Mengenal ISO 9001:2008

Organisasi pengelola standard internationalInternational Organization forStandardizationbermarkas di Geneva Swissdidirikan pada 23 Februari 1947Anggota: lebih dari 147 negaraIndonesia diwakili oleh KAN(Komite Akreditasi Nasional)

BSNLembaga Pemerintah Non Departemen dengan tugas pokok mengembangkan dan membina kegiatan standardisasi di IndonesiaPelaksanaan tugas dan fungsi Badan Standardisasi Nasional di bidang akreditasi dilakukan oleh Komite Akreditasi Nasional (KAN)

KAN mempunyai tugas pokok untuk:sistem mutu, produk, personel, pelatihan, sistem manajemen lingkungan, Sistem (Hazard Analysis Critical Control Point /HACCP) dan sistem pengelolaan hutan lestari. lembaga-lembaga sertifikasi akreditasi bidang standardisasi lainnya sesuai dengan kebutuhanlaboratorium penguji/laboratorium kalibrasi serta Inspeksi memberikan saran pertimbangan kepada Kepala BSN dalam menetapkan sistem akreditasi dan sertifikasimemberikan akreditasi kepada

Committee of the International Organization for Standardization (IOS)tahun 1987 Standard Mutu InternationalISO 9000 series ISO 9000, 9001, 9004, dan 19011

ISO 9000 SeriesISO 9000:2005, QMSFundamentals and vocabulary, meliputi dasar-dasar mengenai pemahaman tentang SMM dan juga berisi istilah dan kosa kata yang digunakan dalam standar ISO seri 9000ISO 9001:2008, QMSRequirements, berisi segala ketentuan dan persyaratan standar yang harus dipenuhi oleh suatu organisasi yang ingin menerapkan dan mengadopsi ISO 9001:2008 dalam sistem manajemen mutunya.ISO 9004:2009, QMS Guidelines for performance improvements, meliputi langkah-langkah melakukan peningkatan berkesinambungan.ISO 19011:2011Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing, yang memberikan panduan untuk melakukan perencanaan audit, melaksanakan audit, dan melakukan tindak lanjut terhadap audit.

ISO 9001:2008PengertianISO berasal dari kata Yunani ISOS yang berarti sama, bukan diambil dari singkatan International Standard of Organizationhasil revisi tahun 2008standard international yang mengatur tentang sistem management Mutu (Quality Management System)Revisi terakhir pada Desember 2008

DEFINISI MUTU MENURUT ISO 9001:2008MUTUKualitas produkKetepatan pengirimanbiaya yang rendahpelayanan yang memuaskandipenuhinya peraturan pemerintah Karakteristik untuk memenuhi persyaratan

MENGAPA PERLU ISO 9001:2008permasalahan yang berulangPERUSAHAANBiaya tinggi ketidakpuasan pelanggan

Karyawana. Keluar masuknya karyawan begitu tinggib. Tidak jelasnya pembagian tugas dan wewenangc. Tingkat produktivitas karyawan yang begitu rendahMesin dan peralatana. Kerusakan pada mesin dan peralatan yang begitu seringb. Tidak tersedianya sparepart sewaktu mesin rusak sehingga mengganggu produksic. Tidak adanya program perawatan mesin dan peralatan sehingga umur mesin semakin singkatMaterial dan produk jadia. Tingginya produk reject dan tidak dipenuhinya spesifikasi pelanggan.b. Tingginya produk yang rusak dalam proses sehingga harus dikerjakan kembali (rework)c. Bahan baku yang tidak memenuhi standardd. Sisa bahan produksi (scrap) yang begitu tinggiMetoda Kerjaa. Tidak jelasnya urutan proses kerja sehingga tidak efektifb. Standard dan parameter yang digunakan kurang tepat dan tidak memenuhi keinginan pelangganc. Metode kerja yang diterapkan kurang memadai untuk menunjang proses poduksi sehingga produk tidak bermutu dan target produksi tidak tercapaiMarketinga. Tingginya tingkat komplain dari pelanggan dan lamanya respon terhadap komplain tersebut.b. Waktu penyerahan dan pengiriman barang yang tidak tepat waktuc. Kurang percayanya calon pelanggan terhadap kualitas produk dan kualitas manajemen di perusahaan

ISO 9001:2008Efektifitas proses Peningkatan berkelanjutan(continual improvement) FOKUSPILAR UTAMAPola berpikir PDCAPlanDoCheckActionSetiap proses memerlukan perencanaan yang matangImplementasi terukur dan jelasDilakukan evaluasi dan analisis data akuratPerbaikan yang sesuai

MANFAAT PENERAPAN ISO 9001 Kepercayaan dan kepuasan pelangganNilai kompetisi dan image perusahaan Produktivitas, efisiensi, efektifitas operasionalMemudahkan pengendalian standar kerja terdokumentasi & aturan kerja yang baiksebagai standar kerja untuk melatih karyawan yang baruMenjamin bahwa proses - sesuai dengan sistem manajemen mutu Memudahkan top management -pencapaian targetterukurRencana pencapaiansemangat dan moral karyawan kejelasan tugas dan wewenang mengarahkan karyawan agar berwawasan Mutu

Fokus pada pelanggan (Customer Focus)LeadershipKeterlibatan semua orangPendekatan ProsesPendekatan System ke ManagementPerbaikan berkelanjutanPendekatan Fakta sebagai Dasar Pengambilan KeputusanKerjasama yang saling menguntungkan dengan pemasok8 PRINSIP MANAJEMENdemi menyukseskan proses implementasi ISO 9001:2008

Fokus pada pelangganSemua aktifitas perencanaan dan implementasi system sematamata untuk memuaskan pelangganLeadershipTop Management mengawal implementasi sistem semua gerak organisasi selalu terkontrol dalam satu komando dengan commitment yang sama dan gerak yang sinergiKeterlibatan semua orang Semua element dalam organisasi terlibat dan concern dalam implementasi sistem management mutu sesuai fungsi kerjanya masingmasingPendekatan ProsesAktifitas implementasi sistem selalu mengikuti alur proses yang terjadi dalam organisasiPendekatan sistem pada manajemen(System Approach to Management)Jika proses-proses yang saling berkaitan dapat diidentifikasikan dan diatur sebagai suatu sistem, maka tujuan dan sasarannya dapat dicapai dengan lebih efektif dan efisien.Peningkatan yang berkesinambungan (Continuous Improvement)Peningkatan yang berkesinambungan harus menjadi suatu tujuan permanen dari organisasiPendekatan fakta untuk pengambilan keputusan(Factual Approach to Decision Making)Keputusan efektif berasal dari data dan informasi yang dianalisis dengan baikKerjasama yang saling menguntungkan dengan pemasok(Mutually Beneficial Supplier Relationship)Hubungan antara suatu organisasi dan para pemasoknya adalah saling ketergantungan, dan hubungan saling ketergantungan itu menghasilkan nilai lebih bagi keduanya.

ELEMEN ISO 9001: 2008ELEMEN :4. SISTEM MANAJEMEN MUTU4.1. Persyaratan Umum4.2. Persyaratan Dokumentasi

5. TANGGUNG JAWAB MANAJEMEN5.1. Komitmen Manajemen5.2. Fokus terhadap Pelanggan5.3. Kebijakan Mutu5.4. Perencanaan5.5. Tanggung Jawab, Wewenang dan Komunikasi5.6. Tinjauan Manajemen

6. MANAJEMEN SUMBER DAYA6.1. Penyediaan Sumber Daya6.2. Sumber Daya Manusia6.3. Prasarana6.4. Lingkungan Kerja

7. REALISASI PRODUK7.1. Perencanaan Realisasi Produk7.2. Proses Berkaitan dengan Pelanggan7.3. Design dan Pengembangan7.4. Pembelian7.5. Produksi dan Penyediaan Jasa7.6. Pengendalian Alat Pemantauan dan Pengukuran

8. PENGUKURAN, ANALISA DAN PERBAIKAN8.1. Umum8.2. Pemantauan dan Pengukuran8.3. Pengendalian Produk Tidak Sesuai8.4. Analisa Data8.5. PerbaikanDalam penerapannya perusahaan akan mengikuti persyaratan yang tertuang dalam Standard International ISO 9001:2008 yang terdiri dari 5 Elemen Besar, yaitu :

Bagaimana memulai implementasi ISO 9001:2008 ?Tunjuk personil yg bertanggung-jawab terhadap rencana implementasi iniorang yg terkait dengan mutu produkTetapi tidak harus dari departemen tersebutTugas dan otoritas: bentuk semacam Panitia Adhoc yg nantinya bertugas membuat dokumen-dokumen ISO 9001 yg diperlukan dan sosialisasiSiapa yg akan dimasukkan dalam Panitia ini tergantung pada luas implementasi ISO 9001 yg direncanakan, apakah mencakup semua departemen /divisi / unit atau hanya sebagian?Quality Control atau Quality Assurancesegala sesuatunya ini harus ditetapkan Time Frame-nyaKapan target perolehan sertifikat ISO 9001 tsb?Kapan panitia tersebut harus terbentuk?Kapan pelatihan atau training oleh konsultan (jika perlu)?Kapan mulai membuat dokumentasi dan kapan harus selesai?Kapan dilakukan audit sertifikasi?DstTentukan budget

Apa saja yang harus dipersiapkan?

CONTOH KEBIJAKAN MUTU

CONTOH SASARAN MUTUDept. QC/QA 1. Conformity to Quality = 100% 2. Customer Complaint = 1% 3. Answer of Customer Complaint = max. 3 days Dept. Maintenance 1. Break Down Machine = 3 jam 2. Stock Spare Part = 2% Dept. Purchasing - Timely Delivery from Supplier = 100% Dept. Engineering - Repair Dies/Mold = 3 jam

Dept. Marketing - Customer Satisfaction = 80Dept. PPIC 1. Timely Delivery to Customer = 100% 2. Stock Material = 3% 3. Stock WIP = 1% 4. Stock FG = 1% Dept. Produksi 1. Conformity to Quantity = 100% 2. On Schedule Production = 100% 3. Reject in Process = 2% Dept. HRD/GA 1. Training min.once/month 2. Heavy Accident = 0% 3. Easy Accident = 1% 4. Using Water = 2% 5. Using Electrical = 3% 6. Maintenance Building min.twice/month

DAFTAR ISI :PERNYATAAN TENTANG MANUAL MUTUKATA PENGANTARDAFTAR ISIKEBIJAKAN MUTU1. Ruang Lingkup dan Kebijakan1.1. Ruang lingkup1.2. Kebijakan umum2. Landasan Hukum3. Deskripsi Istilah dan Definisi3.1. Rantai Tugas3.2. Pengendalian Pemantauan dan Pengukuran4. Sistem Manajemen Mutu4.1. Persyaratan Umum4.2. Persyaratan Dokumentasi5. Tanggung jawab Manajemen5.1. Komitmen Manajemen5.2. Fokus Pelanggan5.3. Kebijakan Mutu5.4. Perencanaan5.5. Tanggung Jawab, Wewenang dan Komunikasi5.6. Tinjauan Manajemen

6. Pengelolaan Sumber Daya6.1. Ketersediaan Sumber Daya6.2. Sumber daya manusia dan pelatihan6.3. Prasarana (Infrastruktur)6.4. Lingkungan kerja7. Realisasi Produk/layanan7.1. Perencanaan Realisasi Produk7.2. Proses terkait dengan pelanggan7.3. Desain Produk7.4. Pembelian7.5. Proses Kerja7.6. Pengendalian, Pemantauan dan Pengukuran Keberhasilan8. Pengukuran, Analisis dan Perbaikan8.1. Rencana Pemantauan dan Pengukuran8.2. Pemantauan dan Pengukuran8.3. Pengandalian Produk yang tidak sesuai8.4. Analisis Data8.5. Perbaikan berkelanjutan9. Lampiran-LampiranMANUAL MUTU

TERIMA KASIH