portafolio de servicios1 · 2020. 4. 3. · gestión de las relaciones. cap9001-001 iso 9000:2015...

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8. ISO 9000 - 9001:2015

Cógido Ítems Pág.CAP9001-001 ISO 9000:2015. Principios de la gestión de la Calidad………………………………………………………..67CAP9001-002 ISO 9000:2015. Conceptos fundamentales, Modelo y Desarrollo de un SGC……………..….….68CAP9001-003 ISO 9000:2015. Términos y definiciones a las personas y la organización………………………….69CAP9001-004 ISO 9001:2015. Contexto de la Organización y Liderazgo………………………………………………….70CAP9001-005 ISO 9001:2015. Planificación y apoyo………………………………………………………………………………..71CAP9001-006 ISO 9001:2015. Operación………………………………………………………………………………………………..72CAP9001-007 ISO 9001:2015. Evaluación del Desempeño y Mejora……………………………………………………….73CAP9001-008 ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015………………………………………………………………………………………74CAP9001-009 ISO 19001:2011. Directrices para la Auditoría de los Sistemas de Gestión………………………..75CAP9001-010 ISO 9001:2015. Aplicado a los Laboratorios Clínico…………………………………………………………..76

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CONTENIDOTEMÁTICO

1. Enfoque al Cliente.

2. Liderazgo.

3. Compromiso de las personas.

4. Enfoque a procesos.

5. Mejora.

6. Toma de decisiones basada en la

evidencia.

7. Gestión de las relaciones.

CAP9001-001

ISO 9000:2015PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD

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CAP9001-002

ISO 9000:2015CONCEPTOS FUNDAMENTALES, MODELO Y DESARROLLO DE UN SGC

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CONTENIDOTEMÁTICO

1. Conceptos fundamentales.

2. Calidad.

3. Sistema de Gestión de la Calidad.

4. Contexto de una organización.

5. Partes interesadas.

6. Apoyo.

7. Desarrollo del SGC.

8. Modelo del SGC.

9. Desarrollo del SGC.

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CAP9001-003

ISO 9000:2015TÉRMINOS Y DEFINICIONES A LAS PERSONAS Y LA ORGANIZACIÓN

CONTENIDOTEMÁTICO

1. A Personas.

2. A la Organización.

3. A la Actividad.

4. Al Proceso.

5. Al Sistema.

6. A los Requisitos.

7. Al Resultado.

8. A los Datos, Información y Documentación.

9. Al Cliente.

10. A las Características.

11. A las Determinaciones.

12. A las Acciones.

13. A la Auditoría.

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CAP9001-004

ISO 9001:2015CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN Y LIDERAZGO

CONTENIDOTEMÁTICO

1. Norma ISO 9001:2015 desde El Ciclo PHVA

2. La Organización y su contexto.

3. Las necesidades y expectativas de las partes interesadas.

4. Determinación del Alcance del Sistema de Gestión de

La Calidad.

5. Sistemas de Gestión de la Calidad y sus procesos.

6. Liderazgo y compromiso.

7. Política.

8. Roles, responsabilidades y autoridades.

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CAP9001-005

ISO 9001:2015PLANIFICACIÓN Y APOYO

CONTENIDOTEMÁTICO

1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades.

2. Objetivo de la calidad y planificación para lograrlos.

3. Planificación de los cambios.

4. Recursos.

5. Competencia.

6. Toma de conciencia.

7. Comunicación.

8. Información documentada.

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CAP9001-006

ISO 9001:2015OPERACIÓN

CONTENIDOTEMÁTICO

1. Planificación y Control Operacional.

2. Requisitos para los productos y servicios.

3. Diseño y desarrollo de los productos y servicios.

4. Control de los procesos, productos y servicios

suministrados externamente.

5. Producción y provisión del servicio.

6. Liberación de productos y servicios.

7. Control de salidas no conformes.

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CAP9001-007

ISO 9001:2015EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO Y MEJORA

CONTENIDOTEMÁTICO

1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación.

2. Auditoría interna.

3. Revisión por la dirección.

4. Mejora.

5. No conformidad y acción correctiva.

6. Mejora continua.

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CAP9001-008

ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015

CONTENIDOTEMÁTICO

1. Cambios en la estructura de la Norma.

2. Enfoque de la Norma ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015.

3. Cambios relacionados con la terminología.

4. Beneficios de implementar la Norma ISO 9001:2015.

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CAP9001-009

ISO 19011:2018DIRECTRICES PARA LA AUDITORÍA DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN

CONTENIDOTEMÁTICO

1. Alcance de la norma.

2. Referencias normativas.

3. Términos y definiciones.

4. Principios y auditoria.

4.1. Integridad.

4.2. Presentación ecuánime y cuidado personal.

4.3.Confidencialidad e independencia.

4.4. Enfoque basado en la evidencia.

5. Gestión de un programa de auditoría.

5.1. Generalidades.

5.2. Establecer los objetivos del programa de auditoría.

5.3. Establecer el programa de auditoría.

5.4. Implementación del programa de auditoría.

5.5. Monitoreo del programa de auditoría.

5.6. Revisión y mejora del programa de auditoría.

6. Realización de la auditoría.

6.1. Generalidades.

6.2. Inicio de la auditoría.

6.3. Preparación de las actividades de auditoría.

6.4. Realización de las actividades de auditorías.

6.5. Preparación y distribución del reporte de auditoría.

6.6. Finalización de la auditoría.

6.7. Realización de auditorias de seguimiento.

7. Competencia y evaluación de auditorías.

7.1. Generalidades.

7.2. Determinación de competencias del auditor para suplir

las

necesidades del Programa de auditoría.

7.3. Establecimiento de criterios de evaluación de auditores.

7.4. Seleccionando el método apropiado de evaluación de

auditores.

7.5. Realización de evaluación de auditores.

7.6. Mantenimiento y mejora de las competencias de

auditores.

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CAP9001-010

ISO 9001:2015APLICADO A LOS LABORATORIOS CLÍNICOS

CONTENIDOTEMÁTICO

1. Contexto de la organización, productos y provisión de servicios.

1.1. Construcción y evaluación del SGC en el Laboratorio Clínico.

1.2. Análisis de riesgos y oportunidades.

1.3. Procesos de pre-examen, examen y posteriores al examen.

1.4. Informes de resultados.

2. Personas, competencia y conciencia.

2.1 Personal.

2.2 Entrenamiento y evaluación de competencias.

2.3 Revisión del desempeño del personal.

2.4 Educación continua y desarrollo profesional.

3. Infraestructura.

3.1. General, Alojamiento y condiciones ambientales.

3.2. Instalaciones de laboratorio y de oficina.

3.3. Instalaciones de almacenamiento y para el personal.

3.4. Instalaciones de recogida de muestras de pacientes.

4. Monitoreo y medición de los recursos.

4.1. Instrucciones, calibración y metrología de uso del equipo.

4.2. Mantenimiento y reparación de equipos.

4.3. Informe de incidentes adversos de equipos.

4.4. Instrucciones de reactivos y consumibles e informes de reacciones

adversas.

5. Control de procesos provistos externamente productos y servicios

5.1. Servicios y suministros externos.

5.2. Examen por laboratorios de referencia.

5.2.1. Selección y evaluación de laboratorios de referencia

y consultores.

5.3. Suministro de resultados de exámenes.

5.4. Equipo de laboratorio, reactivos y consumibles.

5.4.1. Equipo.

5.4.2. Reactivos y consumibles.

5.4.3. Recepción y almacenamiento.

5.4.4. Prueba de aceptación del equipo.

5.4.5. Reactivos y pruebas de aceptación de consumibles.

6. Control de la producción y de la provisión de servicio.

6.1. Selección de los procedimientos de examen.

6.2. Verificación de los procedimientos de examen.

6.3. Validación de los procedimientos de examen.

6.4. Incertidumbre de medición de valores de cantidad medida.

7. Identificación y trazabilidad.

7.1. Recepción de la muestra.

8. Propiedad que pertenece a clientes o proveedores externos.

8.1. Almacenamiento, retención y eliminación de muestras clínicas

9. Preservación.

9.1. Sistemas de información.

10. Evaluación del desempeño.

10.1 Satisfacción del cliente

10.2. Modelo de auditoria para la implementación en el laboratorio.

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