presentacion introductoria a iso 2015
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Para denominarla se elige el término griegoISO que significa IGUALTRANSCRIPT
¿ Qué es ISO ?
Fundada en 1946, tiene su sede en Ginebra Suiza
y está integrada por más de 150 países.
Cuenta con n+1 comités técnicos que han editado
más de 19 000 normas
International
Organization for
Standarization
Organización Internacional de Normalización
Para denominarla se elige el término griego
ISO que significa IGUAL
La serie ISO nació a mediados de
1980 como una necesidad de las
industrias en un intento de
unificar criterios de calidad dentro
de un modelo único
Historia
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Reseña Histórica
La comisión Técnica ISO/TC 176 publicó en 1987 la serie ISO 9000, las cuales son guías y normas sobre la Gestión de la Calidad y Sistemas de Calidad.
La serie ISO 9000 determina . cuáles son los elementos . que son necesarios para . establecer un Sistema de . Calidad.
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• En 1994 se publica una revisión de la Familia ISO 9000.
• Los cambios de la versión 1987 a la versión 1994 son aislados y relativamente pocos.
• Corrección de algunos datos que no habían sido claros o mal interpretados de la revisión anterior.
• Se respetaba la estructura.
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Relación 1994 – 2000 - 2008 1994 2000 y 2008
ISO 9000-1
ISO 8402
ISO 9001
ISO 9002
ISO 9003
ISO 9004-1
ISO 9000
ISO 9001
ISO 9004
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ISO/TC 176
Auditoría medioambiental y de la calidad
Principios y vocabulario
Sistemas de gestión de la calidad
Par consistente
ISO 9000
ISO 9004
ISO 19011
ISO 9001
Requisitos del
sistema
Recomendaciones
para el éxito
sostenido
Organización Internacional de Normalización
Organización Internacional de Normalización
DESARROLLO E IMPLEMENTACIÓN DE
UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
significa poder operar con ventajas
relativas con respecto a otras
organizaciones que buscan los mismos
recursos y mercados en donde los
consumidores demandan cada vez más
calidad
Ser competitivo
Introducción
QUE SE REQUIERE CONOCER
ISO 9000 Fundamentos y vocabulario
ISO 9001 Especifica requisitos del SGC.
ISO 9004 Directrices para el éxito sostenido.
ISO 19011 Gestión y ejecución de auditorías.
Lista de normas de la familia
ISO 9000
El ciclo de mejora y el enfoque basado en procesos
Ciclo P-H-V-A
Definir y habilitar de
acuerdo a los requisitos
y medios
•qué hacer
•cómo hacerlo
•cuándo hacerlo
Planificar
Ejecutar tal
como se ha
planificado
Hacer Evaluar y demostrar
conformidad con lo
planificado, así como
desempeño de acuerdo a
los objetivos
Verificar
Establecer y generar
mejoras hacia los
objetivos, recursos
y prácticas futuras Actuar
Principios para los Sistemas de Gestión de la
Calidad
Enfoque al cliente
Liderazgo
Participación del Personal
Enfoque basado en procesos
Enfoque de Sistema para la Gestión
Mejora continua
Enfoque basado en hechos para la toma de decisión
Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor
Comprender las necesidades actuales y futuras, satisfacer sus requisitos y esforzarse por exceder las expectativas.
Liderazgo
Establecer el propósito y orientación, así como crear y mantener el ambiente interno, donde el personal se involucre en el logro de los objetivos.
Participación
del Personal Es la esencia y su total compromiso beneficia a la organización.
Enfoque al
cliente
Principios para los Sistemas de Gestión de la
Calidad
Enfoque
basado en
procesos
El resultado deseado se alcanza eficientemente mediante su gestión como un proceso.
Enfoque de
sistema para la
gestión
Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia y al logro de objetivos.
Mejora Continua
La mejora continua del desempeño global debería ser un objetivo permanente.
Principios para los Sistemas de Gestión de la
Calidad
Enfoque basado
en hechos para la
toma de decisiones
Las decisiones eficaces se basan en análisis de datos e información.
Relaciones
mutuamente
beneficiosas con
el proveedor
Una relación mutuamente beneficiosa que aumente la capacidad de ambos para crear valor.
Principios para los Sistemas de Gestión de la
Calidad
Mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad
Responsabilidad de la dirección
Producto Realización del producto
Medición análisis y mejora
Gestión de los recursos
Requisitos
Clientes
Clientes
Satisfacción
Entradas Salidas
4.0 Sistema de Gestión de Calidad
5.0 Responsabilidades de la dirección
6.0 Gestión de Recursos
7.0 Realización del producto o servicio
8.0 Medición, Análisis y Mejora
¿Qué exige ISO 9000?
Identificar y documentar los procesos necesarios para el
SGC.
Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.
Determinar los métodos y criterios requeridos para asegurar
el funcionamiento efectivo y control de los procesos.
Asegurar la disponibilidad de la información necesaria para
apoyar el funcionamiento y seguimiento de los procesos.
Medir, realizar el seguimiento y analizar estos procesos, e
implantar las acciones necesarias para lograr los resultados
planificados y mejora continua.
ESTRUCTURA DOCUMENTAL
de un
Sistema de Gestión de Calidad
POLITICA
Define Enfoque y Responsabilidades ¿Quién es responsable de qué?
Manual de Calidad
Procesos/ Procedimientos
Instrucciones
Registros
Define que se hace y cuándo
Define quien hace qué, cómo y cuándo
Muestra el funcionamiento del sistema de acuerdo con la documentación
La ORGANIZACIÓN establece la siguiente
estructura de la documentación de su SGC
MANUAL DE CALIDAD
Documento que especifica el
Sistema de Gestión de la Calidad
de una organización
INCLUYE:
El alcance del SGC y el desarrollo de los requisitos de la norma
declarados, incluyendo los detalles y la justificación de las
exclusiones.
Los procedimientos documentados establecidos en el sistema
están referidos en la sección correspondiente y el total de ellos
en la lista maestra de documentos.
La secuencia e interacción de los procesos enunciada en el
Mapa de Procesos.
La Política y los Objetivos de la Calidad.
Estructura documental
Proporcionan evidencia objetiva de las actividades realizadas o resultados obtenidos
REGISTROS
Estructura documental
Proporciona Instrucciones de trabajo especificas INSTRUCCIONES
Proporcionan información sobre como efectuar las actividades y los procesos de manera coherente
PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS
Proporciona información de las actividades que transforman elementos de entrada en resultados
PROCESOS
Requerimientos del sistema de la calidad
4. Sistema de gestión
de la calidad
6. Gestión de los
recursos
5. Responsabilidad de
la dirección
7.
Realizacion del
producto
8. Medición, análisis y
mejora
Los Requisitos de ISO 9001:2008
4. Sistema de Gestión de
la Calidad
4.1 Requerimientos de la
norma ISO 9001:2000
4.2 Requisitos de la
Documentación
5. Responsabilidad de la
Dirección
5.1 Compromiso de la
Dirección
5.2 Enfoque al Cliente
5.3 Política de Calidad
5.4 Planeación
5.5 Responsabilidad,
Autoridad y Comunicación
5.6 Revisión por la Dirección
6. Gestión de los
Recursos
6.1 Suministro de Recursos
6.2 Recursos Humanos
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de Trabajo
7. Realización del
Producto
7.1 Planeación de la Realización del Producto
7.2 Procesos Relacionados con el Cliente
7.3 Diseño y Desarrollo
7.4 Adquisiciones
7.5 Producción y Realización del Servicio
7.6 Control de Instrumentos de Monitoreo y Medición
Los Requisitos de ISO 9001: 2008
Total
5 Requisitos 23 Subrequisitos
8. Medición,
Análisis y Mejora
8.1 Generalidades
8.2 Monitoreo y Medición
8.3 Control de No Conformidades
8.4 Análisis de Datos
8.5 Mejora
Los Requisitos de ISO 9001: 2008
Se debe contar con
“procedimientos documentados” para las seis siguientes operaciones:
4.2.3 Control de documentos
4.2.4 Control de los registros
8.2.2 Auditoría interna
8.3 Control del producto no conforme
8.5.2 Acción correctiva
8.5.3 Acción preventiva
Establece un: Sistema de Gestión de Calidad
Documentado.
La norma ISO 9001:2008
Y ... ¡ no ! Un Sistema o Serie de Documentos
¿Qué se necesita?
Compromiso de líderes – directivos
Establecer los objetivos del Sistema
Trabajo en equipo
Capacitación
Documentar el Sistema
Implantación – Administración
NORMA NMX-CC-9001-IMNC-2008 ISO 9001:2008
IMPULSADO POR LOS LÍDERES,
ADOPTADO
POR LOS EMPLEADOS Y PERCIBIDO POR
LOS CLIENTES O USUARIOS.
UN MODELO DE CALIDAD DEBE SER
Es una forma de trabajar mediante la cual
una empresa satisface las necesidades de
sus clientes, planificando, manteniendo y
mejorando el desempeño de sus procesos
de manera eficaz y eficiente, con el objeto
de lograr ventajas competitivas.
EL SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD
¿ Qué beneficios se
obtienen al contar con un
Sistema de Gestión de la
Calidad ?
Beneficios
Cumplir con los requisitos del cliente.
Mantener bajo control nuestros procesos.
Estandarización de métodos y
procedimientos.
Reducir costos.
Crear una cultura de servicio.
Capacitación del personal.
NORMA NMX-CC-9001-IMNC-2000 ISO 9001:2008
Integración
del
Manual de Calidad
MANUAL DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
CAPITULO N O M B R E REFERENTE A LA...
1
2
3
ALCANCE
REFERENCIA NORMATIVA
TERMINOS Y DEFINICIONES
0 INTRODUCCIÓN Ubicación
Delimitación
ISO 9000:2005
Glosario
ANEXOS
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8
SISTEMA DE CALIDAD
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
GESTIÓN DE RECURSOS
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
Documentación
Dirección
Administración
Proceso
Control del proceso