présentation - ipes

A SHORT INTRODUCTION TO

.

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CLIENT IPES FOURNISSEURS

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France

IPES

Tunisie

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CHINA

IPES Global Technical Office

IPES Sales

branch (Alg ;

Egyp)

RAW MATERIAL

API’s Solutions : Powder ; DC ; Pellets; Granules

Source

Europe

+ LOW COST MARKET

Chine Inde …..

Forme

•Sèche : pour Comprimé;

Gélule; PPS.

•Liquide: Solution, Emulsion,

Gel, Lotion

•Pâteux : crème, pommade,

Parentale: injections (Solution,

lyophilisation, émulsion à base,

Nano Technologie bases )

EP; USP; CEP; COS ;

FDA approved; cGMP;

TGA ; ISO14001;

OHSAS 18001

HPMC-HPMCP-HPMCAS-L-HPC-CMC Na-MCC- Crocarmellose-Silicon dioxide-

Magnesium stearate- Sodium stearyl fumarate-Maize starch-Dextrin- CMS Na-

PVPk30.k90-PVPP-Sugar spheres- Polyacrylic resin I.II.III-Methacrylic acid coplymer-/-

Cellulose ether derivative-/- PVP K12 .K15 .K17 .K25 .K30 .K90 .A .VA – PVP VA 64W .64E-

64I . 64 powder .73W .73E .73I .37E 37I. 55E . 55I – PVP Iodine - pvpp -/- Crospovidone-

Copovidone-Povidone Iodine-/- Mineral Salt : Aluminium; Ammonium; Calcium; Cobalt;

Copper; Iron; Lithium; Magnesium; Manganese; Potassium; Sodium; Strontium; Zinc;

DC grade Calcium carbonate, magnesium, calcium …- ANTACID: dried alumi ,

magnes hyddro, - LUBRICANT & GLIDANTS Excipients –COATING –/-

Total coating solution : HPMC Phtalate based; Cellulose Acetate Phtalate –

Combination of Polyvinayal Alcohol & other pollymers based- /-

MENTHOL & Mint Derivatives- Guar Gum -/- Mono* Diµ Tri Calcium & Sodium Phosphate-

Potassium Chloride- POBM-POBP-/-Sodium CMC- Calcium CMC -/-.-/-

Co. Processed MCC: [Lactose Mono+CMC];

[Silicified MCC: colloidal silicon dioxide + MCC] – CMC Spheres-

Stability data ICH Q1

Analysis Method

Non Animal Origin

Toxicity Data

Alfatoxin Free

DMF Open parts

Close Part DMF/ LOA

Bouquets of Pharma Excipients

& Speciality Chemicals

PACKAGING

PVC pharma grade

Conditionnement des produits

pharmaceutiques : Blisters - Ampoules - Seringues - Suppositoires –

Dispositifs médicaux

ISO 9001

Epaisseur entre 0.20 et 0.30 mm

Economie de cout d’achat

Vs Europe ~~25%

PVC +

MEDICAL

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Grade pharmaceutiques : Blisters - Ampoules - Seringues - Suppositoires + Dispositifs médicaux

Autres applications : Food, Articles Bureautiques,

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Pakistan Europe

Sénégal

Africa

Countries

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• USFDA DMF

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ambré + transparent. •ISO 9001:2008 &

ISO 14001:2004

certification

•OHSAS

18001:2007

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Advanced Drug Delivery Systems

Inhalation Delivery Devices - PMDI, DPI

Nasal Delivery - Pumps, Squeeze Spray System

Ophthalmic - with Flow Control Nozzle

Oral Delivery - CRC, Dosing Syringe, Container

Nasal Delivery - Pumps, Squeeze Spray System

Ophthalmic - with Flow Control Nozzle

Neutral Borosilicate Glass Tubing

Quality & Regulatory

ISO 15378 for Primary packaging, ISO 13485 for Medical Devices,

ISO 14001 for EMS, CE Marking

QSR per 21 CFR 820, 21 CFR 210/211.

Device Master File

Device History file

Mould and Machine Validation DQ, IQ, OQ, PQ

EU directives for CE Marking

Bar code system

USA FDA in the process

IPR Protection Guaranteed - many patents are filed

Sterilization Type V DMF, Gamma sterilization and ETO sterilization Plants.

Facilities validated ISO 11137 – 5.

Tablet Auto Insulin Lancing

Dispenser Injector Pen Device

Global Customer Base

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Les formes posologiques proposées:

•Comprimés: en libération immédiate, prolongée, retardée, pelliculé, Orally

disintegrating

•Gélule: Poudre, granules

•Pelletization: comprimé ou en gélule de remplissage

•Poudre: PPS

•Liquide: solution, suspension, émulsion

•Semi solide: crème, pommade, gel, lotion

•Parentale: injections (Solution, lyophilisation, émulsion à base, Nano

Technologie bases )

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