predavanja: doc.dr gordana pejović, dipl.farm.,...

30
Sertifikacija i sertifikaciono telo Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.

Upload: others

Post on 03-Aug-2020

2 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.kvalitet.fon.bg.ac.rs/.../03-Sertifikacija_sertif-telo.pdf03 Sertifikacija_sertif telo Author GOCAS Created Date 3/12/2015 8:09:09

Sertifikacija i sertifikaciono telo

Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.

Page 2: Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.kvalitet.fon.bg.ac.rs/.../03-Sertifikacija_sertif-telo.pdf03 Sertifikacija_sertif telo Author GOCAS Created Date 3/12/2015 8:09:09

Veza izmeñu elemenata infrastrukture kvaliteta i njihovi odnosi sa meñunarodnim organizacijama

Доказ о усаглашености типа

производа и/или самог

произвођача, обезбеђују

сертификациона тела. Она

оцењују усаглашеност у

односу на релевантне

стандарде.

Page 3: Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.kvalitet.fon.bg.ac.rs/.../03-Sertifikacija_sertif-telo.pdf03 Sertifikacija_sertif telo Author GOCAS Created Date 3/12/2015 8:09:09

Veza izmeñu elemenata infrastrukture kvaliteta i njihovi odnosi sa meñunarodnim organizacijama

Доказ о усаглашености типа

производа и/или самог

произвођача, обезбеђују

сертификациона тела. Она

оцењују усаглашеност у

односу на релевантне

стандарде.

Сертификациона тела су неутрална и

непристрасна, како у односу на

произвођача или државни орган -наручиоца сертификације, тако и у

односу на купца сертификованог

производа, односно корисника

производа сертификованог

произвођача.

Таква тела се називају

''сертификациона тела типа трећа

страна''.

У процесу сертификације настаје

документ као доказ усаглашености,који се назива сертификат или потврда

са изјавом сертификационог тела о

усаглашености предмета

сертификације са релевантним

стандардом.

Page 4: Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.kvalitet.fon.bg.ac.rs/.../03-Sertifikacija_sertif-telo.pdf03 Sertifikacija_sertif telo Author GOCAS Created Date 3/12/2015 8:09:09

Šta је sertifikacija?

� Sertifikacija je procedura kojom treća stranazvanično potvrñuje da su proizvodi (roba ili usluga),procesi i sistemi usaglašeni sa postavljenimzahtevima.

� Sertifikacija je u standardu ISO 17000 definisana kao„atestiranje koje je izvršila treća strana u vezi saproizvodima, procesima, sistemima ili osobama“.

Page 5: Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.kvalitet.fon.bg.ac.rs/.../03-Sertifikacija_sertif-telo.pdf03 Sertifikacija_sertif telo Author GOCAS Created Date 3/12/2015 8:09:09

Koja je razlika izmeñu akreditacije i sertifikacije?

Definicije ovih termina su date u standardu ISO/IEC 17000:2004:

Paragraf 5.6 - Akreditacija je atestacija od treće strane koja se odnosi na telo za ocenjivanje usaglašenosti kojom se dokazuje njegova kompetentnost da obavlja specifične poslove ocenjivanja usaglašenosti.

Paragraf 5.5 – Sertifikacija je atestacija od treće strane koja se odnosi na proizvode, procese, sisteme ili osobe.

Akreditacijom se dokazuje kompetentnost za obavljanje odreñenih ispitivanja, etaloniranja, kontrolisanja ili sertifikacije.

Sertifikacijom se dobija potvrda o usklañenosti sistema menadžmenta, proizvoda ili osoba sa zahtevima odreñenim tehničkim propisom, standardom ili specifikacijom.

Page 6: Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.kvalitet.fon.bg.ac.rs/.../03-Sertifikacija_sertif-telo.pdf03 Sertifikacija_sertif telo Author GOCAS Created Date 3/12/2015 8:09:09

Koje vrste sertifikacija postoje?

1) sertifikacija proizvoda u skladu sa tehničkimzehtevima (propisi, standardi ili tehničke specifikacije)i usvojenim šemama sertifikacije;

2) sertifikacija sistema menadžmenta (sistemupravljanja kvalitetom, životnom sredinom,bezbednošću hrane, zaštitom zdravlja i bezbednošćuna radu i bezbednošću informacija i dr.) i

3) sertifikacija osoba (ocenjivači sistema menadžmentakvaliteta i upravljanja životnom sredinom, zavarivači,lica koja obavljaju ispitivanja bez razaranja i dr.).

Page 7: Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.kvalitet.fon.bg.ac.rs/.../03-Sertifikacija_sertif-telo.pdf03 Sertifikacija_sertif telo Author GOCAS Created Date 3/12/2015 8:09:09

� Do sada je u Srbiji sertifikovan veliki brojorganizacija prema zahtevima standarda sistemamenadžmenta kao što su ISO 9000, ISO 14000,OHSAS 18000, ISO 22000, itd.

� Ova preduzeća su uložila vreme, naporan rad iresurse kako bi obavila proces sertifikacije u ciljuunapreñenja svog sistema i poslovnih aktivnosti.

Page 8: Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.kvalitet.fon.bg.ac.rs/.../03-Sertifikacija_sertif-telo.pdf03 Sertifikacija_sertif telo Author GOCAS Created Date 3/12/2015 8:09:09

Korisnici/organizacije treba da budu potpunosigurni da sertifikaciono telo, koje žele da angažuju,ima:

odgovarajuću šemu

sertifikacije

osoblje i ocenjivače koji

su stručni i kompetentni

ustanovljen MS

podatke o prethodno

sertifikovanim klijentima

kako bi mogli da zadovolje

njihove potrebe

Page 9: Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.kvalitet.fon.bg.ac.rs/.../03-Sertifikacija_sertif-telo.pdf03 Sertifikacija_sertif telo Author GOCAS Created Date 3/12/2015 8:09:09

Proces sertifikacije sprovode sertifikaciona tela, kojasprovode postupak ocenjivanja usaglašenosti prekotreće strane.

Cilj sertifikacije je da se stvori poverenje kod svihzainteresovanih strana da sistem, proces, proizvod,osoblje ispunjavaju specificirane zahteve.

Vrednost sertifikacije je u stepenu javnog poverenja iverovanja da je ona obavljena nepristrasnim ikompetentnim ocenjivanjem preko treće strane.

Page 10: Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.kvalitet.fon.bg.ac.rs/.../03-Sertifikacija_sertif-telo.pdf03 Sertifikacija_sertif telo Author GOCAS Created Date 3/12/2015 8:09:09

SRPS ISO/IEC 17021:2011Ocenjivanje usaglašenosti – Zahteviza tela koja obavljaju proveru isertifikaciju sistema menadžmenta

SRPS ISO/IEC 17024:2012Ocenjivanje usaglašenosti – Opštizahtevi za tela koja obavljajusertifikaciju osoba

SRPS ISO/IEC 17065:2013Ocenjivanje usaglašenosti — Zahteviza tela koja sertifikuju proizvode,procese i usluge

Standardi u radu sertifikacionih tela

Page 11: Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.kvalitet.fon.bg.ac.rs/.../03-Sertifikacija_sertif-telo.pdf03 Sertifikacija_sertif telo Author GOCAS Created Date 3/12/2015 8:09:09

Osnovni principi

Principi kojima se izgrañuje poverenje svihzainteresovanih strana u procesu sertifikacijeobuhvataju:

1. Nepristrasnost2. Kompetentnost3. Odgovornost4. Otvorenost5. Poverljivost i6. Reagovanje na prigovore

Navedeni principi su definisani u okviru tačke 4.standarda ISO 17021:2011.

Page 12: Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.kvalitet.fon.bg.ac.rs/.../03-Sertifikacija_sertif-telo.pdf03 Sertifikacija_sertif telo Author GOCAS Created Date 3/12/2015 8:09:09

� Da bi sve zainteresovane strane imalepoverenje u izdate sertifikate, sertifikacionotelo mora osigurati svoju nepristrasnost.

� To znači da se odluke sertifikacionog telazasnivaju isključivo na objektivnim dokazima(usaglašenosti/neusaglašenosti) i da na teodluke ne utiču drugi interesi ili druge strane.

Princip nepristrasnosti

Page 13: Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.kvalitet.fon.bg.ac.rs/.../03-Sertifikacija_sertif-telo.pdf03 Sertifikacija_sertif telo Author GOCAS Created Date 3/12/2015 8:09:09

Pretnje nepristrasnosti

1. lični interesi (pre svega finansijski) koji potiču od osobe ili tela koji sprovode sertifikaciju,

2. pretnje zbog samopreispitivanja,

3. pretnje zbog bliskosti (ili verovanja): ne traže se dokazi provere, već se veruje drugoj osobi

4. pretnje zbog pritiska: pretnja smenjivanjem ili prijavom rukovodiocu.

Page 14: Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.kvalitet.fon.bg.ac.rs/.../03-Sertifikacija_sertif-telo.pdf03 Sertifikacija_sertif telo Author GOCAS Created Date 3/12/2015 8:09:09

Princip kompetentnosti

� Proces sertifikacije proizvoda i procesa presudno zavisi od kompetentnosti osoblja za sertifikaciju.

� To je jedan od osnovnih elemenata za stvaranje poverenja u sertifikaciono telo.

� Kompetentnost je pokazana sposobnost za primenu znanja i stručnosti.

Page 15: Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.kvalitet.fon.bg.ac.rs/.../03-Sertifikacija_sertif-telo.pdf03 Sertifikacija_sertif telo Author GOCAS Created Date 3/12/2015 8:09:09

Princip odgovornosti

� Za usaglašenost sa zahtevima odgovorna jeorganizacija klijenta.

� Sertifikaciono telo je odgovorno za ocenuobjektivnih dokaza na osnovu kojih treba da sezasniva odluka o sertifikaciji.

� Na osnovu zaključaka provere sertifikaciono telodonosi odluku o (ne)dodeljivanju sertifikacije,ukoliko nema dovoljno dokaza o usaglašenosti.

Page 16: Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.kvalitet.fon.bg.ac.rs/.../03-Sertifikacija_sertif-telo.pdf03 Sertifikacija_sertif telo Author GOCAS Created Date 3/12/2015 8:09:09

Princip otvorenosti u radu

� Sertifikaciono telo treba da obezbedi pristupjavnosti informacijama o svom procesuproveravanja i procesu sertifikacije, kao i ostatusu sertifikacije svake organizacije.

� Otvorenost je princip obezbeñenja pristupainformacijama ili njihovog iznošenja.

� Da bi steklo ili održalo poverenje u sertifikaciju,sertifikaciono telo treba odreñenimzainteresovanim stranama da saopšti informacijeo zaključcima odreñenih provera koji nisupoverljivi.

Page 17: Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.kvalitet.fon.bg.ac.rs/.../03-Sertifikacija_sertif-telo.pdf03 Sertifikacija_sertif telo Author GOCAS Created Date 3/12/2015 8:09:09

Princip poverljivosti

� Da bi imalo privilegovan pristup informacijamakoje su mu potrebne za adekvatno ocenjivanjeusaglašenosti sa zahtevima za sertifikaciju, bitnoje da sertifikaciono telo sve informacije oklijentu tretira kao poverljive.

� Primer...

Page 18: Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.kvalitet.fon.bg.ac.rs/.../03-Sertifikacija_sertif-telo.pdf03 Sertifikacija_sertif telo Author GOCAS Created Date 3/12/2015 8:09:09

Reagovanje sertifikacionog tela na prigovore

� Klijenti očekuju od sertifikacionog tela da se sviprigovori prouče, te treba da imaju poverenje da ćese njima pristupiti na odgovarajući način.

� Efektivno odgovaranje na prigovore predstavljaznačajno sredstvo zaštite sertifikacionog tela,njegovih klijenata i drugih korisnika sertifikacije.

� Poverenje u poslove sertifikacije zaštićeno je ondakada se prigovori tretiraju

na odgovarajući način.

Page 19: Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.kvalitet.fon.bg.ac.rs/.../03-Sertifikacija_sertif-telo.pdf03 Sertifikacija_sertif telo Author GOCAS Created Date 3/12/2015 8:09:09

Pravna pitanja

� Sertifikaciono telo mora da bude pravni entitet,ili definisani deo pravnog entiteta.

� Na taj način ono može da bude pravnoodgovorno za sve svoje sertifikacione aktivnosti.

� Državno sertifikaciono telo se smatra pravnimlicem po osnovu njegovog državnog statusa.

� Usluga sertifikacije se može pružati

samo na osnovu pravno

važećeg sporazuma (ugovora).

Page 20: Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.kvalitet.fon.bg.ac.rs/.../03-Sertifikacija_sertif-telo.pdf03 Sertifikacija_sertif telo Author GOCAS Created Date 3/12/2015 8:09:09

Upravljanje nepristrasnošću

� Sertifikaciono telo ne sme da nudi ili da pružakonsultantske usluge ili interne provere kod svojihsertifikovanih klijenata.

� Poslovi sertifikacionog tela neće biti reklamirani,niti nuñeni sa poslovima organizacije koja pružakonsultantske usluge.

� Da bi osiguralo da ne postoji konflikt interesa,sertifikaciono telo neće koristiti osoblje koje pružakonsultantske usluge za učestvovanje u nekojproveri ili drugim aktivnostima sertifikacije, ako suveć bili angažovani u pružanju konsultantskih uslugakod istog klijenta u toku dve godine nakonzavršetka tog konsaltinga.

Page 21: Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.kvalitet.fon.bg.ac.rs/.../03-Sertifikacija_sertif-telo.pdf03 Sertifikacija_sertif telo Author GOCAS Created Date 3/12/2015 8:09:09

Akreditacija sertifikacionih tela

U Srbiji postoje sertifikaciona tela, koja nisu akreditovana, alikoja ipak pružaju usluge sertifikacije u skladu sa standardomISO 9001 i drugim standardima sistema menadžmenta.

Meñutim, ne postoji zakonska obaveza sertifikacionih tela uoblasti sertifikacije sistema menadžmenta (sertifikacija premaISO 9001, ISO 14001, ISO 22000, OHSAS,... ) da podnesuprijavu ATS-u za akreditaciju – dakle, može se samopretpostaviti da je rad takvog sertifikacionog tela u skladu sapropisima.

Page 22: Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.kvalitet.fon.bg.ac.rs/.../03-Sertifikacija_sertif-telo.pdf03 Sertifikacija_sertif telo Author GOCAS Created Date 3/12/2015 8:09:09

Akreditacija sertifikacionih tela

Sertifikaciona tela, koje je akreditovao ATS, moraju dazadovolje meñunarodno priznate kriterijume i stoga nesmeju da nude konsultantske usluge, odnosno uslugesertifikacije istom klijentu.

Samo ona sertifikaciona tela, koja je akreditovao ATS,mogu da koriste simbol akreditacije kojim tela zaocenjivanje usaglašenosti označavaju svoj statusakreditacije na sertifikatima koje izdaju svojimsertifikovanim klijentima.

Page 23: Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.kvalitet.fon.bg.ac.rs/.../03-Sertifikacija_sertif-telo.pdf03 Sertifikacija_sertif telo Author GOCAS Created Date 3/12/2015 8:09:09

Zašto koristiti usluge akreditovanih sertifikacionih tela?� smanjenje stepena rizika –sertifikacija treba da doprinese

povećanju konkurentnosti i plasmanu roba ili usluga preduzeća.Korišćenjem usluga akreditovanog sertifikacionog telasertifikacijom se dokazuje usklañenost sa zahtevimaodgovarajućeg standarda;

� ušteda novca - korišćenje usluga akreditovanog sertifikacionogtela znači da se plaća manje za odgovarajuću ekspertizu i znanje.Za razliku od neakreditovanih, akreditovana sertifikaciona telapružaju korisnicima njihovih usluga potvrdu da je sertifikovanisistem menadžmenta u skladu sa meñunarodnim standardima ida ne postoji rizik da dobijeni sertifikat neće biti odgovarajućevrednovan na meñunarodnom tržištu;

� rast reputacije i poslovne prepoznatljivosti - korisniciusluga akreditovanog sertifikacionog tela šalju poruku svojimklijentima da imaju ozbiljne tržišne namere i da ne žele daugroze integritet svog poslovanja zbog sertifikacije.

Page 24: Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.kvalitet.fon.bg.ac.rs/.../03-Sertifikacija_sertif-telo.pdf03 Sertifikacija_sertif telo Author GOCAS Created Date 3/12/2015 8:09:09

Zašto koristiti usluge akreditovanih sertifikacionih tela?

� nove mogućnosti - preduzeća mogu poboljšati svojeperformanse tokom procesa sertifikacije što otvara novemogućnosti koje nisu ranije uočene;

� meñunarodno priznavanje – punom primenommeñunarodnih sporazuma sertifikati akreditovanih sertifikacionihtela biće meñunarodno priznati, a na taj način će i našapreduzeća i proizvodi dobiti „ulaznicu“ na milionsko evropskotržište;

� mogućnost sklapanja novih poslova – mnogo je primera gdese na tenderima od dobavljača zahteva da imaju sertifikovanesisteme menadžmenta i gde se naručilac radije opredeljuje zadobavljača kojeg je sertifikovalo akreditovano sertifikaciono telo.

Page 25: Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.kvalitet.fon.bg.ac.rs/.../03-Sertifikacija_sertif-telo.pdf03 Sertifikacija_sertif telo Author GOCAS Created Date 3/12/2015 8:09:09

Liste akreditovanih sertifikacionih tela (izvor: sajt ATS-a na dan 6.03.2015.)

Vrste akreditacije:- po standardu SRPS ISO/IEC 17021:2011: Ocenjivanje

usaglašenosti – Zahtevi za tela koja obavljaju proveru i sertifikaciju sistema menadžmenta

- po standardu SRPS ISO/IEC 17024:2005: Ocenjivanjeusaglašenosti - Opšti zahtevi za tela koja vrše sertifikaciju osoba (2 sertifikaciona tela). Standard povučen 24.9.2012. godine.

- po standardu SRPS ISO/IEC 17024:2012: Ocenjivanjeusaglašenosti - Opšti zahtevi za tela koja obavljaju sertifikaciju osoba(1 sertifikaciono telo)

- po standardu SRPS ISO/IEC 17065:2013 Ocenjivanjeusaglašenosti - Zahtevi za tela koja sertifikuju proizvode, procese iusluge

- po standardu SRPS EN 45011: 2003: Opšti zahtevi za tela kojasprovode sisteme sertifikacije proizvoda (ISO/IEC Uputstvo 65:1996). Standard povučen 30.5.2014. godine.

Page 26: Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.kvalitet.fon.bg.ac.rs/.../03-Sertifikacija_sertif-telo.pdf03 Sertifikacija_sertif telo Author GOCAS Created Date 3/12/2015 8:09:09

Akreditovana sertifikaciona tela (ISO 17021) - 11

1. Министарство одбране Сектор за материјалне ресурсе Војнаконтрола квалитета

2. "EVROCERT" д.о.о. Цертификација и надзор

3. JUQS Друштво за сертификацију и надзор система квалитетад.о.о.

4. Друштво за сертификацију система менаџмента „ПАНЦЕРТ“ доо

5. Привредно друштво за сертификацију и надзор StandCert d.o.o.

6. Привредно друштво за сертификацију и надзор менаџментсистема GLOBALSERT d.o.o.

7. Акционарско друштво за испитивање квалитета „Квалитет“

8. ICC CERTIFICATION CENTER DOO, Нови Сад

9. Management Systems Certification доо

10. ВИТЕЗ СЕРТИФИКАЦИЈА ДОО НОВИ БЕОГРАД, Сертификација и надзор система менаџмента

11. TMS CEE d.o.o. Beograd

Page 27: Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.kvalitet.fon.bg.ac.rs/.../03-Sertifikacija_sertif-telo.pdf03 Sertifikacija_sertif telo Author GOCAS Created Date 3/12/2015 8:09:09

Akreditovana sertifikaciona tela (ISO 17024) - 3

1. PROFESSIONAL CONTROL GROUP,Сертификационо тело

2. ЗАВОД ЗА ЗАВАРИВАЊЕ А.Д., ZAVOD CERTPer

3. Институт Гоша, друштво са ограниченом

одговорношћу за обављање научно

истраживачких и развојних послова,Сертификационо тело

Page 28: Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.kvalitet.fon.bg.ac.rs/.../03-Sertifikacija_sertif-telo.pdf03 Sertifikacija_sertif telo Author GOCAS Created Date 3/12/2015 8:09:09

Akreditovana sertifikaciona tela (ISO 17065) - 8

1. ЈУГОИНСПЕКТ БЕОГРАД А.Д., ЈУГОИНСПЕКТБЕОГРАД А.Д., ПЈ Дирекција СА

2. Институт за испитивање материјала А.Д.

3. Институт за нуклеарне науке "Винча", Биро засертификацију

4. ИНСТИТУТ ЗА ЗАШТИТУ НА РАДУ а.д.

5. Elkont Inženjering d.o.o., Beograd

6. УНИВЕРЗИТЕТ У БЕОГРАДУ - ШУМАРСКИ

ФАКУЛТЕТ, Сертификационо тело

7. ORGANIC CONTROL SYSTEM DOO

8. CONTROL UNION DANUBE DOO

Page 29: Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.kvalitet.fon.bg.ac.rs/.../03-Sertifikacija_sertif-telo.pdf03 Sertifikacija_sertif telo Author GOCAS Created Date 3/12/2015 8:09:09

Akreditovana sertifikaciona tela (SRPS EN 45011:2003) - 12

1. АКЦИОНАРСКО ДРУШТВО ЗА ИСПИТИВАЊЕ КВАЛИТЕТА"КВАЛИТЕТ"

2. ИНСТИТУТ ЗА ПУТЕВЕ АД

3. Заштита на раду и заштита животне средине "Београд" ДОО

4. РДУ Радио Телевизија Србије Сертификационо тело РТСРазвој и сертификација

5. Централна путна лабораторија д.о.о.

6. ЕТКО ПАНОНИЈА

7. TMS CEE DOO

8. ECOCERT BALKAN DOO

9. ECOVIVENDI DOO Beograd

10. Привредно друштво за техничка испитивања, анализе ипружање услуга PED INSPECT друштво са ограниченомодговорношћу

11. ЦЕНТАР ЗА ИСПИТИВАЊЕ НАМИРНИЦА ДОО

12. Енолошка станица Вршац доо

Page 30: Predavanja: Doc.dr Gordana Pejović, dipl.farm., spec.kvalitet.fon.bg.ac.rs/.../03-Sertifikacija_sertif-telo.pdf03 Sertifikacija_sertif telo Author GOCAS Created Date 3/12/2015 8:09:09

PITANJA?