presentación de defensa de tesis: "estudio de protocolo de red definido por astm para el...

EstudioEstudioEstudioEstudioEstudioEstudioEstudioEstudio de de de de de de de de protocoloprotocoloprotocoloprotocoloprotocoloprotocoloprotocoloprotocolo de red de red de red de red de red de red de red de red definidodefinidodefinidodefinidodefinidodefinidodefinidodefinido por ASTM por ASTM por ASTM por ASTM por ASTM por ASTM por ASTM por ASTM paraparaparaparaparaparaparapara el el el el el el el el cálculocálculocálculocálculocálculocálculocálculocálculo

de de de de de de de de consumoconsumoconsumoconsumoconsumoconsumoconsumoconsumo de de de de de de de de reactivosreactivosreactivosreactivosreactivosreactivosreactivosreactivos en el en el en el en el en el en el en el en el analizadoranalizadoranalizadoranalizadoranalizadoranalizadoranalizadoranalizador Modular Modular Modular Modular Modular Modular Modular Modular SSSSSSSSystem. ystem. ystem. ystem. ystem. ystem. ystem. ystem.

CasoCasoCasoCaso de de de de estudioestudioestudioestudio: : : : LaboratorioLaboratorioLaboratorioLaboratorio Briceño.Briceño.Briceño.Briceño.LaboratorioLaboratorioLaboratorioLaboratorio Briceño.Briceño.Briceño.Briceño.

PresentadoPresentado por: Ing. por: Ing. RebecaRebeca OrellanaOrellana..

Tutor: Tutor: MscMsc. Rafael Valero.. Rafael Valero.

PLANTEAMIENTO PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMADEL PROBLEMA

ProblemaProblema

TOMA DE TOMA DE TOMA DE TOMA DE

PRE PRE PRE PRE ---- ANALITICAANALITICAANALITICAANALITICA POST POST POST POST ----ANALITICAANALITICAANALITICAANALITICA

RECEPCIONRECEPCIONRECEPCIONRECEPCION

¿¿¿¿REACTIVOS REACTIVOS REACTIVOS REACTIVOS CONSUMIDOS?CONSUMIDOS?CONSUMIDOS?CONSUMIDOS?

TOMA DE TOMA DE TOMA DE TOMA DE MUESTRASMUESTRASMUESTRASMUESTRAS

----Impresión CBImpresión CBImpresión CBImpresión CB----EtiquetadoEtiquetadoEtiquetadoEtiquetado----Toma Toma Toma Toma de de de de muestrasmuestrasmuestrasmuestras

----CentrifugadoCentrifugadoCentrifugadoCentrifugado----DistribuciónDistribuciónDistribuciónDistribución

ANALITICAANALITICAANALITICAANALITICA

----ProcesamientoProcesamientoProcesamientoProcesamiento----Trazabilidad Trazabilidad Trazabilidad Trazabilidad

----Validación Validación Validación Validación ----Entrega de Entrega de Entrega de Entrega de ResultadosResultadosResultadosResultados----EstadísticasEstadísticasEstadísticasEstadísticas----QCQCQCQC----ArchivoArchivoArchivoArchivo

ObjetivosObjetivos

GeneralAnalizar el protocolo de red de ASTM para el cálculo de consumo

de reactivos en el analizador clínico Modular System del

Laboratorio Briceño, C.A.

Específicos• Diagnosticar la necesidad de la organización en el cálculo de los • Diagnosticar la necesidad de la organización en el cálculo de los

reactivos consumidos en los analizadores clínicos.

• Estudiar el protocolo de red utilizado por el analizador clínico

del Laboratorio Briceño denominado Modular System.

• Diseñar el cálculo de consumo de reactivos del Modular,

mediante el análisis del protocolo definido por ASTM.

• Evaluar la efectividad del diseño propuesto en el cálculo de

consumo de reactivos del Modular.

JustificaciónJustificación

Reactivos del

Modular System 1. Aumento en el Procesamiento

de muestras, controles y

calibraciones.

2. Uso Inadecuado.2. Uso Inadecuado.

3. Técnicas aplicadas por los

Bioanalistas.

4. Alto Costo.

5. Inventario.

AlcanceAlcance

TRAMAS

MARCO TEÓRICOMARCO TEÓRICO

AntecedentesAntecedentes

• Tesis Doctoral Markey (2010). Realizó la revisión

y análisis de las puestas en práctica en términos

del cumplimiento de la norma ASTM E1394.

• Omega3000. Solicitudes de procesamiento de • Omega3000. Solicitudes de procesamiento de

pruebas.

• PSM. Comunicación con analizadores. Tramas

ASTM.

Modular SystemModular System

Combina las áreas de Química, Electrolitos e Inmunología y permite

procesar todos los testa partir de un solo tubo.

Core Unit (IB) ISE 900 P800 Module E170 Module Core Unit (OB)

•Electrolitos•Na, K, Cl•900 Tests / Hora

•Qumica Clinica•Max. 22 Tests•800 Tests / Hora

•Inmunología•Max. 25 Tests•2 Canales•170 Tests / Hora

•Modulo de Entrada•300 Muestras•60 Racks x 5•Carga continua•2 Bandejas

•Modulo de Salida•300 Muestras•Buffer de Re-Run•60 Racks x 5•Descarga Continua•2 Bandejas

Reactivos (Módulo P800)Reactivos (Módulo P800)

PIPETA DE MUESTRAPIPETAS DE REACTIVOS (R1 Y R2)

R2

SISTEMA DE LAVADO

MEZCLADOR

R1

CARRUSEL DE REACTIVOS

ASTMASTM

Estándar de

bajo nivel

(E1381-02).

Capa física: Conexión eléctrica y

mecánica entre el instrumento y el

ordenador.

Capa de enlace de datos: Métodos

para establecer la comunicación,

detección de errores, la recuperación

de errores, y el envío y recepción de

mensajes.

Estándar de

alto nivel

(E1394-97).

mensajes.

Capa de Presentación: Convenios para la

estructuración del contenido del

documento y para la representación de

los datos que figuran en esas

estructuras.

Transferencia de datos: Trabaja en

conjunto con el Protocolo TCP.

MARCO MARCO METODOLÓGICOMETODOLÓGICO

• Modalidad de Estudio de Proyecto Especial.

• Investigación monográfica documental y de

campo.

• Fases del Proyecto:• Fases del Proyecto:

– I: Diagnóstico.

– II: Estudio del Protocolo de Red del Proyecto.

– III: Diseño del Proyecto.

– IV: Evaluación del Proyecto.

• Instrumentos

PROPUESTA DEL ESTUDIO

Validez y confiabilidad del Instrumento: Validez y confiabilidad del Instrumento: EntrevistaEntrevista

• 5 Bioanalistas del área operativa.

Totalidad del Universo.

• Coeficiente Alpha de Cronbach.

• Alpha = 81,55 % “Fuerte

confiabilidad”.

Comunicación Host Comunicación Host ––AnalizadorAnalizador

Capas de procesamiento de comunicación Capas de procesamiento de comunicación Capas de procesamiento de comunicación Capas de procesamiento de comunicación con el Host.con el Host.con el Host.con el Host.

Arquitectura del protocolo en capas.Arquitectura del protocolo en capas.Arquitectura del protocolo en capas.Arquitectura del protocolo en capas.

Capa de EnlaceCapa de Enlace

Fase de Transmisión de Mensajes:

• Fase de Establecimiento.

• Fase de Transferencia.

• Fase de Culminación.

[CR][CR]

[EOT]

FormulasFormulas

• Cantidad de muestra por reactivo.

A: Volumen del reactivo “y” por prueba.

B: Volumen en total del reactivo “y”.

C: Cantidad de muestras para “y”.

C(y) = B(y)/A(y) Fórmula Nro. 1Fórmula Nro. 1Fórmula Nro. 1Fórmula Nro. 1

• Costo del reactivo por prueba

D: Costo del reactivo “y”.

C: Cantidad de pruebas procesadas por reactivo “y”

E: Costo del reactivo “y” por prueba.

C(y) = B(y)/A(y)

E(y) = D(y)/C(y)

Fórmula Nro. 1Fórmula Nro. 1Fórmula Nro. 1Fórmula Nro. 1


FormulasFormulas

Fm: Cantidad de procesamiento de muestras realizadas con el reactivo “y”.Fco: Cantidad de controles realizadas con el reactivo “y”.Fca: Cantidad de calibraciones realizadas con el reactivo “y”.E(y): Costo del reactivo “y” por prueba (Fórmula 2).Gm: Consumo en Bs. del reactivo “y” utilizado en procesamiento de muestras.Gco: Consumo en Bs. del reactivo “y” utilizado en controles.G : Consumo en Bs. del reactivo “y” utilizado en calibraciones.

GGGGmmmm(y(y(y(y)))) ==== FFFFmmmm(y)*(y)*(y)*(y)* E(y)E(y)E(y)E(y)

GGGGcacacaca(y(y(y(y)))) ==== FFFFcacacaca((((yyyy)*)*)*)* E(y)E(y)E(y)E(y)

GGGGcocococo(y(y(y(y) = ) = ) = ) = FFFFcocococo(y)* E(y)(y)* E(y)(y)* E(y)(y)* E(y)

Gca: Consumo en Bs. del reactivo “y” utilizado en calibraciones.

Fórmula Nro. 3Fórmula Nro. 3Fórmula Nro. 3Fórmula Nro. 3 Fórmula Nro. 4Fórmula Nro. 4Fórmula Nro. 4Fórmula Nro. 4


Evaluación de la propuestaEvaluación de la propuesta

• Procedimiento Manual.

Sistema Omega(Agosto y

Septiembre 2011)

Sistema de Inventario (Costo

en Bs. De los reactivos cosumidos

en Agosto y Septiembre 2011)Fórmula nro. 1

C(y) = B(y)/A(y)

Fórmula nro. 2

E(y) = D(y)/C(y)

Nombre Ag. Sep. Cod. Nombre Costo en Bs.

(D(y))

B(y)

(ml)

A(y)

(ml)C(y)

E(y)

(Bs.)

Glucosa 3.711 3.286 864 Glucosa 3.231,72792 0,2 3.960 0,82

Calcio 682 682 879 Calcio 2.243,70378 0,2 1.890 1,19

T4 libre 699 627 26 FT4 3.416,81

240 0,2 1.200 2,85

Tabla Nro. 1Tabla Nro. 1Tabla Nro. 1Tabla Nro. 1


• Resultados Fórmula nro. 3 (Agosto y Septiembre)

Número de

Prueba en

Sistema Omega

Nombre de Prueba en Sistema Omega E(y)

(Bs.)

Fm(y)

(Ag./Sep.)

Gm(y)

GGGGmmmm(y) = F(y) = F(y) = F(y) = Fmmmm(y)* E(y)(y)* E(y)(y)* E(y)(y)* E(y)

(Bs.)(Bs.)(Bs.)(Bs.)

4001 Glucosa 0,82 6997 8.532,93

--- Controles y calibraciones de Glucosa (10%) 0,82 700,2 853,90

4036 Calcio 1,19 1.287,00 1.531,53

--- Controles y calibraciones de Calcio (10%) 1,19 128,7 153,153

5006 T4 libre 2,85 1.326 3.779

--- Controles y calibraciones de T4 LIBRE (10%) 2,85 133 378

Total (Bs.) 15.227,83



• Procedimiento Automático. Número del

Reactivo en Sistema

de Inventario.

(y)

Nombre del

Reactivo

Tipo Cantidad de pruebas

en el mes de agosto y

septiembre

00864 Glucosa Procesamiento

de muestra

1.365

Información tomada manualmente de las cantidades estimada de de muestra

00813 Glucosa Control 33

00809 Glucosa Calibración 7

00879 Calcio Procesamiento

de muestra

1.249

00784 Calcio Control 142

00809 Calcio Calibración 125

00026 FT4 Procesamiento

de muestra

765

00819 FT4 Control 163

00912 FT4 Calibración 105

cantidades estimada de pruebas solicitadas, calibraciones y controles aplicados en el mes de agosto y septiembre en la Sede Caralí.



Resultados obtenidos al aplicar la Fórmula nro. 1,2, 3, 4 y 5 para el mes de agosto y septiembre utilizando los datos de la tabla nro. 1 y 3.

Sistema de

InventarioReactivo Em(y) Eco(y) Eca(y) Fm(y) Fco(y) Fca(y) Gm(y) Gco(y) Gca(y)

864 GlucosaProcesamiento de

muestra0,82 0,82 0,82 1365 33 7 1.119,30 27,06 5,74

813 Glucosa Control 2,44 -- -- 33 -- -- 80,52 0 0

809 Glucosa Calibrador 83,97 -- -- 7 -- -- 587,79 0 0809 Glucosa Calibrador 83,97 -- --

879 CalcioProcesamiento de

muestra1,19 1,19 1,19 1249 142 125 1.486,31 168,98 148,75

784 Calcio Control 0,8 -- -- 142 -- -- 113,6 0 0

809 Calcio Calibrador 83,97 -- -- 125 -- -- 10.496,25 0 0

26 FT4Procesamiento de

muestra2,85 2,85 2,85 765 163 105 2.180,25 464,55 299,25

819 FT4 Control 64,85 -- -- 163 -- -- 10.570,55 0 0

912 FT4 Calibrador 61,76 -- -- 105 -- -- 6.484,8 0 0

SubTotal(Bs.)

33.119,37 660,59 453,74

Total (Bs.) 34.233,70



• Resultados total de solo procesamiento de muestras, tomadas de la tabla nro. 4

Sistema de Inventario Reactivo Em(y) Eco(y) Eca(y) Fm(y) Fco(y) Fca(y) Gm(y) Gco(y) Gca(y)

864 GlucosaProcesamiento

de muestra0,82 0,82 0,82 1365 0 0 1.119,30 0 0

813 Glucosa Control 2,44 -- -- 0 -- -- 0 0 0

809 Glucosa Calibrador 83,97 -- -- 0 -- -- 0,00 0 0809 Glucosa Calibrador 83,97 -- -- 0 -- -- 0,00 0 0

879 CalcioProcesamiento

de muestra1,19 1,19 1,19 1249 0 0 1.486,31 0 0

784 Calcio Control 0,8 -- -- 0 -- -- 0 0 0

809 Calcio Calibrador 83,97 -- -- 0 -- -- 0,00 0 0

26 FT4Procesamiento

de muestra2,85 2,85 2,85 765 0 0 2.180,25 0,00 0,00

819 FT4 Control 64,85 -- -- 0 -- -- 0 0 0

912 FT4 Calibrador 61,76 -- -- 0 -- -- 0 0 0

SubTotal(Bs.)

4.785,86 0,00 0,00

Total (Bs.) 4.785,86



Resultados total de reactivos para controles y calibraciones resumen de la tabla nro. 2.

Sistema de Inventario Reactivo Em(y) Eco(y) Eca(y) Fm(y) Fco(y) Fca(y) Gm(y) Gco(y) Gca(y)

864 GlucosaProcesamiento de

muestra0,82 0,82 0,82 0 33 7 0,00 27,06 5,74

813 Glucosa Control 2,44 -- -- 33 -- -- 80,52 0 0

809 Glucosa Calibrador 83,97 -- -- 7 -- -- 587,79 0 0

879 CalcioProcesamiento de

muestra1,19 1,19 1,19 0 142 125 0,00 168,98 148,75

784 Calcio Control 0,8 -- -- 142 -- -- 113,6 0 0

809 Calcio Calibrador 83,97 -- -- 125 -- -- 10.496,25 0 0

26 FT4Procesamiento de

muestra2,85 2,85 2,85 0 163 105 0,00 464,55 299,25

819 FT4 Control 64,85 -- -- 163 -- -- 10.570,55 0 0

912 FT4 Calibrador 61,76 -- -- 105 -- -- 6.484,8 0 0

SubTotal (Bs.) 28.333,51 660,59 453,74

Total (Bs.) 29.447,84



• Procedimiento Manual:

– 15.227,83 Bs. (Incluye el 10% de Mantenimientos).

• Procedimiento Automático:

– Procesamiento de muestras: 4.785,86 Bs. – Procesamiento de muestras: 4.785,86 Bs.

– Controles y Calibraciones: 29.447,84 Bs.

Representa más de un 100%

CONCLUSIONES Y CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONESRECOMENDACIONES

EvaluaciónEvaluación

• Recolección de datos manuales de los meses agosto y septiembre.

• Simulación de captura de tramas de calibración, control y pruebas.

• Calculo de las cantidades y los costos • Calculo de las cantidades y los costos asociados.

• Totales presentan una diferencia > 100 %, debido a las calibraciones y controles no están incluidas en el procedimiento manual.

RecomendacionesRecomendaciones

• Continuación del proyecto de grado con:

– Implementación del diseño propuesto.

– Integrar el diseño propuesto con otros Protocolos de

red que transmitan otros modelos de analizadores.

• Alimentar manualmente los consumos de

reactivos en analizadores que no trabajen con

protocolo definido por ASTM en el software que

sea desarrollado con el diseño propuesto.

GRACIASGRACIAS

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