presentacion webinar iso 9001:2015

8/10/2019 Presentacion Webinar ISO 9001:2015

1/35

Actualizacin de la norma ISO 9001:2015

Jaime NietoLead Auditor & Instructor SAI Global


2/35

Ing. Jaime Nieto Urroz

Ingeniero Egresado del Instituto Politcnico Nacional (I.P.N)

Instructor de los cursos de Auditor Lder para Amrica Latinaacreditado por el SAI GLOBAL y tambin participa comoauditor de SAI GLOBAL desde el ao 2000.

Desde 1990 es Instructor para Amrica Latina en temas como:Procesos de Acreditacin y Certificacin en Sistemas deGestin de Calidad, Ambiental, Salud Ocupacional,Responsabilidad Social

Conferencista sobre la metodologa de diseo, implantacin y

evaluacin de Sistemas de Calidad en eventos nacionales einternacionales (Francia, Italia, Nicaragua, Guatemala, Costa-Rica, Cuba). Ha impartido talleres sobre ISO14001/9001/50001/26000/IWA 1:2005/IWA 4:2009/OHSAS18001 para ejecutivos de alto nivel.

2


3/35

Objetivos del Webinar

Comentar las revisiones claves del borradorrecientemente emitido (ISO/DIS 9001:2015)

Comentar la estructura de alto nivel del anexo SL Revisar ejemplos de la nueva estructura

terminologa y conceptos

Discutir los periodos de tiempo de la transicin y elimpacto en las organizaciones certificadas en ISO9001:2008


4/35

ISO/DIS 9001:2015

El cambio que viene.


5/35

Aviso

Esta presentacin est fundamentada en borrador ISO/DIS9001:2015 emitida en 2014-05-8

Por lo tanto hay que considerar posibles cambios.

El contenido no debera considerarse como Los requisitos

del estndar internacional hasta que sea publicado como tal.


6/35

El Comit tcnico responsable de los estndares, haestado trabajando en la revisin desde 2012

La intencin del lenguaje del borrador ofrece algunaspistas sobre el perfil que tomara la nueva versin 2015

Las Organizaciones que estn certificadas se hancomenzado a preguntar cmo es que los cambiospropuestos impactarn su negocio

ISO/DIS 9001:2015


7/35

Una revisin sistemtica de ISO 9001:2008 arroj que noobstante que hay un alto nivel de satisfaccin con la versinactual, se consider apropiado:

Llevar acabo una revisin para que la norma refleje los

cambios del ambiente en el que es usado y Asegurar que el estndar contine conservando la

intencin de su propsito Proveer confianza en lashabilidades de la organizacin para suministrarconsistentemente productos que cumplan los requisitos

regulatorios y estatutarios aplicables

Revisin de la especificacin ISO/DIS 9001:2015


8/35

Qu se est considerando?

Los expertos internacionales nominados por loscuerpos miembros de ISO propusieron diversositems que sirvieran de gua para las actividades derevisin:

nuevos conceptos de calidad e ideas a incluir enISO 9001

principios de gestin de calidad revisados

interpretaciones formales de ISO 9001:2008

notas de soporte y guas


9/35

Requiere apoyo para la implementacin de staactualizacin dentro de su empresa?

S

No


10/35

La intencin estratgica del nuevo diseo

De acuerdo con las especificaciones de diseo deldraft ISO 9001:2015 debera:

Tomar en cuenta los cambios en las prcticas ytecnologa de los sistemas de gestin de calidad

Asegurarse que los requisitos del estndar reflejan loscambios para adecuarse a los mercados complejosen los que operan las organizaciones

Asegurarse que los requisitos son establecidos parafacilitar una implementacin efectiva y una evaluacin

de la conformidad efectiva de igual manera Incrementar la confianza de los clientes en los

sistemas de gestin de calidad basados en ISO 9001


11/35

Qu est cambiando?

Nuevos conceptos se estn considerando

Los clientes permanecen como el item sustantivo

Un reordenamiento significativo de clausulas

claves


12/35

Razones para el cambio

En los ltimos 25 aos, muchos otrosestndares/normas de sistemas se han venidoaplicando

Las organizaciones que utilizan mltiplesestndares/normas de sistemas demandan unlenguaje comeen que permita alinear los diversosestndares/normas


13/35

Percepcin de debilidades en la versin 2008

La mejora continua no es totalmente comprendida

Enfoque inconsistente en las acciones preventivas

Anlisis inadecuado de causaraz

Uso del enfoque de procesos pobrementeentendidos

nfasis exigente en la documentacin de controldel producto


14/35

Estructura de Alto Nivel

La nueva norma/estndar adopta la estructura de alto nivel y laterminologa

Hace nfasis en la alineacin y consistencia de diferentes

sistemas de gestin Permitir integrar diversos sistemas (QMS, EMS, OHSAS) con

un lenguaje comn

Un lenguaje mas llano


15/35

Estructura y terminologa

Las organizaciones pueden elegir el uso de trminosque se adapten a sus operaciones


16/35

Nueva Estructura, Terminologa y Conceptos

Aumenta el nfasis en Incrementar Valor para laorganizacin y sus clientes

Incrementa el nfasis en Gestin de Riesgopara lograrobjetivos

Disminuir el nfasis en Documentacin

No hay requisito para Procedimientos Documentados

No hay una referencia especfica un

Manual de cal idad


17/35

Nueva Estructura, Terminologa y Conceptos

No hay un requisito para Representan te de la Gerencia

Incluye requisitos de Liderazgo

Contexto OrganizacionalHay Responsabilidad por los

cambios en el Ambiente de negocios


18/35

Contexto de la Organizacin

Hay dos nuevas clusulas relacionadas con elcontexto de la organizacin

4.1 Entendiendo la organizacin y su contexto

y

4.2 Entendiendo las necesidades y expectativasde las partes interesadas

Estas clusulas juntas requieren que la organizacinque determine los temas que pueden impactar en laplaneacin del sistema de gestin de calidad


19/35

Enfoque basado en Riesgos

Las organizacin requieren entender su contexto(clusula 4.1) y determinar los riesgos yoportunidades que necesitan considerarse(clusula 6.1)

Uno de los propsitos de un sistema de gestinde calidad es fungir como una herramientapreventiva

El concepto de accin preventiva es expresado atravs de El enfoque basado en riesgos paraformular los requisitos de un sistema de gestinde calidad


20/35

Aplicacin

No hay una referencia especifica a exclusionescuando se determina la aplicacin de los requisitos alsistema de gestin de la organizacin

Una organizacin deber necesitar revisar laaplicabilidad y los requisitos

El tamao de la organizacin, el Modelo deGerencia que adopte y la naturaleza de los

riesgos y oportunidades que se le presenten


21/35

Aplicabilidad

Donde un requisito pueda ser aplicado dentro delalcance del Sistema de Gestin de Calidad. Laorganizacin no puede decidir que no se aplica.

Cuando un requisito no pueda ser aplicado (porejemplo donde el proceso clave/relevante no se lleve acabo), La organizacin puede determinar que elrequisito no es aplicable.


22/35

Informacin Documentada

Una clusula comn se ha adoptado sobre laInformacindocumentada

Los trminos Procedimiento documentado y registrohan sido reemplazados por Informacindocumentada.

Los procedimientos documentados (por ejemplo paradefinir, controlar o soportar un proceso) son ahoraexpresados como un requisito para mantenerinformacin documentada.

Los registros se expresan como un requisito para retenerinformacin documentada


23/35

Conocimiento Organizacional

Se direcciona la necesidad de determinar y mantenerel conocimiento obtenido por la organizacin y supersonal para asegurar la conformidad de productos yservicios.

El proceso para considerar y controlar el conocimientonecesita tomar en cuenta el contexto de laorganizacin, su tamao y complejidad, los riesgos y

oportunidades y la necesidad de que el conocimientosea accesible.


24/35

Control de productos y serviciossuministrados externamente

El control de los productos y serviciossuministrados externamente ya sea a travs de:

Compras a un proveedor Arreglos con compaas asociadas

La subcontratacin de procesos y funciones

La organizacin necesita considerar un enfoquebasado en riesgos para determinar el tipo yextensin de los controles apropiados.


25/35

La nueva estructura de ISO 9001:2005

Uno de los cambios msgrandes en la nueva versinde ISO 9001;2015 es laestructura

Ahora habr 10 secciones enlugar de 8

Clusula Descripcin

1 Alcance

2 Referencias normativas

3 Trminos y Condiciones

4 Contexto de la

organizacin5 Liderazgo

6 Planeacin pata el Sistemade Gestin de calidad

7 Soporte

8 Operaciones

9 Evaluacin del desempeo

10 Mejora


26/35

Gran visin de los cambios

Varios de los requisitos de la versin actual ahora selocalizan en otro apartado:

El enfoque de procesos esta ahora incluido en losrequisitos.

Las acciones preventivas se quitaron y sesustituyeron con Gestin del Riesgo. Los requisitos para Revisin Directiva y auditorias

internas estn ahora en Evaluacin del desempeo

Lo que antes estaba en responsabilidad de la Direccin

ahora estar en la clusula de Liderazgo.


27/35

Gran visin de los cambios

Contexto de la Organizac ion Es toda una nuevaclusula que requiere que la organizacin se considerea s misma dentro de su contexto para determinar elalcance de su Sistema de Gestin

Informacin Documentada remplaza a losprocedimientos y a los registros

No hay procedimientos mandatorios lo que significaque hay muchas formas de proveer y registrar

informacin


28/35

Transicin Perodo de Certificacin

Septiembre 2015(Se publica Internacionalmente)

Septiembre 2015Empieza el periodo de transicin

hasta Septiembre 2018

2018201720162015


29/35

Estara interesado en recibir capacitacin acercade la actualizacin de la norma?

S

No


30/35

SAI GLOBALPresentacin General

Origen australiano, fundado en 1922oficinas centrales en Australia QMI fue fundado en 1984 como primer Organismo de Norteamrica30

aos

SAI Global adquiri a QMI en 2008

Ofrecemos nuestros servicios en mas de 120 paises a traves de AsiaPacfico , Europa y Amrica

Contamos con 175 empleados, 475 Auditores en Amrica1100

GlobalmenteEn Alimentos

Negocio lder a nivel mundial en publicaciones, cumplimiento y

certificacin y el mayor organismo de certificacin (auditorias de

sistemas de gestin de calidad) en Amrica y Australia


31/35

Cobertura Global

1600 Profesionistas

62 oficinas localizadas en

29 paises

Contamos con el mayor

corporativo en Amrica,

Europa, Medio Oriente ,

Africa, Australia y AsiaPacfico


32/35

Servicios de Certificacin

Auditoras

Calidad ISO 9001| QMS TS 16949 | Automotriz AS 9100, AS 9110, AS 9120 | Aeroespacial

Medioambiente

ISO 14001:2004 | EMS Responsible Care -- RC 14001 & RCMS BAN e-Stewards Responsible Recycling (R2) Recycling Industry Operating Standard (RIOS)

Salud y Seguridad Ocupacional

OHSAS 18001:2007

Inocuidad Alimentaria

BRC SQF FSSC 22000 IFS HACCP

Dispositivos Mdicos

ISO 13485: 2003

Forestal

FSC SFI PEFC CoC

Global GAP ISO 22000

CAN/CSA Z809 CERTFOR

Empaque

IFS PACsecure BRC Packaging SQF FSSC 22000


33/35

Servicios de Capacitacin

Cursos Pblicos

Cursos en Sitio (dentro de la empresa)*

Webinars

Cursos E-Learning

http://www.saiglobal.com/Assurance/capacitacion/e_Learning/
http://www.saiglobal.com/Assurance/capacitacion/e_Learning/http://www.saiglobal.com/Assurance/capacitacion/e_Learning/http://www.saiglobal.com/Assurance/capacitacion/e_Learning/


34/35

Gracias por su atencin y

participacin


35/35

SAI Global Mxico

Monte Everest N. 615,

Colonia Lomas de Chapultepec.

C.P. 11000 Mxico, Distrito Federal

Tel. +(52) 55 91 77 87 70

Email: [email protected]

www.saiglobal.com/assurance

presentacion webinar iso 9001:2015

Documents