UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumno: Daysi Lorena Ambuludi FarezCurso: Quinto Paralelo: A

Grupo N°: 3 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 4 Julio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 11 Julio del 2014

PRÁCTICA N° 5

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica SOLIDA)

Tema: Dosificación de Vitamina C

Nombre Comercial: Vitamina C

Laboratorio Fabricante: Tecnoquimicas SA

Principio Activo: Acido Ascórbico

Concentración del Principio Activo: 500mg

Forma Farmacéutica: Liquida

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo de ácido ascórbico contenido en una Forma Farmacéutica sólida.

MATERIALES SUSTANCIASBureta 10ml (200gts) Ácido Sulfúrico(H2S04) 6MMatraz de Erlermenyer 250ml 50ml (1000gts) Agua destilada libre CO2

Soporte de hierro 2-3 gts. de Indicador de almidonPinza de nuez Solución de Yodo0.1MVarrilla de vidrio

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “

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ProbetaVaso de precipitación 250 ml.Pipeta 5 ml.Reverbero

PROCEDIMIENTO

1. Antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se procede a

desinfectar totalmente el área donde se va a trabajar.

2. Nos equipamos con la vestimenta adecuada como es mandil, zapatones desechables, guantes

de látex, mascarilla y gorro desechable para así evitar contaminación alguna.

3. Se prepara todos los materiales para tener al alcance del área de trabajo previamente limpio

y seco.

4. Se procede a verificar que las sustancias a emplearse para realizar el control de calidad se

encuentren en óptimas condiciones.

5. Luego se procede a tomar una cantidad de muestra que contenga 100 mg. de principio activo

(ácido ascórbico).

6. Disolver en 50ml de agua destilada libre de CO2

7. Adicionar 10ml de H2SO4 6M y agregar un solución indicadora de almidón

8. Finalmente titulamos con solución de yodo 0.1 M hasta que se produzca una coloración azul

oscuro en la proximidad del punto final dado por el yodo y persistente por más de 10

segundos.

9. Una vez culminada la práctica se lava, seca y se guarda todo el material utilizado, se coloca

los reactivos o sustancias empleadas en el lugar correcto por último se limpia, desinfecta el

área de trabajo y realizado todo esto se procede a retirar el equipo de protección como

guantes, mascarilla, gorro, zapatones y el mandil.

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GRÁFICOS

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “

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Pesar 2 tabletas de vitamina C

Peso de cada tableta 0.56gr Triturar hasta polvo fino

Pesar 0.32gr de polvo VCEnrasar la bureta conI 0.1 M

Disolver el polvo el 50 ml de agua destilada libre de

CO2

Adicionar 10ml de H2SO4 Agregar la solución indicadora de almidon

Titular hasta una coloración azul oscura

OBSERVACIONES

Amarillo claro azul oscuro

CÁLCULOS:

Pesar aproximadamente una cantidad de muestra equivalente a 100mg p.a (vitamina c), disolverlo en 50ml de agua destilada libre de CO2 y adicionar 10ml de H2SO4 6M. Agregar 1ml de solución indicadora de almidón y titular con solución de yodo 0.1M hasta que se produzca un coloración azul por 10 segundos.

Forma farmacéutica: Tableta masticablePeso promedio

1. 1.59gr2. 1.62gr

3.21 gr es la suma de los pesos, que divido da 1.60 gr

Transformando a mg. da:

1.60 gr1000mg

1 gr1610mg

Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 100mg de principio activo:

1610mg polvo 500mg p .ax 100mg p .a

x=322mgde p .aVitaminaC

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “

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ANTESDESPUES

Transformar en gramos para realizar la pesada:

xgr=322mg( 1 gr1000mg )=0.32gr p .aVitaminaC

Obtener el volumen teórico que se necesita en los 100mg de p .aVitaminaC

1ml 8.806mg p .aVitaminaCx 100mg p .aVitaminaC

x=11.36ml I 0.1M consumoteorico

Concentración real

10.3mlconsumo teoricox 1.0059=10.36ml I 0.1M volumenexacto

Obtener los miligramos que se encuentra en los 11,6ml obtenidos en la practica

1ml I 0.1M 8.806mgVitaminaC10.36ml I 0.1M x

x=91.23mgVitaminaC

Porcentaje del principio activo contenido en la tableta

100mg p .a 100 %91.23mg p .a x

x=91.23 %

RESULTADOS

EL porcentaje obtenido es de 91.23 %presentes en la Vitamina C

INTERPRETACION

Este medicamento según el análisis realizado si cumple con los parámetros establecidos en la farmacopea, ya que se obtuvo un 91.23 % y los parámetros establecidos son 90-110%.

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CONCLUSIÓN

Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento Vitamina C se comprobó que está apto para el uso del mismo con las respectivas normas, debido a que se encuentra dentro de los parámetros referenciales que indica.

RECOMENDACIONES

Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica Realizar de manera correcta la medición de las sustancias para que los resultados

sean correctos.

CUESTIONARIO

¿Cómo interviene la VITAMINA C como antioxidante ?

La vitamina C es uno de muchos antioxidantes, los cuales son nutrientes que bloquean parte del daño causado por los radicales libres.

Los radicales libres se producen cuando el cuerpo descompone el alimento o cuando usted está expuesto al humo del tabaco o a la radiación.

La acumulación de radicales libres con el tiempo es ampliamente responsable del proceso de envejecimiento.

Los radicales libres pueden jugar un papel en el cáncer, la cardiopatía y trastornos como la artritis.

Los antioxidantes también ayudan a reducir el daño corporal causado por los químicos y contaminantes tóxicos como el humo del cigarrillo.

Nombre las fuentes alimenticias de la VITAMINA C

Las frutas que tienen las mayores fuentes de vitamina C son, entre otros:

Frutas y jugos de cítricos Kiwi Mango Papaya Piña Fresas, frambuesas, moras y arándanos Sandía o melón

Los vegetales que son las mayores fuentes de vitamina C abarcan:

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Brócoli, coles de Bruselas, coliflor Pimientos rojos y verdes Espinaca, repollo, nabos verdes y otras verduras de hoja Papa o patata blanca y la dulce (camote) Tomates y su jugo

¿Qué efectos secundarios causa VITAMINA C ?

Los efectos secundarios serios a causa de demasiada vitamina C son muy infrecuentes porque el cuerpo no puede almacenar dicha vitamina. Sin embargo, no se recomiendan cantidades superiores a 2,000 mg/día, dado que tales dosis altas pueden llevar a malestar estomacal y diarrea.

¿Qué conlleva la deficiencia de VITAMINA C ?

La deficiencia o carencia de vitamina C (ácido ascórbico) puede producir o verse reflejada por:

Inflamación y sangrado de las encías Piel áspera y reseca Hematomas espontáneos Deficiencia en la cicatrización de heridas Sangrado nasal Dolor e inflamación articular Anemia

¿Con que otros nombres se conoce a la VITAMINA C ?

Ácido ascórbico; Ácido deshidroascórbico

¿Para qué es eficaz la VITAMINA C ?

El tratamiento y la prevención de la deficiencia de vitamina C, incluyendo una enfermedad llamada “escorbuto.”

¿Cómo funciona la VITAMINA C ?

La vitamina C es necesaria para el desarrollo y funcionamiento normal de muchas partes del cuerpo. Juega también un papel importante en la mantención del funcionamiento normal del sistema inmunológico.

¿Cuál es la toxicidad de la VITAMINA C ?

 Es poco probable que exista una intoxicación de vitamina C, puesto que es una vitamina hidrosoluble y los excesos son eliminados a través de la orina. Pero si la dosis diaria supera los 2000 mg/dia pueden aparecer molestias como gastrointestinales, diarreas, malestar en el estómago, cálculos renales, insomnio y exceso de absorción de hierro. 

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GLOSARIO

Inflamación articular: La inflamación de una articulación se caracteriza por dolor, hinchazón, calor y limitación de movimientos.

Cardiopatía: puede englobar a cualquier padecimiento del corazón o del resto del sistema cardiovascular. Habitualmente se refiere a la enfermedad cardíaca  producida por asma o por colesterol

Gastrointestinal: aquellas enfermedades que dañan el sistema digestivo. Los especialistas en tratar este tipos de enfermedades se les llama gastroenterólogos.

Escorbuto:Enfermedad producida por la carencia o escasez de vitamina C, que se caracteriza por el empobrecimiento de la sangre, manchas lívidas, ulceraciones en las encías y hemorragias.

Anemia: La anemia es una enfermedad en la que la sangre tiene menos glóbulos rojos de lo normal.

Sistema inmunológico :es la defensa natural del cuerpo contra las infecciones, como las bacterias y los virus. A través de una reacción bien organizada, su cuerpo ataca y destruye los organismos infecciosos que lo invaden. Estos cuerpos extraños se llaman antígenos.

BIBLIOGRAFIA: NUTRI-FATS.Vitamina C.( Consultado el 8 de julio del 2014). Disponible en: http://www.nutri-

facts.org/fileadmin/redacteur/pdf/PDF_At_a_Glance/ES/Vitamina_C.pdf BASABE B. funciones de la vitamina c en el metabolismo del colágeno.( Consultado el 8 de

julio del 2014). Disponible en: http://bvs.sld.cu/revistas/ali/vol14_1_00/ali07100.pdf

FIRMA DE RESPONSABILIDAD:

Daysi Ambuludí …………………………………..……

Khatherine Cayambe …………………………………………

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Cepeda Nelly ………………………………………

ANEXOSFORMA FARMACEUTICA QUE SE UTILIZO VITAMINA C

RESULTADO DE LA TITULACION DE LA SOLUCION DE VITAMINA C CON SOLUCION DE YODO 0.1 N

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Antes de la titulación color

ligeramente amarillo

Después de la

titulación color azul

oscuro

REPRESENTACION DE LA PRÁCTICA CON LOS DATOS A SEGUIR

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PROBLEMA PLANTEADO:

Pesar aproximadamente una cantidad de muestra equivalente a 200mg p.a (vitamina c), disolverlo en 50ml de agua destilada libre de CO2 y adicionar 10ml de H2SO4 6M. Agregar 1ml de solución indicadora de almidón y titular con solución de yodo 0.1M hasta que se produzca un coloración azul por 10 segundos.

Forma farmacéutica: Tableta masticable(ORANGE C)

Peso promedio

1.51gr

1.55gr

3.06 gr es la suma de los pesos, que divido da 1.53gr

Transformando a mg. da:

1.53 gr1000mg

1gr1530mg

Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 100mg de principio activo:

1530mg polvo 500mg p .ax 200mg p .a

x=612mgde p .aVitaminaC

Transformar en gramos para realizar la pesada:

xgr=612mg( 1 gr1000mg )=0.61gr p .aVitaminaC

Obtener el volumen teórico que se necesita en los 100mg de p .aVitaminaC

1ml 8.806mg p .aVitaminaCx 200mg p .aVitaminaC

x=22.71ml I 0.1M consumo teorico

Concentración real

22.72mlconsumo teoricox 1.0059=22.84ml I 0.1M volumenexacto

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Obtener los miligramos que se encuentra en los 11,6ml obtenidos en la practica

1ml I 0.1M 8.806mgVitaminaC22.84ml I 0.1M x

x=201.8mgVitaminaC

Porcentaje del principio activo contenido en la tableta

200mg p .a 100 %201.8mg p .a x

x=100.59 %

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