CAPÍTULO 1.

CONCEPTOS GENERALES

UNIDAD DIDÁCTICA 1.1.

Antecedentes, definiciones y aclaraciones terminológicas

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ÍNDICE

1. OBJETIVOS ................................................................................................................................. 3

2. INTRODUCCIÓN ....................................................................................................................... 3

3. ANTECEDENTES ........................................................................................................................ 4

4. TERMINOLOGÍA Y DEFINICIONES .................................................................................. 5

4.1. Importancia de una terminología común .................................................. 5

4.2. Definiciones y términos básicos ...................................................................... 5

5. BIBLIOGRAFÍA ............................................................................................................................. 7

ANEXO. GLOSARIO CON PALABRAS CLAVE ................................................................ 8

Marco conceptual de la Clasificación Internacional para la

Seguridad del Paciente ................................................................................................... 9

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1. OBJETIVOS

Proporcionar al alumno conocimientos básicos sobre la seguridad del paciente

en la asistencia sanitaria y los planes de acción que a este respecto se han

desarrollado en los ámbitos autonómico, nacional e internacional.

Introducir al alumno en los antecedentes que han llevado a la consideración

actual de la seguridad del paciente como una prioridad para la mejora

continua de la calidad en la atención.

Suministrar al alumno un contenido terminológico en que enmarcar los

conceptos de esta unidad.

2. INTRODUCCIÓN

La seguridad del paciente es una estrategia básica del sistema sanitario en

Andalucía cuya finalidad es alcanzar la excelencia clínica y la mejora continua de la

calidad en la atención. Se considera actualmente una prioridad en la asistencia

sanitaria nacional e internacional, y está promovida por la mayoría de las

organizaciones y asociaciones profesionales.

A partir de que la Organización Mundial de la Salud (OMS) creara en el año

2004 la "Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente", se han desarrollado

múltiples estudios y planes de acción:

La propuesta del Instituto Nacional de Salud (EEUU), que por medio de la

Agencia Nacional para la Seguridad del Paciente (NPSA) propone los siete

pasos claves para conseguir una organización sanitaria más segura.

El informe del Comité Europeo de la Sanidad (CDSP) “La prevención de los

eventos adversos en la atención sanitaria: un enfoque sistémico”, donde se

hace una serie de recomendaciones a los Estados miembros relativas a la

gestión de la seguridad y la calidad en la atención sanitaria, y se establece

que el acceso a la atención sanitaria segura es un derecho básico de cada

uno de los ciudadanos de la Unión Europea.

En España, al igual que en el resto de países, la preocupación por la

seguridad del paciente se pone claramente de manifiesto en el Plan de Calidad

para el Sistema Nacional de Salud. En el ámbito autonómico, esta inquietud queda

reflejada de forma general en el II Plan de Calidad del Sistema Sanitario Público de

Andalucía y, particularmente, en la Estrategia para la Seguridad del Paciente de la

Consejería de Salud. Estos planes y estrategias plantean entre sus objetivos

promover y desarrollar el conocimiento y la cultura de seguridad del paciente entre

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los profesionales en cualquier nivel de atención sanitaria; la formación, el diseño e

implantación de sistemas para la comunicación de los incidentes relacionados con

la seguridad del paciente y la promoción de prácticas seguras en los centros

asistenciales.

3. ANTECEDENTES

La relevancia de la seguridad del paciente comenzó cuando en 1999 el

Instituto de Medicina (IOM) de la Academia Nacional de Ciencias de los Estados

Unidos publicó el informe “To err is human” en el que, según las estadísticas, cada

año en Estados Unidos los errores médicos ocasionaban la muerte de hasta 98.000

pacientes, cifra superior a la de las muertes por accidentes de tráfico, cáncer de

mama o sida. A las consecuencias directas en la asistencia se suman sus

repercusiones económicas: hospitalizaciones adicionales, demandas judiciales,

infecciones intrahospitalarias y al propio dolor de los pacientes y sus familias, junto

con la pérdida de ingresos, discapacidades y gastos médicos.

La conciencia de que la atención sanitaria es una actividad cada vez más

compleja y con numerosos riesgos, ya que se trata de una actividad en la que se

combinan actuaciones humanas, tecnológicas, procedimientos organizativos

complejos, etc., ha puesto de manifiesto la absoluta necesidad de adoptar medidas

eficaces y contrastadas para reducir el creciente número de eventos adversos

derivados de la atención sanitaria y sus repercusiones en la vida de los pacientes.

La mayoría de las pruebas disponibles sobre los eventos adversos proceden

de los hospitales, porque los riesgos asociados con la atención hospitalaria son

altos y las estrategias de mejora están mejor documentadas (en España se ha

realizado el Estudio Nacional sobre los Efectos Adversos Sanitarios ligados a la

hospitalización, ENEAS).

Pero muchos eventos adversos se producen en otros servicios de atención

de salud, como las consultas de los médicos, las clínicas privadas, las farmacias,

las residencias de tercera edad y los hogares de los pacientes. En publicaciones

recientes se destacan también los problemas relacionados con los pacientes

ambulatorios, pero los datos sobre la magnitud del problema fuera del ámbito

hospitalario son escasos. En el ámbito nacional se destaca en este sentido el

estudio sobre la Seguridad de los Pacientes en Atención Primaria (APEAS).

Es importante recordar que cada etapa del proceso de atención sanitaria,

independientemente del ámbito de atención, presenta cierto grado de inseguridad:

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los efectos secundarios de los medicamentos o de las combinaciones de

medicamentos, el riesgo asociado a un determinado instrumento médico, la

presencia en el servicio de salud de productos no acordes a las normas o

defectuosos, los fallos humanos o las deficiencias del sistema. En consecuencia, los

eventos adversos pueden deberse a problemas en las prácticas, los productos, los

procedimientos o los sistemas.

4. TERMINOLOGÍA Y DEFINICIONES

Con este apartado no se pretende sustituir la taxonomía ya existente pero sí

suministrar un marco en que los diversos conceptos puedan ser alineados.

4.1. Importancia de una terminología común

Para aumentar la seguridad del paciente es necesario poner los riesgos de

manifiesto y prevenir así los eventos adversos mitigando sus efectos. Para conseguir

esto es necesario adquirir más capacidad:

Fomentando la notificación de los errores.

Realizando una investigación competente de los incidentes y un intercambio

responsable de datos para anticipar los errores y rastrear las debilidades del

sistema.

Cuando se detecta un problema lo primero que debe quedar claro es su

definición y los conceptos para posibilitar la puesta en marcha de medidas de

mejora y su posterior evaluación.

Aunque en el mundo en general se suelen manejar similares conceptos y

métodos en las estrategias de mejora de la seguridad del paciente, se observan

diferencias entre países y regiones en relación con la terminología utilizada. Esas

variaciones entorpecen los esfuerzos para extraer enseñanzas de los datos

disponibles, ya se refieran al ámbito nacional o a diversos países. Por ello, un paso

importante para el desarrollo de una adecuada estrategia de seguridad del paciente

es obtener algún grado de consenso alrededor de los conceptos y los términos

básicos.

4.2. Definiciones y términos básicos

El siguiente resumen de términos busca unificar conceptos para clasificar la

información proporcionada en seguridad del paciente y promover un aprendizaje

más efectivo.

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Accidente: Evento que sucede de forma imprevista y que produce algún tipo

de consecuencia impidiendo los resultados deseados.

Circunstancia: Cualquier factor, objeto, sistema o persona que pueden influir

en que se produzca un evento.

Complicación: Alteración del proceso natural de la enfermedad, derivada de

la misma y no provocada por la actuación médica.

Condición latente: Aspecto no tenido en cuenta durante la planificación de

una actividad o un proceso. Son fallos inadvertidos del sistema.

Daño relacionado con la atención sanitaria: Daño que se deriva de los planes

o acciones de un profesional sanitario durante la prestación de asistencia

sanitaria o que se asocia a ellos, y no el que se debe a una enfermedad o

lesión subyacente.

Daño: Alteración estructural o funcional del organismo o cualquier efecto

perjudicial derivado de aquella.

Error: Acción que no se realiza como se planificó, o una planificación

equivocada para la consecución de un objetivo. Pueden ser errores activos y

condiciones latentes.

Error activo: Acción no realizada como estaba previsto, o que no es la que

se quería realizar.

Evento: Hecho que le ocurre a un paciente o le atañe.

Evento adverso: Acontecimiento que produce una lesión o daño al paciente

como resultado de una intervención sanitaria.

Evento adverso prevenible: Evento adverso atribuible a un error, o por

combinación de un error activo y una condición latente.

Evento centinela: Incidente o suceso inexplicado que produce la muerte o

serias secuelas físicas o psicológicas, o el riesgo de éstas.

Factor atenuante: Acción o circunstancia que impide o modera la evolución

de un incidente hacia la provocación de un daño al paciente.

Factor contribuyente: Circunstancia o acción que influye sobre el origen o la

evolución de un incidente, o que ha aumentado el riesgo de que se produzca

éste. Dichos factores pueden ser externos a la organización, organizativos,

relacionados con el personal sanitario o con el paciente.

Incidente: Circunstancia o cualquier desviación de la asistencia que ha

ocasionado o podría haber ocasionado un daño innecesario a un paciente.

Nearmiss o casi error: Evento o situación que pudo haber terminado en un

accidente, pero donde una intervención a tiempo (planificada o no), o la

casualidad evitó que se produjera el daño.

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Peligro: Circunstancia, agente o acción que puede producir un riesgo o

aumentarlo.

Prevenible: Suceso evitable en las circunstancias particulares del caso.

Riesgo: Probabilidad de que se produzca un incidente.

Seguridad: Ausencia de peligro. Atención exenta de lesiones por accidentes.

Seguridad del paciente: Ausencia, para un paciente, de daño innecesario o

daño potencial asociado a la atención sanitaria. Garantizar la seguridad de

los pacientes es el proceso por el cual una organización proporciona

cuidados seguros a los pacientes e involucra el establecimiento de sistemas

operativos, elementos estructurales y procesos que reduzcan el riesgo de

daño innecesario asociado a la atención sanitaria a un mínimo aceptable.

5. BIBLIOGRAFÍA

Organización Mundial de la Salud. Informe de los resultados de la encuesta

Delfos sobre la introducción a la Clasificación Internacional para la Seguridad

del Paciente. Grupo de redacción de la CISP. Junio 2007.

Perrow, Charles. Normal Accidents. New York: Basic Books, 1984.

Reason James. Human Error. Cambridge, MA: Cambridge University Press, 1990.

Consejería de Salud de la Junta de Andalucía. Estrategia de Seguridad del

Paciente del Sistema Sanitario Público de Andalucía 2006.

Joint Commission on the Accreditation of Healthcare Organizations: "Sentinel

Event Policy 1996 y definición revisada en noviembre 1997.

Servicio de Salud de Castilla-La Mancha (SESCAM). Plan Estratégico de

Seguridad del Paciente 2009-2012. 2007.

Loeb JM, Chang A: Joint Commission on Accreditation of Healthcare

Organizations (JCAHO). Towards an International Patient Safety Taxonomy. 1)

A Review of the Literature on Existing Classification Schemes for Adverse

Events and Near Misses. 2) A Draft Framework to Analyze Patient Safety

Classifications. Assignement Report 1 & 2, 30 June 2003.

Instituto de Investigaciones Epidemiológicas. Seguridad del Paciente: Glosario

de términos. Disponible en: http://www.errorenmedicina.anm.edu.ar/glosario.asp

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ANEXO. GLOSARIO CON PALABRAS CLAVE

(Adaptado de la relación de términos clave de Final Technical Report WHO January 2009).

La Alianza Mundial para la Seguridad del paciente constituyó un grupo de

trabajo para armonizar los conceptos relacionados con la seguridad del paciente,

estableciendo una clasificación internacional que permita aprender y mejorar la

seguridad del paciente entre los diferentes sistemas sanitarios.

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MARCO CONCEPTUAL DE LA CLASIFICACIÓN INTERNACIONAL PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE

Paciente Persona que recibe atención sanitaria.

Atención sanitaria Servicios recibidos por personas o comunidades con el fin de

promover, mantener, vigilar o restablecer la salud.

Seguridad Reducción del riesgo de daño innecesario a un mínimo aceptable.

Peligro Circunstancia, agente o acción que puede causar un daño.

Circunstancia Situación o factor que puede influir en un evento, un agente o una o

varias personas.

Evento Algo que le ocurre a un paciente o le atañe.

Agente Sustancia, objeto o sistema que actúa para producir cambios.

Seguridad del paciente Reducción del riesgo de daño innecesario asociado a la atención

sanitaria a un mínimo aceptable.

Daño asociado a la atención

sanitaria

Daño derivado de planes o medidas adoptadas durante la prestación

de atención sanitaria o asociado a ellos, no el debido a una

enfermedad o lesión subyacente.

Incidente relacionado con la

seguridad del paciente

Evento o circunstancia que ha ocasionado o podría haber ocasionado

un daño innecesario a un paciente.

Error El hecho de no llevar a cabo una acción prevista según se pretendía

o de aplicar un plan incorrecto.

Infracción Desvío deliberado de las normas, reglas o procedimientos operativos.

Riesgo Probabilidad de que se produzca un incidente.

Circunstancia notificable Situación con gran capacidad de causar daños, pero en la que no se

produce ningún incidente.

Cuasiincidente Incidente que no alcanza al paciente.

Incidente sin daños Incidente que alcanza al paciente, pero no causa ningún daño

apreciable.

Incidente con daño (evento

adverso) Incidente que produce daño a un paciente.

Daño

Alteración estructural o funcional del organismo o cualquier efecto

perjudicial derivado de aquella. Comprende los conceptos de

enfermedad, lesión, sufrimiento, discapacidad y muerte.

Enfermedad Disfunción fisiológica o psicológica.

Lesión Daño producido a los tejidos por un agente o un evento.

Sufrimiento La experiencia de cualquier sensación subjetivamente desagradable.

Discapacidad

Cualquier tipo de alteración estructural o funcional del organismo,

limitación de la actividad o restricción de la participación en la

sociedad, asociadas a un daño pasado o presente.

Factor contribuyente

Circunstancia, acción o influencia que se considera que ha

desempeñado un papel en el origen o la evolución de un

incidente, o que ha aumentado el riesgo de incidente.

Tipo de incidente

Término descriptivo de una categoría formada por incidentes de

naturaleza común que se agrupan por compartir características

acordadas.

Características del paciente Atributos seleccionados de un paciente.

Atributos Cualidades, propiedades o rasgos de algo o alguien.

Características del incidente Atributos seleccionados de un incidente.

Reacción adversa

Daño imprevisto derivado de un acto justificado, realizado durante la

aplicación del procedimiento correcto en el contexto en que se

produjo el evento.

Efecto secundario Efecto conocido, distinto del deseado primordialmente, relacionado con

las propiedades farmacológicas de un medicamento.

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Prevenible Evento aceptado generalmente como algo evitable en las

circunstancias particulares del caso.

Detección Acción o circunstancia que da lugar la descubrimiento de un incidente.

Factor atenuante Acción o circunstancia que impide o modera la evolución de un

incidente hacia la provocación de un daño al paciente.

Resultado para el paciente Repercusiones para el paciente total o parcialmente atribuibles a un

incidente.

Grado del daño Gravedad, duración del daño y repercusiones terapéuticas del daño

derivadas de un incidente.

Resultado para la

organización

Repercusiones en la organización total o parcialmente atribuibles a un

incidente.

Medidas de mejora Medida adoptada o circunstancia alterada para mejorar o compensar

cualquier daño derivado de un incidente.

Medidas adoptadas para

reducir el riesgo

Acciones encaminadas a reducir, gestionar o controlar un daño futuro,

o la probabilidad de daño asociado a un incidente.

Resiliencia Grado en el que un sistema previene, detecta, atenúa o mejora

continuamente peligros o incidentes.

Calidad

Grado en el que los servicios de salud prestados a personas y

poblaciones aumentan la probabilidad de lograr los resultados

sanitarios deseados y son coherentes con los conocimientos

profesionales del momento.

Fallo del sistema Defecto, interrupción o disfunción en los métodos operativos, los

procesos o la infraestructura de una organización.

Mejora del sistema

Resultado o efecto directo de la cultura, los procesos y las

estructuras que están dirigidos a prevenir el fallo del sistema y a

mejorar la seguridad y la calidad.

Análisis de las causas

profundas

Proceso sistemático e iterativo mediante el cual se identifican los

factores que contribuyen a un incidente, reconstruyendo la

secuencia de sucesos y preguntándose repetidamente por qué,

hasta que se hayan elucidado las causas profundas subyacentes.