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GERENCIA DE ATENCION SANITARIA DE MELILLA

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Remonta, 2 52005 MELILLA TEL: 952 69 80 14 FAX: 952 69 80 28

PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARTICULARES PARA LA

CONTRATACIÓN DEL SUMINISTRO DE REACTIVOS Y SISTEMA DE

INFORMACIÓN Y DEL SERVICIO DE MANTENIMIENTO DEL MIS MO PARA LA

REALIZACION DE DETERMINACIONES ANALITICAS AUTOMATIC AS EN EL

LABORATORIO DEL HOSPITAL COMARCAL DE MELILLA (PA 3/ 2014)

1. OBJETO ...................................................................................................................2

2. CONTENIDO DE LA PRESTACION .......................................................................2

3. EJECUCIÓN DEL SUMINISTRO ............................................................................3

3.1. Descripción técnica del producto...................................................................3

3.2. Presentación del producto.............................................................................3

3.3. Caducidad de los reactivos............................................................................3

3.4. Plazo de entrega ...........................................................................................3

3.5. Lugar de la entrega .......................................................................................4

3.6. Acondicionamiento y transporte ....................................................................4

3.7. Control de calidad .........................................................................................4

4. CESION DE LOS EQUIPOS Y TECNOLOGIA........................................................4

4.1. Alcance de la cesión......................................................................................4

4.2. Instalación, mantenimiento y servicio técnico ................................................5

4.3. Formación .....................................................................................................6

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MINISTERIO

DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

INSTITUTO NACIONAL DE

GESTION SANITARIA

1. OBJETO

1.1. Es objeto del presente Pliego el establecimiento de las prescripciones

técnicas particulares que han de regir la contratación y ejecución del

suministro durante veinticuatro meses de los reactivos para la realización de

las determinaciones analíticas automáticas en el laboratorio del Hospital

Comarcal del INGESA en Melilla.

La diversidad del material que integra el objeto del contrato, las específicas

determinaciones técnicas de cada una de ellas y la mejor satisfacción del

interés público que asegure la máxima concurrencia a la licitación, hacen

conveniente la división de este contrato en los lotes relacionados en el anexo

1.

1.2. El material a suministrar reunirá las condiciones exigidas por la legislación

vigente y, específicamente, por el Real Decreto 1662/2000, de 29 de

septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico “in vitro”.

2. CONTENIDO DE LA PRESTACION

2.1. Los adjudicatarios están obligados durante la vigencia del contrato al

cumplimiento de las siguientes prestaciones:

a) Suministrar los reactivos necesarios para la realización de

determinaciones analíticas del laboratorio.

b) Suministrar sin cargo alguno para el INGESA todos los elementos,

accesorios, útiles y servicios necesarios para la realización de las

determinaciones con los reactivos que son objeto del contrato: puesta

en marcha, materiales de control y calibración, soluciones de limpieza,

mantenimiento de acondicionamiento de agua, reactivos auxiliares,

fungible específico, etc.

c) La cesión de uso de los equipos, sistemas y tecnología necesarios para

realización de las determinaciones analíticas durante el período de

vigencia de contrato.

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GESTION SANITARIA

2.2. Los licitadores habrán de presentar la documentación técnica relacionada en

el apartado 9.3 del cuadro de características técnicas del pliego de cláusulas

administrativas particulares, debiendo cumplimentar correctamente la ficha

técnica de los productos ofertados que figura en el anexo 2 del presente

pliego.

3. EJECUCIÓN DEL SUMINISTRO

3.1. Descripción técnica del producto

Los productos ofertados deberán estar descritos con todo detalle, en orden a

verificar que cumplen con las especificaciones técnicas de este pliego y permitir

la valoración de la proposición de acuerdo con el criterio de adjudicación que

depende un juicio de valor.

A los efectos de valorar la proposición de acuerdo con el criterio de

adjudicación que depende de un juicio de valor, se aportarán folletos técnicos,

manuales, instrucciones y demás documentación, que deberán ser

presentados en castellano o debidamente traducidos.

3.2. Presentación del producto

Los adjudicatarios están obligados a mantener durante toda la vigencia del

contrato la presentación del producto indicada en su oferta, salvo que, por

motivos justificados y previa comunicación al órgano de contratación, resultara

necesaria su modificación.

Los productos deberán estar identificados por código de barras (sistema EAN

13).

3.3. Caducidad de los reactivos

Si bien las empresas licitadoras han de indicar en sus ofertas el período

mínimo de validez de los reactivos antes de su caducidad, en ningún caso

podrá ser ésta inferior a seis meses desde su recepción, salvo que las

características particulares especiales del producto no permitan la observancia

de este plazo de caducidad.

3.4. Plazo de entrega

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El suministro debe prestarse mediante entregas sucesivas. El contratista estará

obligado a entregarlos en el plazo ofertado, sin que éste pueda ser superior a 8

días a contar desde el siguiente a la recepción del pedido, y de forma

excepcional en caso de urgencia en 24 horas.

3.5. Lugar de la entrega

El material deberá ser entregado en el almacén del Hospital Comarcal.

3.6. Acondicionamiento y transporte

Los adjudicatarios se responsabilizarán del transporte de los reactivos,

garantizando su calidad en el momento de la entrega de acuerdo a las

especificaciones técnicas del fabricante. En el supuesto que los reactivos

suministrados requieren condiciones particulares de temperatura durante su

transporte, el adjudicatario garantizará su cumplimiento, así como la

trazabilidad de los mismos.

3.7. Control de calidad

La adjudicataria realizará mensualmente un control de calidad externo que

incorporará los resultados comparativos con otros laboratorios (por método y

tipo de analizador). Estos informes podrán ser consultados por Internet.,

4. CESION DE LOS EQUIPOS Y TECNOLOGIA

4.1. Alcance de la cesión

4.1.1. Los adjudicatarios cederán en uso, durante el periodo de vigencia del

contrato, la tecnología, sistemas y equipos señalados en cada lote,

incluyendo los elementos técnicos y accesorios necesarios para la

realización de las determinaciones analíticas.

4.1.2. Los licitadores habrán de cumplimentar la encuesta técnica que figura

en el anexo 3, pudiendo ofertar un mismo equipo para la práctica de las

determinaciones analíticas descritas en uno, dos o más lotes.

4.1.3. Los equipos deberán conectarse on-line al sistema informático del

Laboratorio del Hospital, siendo por cuenta de los adjudicatarios todos

los gastos de conexión y programas necesarios, así como

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eventualmente el equipamiento necesario para su puesta en

funcionamiento.

4.1.4. Los adjudicatarios deberán actualizar a su cargo los equipos instalados

e incorporar nuevas versiones de los mismos cuando sea necesario

para adaptarlo a las exigencias del servicio o a ulteriores innovaciones

técnicas surgidas durante la vigencia del contrato o de sus prórrogas.

4.2. Instalación, mantenimiento y servicio técnico

4.2.1. La instalación de los equipos se realizará en el plazo máximo de dos

meses a partir de firma del contrato, siendo a cargo de los

adjudicatarios cualquier gasto que se derive por tal concepto, incluidos

los que sean consecuencia de la adaptación o modificación de los

espacios o infraestructuras del centro hospitalario.

4.2.2. Las empresas adjudicatarias se hará cargo del mantenimiento de los

equipos y tecnologías cedidos durante el período de vigencia del

contrato, incluyendo todos los gastos que se deriven de la reparación

o reposición por cualquier causa del aparato averiado. El

mantenimiento comprende las siguientes actividades:

- Mantenimiento preventivo y perfectivo

- Mantenimiento correctivo

- Mantenimiento técnico-legal

- Materiales, mano de obra, transportes, desplazamiento,

piezas de repuestos y fungibles necesarios

El personal técnico del Hospital Comarcal será instruido por las

adjudicatarias para atender y solucionar las incidencias que, por su

naturaleza y entidad, no requiera la asistencia del personal

especializado de las empresas contratistas. A tal efecto, las

adjudicatarias constituirán en el centro un depósito de piezas de

repuestos que permita la inmediata revisión y reparación de cualquier

equipo afectado.

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4.2.3. Las empresas adjudicatarias deberán poner a disposición del Hospital

Comarcal un sistema de alimentación ininterrumpida (SAI) por cada

uno de los equipos automáticos ofertados, siendo opcional su

instalación o no a criterio del Servicio de Mantenimiento del Centro

4.2.4. Los adjudicatarios proporcionarán a su cargo el soporte técnico

necesario que asegure el correcto funcionamiento de los equipos

(hardware, aplicaciones, sistema operativo, software de

comunicaciones, etc.)

El servicio técnico se prestará por la modalidad de teleasistencia y

mediante la actuación directa del personal técnico competente. En

caso de avería o cualquier incidencia en el funcionamiento de los

equipos, el tiempo de respuesta será inferior a 24 horas. Si la

reparación de la avería exigiese más de cuatro días, el adjudicatario

instalará un equipo para sustituir al averiado.

4.3. Formación

El adjudicatario impartirá a su cargo cursos de formación e información al

personal médico, de enfermería y técnico para utilizar los equipos en la forma

prevista por el fabricante y efectuar las rutinas del servicio. La formación

comprenderá tanto los aspectos relacionados con el aprendizaje de la

utilización de la instrumentación, como los relacionados con el mantenimiento

y solución de problemas que surjan en el funcionamiento de los mismos.

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ANEXO 1

LOTE 1: REACTIVOS PARA DETERMINACIÓN AUTOMÁTICA DE BIOQUÍMICA GENERAL Y DE URGENCIAS

Código Prueba o elemento a ofertar Cantidad

Aproximada Precio Prueba

Máximo 35070 ACIDO LACTICO 1640 3,591 35061 ACIDO URICO 61400 0,100 39336 ADA 3200 1,063 46771 ALBUMINA 79660 0,030 35030 FOSFATASA ALCALINA 51360 0,278 35049 ALT/ GPT 97440 0,278 35033 AMILASA 26400 0,696 35057 AMONIACO 2600 5,243 35079 BILIRRUBINA DIRECTA 7520 0,099 35059 COLINESTARASA 17760 0,383 35046 CK 43440 0,809 35055 COLESTEROL 93680 0,080 46773 CREATININA 124716 0,078 35047 FOSFORO 59400 0,122 35077 GGT 80400 0,284 35056 GLUCOSA 177680 0,069 35082 GOT /AST 59040 0,277 35045 HDL COLESTEROL 49480 0,574 35048 HIERRO 34400 0,070 35080 LDH 38720 0,402 35078 LIPASA 11200 2,039 36327 LITIO 4820 1,890 35060 MAGNESIO 15600 0,400 41678 PROTEINA C REACTIVA 52240 0,870 35074 PROTEINA EN LCR 5400 1,783 35081 PROTEINAS TOTALES 86860 0,037 35071 BILIRRUBINA TOTAL 55920 0,287 35042 TRIGLICERIDOS 92400 0,409 35058 UREA 139360 0,090 35251 ETANOL 10800 0,380 34915 MICROALBUMINA 17900 1,624 35252 SALICILATO 1800 2,503 35313 ACIDO VALPROICO 2000 2,701 35302 FENITOINA 1920 2,701 35310 FENOBARBITAL 2640 2,701 35254 ACETAMINOFENO 1622 1,070 35274 TEOFILINA 2720 2,701 35307 CARBAMAZEPINA 2320 2,701 40867 POTASIO 80442 0,030 40868 SODIO 79190 0,030 40866 CLORO 22058 0,030 58672 CALCIO 39396 0,030 34902 FACTOR REUMATOIDE 18000 0,879

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A) Cesión de equipos y tecnología

La oferta deberá de incluir la cesión en uso de tres analizadores automáticos: dos para rutina y

uno para las urgencias.

Características mínimas:

� Los sistemas analíticos han de ser automáticos, multiparamétricos, discretos selectivos

y de acceso aleatorio capaces de realizar las mediciones de magnitudes bioquímicas,

mediante principios de espectofotometría (visible y ultravioleta), inmunoturbidimetría,

potenciometría.

� Lectura por código de barras para muestras, controles y calibradores.

� Carga continua de muestras.

� Los sistemas deben disponer de la capacidad de un mínimo de 60 reactivos.

� Debe de estar siempre disponible para su uso, sin tiempos de espera para su puesta

en marcha.

� El sistema tiene que ser capaz de analizar de manera simultánea muestras de suero,

plasma, sangre total, orina, líquido cefalorraquídeo sin necesidad de ningún tratamiento

previo.

� El sistema debe tener una capacidad de procesamiento mínimo de 1200

determinaciones/hora para los analizadores de rutina y de 800 determinaciones/hora

para el de urgencias.

� Control de calidad de la muestra automático (hemólisis, ictericia y lipemia).

� Posibilidad de almacenar calibraciones de dos lotes distintos.

� El sistema deber permitir la calibración de un parámetro sin interrupción del análisis de

las muestras.

� Los reactivos serán los mismos para los analizadores de rutina y de urgencias.




LOTE 2: REACTIVOS PARA LA DETERMINACION AUTOMATICA DE LA GASOMETRIA



Máximo 036214 CARTUCHO RECAMBIABLE CON

ELECTROLITO P/GASOMETRO 15600 2,75


La oferta deberá de incluir la cesión en uso de dos analizadores de gases con tecnología de

cartucho, uno para su uso en el Laboratorio y otro para su empleo en la U.C.I.


� Analizadores de gases con tecnología de cartucho.

� Parámetros mínimos para el laboratorio : pH, PCO2, PO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, Glucosa,

Bilirrubina, Lactato , Co-Oximetría, Hemoglobina, Hematocrito y parámetros

calculados.

� Parámetros mínimos para el equipo de la UCI: pH, PCO2, PO2, Na+, K+, Ca++, Cl-,

Glucosa, Bilirrubina, Lactato , Co-Oximetría, Hemoglobina, Hematocrito y parámetros

calculados. Conexión al sistema informático Metavision.

� Todos los electrodos/ sensores sin mantenimiento.

� Instrumentos con mínimo mantenimiento por parte del usuario.

� Control de la calibración de forma continua y antes de cada análisis.

� Posibilidad de detección de coágulos con sistema automático de destrucción del

mismo.

� Lectura con código de barras.

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LOTE 3: REACTIVOS PARA DETERMINACION AUTOMATICA DE LA OSMOLARIDAD



Máximo 034249 REACTIVO PARA LA DETERMINACION DE

LA OSMORALIDAD 5.000 4,18


La oferta deberá incluir la cesión en uso de un analizador automático de las medidas de

osmolaridad plasmática y urinaria.


� Analizador para la medida de osmolaridad en muestras de suero, plasma, orina y otros

fluidos biológicos.

� Principio de medida mediante la determinación del descenso del punto crioscópico de

congelación.

� Instrumento con mínimo mantenimiento por parte del usuario.

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LOTE 4: REACTIVOS PARA DETERMINACIÓN AUTOMÁTICA DE LA ORINA



Máximo

34178 TIRAS REACTIVAS PARA DETERMINACIÓN

AUTOMÁTICA DE LA ORINA 54800 0,496 44446 REACTIVO PARA EL SEDIMENTO URINARIO 40000 1,530


Se necesitan dos analizadores de orinas uno semiautomático para la urgencia, y otro

compacto, que realice los análisis fisicoquímicos y el sedimento en la orina de las muestras de

rutina.


� El analizador de rutina deberá tener una velocidad mínima de 200 tiras de orina/hora, y

70 sedimentos/hora.

� Ambos analizadores deberán usar el mismo tipo de tira reactiva.

� Lectura por código de barras.

� Cribado automático del análisis de la tira para la realización del sedimento.

� Análisis de las muestras sin centrifugar el tubo primario.

� Análisis del sedimento por digitalización de imágenes.

� Posibilidad de verificar y editar los resultados por el usuario.

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LOTE 5: REACTIVOS PARA AUTOANALIZADORES DE PRUEBAS DE INMUNOENSAYO MARCADORES TUMORALES Y HORMONAS



Máximo 35282 FERRITINA 23000 2,191 35266 ACIDO FOLICO 7000 2,191 35277 AFP 3800 2,427 35284 BHCG 7200 2,545 45757 BNP 7000 16,364 35258 CA 125 4200 2,727 35259 CA 15.3 3400 2,727 35278 CA 19.9 3800 2,727 35275 CEA 6000 2,191 39636 CKMB 12200 2,382 35382 CORTISOL 6000 2,909 35297 ESTRADIOL 9800 2,273 35285 FSH 7800 2,191 35281 FT4 LIBRE 20000 1,845 36196 T3 LIBRE 4200 1,657 35373 IGE 8200 2,427 35288 LH 8800 2,191 36447 MIOGLOBINA 11400 2,373 40855 PROGESTERONA 5200 2,909 35293 PROLACTINA 8800 2,191 40852 PSA LIBRE 3200 2,909 35260 PSA TOTAL 12800 2,427 45273 PTH INTACTA 11400 2,985 40856 TESTOSTERONA 4800 2,909 35263 TROPONINA 12800 2,427 35316 TSH 47800 1,845 35264 VITAMINA B12 7400 2,191 35271 DIGOXINA 6600 2,427 58457 VITAMINA D 1000 3,636


La oferta debe de incluir la cesión de tres analizadores: dos para la rutina y uno para las

urgencias.


� Tecnología de análisis y principio de lectura único por quimioluminiscencia común para

todos los parámetros de Inmunoquímica.


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� Compartimentos de reactivos refrigerados (4 a 6º C.)

� Carga continua de muestras sin necesidad de parar el analizador.

� El sistema debe de estar siempre disponible sin tiempos de espera para su puesta en

marcha.

� La calibración debe de ser estable al menos 14 días.

� Los reactivos serán los mismos para los analizadores de rutina y de urgencias.

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LOTE 6: REACTIVOS PARA DETERMINACIÓN AUTOMÁTICA DE PROTEINOGRAMA



Máximo 34243 SEROPROTEINAS ( SPE ) 8000 1,590


La oferta deberá de incluir la cesión en uso de un equipo para la determinación automática de

proteinogramas.



� Análisis por electroforesis capilar de muestras de suero, LCR y orina.

� Velocidad mínima de 90 muestras/hora.

� Posibilidad de análisis de bandas monoclonales por inmunodesplazamiento.

� Posibilidad de integración del gráfico del proteinograma al SIL.

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LOTE 7: REACTIVOS PARA DETERMINACIÓN AUTOMÁTICA DE LA HEMOGLOBINA GLICOSILADA



Máximo

36215 REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN DE

LA HEMOBLINIA GLICOSILADA 25000 2,312


La oferta deberá de incluir la cesión en uso de un equipo para la determinación automática de

hemoglobina glicosilada.


� Tecnología de HPLC para la detección y cuantificación de distintas fracciones de

hemoglobina (HbA1c, HbF, HbA2). Separación cromatográfica de la fracción

lábil.

� El sistema ha de permitir trabajar con tubo cerrado y carga continua.

� Lector de código de barras integrado para la identificación automática

de las muestras.

� Realización de hemólisis de forma automática.

� Posibilidad de trabajar con muestras de sangre total o hemolizados.

� Posibilidad de procesamiento de micromuestras (10 microlitros).

� Reactivos listos para su uso, lote independientes.

� Estabilidad de la columna cromatográfica superior a las 5000

determinaciones e independiente del lote de los reactivos y controles

(minimización de mantenimientos y calibraciones.)

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LOTE 8: REACTIVOS PARA DETERMINACIÓN AUTOMÁTICA DE LA NEFELOMETRÍA



Máximo 34923 ALFA-1 ANTITRIPSINA ( AAT ) 1200 1,820 34891 COMPLEMENTO C3 3000 1,820 34897 COMPLEMENTO C4 3000 1,820 34896 HAPTOGLOBINA 1800 1,979 34892 IMMUNOGLOBULINA A 4800 1,820 34889 IMMUNOGLOBULINA G 3600 1,820 34904 IMMUNOGLOBULINA M 4200 1,820 34913 PRE-ALBUMINA 3000 1,820 34906 TRANSFERRINA 1950 1,867 35368 MICROGLOBULINA BETA 2 REACTIVO 1400 2,440


Cesión de un nefelómetro para análisis de Inmunoproteinas.


� Análisis de muestra de suero y orina.

� Velocidad mínima del equipo de 180 test/hora.


� Totalmente automático. Que permita diluciones automáticas y re-deliciones en todo el

rango dinámico del equipo, llegando siempre a un resultado final fiable.

� Carga continua de muestras.

� Tubo primario, secundario y microtubo.

� Doble sistema de lectura: Nefelométrica cinetica y NIPIA, con la aplicación de la 1ª

derivada.

� Chequeo de Exceso de Antígeno Post-reacción.

� Análisis del blanco dinámico para eliminar reacciones no especificas.

� Reactivos refrigerados.

� Lavado de cubetas de reacción automático.

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LOTE 9: SCREENING PRENATAL



Máximo 47975 AFP SCREENING 2º TRIMESTRE 800 7,840

47977 B-HCG SÉRICA TOTAL SCREENING 2º

TRIMESTRE 800 7,840

47978 B-HCG SÉRICA LIBRE SCREENING 1º

TRIMESTRE 1000 8,820 47979 PAPP-A SCREENING 1º TRIMESTRE 1000 8,820


Cesión de un analizador para las determinaciones bioquímicas y de un software para el cálculo

del riesgo estadístico combinado.


� Tecnología de procesamiento de muestras mediante quimioluminiscencia.

� Lectura por código de barras de todos los reactivos.

� Máxima estabilidad de las curvas de calibración de las técnicas.

� Carga continua de muestras y reactivos.

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LOTE 10: AUTOINMUNIDAD Y ALÉRGIA AUTOMÁTICA



Máximo

60666 IGE SCREENING DE NEUMOALÉRGENOS ADULTOS 2496 8,909

44706

IGE SCREENING DE ALERGENOS INFANTILES (NEUMOALERGENOS+ALIMENTOS) 576 8,909

52990 IGE SCREENING DE ALERGENOS ALIMENTOS 960 5,091

35091 IGE ESPECIFICA PARA ALERGENOS INDIVIDUALES 18304 5,238

60667 IGE ESPECIFÍCA A COMPONENTES ALERGÉNICOS 1180 8,571

43886 ANA SCREEN 1920 4,095 52153 ANTICUERPOS ANTI-DNA 672 4,000 60655 ENAS ESPECÍFICOS 2784 4,000 52991 AntiTiroglobulina TG 1632 3,924 60668 AntiPeroxidasa tiroidea TPO 1632 3,924 52989 ANTICUERPOS ANTIGLIADINA IgA 2 4,000 60656 ANTICUERPOS ANTIGLIADINA IgG 192 4,000

60669 ANTICUERPOS ANTITRANSGLUTAMINASA IgA 2688 5,091

60670 ANTICUERPOS ANTITRANSGLUTAMINASA IgG 2 5,091

60657 ANTICUERPOS ANTICARDIOLIPINAS IgG 544 4,727 60658 ANTICUERPOS ANTICARDIOLIPINAS IgM 544 4,727

60659 ANTICUERPOS ANTIB 2-GLICOPROTEINA IgG 520 4,727

60660 ANTICUERPOS ANTIB 2-GLICOPROTEINA IgM 520 4,727

60661 Anca MPO 4 9,091 60662 Anca PR3 4 9,091 60663 ANTI-MEMBRANA BASAL GLOMERULAR 202 9,091 60664 ANTIPEPTIDOS CITRULINADOS 428 4,545 60665 CALPROTECTINA 168 10,000


Cesión de un analizador mediante fluroenzimoinmunoensayo (enzimoinmunoensayo con

lectura integrada flurométrica)


� Lectura de código de barras para todos los reactivos para su total trazabilidad.

� Reactivos preparados para su uso.

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� Almacén interno del equipo para reactivos.

� Almacenamiento de las curvas estándares durante al menos un mes o hasta el cambio

de lote de reactivo.

� La curva de calibración de las pruebas de alergia debe ser única para todos los

alergenos, incluidos los screening iniciales.

� Resultados de pruebas de alergia con rango de 0.35 a 100kUa/L.

� Despliegue automático de paneles definidos con resultados de screening positivos.

� Todos los test de screening deben tener una sensibilidad mínima del 90%.

� La variedad de alergenos a determinar por Ig E específica debe contener como mínimo

la siguiente variedad:

ACARUS SIRO PIPA DE GIRASOL LÁTEX

ALFA LACTOALBÚMINA PISTACHO LECHE DE VACA

ALMEJA PLANTAGO LANCEOLATA LENTEJA

ALMENDRA PLÁTANO (alimento) LEPIDOGLYPHUS DESTRUCTOR

ALTERNARIA TENUIS PLÁTANO (árbol) LOLIUM PERENNE

AMOXICILINA POA PRATENSIS MAIZ

AMPICILINA VENEO DE AVISPA MANGO

ANISAKIS POLVO DE CASA MANZANA

VENENO DE ABEJA ROBLE MEJILLON

ARTEMISIA VULGARIS RUMEX ACETOSELLA MELOCOTÓN

ASCARIS FORMALDEHIDO MELÓN

ASPERGILLUS FUMIGATUS FRESA MERLUZA

ATÚN GAMBA MUCOR RACEMOSUS

AVELLANA GARBANZO NARANJA

BACALAO GLUTEN NUEZ DE BRASIL

BETA-LACTOGLOBULINA GUISANTE OLIVO

CACAHUETE ISOCIANATO HDI OVOALBÚMINA

CACAO ISOCIANATO MDI OVOMUCOIDE

CALAMAR ISOCIANATO TDI OVOMUCOIDE

CASEINA JUDIA BLANCA OXIDO DE ETILENO

CASPA DE CABALLO KIWI PARIETARIA OFFICINALIS

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CASTAÑA DERMATOPHAGOIDES MICROCERAS

PATATA

CEBOLLA LEPIDOGLYPHUS DESTRUCTOR

PENICILINA G

CEFACLOR LOLIUM PERENNE PENICILINA V

CHENOPODIUM ALBUM FORMALDEHIDO PENICILLIUM NOTATUM

CLADOSPORIUM HERBARUM FRESA SALMÓN

CLARA DE HUEVO EPITELIO DE CONEJO SANDIA

CUCARACHA EPITELIO DE GATO SECALE CEREALE

CYNODON DACTYLON EPITELIO DE PERRO SOJA

DACTILIS GLOMERATA EXCREMENTO DE PALOMA SUXAMETONIO

DERMATOPHAOIDES FARINAE PERA TOMATE

DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS

PHATGMITES COMMUNIS TRIGO

ECHINOCOCCUS PHLEUM PRATENSE TYROPHAGUS PUTRESCENTIAE

VENEO DE AVISPA YEMA DE HUEVO

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LOTE 11: MARCADORES HEPÁTICOS, VIH Y CONGÉNITAS



Máximo 35219 AHBCIGM 5200 2,844 35227 ANTI HBC 8200 2,209 35223 ANTI HIV 1+2 3º GEN. 23000 2,155 36360 ANTI-HBE 2000 2,845 35225 ANTI-HBS 10600 1,992 35221 HBEAG 2000 2,927 36376 HBSAG 23000 1,356 35224 HCV 17600 2,927 40893 HEPATITIS A IGG 3000 3,236 35222 HEPATITIS A IGM 3600 2,764 34164 CMV G 2600 2,338 34166 CMV M 2600 3,274 34168 RUBEOLA G 5400 2,273 34169 RUBEOLA M 4800 2,273 34167 TOXO G 7400 2,273 34162 TOXO M 7000 2,273 40639 TOXO G AVIDEZ 200 4,482 41049 VIRUS EBV-G 1920 1,909 41545 VIRUS EBV- M 1920 1,909 41050 EPSTEIN-BARR EBNA 1 iGg 576 2,436

11.1. Características mínimas:

- La oferta detallará: marca, modelo, principios, parámetros, velocidad de procesamiento

de muestras, volumen requerido y volumen muerto, almacén de datos, control de calidad,

conexiones, código de barras, dimensiones, peso, potencia requerida.

- Los equipos deberán tener obligatoriamente conexión bidireccional on-line al sistema

informático del Laboratorio (SIL). Deberán presentar un certificado de la empresa

suministradora que garantice la inexistencia de problemas de conexión.

- Deberán poner a disposición del Centro un S.A.I. (sistema de alimentación

ininterrumpida) por cada uno de los equipos automáticos ofertados, siendo opcional su

instalación o no a criterio del Servicio de Mantenimiento del Centro.

- Posibilidad de ampliación de equipos en caso de incremento de las determinaciones.

- Se aportará relación de parámetros disponibles distintos de los licitados así como sus

precios unitarios.

- Deberá informarse de cualquier otra utilidad adicional que aporte funcionalidades

importantes para el Laboratorio.

22

MINISTERIO


E IGUALDAD


GESTION SANITARIA

- Dada la situación especial de la ciudad de Melilla es condición indispensable la cesión

de dos autoanalizadores para la determinación de serología hepática y de congénitas en

previsión de posibles incidencias de los mismos, con el objeto de no quedar desprovistos de

resultados.

- Deberá tener capacidad de procesar tanto tubo primario con código de barras como

cualquier tipo de tubo.

- Deberá tener capacidad de acceso remoto y conexión con el SAT

Se ofertarán los reactivos y el equipamiento necesario para realizar las pruebas de serología

hepática (Hepatitis A, B, C), congénitas (toxoplasma, rubéola, citomegalovirus), virus Epstein-

Barr y del VIH, del presente pliego de prescripciones técnicas. Las empresas licitadoras

deberán ofertar soluciones de elevado rendimiento, adecuadas a la actividad prevista estimada

en este laboratorio:

• Los sistemas analíticos han de ser automáticos, multiparamétricos, discretos y

selectivos.

• Tecnología de quimioluminiscencia micropartículas, con derivado de acridinio.

• Protocolos analíticos flexibles para técnicas de un paso, dos pasos y con

pretratamiento, sin disminución de la velocidad analítica.

• Ensayos en 2-pasos reales, evitando el efecto Hook.

• Los sistemas analíticos deberán admitir muestras de suero o plasma.

• Velocidad analítica por módulo mínimo de 200 test/hora.

• Los sistemas analíticos dispondrán de sistema de pipeteo de muestras que

garantice que no se producen alteraciones constatables en los resultados debido a

contaminación por arrastre, de tal forma que eviten generar residuos sólidos

adicionales, cuya gestión incrementa los costes de operación del laboratorio.

Arrastre entre muestras inferior a 0,1 ppm

• Los distintos sistemas analíticos ofertados utilizarán los mismos reactivos, al objeto

de mejorar la eficiencia de la gestión del inventario y reducir las cantidades

necesarias de éstos, permitiendo que cada laboratorio pueda suplir al resto en caso

necesario y facilitar así las operaciones del laboratorio.

• Verificación del volúmen de muestra, detección de coágulos y burbujas.

23

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E IGUALDAD


GESTION SANITARIA

• Gradillas universales sin adaptadores, válidas para cualquier tipo de tubo.

• Acceso on-line a los manuales del sistema analítico y a las pantallas de ayuda.

• Volúmen de muestra de 10-150 ul., siendo la media de 50 ul.

• La posibilidad de incluir muestras urgentes continuamente, sin interrupción, permitir

la integración de las muestras de rutina y de urgencia sin comprometer ni la

velocidad ni el tiempo de respuesta, incrementando la eficiencia del laboratorio.

• Acceso continuo y aleatorio de la muestra.

• Tiempo de iniciación del sistema inmediato.

• Presentación de los reactivos, calibradores y controles listos para su uso.

• Mantenimiento diario automático e inferior a 30 minutos.

• Analizadores integrables por módulos en caso necesario, con un único software

para todos ellos.

• El sistema analítico de apoyo debe cumplir las características del sistema principal,

siendo los reactivos compatibles, aunque pueda tener menor velocidad.

• La estabilidad de la calibración será por lotes de reactivos.

• Los sistemas permitirán la recarga continua de consumibles.

• El control de calidad estará integrado, valorándose la posibilidad de exportar datos

on-line.

• Posibilidad de disponer de un sistema de información que permita el estudio del

rendimiento para cada prueba y kit de reactivos, en las condiciones de trabajo del

laboratorio.

• La necesidad de calibración analítica vendrá definida por el cambio de lote de

reactivo.

• La empresa adjudicataria instalará, cuando sea necesario, los equipos adecuados

para el tratamiento y acondicionamiento del agua necesaria (tipo Millipore) para el

funcionamiento de los analizadores ofertados. Los gastos de mantenimiento,

recambios y fungibles para los sistemas de tratamiento y acondicionamiento del

agua, serán a cargo de la empresa adjudicataria.

Características generales de los reactivos:

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E IGUALDAD


GESTION SANITARIA

- Reactivos diseñados para utilizar sobre plataformas de quimioluminiscencia con soporte de

micropartículas con derivado de acridinio.

- Reactivos que necesiten una sola calibración por lote.

- Disponibilidad y suministro sin costo de controles y calibradores para todas las técnicas.

- Presentación de los reactivos en concordancia con el número de pruebas/día a realizar para

evitar cargas repetidas de la plataforma y refrigeradas en el interior de la misma.

Serología de VHB: Realice todos los parámetros en un mismo aparato:

• AgHbs y que sea capaz de detectar mutantes ya descritos con anterioridad, así

como la posibilidad de realizar confirmatorios del AgHbs.

• AntiHbs

• AntiHbc

• AntiHbc-IgM

• AntiHbe

• AgHbe

Serología VHA: Detección de anticuerpos VHA-IgG e VHA-IgM

Serología VHC: Anti-VHC y posibilidad de realizar el Ag-VHC como método de ayuda al

diagnóstico y evolución por la infección del VHC.

Serología VIH: Es condición indispensable que éste ensayo pueda determinar Ac-Ag: anticuerpos

del VIH-1 y VIH-2 así como el Ag-p24.

Serología de congénitas:

- CMV: determinación de IgG e IgM, así como la posibilidad de realizar el test de avidez de las

IgG

- Rubéola: determinación de IgG e IgM

- Toxoplasma: determinación de IgG, IgM y de avidez de las IgG.

- Serología del virus Epstein Barr: determinación de IgG e IgM.

Control de calidad:

- Levey-Jennings potente (capacidad de almacenar hasta 5000 resultados).

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E IGUALDAD


GESTION SANITARIA

- Sensibilidad analítica de 0,05 Ul/ml. (calculada frente al patrón internacional de HBsAg,

subtipo adw2, genotipoA. Reconocimiento como mínimo de las mutantes virales en codones

126, 129, 133, 144, 145. Tener la capacidad de detectar el mutante del HBsAg, Thr-123-Ala .

-Determinar de forma cualitativa y simultánea, los anticuerpos frente al virus de HIV de tipo 1 y 2

(HIV-1/HIV-2) en suero o plasma y el antigeno p24 del HIV con una sensibilidad inferior a 20

pg/mL.

-Calibración de los reactivos mediante curva master (dos puntos) al cambiar de lote.

- Estabilidad de calibraciones mínima de un mes.

- Sistema de copia de seguridad propio.

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GESTION SANITARIA

LOTE 12: CONFIRMATORIOS DE HEPATITIS, VIH Y SÍFILIS



Máximo 36358 CONFIRMATORIO HCV 800 25,450 36422 CONFIRMATORIO HIV 360 28,430 52986 CONFIRMATORIO SIFILIS 80 31,700


Sistema semiautomatizado para las pruebas confirmatorias del VHC y del VIH-1 y VIH-2, Sífilis

con programa informático de lectura objetiva de las tiras.

El sistema deberá ser lo suficientemente elástico como para poder realizar al menos dos técnicas

simultaneas.

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GESTION SANITARIA

LOTE 13: SISTEMA AUTOMATIZADO PARA OTRAS PRUEBAS DE SEROLOGÍA INFECCIOSA



Máximo 36340 HELICOBACTER P. IgG 2112 3,283 40882 HERPES I IgG/IgM 768 3,911 40884 HERPES II IgG/IgM 1152 3,911 41059 VARICELA IGG/IGM 1536 4,117

53244 PRUEBA DE INTERFERON PARA

MICOBACTERIAS 800 7,179 36349 SIFILIS IGM 576 6,275 40538 SIFILIS TOTAL 768 3,434 41058 SARAMPION IGG/IGM 560 3,980


- Sistema semiautomatizado que permita determinar pruebas simultáneas (al menos dos) que se

citan a continuación.

- Sistema abierto.

- Ser lo más flexible posible en cuanto a ampliación de técnicas en un futuro: Brucella, Borrelia,

serología respiratoria (virus respiratorios, Chlamidias, Mycoplasma, Legionella, etc..), y otros

agentes infecciosos

- Conexión con el SIL

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GESTION SANITARIA

LOTE 14: CARGAS VIRALES (VHC, VIH Y VHB)



Máximo 56605 CARGA VIRAL DE VIH 500 42,857 56607 CARGA VIRAL DE VHC 240 42,857 60281 CARGA VIRAL DE VHB 100 42,857


- Un equipo para la determinación de la carga viral por PCR.

- PCR a tiempo real.

- Sistema abierto capaz de realizar cualquier PCR.

- Sistema de extracción de ácidos nucléicos.

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GESTION SANITARIA

LOTE 15: HEMOCULTIVOS



Máximo 34192 HEMOCULTIVO AEROBIO CON RESINA 2702 4,700 34193 HEMOCULTIVO ANAEROBIO CON RESINA 2938 4,700 34194 HEMOCULTIVO PEDIÁTRICO CON RESINA 656 4,700


La oferta deberá incluir la cesión en uso de un sistema completamente automático con

diseño modular capaz de procesar al menos 240 viales por módulo.

Los frascos serán de preferencia de material plástico para minimizar los accidentes

laborales por rotura de los mismos.

Dadas las limitaciones de espacio, el equipo deberá ser lo más compacto posible.

Los equipos en cesión deberán contemplar la posibilidad de que permita cultivos de

microbacterias sin necesidad de equipos adicionales salvo que por la prolongada incubación

de los mismos fuese necesario ampliar los módulos de procesamiento, en cuyo caso estos

módulos adicionales deberán ser proporcionados por el adjudicatario en cantidad suficiente

para realizar dicho procesamiento

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E IGUALDAD


GESTION SANITARIA

LOTE 16: REACTIVOS PARA DETERMINACION AUTOMATICA BA CTERIANA Y ANTIBIOGRAMA



Máximo 47624 PANEL PARA NO FERMENTADORES 400 13,636

42021 PANEL PARA GRAM POSITIVOS

(ESTREPTOCOCOS( 1680 13,636 34152 PANEL PARA ANAEROBIOS 60 5,136 42022 PANEL PARA LEVADURAS 360 7,409 42026 PANEL PARA GRAM NEGATIVOS 1840 13,636 47625 PANEL PARA GRAM NEGATIVOS EN ORINA 2480 13,636

47623 PANEL PARA GRAM POSITIVOS

(ESTRAFILOCOCOS) 800 13,636

48247 PANEL ANTIBIOGRAMA PARA

ESTREPTOCOCOS 120 13,636 56608 PANEL PARA FASTIDIOSOS 60 13,636


La oferta deberá incluir la cesión en uso de dos sistemas polivalentes de lectura

automatizado para la determinación simultánea de la identificación bacteriana y de la

sensibilidad antimicrobiana por el método de C.M.I en placa de microdilución.

Los equipos deberán de tener la posibilidad de trabajo con tecnología cromogénica y

fluorogénica

El sistema debe incorporar un sistema experto, que debe ser abierto y tener la posibilidad

de creación de reglas por parte del usuario. Deberá contar con programas estadísticos de

sensibilidad de microorganismos y de importación-exportación de datos a otros sistemas y

posibilidad de conexión remota desde distintas terminales.

El sistema debe de contemplar la posibilidad de lectura visual y su posible revisión.

El sistema ha de permitir la interpretación de los resultados de sensibilidad a los distintos

antibióticos a las distintas normas en especial a CLSI y EUCAST en sus últimas revisiones,

y posibilidad de introducir normas propias de interpretación.

Deberá conectarse con el SIL de forma bidireccional.

Los paneles deben de poder ser almacenados a temperatura ambiente.

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LOTE 17: TINCIÓN DE GRAM AUTOMATIZADA



Máximo 56609 SAFRANINA Y/O FUSCHINA 10000 0,533 56610 LUGOL 6000 0,514 56611 CRISTAL VIOLETA 6000 0,514 56612 FLUIDO DE LIMPIEZA 1000 0,286


La oferta deberá incluir la cesión de los equipos necesarios para realizar la tinción de forma

automatizada.

Dada la toxicidad de los reactivos de la tinción de Gram el sistema permitirá el cumplimiento

con la legislación sobre vertido de desechos de esta categoría.

− Capaz de procesar al menos 120 portas/hora.

− Sistema de pulverización de los reactivos.

− Posibilidad de emplear safranina o fuschina

− Flexibilidad con respecto al grosor de las extensiones.

− Sistema automatizado para la tinción de Gram:

Dada la importancia de la tinción de Gram para la identificación de microorganismos,

necesaria estandarización, fiabilidad de los resultados y economía en los reactivos, ahorro

de tiempo en la identificación, y mejorar el flujo de trabajo, se propone la automatización de

ésta tinción:

− Deberá ser un sistema automático de tinción

− Dada la toxicidad de los reactivos de la tinción de Gram deberá cumplir las normas

establecidas en cuanto al vertido de deshechos

− Capaz de procesar al menos 120 portas/hora.

− Sistema de pulverización de los reactivos.

− Posibilidad de emplear safranina o fuschina

− Flexibilidad con respecto al grosor de las extensiones.

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LOTE 18: CONTADOR HEMATOLÓGICO



Máximo

40908 HEMOGRAMA 141.420

1,30

1) LABORATORIO GENERAL

A) Cesión de equipos y tecnología:

La oferta deberá incluir la cesión en uso de 2 equipos idénticos de alta capacidad para el

Laboratorio de Hospital, con los siguientes requisitos técnicos:

-Analizador hematológico automático, con máximas garantías de linealidad, precisión y

exactitud e información mínima en cada muestra de:

* Recuento de Leucocitos y diferencial de 5 poblaciones

* Recuento de hematíes, VCM y su dispersión ( RDW), Hemoglobina y

parámetros calculados ( Hematocrito, HCM y CHCM)

* Recuentos de plaquetas por doble metodología ( impedancia vs dispersión de

luz- scatter o fluorescencia)

* Recuento automático de reticulocitos y eritroblastos.

* Alarmas morfológicas varias incluyendo células inmaduras

- Muestreo Automático en tubo cerrado con carga continua de gradillas y autonomía

de carga de al menos 90 muestras.

- Velocidad de proceso de al menos 100 muestras hora

- Lector integrado de código de barras.

- Conexión bidireccional al Sistema Informático de Laboratorio ( SIL).

- Muestreo alternativo manual en tubo abierto

- Control interno periódico y gestión integrada del control de calidad.

- Almacenamiento de resultados por muestra y control de calidad de al menos 1 año.

- Reactivos libres de toxicidad, según normativa de CEE, con recomendaciones

explicitas de gestión de residuos biológicos en estricto cumplimiento de la normativa

aplicable.

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E IGUALDAD


GESTION SANITARIA

- Impresora acoplada con software interno de criterios de impresión selectiva

2) CENTRO DE TRANSFUSION


La oferta deberá incluir la cesión en uso de 1 equipo de baja capacidad que reúna los

siguientes requisitos técnicos:

- Analizador hematológico automático, con máximas garantías de linealidad, precisión y

exactitud e información mínima en cada muestra de:

* Recuento de Leucocitos y diferencial de 5 poblaciones

* Recuento de hematíes, VCM y su dispersión ( RDW), Hemoglobina y

parámetros calculados ( Hematocrito, HCM y CHCM)

* Recuentos de plaquetas por impedancia vs dispersión de luz- scatter

* Alarmas morfológicas varias incluyendo células inmaduras

- Muestreo Automático en tubo cerrado

- Velocidad de proceso >30 muestras hora

- Lector integrado de código de barras.

- Conexión bidireccional al Sistema Informático del Centro de Transfusión

- Muestreo alternativo manual en tubo abierto

- Control interno periódico y gestión integrada del control de calidad.

- Reactivos libres de toxicidad, según normativa de CEE, con recomendaciones

explicitas de gestión de residuos biológicos en estricto cumplimiento de la normativa

aplicable.

3) CRITERIOS ADICIONALES

- Simplicidad en los reactivos

- Técnicas adicionales a los requisitos técnicos, tales como cuantificación de

CD4/CD8 por métodos aprobados por Agencias Oficiales o cesión de dispositivos

con esa finalidad ( citómetro).

- Procesador / organizador de muestras de Sangre Total- EDTA

- Integración/ priorización de muestras urgentes en los procesos de trabajo de rutina.

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E IGUALDAD


GESTION SANITARIA

LOTE 19: DETERMINACIÓN DE SEDIMENTACIÓN GLOBULAR



Máximo

35921 TUBO PARA VELOCIDAD SEDIMENTACIÓN

AUTOMÁTICA 1 ML. 35000 0,240


La oferta deberá incluir la cesión en uso de 2 equipos para el laboratorio general con los

siguientes requisitos técnicos:

- Utilización del tubo primario de Hemograma ( Sangre EDTA).

- Excelente correlación y resultados referenciados al método Westergreen

- Lector integrado de código de barras

- Transmisión de resultados a SIL

- Productividad > de 60 muestras hora en 1 ó 2 ciclos

- Chequeo de funcionamiento y control de calidad interno

- Interacción bidireccional con el HOST y selección de tubos con VSG (Host Querry).

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E IGUALDAD


GESTION SANITARIA

LOTE 20 : COAGULACIÓN Y FIBRINÓLISIS



Máximo


ATIII 680 1,241


FIBRINOGENO 4000 0,820

35180 REACTIVO P/DETERMINACIÓN DE TIEMPO

TROMBOPLASTINA ACTIVADO 80000 0,455

35193 REACTIVO P/DETERMINACIÓN DE ACTIVIDAD DE VON WILLEBRAND 780 4,236

35196 REACTIVO P/DET. DE TIEMPO PROTOMBINA Y FIBRINOGENO 72000 0,455

35184 PLASMA CARENTE FACTOR V 32 27,273 35185 PLASMA CARENTE FACTOR XI 18 38,591 35186 PLASMA CARENTE FACTOR XII 24 38,591 35187 PLASMA CARENTE FACTOR II 24 41,818 35188 PLASMA CARENTE FACTOR VII 18 109,091 35189 PLASMA CARENTE FACTOR VIII 32 38,591 35190 PLASMA CARENTE FACTOR IX 32 23,500 35192 PLASMA CARENTE FACTOR X 6 37,727 34127 DIMERTEST 2400 2,273 51002 BERICHROM PROTEINA C 240 9,909 51003 PROTEINA S Ac 1200 9,909 51004 PROTEINA C Ac R ( FACTOR V LEYDEN ) 1200 5,909

41577 PRUEBAS PARA LA CONFIRMACIÓN DE

ANTICOAGULANTE LUPICO 600 3,961

41576 PRUEBAS PARA LA DETECCIÓN DE

ANTICOAGULANTE LUPICO 1200 3,278


La oferta deberá incluir la cesión en uso de 2 equipos idénticos de alta capacidad para el

Laboratorio de Hospital, con los siguientes requisitos técnicos:

- Capacidad de realizar pruebas coagulométricas, cromogénicas e inmunoensayo.

- Velocidad de proceso en perfil TP+ TPTA > 80 muestras /hora.

- Carga continua de muestras y capacidad de carga > 50 muestras

- Identificación de muestras y reactivos mediante código de barras

- Integración/ priorización de muestras urgentes en los procesos de trabajo de rutina.

- Conexión y Transmisión SIL e Impresora acoplada

- Control de calidad interno diario y resultados de muestras almacenables al menos 1

año.

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E IGUALDAD


GESTION SANITARIA

- Posiciones de carga de reactivos no inferior a 30

- Catálogo de pruebas

o Coagulométricas: TP, TPTA, Fibrinógenos derivado y Klaus, Factores de

coagulación II, V, VII, VIII, IX, X, XI y XII. Resistencia a la PCa, Screening y

confirmación de Anticoagulante Lúpico.

o Cromogénicas: PS funcional, PC Funcional, ATIII funcional, FX

o Inmunoensayo: Von Willebrand Ag y Co Ri, Dimero D

Otros criterios adicionales:

- Técnicas adicionales a los requisitos técnicos, tales como Homicisteina, Proteina S

libre, F XIII.

- ISI de reactivo de Protrombina ofertado.

- Estabilidad de reactivos para técnicas especiales

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E IGUALDAD


GESTION SANITARIA

LOTE 21: PRUEBAS DE INMUNOHEMATOLOGÍA



Máximo

35102 REACTIVO P/DETER. DE GRUPO ABO CON

RH D C/ANTICUERPOS HUMANOS 4992 1,930

36157 TARJ. ABO/RH P/PAC. INCLUYE ANTI-D

MONOCLONAL (-) P/CATEG. D VI. 3264 2,070

40912 TARJETA ABO/D CON DOS ANTI-D (

HUMANO Y MONOCLONAL ) 8448 2,240

36155 TARJ. ABO/RH P/DONAN. INCLUYE ANTI D

MONOCLONAL (+) P. CATEG. D VI- 192 1,930 35105 TEST ENZIMATICO FRIAS 1824 2,120 35110 TARJETAS LISS/COOMBS 5376 3,010 35104 TARJETAS SUBGRUPOS RH, CW Y K 2880 3,650 36160 TEST DE HAM ( ID-PNH ) 24 0,558 35121 REACTIVO ANTI-A 560 0,860 35122 REACTIVO ANTI-B 580 0,860

36156 DETERMINACIÓN SUBGRUPOS DEBILES

DE A. ANTI-A1 12 2,286

35124 ANTI-D MONOCLONALES IGM, IGG

P/DETERMINACION DE D DEBIL 820 1,160 35123 ANTI-AB 20 0,850 35117 DILUYENTE 1 8800 0,320 35118 DILUYENTE 2 8000 0,250

35106 CELULAS P/DETECCIÓN DE ANTICUERPOS

IRREGULARES 1920 1,460

35109 CELULAS A1, A2, B, O PARA LA

DETERMINACIÓN DE GRUPO INVERSO 2880 1,100

35112 CELULAS P/IDENTIF. ANTICUERPOS

IRREGULARES 1056 1,910

35113 CELULAS P/IDENTIF. ANTICUERPOS

IRREGULARES. CELULAS PASPAI 1056 1,910


La oferta deberá incluir la cesión de 1 equipo analizador automático y 2 equipos manuales o

semiautomáticos. En caso de que no se dispusiera de autoanalizador, la proposición deberá

incluir la cesión en uso de 3 equipos idénticos (2 Laboratorio General y 1 Centro de

Transfusión) consistentes en Incubador, Centrífuga, Gradillas y juego de pipetas automáticas

para tarjetas de técnicas inmunohematológicas, con los siguientes requisitos técnicos:

- Técnica de gel filtración.

- Tarjetas de grupo AB-D monoclonales y doble reactivo Anti-D y posición de control.

- Tarjetas de grupo AB-D, Coombs Directo y control para Recién nacidos

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MINISTERIO


E IGUALDAD


GESTION SANITARIA

- Tarjetas de fenotipo Rh extendido y K

- Tarjetas de fenotipo ampliado

- Tarjetas de grupo inverso y fase salina para suero y plasma EDTA

- Tarjetas Liss- Coombs para suero y plasma EDTA

- Células para Grupo inverso, escrutinio y panel de identificación periódico.

- Provisión adicional de reactivos Anti-A, Anti B, Anti AB, ,Anti D., Antiglobulina y

Potenciador líquidos.

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E IGUALDAD


GESTION SANITARIA

LOTE 22: REACTIVOS PARA LA DETERMINACION AUTOMATICA DE HEPATITIS Y SIDA (CENTRO DE TRANSFUSIONES SANGUINEAS)



Máximo 35223 ANTI HIV 1+2 3º GEN. 6800 2,155 36376 HBSAG 5000 1,356 35224 HCV 5200 2,927


La oferta deberá incluir la cesión en uso de 1 Equipo ELISA Automático, con los siguientes

requisitos técnicos:

- Lector integrado código de barras de muestras y reactivos.

- Transmisión al Sistema informático de gestión de Centro de Transfusión.

- Máxima sensibilidad en las determinaciones.

- Almacenamiento de resultados de muestras y controles de al menos 3 años.

- Muestras de suero o plasma EDTA para análisis.

- Perfil analítico: HIV combinado, ( Anti VIH1, VIH2/ P24 Ag) , VHC 3.0, HbsAg de alta

sensibilidad y ferritina.

Otros criterios adicionales:

- Dimensiones.

- Garantía de asistencia técnica.

- Compatibilidad de reactivos y técnicas con dispositivos ELISA en el Laboratorio de

Microbiología del Hospital Comarcal.

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MINISTERIO


E IGUALDAD


GESTION SANITARIA

LOTE 23: CRIBADO INFECCIOSO MEDIANTE TECNICAS NAT


Aproximada donaciones

Precio por bolsa

procesada

55282 AMPLIFICACIÓN ( PCR ) DE LOS VIRUS

HEPATITIS C, HEPATITIS B Y HIV 4.000

72,00 A) Cesión de equipos y tecnología:

La oferta deberá incluir la cesión en uso de 1 equipo para la determinación de ácidos nucléicos

mediante técnicas de amplificación (PCR) de los virus de la hepatitis C, hepatitis B y HIV, con

los siguientes requisitos técnicos:

- PCR a tiempo real

- Automatización en la extracción de ácidos nucléicos y preparación de alícuotas y

pool o muestras unitarias.

- Determinación de serotipos VIH, incluyendo grupo O.

- Control informatizado de procesos.

- Conexión y transmisión al sistema informático de Gestión del Centro de Transfusión

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MINISTERIO


E IGUALDAD


GESTION SANITARIA

LOTE 24: SISTEMA DE INFORMACIÓN DE LABORATORIO (SIL )

Concepto Cantidad Precio IPSI Precio unitario

Licencia global (servicio de implantación y licencia gestor base de datos)

1 63.500,00 Exento 63.500,00

Servicio mantenimiento anual (software y hardware) 2 años 66.600,00 2.640,00 69.240,00

Consideraciones generales

El SIL comprende un conjunto de hardware y software que da soporte a la actividad del

laboratorio clínico. El presente documento sirve para poner de manifiesto las características

necesarias que deben cumplirse para la adjudicación por concurso de dicho sistema para su

utilización en el Hospital Comarcal de Melilla.

Además deberá incluirse un plan de actuación y modulación de tiempos de puesta en marcha.

Interfaz de usuario: Todos los aplicativos participantes en el Sistema deberán poseer un

interfaz amigable, con diseño de entorno Windows o con navegación similar a la tecnología

WorldWideWeb.

Entorno de seguridad y control de accesos: En general los productos deberán aportar

herramientas que cubran los siguientes aspectos:

• Gestión de usuarios y accesos, privilegios y permisos. Gestión de Accesos a nivel de

Paciente y Episodio.

• Encriptación de la información.

• Ficheros de log auditables.

Corresponderá al licitador la elaboración de los documentos de seguridad de los

ficheros exigidos por la Agencia de Protección de Datos y otros Organismos competentes.

En general el producto deberá aportar las herramientas que permita la gestión

centralizada y descentralizada de los siguientes aspectos:

• Control de Usuarios y de listas de control de accesos. Privilegios y permisos. Gestión

de caducidad de palabras claves.

• Gestión de accesos por paciente y tipo de episodio. Control de accesos remotos.

• Logs de Accesos. Procesos de Auditoría. Sistemas de alarma.

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E IGUALDAD


GESTION SANITARIA

• Encriptación de la Documentación Custodiada.

• Opción de firma por clave en cada validación de usuario.

• Garantizar la accesibilidad a la información del hospital y la disponibilidad de la

información desde los centros periféricos, manteniendo mecanismos alternativos de

comunicación y backup. Además se deberán mantener mecanismos que ante fallos en

la comunicación, permitan el funcionamiento autónomo de los hospitales durante

períodos máximos de 24 horas.

Migración: En el ámbito del Centro Hospitalario, la migración contemplará toda la actividad e

información residente en la plataforma anterior y productos departamentales. El adjudicatario

deberá efectuar la migración, garantizando su carácter gradual y la continuidad de las labores

con los sistemas existentes.

Requisitos funcionales: La aplicación debe contemplar con carácter de mínimo los

laboratorios de Bioquímica, Hematología, Microbiología, Serología, Bacteriología y Urgencias.

Configurable y parametrizable por el usuario para adaptarlo a las necesidades particulares de

cada laboratorio

El adjudicatario deberá asegurar el normal funcionamiento de los sistemas de

información de laboratorio precedentes durante el periodo de implantación del nuevo sistema,

así como garantizar la correcta migración de los datos antiguos al nuevo aplicativo.

Posibilidad de conexión con otros sistemas de información para la integración total de

los diferentes aplicativos del Área de Salud de Melilla, Historia Clínica Digital del Hospital (Hp-

Doctor) e Historia Clínica Digital de Atención Primaria (E-Siap) y las diferentes aplicaciones que

se adquiriesen con posterioridad.

Permitir el uso de etiquetas preimpresas de códigos de barras, así como ofrecer la

posibilidad de impresión de las etiquetas necesarias en base a las peticiones registradas.

Posibilidad de conexión on-line bidireccional a todos los analizadores del mercado. La

empresa licitadora debe conectar todos los equipos analíticos que estén en el laboratorio y

aquellos que se vayan a instalar en el futuro.

Requerimientos de mantenimiento . La obligación de mantenimiento incluye toda actividad

dedicada a conservar o restablecer una unidad funcional en un estado que le permita cumplir

su función. El adjudicatario se compromete al mantenimiento del Sistema, tanto del software,

como del Hardware del SIL, durante toda la ejecución del contrato.

El mantenimiento comprende en todo caso los siguientes conceptos:

43

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E IGUALDAD


GESTION SANITARIA

• Correctivo: el efectuado específicamente para remediar fallos existentes.

• Adaptativo: el que permite al equipo lógico que interaccione adecuadamente con su

entorno cambiante.

• Perfectivo: El que permite realizar nuevas funciones o ejecutar mejor las ya existentes.

• Preventivo: El que se efectúa para evitar que se produzcan fallos.

Soporte telefónico On-Line a un centro de respuesta, para las incidencias referidas

tanto a la aplicación, al servidor dónde está instalada la aplicación, como a las incidencias

ocasionadas por las comunicaciones entre analizadores y aplicación.

El tiempo máximo de respuesta de las incidencias será de 8 horas.

Desplazamiento y mano de obra de un Técnico de soporte que conozca el Software y

la instalación de nuestro sistema, si la incidencia no se hubiera resuelto telefónicamente.

Actualización de la aplicación con las nuevas versiones que la empresa vaya

desarrollando.

El calendario de reparación o actualización, cuando se precise, lo marcará el Hospital.

Las tareas descritas en este punto, comprenderán todas aquellas actuaciones

(reparaciones, sustituciones, soluciones, desplazamientos...), necesarias para el correcto

funcionamiento del Sistema.

Las ofertas de mantenimiento cubrirán las necesidades derivadas de la fase de

arranque del hospital y de la fase permanente una vez finalizada la implantación de las

aplicaciones.

En la oferta técnica se describirán las actividades que se realizarán en las

dependencias del hospital y las actividades que se realizarán en centros periféricos.

Las empresas ofertantes describirán la aportación y la elaboración de manuales

técnicos de mantenimiento.

Requerimientos de licencias: El adjudicatario se compromete a proporcionar al Área de

Salud de Melilla una licencia global, que cubra todo su ámbito territorial, sin límite referido al

número de usuarios, instalaciones, metros cuadrados, o cualquier otro tipo de cláusula o

mención que contenga o que pueda implicar restricciones de hecho al concepto de licencia

global.

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E IGUALDAD


GESTION SANITARIA

El licitador deberá especificar claramente el régimen jurídico y condiciones comerciales

aplicables a la licencia global que constituye el objeto del Concurso.

Compromiso, si procede, de evolución del producto a las nuevas tecnologías. Estos

compromisos deberán estar disponibles al finalizar el proyecto y previo a la extensión del

producto al resto del Sistema Sanitario.

La licencia global deberá incluir documentación técnica y manuales usuario tanto en

formato impreso como electrónico y en castellano.

El adjudicatario se compromete a la resolución a su costa y en el tiempo mínimo de

cualquier problema derivado de la descatalogación de productos o de recambios.

Requerimientos de formación: La actividad de formación se realizará en las dependencias y

horarios que decida el Área de Salud de Melilla. En los procesos de formación podrá participar

todo el Personal que la Organización considere oportuna.

La planificación de los cursos se ajustará a dos modelos: Formación general a los

usuarios del Sistema y Formación de Administración.

Desde el punto de vista del alcance de los contenidos, éstos incluirán los siguientes

componentes:

• Formación usuarios: enfocado en el uso de los distintos módulos que componen la

Gestión de Pacientes e Historia Clínica.

• Formación técnicos: enfocados en la administración de la aplicación y a las

herramientas de desarrollo y programación inherentes.

• Formación on-line: sistemas de ayuda y documentación en la propia aplicación.

Características de la fase preanalítica

La fase preanalítica es la que tiene lugar desde que se produce la petición del análisis a un

paciente hasta que la muestra extraída llega al laboratorio y se procede a la realización de su

análisis. Aquí vamos a diferenciar entre los requisitos extralaboratorio y los necesarios dentro

del mismo.

Fase preanalítica extralaboratorio.

• Debe incorporar un módulo de petición electrónica integrable en el programa de la

historia clínica sanitaria

• Control de acceso por niveles.

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E IGUALDAD


GESTION SANITARIA

• Posibilidad de consulta de peticiones analíticas pendientes.

• Posibilidad de consulta de resultados históricos del paciente y de ver evolución de

diferentes parámetros a lo largo del tiempo.

• Posibilidad de paneles específicos de petición por especialidad o ámbito sanitario.

• Debe permitir la configuración de la solicitud para su tratamiento urgente o de rutina.

• Información al solicitante de pruebas erróneas, duplicadas, sustitución de unas por

otras, rechazo o cancelaciones en el momento de la ejecución de la solicitud. Debe

permitir la creación de reglas que definan las acciones de rechazo, ampliación o

sustitución de pruebas, así como de la necesidad de información de datos clínicos del

paciente condicionados a la realización de pruebas.

• Información o normas para el paciente para determinados analitos que lo requieran.

• Información o normas para el personal extractor de la muestra.

• Posibilidad de búsqueda de pruebas en catálogo interno en el momento de la petición.

• En el catálogo de determinaciones debe permitir incluir información del tipo de muestra,

tiempo de análisis, metodología empleada, valores de referencia, consideraciones

específicas para algunos parámetros, etc.

• Debe proporcionar información para el personal administrativo que gestiona las citas de

laboratorio para que determinadas pruebas se realicen los días de envío de muestras

al laboratorio externo o en los días habilitados para las pruebas dinámicas.

• Módulo específico para extracciones de muestras, que permita la impresión de códigos

de barras para cada una de ellas.

• Asegurar la trazabilidad en todo este proceso, identificando acciones llevadas a cabo

por cada usuario y momento en que se realizan.

Fase preanalítica intralaboratorio.

• Configuración de reglas de recepción y/o activación de la petición para la gestión de la

demanda en función de resultados previos.

• Suministrar información de la ruta de trabajo de cada muestra para la distribución o

alicuotado de las mismas. Posibilidad de reimpresión de etiquetas.

• En la recepción de muestras, posibilidad de incluir registro de incidencias por prueba

individual o por espécimen general.

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E IGUALDAD


GESTION SANITARIA

• Posibilidad de crear listas de trabajo configurables por el usuario.

• Asegurar la trazabilidad de las acciones llevadas acabo en este proceso por cada

usuario en todo momento, tanto para la petición como para las muestras o para las

determinaciones individuales.

Características de la fase analítica

Esta parte incluye el análisis propiamente dicho de cada una de las muestras de una solicitud.

• Debe asegurar la conexión de todos los analizadores del laboratorio actuales y los que

puedan incorporarse o sustituirse en el futuro al SIL y comunicación bidireccional entre

ellos.

• Asegurar la comunicación, transmisión e integración de las pruebas de laboratorio

externo.

• Integración y transmisión de toda la información deseada: controles de calidad internos,

resultados cuantitativos o cualitativos, gráficas, alarmas de analizadores,

microorganismos y sensibilidades antibióticas.

• Es necesaria la configuración de los diferentes permisos de actuación en función del

tipo de personal: FEA, TEL o DUE, tanto de forma general para cada tipo de usuario

como de forma individualizada.

• Permitir la configuración de controles de calidad internos para su consulta en el SIL.

Que permita la visualización de los mismos mediante gráficas de Levy-Jennings, que

puedan realizarse consultas por pruebas o lotes, de forma individual o conjunta, que

permita añadir comentarios internos a los mismos y que puedan establecerse

comparaciones de un mismo lote de control para cada parámetro entre analizadores

diferentes.

• Los resultados del control deben estar en comunicación con los analizadores

permitiendo la creación de reglas de aprobación de resultados en función de criterios

de Westgard.

• Permitir la modificación de resultados en función de diferentes cálculos o reglas en el

momento que es emitido por el analizador y que llegue directamente corregido al SIL.

• Permitir el cálculo automático o mediante reglas de diferentes parámetros en función

de resultados de otras pruebas o de valores demográficos.

47

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E IGUALDAD


GESTION SANITARIA

• Permitir la configuración de valores críticos de alarma para determinados parámetros

para el seguimiento del protocolo interno de actuación del laboratorio en estas

situaciones.

• Establecer diferenciación entre los diferentes tipos de áreas del laboratorio:

microbiología, bioquímica, hematología, laboratorios externos y un módulo específico

para las analíticas urgentes.

• El sistema debe permitir y diferenciar entre validación técnica y validación facultativa.

• Se requiere que disponga de reglas configurables por los usuarios para la validación,

invalidación, ampliación de pruebas en estudios escalonados en función de resultados,

repeticiones de pruebas, agregar comentarios predeterminados, consideración de

valores de referencia, valores críticos, valor de referencia de cambio o delta check.

• Para las correcciones manuales de pruebas ya validadas se requiere de confirmación

para efectuarlas.

• Configuración de plantillas preimpresas para diferentes pruebas, así como de

comentarios preestablecidos por el usuario.

• Debe permitir la búsqueda de resultados a partir de diferentes criterios demográficos,

dependientes de la solicitud analítica o del estado de pruebas, etc.

• Consulta de valores históricos del paciente y comparaciones entre valores actuales y

los previos.

• Posibilidad de incluir un cuadro de mandos para la representación de diferentes

indicadores definidos por el usuario, estudio y explotación de los mismos.

• Permitir la firma electrónica del informe analítico.

• Trazabilidad en cada una de las partes de esta fase.

Características de la fase post analítica

• Creación y configuración de serotecas desde el SIL

• Permitir la explotación de datos estadísticos del laboratorio: número de pruebas o

peticiones por sección, por laboratorio, por doctor, servicio, incluidos costes; creación

de estadísticas para documentación y trabajos internos en función de resultados:

estadísticas clínicas

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E IGUALDAD


GESTION SANITARIA

• En puntos remotos sin acceso a intralab (CETI, prisión, residencia de ancianos),

posibilidad de envío automático del informe vía e-mail.

Otros requisitos

• Posibilidad de configuración de un control interno de reactivos de laboratorio.

• El sistema será capaz de importar el catálogo de pruebas con su configuración

existente en el SIL actual.

• Formación de inicio y continuada a todos los usuarios de la aplicación, en función de

los distintos accesos a la aplicación: personal medico solicitante, ATS, informáticos,

administrativos, TEL y facultativos de laboratorio

• Mantenimientos correctivos y de incidencias. Monitorización del sistema.

• Actualizaciones de software.


ANEXO 2. RELACION DE PRODUCTOS OFERTADOS a incluir en el sobre 2 de Documentación Técnica

REFERENCIA U.VENTA NOMBRE COMERCIAL

C. BARRAS U. CONTIENE

CADUCIDAD PLAZO DE ENTREGA

REACTIVOS

CONTROLES

CALIBRADORES

FUNGIBLES

OTROS

FECHA

FIRMA Y SELLO

DATOS DEL EQUIPO OFERTADO

MARCA:

MODELO:

LICITADOR

EXPEDIENTE

CÓDIGO

TÉCNICA




DESCRIPCION ITEMS MODELO OFERTA TECNICA ANEXO 2

CAMPOS DESCRIPCION CONTENIDO

CODIGO

Código con el que el Centro identifica el producto a adquirir.

Indicado por el Centro en su convocatoria. Debe copiarse igual.

NOMBRE COMERCIAL

Descripción comercial con la que el proveedor identifica el producto ofertado.

Debe ser igual a la que el proveedor utiliza en su oferta técnica, muestras, folleto, albarán y factura.

REFERENCIA

Código con el que el proveedor identifica el producto ofertado.

Debe ser igual a la que el proveedor utiliza en su oferta técnica, muestra, folleto, albarán y factura.

CODIGO DE BARRAS Código de barras con el que el proveedor identifica el producto ofertado.

Referido a la unidad de venta.

U. VENTA

Indica el envase que contiene las unidades de venta del producto ofertado.

Debe corresponder con la realidad del producto. Ejemplo: bolsa, caja, paquetes, etc.

U. CONTIENE

Indica las unidades que contiene el envase descrito anteriormente.

Debe corresponderse con la realidad del producto, independientemente de las subagrupaciones que contenga, será siempre numérico, ejemplo: 25, 50, 100, etc.

PLAZO DE ENTREGA

Plazo en que el proveedor se compromete a entregar la cantidad solicitada del producto ofertado.

Expresado en días, o bien indicando: SSI (según sus indicaciones), si hay plazo/s indicados por el Centro, o SSN (según sus necesidades) se entiende que la entrega se realiza de inmediato cuando esta es solicitada.




ANEXO 3

ENCUESTA SOBRE EL ANALIZADOR: (TACHAR LO QUE PROCEDA)

MARCA: MODELO:

DIMENSIONES: ALTO: cm ANCHO: cm LARGO: cm

PESO KG. CARACTERÍSTICAS DE LA CORRIENTE ELÉCTRICA UTILIZADA: VOLTIOS AMPERIOS WATIOS

PICO DE WATIOS CONSUMIDO EN EL MOMENTO DEL ARRANQUE DEL ANALIZADOR NECESIDAD DEL SISTEMA ALIMENTACIÓN ININTERRUMPIDA DE CORRIENTE ELÉCTRICA

SI NO

NIVEL DE TEMPERATURA MÁXIMA SOPORTADA EN GRADOS CENTRÍGADOS NECESIDAD DE CLIMATIZACIÓN PARA SU FUNCIONAMIENTO

SI NO

NECESIDAD DE INSTALACIÓN PARA VERTIDO DE DESAGÜE

SI NO

NECESIDAD DE INSTLACIÓN DE SUMINISTRO DE AGUA

SI NO

CONSUMO DE AGUA DESIONIZADA EN LITRO/HORA

RUIDO DEL ANALIZADOR EN DECIBELIOS

TIEMPO QUE NECESITA EL ANALIZADOR PARA EMPEZAR CUALQUIER PROCESO ANALÍTICO CIFRADO EN MINUTOS

POSIBILIDAD DE LA PROGRAMACIÓN AUTOMÁTICA DE LA PUESTA EN MARCHA SI NO TIEMPO DIARIO DEDICADO A OPERACIONES DE PUESTA A PUNTO DEL ANALIZADOR (PREANALÍTICAS)

TRABAJA MUESTRA A MUESTRA

SI NO

TRABAJA POR SERIES SI

NO

ESTA DISPONIBLE 24 HORAS SOBRE 24 H. SI NO

SISTEMA DE PROTECCIÓN CONTRA LA EVAPORACIÓN DE LA MUESTRA SI NO POSIBILIDAD DE PROCESAR MICROMUESTRAS SI NO

POSIBILIDAD DE PROCESAR ORINAS Y OTROS LÍQUIDOS BIOLÓGICOS SI NO

POSIBILIDAD DE UTILIZAR TUBO PRIMARIO, TUBOS, COPAS O MICROCOPAS SOBRE EL MISMO PLATO

SI NO

POSIBILIDAD DE IDENTIFICACIÓN POSITIVA DE LAS MUESTRAS SI NO

UTILIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS DE BARRAS DIRECTAMENTE POR EL ANALIZADOR SI NO UTILIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS DE BARRAS A TRAVÉS DE SCANNER, LÁPIZ ÓPTICO, ETC.

SI NO

52

MINISTERIO


E IGUALDAD


GESTION SANITARIA

% DE FALLOS EN LA LECTURA DEL CÓDIGO DE BARRAS CIFRAR ANGULACIÓN MÁXIMA PERMITIDA DE LA ETIQUETA EN SU COLOCACIÓN SOBRE EL TUBO PRIMARIO CIFRAR

POSIBILIDAD DE UTILIZACIÓN EN TUBO PRIMARIO EN EL MUESTREADOR SI NO POSIBILIDAD DE UTILIZACIÓN DE DISTINTOS TAMAÑOS DE RECIPIENTES DE MUESTRAS CIFRAR

EXISTENCIA DE DETECTOR DE FIBRINA

SI NO

VOLUMEN MUERTO DE LA MUESTRA CIFRAR

LAVADO EXTERNO DE LA AGUJA DE MUESTRA SI NO

LAVADO INTERNO DE LA AGUJA DE MUESTRA SI NO

NECESIDAD DE PREPARACIÓN DE REACTIVOS SI NO

REACTIVOS LISTOS PARA SU USO SI NO

COMPARTIMENTO DE REACTIVOS REFRIGERADO SI NO

OBLIGATORIEDAD DE CONSERVACIÓN DE REACTIVOS EN NEVERA FUERA DEL APARATO

SI NO

VOLUMEN DE INFUSIÓN EN LA PIPETA DE REACTIVO CIFRAR

NÚMERO DE REACTIVOS MÁXIMO DEL COMPARTIMENTO DE REACTIVOS CIFRAR POSIBILIDAD DE PREPARACIÓN DE DISTINTOS VOLUMENES DE REACTIVOS SEGÚN NECESIDADES

SI NO

FACILIDAD DE INTRODUCIR REACTIVO EN EL PLATO DE REACTIVOS UNA VEZ QUE EL ANALIZADOR ESTÉ FUNCIONANDO

SI NO

GESTIÓN DE STOCK DE REACTIVOS POR EL ANALIZADOR SI NO

INDICADOR DE VOLUMEN DE REACTIVO DISPONIBLE SI NO

LAVADO EXTERNO DE LA AGUJA DE REACTIVOS SI NO

LAVADO INTERNO DE LA AGUJA DE REACTIVOS SI NO

EMPLEO DE SISTEMA DE HOMOGENIZACIÓN DE LA MEZCLA REACCIONAL SI NO QUE SISTEMA DE HOOGENIZACIÓN EMPLEA EL ANALIZADOR TÉCNICAS MONOREACTIVAS: TÉCNICAS CON MAS DE UN REACTIVO: CUBETAS DESECHABLES SI NO

CUBETAS RECUPERABLES POR LAVADO DEL PROPIO ANALIZADOR SI NO

53

MINISTERIO


E IGUALDAD


GESTION SANITARIA

NÚMERO DE DETERMINACIONES/HORA EN CONDICIONES DE RUTINA

TIEMPO NECESARIO PARA OBTENER UN RESULTADO A PARTIR DE INICIO DE TRABAJO

STAND-BY: DISPONIBILIDAD INMEDIATA SIN PÉRDIDA DE TIEMPO SI NO

POSIBILIDAD DE VER RESULTADOS DE PACIENTES POR PANTALLA AUNQUE ESTEN INCOMPLETOS

SI NO

POSIBILIDAD DE CORREGIR Y VALIDAR RESULTADOS DE PACIENTES POR PANTALLA

SI NO

POSIBILIDAD DE AÑADIR EN EL INFORME RESULTADOS DE OTROS CONSTITUYENTES NO REALIZADOS POR EL ANALIZADOR Y PRESENTAR INFORME CONJUNTO

SI NO

POSIBILIDAD DE BÚSQUEDA DE UN PACIENTE EN EL ARCHIVO DEL ANALIZADOR POR EL NÚMERO DE LABORATORIO

SI NO

POSIBILIDAD DE BÚSQUEDA DE UN PACIENTE EN EL ARCHIVO DEL ANALIZADOR POR EL NÚMERO DE IDENTIFICACIÓN

SI NO

POSIBILIDAD DE BÚSQUEDA DE UN PACIENTE EN EL ARCHIVO DEL ANALIZADOR POR DATOS DEMOGRÁFICOS

SI NO

POSIBILIDAD DE EDICIÓN RÁPIDA DE UN PACIENTE SI LAS DETERMINACIONES SOLICITADAS SON MÁS RAPIDAS QUE LAS DE UN PACIENTE PRECEDENTE

SI NO

CAPACIDAD DE ARCHIVO: PACIENTES RESULTADOS

POSIBILIDAD DE CONEXIÓN BIDIRECCIONAL CON EL ORDENADOR CENTRAL SI NO VELOCIDAD DE TRANSMISIÓN

SISTEMA ANALÍTICO ABIERTO SI NO

POSIBILIDAD DE ADAPTAR REACTIVOS Y MÉTODOS NO PREVISTOS INICIALMENTE SI NO UTILIZACIÓN DE METODOLOGIAS RECOMENDADAS POR SOCIEDADES INTERNACIONALES DE QUÍMICA CLÍNICA

SI NO

AYUDA DE FABRICANTE EN CUANTO A METODOLOGÍAS, REVISIONES Y MODIFICACIONES DEL PROGRAMA

SI NO

NÚMERO DE REACTIVOS POR DETERMINACIÓN

LONGITUD DE ONDA: BICROMÁTICO MONOCROMÁTICA BICROMATICA

POSIBILIDAD DE ELECCIÓN DE VOLUMEN DE MUESTRA SI NO

POSIBILIDAD DE ELECCIÓN DE VOLUMEN DE REACTIVO SI NO

VOLUMEN DE REACCIÓN: MÁXIMO MÍNIMO TIEMPO DE INCUBACIÓN PROGRAMABLE SI NO

LIBRE ELECCIÓN DE LOS PUNTOS DE MEDICIÓN SI NO

NÚMERO DE PUNTOS DE LECTURA PROGRAMABLES

54

MINISTERIO


E IGUALDAD


GESTION SANITARIA

MODOS DE MEDIDA: CINÉTICA, PUNTO FINAL, LINEABLES, NO LINEABLES, ETC.

NÚMERO DE REACTIVOS DISPONIBLES SIMULTANEAMENTE

UTILIZACIÓN DE MAS DE UNA CUBETA POR DETERMINACIÓN SI NO

POSIBILIDAD DE DILUCIÓN DEL MEDIO REACCIONAL SI NO

POSIBILIDAD DE DILUCIÓN AUTOMÁTICA POR EL USO DE 1 ó 2 REACTIVOS SI NO

FÁCIL ACCESO A LOS MÓDULOS ANALÍTICOS SI NO

VERIFICACIÓN AUTOMÁTICA DEL VOLUMEN NECESARIO DE MUESTRA PARA EL ANÁLISIS SI NO MENSAJES DE ERROR SI NO SE DITECTA MUESTRA O TUBO SI NO

CUANDO UN TUBO NO ES PROCESADO, LAS PRUEBAS QUEDAN EN LISTADO DE ESPERA SIN RETRASAR LA CADENCIA

SI NO

MEDIDAS CONTRA LA CONTAMINACIÓN: CONTROL DE TEMPERATURA DE LA REACCIÓN SI NO

CONTROL DEL ESTADO DE LA LÁMPARA SI NO

TIEMPO PARA CAMBIO DE LA LÁMPARA SI NO

FRECUENCIA DE LA CALIBRACIÓN EN DÍAS SI NO

CONTROL DE LA CALIBRACIÓN POR EL OPERADOR SI NO

CALIBRACIÓN EN CADA CAMBIO DE LOTE DE REACTIVOS SI NO

NÚMERO DE CALIBRADORES: UTILIZACIÓN SIMPLE O SIMULTÁNEA

CALIBRACIÓN AUTOMÁTICA A FRECUENCIA PREESTABLECIDA SI NO

EDICIÓN EN ABSORBANCIAS U OTRAS UNIDADES DE LOS VALORES DE LA CALIBRACIIÓN

SI NO

CALIBRACIÓN SELECTIVA SI NO

TIEMPO EMPLEADO EN LA CALIBRACIÓN

PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD DISPONIBLE SI NO

DISPONE DE ALGORITMOS DE WESTGARD SI NO

ALARMAS A NIVEL DE CONTROL: AL LADO DEL RESULTADO, EN LUGAR DEL RESULTADO

SI SI

NO NO

ALARMA BLOQUEANTE: PARADA DEL MUESTRADOR PARA EL CONSTITUYENTE DESTERMINADO Y/O PARA TODOS

SI NO

ALARMA NO BLOQUEANTE SI NO

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MINISTERIO


E IGUALDAD


GESTION SANITARIA

ACEPTABILIDAD PROGRAMABLE POR PARTE DEL OPERADOR SI NO

CONTROL DE LA ABSORBANCIA DE LOS BLANCOS DE REACTIVOS SI NO

IMPRESIÓN O NO, DEL RESULTADO CON ALARMA SI SUPERA LOS LÍMITES DE LINEALIDAD

SI NO

REGULACIÓN DE LA TEMPERATURA: ALARMAS Y MENSAJES SI NO CONTROL CONTINUO DE LAS MEDICIONES CINÉTICAS SI NO

HIPERACTIVIDAD ENZIMÁTICA: CORRECCIONES AUTOMÁTICAS SI NO

CORRECCIÓN AUTOMÁTICA DEL FENÓMENO PRO-ZONA SI NO

CORRECCIÓN AUTOMÁTICA DE INTERFERENCIAS POR HEMOLISIS, ICTERICIA, LIPEMIA

SI NO

MENSAJES EN LOS RESULTADOS PATOLÓGICOS DE LOS PACIENTES SI NO

MENSAJES POR ERRORES EN EL PROCESAMIENTO DE LAS MUESTRAS SI NO

VALORES DE REFERENCIA POR EDAD Y POR SEXO SI NO

POSIBILIDAD DE REPETICIONES DE MUESTRAS CON LA MISMA IDENTIFICACIÓN Y GUARDANDO LOS RESULTADOS ACEPTADOS EN EL FICHERO DEL PACIENTE

SI NO

REEDICIÓN POSIBLE DE RESULTADOS SI NO

ESTADÍSTICA DE DETERMINACIONES EFECTUADAS SI NO

ESTADÍSTICA DE CONSUMO DE REACTIVOS SI NO

ESTADÍSTICA DE REPETICIONES SI NO

EN CASO DE PARADA IMPREVISTA DEL ANALIZADOR ¿HAY PÉRDIDA DE INFORMACIÓN PREVIA?

SI NO

EN CASO DE PARADA IMPREVISTA DEL ANALIZADOR ¿HAY PÉRIDIDA DE TRABAJO EN ESE MOMENTO?

SI NO

AUTONOMÍA DEL ANALIZADOR PARA ENTRADA DE PETICIONES, VALIDACIÓN Y EDICIÓN DE RESULTADOS EN CASO DE AVERIA DE LA CONEXIÓN BIDIRECCIONAL CON EL ORDENADOR

SI NO

PORCENTAJE DE REPETICIONES DE CADA CONSTITUYENTE POR DÍA

TIEMPO DE APRENDIZAJE NECESARIO PARA PODER TRABAJAR CON GARANTIAS CON EL SISTEMA

TIEMPOS NECESARIOS PARA PODER RESOLVER PROBLEMAS IMPREVISTOS

DISPONIBILIDAD DE LA CASA COMERCIAL DE LINEA HOT-LINE, LINEA 900, ETC. CIFRAR.

GRUPO DE DIFICULTAD DE UTILIZACIÓN DEL ANALIZADOR POR EL PERSONAL TÉCNICO (MÍNIMO, MÁXIMO, NORMAL). CIFRAR

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MINISTERIO


E IGUALDAD


GESTION SANITARIA

GRADO DE DIFICULTAD DEL APRENDIZAJE DEL SOFT-WARE DEL ANALIZADOR POR EL USUARIO (MÍNIMO, MÁXIMO, NORMAL).CIFRAR

ACCESO A LOS DIFERENTES PROGRAMAS Y MENUS DE FORMA LÓGICA DURANTE EL PROCESAMIENTO

SI NO

EXPLICACIÓN DE CÓDIGOS DE ERRORES POR PANTALLA SI NO

PANTALLA CON INDICADORES SOBRE EL ESTADO DEL SISTEMA PARADO, EN FUNCIONAMIENTO, ALARMAS, CÓDIGO DE ERRORES

SI NO

INFORMACIÓN COMPLETA Y METODICA DE LAS POSIBLES AVERIAS DEL ANALIZADOR

SI NO

TIEMPO NECESARIO PARA LA INSTALACIÓN DEL ANALIZADOR EN EL LABORATORIO SI NO LAVADO PROGRAMADO SI NO

TIEMPO DE MANTENIMIENTO, DIARIO SEMANAL MENSUAL OTROS MANTENIMIENTOS: CADENCIA DE LAS REVISIONES PERIODICAS: CADENCIA DE LAS REVISIONES PERIODICAS CIFRAR. POSIBILIDAD DE AMPLIACIÓN DEL PROGRAMA, MODIFICACIONES O MEJORAS POSTERIORES

SI NO

PROGRAMA DE AUTODIAGNÓSTICO SI NO

SERVICIO TÉCNICO DE ASISTENCIA MÁS PRÓXIMO A MELILLA EN: BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS 2 ó 3 AVERIAS MÁS FRECUENTES DEL ANALIZADOR QUE LA CASA COMERCIAL HAYA TENIDO NOTICIAS DE OTROS USUARIOS: POSIBILIDAD DE REALIZACIÓN AUTOMÁTICA DE TESTS REFLEXIVOS SI NO

POSIBILIDAD DE TRATAMIENTO TELEMÁTICO A TIEMPO REAL EN GESTIÓN DE AVERÍAS (DIAGNÓSTICO, SOLUCIÓN DE PROBLEMAS, ETC.)

SI NO

Fecha y firma

pliego de prescripciones técnicas · pdf filelectura por código de barras para...

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