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2018年 11月 22日
特定非営利財団法人
日本脳神経血管内治療学会 御中
日本メドトロニック株式会社
ニューロバスキュラー事業部
Pipeline Flexフローダイバーターシステム 実施医認定講習会に関するご連絡
拝啓 晩秋の候、時下ますますご清祥の段、お慶び申し上げます。また、平素は格別のお引き立てを賜り、厚く御礼申
し上げます。
さて、弊社 Pipeline Flex フローダイバーターシステムに関し、承認条件に基づき下記要綱にて実施医認定講習会を
実施する運びとなりましたのでご案内申し上げます。
つきましては、頭蓋内動脈ステント(脳動脈瘤治療用 Flow Diverter)実施基準の遂行にあたり、貴学会のご理解なら
びにご支援を賜りますよう、何卒宜しくお願い申し上げます。 敬具
記
⚫ 対象製品:
販売名: Pipeline Flex フローダイバーターシステム
医療機器承認番号:22700BZX00131000
製造販売元:コヴィディエンジャパン株式会社
⚫ 講習会日時および会場:
日時:2019年 2月末から定期開催を予定
会場:メドトロニック イノベーションセンター 住所:神奈川県川崎市川崎区殿町 3丁目 25-10
⚫ 受講要件:
1. 術者として過去 3年間にステントアシストコイル塞栓術を 30例以上実施していること
2. 年 10例の Pipeline Flex フローダイバーターシステム適応内症例実施見込みがあること
3. 付帯条件:
講習会受講後 1年以内に 5 例のプロクターシップを完了出来なかった場合は、安全使用促進の観点から、ト
レーニング受講実績を原則白紙とする
4. 上記を確認した旨の本人署名(自著)、実施施設長(もしくは施設長に準ずる管理責任者)の署名(自著)を受
講申込書へ記入すること
⚫ 申し込み方法:
- 弊社が運営する受講申込専用サイトへのリンク情報は、2019年 1月 10日に日本脳神経血管内治療学会ホ
ームページに掲載予定です。
- 先着順の受付となりますので、同サイトの説明に従って手続きを進めてください。
以上