
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METODOSSelección de Participantes
Hombres (55-80 años)Mujeres (60-80 años)
DM tipo II o 3 FRCV
• HTA• Fumador• LDL aumentado• HDL bajo• Sobrepeso/obesidad• Hª fliar de enf. coronaria precoz
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Aleatorización
Inicio: 1 – Octubre – 2003
Pacientes aleatoriamente asignados en un cociente 1:1:1 a una de las 3 dietas
Aleatorización realizado por ordenador, mediante números de secuencia aleatoria
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Intervenciones y Medidas Pacientes en los grupos de Dietas Mediterráneas recibían
- Aceite de oliva extra-virgen (1 litro aprox/sem)- Frutos secos (30gr/día)
Pacientes en el Grupo Control Regalos no alimentarios
15 g Nueces7.5 g de Avellanas7.5 g Almendras
Dietas SIN RESTRICCIÓN CALÓRICA Actividad física NO PROMOVIDA
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Recomendaciones Dietéticas
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Intervenciones
Participantes en los 2 grupos de Dietas Mediterráneas
Sesiones individuales Sesiones grupales
En cada sesión
Screening de 14 items para comprobar adherencia a la dieta
Para proveer consejos de forma personalizada
Al inicio y trimestralmente
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IntervencionesParticipantes en el Grupo Control
• Sesión al inicio + screening de 14 items
• Consejo personalizado• Sesiones grupales con igual frecuencia que
los grupos de Dieta mediterránea +• Screening de 9 items
Los primeros 3 años: FOLLETO con recomendaciones (dieta baja en grasas)
2006
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Intervenciones Cuestionario médico de 137 items/año Información de los cuestionarios usado
para calcular calorías y nutrientes Peso, altura y circunferencia abdominal Marcadores biológicos
Niveles urinarios de Hydroxytyrosol Niveles plásmáticos de ácido alpha-
linoleico
Medidos de forma aleatoria en participantes en 1, 3 y 5 años
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End Points1/Oct/2003 al 1/Dic/2010
End Point 1º Infarto miocardioACVMuerte por causa CV
End Point 2º Infarto miocardioACVMuerte por causa CVMuerte por cualquier
causa
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End Points
Fuentes de información para identificar End Points:
Repetidos contactos con participantes Contactos con MAP Revisión anual de registros médicos Consultas al Indice Nacional de
Fallecimientos
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Análisis Estadístico Inicialmente se calculó muestra de 9,000
participantes
Abril/2008: por consejo del panel examinador y basado en los datos de la baja tasa de End Points
Recalcula el tamaño muestral: 7,400 participantes
Análisis provisionales anuales fueron iniciados a los 2 años (2005)
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Análisis Estadístico
Todos los análisis fueron elaborados: Con intención de tratar Por 2 analistas independientes
Time-to-event, fue analizado con: Modelo Cox con 2 variables
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RESULTADOS
Oct/2003 Junio/2009
8,713 candidatos seleccionados
7,447 aleatoriamente asignados a 1/3 grupos
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Características basales de los participantes
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RESULTADOS
7,447 participantes
523 abandonos (7%)
Tasa de abandono mayor en el Grupo Control (11,4%)
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RESULTADOS
Participantes en los 3 grupos reportaron adherencia similar a la dieta al inicio e igual consumo de nutrientes
Cambios en los biomarcadores también indicaban buena adherencia en los 2 grupos que realizaban la Dieta mediterránea
No fueron reportados efectos 2º adversos
No se encontró diferencia significativa en los cambios en la actividad física entre los 3 grupos
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RESULTADOS Seguimiento: 4,8 años (media)
End Points: 288 EVENTOS D.Med + AO: 96 (3,8%) D.Med + FS: 83 (3,4%) GC: 109 (4,4%)
Los resultados de los análisis multivariables demuestran un efecto protector similar en ambas Dietas mediterráneas vs. Grupo control con respecto al End Point 1º
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DISCUSION
Una Dieta mediterránea (sin restricción calórica) suplementada con AO o FS
REDUCCIÓN ABSOLUTA DE RIESGO de aprox.
3 eventos mayores CV/1,000 personas-año
Con una reducción del riesgo relativo de 30% entre personas con FRCV sin enfermedad CV diagnosticada
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DISCUSION
El estudio de prevención 2ª Lyon Diet Heart también mostró una gran reducción en las tasas de eventos de enfermedad coronaria con Dieta mediterránea enriquecida con acido alpha-linoleico
Se observan resultados significantes para el End Point combinado CV y para ACV, pero no para el Infarto de miocardio
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DISCUSION
Se observan resultados significantes para el End Point combinado CV y para ACV,
pero no para el Infarto de miocardio
Esto puede deberse a mayores efectos en FR específicos para ACV aunque también a menor poder estadístico para identificar
IAM
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DISCUSIONLos resultados son consistentes con:
Estudios observacionales previos con respecto a dieta mediterránea, AO, FS..
Ensayos menores valorando efectos en FRCV tradicionales así como también en FR novedosos como marcadores de oxidación, inflamación y daño endotelial
La dieta mediterránea podría tener alta bases biológicas en la prevención 1º de
eventos CV
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DISCUSION
Los resultados de este estudio podrían explicar en parte la menor tasa de mortalidad CV en países
mediterráneos en comparación con países de europa del norte o USA
El riesgo de ACV fue significativamente reducido en los 2 grupos de Dieta mediterránea
Esto es consistente con estudios epidemiológicos que muestran una asociación inversa entre Dieta
Mediterránea/consumo de AO y ACV
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Limitaciones del estudio
Protocolo del GC fue cambiado
Abandonos en GC
Generalización del estudio
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CONCLUSIONUna Dieta mediterránea, sin restricción
calórica, suplementada con AO o FS
Reducción substancial de eventos CV mayores en personas con FRCV
Los resultados apoyan los beneficios de una Dieta mediterránea para prevención 1ª de
Enfermedad Cardiovascular
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Muchas gracias.
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