practica 3 de control de med. gluconato ca complexometria

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LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumno: Elington Antonio Vélez Párraga

Grupo n° 4

Curso: Quinto Paralelo: B

Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 26 de junio del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 03 de julio del 2014

PRÁCTICA N° 3

TÍTULO: DOSIFICACION DE GLUCONATO DE CALCIO POR COMPLEXOMETRIA

- Nombre Comercial: Gluconato de calcio soluc. inyectable

- Laboratorio Fabricante: BIOSANO S.A.

- Principio Activo: Gluconato de calcio

- Concentración del Principio Activo: 10 g

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA:

Determinar mediante un análisis cuantitativo (complexometria) la calidad de principio activo

presente en nuestro medicamento.

“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”

Control de medicamentos

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MATERIALES

- Balanza

- Vaso de Precipitación

- Probeta

- Bureta

- Matraz Erlenmeyer

PROCEDIMIENTO

1) Preparar el mesón de prácticas limpiándolo con alcohol.

2) Montar los materiales necesarios para la titulación

3) Equiparse con la vestimenta de bioseguridad

4) Seleccionar el producto a analizar

5) Leer la instrucción de la práctica, interpretándola.

6) Anotar datos del producto.

7) Medir una cantidad de muestra que contenga 200 mg de p.a.

8) Se disuelve en 10ml de agua destilada y 12ml de NaOH 2N.

9) adicionar 1ml del indicador murexide.

10) titular con solución de EDTA 0.1N hasta que se produzca una coloración morada o

violeta que nos indica el punto final de la titulación

11) realizar los cálculos para determinar el % de calidad.

GRÁFICOS



SUSTANCIAS

- Gluconato de calcio

- NaOH 2N

- EDTA 0.1N

- Indicador murexide

- Agua destilada

Medir la cantidad de medicamento requerida y de sustancias a utilizar

Colocar en un matraz de precipitación nuestra muestra

Mezclamos con el glutamato y le agregamos el indicador muroxide

Procedemos a llenar la bureta con EDTA 0.1N

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CALCULOS:

- Tenemos que:

1 ml EDTA 0.1 N equivale a 40.08mg P.A

Y los parámetros referenciales son del 90 % al 110 %.

DATOS:



Se procede a titular agitando constantemente.

Se da por terminada la titulación cuando se obtiene una coloración morada o vileta

MUESTRA INICIAL ERA DE UN COLOR ROSA

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P.A= 10 g P.A/ 100 ml sol

Viraje= 4.8ml EDTA 0.1 N

Vol. de muestra: 2ml

K EDTA = 1.0107

100 ml sol Glutamato de calcio 10 g P.A

X 0.2 g P.A

x= 2ml sol Glutamato de calcio

Cantidad real medida = 2ml Glutamato de calcio

1 ml EDTA 0.1 N 40.08 mg p.a

X 200 mg P.A

X= 4.99 ml EDTA 0.1 N

Viraje= 4.8ml EDTA 0.1N

CONSUMO REAL= Constante Practica (viraje) x K

CONSUMO REAL= 4.8ml 0.1 N x 1.0107

CONSUMO REAL= 4.85ml EDTA 0.1 N

% REAL

(Cantidad real de P.A que reacciono con el EDTA)

1ml EDTA 0.1 N 40.08 mg P.A

4.85ml EDTA 0.1 N X mg P.A

X= 194.36 mg P.A



Cantidad solución que debe contener aprox.

0.2 g de P.A

Consumo Teórico

Cantidad real de principio activo

contenida en la muestra pesada.

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200 mg P.A 100 %

194.36 mg P.A X %

X= 97.19 %

RESULTADOS

EL porcentaje de calidad obtenido luego del análisis y cálculos respectivos fue de un 97.19

%.

INTERPRETACION

Al obtener el porcentaje de calidad, puedo manifestar que el medicamento analizado, gluconato de calcio cumple con el control de calidad, puesto que la cantidad de principio activo real en cada muestra está dentro de los márgenes permitidos en cuanto a calidad y está muy cercano al que viene notificada en la etiqueta del producto, por lo que se determina que el mismo es apto para el consumo.

OBSERVACIONES

- El volumen de titulación es muy pequeño por lo que tan solo con una cantidad pequeña de solución titulante, la mezcla de P.A, cambio de coloración, por lo que se tiene que tener cuidado en casos donde por calculo sabemos que el consumo real de titulante será pequeño.

RECOMENDACIONES

- Aplicar normas de bioseguridad en el laboratorio, para prevenir accidentes.- Para evitar errores se debe tener muy en cuenta el pesado de las muestras ya que al

trabajar con dosis muy pequeñas se corre con grandes márgenes de error.- También se debe tener en cuenta mucho el momento de la titulación, ya que al no ser

observadores, el color de la solución titulada puede variar, y con esto utilizar más o menos de la cantidad necesaria de solución de hidróxido de sodio.

- Triturar lo mejor posible el medicamento a analizar, evitando dejar grumos.

CONCLUSIONES

Se concluye manifestando que luego del análisis se logró cumplir el objetivo principal que era determinar la calidad de, en este caso el gluconato de calcio, resaltando además que este paso el control de calidad, por lo que es apta para consumo humano.



Porcentaje de calidad respecto a la

cantidad de P.A notificada en el

producto.

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FIMA DE RESPONSABILIDAD

CUESTIONARIO:

1) Cuál es la posología del gluconato de calcio?

Según prescripción médica.

En general para hipocalcemia aguda: Dosis de 2,25 a 4,5 mmol de calcio vía IV lenta.

La administración IV debe ser lenta, para evitar que altas concentraciones de calcio lleguen al corazón y provoquen un síncope. En pacientes geriátricos se puede producir un aumento de la presión.

No se recomienda la administración IM de gluconato de calcio en niños, a menos que se trate de un caso de emergencia, cuando la vía IV es técnicamente imposible, a causa del riesgo de una necrosis tisular severa.



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2) Describa las contraindicaciones, reacciones adversas, incompatibilidades y las advertencias en cuanto al uso del gluconato de calcio.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes digitalizados con hipersensibilidad al fármaco, hipercalcemia, hipercalciuria, insuficiencia renal o historia de formación de cálculos renales, hiperparatiroidismo e hipervitaminosis D.

REACCIONES ADVERSAS: Vasodilatación periférica. En el sitio de la inyección puede causar necrosis al contacto con la piel. Puede causar arritmia, náuseas. Debe administrarse la dosis con precaución, una sobredosis puede provocar un acortamiento del intervalo QT del ECG.

INDICACIÓN: Tratamiento de hipocalcemia aguda en aquellos estados patológicos que requieran de un rápido aumento de los niveles plasmáticos de calcio. Tratamiento de depleción de calcio. Coadyuvante de las medidas a tomar para revertir un paro cardiaco. Tratamiento de hipercalcemia.

En conjunto con solución de cloruro de calcio en el tratamiento de la depresión del sistema nervioso central debido a sobredosis de sulfato de magnesio.

Tetania hipocalcemia y fenómenos afines; coadyuvante en el tratamiento del paro cardiaco para restaurar el tono miocardio; en el tratamiento de intoxicación con plomo, arsénico, tetracloruro, fosgeno o potasio.

INCOMPATIBILIDADES: El GLUCONATO DE CALCIO precipita con carbonatos, fosfatos, sulfatos y tartratos.

Sólo soluciones claras, transparentes deben administrarse.

ADVERTENCIAS: Administrar con precaución en pacientes con función renal disminuida, enfermedad cardiaca o sarcoidosis. El calcio puede precipitar una intoxicación digitálica.

La solución debe ser entibiada a temperatura corporal, antes de su administración. Después de la inyección debe estar recostado por un tiempo, para evitar mareo.

La administración IV debe ser lenta para evitar que altas concentraciones de calcio lleguen al corazón y provoquen un síncope.

Puede ocurrir aumento de la presión especialmente en pacientes geriátricos.

BIBLIOGRAFIA.

- Gluconato de calcio- en línea- Disponible en: http://www.fresenius kabi.cl/index.php?option=com_content&view=article&id=246%3Agluconatodecalcio10solucioninyectable&catid=42%3Aenvase-ampollas-de-vidrio&Itemid=192&limitstart=5



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- Gluconato de calcio- en línea- Disponible en:http://www.medicamentosplm.com.co/productos/gluconato_de_calcio_solucion_inyectable.htm

- Hipercalsuria- en línea-Disponible en:http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1286935X13644354?np=y

ANEXOS:

fig.1: Datos utilizados en práctica.



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GLOSARIO:

SARCOIDOSIS: La sarcoidosis o enfermedad de Besnier-Boeck, es una enfermedad granulomatosa sistémica, de carácter autoinmune, que afecta a todas las poblaciones y etnias humanas, y fundamentalmente a adultos entre 20 y 40 años. Sus causas son desconocidas. Los síntomas pueden aparecer repentinamente, pero suelen manifestarse de manera gradual. El curso de la enfermedad es variable y puede ser desde asintomática hasta crónica (en el 5% de los casos), pudiendo llevar a la muerte (sólo en un 1% de los casos en que se hace crónica).

INTOXICACION DIGITALICA: Los digitálicos son medicamentos recetados a ciertos pacientes del corazón. La intoxicación digitálica es una complicación de la terapia con digitálicos o puede ocurrir cuando alguien toma demasiada cantidad del fármaco a la vez.

HIPERCALCEMIA: La hipercalcemia es el trastorno hidroelectrolítico que consiste en la elevación de los niveles de calcio plasmático por encima de 10.5 mg/dL1 2 .3 La hipercalcemia puede producir trastornos del ritmo cardíaco, así como un aumento en la producción de gastrina y úlceras pépticas.

NECROSIS: La necrosis es la expresión de la muerte patológica de un conjunto de células o de cualquier tejido, provocada por un agente nocivo que causa una lesión tan grave que no se puede reparar o curar. Por ejemplo, el aporte insuficiente de sangre al tejido o isquemia, un traumatismo, la exposición a la radiación ionizante, la acción de sustancias químicas o tóxicos, una infección, o el desarrollo de una enfermedad autoinmune o de otro tipo. Una vez que se ha producido y desarrollado, la necrosis es irreversible. Es una de las dos expresiones morfológicas reconocidas de muerte celular dentro de un tejido vivo.

HIPERCALCIURIA: La hipercalciuria es una anomalía metabólica frecuente, definida por una excreción urinaria de calcio superior a 4 mg/kg en 24 horas. En ocasiones es secundaria (hiperparatiroidismo, sobredosis de vitamina D, sarcoidosis, cáncer, inmovilización, carencia estrogénica), pero casi siempre es idiopática.



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