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“PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN DEL DISTRITO DE PAMPA CANGALLO-AYACUCHO 2007” MINISTERIO DE SALUD INSTITUTO NACIONAL DE SALUD CENTRO DE INFORMACIÓN Y DOCUMENTACIÓN CIENTÍFICA 2005 AVELINO CORDERO CONDORI Y MSC. ELIZABETH SANCHEZ ROMANI EDUARDO MIRANDA ULLOA VALENTINA CANTORAL GUILLÉN DR. GUALBERTO SEGOVIA MEZA SERIE INFORMES TÉCNICOS Nº18

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“PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA

POBLACIÓN DEL DISTRITO DE PAMPA CANGALLO-AYACUCHO 2007”

MINISTERIO DE SALUDINSTITUTO NACIONAL DE SALUDCENTRO DE INFORMACIÓN Y DOCUMENTACIÓN CIENTÍFICA

2005

AVELINO CORDERO CONDORIY

MSC. ELIZABETH SANCHEZ ROMANIEDUARDO MIRANDA ULLOA

VALENTINA CANTORAL GUILLÉNDR. GUALBERTO SEGOVIA MEZA

SERIE INFORMES TÉCNICOS Nº18

“PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN DEL DISTRITO DE PAMPA CANGALLO-AYACUCHO 2007”

Nombre de la Investigación: “PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN DEL DISTRITO DE PAMPA CANGALLO-AYACUCHO 2005”Fecha:30/05/2005; Versión 01

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PRESENTACIÓN DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN

TITULO DE LA INVESTIGACIÓN

NOMBRES Y APELLIDOS COMPLETOS DE LOS INVESTIGADORES (Mencionar afiliación institucional, dirección, teléfono, fax y correo electrónico de cada uno).

“PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN DEL DISTRITO DE PAMPA CANGALLO-AYACUCHO 2007”.

Investigador Principal.o Avelino Cordero Condori

Biólogo – Microbiólogo del Laboratorio Regional - DIRESA-AyacuchoJr. Morro de Arica Mz. H Lte 12Telf. [email protected]

Coinvestigador.o Msc. Elizabeth Sanchez Romani

Biólogo-Microbiólogo del Laboratorio de Zoonosis Parasitaria-CNSP-INSTelf. 4719920 Anexo: [email protected]

o Eduardo Miranda UlloaBiólogo-Microbiólogo del Laboratorio de Zoonosis Parasitaria-CNSP-INSTelf. 4719920 Anexo: [email protected]

o Valentina Cantoral GuillénBiólogo – Microbiólogo del Centro Salud de Pampa CangalloJr. Manco Cápac N° 542Telf. 066- 803451

o Dr. Gualberto Segovia MezaMédico Infectologo del Hospital Regional de Salud Ayacucho.Cel.: 066-9703277Correo: [email protected]

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INSTITUCIONES QUE PARTICIPARAN EN LA EJECUCIÓN

INVESTIGADOR RESPONSABLE DE LA CORRESPONDENCIA (Nombre, unidad operativa, dirección, teléfono, e-mail).

UNIDAD OPERATIVA EN LA CUAL SE VA A TRABAJAR

o Laboratorio Regional de Salud Publica – DIRESA Ayacuchoo Laboratorio Local del Centro Salud de Pampa Cangalloo Instituto Nacional de Salud – Lima

Laboratorio de Zoonosis Parasitaria del Centro Nacional de Salud Publica-INS.

o Avelino Cordero CondoriBiologo – Microbiologo del Laboratorio Regional - DIRESA-AyacuchoJr. Morro de Arica Mz. H Lte 12Telf. [email protected]

o Laboratorio Regional de Salud Publica – DIRESA Ayacuchoo Laboratorio local del Centro Salud de Pampa Cangallo –Ayacucho.o Instituto Nacional de Salud – Lima

Laboratorio de Zoonosis Parasitaria del Centro Nacional de Salud Publica-INS.

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INDICE

Pág.1. Titulo de la Investigación 012. Nombres y Apellidos completos de los Investigadores 013. Instituciones que participan en la Ejecución. 024. Investigador responsable de la correspondencia 025. Unidad Operativa en la cual se va a trabajar 026. Índice 037. Resumen Estructurado 04Planteamiento del Problema 04Objetivos 04Materiales y Métodos 04Relevancia 04Monto Total solicitado 048. Planteamiento del Problema 059. Justificación y uso de los resultados 0610. Fundamento Teórico 0711. Objetivos de la Investigación 08Objetivo General 08Objetivos Específicos 0812. Hipótesis 0813. Metodología 09Tipo de estudio 09Selección del Área o ámbito de estudio 09Sujetos 09Criterios de Inclusión y exclusión 09Criterios de Inclusión 09Criterios de Exclusión 09Diseño Muestral 10Definiciones Operacionales de las Variables 10Descripción de la Intervención propuesta 11Procedimientos para la recolección de la Información 12Reclutamiento de los participantes 12Indicadores para el Monitoreo 13Control de Calidad 13Análisis de los Datos 13Organización y responsabilidad 1314. Aspectos Éticos 14Participación de seres humanos 14Proceso del consentimiento informado 14Reclutamiento de los participantes 15Consecuencias de la participación en el estudio 15Pago a los participantes 16Confidencialidad de la Información 16Informe de los Resultados de las Pruebas a los participantes 17Informe al Público 17Otros aspectos éticos relevantes 1715. Referencias Bibliográficas 1816. Cronograma de Actividades 1917. Presupuesto 20-2418. Anexos 25-26

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RESUMEN ESTRUCTURADO (Máximo 1 página):

Planteamiento del problema: La Cisticercosis es uno de los Problemas de Salud

Publica causada por el cisticerco de Taenia solium, asimismo el hombre desarrolla

teniosis intestinal por la ingestión de carne de cerdo infectada con cisticercos que han

sido alimentados con materia fecal humano.

Por otro lado existen casos de cisticercosis en personas procedentes de la localidad de

Pampa Cangallo que fueron atendidos en el Hospital Regional de Ayacucho, es por eso

que en el presente trabajo se propone conocer: ¿Cual es la prevalencia de teniosis y

cisticercosis en la población del distrito de Pampa cangallo- 2007?

Objetivo: Determinar la Prevalencia de Teniosis y Cisticercosis Humana en los

pobladores del distrito de Pampa Cangallo. Ayacucho 2007.

Material y Métodos: Estudio descriptivo – transversal. Se realizará un muestreo

aleatorio al azar de la población y se llenará una ficha de encuesta epidemiológica, en el

cual se identificará algunos factores relacionados con la enfermedad como: sociales,

económicos y culturales. Asimismo previo consentimiento informado se recolectará

muestra de sangre venosa y heces. A las muestras de suero sanguíneo se les procesará

mediante la técnica de ELISA para la seroprevalencia e Inmunoblot para la

confirmación del diagnóstico de cisticercosis y las muestras de heces se les procesará

mediante la técnica coproparasitologica y ELISA para el descarte de teniosis. Las fichas

obtenidas serán revisadas y ingresadas en el paquete estadístico EPI INFO versión 7.0

en un archivo previamente preparado y en SPSS 10 para analizar la prevalencia además

se buscará la probabilidad de asociación de los factores de riesgo con la presencia o

ausencia de teniosis/cisticercosis y posteriormente se aplicará un análisis estadístico

para validar los resultados.

Relevancia: Es de importancia conocer la prevalencia de la teniosis y cisticercosis

humana para establecer adecuadas medidas de prevención y control. Por otro lado el

conocimiento de infección por Teniosis y cisticercosis en esta población constituirá el

inicio de concientización para que su notificación sea obligatoria y de esta manera

ayudar a la prevención, control y erradicación así como evitar accidentes secundarios

debido a la sintomatología que presenta esta parasitosis.

Monto total solicitado: s/. 18,661.00

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PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA (Definir claramente la situación que amerita una solución a través del estudio propuesto):

La teniosis y cisticercosis ocasionada por Taenia solium son problemas de salud pública que

prevalecen tanto en áreas urbanas como rurales. El hombre desarrolla teniosis intestinal por

la ingestión de carne de cerdo infectada con cisticercos. Aproximadamente 4 meses después

de la infección, la tenia adulta libera diariamente con las heces del portador, alrededor de

300,000 huevos con capacidad de infectar al hombre y a cerdos, causando cisticercosis. Los

cisticercos se desarrollan en el músculo y el cerebro, en el hombre la infección ocurre por la

ingestión de alimentos o agua contaminada con excremento humano que contiene huevos.1,5

La teniosis generalmente es asintomática ya que produce daño mínimo en la mucosa

intestinal, y por lo general sigue un curso benigno; cuando se presentan síntomas, estos

pueden ser leves o moderados, además el parásito adulto puede vivir hasta 25 años.2

Si bien entre el 50 y el 75 % de las personas afectadas por neurocisticercosis permanecen

asintomáticas, pues esta enfermedad produce incapacidad física o psíquica y en ocasiones

puede producir la muerte. La repercusión económica, solamente teniendo en cuenta el

manejo hospitalario alcanza los 1,100 dólares por paciente.3,4.

En el departamento de Ayacucho predomina la crianza de cerdos a campo abierto que son

alimentados con basura que contiene heces humanas6, siendo la población de Pampa

Cangallo de extrema pobreza con alta tasa de analfabetismo (68%); una de las que mas

consumen la carne de cerdo lo que expone a infectarse y desarrollar la teniosis, esto debido

a que en muchos casos la carne de cerdo que se expenden los días de feria no cuentan con

ningún tipo de control e inspección sanitaria, asimismo estas personas viven en precarias

condiciones de saneamiento ambiental, sin instalación de sistema de desagüe y consumo de

agua no tratada adecuadamente, lo que podría originar que se infecten y desarrollen la

cisticercosis.

Por otro lado existen casos de cisticercosis procedentes de la localidad de Pampa Cangallo

que fueron atendidos en el Hospital Regional de Ayacucho, es por eso que en el presente

trabajo se propone conocer: ¿Cual es la Prevalencia de Teniosis y Cisticercosis en la

población del distrito de Pampa cangallo- 2007?

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JUSTIFICACIÓN Y USO DE LOS RESULTADOS (Mencionar la importancia del estudio y los beneficios que se obtendrán de sus resultados para la población):

El laboratorio Regional de Salud Publica de Ayacucho, reportó 73 casos de cisticercosis en

los últimos 5 años, de los cuales 13 fueron procedentes de la población de Pampa cangallo;

asimismo las pérdidas económicas por esta zoonosis son altas si consideramos los costos de

diagnóstico, gastos por hospitalización, intervenciones quirúrgicas, días de trabajo perdido y

la invalidez parcial o total del paciente.4,5 en tal sentido el presente trabajo será beneficioso

porque ayudaría al diagnóstico precoz y tratamiento oportuno de estas enfermedades.

Por otro lado el conocimiento de la existencia de la infección por Teniosis y cisticercosis en

esta población constituirá el inicio de concientización para que su notificación sea

obligatoria a la oficina de Epidemiología de la DIRESA Ayacucho y de esta manera ayudar

en la prevención, control, erradicación y evitar accidentes secundarios debido a la

sintomatología que presenta esta parasitosis.

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FUNDAMENTO TEÓRICO (describir las teorías que sustentan la investigación o antecedentes de otros estudios similares ya publicados):

hthyytyyytyyyrytyt

La cisticercosis humana existe en todo el mundo, de 123,826 autopsias realizadas en 9

países latinoamericanos, incluyendo el Perú, se encontró una tasa de 0.43% de

neurocisticercosis.4

Miranda y Col. Realizaron La Prevalencia de la Teniosis por T solium y sus factores

epidemiológicos asociados, en el distrito de Acos Vinchos. Ayacucho - 2003. encontrando

un 3.64 % de teniosis, siendo el total de la población muestreada de 495.6

Escalante y col. realizaron la “Prevalencia de Teniosis y Cisticercosis en el Personal de las

Fuerzas Policiales de la III Región Policial La Libertad durante 1999”, encontrando sólo un

0.33% de muestras fecales que contenían huevos de Taenia sp y 1.33% con Western Blot

positivo para cisticercosis.7

En otro estudio realizado por Escalante y Larrea en “Prevalencia de la Teniosis y

Cisticercosis en Pobladores de Puerto Pizarro Tumbes y su relación con factores

epidemiológicos, 1998”, encontraron un 13.3 % de positividad con anticuerpos a la larva

de T. solium mediante el método por western blot, y se halló que el 100% de pobladores

con serología positiva consumían verduras y el 68 % agua sin hervir. En relación a la

teniasis se encontró una frecuencia de 5 %.8

García H y col. realizaron la “Prevalencia de teniosis y cisticercosis en vendedores de

chicharrones, Saylla- Cuzco, Perú en 1998”, encontrando un 23.3 % de cisticercosis

mediante la prueba de Inmunoblot y un 8.6 % de teniasis mediante la prueba

coproparasitològico.9

Según el MINSA en Andahuaylas el año 1996 se realizó la prevalencia de cisticercosis

humana en población general, en la cual se muestrearon a 1,529 personas en población

urbana y 3,450 en la población rural, dando como resultados una seroprevalencia de 13%

para la población urbana y un 12.2% para la población rural. Asimismo también se realizó

la seroprevalencia de teniosis humana en esta población, resultando un 7.4 %.5

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OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓN (Incluir sujetos, tiempo y lugar):

HIPÓTESIS (Afirmación cuya veracidad será confirmada o rechazada al finalizar el estudio):

Objetivo General:

Determinar la Prevalencia de Teniosis y Cisticercosis Humana en la población del

distrito de Pampa cangallo-Ayacucho 2007.

Objetivos Específicos:

Determinar la infección por Cisticercosis mediante el método serológico de

ELISA e Inmunoblot para la confirmación del diagnóstico.

Determinar la infección por Teniosis mediante el método coproparasitológico y

ELISA.

Determinar la Prevalencia de Teniosis y Cisticercosis Humana según sexo y

grupo etáreo

Existen personas con Teniosis y Cisticercosis en la población del distrito de Pampa

cangallo.

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METODOLOGÍA (Máximo 5 hojas sin contar las referencias) 10,11,12.

TIPO DE ESTUDIO

SELECCIÓN DEL AREA O AMBITO DE ESTUDIO (Describir las características del área relevantes para el estudio)

SUJETOS (Mencionar el tamaño de la población y el número de sujetos en la población con la condición a estudiar en el lugar donde se realizará el estudio)

CRITERIOS DE INCLUSIÓN Y EXCLUSIÓN

La población total de la localidad de Pampa cangallo, según Censo local del 2006 es de 7,132

habitantes, considerándose un tamaño muestral de 458 habitantes calculado mediante el uso del

Programa de EPINFO versión 7.0 que resulta de asumir una prevalencia de 3.64% y la suma del

10% de probables pérdidas, que serán tomadas en forma aleatoria.

Criterios de Inclusión:

Personas residentes con más de 3 meses en Pampa cangallo, entre las edades

de 15 a 65 años y que acepten el consentimiento informado para la

recolección de muestra.

Criterios de Exclusión:

Personas no residentes que no cumplan con criterios de inclusión y que no

acepten el consentimiento informado.

El lugar de muestreo será la localidad del distrito de Pampa Cangallo, de la Provincia de

Cangallo del departamento de Ayacucho. Situado entre las coordinadas geográficas 13°33´ 15”

latitud sur y 74°11´36” latitud oeste; se encuentra en la parte norte de Cangallo y al sur con la

capital del departamento de Ayacucho cuenta con una superficie territorial de 362.52 Km2 su

topografía es variado que predomina las pampas y falderias. Esta localizado a una altitud de 3,200

msnm ubicado en diversos pisos ecológicos tiene una clima variado de templado a frío con una

temperatura minima de 2°C y una Temperatura maxima de 23° .

Descriptivo – Transversal

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DISEÑO MUESTRAL (Detallar el tamaño muestral calculado y el tipo de muestreo empleado)

DEFINICIONES OPERACIONALES DE LAS VARIABLES

Infección: Persona que presenta un resultado de la serología de Inmunoblot o

coproparasitológica positiva a cisticercosis y teniosis respectivamente.

CATEGORICA/ NOMINAL.

Población de procedencia: Grupo poblacional del lugar con más de 3 meses de

residencia. CATEGÓRICA/ NOMINAL.

Nivel de instrucción: Sin estudios, Nivel primaria, nivel secundaria y otros.

NUMERICA / RAZON.

Crianza de animales: Predominio de crianza de cerdos y otros. NUMERICA /

RAZON..

Eliminación de Excretas: Baño con desagüe, sin desagüe; uso de letrina; campo

abierto. CATEGÓRICA/ NOMINAL

Abastecimiento de Agua: consumo de agua potable, hervida, sin hervir..

CATEGÓRICA/ NOMINAL

Hábitos alimentarios: consumo de verduras crudas, consumo de carne de cerdo.

CATEGÓRICA/ NOMINAL

Higiene personal: lavado de manos antes y después de consumir alimentos o

preparar los alimentos. CATEGÓRICA/ NOMINAL

Conocimiento de la enfermedad. CATEGÓRICA/RAZON.

Foco de Infección: Es el lugar donde se encuentra el parásito y está activo para

ser transmitido a personas e infectarlas. ( CATEGÓRICA/ NOMINAL).

Unidad de análisis: El individuo al que se toma la muestra sanguínea y de heces tendrá que cumplir estrictamente con los criterios de inclusiónUnidad de muestreo: Cada sector de la localidad del distrito de Pampa cangalloMarco muestral:Los 04 sectores que conforman la localidad del distrito de Pampa cangallo, con una población total de 7,132 habitantes.Diseño y Tamaño de la muestra: Se realizará un muestreo aleatorio por conglomerados,

esto se hará tomando en cuenta que las viviendas están contenidas en manzanas; por lo

tanto se tomará al azar primero las manzanas a estudiarse y luego las viviendas. El tamaño

de la muestra será de 458.

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DESCRIPCIÓN DE LA INTERVENCIÓN PROPUESTA (Describir la secuencia y métodos de (biopsias, exámenes de sangre, cuestionarios, procedimientos invasivos, etc.).

Se realizará un estudio prospectivo de tamizaje de muestras sanguínea y heces de la población de

Pampa Cangallo para teniosis y cisticercosis, mediante pruebas serológicas de ELISA e

Inmunoblot como prueba de confirmación y coproparasitológica mediante la técnica de

concentración por sedimentación y ELISA en heces. Se recolectarán muestras sanguíneas y de

heces acompañado del uso de fichas epidemiológicas donde indiquen datos: del lugar, notificador,

antecedentes clínicos, diagnóstico, tratamiento, y factores de riesgo asociados a la enfermedad,

considerándose el nivel de instrucción, crianza de cerdos, eliminación de excretas a sí mismo se

adjuntará la hoja de consentimiento informado.

Toma de muestra sanguínea:

Se obtendrá una muestra de sangre venosa de 5 ml a cada participante, utilizando tubos

vacutainer sin anticoagulante. Se dejará en reposo aproximadamente por unos 20 minutos para

luego centrifugar a 2500 rpm durante 10 minutos. El suero sanguíneo se separará con la ayuda de

una pipeta Pasteur; pasándose a viales de 2 ml de capacidad, los cuales se conservarán entre 4° a

8ºC. Cada vial será rotulado con la identificación de cada persona en estudio.

Recolección de muestra de heces:

Se proveerá a cada poblador en estudio un frasco de plástico, en el cual recolectarán las heces en

una cantidad aproximada a la de una cucharadita de té; luego previo rotulado se enviará al

laboratorio del Centro Salud de Pampa Cangallo.

Procesamiento en Laboratorio:

El Laboratorio de Referencia Regional de Ayacucho se encargará del procesamiento de los sueros

sanguíneos para determinar la presencia de anticuerpos contra la larva de T. solium, mediante la

prueba de ELISA, asimismo los resultados que den positivos por esta prueba, serán confirmados

por el Laboratorio de Zoonosis Parasitarias del INS mediante la técnica de Inmunoblot.

El laboratorio del Centro de Salud de Pampa cangallo se encargará del procesamiento de las heces

para determinar la presencia de huevos de Taenia sp, mediante la prueba de Concentración por

Sedimentación y mediante la técnica de ELISA

Luego se realizará un análisis estadístico descriptivo de todos los datos recolectados y de los

resultados de diagnóstico de las muestras en estudio para determinar la prevalencia de teniosis y

cisticercosis humana.

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PROCEDIMIENTOS PARA LA RECOLECCIÓN DE LA INFORMACIÓN (Describir cómo se recolectará la información, qué instrumentos se utilizarán, quiénes realizarán la recolección, cuándo se la realizará, y qué variables se recolectarán, además mencionar si se hará seguimiento de los pacientes y como se hará)

RECLUTAMIENTO DE LOS PARTICIPANTES (Describa brevemente el proceso que se empleará para el reclutamiento de los participantes. Incluya los lugares de enrolamiento o captación de los participantes, la persona encargada del contacto y enrolamiento).

- El equipo de trabajo estará integrado por personal del Laboratorio Regional de

Ayacucho, Centro de Salud de Pampa cangallo y el Laboratorio de Zoonosis

parasitarias del INS. Este equipo realizará el llenado de la ficha y la recolección de las

muestras a partir del 03 de octubre al 30 de noviembre del 2007.

- La ficha contará con los siguientes datos: nombres y apellidos, edad, sexo, lugar de

nacimiento, ocupación, sintomatología, antecedentes de la enfermedad de teniasis y

Cisticercosis. etc

- Los datos de las fichas y la información de los resultados obtenidos serán digitados en

bases de datos sistematizados por los investigadores.

- Los resultados de laboratorio se entregarán en lo posterior a cada participante en

estudio en un sobre cerrado y además se les orientará según sea el caso para la atención

oportuna

- Durante el seguimiento se citará a los pacientes con caso confirmado por Teniasis y/o

cisticercosis y se les consultará sobre la sintomatología y los datos clínicos, y a

aquellos pacientes que no acudan a su cita se procederá a realizar la búsqueda activa

(por casas).

Para asegurar la participación del personal en la toma de muestra de sangre y recolección de

heces se programará charlas de información y orientación para sensibilizar a la población,

con previa citación en las reuniones comunales que llevan a cabo los pobladores de esta

localidad, como material didáctico se utilizará láminas, diapositivas y muestras formoladas

de tenias adultas.

Se les indicará como deben tomar las muestras de heces y se les entregará envases plásticos

rotulados.

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INDICADORES PARA EL MONITOREO (Describir los indicadores que servirán para supervisar y monitorear al estudio, este item necesariamente debe ser llenado)

CONTROL DE CALIDAD (Describir los procedimientos que asegurarán la calidad de la recolección de datos, de las actividades (p. ej.: lectura de láminas u otros pertinentes)

ANÁLISIS DE LOS DATOS (Mencionar las variables dependientes e independientes, las pruebas estadísticas a utilizar, y el software)

ORGANIZACIÓN Y RESPONSABILIDADES (Establecer las responsabilidades en la investigación de los investigadores, personal e instituciones participantes)

ASPECTOS ÉTICOS

Todas las muestras recolectadas serán procesadas en el Laboratorio Regional de Salud Publica

DIRESA – Ayacucho y en el Laboratorio Local del distrito de Pampa Cangallo y como control de

calidad del diagnostico será corroborado en el Laboratorio de Zoonosis Parasitaria del INS-Lima.

Número de muestras sanguíneas.

Número de muestras de heces

Numero de Fichas de consentimiento informado.

Las variable dependiente a estudiar será los resultados positivos a las pruebas serológicas

y coproparasitológicos y las independientes serán todos los factores de riesgo descritos.

Se utilizará el programa Estadístico Epi Info, 7.0, Excel y SPSS para ver la asociación

significativa de personas positivas a la prueba y relacionar las variables de importancia.

LABORATORIO REGIONAL DE AYACUCHO:

Participará en el procesamiento de la prueba de ELISA, en el llenado de fichas de datos y

de consentimiento informado, realizarán las charlas de sensibilización, monitoreará la

ejecución del proyecto, desarrollarán el análisis de datos y la elevación del informe final a

la entidad financiera.

LABORATORIO DEL CENTRO DE SALUD PAMPA CANGALLO:

Participará en el procesamiento de la prueba coproparasitológica y ELISA en heces, en el

llenado de fichas de datos y de consentimiento informado, realizarán las charlas de

sensibilización. Asimismo realizará la orientación y entrega de resultados.

LABORATORIO DE ZOONOSIS PARASITARIAS DEL INS

Participará en el procesamiento de la prueba de Inmunoblot; realizará el control de calidad

del diagnostico y asesorará el proyecto de investigación.

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1. PARTICIPACIÓN DE SERES HUMANOS El estudio NO involucra la participación (o inclusión de muestras) de seres humanos (Si marca esta respuesta, entonces no es necesario una constancia de aprobación del CEI).

El estudio involucra la participación de seres humanos (Si marca esta respuesta, es necesario la revisión y aprobación del CEI).

2. PROCESO DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO El estudio no requiere consentimiento informado

El estudio requiere del consentimiento informado de los participantes

Describir y justificar el tipo de consentimiento informado que se empleará (verbal o escrito). Si usted no utilizará un consentimiento informado durante el estudio, explique el motivo.

Si usted utilizará un consentimiento informado durante el estudio, explique: ¿Quién estará a cargo de su obtención?¿las personas encargadas de la obtención del consentimiento informado serán previamente capacitadas, cómo?.Nota: Recuerde adjuntar el documento de consentimiento informado que se utilizará en el estudio. Asegúrese que en el documento conste el número de versión y la fecha.

3. RECLUTAMIENTO DE LOS PARTICIPANTESDescriba las medidas que serán tomadas para evitar la discriminación de participantes. En el caso de que algún grupo de participantes sea discriminado (gestantes, niños, estratos socio-económicos, etc.). Explique y justifique los motivos de esta discriminación.

El consentimiento informado empleado será por escrito. Por que se realizará muestreos

sanguíneos y de heces en 458 pobladores que reúnan los criterios de inclusión. El

consentimiento informado se diseñará de acuerdo a los items solicitados en la base de

concurso.

SI

SI

Las personas no residentes y que no acepten el consentimiento informado no entrarán al

estudio, siendo propósito del estudio de investigación la inclusión de personas residentes

de 15 a 65 años de edad y que acepten el consentimiento informado para la recolección de

la muestra, la cual servirá para el diagnóstico.

Los investigadores del laboratorio Regional y del Laboratorio del Centro Salud de

Pampa cangallo serán los responsables de dar el alcance del propósito del estudio y del

consentimiento informado, así mismo solicitarán la aceptación de los sujetos en estudio

previa firma de estos antes de proceder a la toma de muestra. Asimismo realizarán el

llenado de fichas de datos.

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Describa las medidas que serán tomadas para evitar la coacción de los participantes al momento del reclutamiento y/o al momento de dar el consentimiento informado.

4. CONSECUENCIAS DE LA PARTICIPACIÓN EN EL ESTUDIO

Se le explicará al poblador que no entre al estudio, de la manera siguiente: El propósito

del estudio es incluir a personas residentes del lugar con más de 3 meses de residencia

y mayores de 15 a 65 años de edad que acepten el consentimiento informado para el

descarte de la infección de teniosis y cisticercosis.

Beneficios:

El poblador se beneficiará con los exámenes que serán gratuitos para saber si tiene la

infección por teniosis o cisticercosis. Además con su participación contribuirá para que

se realice estudios de intervención y prevención de esta enfermedad.

Daños potenciales:

El procedimiento no le ocasionará ningún malestar, ni consecuencias posteriores. Sólo

podrá sentir una molestia pasajera o un dolor leve al momento que se le tome la muestra

de sangre. A veces, puede aparecer un pequeño moretón o incluso una pequeña

infección, pero ello no le ocasionará ningún riesgo para su vida.

Nivel / calidad de atención y tratamiento:

Este item no se considerará en el estudio.

Alternativas de diagnóstico o tratamiento:

Las muestras a tomarse serán sangre venosa y heces, no se podrá reemplazar con otro

tipo de muestras para este estudio.

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5. PAGO A LOS PARTICIPANTESEspecifique si existirá algún tipo de pago o compensación económica, las cantidades promedio y la forma como será realizado.

Los sujetos de investigación deberán pagar alguno de los procedimientos usados en el estudio? Sí / No

Si su respuesta fue afirmativa, explique cuáles y por qué?

6. CONFIDENCIALIDAD DE LA INFORMACIÓN OBTENIDADescriba las medidas que serán tomadas para proteger la confidencialidad de la información (¿Cómo serán almacenados y protegidos los documentos y resultados?, ¿Dónde se almacenará esta información?, por cuánto tiempo?, quiénes tendrán acceso a esta información?).

La participación en el presente estudio es totalmente voluntaria. Si no desea participar,

no habrá ningún tipo de represalia ni tampoco perderá los servicios al atenderse en el

Centro Salud de Pampa Cangallo tampoco no recibirá ningún tipo de incentivo económico

u otro tipo de compensaciones.

Los sujetos que participen en el estudio no aportarán ningún tipo de pago en los

procedimientos usados durante la ejecución del estudio.

La información sobre los resultados, factores de riesgo, datos epidemiológicos y otros se

almacenarán en la base de datos de un computador protegidos con claves y solo estará

disponible para los investigadores y el comité de Ética en caso que lo solicitara. No se

publicará ninguna información alguna, será mantenido en el anonimato.

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7. INFORME DE LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS A LOS PARTICIPANTESSe les informará los resultado de sus pruebas (exámenes) a los participantes? Sí / No.Si la respuesta es afirmativa, especifique la forma cómo se realizará (quién lo hará?, en cuánto tiempo será eso?, se le explicará el resultado?). Si su respuesta es negativa, especifique las Razones.

8. INFORME AL PÚBLICO¿Será la información de este estudio accesible públicamente al final del mismo? Sí / No Si su respuesta es afirmativa, por favor detalle la forma cómo será publicada. Si su respuesta es negativa, explique los motivos. Señale si existe alguna restricción.

9. OTROS ASPECTOS ÉTICOS RELEVANTESExplique brevemente la forma de monitoreo, manejo y informe de los probables efectos adversos que pudieran presentarse durante el estudio

El Médico del Centro Salud de Pampa cangallo, se encargará de dar la información de

los resultados personalmente a cada uno de los participantes, y le explicará los

resultados a cada sujeto en estudio en el consultorio médico, previa cita y en los casos

positivos si no acudieran al establecimiento se realizará la visita domiciliaria, además

le orientará en la solución posible de cada caso positivo encontrado, coordinándose con

el Hospital Regional de Ayacucho, en el cual el paciente podrá recibir su tratamiento

según sea el caso.

Si, … al final del estudio se comunicará a la población en estudio previa coordinación

con el responsable del Centro Salud de Pampa cangallo, los resultados finales del

porcentaje de la prevalencia encontrada a su vez se podrá proponer un plan de

intervención para la prevención y control de esta enfermedad. Asimismo en este estudio

se buscará publicarse en revistas científicas para el acceso al público.

Para asegurar la participación de la población en la toma de muestra de sangre y

recolección de heces; se programará charlas de información y orientación para

sensibilizar a la Población de la comunidad , con previa citación en las reuniones

comunales que llevan a cabo los pobladores de esta localidad, esto se coordinará con el

Alcalde del distrito en mención y como material didáctico se utilizará láminas,

Rotafolios, diapositivas y muestra formoladas de tenias adultas.

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REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

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de México. Vol: 39. 1997

2. Meza A Teniasis Humana por Taenia solium. Rev. Mexicana. de Patología

Clínica.2002

3. Palacio G et al. Prevalencia de neurocisticercosis en individuos afectados por

epilepsia. Revista de Neurología. Colombia 1997.

4. Bazán V y col. Diagnóstico de Situación de la Cisticercosis en el Perú. Anales del

Seminario Nacional de Zoonosis y Enfermedades de Transmisión

Alimentaria.Lima Perú.1989

5. Cruz L y Col. Teniosis y Cisticercosis en comerciantes de alimentos de mercados

de un área de la ciudad de México. Universidad Nacional Autónoma de México.

2003

6. Miranda y Col. Prevalencia de la Teniosis por T solium y sus factores

epidemiológicos asociados, en el distrito de Acos Vinchos. Universidad Nacional

de San Cristóbal de Huamanga. Ayacucho - 20037. Escalante y col.“Prevalencia de Teniosis y Cisticercosis en el Personal de las

Fuerzas Policiales de la III Región Policial La Libertad durante 1999”,

Universidad Nacional de Trujillo

8. Escalante y Larrea “Prevalencia de la Teniosis y Cisticercosis en Pobladores de

Puerto Pizarro Tumbes y su relación con factores epidemiológicos, Universidad

Nacional de Trujillo1998”,

9. García H y col. “Prevalencia de teniosis y cisticercosis en vendedores de

chicharrones, Saylla- Cuzco, Perú en 1998”,

10. Beltrán M Manual de procedimientos de Diagnostico de Enteroparásitos

Laboratorio intermedio. 1997

11. Beltrán M Sociedad Peruana de Parasitología XI. Congreso Latino Americano de

Parasitología. Lima – Perú. 1993

12. MINSA. Manual de Procedimientos para el Diagnostico Serologico delas Zoonosis parasitarias Instituto Nacional de Salud serie de Normas técnica No 32.. Perú. 2002

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CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES

ACTIVIDAD/MES 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

Búsqueda bibliográfica, yElaboración del Proyecto

X

Presentación y Aprobacióndel Proyecto X XCharlas de sensibilización al personalAdquisición de materiales e insumos de laboratorio

X X X

Preparación de Antígeno

X X X

Obtención, Recolección y Procesamiento de muestras

X X

Procesamiento de datos, Análisis estadístico Elaboración de informe final y Publicación

X X

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PRESUPUESTO PRESUPUESTO DETALLADO

RUBRO/MES Costo unitarioNúmero de unidades

TOTAL

Materiales de laboratorio13,317

Micro placas fondo plano x 96 pozos (corning) en tiras x 50 paquetes

760 1 paquet. 760

Sero albumina bovino(BSA) fcox 50g668 1 fco 668

Conjugado anti IgG Humana con peroxidasa Molécula especifica x 2ml

500 1 vial 500

Fosfato dibásico x 250g150 1fco 150

Fosfato Monobásico x 250g150 1fco 150

Cloruro de sodio x 1000300 1fco 300

Ortho phenil Difosfato (OPD) de 5mg6 100 tablet. 600

Peróxido de hidrógeno 30% x 100ml50 1fco 50

Ácido cítrico x 250g150 1fco 150

Citrato de sodio x 250g150 1 fco 150

Tips amarillo estériles 10 -200ul x 1000nid100 2 bolsas 200

Tips azules estériles 100-1000ul x 1000 unid.80 1 bolsa 80

Folin x 100ml180 1fco 180

Carbonato de sodio x 100g150 1 fco 150

Membrana de nitrocelulosa x 1 rollo800 1 rollo 800

Conjugado anti IgG con peroxidasa.Mol completa x 2ml500 1 vial 500

Dodesil Sulfato de sodio (SDS) x 100g100 1 fco 100

Set de placa de vidrio para electroforesis800 1 set 800

Diamino Bencidina(DAB)400 1 fco 400

Trisma base anhidro x 1000g150 1 fco 150

Trisma HCl anhidro x 1000g150 1 fco. 150

Tubos vacutainer x7ml x 100 unid80 5 cja 400

Agujas vacutainer x 100unid40 5 cja 200

Tween 20 x 100 ml150 1 fco. 150

Pipetas de transferencia de plástico x 100unid29 4 cja 116

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RUBRO/MES Costo unitarioNúmero de unidades

TOTAL

Algodón x 500g 23 5 pqt 115

Lejía x 1 litro 5 5 fco 25

Alcohol x 1litro 3 6 fco 18

Cerdo infectado de cisticercos 300 1 300

Prazicuantel tabletas 400 mg 5 300 1500

Crioviales x 2ml x 100unid 26 5 bolsa 130

Kit de Elisa para dx. De Heces 450 4 unid. 1800

Vasos recolectores – descartables 1 600 600

Micropipeta multicanal de 50 – 200 ul 975 1 unid. 975

Materiales de escritorio 654

Papel Bond A-4 35 6 millar 210

Tinta impresora a color y blanco –negro 140 2 unid 280

Lapiceros x 12 und 20 1 cja 20

Marcadores indelebles 2.5 6 unid 15

Disketts x 10 unid 15 3 cja 45

CDs x 10 und 2 12 unid 24

Folder plastificado 3 20 unid. 60

Pago por servicio 950

Servicio de fotocopiado y currier 150 1 unid 150

Servicio de digitación 350 1 pers. 350

Refrigerio para los participantes en la reunión de sensibilización para la identificación y toma de muestra del estudio y presentación del proyecto (localidad de Pampa Cangallo)

1 450 pers 450

Movilidad/Viaticos3,740

Movilidad Local y viáticos para los participantes que realizarán la sensibilización para toma de muestras y traslado de muestras (Ayacucho - Pampa Cangallo) x 3 días.

200 4 pers 800

Pasajes y Viáticos para 1 una persona x 4 días que viajará de Ayacucho a Lima para el procesamiento y determinación Antigénica del líquido vesicular de cisticerco. (carne de cerdo infectado; recolectado del camal de Ayacucho)

940 1 pers

940

Pasajes y viáticos para 02 personas de Lima a Ayacucho x 05 días. Realizarán el Dx por ELISA usando muestras de heces.

1000 02 pers 2000

TOTAL 18,661

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PRESUPUESTO MENSUALIZADO

RUBRO/MESCosto

unitarioNúmero de unidades

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 TOTAL

Materiales de laboratorio 13,317

Micro placas fondo plano x 96 pozos (corning) en tiras x 50 paquetes

760 1 paquet. 380 380 760

Sero albumina bovino(BSA) fcox 50g 668 1 fco 334 334 668

Conjugado anti IgG Humana con peroxidasa Molécula especifica x 2ml

500 1 vial 500 500

Fosfato dibásico x 250g 150 1fco 150 150

Fosfato Monobásico x 250g 150 1fco 150 150

Cloruro de sodio x 1000 300 1fco 300 300

Ortho phenil Difosfato (OPD) de 5mg 6 100 tablet. 300 300 600

Peróxido de hidrógeno 30% x 100ml 50 1fco 50 50

Ácido cítrico x 250g 150 1fco 150 150

Citrato de sodio x 250g 150 1 fco 150 150

Tips amarillo estériles 10 -200ul x 1000nid 100 2 bolsas 50 50 50 50 200

Tips azules estériles 100-1000ul x 1000 unid. 80 1 bolsa 20 20 20 20 80

Folin x 100ml 180 1fco 180 180

Carbonato de sodio x 100g 150 1 fco 150 150

Membrana de nitrocelulosa x 1 rollo 800 1 rollo 400 400 800

Conjugado anti IgG con peroxidasa.Mol completa x 2ml 500 1 vial 250 250 500

Dodesil Sulfato de sodio (SDS) x 100g 100 1 fco 50 50 100

Set de placa de vidrio para electroforesis 800 1 set 400 400 800

Diamino Bencidina(DAB) 400 1 fco 200 200 400

Trisma base anhidro x 1000g 150 1 fco 150 150

Trisma HCl anhidro x 1000g 150 1 fco. 150 150

Tubos vacutainer x7ml x 100 unid 80 5 cja 400 400

Agujas vacutainer x 100unid 40 5 cja 100 100 200

Tween 20 x 100 ml 150 1 fco. 150 150

Pipetas de transferencia de plástico x 100unid 29 4 cja 116 116

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RUBRO/MESCosto

unitarioNúmero de unidades

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 TOTAL

Algodón x 500g 23 5 pqt 115 115

Lejía x 1 litro 5 5 fco 5 5 5 10 25

Alcohol x 1litro 3 6 fco 18 18

Cerdo infectado de cisticercos 300 1 300 300

Prazicuantel tabletas 400 mg. 5 300 750 750 1500

Crioviales x 2ml x 100unid 26 5 bolsa 130 130

Kit de Elisa para dx. De Heces 450 4 unid. 450 450 450 450 1800

Vasos recolectores – descartables 1 600 300 300 600

Micropipeta multicanal de 50 – 200 ul 975 1 unid. 975 975

Materiales de escritorio654

Papel Bond A-4 35 6 millar 50 50 50 60 210

Tinta impresora a color y blanco –negro 140 2 unid 140 140 280

Lapiceros x 12 und 20 1 cja 10 10 20

Marcadores indelebles 2.5 6 unid 15 15

Disketts x 10 unid 15 3 cja 10 10 10 15 45

CDs x 10 und 2 12 unid 14 10 24

Folder plastificado 3 20 unid. 30 15 15 60

Pago por servicio950

Servicio de fotocopiado y currier 150 1 unid 50 100 150

Servicio de digitación 350 1 pers. 200 150 350

Refrigerio para los participantes en la reunión de sensibilización para la identificación y toma de muestra del estudio y presentación del proyecto (localidad de Pampa Cangallo)

1

450 pers 450 450

Movilidad/Viaticos 3,740

Movilidad Local para los participantes que realizarán la sensibilización para toma de muestras y traslado de muestras (Ayacucho - Pampa Cangallo) x 3 días.

200 4 pers 400 400 800

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RUBRO/MESCosto

unitarioNúmero de unidades

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 TOTAL

Viáticos para 1 una persona x 4 dìas que viajará de Ayacucho a Lima para el procesamiento y determinación Antigénica del líquido vesicular de cisticerco. (carne de cerdo infectado; recolectado del camal de Ayacucho)

9401 pers.

940 940

Pasajes y Viáticos para 02 personas de lima a Ayacucho por 05 días, realizarán el Diagnóstico por ELISA usando muestras de heces.

1000 02 pers. 2000 2,000

TOTAL 305 70 1025 238 2085 3179 5360 1600 1370 1450 244 235 18,661

“PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN DEL DISTRITO DE PAMPA CANGALLO-AYACUCHO 2007”

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ANEXOS (Instrumentos de recolección de información, ampliación de métodos y procedimientos a considerar, consentimiento y asentimiento informados, etc)

Anexo ICONSENTIMIENTO INFORMADO

Usted esta invitado a participar en el estudio titulado: “Prevalencia de Teniosis y Cisticercosis en la Población del distrito de Pampa cangallo – Ayacucho. 2007”1.- Propósito: El Laboratorio Regional de Salud Publica está realizando una investigación en zonas de riesgo con casos de Teniosis y Cisticercosis Humana principalmente en la población del distrito de Pampa cangallo. Esta infección no siempre se manifiesta en forma aguda debido a su alto riesgo de contagio por malos hábitos y costumbres. Por lo que deseamos realizar el presente estudio con el fin de conocer la prevalencia de esta infección, presente en esta comunidad para su prevención.2.- Participación:En este estudio participaran los pobladores del distrito de Pampa cangallo en quienes se sospecha un mayor riesgo para contagiarse con esta enfermedad.4.- Procedimiento:Para realizar este estudio necesitamos tomarle a Ud. Una muestra de 5 ml. (una cucharadita) de sangre de su antebrazo y para las muestras de heces se les proporcionará frascos rotulados. Las muestras obtenidas serán procesados en el Laboratorio Regional de Salud Publica – Ayacucho y en Laboratorio del Centro salud Pampa cangallo. Asimismo se enviarán al Laboratorio del Instituto Nacional de Salud – Lima para su confirmación. De encontrase positivo se le comunicará directamente, manteniendo en todo momento la confidencialidad de esta información.4.- Riesgo:El procedimiento no le ocasionará a Ud. Ningún malestar, ni consecuencias posteriores, solo podría sentir una molestia pasajera o un dolor leve al momento de que se le tome la muestra.5. Beneficios:Usted se beneficiará con los exámenes para saber si tiene la infección por Teniosis y/o Cisticercosis. La participación no le costará a Ud. Absolutamente nada.De resultar positivo a Teniosis se le dará gratuitamente el tratamiento con Prasiquantel, en una dosis única de 25 mg/Kg-peso6.- Participación Voluntaria:Su participación en el presente estudio es totalmente voluntaria. Si no desea participar, no habrá ningún tipo de represalia. Será ud. Quien decida voluntariamente su participación en este estudio. 7.-Asentimiento: Para las personas entre 15 y 18 años que deseen entrar al estudio lo harán mediante el consentimiento del padre o apoderado8. Información Adicional:Para obtener mayor información sobre la investigación usted puede conversar con la Blgo. Avelino Cordero Condori Responsable del Área de Zoonosis Parasitaria del Laboratorio Regional de Salud Publica-DIRESA Ayacucho. Teléfono (064)- 315577 anexo 190. Asimismo si tiene preguntas acerca de tus derechos puedes contactarte con el Dr. Gualberto Segovia Meza. Médico Infectòlogo del Hospital Regional de Salud Ayacucho. Celular: 066-9703277. Por favor, si aceptas participar recuerde que lo hace de forma voluntaria, luego de leer este documento y de haber realizado las preguntas necesarias para entenderlo. En señal de ello, le solicitamos firmar este documento en el lugar que corresponde.

Fir Firma del Padre (madre o apoderado)............................................................Fecha:....../......./.........

o Nombre del Responsable del estudio:.............................................................................................. Firma del Responsable...................................................................................Fecha:....../......./.........

“PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN DEL DISTRITO DE PAMPA CANGALLO-AYACUCHO 2007”

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Anexo 2

FICHA DE ENCUESTA PARA EL DIAGNOSTICO

DE CISTICERCOSIS HUMANAFicha N°.............Paciente:....................................................................................................Edad................Sexo: M ( ) F ( )Profesión u ocupación:..................................................................Fecha de toma de muestra:........./......../…......Residencia actual:............................................................Tiempo de residencia: años ( ) meses ( ) Perm. ( )Procedencia:........................................................................Prov.........................................Dep............................Grado de instrucción: Primaria ( ) Secundaria ( ) Superior ( ) Sin estudios ( )

Antecedentes Epidemiológicos:Habitación: Adobe ( ) Choza ( ) Material Noble ( ) Otros:.................................................Servicio Higiénico: Baño con desague ( ) Letrina ( ) Campo libre ( )Animales que cría: Cerdo ( ) Vacuno ( ) Caprino ( ) Ovino ( ) Gato ( ) Can ( )Tipo de Crianza del Cerdo: En corral de su casa ( ) En corral fuera de su casa ( ) a Campo Libre ( )Consume carne de Cerdo con frecuencia Si ( ) No ( ), Consume verduras crudas: Si ( ) No ( )Cerdo sacrificado: Clandestino ( ) Camal ( ) campo abierto ( )Consume carne de Cerdo en las ferias: Si ( ) No ( )Conoce el QUISTE de Cisticerco en la carne de cerdo: Si ( ) No ( )La carne con cisticercosis: Lo venden ( ) lo incineran ( ) No responde ( ) lo consumen ( )Consume Agua Potable: Si ( ) No ( ); El Consumo de agua es : hervido ( ) Sin hervir ( )Fuentes de captación del agua : Caño ( ) Acequia ( ) Pozo ( ) Manantial ( )Ha consumido en los últimos días carne de cerdo:..................................................................................Datos Clínicos: Tiene sintomatología actualmente: Si ( ) No ( )Fecha de inicio del síntoma: ......../........./............. Tiempo de enfermedad: ………………………………...........Dolor de cabeza ( ) Neuralgias ( ) Mareo ( ) Desmayos ( ) Epilepsia ( )Convulsiones ( ) Dolor abdominal ( ) Dolor de cabeza ( ) Otros :........................................

Antecedentes Familiares:Algún Familiar tiene o a tenido Cisticercosis: Si ( ) No ( ) Epilepsia: Si ( ) No ( )Numero de miembros de familia que presentaron los síntomas:......................................

Datos Culturales:En que formas lo consumen la carne de Cerdo:…..............................................................................................

RESULTADO DEL LABORATORIO REGIONAL DE SALUD PUBLICA -AYACUCHO.

Cód.Muest. Tipo-Muestra Fecha de Resultado Examen parasitologico

PRUEBA DE ELISAD.O:

Fecha:............./............./................

“PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN DEL DISTRITO DE PAMPA CANGALLO-AYACUCHO 2007”

Nombre de la Investigación: “PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN DEL DISTRITO DE PAMPA CANGALLO-AYACUCHO 2005”Fecha:30/05/2005; Versión 01

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ASENTIMIENTO INFORMADO PROYECTO: “PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN

DEL DISTRITO DE PAMPA CANGALLO-AYACUCHO 2007”. (Para ser firmado por la menor de 15 a 18 años)

Proyecto auspiciado por : VIGIAConducido por : INSTITUTO NACIONAL DE SALUD

1. ¿Quiénes somos?Somos el equipo responsable del estudio “PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN DEL DISTRITO DE PAMPA CANGALLO-AYACUCHO 2007”.A cargo del Blgo Avelino Cordero Condori, coordinador del área de zoonosis parasitarias del Laboratorio Regional de la Dirección Regional de Salud Ayacucho.

2. ¿Para que hemos venido a verle?Queremos contarte acerca de la Investigación que se esta realizando aquí en tu localidad de Pampa Cangallo. Nosotros queremos saber si tú quieres colaborar en esta investigación.

3. ¿Por qué estamos realizando esta investigación?El Ministerio de Salud se preocupa en tu salud. Por eso, queremos saber si estas infectado con teniosis o cisticercosis. Esta es una enfermedad que causa convulsiones y es parecida a una epilepsia, pues se presenta generalmente a partir de los 15 años de edad.Para ello necesitamos tu participación. Esta información será importante para conocer el porcentaje de infectados por teniosis y cisticercosis de tu Comunidad.

4. ¿Qué sucedería si decides estar en el estudio? Para saber si estas infectado contra teniosis o cisticercosis queremos pedirte que nos permitas tomarte solo 5 mL (1 cucharadita) de sangre, y que recolectes una cantidad de heces similar a una cucharadita Además te pediremos algunos datos para el llenado de la encuesta que no tomará mas de cinco minutos de tu valioso tiempo.

5. Me va doler?Solo sentirás un pequeño pinchazo cuando el personal de laboratorio inserte la aguja en tu brazo. En algunos casos puedes tener una molestia o un pequeño moretón, que no afectará tu salud. No te preocupes la cantidad es tan pequeña que no te debilitará.

6. ¿Qué de bueno voy a conseguir de este estudio?

“PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN DEL DISTRITO DE PAMPA CANGALLO-AYACUCHO 2007”

Nombre de la Investigación: “PREVALENCIA DE TENIOSIS Y CISTICERCOSIS HUMANA EN LA POBLACIÓN DEL DISTRITO DE PAMPA CANGALLO-AYACUCHO 2005”Fecha:30/05/2005; Versión 01

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Tú conocerás si estas infectado contra teniosis o cisticercosis. Este análisis es completamente gratuito y confidencial. Si estuvieras infectado con teniosis se te dará un tratamiento gratuito

7. ¿Quiénes sabrán que estás cooperando en este estudio?Nosotros no diremos a nadie que te hemos sacado una muestra de sangre. Solamente tú y los investigadores que están conduciendo el estudio sabrán los resultados. Los datos pueden ser vistos y estudiados por el personal de salud del Ministerio, comité de ética que controlan el estudio y los investigadores principales.

8. ¿Estás obligada(o) a participar en este estudio?No, no estás obligada(o). Nadie se va molestar ni fastidiar sino quiere participar en este estudio. Tu participación es completamente voluntaria y libre, recuerda que en cualquier momento puedes cambiar de opinión y salirte del estudio. Si sales del estudio podrás seguir tu vida en forma normal.

9. ¿Tienes preguntas?Cualquier consulta comuníquese con el: Blgo. Avelino CORDERO CONDORI, Coordinador del área de zoonosis parasitarias del Laboratorio Regional de la Dirección Regional de Salud Ayacucho. Teléfono (066)- 315577 anexo 190. Telf. (Casa) 066-317272.

Asimismo si tienes alguna Consulta puedes comunicarte con el Dr. Gualberto Segovia Meza. Médico Infectòlogo del Hospital Regional de Salud Ayacucho Celular: 066-9703277.

A) ASENTIMIENTO

Nombre y Apellidos del menor:

Firma

Fecha:

Nombre y Apellido del Encuestador:

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Fecha: