MEJORAMIENTO PLAN DE MUESTREO EN EL DEPARTAMENTO DE CONTROL CALIDAD DE LA EMPRESA BIOMIX

Andrés Felipe ortega Agudelo

Anteproyecto

Banessa Osorio castaño

INSTITUCIÓN UNIVERSITARIA PASCUAL BRAVO

FACULTA DE PRODUCCIÓN

TECNOLOGÍA EN PRODUCCIÓN INDUSTRIAL

MEDELLIN

2015

Introducción

Dentro del contexto actual, las compañías se esmeran en mejorar sus procesos productivos con el fin de permanecer en el mercado, brindando valor agregado a su producto terminado, por tal razón los sistemas de calidad toma fuerza como órganos que garantizan el cumplimiento de los requisitos requeridos por los clientes internos y externos.

Dentro del sistema de control calidad, es de vital importancia el análisis de las materias primas y los productos terminados como foco de atención primordial; y más aún para las compañías que cuentan con certificaciones y están en proceso constante de crecimiento. La calidad para las compañías no puede ni debe ser negociada y apuntando a un enfoque de calidad total, según Philip crosby la calidad debe ser de cero errores, aunque esto no significa que dentro de los procesos no se presenten alteraciones por factores que no se pueden controlar, para este tipo de problemas el departamento de calidad tiene y debe estar preparado para detectar aquellos problemas antes de que lleguen al consumidor final,

1. PROBLEMA DE LA INVESTIGACIÓN

1.1.PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

BIOMIX S.A es una empresa del sector agroindustrial, fundada en 1998 en la ciudad de Medellín, dedicada a la producción y distribución de pre-mezclas para la nutrición animal, con presencia en los mercados de Europa, Asia, centro y sur américa. Actualmente cuenta certificaciones como lo son la ISO 9001 y la norma europea FAMIQS, siendo la única empresa del sector que cuenta con estas directrices en Colombia, cuenta con una política de calidad que garantiza el control de sus procesos y el mejoramiento constante.

En su gestión , el sistema de control de la calidad tiene una series de deficiencias que disminuyen su capacidad como órgano de verificación interno, ya que no están claramente establecidos los parámetros para el seguimiento de las materias primas entrantes, los productos en proceso y el producto terminado, dando pie a posibles adulteraciones en algún punto de la cadena productiva.

Se tiene establecido un plan de muestreo, solo para uno de sus procesos, el cual no tiene lineamientos claros y solo se enfoca en algunas materia primas consideradas como críticas por la organización, dejando de lado los demás productos que ingresan y salen de la compañía, los productos en proceso no son controlados con parámetros más técnicos, que garanticen la calidad de los mismos, lo que desencadena en certificados de calidad poco claros y argumentos no muy concisos en el momento de reclamos.

FORMULACIÓN DEL PROBLEMA

¿Es factible la implementación de un plan de muestreo acorde a las directrices de la ISO y FAMIQS, donde se implementen parámetros de aprobación o rechazo de las materias primas, productos en proceso y productos terminados sin afectar el desempeño de la compañía?

2. OBJETIVOS

1.1. OBJETIVO GENERAL

Desarrollar e implementar un plan de muestreo dentro de la compañía Biomix s.a; brindando parámetros claros de aprobación o rechazo de las materias primas, productos en proceso y producto terminado mejorando a su vez la información de los certificados de calidad que se emiten en la compañía.

1.2. OBJETIVOS ESPECIFICO

Determinar los parámetros físico-químicos a evaluar

Desarrollar las fichas técnicas de los productos según los parámetros físicos químicos a medir

Determinar equipos necesarios para las mediciones

Implementar el uso de los equipos del laboratorio para la aplicación de análisis a productos internos

Determinar las frecuencias y puntos de las tomas para los análisis

Implementar el plan de muestreo según las normas actuales y los requerimientos internos

Mejorar los certificados de calidad para anexar los nuevos análisis

JUSTIFICACION

Las directrices de la norma europea FAMIQS con que cuenta la empresa establecen lineamientos claros en sus numerales 7.4.1 donde se puede resaltar los siguientes puntos

Cualquier peligro potencial debe ser documentado.Como no se cuenta con los controles de calidad adecuados y los historiales de las materias primas, productos en proceso y productos terminados, este tipo de información es escasa en la actualidad

Cada materia prima tendrá especificaciones escritas y características analíticasComo se mencionó anteriormente, esta información en la actualidad no es clara, y no se tiene historiales que sustenten los resultados suministrados por los proveedores.

Enfocando el proceso de control calidad a la validación de sus productos y procesos, el primer beneficiario será la compañía, ya que estará en la capacidad de detectar cualquier anomalía en el proceso y evitar así que pueda llegar a sus clientes finales, evitando la pérdida de estos o incluso compensaciones económicas por daños reflejados de sus productos.

Este plan de mejora pretende mitigar el impacto del reproceso que se pueda generar por materia primas de mala calidad, ahorrando tiempo y sobre costos, su impacto está determinado para generar confianza en el mercado donde se desempaña la compañía, ya que estará en la capacidad de generar informes de manera rápida, clara y concisa ante cualquier proceso de reclamación.

4. MARCO DE REFERENCIA

4.3MARCO CONTEXTUAL

HISTORIA

En 1998 se crea la empresa BIOMIX S.A. en la ciudad de Medellín - Colombia, orientada hacia la producción de pre-mezclas en el mercado local, usadas en el proceso de alimentación animal, a través de la fabricación de alimentos balanceados para animales.

Un año después, BIOMIX S.A., realiza una alianza estratégica con la empresa estadounidense VITUSA CORP., a través de la cual realiza un fortalecimiento de los procesos de comercialización y producción, permitiendo mejorar las líneas de pre-mezclas y aditivos, con servicio técnico para la producción de alimentos para animales, control de calidad de las materias primas y la promoción de la eficiencia productiva de los animales. Productos y servicios que la ubican dentro de la cadena alimentaria como proveedora de materias primas para la producción de alimentos para animales y fábricas de producción de proteína animal (Granjas de aves, cerdos y vacas), algunas de las cuales han modificado su proceso de producción de alimentos por la calidad de los productos (premezclas, aditivos y servicio técnico) de BIOMIX S.A.

Actualmente BIOMIX S.A., es una empresa con presencia nacional e internacional en diferentes países de América, Asia y Europa, y con proyección por su capacidad técnica, diferenciación en servicio y alianzas estratégicas, las cuales han resultados claves en su proceso de crecimiento nacional e internacional.

Política de Calidad e Inocuidad

Biomix S.A. se compromete a buscar la satisfacción de sus clientes, mediante la asesoría acertada, el acompañamiento técnico permanente y el mejoramiento continuo de los procesos, enfocados en la calidad, inocuidad, cumplimiento de requisitos legales y entrega oportuna de los productos

MisiónBIOMIX es una empresa agroindustrial dedicada a la nutrición animal con manufactura flexible y excelencia en el servicio.

VisiónEn el 2016 BIOMIX ha logrado ser líder en asesoría técnica para la producción de alimentos balanceados para animales y competitiva en el suministro de ingredientes técnicos para nutrición animal.(http://www.biomix.com.co/corporativo-corporate.html)18-09-2015

Biomix s.a se encuentra localizada en el municipio de sabaneta, está constituida dentro del sector agroindustrial de la economía del país, cuenta con certificaciones ISO 9001, norma FAMIQS, certificación de responsabilidad social (fenalco solidario) y la certificación del ICA.

Su proceso productivo cuenta con un área de producción de tres pisos que se encuentra dividida de la siguiente forma:

1. El piso 1 está compuesto por la zona de líquidos, almacenamiento de producto en tránsito, recepción de materia prima, zona de material de empaque, zona de producción donde se encuentran las maquinas 1, 2, 5 y 6, los baños de la zona de producción y malacates; así mismo se encuentra la zona de los productos en cuarentena o no conformes.

2. En el piso numero dos se encuentran los vestieres, el laboratorio de calidad, las oficinas de producción, además cuenta con la zona de tiraje para las maquinas 1, 2, 5, 6; la zona de vitaminas está localizada en este piso y cuenta con una amplia zona de almacenamiento de materias primas.

3. El piso 3 está conformado por la zona de almacenamiento de líquidos, y los talleres de mantenimiento, en esta área se localiza el comedor la sala de juntas el archivo y las oficinas del área administrativa y ventas.

La compañía cuenta con una bodega alterna donde está ubicado el almacén de producto terminado, las oficinas de logística, y el gimnasio.

El proceso comienza cuando se realiza el pedido por parte de ventas al jefe de producción, este determina la cantidad de materia prima existente y genera el pedido a compras, el personal encardo de ese proceso coordina con los proveedores dependiendo de la necesidad y el tiempo de entrega del producto final.

La materia prima llega a la compañía según las necesidades en cuanto a calidad, presentación y peso, se maneja un promedio de 25 a 30 kilos por bulto para evitar accidentes de trabajo por sobre esfuerzo, esta es recibida por los colaboradores de logística, he inspecciona visualmente por el área de calidad para luego ser ubicada en su respectivo lugar.

Las materias primas llegan a la zona de tiraje en el segundo piso, donde son depositadas por lo colaborares en la respectivas tolvas, esto dependerá de la cantidad de producto final que pueden ir desde 20 kg hasta 2000 kg, en el caso de los líquidos, estos son almacenados en el tercer piso en tanques que están dispuestos para tal fin; la materia prima luego baja a las mezcladoras que se encuentran en el primer piso, para su transformación.

El producto es empacado y sellado y pasa al almacén de producto en tránsito, posteriormente el personal del almacén de producto terminado le realiza una inspección visual y lo almacenan en su lugar hasta ser despachado.

El área de control de calidad realiza funciones de inspecciones visuales en diferentes partes del proceso productivo, donde se evalúa las ordenes de producción, el proceso de pesaje, el proceso de mezclado, el proceso de empaque y sellado, la inspección al producto final, la inspección inicial de la materia prima, la aprobación de etiquetas de exportación, y los requerimientos del área productiva en casos eventuales que puedan afectar la calidad de nuestros productos, a su vez realiza inspecciones diarias de limpieza y desinfección en las maquinas, y una vez a la semana se evalúan los POAS para garantizar la inocuidad.

El proceso de inspección a las materias primas está centrado en un grupo específico, que se determinó como critico por la organización, de tal forma que el resto de materias primas que ingresan pueden presentar alteraciones sin ser detectadas y generar problemas en el área de producción.

Para el muestreo de la los productos terminados se determinó hacer el análisis de solo tres de los productos realizados en la formada diaria, lo que deja al resto de productos sin dicho proceso de análisis.

Los certificados de calidad son generados sin el adecuado proceso ya que no contienen la información real, ya que en muchos de los casos estas no son medidas.

La compañía cuente con un muy buen control de sus PCC y el personal está lo suficientemente capacitado para realizar las tareas que desempeñan dentro del proceso, esto aporta un gran valor a la calidad total de la compañía.

4.2 MARCO TEORICO

4.3 EVOLUCIÓN HISTÓRICA DE LA CALIDAD

Duran los años 80 las compañías productoras se enfrenta a un gran problema de calidad, lo que se conocería como la crisis de la calidad, reflejada en productos defectuosos y reclamaciones interminables de sus clientes y consumidores, debido a esto se genera una pautas u objetivos que harían un gran cambio en la manera de producir.

“Calidad se ha convertido en una palabra moderna durante los últimos años. A pesar de esto existen aún muchas organizaciones que no están conscientes de la importancia de la calidad”. (Control de la calidad, Luis corzo, 2009)

La calidad a lo largo de la historia del ser humano ha estado ligada al mejoramiento continuo y lo ha llevado por el camino del crecimiento individual y colectivo, donde se pasa por las etapas del conocimiento experimental y de los sentidos, para luego desarrollar un conocimiento más teórico y práctico, donde nacen conceptos de personas dedicadas a la administración he interesados en los mejoramientos productivos, tal es el caso de Frederick Taylor padre de la administración científica, origina un nuevo concepto en la producción, al descomponer el trabajo en tareas individuales, separando las tareas de inspección de las de producción, y el trabajo de planificación del de ejecución . De esto deriva que en los años 20, la Western Electric Company crea un departamento de inspección independiente para respaldar a las compañías operativas de la Bell Telephone. De este departamento nacen los pioneros del aseguramiento de la calidad; Walter Shewart, Harold Dodge, y George Edward. (http://www.sigweb.cl/biblioteca/HistoriaCalidad.pdf)27-09-2015)

Los conceptos de calidad comienzan a tomar más fuerza durante la época de la segunda guerra mundial y es la milicia americana que instaura y estandariza una serie de controles a sus proveedores con el fin de obtener equipos de mejor calidad, desarrollando las tablas militares y las mediciones estadísticas de control a la calidad, en los años 50 y luego de una economía golpeada por la guerra, Japón implementa los conceptos de calidad a sus proceso productivos y a la fecha son los pioneros en los mejoramientos de las cadenas productivas.

4.3.1 ALGUNOS CONCEPTOS DE LA CALIDAD

“La calidad de un producto está relacionada con el rigor de las especificaciones para la fabricación del mismo” (Bertrand L. Hansen; control de la calidad; 1989)

“Cuidando la calidad en todos sus aspectos se potencia la imagen de la empresa se salvaguarda el más importante capital disponible (la confianza de sus clientes)”(Galgano, 1995)

“actualmente, la calidad es un asunto importante para cualquier empresa que aspire a ser competitiva. No obstante, se trata de un concepto difícil de definir de modo universal, puesto que puede tener significados distintos para diferentes personas, dicho de otro modo la calidad es lago cuantitativo y subjetivo” (EulàliaGriful Ponsati, 2010)

4.4 Normalización La normalización es una actividad que consiste en elaborar, difundir y aplicar normas, por tanto, se trata de una actividad que ofrece soluciones a situaciones repetitivas. (equipo vertice, 17/03/2010)

4.4.1 ISO 9001La importancia de la normatividad ISO dentro este de proyecto está centralizada básicamente, en que este conjunto de normas buscan satisfacer las necesidades del cliente dando pautas para procesos más estandarizados. Y lo que se prende en este plan de mejora está enfocado a la satisfacción del cliente y de la organización.Dentro de este conjunto de lineamentos se encuentra establecido las siguientes bases y sus respectivos numerales:

Realización del producto7.1 Planificación de la realización del productoLa organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del producto. La Planificación de la realización del producto debe ser coherente con los requisitos de los otros procesos del Sistema de gestión de la calidad Durante la planificación de la realización del producto, la organización debe determinar, cuando sea apropiado, lo siguiente:

a) los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto,b) la necesidad de establecer procesos y documentos, y de proporcionar recursos específicos para el producto.c) las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, medición, inspección y ensayo/prueba específicas para el producto así como los criterios para la aceptación del mismo,d) los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumplen los requisitos

7.2 Procesos relacionados con el cliented) cualquier requisito adicional que la organización considere necesario.

8 Medición, análisis y mejora8.1 GeneralidadesLa organización debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios para:a) demostrar la conformidad con los requisitos del producto,b) asegurarse de la conformidad del sistema de gestión de la calidad, yc) mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad.Esto debe comprender la determinación de los métodos aplicables, incluyendo las técnicas estadísticas, y el alcance de su utilización.

8.2.4 Seguimiento y medición del productoLa organización debe hacer el seguimiento y medir las características del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo. Esto debe realizarse en las etapas apropiadas del proceso de realización del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas (véase 7.1). Se debe mantener evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación.Los registros deben indicar la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberación del producto al cliente (véase 4.2.4).La liberación del producto y la prestación del servicio al cliente no deben llevarse a cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas (véase 7.1), a menos que sean aprobados de

otra manera por una autoridad pertinente y, cuando corresponda, por el cliente. (Secretaría Central de ISO, 15-11-2008)

Como se puede apreciar en los numerales citados de la norma ISO, el desarrollo de los productos deben tener lineamientos claros donde se determine la capacidad de la compañía para su producción, aun así se deben anexar los lineamientos de calidad desde su concepción dejando claro cuando el producto está conforme o no conforme.

4.4.2 FAMIQS

4.5 LA IMPORTANCIA DE LOS SISTEMAS DE CONTROL

Desde la experiencia personal que he adquirido durante diez años, puedo decir que la gran mayoría de las empresas colombianas, están enfocadas más la acumulación de riquezas que invertir en métodos y sistemas de trabajo que mejoren significativamente la calidad de sus productos, en algunos de los casos las empresas toman modelos japoneses para aplicar en sus actividades, pero en el mismo modo y la rapidez con se adquieren así mismo se olvidan o simplemente no progresan y generan atrasos en los procesos.

En las últimas décadas han surgido postulaciones de gran importancia en cuanto al concepto de calidad total, donde se generan una revolución en la forma de concebir la calidad, agrupando a toda la planta productiva en un solo sistema que busca satisfacer los requerimientos de la compañía.

La calidad toma fuerza en la medida que le sistema comienza a reducir las falencias productivas y eleva los indicadores dentro de la compañía, cada proceso contiene una serie de condiciones específicas determinadas por los clientes internos y externos, mirando de otro modo el concepto de calidad se notara que hay una serie de lineamientos en las diferentes dependencias y estos buscan satisfacer una determinada condición. Es en estas condiciones donde se generan los controles de calidad, para garantizar el cumplimiento de los mismos.

Controlar la calidad es proceso continuo y debe están enfocada a la mejora constante, buscando alternativas que conlleven a un funcionamiento armónico entre el área productiva-la producción-el cliente final.

Las diferentes etapas donde se debe controlar la calidad son:

Compras Recepción de mercancía Proceso de transformación Despachos

4.5.1 IMPLEMENTACIÓN DE CONTROLES DE CALIDAD

Para comenzar a entender cómo funciona el control de calidad aplicado a los procesos empezaremos con algunas definiciones de nos ayuden a entender:

Aseguramiento de la Calidad: Conjunto de acciones planificadas y sistemáticas que son necesarias para proporcionar la confianza adecuada de que un producto satisfará los requisitos de calidad dados.

Medición: La medición es la determinación de la proporción entre la dimensión o suceso de un objeto y una determinada unidad de medida.

Seguimiento - medición de procesos y productos

Debes aplicar métodos apropiados para el seguimiento, y cuando sea aplicable, la medición de los procesos del SGC. Para determinar qué tipo de seguimiento y medición debes considerar el impacto de estos controles en la conformidad de los productos.

Se debe de medir y hacer un seguimiento a las características del producto con el propósito de poder confirmar que se cumplen los requisitos del mismo. La liberación del producto y la prestación del servicio no deben de llevarse a cabo

hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas.(http://www.hiperion.com.co/Guia.pdf)-18/10/2015

Los controles a los que se deben someter los productos estarán determinados desde la etapa del desarrollo, el proceso de ingeniería estará facultada para entender las necesidades del cliente y por lo tanto tener claro que requisitos tiene que cumplir los productos a fabricar, de igual forma, son los garantes en primera instancia de los requisitos que deben cumplir las materias primas y en determinar los argumentos para su aprobación o rechazo.

4.6 VARIABLES FÍSICO-QUÍMICAS

Dentro del sector industrial existen diferentes variables que pueden medirse y que aportan valores significativos para determinar si los productos cumplen los requerimientos para su utilización; dentro de estas se encuentran las variables físicas y químicas con las que fueron creadas los productos dependiendo de su función, es este conjunto de cualidades las que se pueden medir en un laboratorio o simplemente en el mismo campo de producción. (https://lisandroingmec.files.wordpress.com/2013/02/8-medicion-de-variables-fisicas-y-quimicas.pdf)

Variables físicas: encontraremos que se puede medir la densidad de los productos, la humedad y el ángulo de reposo, dentro de este conjunto encontraremos el color, la textura, el sabor y el olor.

Variables químicas: en estas podemos determinar las concentraciones y el pH

Son estas las que se pueden medir en el laboratorio y que harán parte de los atributos del producto, dando enclaves para la aprobación, cada una de ellas tendrán valores determinados y rangos máximos y mínimos en los que se puedan mover sin afectar la calidad.

4.6.1 HOJAS DE CONTROL

“La definición por atributos se supone definido un criterio inequívoco para determinar la conformidad de las unidades del producto” (Campos, 2002)

Los controles de los atributos en las industrias implican planes de muestreos en los puntos donde los productos pueden sufrir alteraciones o problemas específicos que los alejen de los márgenes de la aprobación, tratar de controlar estos atributos requiere de un plan estructurado de forma correcta, y debe no solo de abarcar el

área de calidad si no también los diferentes procesos que intervienen en la cadena.

“Al evaluar las características de los productos fabricados, el termino calidad se utiliza para indicar el nivel de comportamiento del producto. El control de la calidad abarca dos aspectos principales. El primero se refiere a la capacidad y la medición real de las características de la calidad” (enrick, 1989)

Los atributos son los que marcan de manera específica a cada producto, lo que genera la hoja de seguridad, la ficha técnica y para los procesos las hojas de control.

La hoja de control deberá contener la siguiente información:

1. Nombre del producto 2. Código interno del producto 3. Descripción del producto 4. Cualidades a medir 5. Nombre de quien la desarrollo

Con las hojas de control se calculan los límites de variabilidad de los productos para poder determinar si están acodes para su liberación o para su rechazo, según los datos suministrados en la etapa del desarrollo de los productos, los cuales contemplan las variables a medir,

4.6.2 CERTIFICADOS DE CALIDAD

4.7 EQUIPOS DE MEDICIÓN DE LABORATORIO

4.7.1 pH-METRO

“Los pH-metros son uno de los instrumentos más importantes de un laboratorio químico moderno, y están destinados a medir una característica de las sustancias que presenta gran interés para estimar el carácter acido a básico de una sustancia” (sanches, 2015)

Los pH en los productos destinados a la alimentación juegan un papel importante dentro de la conservación de los productos, de ahí que se deba controlar, para los clientes en el sector es de gran importancia dicho indicador y la gran mayoría de los clientes exigen su resultado en los certificados de calidad

4.7.2 TERMOBALANZA

Este tipo de analizador de humedad está concebido para ser utilizado en el sector industrial o profesional, está diseñado para la determinación rápida y precisa del contenido de humedad en sólidos o líquidos de diversa naturaleza (productos agrícolas, alimentos, grano, fertilizantes, etc...). La medición de la humedad, se basa en el principio termogravimétrico. Para ello, una fuente de calor halógena seca la muestra mientras la balanza integrada mide continuamente la pérdida de peso de la misma. El porcentaje de humedad se calcula automáticamente a partir de la diferencia entre el peso de la muestra húmeda (inicial) y el peso de la muestra seca (final).

Además, la fuente de calor halógena, dispuesta en círculo alrededor de la muestra, permite un calentamiento rápido y uniforme de la misma proporcionando una buena repetitividad de los resultados.

La humedad al igual que el pH juegan un popel determinante en la conservación de los productos alimenticios, generando grandes pérdidas al sector, los problemas más comunes son la compactación, la proliferación de hongos y el deterioro por agentes patógenos como las bacterias, es otra de las variables que se deben proporcionar el los certificados de calidad, y deben ser controladas.