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JARABES

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Page 1: presentacion tecno farma

JARABES

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CARACTERÍSTICAS

Son excelentes vehículos por lo dulce enmascara el sabor de ciertos fármacos ,son agradables para la administración oral del medicamento.En solución diluida la sacarosa provee una excelente sustancia nutritiva para muchos microorganismos. su alta concentración de sacarosa impide el desarrollo de bacterias, hongos.

Se presentan como líquidos homogéneos, transparentes, brillantes, incoloros o coloreados, de sabor y olor agradable.

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VENTAJAS•Fácil administración en niños•Son agradables al paladar•Proceso de fabricación simple y económica.•Son muy eficaces para enmascarar el sabor de las drogas amargas o saladas 

DESVENTAJAS

•No poder usar fármacos potentes por la facilidad de absorción y eficiencia•La forma farmacéutica presenta inestabilidad•Si el principio activo no es soluble o poco soluble

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COMPONENTES DE LOS JARABES

JARABE

PA

COADYUVANTES

VEHICULO

pHSOLUBILIZA

NTES

SABORIZANTES

AZUCAR

AROMATIZANTES

COLORANTES

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Es la sustancia a la cual se le debe el efecto farmacologico.

Otra definicion : Es la sustancia medicinal propiamente dicha que compone esencialmente un medicamento

Sus propiedades fisicoquímicas y caracteres organolépticos condicionan la naturalezadel vehículo a emplear y la calidad y cantidad de los otros aditivos de la fórmula.

Principio activo

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COADYUVANTELos coadyuvantes son excipientes que se incorporan a la formulación para ayudar a la acción del principio activo.

El coadyuvante es el fármaco asociado a la base medicamentosa con la finalidad deampliar la actividad terapéutica del medicamento, ya sea modificando la acción de esta o agregando otra complementaria.

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vehiculoEl termino vehículo se emplea como sinónimo de excipiente, es el que lleva el fármaco hasta su lugar de absorción. Se habla de vehículo sobre todo para las formas liquidasAgua DestiladaSus propiedades fisicoquímicas y la perfecta tolerancia por el organismo, hacen del agua un solvente de elección para muchos principios activos, como: sales minerales, ácidos orgánicos, azucares, gomas, proteínas, taninos, sales de alcaloides, etc.

AlcoholFavorece la conservación del producto frente a los microorganismos. Disuelve con facilidad resinas, esencias, alcaloides, glucósidos, bases orgánicas, etc. El problema de este último no es que puede llevar a la ebriedad, como en principio podría pensarse, ya que la dosis no es grande, sino que la sinergia con el medicamento puede producir problemas hepáticos.

Sorbitol al 70% (p/p)viscoso y de sabor dulce. Los principios activos presentan más estabilidad. Se utiliza en mezclas con agua, glicerina u otro poli alcohol. Retarda la cristalización de la sacarosa. Es compatible con el alcohol hasta una ciertagraduación.

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Modificadores de solubilidadMuchas sustancias no son solubles en agua o lo

son poco. Se puede mejorar la solubilidad por adición de otras sustancias. Aquellas sustancias con propiedades de mejorar la solubilidad reciben el nombre de solubilizadores. Se distinguen entre solubilizadores que representan reacciones químicas y aquellas que transcurren sin reacciones químicas conocidas. Por ejemplo: grupos quimicos solubilizantes

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pH En relación con la sacarosa, que constituye un componente casi obligado de los jarabes, a pH 7,0 no se afecta la estabilidad, pero a pH a concentraciones acidas sufre hidrólisis, generando sus 2 unidades estructurales, glucosa y fructosa, que interactúan con el principio activo.

Ademas la variacion del pH tambien va en relacion con el principio activo. Ya que se debe conocer el intervalo de máxima estabilidad del principio activo pero ademas tomar en cuenta la de la sacarosa, ya que esta puede sufrir cambios.

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MODIFICADORES DE LOS

CARACTERES

ORGANOLEPTICOS

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Son importantes, porque

siempre se procura presentar

medicamentos en forma tal

que resulten agradables al

paciente.

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Edulcorantes (sabor)SACAROSA

Es el componente oficial de los jarabes. Su sabor característico y agradable, su gran solubilidad en agua y viscosidad de sus soluciones, la hacen una sustancia deintenso empleo. La alta concentración de sacarosa preserva a los jarabes del desarrollo de microorganismos.

Una desventaja es su tendencia a cristalizar en la boca de los envases una vez abiertos. Este inconveniente se puede evitar agregando una pequeña proporción de un polialcohol líquido como la glicerina, propilenglicol o glucosa líquida, siempre que esto sea compatible con el destino del jarabe.

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SORBITOL 70%

Es un agente edulcorante suave y agradable, libre

de sabor amargo. Modificador de la viscosidad. Se

puede usar sólo o en mezclas con otros

edulcorantes Artificiales. En solución con sacarosa

mejora el sabor empalagoso.

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GLUCOSA LÍQUIDA

Se agrega a la sacarosa o

sorbitol cuando se desea un medio

reductor que favorezca la estabilidad

del jarabe.

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AROMATIZANTES ACEITES ESENCIALES

Son productos aromáticos constituidos por esencias naturales desterpenadas rectificadas al vacío.

CONCENTRADOS AROMAS ENPOLVO

Son esencias cubiertas por un gel deshidratado de polisacáridos naturales. Estos productos mantienen más estable la capacidad aromatizante.

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EJEMPLOS

•Benzaldehído•Cumarina•Mentol•Vainillina•Cineol•Etilvainillina•Anetol

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COLORANTESPermiten la identificación del

medicamento y

contribuyen a definir su aceptación o rechazo

por los pacientes. Permiten uniformar el color

total del preparado, pero muchas veces

interfiere en los controles analíticos del mismo

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Además de la inocuidad e inercia fisiológica,

deben reunir otras características:

•Estable a los cambios de pH, calor, oxígeno y

Luz

•Alto poder colorante (cantidad mínima)

•Compatible con otros componentes de la

fórmula

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•Cochinilla•Azafrán•Clorofila•Carotenos

COLORANTES NATURALES

La desventaja es la alta proporción (5 a 10 veces más) que debe emplearse en comparación con los sintéticos

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COLORANTES ARTIFICIALES

El caramelo

Se usa como colorante para producir color,desde el amarillo hasta marrón oscuro. Es un líquido espeso, miscible en agua, con ligero olor a azúcar quemada y sabor amargo suave, que se obtienen por calentamiento de azúcar, glucosa u otro hidrato de carbono hasta que desaparece el sabor dulce y se transforma en una masa de color marrón.

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Fabricación

En su preparación hay que emplear:

•Agua purificada sin sustancias extrañas

•Recipientes y envases limpios

•Prepararlos con cuidado para evitar contaminación y poderlos conservar

•Azúcar blanca cristalina la mas empleada

•La sacarosa debe ser estar seca o aumentar la cantidad de proporción por la humedad para aumentar la concentración conveniente del jarabe.

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 Métodos de preparaciónLos métodos de preparación dependen de los caracteres físicos y químicos de las sustancias que entran en la preparación.

Agitación sin calor

Agitación con calor

Percolación

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•Se emplea este método cuando el calor origina perdida de los componentes volátiles valiosos

•Agitación simple

•Se preparan cantidades de hasta 2 lt, en un frasco de 4lt con tapa para evitar la contaminación y la merma de la solución

•Se añade sacarosa al agua o solución acuosa con agitación vigorosa y rápida y se añade el P.A

•La agitación se realiza de modo que el frasco descanse en uno de los lados

•Para prepara jarabes en forma industrial se emplean tanques de acero revestidos de vidrio con agitadores mecánicos adecuados para disolver la sacarosa

•Ejemplo de agitación sin calor es el jarabe de naranja (alimentos)

•En este método el calor es evitado porque el sabor podrá ser dañado o perdido por volatilización del aceite de naranja (el sumo)

Agitación sin calor

Page 27: presentacion tecno farma

•Método más usual para preparar jarabes

•El P.A no es volátil, ni se descompone con el calor

•Preparación rápida

•Económico

•Se añade la sacarosa al agua destilada o solución acuosa, calentar hasta que se disuelva

Agitación con calor

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•Filtrar o colar, añadir agua para obtener peso o volumen deseado

•No conviene calentamiento excesivo del jarabe a la temperatura de ebullición, porque se efectúa la inversión de la sacarosa en mayor o menor grado que aumenta la tendencia a la fermentación •Hay que controlar la temperatura para evitar el oscurecimiento del jarabe.

Agitación con calor

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PERCOLACION•El percolador es una columna de vidrio o cilindro que disminuye hasta quedar en punta con una llave de paso con el cual el fluido puede ser controlado

•Es un proceso de extracción, en el cual los constituyentes deseados son disueltos a partir de una droga granulada o en la sacarosa granulada es introducida, no se debe utilizar azúcar refinada porque esta puede mojarse completamente y obstruir el percolador

•Y por goteo se hace pasar la solución que puede contener la droga y se va humedeciendo hasta llegar a una parte de la columna donde la sacarosa va siendo disuelta y por goteo se obtiene la mezcla

Page 30: presentacion tecno farma

•Método adecuado pero lento

•No se puede preparar un gran volumen

•Con este método se utilizan agentes como el sorbitol y glicerina.

PERCOLACION

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Factores importantes de la formulación y manufactura de los jarabes Alteración de la solubilidad: La solubilidad depende

grandemente de la naturaleza e intensidad de las fuerzas

presentes en el soluto, el disolvente y el resultado de la interacción

soluto-disolvente

Un gran número de agentes quimioterapicos son poco solubles en

agua. La solubilidad de la mayoría puede ser alterada

favorablemente por una o más de las siguientes técnicas:

  Cosolvencia:

Alteración de pH

Solubilizacion

Hidrotrotia

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Cambios químicos:

 

Se forma un producto uniendo la droga a otro reactivo para que el producto resultante sea soluble en el disolvente

 

Insoluble:

Acido salicílico NaOH salicilato de sodio

Atropina H2SO4 sulfato de atropina

Lidocaína HCl clorhidrato de lidocaína

 

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Conservación de los jarabes

Los jarabes deben fabricarse en cantidades que puedan consumirse en el curso de algunos meses, salvo en los casos en los cuales se cuente con métodos especiales de conservación; el método óptimo es la conservación a baja temperatura.

LOS JARABES DEBEN CONSERVARSE:

Envases pequeños Esterilizados Totalmente llenos Conservados en lugar fresco Conservado al abrigo de la luz

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Usos terapéuticosLos jarabes para la tos tiene la propiedad de calmar la tos al ablandar las mucosidadesProducidas en los bronquios. En la tos seca los jarabes tienen las propiedades sedantes de los espasmos bronquiales. Sea tos productivca o tos seca, en ambos casoso los jarabes se utilizan para calmar la tos, por lo que mejora las condiciones de los pacientesAfectados por enfermedades respiratorias como bronquitis o asma.

BISOLVON: ES UN JARABE, QUE CONTIENE BROMEHXINA, ES MUCHO MAS SUAVE CON EL ESTOMAGO Y ESPECTORA BIEN LAS FLEMAS

EL AMBROXOL Y EL SALBUTAMOL:SOLO ES RECETADO CUANDO EXISTEN RASGOS DE PATOLOGIAS BRONQUIALES GRAVES COMO ASMA O BRONQUITIS

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Presentaciones al mercado

jarabes pediátricos jarabe infantil jarabe para adultos

Y presentados en envases de Polietileno , vidrio y PVC con tapas de seguridad

 

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JARABES PEDIÁTRICOS

AVIANT

Antihistamínico, antialérgico y antiinflamatorio

Forma farmacéutica y formulación:

 Cada100mlcontienen:

Desloratadina.............................................50mg

Excipiente cbp................................................100 ml

Frasco de polietileno con 60 ml y dosificador graduado.

 

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 Indicaciones terapéuticas:

Jarabe está indicado para el rápido alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica y otras afecciones alérgicas, incluyendo estornudos, rinorrea, congestión y prurito nasal, así como prurito, lagrimeo y enrojecimiento de los ojos, prurito del paladar y tos; a partir de los 6 meses de edad.

Dosis y vía de administración:

 

Vía de administración: oral.

Niños de 6 meses a 11 meses: Tomar 2. ml [1.0 mg], de AVIANT® Jarabe una vez al día, con o sin comidas. La dosis apropiada para esta edad debe ser administrada mediante algún gotero o jeringa (disponibles comercialmente) que se encuentren calibrados a 2 ml y a 2.5 ml.

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JARABE INFANTIL

BRODILIN

Composición: Cada  5 ml contienen: Clenbuterol Clorhidrato 0,005 mg; excipientes c.s.

  Indicaciones: Bronco dilatador selectivo. Afecciones

aguda ó crónica de las vías respiratorias que cursan con broncoespasmo, tales como asma bronquial, bronquitis asmática, bronquiectasia y enfisema.

  Posología: Niños: 0,0012 mg/kg/día; dividir en dos

tomas.

  Presentación: Frasco de Polietileno 120 ml.

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 JARABE PARA ADULTOS

AMBROXOL, CLORHIDRATO DE

 30 mg/5 ml

  INDICACIONES "Mucolítico y mucocinético para el manejo de

enfermedades agudas y crónicas de las vías respiratorias.

 POSOLOGIA Y DOSIFICACION"JARABE ADULTOS Para adultos

y niños mayores de 12 años: 2 cucharaditas 2 veces al día.

 PRESENTACION: Jarabe adultos, frasco de vidrio con 120 ml

 

 

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Conclusiones