phi igwg2 2add1-ar · a/phi/igwg/2/2 add.1 2 ﺔﻴﺭﻜﻔﻟﺍ ﺔﻴﻜﻠﻤﻟﺍﻭ...

29
MB;C ME&K< אM8 א ﺒﺎﻟﺼﺤﺔ ﺍﻟﻤﻌﻨﻲ ﺍﻟﺩﻭﻟﻲ ﺍﻟﺤﻜﻭﻤﻲ ﺍﻟﻌﺎﻤل ﺍﻟﻔﺭﻴﻕA/PHI/IGWG/2/2 Add.1 ﺍﻟﻔﻜﺭﻴﺔ ﻭﺍﻟﻤﻠﻜﻴﺔ ﻭﺍﻻﺒﺘﻜﺎﺭ ﺍﻟﻌﻤﻭﻤﻴﺔ٢ ﺍﻟﺜﺎﻨﻲ ﺘﺸﺭﻴﻥ/ ﻨﻭﻓﻤﺒﺭ٢٠٠٧ ﺍﻟﺜﺎﻨﻴﺔ ﺍﻟﺩﻭﺭﺓ ﺍﻟﺒﻨﺩ٣ ﺍﻟﻤﺅﻗﺕ ﺍﻷﻋﻤﺎل ﺠﺩﻭل ﻤﻥ ﺍﻟﻌﺎﻟﻤﻴﺘﻴﻥ ﺍﻟﻌﻤل ﻭﺨﻁﺔ ﺍﻻﺴﺘﺭﺍﺘﻴﺠﻴﺔ ﻤﺴﻭﺩﺓ ﺍﻟﺼﺤﺔ ﺒﺸﺄﻥ ﺍﻟﻔﻜﺭﻴﺔ ﻭﺍﻟﻤﻠﻜﻴﺔ ﻭﺍﻻﺒﺘﻜﺎﺭ ﺍﻟﻌﻤﻭﻤﻴﺔ ﺍﻷﻤﺎﻨﺔ ﻤﻥ ﺘﻘﺭﻴﺭ ﺍﻟﻭﺜﻴﻘﺔ ﻤﻠﺤﻕ ﻓﻲ ﺍﻟﻭﺍﺭﺩ ﺍﻟﺠﺩﻭل ﺇﻟﻰ ﻋﻤﻭﺩﺍ ﺍﻟﻭﺜﻴﻘﺔ ﻫﺫﻩ ﺘﻀﻴﻑA/PHI/IGWG/2/2 . ﺘﻔﺎﺼﻴل ﻭﺘﻌﺭﺽ ﺍﻟـﺼﺤﺔ ﺒـﺸﺄﻥ ﺍﻟﻌـﺎﻟﻤﻴﺘﻴﻥ ﺍﻟﻌﻤل ﻭﺨﻁﺔ ﺍﻻﺴﺘﺭﺍﺘﻴﺠﻴﺔﺩﺓ ﻟﻤﺴﻭ ﺍﻟﺜﻤﺎﻨﻴﺔ ﺒﺎﻟﻌﻨﺎﺼﺭ ﻴﺘﻌﻠﻕ ﻓﻴﻤﺎ ﺍﻟﺠﺎﺭﻴﺔ ﺍﻷﻨﺸﻁﺔ ﺍﻟﻌﻤﻭﻤﻴﺔ ﻭﺍﻻﺒﺘﻜ ﻁﻠﺒﻪ ﺤﺴﺒﻤﺎ ﺍﻟﻔﻜﺭﻴﺔ، ﻭﺍﻟﻤﻠﻜﻴﺔ ﺎﺭ ﺍﻟﻘﺭﺍﺭ٦٠ - ٣٠ .

Upload: others

Post on 12-Jun-2020

6 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: PHI IGWG2 2Add1-ar · a/phi/igwg/2/2 add.1 2 ﺔﻴﺭﻜﻔﻟﺍ ﺔﻴﻜﻠﻤﻟﺍﻭ ﺭﺎﻜﺘﺒﻻﺍﻭ ﺔﻴﻤﻭﻤﻌﻟﺍ ﺔﺤﺼﻟﺍ ﻥﺄﺸﺒ لﻤﻌﻟﺍ

א א A/PHI/IGWG/2/2 Add.1 الفريق العامل الحكومي الدولي المعني بالصحة

٢٠٠٧ نوفمبر/ تشرين الثاني ٢ العمومية واالبتكار والملكية الفكرية الدورة الثانية

من جدول األعمال المؤقت ٣البند

مسودة االستراتيجية وخطة العمل العالميتين العمومية واالبتكار والملكية الفكريةبشأن الصحة

تقرير من األمانة

وتعرض تفاصيل . A/PHI/IGWG/2/2تضيف هذه الوثيقة عمودا إلى الجدول الوارد في ملحق الوثيقة األنشطة الجارية فيما يتعلق بالعناصر الثمانية لمسودة االستراتيجية وخطة العمل العـالميتين بـشأن الـصحة

.٣٠-٦٠ج ص ع القرار ار والملكية الفكرية، حسبما طلبهواالبتكالعمومية

Page 2: PHI IGWG2 2Add1-ar · a/phi/igwg/2/2 add.1 2 ﺔﻴﺭﻜﻔﻟﺍ ﺔﻴﻜﻠﻤﻟﺍﻭ ﺭﺎﻜﺘﺒﻻﺍﻭ ﺔﻴﻤﻭﻤﻌﻟﺍ ﺔﺤﺼﻟﺍ ﻥﺄﺸﺒ لﻤﻌﻟﺍ

A/PHI/IGWG/2/2 Add.1

2

بشأن الصحة العمومية واالبتكار والملكية الفكريةمسودة خطة العمل

العناصر األنشطة الجارية اإلجراءات المعينة والعناصر الفرعية

لتطوير تحديد األولويات في احتياجات البحث وا: العنصر األول

ثغرات تحديد ١-١

البحث في مجـال ــراض ــي األم الت

تؤثر فـي البلـدان النامية بصورة غير

متناسبة

وضع منهجيـات ) أ(لتحديد الثغرات فـي ــراض ــوث أم بحالنمطــين الثــاني ــوث ــث والبح والثالالخاصة باحتياجـات البلـــدان الناميـــة المتــصلة بــأمراض

النمط األول

:ق ما يلي العمل بالفعل في سياتملع به المنتدى العالمي للبحـوث الـصحية بـشأن طالعمل الذي يض •

تحديد معالم البحوث الصحية العالمية وتمويل البحوث الصحية؛المشاورات الدائرة بين البرنامج الخاص للبحوث والتـدريب فـي •

مجال أمراض المناطق المدارية المشترك بين اليونيسيف وبرنـامج نمائي والبنك الدولي ومنظمة الصحة العالمية وبين األمم المتحدة اإل

/ برامج مكافحة األمراض والمنظمات الصحية الوطنيـة ومراكـز خبراء البحوث من أجل تحديد االحتياجات فيما يتعلق بـاألمراض

الـصور وتحديد أولويات البحوث والحصول على التعليقات بشأن لمنتجات المستهدفة؛ل البيانية

د أولويات االحتياجات الدوائية ألوروبا والعالم والتـي منهجية تحدي •ورد وصفها في تقرير صدر عن منظمة الصحة العالمية في عـام

٢٠٠٤.١ العالميـة مكافحـة العلى الرغم من أن الدراسة الخاصـة بأولويـات وألمراض ال تركز بصفة رئيسية في الوقت الحالي على حالـة البحـث ل

عنيت وباإلضافة إلى ذلك فقد ٢. القضية أيضا والتطوير فإنها تتناول هذه مبادرتهـا بـشأن أولويات معينة في إطار مؤسسة بيل وميليندا غيتس ب

.في مجال الصحة في العالملتحديات الكبرى التصدي ل أيـضا تقـديرات تجـرى ) المهملـة (وباإلضافة إلى األمراض المنسية التقـديرات وقد انصب تركيز هـذه . بخصوص مجاالت أمراض أخرى

تجارية بشأن مواضيع التطوير البحث و ال أنشطة نقصبوجه خاص على تثير هواجس صحية كبرى، مثل المضادات الحيوية واألمراض المعدية،

وذلك بسبب عدم وجود هامش ربح كاف. ــيم ) ب( ــة تقي إتاح

للثغرات المحددة منظمـة الـصحة العالميـة ومختلـف ، بما في ذلك قامت عدة وكاالت

ثغرات فـي البحـوث ال بتحديد ،لشراكات بين القطاعين العام والخاص ا ضـرورة وكـذلك الخاصة بأمراض النمطين الثاني والثالث، التطبيقية على المشاع بخصوص هذه تتاح كيميائية )محفوظات( مجموعاتإعداد

وتعكف منظمة الصحة العالمية، عن طريق البرنامج الخاص، . األمراض كيميائيـة عموميـة )محفوظـات ( مجموعاتة إعداد على تحليل إمكاني

.بخصوص أمراض النمط الثالث

http://mednet3.who.int/prioritymeds/report/index.htmمتاح على اإلنترنت ١٢ Jamison DT et al., eds. Disease control priorities in developing countries, 2nd ed. New York, Oxford

University Press, World Bank, 2006.

Page 3: PHI IGWG2 2Add1-ar · a/phi/igwg/2/2 add.1 2 ﺔﻴﺭﻜﻔﻟﺍ ﺔﻴﻜﻠﻤﻟﺍﻭ ﺭﺎﻜﺘﺒﻻﺍﻭ ﺔﻴﻤﻭﻤﻌﻟﺍ ﺔﺤﺼﻟﺍ ﻥﺄﺸﺒ لﻤﻌﻟﺍ

A/PHI/IGWG/2/2 Add.1

3

العناصر األنشطة الجارية اإلجراءات المعينة والعناصر الفرعية

ذات األولوية ألوروبا والعالم وقد حدد مشروع المنظمة الخاص باألدوية فـي مجـال البحـث التي تتطلب تنفيذ أنـشطة منـسقة ثغرات العالج

.التطويروسلط كل من المنتدى العالمي للبحوث الـصحية ومـؤتمر القمـة و

٢٠-١٦مكـسيكو سـيتي، (الوزاري المعني بالبحوث الـصحية ، وسـائر األعمـال ذات الـصلة ،)٢٠٠٤نوفمبر / تشرين الثاني

الضوء على ضرورة التصدي للنقص النسبي في البحوث الخاصة .بالخدمات والنظم الصحية

تيسير ٢-١لبحوث األولية ا

المتصلة بالمنتجات الجديدة والموجودة المضادة لألمراض

التي تؤثر في البلدان النامية بصورة غير

متناسبة

تحسين إتاحة ) أ(المجموعات

) المحفوظات(الكيميائية لغرض التي تحديد المركبات

يحتمل أن تكون فعالة ضد األمراض

المذكورة أعاله، بوسائل منها التعاون

ن القطاعين العام بي والخاص

فـي السـتخدامها الكيميائية ) المحفوظات( فرز المجموعات قد اكتسب وأو األمـراض / البحث والتطوير بشأن أمراض المنـاطق المداريـة و

باالستناد إلى الترتيبـات ،، قوة دفع في اآلونة األخيرة )المهملة(المنسية وصـف العديـد مـن ويرد أدناه . الطوعية المبرمة مع قطاع الشركات

: في هذا الصدداألنشطة الجارية

معاهد الـصحة الدليل التفصيلي للبحوث الطبية الخاص ب في سياق •الوطنية في الواليات المتحدة تم إنشاء مبـادرة مـن أجـل إعـداد

تحديـد عمليـة الجزيئات بهدف تـسهيل )محفوظات( مجموعاتالبيولوجيـة األدوية المستهدفة وفرز المركبات، والتركيـز علـى

البنيوية وتعزيز تطوير المعلوميات البيولوجية والبيولوجيا المحوسبة .والطب النانوي

أنشطة الفرز التي يضطلع بها البرنامج الخاص للبحـوث يتم دعم •والتدريب في مجال أمراض المنـاطق المداريـة المـشترك بـين

ومنظمـة اليونيسيف وبرنامج األمم المتحدة اإلنمائي والبنك الدولي الكيميائية الواردة مـن ) المحفوظات(المجموعات بالصحة العالمية

التابعة للبرنامج الخـاص الدوائيةدوائر الصناعة، وشبكة الكيمياء وتتعاون . معاهد الصحة الوطنية الدليل التفصيلي الخاص ب ومبادرة

منظمة الصحة العالمية مع دوائر الصناعة علـى ضـمان إتاحـة المفعـول ن الكيميائية للفرز من أجل تبي ) محفوظاتال(المجموعات

المضاد لألمراض الطفيلية، وخصوصا في البلدان التي تتوطنها هذه وهناك شبكة من مراكز فرز المركبات يجري توسيعها . األمراض

بالـصور وتعكف شـبكة معنيـة ،لتشمل المزيد من البلدان النامية ء قاعـدة بيانـات لألدويـة ألدوية المستهدفة علـى إنـشا البيانية ل

مـع المستهدفة ذات األولوية فيما يتعلق بمجموعة من الطفيليـات، من البحوث الخاصة بجينومات أخـرى؛ وهـذه االستفادة في ذلك

ويجري . الشبكة يجري توسيعها لتشمل وسائل التشخيص واللقاحات بـشأن األمـراض الطفيليـة تنفيذ برنامج حاسوبي عالمي للفـرز

وتواصل منظمة الصحة العالمية . شبكة الحاسوب المتاحة باستخدام تكملة التعاون بين القطاعين العام والخاص في هذا الميدان، وتقـدم الدعم إلى بحوث المـصادر المفتوحـة، عـن طريـق الـشبكات

. األكاديمية

Page 4: PHI IGWG2 2Add1-ar · a/phi/igwg/2/2 add.1 2 ﺔﻴﺭﻜﻔﻟﺍ ﺔﻴﻜﻠﻤﻟﺍﻭ ﺭﺎﻜﺘﺒﻻﺍﻭ ﺔﻴﻤﻭﻤﻌﻟﺍ ﺔﺤﺼﻟﺍ ﻥﺄﺸﺒ لﻤﻌﻟﺍ

A/PHI/IGWG/2/2 Add.1

4

العناصر األنشطة الجارية اإلجراءات المعينة والعناصر الفرعية

المجموعـات بنشاط فـي القطـاع الخـاص ال يتعلق قدر كبير من • للجهود المبذولة فـي استعراض أجري و. الكيميائية) المحفوظات(

يتـيح مجال تسهيل أنشطة البحث والتطوير األوليـة واالكتـشاف شـركات وهنـاك ١. على اإلنترنت االطالع عليه البرنامج الخاص

أو منظمـات غيـر / مع منظمات دولية و تشارك في األمر مختلفة بـين قائمة شراكاتمن خالل مبادرات تضم طرق شتى بحكومية

ومن المرجح أن يقتضي الوصـول إلـى . اعين العام والخاص القطالكيميائية إجراء مفاوضات محددة، ومن ) المحفوظات(المجموعات

شراكات محددة قائمة إطار في ما يتاح ثم فإنه يتاح على نحو أكثر .بين القطاعين العام والخاص وفي شراكات تطوير المنتجات

فـي مجـال بنـشاط الفكريـة المنظمة العالميـة للملكيـة وتعمل •وتحـتفظ . الكيميائية والمعارف التقليدية ) المحفوظات(المجموعات

، وهـي " الـصحي اإلرث "المسماةقاعدة بيانات المعارف التقليدية ب في األصل مجلـس البحـوث العلميـة بتجميعها مكتبة رقمية قام

.والصناعية في الهندإتاحة الدعم ) ب(

التقني للبلدان النامية من أجل إنشاء

مجموعات ) محفوظات(مركبات الجديدة لل

على المستويين الوطني واإلقليمي

ويعنـى بـاألمر . ةأأنشطة بناء القدرات في هذا المجال محدودة ومجز أدويـة مثـل مبـادرة (بعض الشراكات بين القطاعين العام والخـاص

)).المهملة(األمراض المنسية

تنسيق أنشطة ٣-١لـدان البحث بين الب

المتقدمة والنامية

ــسيق الجهــود ) أ( تنالدولية فـي مجـال البحث والتطوير من أجل تحقيـق أفـضل استفادة ممكنـة مـن

الموارد

وباستثناء الجهود التي يبذلها المنتدى العالمي للبحوث الصحية واألعمال المضطلع بها في سياق برامج وأنشطة البحوث المشتركة العالمية التابعة

ال تبذل في الوقت الراهن أية جهود مؤسسية على الصعيد متحدة لألمم ال العالمي توجه بصورة متسقة نحو تنسيق أنشطة البحث والتطـوير فـي

قدر من التنسيق على الصعيد العملي عـن طريـق ويتم .مجال الصحة .شبكات االكتشاف والتطوير، ولكنها ال تتسع بالضرورة للمبادرات

مثـاال فيروس العوز المنـاعي البـشري للقاح ويعد المشروع العالمي للتحالف بين المنظمات المستقلة في جميع أنحاء العالم والـذي يكـرس

.فيروس العوز المناعي البشريللوقاية من لتسريع تطوير لقاح

http://www.who.int/tdr/cd_publications/pdf/discovery_strat.pdfمتاح في ١

Page 5: PHI IGWG2 2Add1-ar · a/phi/igwg/2/2 add.1 2 ﺔﻴﺭﻜﻔﻟﺍ ﺔﻴﻜﻠﻤﻟﺍﻭ ﺭﺎﻜﺘﺒﻻﺍﻭ ﺔﻴﻤﻭﻤﻌﻟﺍ ﺔﺤﺼﻟﺍ ﻥﺄﺸﺒ لﻤﻌﻟﺍ

A/PHI/IGWG/2/2 Add.1

5

العناصر األنشطة الجارية اإلجراءات المعينة والعناصر الفرعية

ــدان ) ب( ــم البل دعــاء ــي بن ــة ف النامي

١قدراتها التكنولوجية

ب في مجال أمـراض المنـاطق يقدم البرنامج الخاص للبحوث والتدري المدارية المشترك بين اليونيسيف وبرنامج األمم المتحدة اإلنمائي والبنك

من أجل االسـتفادة مـن التنـوع الدولي ومنظمة الصحة العالمية الدعم مرافق الفرز المعنية بأمراض المنـاطق المداريـة البيولوجي ومن أجل

).المهملة(المنسية

عض مؤسسات البحث والتطـوير فـي البلـدان القطاع الخاص ب أوأنش .النامية

تعزيز المشاركة ) ج( الفعالة من قبل البلدان النامية فـي عمليـة

االبتكار

في تمويال عموميا هناك جهود خاصة تركز على برامج التعاون الممولة مع البلـدان الناميـة الدوليمثل برنامج التعاون (مجال البحوث الدولية

ودعمها للتعاون ةمؤسسات الخاص الوعلى دور ) تحاد األوروبي التابع لال ومن خالل البرنامج الخـاص . مع البلدان النامية وللعلماء في هذه البلدان

فـي منتجـات ال ابتكار بنشاط على تحقيق منظمة الصحة العالمية تعمل ".الجنوب"و" الشمال"

صياغة ٤-١أولويات استراتيجية

واضحة للبحث على والتطوير

صعيد البلدان

قيام البلدان النامية ) أ(ــات ــد أولوي بتحديالبحـــوث لتلبيـــة احتياجاتها في مجـال ــة ــصحة العمومي الوتنفيذ سياسة للصحة العمومية مستندة إلى ــة ــات مالئم تقييمومنتظمـــة لتلـــك

االحتياجات

واضـحة عدد البلدان النامية التي لديها استراتيجيات ال يعرف بوضوح للبحث والتطوير في مجال الصحة علـى المـستوى ولوياتومحددة األ على الرغم من وجود برامج محددة تخص أمراضا معينة وذلك القطري،

، والمالريـا ،مثل األيدز والعدوى بفيروسه (ومجموعات أمراض معينة ويرعى البرنامج الخاص أفرقـة )). المهملة( واألمراض المنسية ،والسل

مدخالت من البلدان الناميـة وتحصل على دة عاملة معنية بأمراض محد .لتحديد االحتياجات والفرص

إجراء بحـوث ) ب( مناسبة للبيئات الفقيرة الموارد والبحوث في ــات ــال المنتج مجالتكنولوجية المالئمـة لمكافحة األمراض في

بمـا (البلدان النامية فيها أمراض الـنمط

)األول

٢.ام والخاص نشاطها في هذا المجال للشراكات القائمة بين القطاعين الع ويوفر البرنامج الخاص التشاور والدعم باستمرار مـن أجـل تطـوير المبادرات المعنية بالمنتجات الطبيعية، ويرعى أيـضا أنـشطة تطـوير البحوث السريرية، لضمان اتباع الممارسات السريرية الجيـدة وتطبيـق

.ليلة المواردالمعايير األخالقية العالية في البيئات الق

. بناء القدرات التكنولوجية في البلدان أيضا٣يغطي العنصر ١والتحالف ) المهملة(هذه الشراكات وأنشطة الشراكات تشمل مشروع أدوية المالريا ومبادرة أدوية األمراض المنسية ٢

نامج الخاص للبحوث والتـدريب العالمي من أجل تطوير أدوية السل ومؤسسة وسائل التشخيص الجديدة االبتكارية والبر في مجال أمراض المناطق المدارية المشترك بين اليونيسيف وبرنامج األمم المتحدة اإلنمائي والبنك الـدولي ومنظمـة

.الصحة العالمية

Page 6: PHI IGWG2 2Add1-ar · a/phi/igwg/2/2 add.1 2 ﺔﻴﺭﻜﻔﻟﺍ ﺔﻴﻜﻠﻤﻟﺍﻭ ﺭﺎﻜﺘﺒﻻﺍﻭ ﺔﻴﻤﻭﻤﻌﻟﺍ ﺔﺤﺼﻟﺍ ﻥﺄﺸﺒ لﻤﻌﻟﺍ

A/PHI/IGWG/2/2 Add.1

6

العناصر األنشطة الجارية اإلجراءات المعينة والعناصر الفرعية

إدراج احتياجات ) ج( والتطوير فـي البحث

مجال الطب التقليدي اسـتراتيجية ذات في

١أولوية

٢٠٠٥-٢٠٠٢تشمل استراتيجية منظمة الصحة العالمية للطب التقليدي البحوث، وعلى زيادة جودة ونوعية وإتاحة منهجياتالتركيز على تعزيز

نجاعـة الطـب التقليـدي والطـب البينات السريرية التي تؤيد مزاعم ٢.البديل/ التكميلي

تعزيز البحث والتطوير: العنصر الثاني

زيادة التمويل ١-٢

المخصص لمجـال البحــث والتطــوير الذي يركـز علـى االحتياجات الصحية

في البلدان النامية

ــدان ) أ( ــي للبل ينبغالمتقدمة أن تخصص ــن ــر م ــسبة أكب نميزانياتها المكرسـة

ــ ــوير للبح ث والتط الصحية لالحتياجات

في البلدان النامية

م ــ دع٢-٢ فيالحكومات

تحسين برامج البحوث الصحية الوطنية وتيسير

تحسين التنسيق بين أصحاب المصلحة

المجالافي هذ

تعزيــز التعــاون ) أ(ــث ــشأن البحـ بـ

بـــين والتطـــويرالقطــاعين الخــاص

والعام

لقطاعين العام والخاص، والبرنامج ينشط كل من الشراكات القائمة بين ا وهنـاك شـبكات . الخاص، ومؤسسات مختلفة في مجال تعزيز التعاون

" الـشمال " مع دوائر الصناعة والمؤسسات العامة فـي جديدةوشراكات .تبشر بالخير في هذا الصدد" الجنوب"و

تقديم الدعم إلى ) ب( بــرامج البحــوث الصحية الوطنية مـن

ي خالل العمل السياس ــل ــم والتموي المالئالطويل األمـد فـي

البلدان النامية

نشطة البحث والتطوير فـي مجـال حاليا أل يعتمد معظم التمويل المقدم الشمال، مع عدد قليل الصحة على ممولين من المؤسسات أو األفراد في

التي تستثمر استثمارات كبيـرة فـي هـذا الجنوب حكوماتنسبيا من .الميدان

منتديات الوزارية، مثل االجتماع الوزاري الرفيع المستوى ومن خالل ال كـرا، أ(مكافحة األمراض والتنميـة من أجل المعني بالبحوث الصحية

تـشجع منظمـة الـصحة العالميـة ) ٢٠٠٦يونيو / حزيران ١٧-١٥الحكومات، والسيما في البلدان النامية، على تخصيص نسبة مئوية مـن

لى سبيل المثال ألزم االجتماع الـوزاري وع. ميزانيتها للبحوث الصحية ١٠-٨أبوجـا، (الرفيع المستوى المعني بالبحوث الصحية في أفريقيـا

ث الـصحية تخصص للبحو بالكفاح كي الحكومات ) ٢٠٠٦مارس / آذارتحشد المزيـد مـن وميزانية الصحة الوطنية، ٪ من ٢نسبة ال تقل عن

. أدناه أيضا القضايا المتصلة باألدوية التقليدية٤-٣يغطي العنصر الفرعي ١ http://whqlibdoc.who.int/hq/2002/WHO_EDM_TRM_2002.1.pdf متاح في ٢

Page 7: PHI IGWG2 2Add1-ar · a/phi/igwg/2/2 add.1 2 ﺔﻴﺭﻜﻔﻟﺍ ﺔﻴﻜﻠﻤﻟﺍﻭ ﺭﺎﻜﺘﺒﻻﺍﻭ ﺔﻴﻤﻭﻤﻌﻟﺍ ﺔﺤﺼﻟﺍ ﻥﺄﺸﺒ لﻤﻌﻟﺍ

A/PHI/IGWG/2/2 Add.1

7

العناصر األنشطة الجارية اإلجراءات المعينة والعناصر الفرعية

مـن العناصـر و. دوليةالموارد دعما لهذه البحوث من مصادر وطنية و يدة تعزيز تمكـين البلـدان ستراتيجية البرنامج الخاص الجد الاألساسية

وإتاحة اضطالعها بدور أوسع نطاقا في أنشطة البحث والتطوير النامية المنتـدى العـالمي عملوي. أمراض المناطق المدارية مكافحة في مجال

االستثمارات فـي مزيد من لل الترويج على أيضا بنشاط للبحوث الصحية .البحوث الصحية

وضع وتنفيذ نظم ) ج( ــارات ــدعم االبتك لالصحية في البلـدان

بما في ذلـك (النامية إدارة شؤون الملكيـة

)الفكرية

الجنوب وأنشطة مشتركة بـين الـشمال داخلبين هناك أنشطة مشتركة ـ وهي الجنوب في مجال البحث والتطوير في البلدان النامية، و ى تنفذ عل

سبيل المثال من خالل هيئات مثل الجامعات المتحالفة من أجل األدويـة فـي من أجل الصحة المتحدين مديري التكنولوجيا ومجموعةاألساسية،

. العالم

تعزيز ٣-٢البحوث األولية

وتطوير المنتجات في البلدان النامية

تعزيــز علــم ) أ(، بما فـي االكتشاف

ذلـك تعزيـزه عــن طريــق أســاليب

مصادر المفتوحـة، ال تحديد مجموعـة بغية

مستدامة من المنتجات الجديدة

نوقشت األنشطة الجارية في مجال تعزيز أعمال البحث والتطوير األولية في سياق عمل منظمة التعـاون والتنميـة فـي الميـدان االقتـصادي،

. وتضمنتها أيضا جداول أعمال المنظمات غير الحكوميـة والمبـادرات البرنامج الخاص للبحوث والتدريب في يعملصحة العالمية وفي مجال ال

مجال أمراض المناطق المدارية المشترك بين اليونيسيف وبرنامج األمم ، بصورة دؤوبة، المتحدة اإلنمائي والبنك الدولي ومنظمة الصحة العالمية

تـضم هـي اكتشاف األدويـة، و إطار األنشطة االبتكارية الخاصة ب فيمع الدوائر األكاديمية ودوائر الصناعة فـي البلـدان شبكات وشراكات

شارك البرنامج الخاص أيضا فـي أعمـال يالنامية؛ و البلدان المتقدمة و التكامل بين القطاعات المتعددة، والتي تشمل قطاعات الصحة والتعلـيم

.والصناعة

تعزيــز إتاحــة ) ب( المركبات اإلرشـادية الدوائية المحددة مـن

فـــرزخـــالل موعــــــات المج

) المحفوظـــــات( الكيميائية

تتضمن أنشطة البرنامج الخاص االبتكارية الخاصة باكتـشاف األدويـة شبكات وشراكات مع الدوائر األكاديمية ودوائر الصناعة فـي البلـدان

.المتقدمة والبلدان النامية

تعزيز البحـوث ) ج( ــية ــة األساس العلميوالتطبيقية الخاصـة ــأمراض النمطــين ب

الثالثالثاني و

تتعاون منظمة الصحة العالمية مع الدوائر األكاديمية ودوائر الصناعة في البلدان النامية والبلدان المتقدمة من أجل إنشاء برامج للترقي الوظيفي في

.مجال البحث والتطوير بشأن المستحضرات الصيدالنية

يدعم البرنامج الخاص جهود بناء القدرات عن طريق شبكاته وشـراكاته وهنـاك . ألغراض اكتـشاف األدويـة " الجنوب"و" الشمال "القائمة بين

الجنـوب فـي مجـاالت و الجنوب وبين الشمال داخلبين شبكات قائمة ألدويـة ل الـصور البيانيـة الجينوميات والمعلوميات البيولوجية وإعداد

.ووسائل التشخيص المستهدفة

Page 8: PHI IGWG2 2Add1-ar · a/phi/igwg/2/2 add.1 2 ﺔﻴﺭﻜﻔﻟﺍ ﺔﻴﻜﻠﻤﻟﺍﻭ ﺭﺎﻜﺘﺒﻻﺍﻭ ﺔﻴﻤﻭﻤﻌﻟﺍ ﺔﺤﺼﻟﺍ ﻥﺄﺸﺒ لﻤﻌﻟﺍ

A/PHI/IGWG/2/2 Add.1

8

العناصر األنشطة الجارية اإلجراءات المعينة والعناصر الفرعية

ــشطة ) د( ــز أن تعزيالمرحلة المبكرة مـن

ــ ــث والتط وير البحباألدوية فـي الخاص

البلدان النامية

تركيزا شـديدا واإلنمائيةلم تركز السياسات التي تحكم المعونة الصحية وفي بعض . البحوث الدوائية في البلدان النامية المراحل المبكرة من على

تعزيـز البلدان النامية أعاق أيضا نقص القدرات التنظيمية والمؤسـسية ويدعم البرنامج الخاص جهود بنـاء القـدرات، . يدانالتعاون في هذا الم

في مجـال " الجنوب"و" الشمال"عن طريق شبكاته وشراكاته القائمة بين بلـدان و الجنوب وبـين الـشمال داخلوهناك شبكات . اكتشاف األدوية

الصور الجنوب في مجاالت الجينوميات والمعلوميات البيولوجية وإعداد .التشخيص المستهدفةألدوية ووسائل ل البيانية

ــدان ) ه( ــام البل قيـ النظر فـي النامية ب

التشريعات بخصوص إعفاء البحـوث بمـا

التفاق المتعلق يمتثل ل بالجوانب التجاريـة لحقوق الملكية الفكرية

تقدم منظمة الصحة العالمية الدعم التقني تلبية للطلبات الواردة من الدول .ة الدعم أيضااألعضاء وتقدم المنظمات غير الحكومي

معلومات )مؤتمر األمم المتحدة للتجارة والتنمية (كتادنووفر مشروع األو عن استعمال االستثناءات المطبقة على حقوق بـراءات االختـراع فـي

وعلى الصعيد العملي توجد بالفعل لـدى العديـد مـن ١.البلدان النامية يد أنه ليس مـن تشريعاتها، ب منصوص عليها في البلدان النامية إعفاءات

االستفادة التامة من النطاق الكامل للتشريعات في البلـدان أنه تتم المؤكد) "استثناء بوالر ("نزاعات قضية فض وهناك . النامية أو البلدان المتقدمة

وتقدم منظمة التجارة العالميـة بتلك المسألة التفسير فيما يتعلق أوضحت ٢.ا على اإلنترنتمعلومات عن االستثناءات في صفحات موقعه

التمويـل تعزيز) و( العمــومي للتجــارب

واآلليـات السريرية حفز االبتكار األخرى ل

على الصعيد المحلي

شراكة البلـدان األوروبيـة برنامج يتم تقديم بعض التمويل عن طريق ومعاهد الصحة الوطنيـة ،والبلدان النامية في مجال التجارب السريرية

والـشراكات بـين ، وغيرها من معاهد الصحة ،حدةالتابعة للواليات المت تعزيزلم يتم فإنه وعموما . والبرنامج الخاص ،القطاعين العام والخاص

. بأي حال من األحوال تعزيزا كبيرا للتجارب السريريةالعموميالتمويل

تحسين ٤-٢تنسيق وتمويل

البحث والتطوير على الصعيد

العالمي

تحسين التنـسيق ) أ(تمويل على الصعيد وال

ــطة ــالمي بواس العاالستعراض عمليات

ــدير ــتظم وتق المن ٣االحتياجات

المنتدى الرئيسي للبحوث الـصحية يعد المنتدى العالمي للبحوث الصحية وهناك صلة وثيقة بين أنشطة منظمة الصحة العالمية وأنـشطة . العالمية

وتـضطلع . ة وتم تنظيم مؤتمرات قمة وزارية مشترك ،المنتدى العالمي منظمة التعاون والتنمية في الميدان االقتصادي بدور في تعزيـز العلـم

ويـك نوردبرنـامج عمـل "والتكنولوجيا، ويدعم برنامج عملها المسمى أنشطة الفريق العامل الحكومي الدولي وخطـة العمـل "الخاص باألدوية

. األجلالمتوسطة

للعلم والتكنولوجيا، ولكن المنتدى العالمي األساسي هوومازال اليونسكو هناك وكاالت أخرى مثل منظمة التعاون والتنمية في الميدان االقتصادي

واألطراف الفاعلة الرئيـسية فـي . أيضا في هذا المضمار تعمل بنشاط هي وكاالت المعونة والمؤسسات المالية الدوليـة سياسات التنمية مجال

.مثل البنك الدولي وصندوق النقد الدولي

http://www.unctad.org/en/docs/iteipc200612_en.pdfمتاح في ١ http://www.wto.org/english/tratop_e/trips_e/factsheet_pharm02_e.htm متاح في ٢ . أدناه تأمين آليات للتمويل المستدام٧يتناول العنصر ٣

Page 9: PHI IGWG2 2Add1-ar · a/phi/igwg/2/2 add.1 2 ﺔﻴﺭﻜﻔﻟﺍ ﺔﻴﻜﻠﻤﻟﺍﻭ ﺭﺎﻜﺘﺒﻻﺍﻭ ﺔﻴﻤﻭﻤﻌﻟﺍ ﺔﺤﺼﻟﺍ ﻥﺄﺸﺒ لﻤﻌﻟﺍ

A/PHI/IGWG/2/2 Add.1

9

العناصر األنشطة الجارية اإلجراءات المعينة والعناصر الفرعية

إنشاء منتدى أو ) ب( ــديات ــز المنت تعزيالقائمــة مــن أجــل

تنسيق أنشطة تحسينــوير ــث والتط البحوتقاســم المعلومــات

بشأنها

وللبرنامج . يتعلق األمر بطائفة واسعة من برامج منظمة الصحة العالمية . الخاص دور جديد في مجالي القوامة والتمكين

ة المستوى، مثل سلـسلة اجتماعات رفيع وتقوم المنظمة، من خالل عقد ج لغرضين يتروبال، من أجل التنمية البحوث الصحية بالمؤتمرات المعنية

اسـتخدام نتـائج البحـوث :ال ينفصالن عن بعضهما البعض، أال وهما الصحية في رسم السياسات؛ وتنفيذ السياسات كـشراكة بـين راسـمي

يضا لمبـادرة أ المنظمةكما تروج. السياسات والمجتمع المدني والباحثين منظمـة الـصحة العالميـة وأنـشأت .بالبينات المسندةشبكة السياسات إلى الـشبكات والـشراكات باالستناد الكتشاف األدوية برنامجا حاسوبيا

القائمة بين الدوائر األكاديمية ودوائر الصناعة ومؤسسات البلدان النامية وتعمـل المنظمـة . بغية استنفار الجهود وحشد التمويل في هذا المجال

تحقيـق أيضا على تعزيز التفاعل بين المنظمات والشركات مـن أجـل . في تطوير اللقاحات االبتكارية أو تحسينهالتآزر

العلمية فـي المؤلفات إلى غير المشروط وتدعم المنظمة أيضا الوصول معـارف خاصـة قاعـدة إنـشاء البلدان النامية، ومواصلة العمل على

ها فـي استخدام يتعين الشروع في ) المهملة(دية المنسية األمراض المع بوتوفر المنظمة الدعم المالي والتقنـي للمنتـدى العـالمي . ٢٠٠٧عام

فـي مجـال التفـاوت للبحوث الصحية، الذي يستهدف عمله الحد مـن .وحشد التمويل الالزم لهاالبحوث الصحية

تعاون مع منظمـة ، بال )المهملة(وتعكف مبادرة أدوية األمراض المنسية الصحة العالمية، على إقامة شبكات إقليمية نشطة تضم العلماء المشاركين في البحوث الخاصة باستحداث أدوية جديدة مضادة لألمراض المنـسية

ويتعـين أن يتـاح دون ،أدويتهاودشنت المبادرة مؤخرا أول ). المهملة( .تسجيل براءة اختراع له في البلدان النامية

تطـوير منظمة الصحة العالمية مع التحالف العالمي من أجـل وتتعاونتـوفير أدويـة لأدوية السل، وهو شراكة بين القطاعين العام والخـاص

.أفضل وأيسر تكلفة لعالج السل

األوروبي بـشأن وتواصل المنظمة التعاون مع إدارة البحوث في االتحاد وية ذات األولوية مبادرات البحث والتطوير في إطار متابعة مشروع األد

وروبا والعالم، وتعكف منظمة الصحة العالمية علـى إنـشاء مركـز أل السياسات الخاصة بابتكـار متعاون معها في هولندا، سيعمل أيضا بشأن

.المستحضرات الصيدالنية

Page 10: PHI IGWG2 2Add1-ar · a/phi/igwg/2/2 add.1 2 ﺔﻴﺭﻜﻔﻟﺍ ﺔﻴﻜﻠﻤﻟﺍﻭ ﺭﺎﻜﺘﺒﻻﺍﻭ ﺔﻴﻤﻭﻤﻌﻟﺍ ﺔﺤﺼﻟﺍ ﻥﺄﺸﺒ لﻤﻌﻟﺍ

A/PHI/IGWG/2/2 Add.1

10

العناصر األنشطة الجارية اإلجراءات المعينة والعناصر الفرعية

دعــم مواصــلة ) ج( المناقشة بشأن معاهدة خاصــة بالبحــث والتطوير في المجال

الطبي

الجاري فيما يتعلق بمعاهدة عالمية للبحث والتطـوير يعتمد معظم العمل على المساهمات المقدمة من المنظمات غيـر الحكوميـة والمؤسـسات

Consumer Project on"ت منظمـة وأعد. الفكرية والدوائر األكاديميةTechnology" دة المعاهدةإمكانيـة اسـتهالل وقد تـم بحـث ١. مسو

خاتمة المطاف عن وضع معاهدة المفاوضات التي يمكن أن تتمخض في العولمـة الجريدة التي تنشر على اإلنترنت بعنوان في األطراف، متعددة

، وذلك فيما يتعلـق بمأمونيـة "Globalization and Health" والصحة ٢.المستحضرات الصيدالنية واألجهزة الطبية ومردوديتها

بناء القدرة على االبتكار وتحسينها: العنصر الثالث

ــدرة ١-٣ ــاء ق بن

البلدان النامية على ــات ــة احتياج تلبيالبحث والتطـوير ــات ــشأن المنتج ب

الصحية الجديدة

البلدان النامية دعم ) أ(االستثمار فـي على

ــشرية ــوارد الب الم، والقاعدة المعرفيـة

إطار وخصوصا في التعليم العالي

والتدريب يضطلع بأنشطة بناء القدرات كل من البرنامج الخاص للبحوث في مجال أمراض المناطق المدارية المشترك بين اليونيسيف وبرنـامج األمم المتحدة اإلنمائي والبنك الدولي ومنظمة الصحة العالمية وبرنـامج

التجارب الـسريرية، مجال شراكة البلدان األوروبية والبلدان النامية في البرنامج الخاص ويقدم. الوطنية التابعة للواليات المتحدة الصحةومعاهد

الماجستير والدكتوراه فـي التـدريب علـى درجتيالدعم لبرامج تمنح بلدان منظمـة التعـاون وتعرض. العلوم الصيدالنية مجال البحوث في

.والتنمية في الميدان االقتصادي اتفاقات المعونة الثنائية

. وجياذ أيضا أنشطة في سياق بناء القدرات في مجالي العلم والتكنول وتنفومن الوكاالت الدولية المشاركة اليونسكو واألونكتاد واليونيدو وجامعـة

.األمم المتحدة ومنظمة التعاون والتنمية في الميدان االقتصادي

دعم جماعـات ) ب( ــوير ــث والتط البحالقائمة والجديدة فـي

البلدان النامية

منتجات، يقدم البرنامج الخاص الدعم عن طريق أنشطة محددة لتطوير ال تضم المنظمات المحلية المسؤولة عن التنظيم لتوجيـه عمليـة البحـث

ويعمل على تسهيل المشاركة النشطة من قبل البلدان الناميـة . والتطويرم وتقـو ".الـشمال "في المناقشات التي تدور مع السلطات التنظيمية في

.ع الجيدة فيما يتعلق بممارسات الصنبدعم البلدانمنظمة الصحة العالمية

شكل عموما الدعم المقدم إلى مؤسسات ومجموعات البحوث في البلدان يوأيضا بقـضايا األونكتاد ويعنى. اإلنمائيالنامية جزءا من جهود التعاون

.التعاون ذات الصلة بالعلم والتكنولوجيا

رسم ودعـم ٢-٣ــة ــات فعال سياســوير ــز تط لتعزيقدرات االبتكار في

مجال الصحة

تعزيز قدرة تنظيم )أ(المنتجات في البلـدان

النامية

كالة األدوية ت و أالعمل بالتنسيق مع منظمة الصحة العالمية أنش من خالل في االتحاد األوروبي آليـة إلجـراء األوروبية ومختلف سلطات التنظيم

وطلب منهـا أيـضا أن . تقييم علمي للمنتجات الموجهة إلى بلدان ثالثة ق مع منظمة الصحة العالمية، في أنـشطة بنـاء قـدرات تسهم، بالتنسي

السلطات التنظيمية الوطنية في البلدان النامية، عن طريق الـشراكات أو .الدعم العلمي أو التقني أو التمويل

http://www.cptech.org/workingdrafts/rndtreaty4.pdf متاح في ١ http://www.globalizationandhealth.com/content/2/1/5متاح في ٢

Page 11: PHI IGWG2 2Add1-ar · a/phi/igwg/2/2 add.1 2 ﺔﻴﺭﻜﻔﻟﺍ ﺔﻴﻜﻠﻤﻟﺍﻭ ﺭﺎﻜﺘﺒﻻﺍﻭ ﺔﻴﻤﻭﻤﻌﻟﺍ ﺔﺤﺼﻟﺍ ﻥﺄﺸﺒ لﻤﻌﻟﺍ

A/PHI/IGWG/2/2 Add.1

11

العناصر األنشطة الجارية اإلجراءات المعينة والعناصر الفرعية

سـلطات وتضطلع منظمة الصحة العالمية بدور طويل األمد في تجميع . األدويـة م السنوي لـسلطات تنظـي دولي المؤتمر ال عن طريق التنظيم

إتاحـة مستحـضرات تـأمين وتضع منظمة الصحة العالمية، سعيا إلى صيدالنية عالية الجودة، القواعد والمقاييس، والدالئل، وتسدي المـشورة للدول األعضاء بشأن القضايا ذات الصلة بضمان جـودة األدويـة فـي

رات وتساعد المنظمة البلدان على بنـاء القـد . األسواق الوطنية والدولية إقامة الـشبكات والتـدريب التنظيمية على المستوى الوطني عن طريق

األدوية في تنظيم وكاالت ، وتقديم المساعدة التقنية إلى وتبادل المعلومات البلدان النامية، وكثيرا ما يتم ذلك بدعم من البنـك الـدولي والجهـات

.المانحة الثنائية

نظمة الـصحة العالميـة الـدعم ويقدم المكتب اإلقليمي ألوروبا التابع لم التابعـة معاهد الصحة الوطنية سلطات تنظيم األدوية التابعة ل التقني إلى

) "DRUGNET" "شـبكة األدويـة "تها المسماة وشبك(للواليات المتحدة وهنـاك . األدوية في بلدان جنوب شـرق أوروبـا سلطات تنظيم وإلى

سـلطات تنظـيم مبادرات أخرى لمنظمة الصحة العالمية، مثل شـبكة اللقاحات في البلدان النامية، تضم تسع سلطات تنظيميـة وطنيـة مـن

. الخمسقاراتال

في بعض الحاالت فعالية أكبر اإلقليميوقد أثبت التعاون على المستوى من الجهود الدولية في مجال تعزيز القدرات التنظيمية علـى المـستوى

رابطة أمـم جنـوب ظيملسلطات تن وتشمل الرابطات اإلقليمية . الوطني ومجلس التعـاون الخليجـي والـسوق وجماعة دول األنديز شرق آسيا

.المشتركة لبلدان المخروط الجنوبي والجماعة اإلنمائية للجنوب األفريقي

تعزيز المـوارد ) ب( البشرية للبلدان النامية في مجـال البحـث والتطوير من خـالل وضع خطط طويلـة

األمد لتلك الموارد

ل الموارد البشرية والصحة والهجرة لب مبادرات وأنشطة عالميـة تشكلقوى العاملة الـصحية الـذي تستـضيفه لمثل التحالف العالمي (مختلفة

التقرير الخاص بالصحة في وقد انصب تركيز ). منظمة الصحة العالمية ١. على موضوع الموارد البشرية٢٠٠٦العالم

معالجة مـسألة ) ج( ــدريب المالئــ م الت

واالحتفاظ بالبـاحثين والمهنيين الصحيين، بما في ذلك القـضايا

ذات الصلة بالهجرة

.٢٠٠٠٦جنيف، منظمة الصحة العالمية، . العمل معا من أجل الصحة: ٢٠٠٦التقرير الخاص بالصحة في العالم ١

Page 12: PHI IGWG2 2Add1-ar · a/phi/igwg/2/2 add.1 2 ﺔﻴﺭﻜﻔﻟﺍ ﺔﻴﻜﻠﻤﻟﺍﻭ ﺭﺎﻜﺘﺒﻻﺍﻭ ﺔﻴﻤﻭﻤﻌﻟﺍ ﺔﺤﺼﻟﺍ ﻥﺄﺸﺒ لﻤﻌﻟﺍ

A/PHI/IGWG/2/2 Add.1

12

العناصر األنشطة الجارية اإلجراءات المعينة والعناصر الفرعية

تقديم الدعم ٣-٣لبناء قدرات

االبتكار في البلدان النامية، بما في ذلك

القدرات في بناء مجاالت العلم والتكنولوجيا

والتنظيم والتجارب السريرية ونقل

التكنولوجيا والطب ة قليدي والملكيالت

الفكرية

ــشر ) أ( ــق ون توثيأفضل الممارسات في

مجال االبتكار

البرنامج الخاص للبحوث والتدريب في مجـال أمـراض المنـاطق إن المدارية المشترك بين اليونيسيف وبرنامج األمم المتحدة اإلنمائي والبنك الدولي ومنظمة الصحة العالمية يضطلع بأنشطة تستهدف توثيق ونـشر

. وتعميمهادةالممارسات الجي

ومافتئت منظمة التعاون والتنمية في الميدان االقتصادي تعمل على إعداد الدالئل الخاصة بأفضل الممارسات فيما يتعلق بالمراكز البيولوجية، كما

وقـد . أنها تعمل بصورة أوسع نطاقا بشأن االبتكـار وبنـاء القـدرات تكـار والـصحة أصدرت اللجنة المعنية بحقوق الملكيـة الفكريـة واالب

العمومية تكليفا بإجراء دراسات أساسية بشأن احتياجات البلدان الناميـة . فيما يتصل بالتنظيم والتجارب السريرية، بما في ذلك القضايا األخالقية

الهدف العـام مـن العنـصر وتعمل منظمات أخرى أيضا على تعزيز لفكرية واألونكتاد مثل اليونسكو والمنظمة العالمية للملكية ا ،٣-٣الفرعي

.وجامعة األمم المتحدة

ترويج النمـاذج ) ب( الناجحة في تطـوير

قدرة االبتكار

ذاتـه ) أ(٣-٣إن هذا النص المحدد، المندرج ضمن العنصر الفرعـي الوارد أعاله تعمل منظمات أخرى أيضا على تعزيزه مثـل اليونـسكو

ولدى االتحـاد األوروبـي . والمنظمة العالمية للملكية الفكرية واألونكتاد برنـامج شـراكة وهيالتجارب السريرية، في مجال شراكات للمبادرة

التجـارب الـسريرية، وقـد مجال البلدان األوروبية والبلدان النامية في ١.جرى تقييمها مؤخرا

يضطلع كل من البرنامج الخاص والشراكات القائمة بين القطاعين العام مثل األعمال التي يقوم بهـا البرنـامج (٢والخاص بدور في هذا السياق وهنـاك دراسـة ). األخالقياتب مع االلتزام الخاص بشأن بناء القدرات

القـضية فيمـا يتعلـق هـذه شملت سبعة بلدان انصب تركيزها علـى .بالتكنولوجيا الحيوية

تعزيز الشراكات ) ج( والشبكات المـشتركة بين بلـدان الـشمال

بـين فيماوالجنوب و الجنوب لـدعم بلدان

بناء القدرات

الجنوب الشراكات التـي تعززهـا وتشمل الشراكات القائمة بين الشمال مثل المعهد السويسري للمناطق (مجالس البحوث الطبية في العالم المتقدم

بحـوث لل يعززان عدة شـبكات وهما تراست ولكومالمدارية ومؤسسة ا وجمهوريـة تنزانيـا وتايلنـد وأوغنـد غامبيابلدان مثل في تعاونية ال

).المتحدة

. إلى الشراكات وهناك عدد من برامج منظمة الصحة العالمية يقدم الدعم وعالوة على ذلك فإن البرنامج الخاص يدعم الشبكات والشراكات القائمة

الجنوب في مجالي اكتـشاف األدويـة وتطـوير وسـائل وبين الشمال الدوليـة لـشبكة امانـة وقد أقامت منظمة الصحة العالمية أ . التشخيص

التي بدأت في تحديد وتفـصيل سـجالت و، لتسجيل التجارب السريرية الـشبكة شـبكة وأنشأت هذه . التجارب السريرية في جميع أنحاء العالم

. سـجالت جديـدة السانحة إلنشاء فرص التضم هذه السجالت وحددت

التقرير متاح في ١

http://ec.europa.eu/research/health/poverty-diseases/doc/final_ier_report_12july2007_en.pdf. ٢ Accessible online at http://www.utoronto.ca/jcb/home/documents/Conclusions.pdf.

Page 13: PHI IGWG2 2Add1-ar · a/phi/igwg/2/2 add.1 2 ﺔﻴﺭﻜﻔﻟﺍ ﺔﻴﻜﻠﻤﻟﺍﻭ ﺭﺎﻜﺘﺒﻻﺍﻭ ﺔﻴﻤﻭﻤﻌﻟﺍ ﺔﺤﺼﻟﺍ ﻥﺄﺸﺒ لﻤﻌﻟﺍ

A/PHI/IGWG/2/2 Add.1

13

العناصر األنشطة الجارية اإلجراءات المعينة والعناصر الفرعية

كة وتسهم منظمة الصحة العالمية في العمل الذي يقوم به برنـامج شـرا التجارب السريرية، والـذي مجال البلدان األوروبية والبلدان النامية في

المسبق لصالحية األدويـة للبلـدان الناميـة، ارلالختبيوفر اإلرشادات ويعمل مع المجموعات اإلقليمية على تعزيز القدرة على إجراء التجارب

.السريرية

ضية األوروبيـة منظمة الصحة العالمية من أعضاء شبكة تمولها المفو ولربط العمل بشأن األخالقيات في بحوث الطب الحيـوي فـي أفريقيـا، وتشمل استراتيجيتها تعزيز القدرات ومواءمة التنظيم فيما يتعلق بالبحوث

وأسهمت منظمة الصحة العالمية فـي . الصحية التي يشارك فيها البشر ـ ن أجـل عدد من أنشطة التدريب والمشاورات اإلقليمية والمؤتمرات م

وتشارك المنظمة في لجنة توجيـه . تدعيم االستعراض األخالقي للبحوث ، وتقوم المعني باألخالقيات في مجال البحوث البيولوجية المنتدى العالمي

في مجـال بدور أمانة القمة العالمية للجان الوطنية المعنية باألخالقيات .البيولوجيا

التكنولوجيا المعنية باأليدز شبكة "الجنوب" القائمة داخل وتشمل الشبكات والعدوى بفيروسه والتي يتمثل غرضـها فـي دعـم البحـوث ونقـل

فيما يتعلق باألدويـة المـضادة للفيروسـات "الجنوب"داخل التكنولوجيا القهقرية وتركيبات األدوية واستحداث لقـاح مـضاد لفيـروس العـوز

اميـة، التـي المناعي البشري؛ ورابطة صانعي اللقاحات في البلدان الن تستهدف تزويد البلدان النامية بإمدادات متسقة ومستدامة مـن اللقاحـات

.عالية الجودة بأسعار معقولة

وضع وتنفيذ ٤-٣ــي ــسياسات الت الــث ــزز البح تعــب ــستند للط الم

التقليدي

ــب ) أ( ــوير الط تطالتقليدي وتعزيزه في

للبيناتإطار مستند

يث يلجـأ معظـم الـسكان إلـى اعتمدت الحكومة في جنوب أفريقيا، ح الممارسين الصحيين التقليديين، الذي الخاص ب قانون ال ،المداوين التقليديين

.نظمها المداوين التقليديين في البلد وييقر بممارسة

ودوائـر البحوثمختبرات من ٣٠ الهند شبكة تضم أكثر من وتوجد في بـشأن وجميعهـا يعمـل الصناعة والجامعات ومعاهد الطب التقليـدي

.مرضا ٢٠

وتنفذ منظمة الصحة العالمية برنامجا بشأن األدوية التقليدية، وقد شارك في العمل الدولي الخاص بحماية المعارف واألدوية التقليدية كـل مـن

المنظمة العالمية للملكيـة الفكريـة ومنظمـة : الوكاالت والهيئات التالية المتحدة للبيئة وجامعـة األمـم وبرنامج األمم واألونكتاد العالميةالتجارة

وأعدت وثيقة بشأن هذه القضية . المتحدة وأمانة اتفاقية التنوع البيولوجي من أجل لجنة منظمة الصحة العالمية المعنية باالقتصاد الكلي والـصحة،

وقد جرى . حيث استرعت االهتمام إلى حماية المعارف التقليدية األصلية حقوق الملكية الفكريـة لجنة لك في تقرير أيضا تناول هذه القضية قبل ذ

. التي أنشأتها حكومة المملكة المتحدة لبريطانيا العظمى وأيرلندا الشمالية عمل أيضا مركز الجنوب، وهو منظمة حكوميـة دوليـة للبلـدان وقد

.النامية، على معالجة قضايا ذات صلة باألدوية التقليدية

Page 14: PHI IGWG2 2Add1-ar · a/phi/igwg/2/2 add.1 2 ﺔﻴﺭﻜﻔﻟﺍ ﺔﻴﻜﻠﻤﻟﺍﻭ ﺭﺎﻜﺘﺒﻻﺍﻭ ﺔﻴﻤﻭﻤﻌﻟﺍ ﺔﺤﺼﻟﺍ ﻥﺄﺸﺒ لﻤﻌﻟﺍ

A/PHI/IGWG/2/2 Add.1

14

العناصر األنشطة الجارية اإلجراءات المعينة والعناصر الفرعية

تعزيــز توثيــق ) ب( ــة ــارف التقليدي المعــة والمــوارد الوراثي

الطبيعية

تدعم منظمة الصحة العالمية البلدان في إنشاء مكتبات لمعـارف الطـب .التقليدي طبقا الستراتيجية المنظمة فيما يخص الطب التقليدي

وتستمر أيضا األنشطة فيما يتصل بالموارد الجينية النباتيـة والحيوانيـة م المتحدة لألغذية والزراعـة منظمة األم عن طريق اللجنة التي أنشأتها

وتعنى المنظمـة العالميـة . والمعنية بالموارد الجينية لألغذية والزراعة للملكية الفكرية بحقوق الملكية الفكرية، حيث تستضيف اللجنة الحكوميـة الدولية المعنية بالملكية الفكرية والموارد الجينية، والمعـارف التقليديـة

اتفاقية التنوع البيولـوجي المـوارد الجينيـة وتتناول أيضا . كلورولوالفوتعمـل منظمـة . الطبيعية، وتشمل أحكاما بشأن اإلتاحة وتبادل الفوائد

التعاون والتنمية في الميدان االقتصادي بشأن حقوق الملكية الفكرية ونقل .التكنولوجيا والموارد الجينية

تشجيع البلـدان ) ج( النامية على ضـمان

يير رفيعة االلتزام بمعا المــستوى لمأمونيــة ــة ــة التقليدي األدوي

ونجاعتها

.فيما يتعلق بتعزيز األنشطة التنظيمية) أ(٢-٣انظر إلى الفقرة يقدم أيضا برنامج األدوية التقليدية التابع لمنظمة الصحة العالمية الـدعم

.في هذا المجال

تــشجيع البحــث ) د( الخاص بآليات العمل فــي مجــال فعاليــة

ــ ــب العق اقير والط التقليدي

نقل التكنولوجيا: العنصر الرابع

تعزيز نقـل ١-٤

التكنولوجيا وصنع المنتجات الـصحية

في البلدان النامية

استحداث آلية، أو ) أ(تحسين االستفادة من

، من لموجودةاآلليات ا أجــل تــسهيل نقــل

الـدعم والتكنولوجيا التقني

التـابع جارية لحقوق الملكية الفكرية الجوانب الت في إطار مجلس ،يجري تناول األنشطة الحالية ذات الـصلة باالتفـاق ،لمنظمة التجارة العالمية

وااللتزامات )تريبس (المتعلق بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية ويعمـل اليونـسكو . الخاصة باألنشطة الدولية في مجال نقل التكنولوجيا

تكنولوجيا وتبادلها في إطار عملـه الخـاص بشأن مختلف جوانب نقل ال منظمة األمم المتحدة ( اليونيدو وتعمل .بالعلم والتكنولوجيا والتعليم العالي

مرجعـا بـشأن ت في المجال نفسه، حيث نشر بنشاط) للتنمية الصناعية وعمل كل من األونكتاد ومنظمة ١.المفاوضات الخاصة بنقل التكنولوجيا

الميدان االقتصادي بشأن قضايا نقـل التكنولوجيـا، التعاون والتنمية في لتـي واستهل األونكتاد مبادرة نقل التكنولوجيا وحقوق الملكية الفكرية، ا

وأجرى البنك . لمستحضرات الصيدالنية تتناول أيضا مسائل ذات صلة با وتـوفر . الدولي أيضا دراسات وتحليالت بخصوص نقـل التكنولوجيـا

ة، باإلضافة إلى عملها الخاص بنقل التكنولوجيـا، منظمة التجارة العالمي لملكيـة للتعاون مع المنظمة العالمية وذلك با ،التدريب بشأن تلك المسألة

.الفكرية

١ Manual on technology transfer negotiations. Vienna, United Nations Industrial Development Organization, 1996.

Page 15: PHI IGWG2 2Add1-ar · a/phi/igwg/2/2 add.1 2 ﺔﻴﺭﻜﻔﻟﺍ ﺔﻴﻜﻠﻤﻟﺍﻭ ﺭﺎﻜﺘﺒﻻﺍﻭ ﺔﻴﻤﻭﻤﻌﻟﺍ ﺔﺤﺼﻟﺍ ﻥﺄﺸﺒ لﻤﻌﻟﺍ

A/PHI/IGWG/2/2 Add.1

15

العناصر األنشطة الجارية اإلجراءات المعينة والعناصر الفرعية

كما أن البرنامج الخاص للبحوث والتدريب في مجال أمراض المنـاطق المدارية المشترك بين اليونيسيف وبرنامج األمم المتحدة اإلنمائي والبنك

لي ومنظمة الصحة العالمية يضطلع بأنشطة خاصة باالستفادة مـن الدوالبحث والتطوير بشأن منتجات محددة فـي البلـدان ألغراض القدرات .النامية

تعزيز نقل ) ب( التكنولوجيا وصنع

المنتجات الصحية في البلدان النامية من

خالل االستثمار وبناء القدرات

نيا الستهالل التعاون مع الشركات فـي أتاح البرنامج الخاص إطارا قانو بالمنتجات، لـضمان ذات الصلة بشأن أنشطة البحث والتطوير " الشمال"

. عن طريق اتفاقات ترخيص غير حصرية والحقوقنقل التكنولوجيا

".الجنوب"إلى " الشمال"ونقلت مرافق الفرز التابعة للبرنامج الخاص في

الوطني والدولي في سياق المنتدى وتم االضطالع بالعمل على الصعيدين كما أن البرنامج المـشترك بـين األونكتـاد . العالمي للبحوث الصحية

والمركز الدولي للتجارة والتنمية المستدامة أجرى تحلـيال بخـصوص مجال تشجيع نقل التكنولوجيا وبخصوص االتجاهات الجديدة السائدة في

.نقل التكنولوجيا

دعم تحـسين ٢-٤والتنـسيق التعاون

فــي مجــال نقــل التكنولوجيا

تشجيع التعاون ) أ(بين بلدان الشمال

والجنوب وفيما بين بلدان الجنوب، والتعاون بين

المؤسسات في البلدان النامية ودوائر

صناعات المستحضرات

الصيدالنية

إن تعزيز التعاون بين دوائـر و). ج(٣-٣والفقرة ) د(٣-٢انظر الفقرة نية والمؤسسات في البلدان النامية يتم، أساسـا، فـي الصيدال الصناعات

سياق شراكات بين القطاعين العام والخاص وشراكات معنيـة بتطـوير .مستندة إليهاالمنتجات أو شبكات

السريرية ، حيث ينفذ األنشطة ويشجع البرنامج الخاص تطوير المنتجات " الشمال" في مةالقائ، حسب التكنولوجيات والعمليات "الجنوب" في باحثون

تطـوير البحـث و المراكـز أمثلة ل وهناك ). مثل جمع البيانات ونقلها ( .مدعومة من دوائر الصناعةال

دعم نقل ) ب( التكنولوجيا المتصل

بالبحث والتطوير بشأن المنتجات

الطبيعية

تيسير إقامة ) ج( الشبكات المحلية

واإلقليمية من أجل التعاون في مجال

يرالبحث والتطو

فـي أمريكـا الالتينيـة لدى البرنامج الخاص شبكات للبحوث السريرية . المضادة لداء شاغاسبالمنتجاتألغراض البحث والتطوير فيما يتعلق

تعزيز االمتثال ) د( لاللتزامات بموجب

من ٢-٦٦مادة الاالتفاق المتعلق

بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية

الجوانب التجارية لحقوق لعالمية، في سياق مجلس تعكف منظمة التجارة ا .٢-٦٦، على متابعة تنفيذ المادة الملكية الفكرية

Page 16: PHI IGWG2 2Add1-ar · a/phi/igwg/2/2 add.1 2 ﺔﻴﺭﻜﻔﻟﺍ ﺔﻴﻜﻠﻤﻟﺍﻭ ﺭﺎﻜﺘﺒﻻﺍﻭ ﺔﻴﻤﻭﻤﻌﻟﺍ ﺔﺤﺼﻟﺍ ﻥﺄﺸﺒ لﻤﻌﻟﺍ

A/PHI/IGWG/2/2 Add.1

16

العناصر األنشطة الجارية اإلجراءات المعينة والعناصر الفرعية

تطوير آليات ٣-٤إدارة شؤون الملكية

الفكرية لغرض تعزيز نقل التكنولوجيا

الرئيسية وإتاحتها

تعزيز مجموعات ) أ(براءات االختراع

الخاصة بالتكنولوجيات األولية

والنهائية

األوليةالتكنولوجيات

تقدم برامج منظمة الصحة العالمية دعما يشمل الجهات التي تعمل بشأن ). المهملـة (بحوث اللقاحات ومكافحة أمراض المناطق المدارية المنسية

تعزيز االبتكـار تمويال عموميا ل وتشجع المنظمة تجميع البحوث الممولة لك فإن العمل الجاري برعايـة وباإلضافة إلى ذ . البلدان النامية من أجل

روكسيد الـصناعي يمشروع أدوية المالريا يشمل المشروع الخاص بالب أمينوكينولينز لعالج المالريا، والذي يتم فيه -٨ بدواء والمشروع الخاص

واسـتهلت منظمـة . تبادل المعلومات الستخدامها في داء الليـشمانيات ووسائل تـشخيص جديـدة الصحة العالمية مبادرة لتيسير اكتشاف أدوية

الدعم الستكشاف نمـوذج لتجميـع وقدمتفيما يخص العدوى بالديدان براءات االختراع للقاح مضاد للمتالزمـة التنفـسية الحـادة الوخيمـة

.)سارس(

وتم اقتراح مجموعات براءات اختراع أيضا لبحوث األيـدز والعـدوى .بفيروسه

التكنولوجيات النهائية

لمنظمة فيما يخص األدوية الدعم المقدم إلـى الـدول توجه استراتيجية ا األعضاء فيما يتعلق بحقوق الملكية الفكرية واالتفاقات التجاريـة وقـد

ببـراءات بشأن المطالب الخاصة أصدرت المنظمة تكليفا بإجراء دراسة المنتجات الصيدالنية من أجل تقييم ممارسات مكاتـب تـسجيل اختراع

.مكاتبهذه الد المعلومات الالزمة لتحسين عمل براءات االختراع وإعدا

ــات ) ب( وضــع آليفعالة ومستدامة أخرى لتعزيز ابتكار منتجات

ألمـراض مكافحة ا لــي ــة ف ذات األولوي

البلدان النامية

دراســة أفــضل ) ج( ــي ــات ف الممارسمجاالت مثل التنافس والشفافية والمكافـأة ــاملي ــبة لح المناس

براءات االختراع

معاهد الصحة الوطنية التابعة للواليات المتحدة دالئـل لتـشجيع أعدت .الممارسات الجيدة في مجالي تسجيل براءات االختراع والترخيص

أنـشطتها في إطـار هذين المجالين وعملت منظمة الصحة العالمية في باألدوية، فيما يتصل بالتعاون التقنـي واالحتياجـات الـصحية ةالخاصوأصدرت المنظمـة دالئـل خاصـة . الصيدالنية المستحضرات وإتاحة

كمـا اختراع التكنولوجيـات الطبيـة، المكافأة مقابل استخدام براءات ب .اإللزامي بشأن الترخيص أصدرت دليال

Page 17: PHI IGWG2 2Add1-ar · a/phi/igwg/2/2 add.1 2 ﺔﻴﺭﻜﻔﻟﺍ ﺔﻴﻜﻠﻤﻟﺍﻭ ﺭﺎﻜﺘﺒﻻﺍﻭ ﺔﻴﻤﻭﻤﻌﻟﺍ ﺔﺤﺼﻟﺍ ﻥﺄﺸﺒ لﻤﻌﻟﺍ

A/PHI/IGWG/2/2 Add.1

17

العناصر األنشطة الجارية اإلجراءات المعينة والعناصر الفرعية

إدارة شؤون الملكية الفكرية:العنصر الخامس

دعم تقاسم ١-٥

المعلومات وبناء مجال القدرات في

ملكية إدارة شؤون ال الفكرية

ــر ) أ( ــز األط تعزيالمؤســسية الوطنيــة

أو اإلقليمية لبنـاء /وــدرات وإدارة القــ شؤون الملكية الفكرية

يجري تقديم المساعدة التقنية، عندما تطلبها البلدان، مـن قبـل منظمـة الصحة العالمية والمنظمة العالمية للملكية الفكريـة ومنظمـة التجـارة

بالجوانـب المتعلـق االتفـاق بمقتضىت المتاحة العالمية بشأن الضمانا وتقدم منظمة . األدوية وإتاحة، )تريبس (التجارية لحقوق الملكية الفكرية

الصحة العالمية الدعم المباشر إلى البلدان من أجل تـسهيل اسـتعراض يتمحـور للبلـدان وهذا الدعم . أطر السياسات واألطر القانونية الوطنية

ات الخاصة ببراءات االختراع، التي تعد حساسة فيما التشريع إعدادحول جوانـب وحول تضمين التـشريعات المحليـة يتعلق بالصحة العمومية، .المرونة الواردة في االتفاق

بشأن التجارة الدولية والصحة تعمل ٢٦-٥٩ج ص ع وتجاوبا مع القرار منظمة الصحة العالمية على تعزيز عملها في هذا المجـال مـن خـالل

مصاحبة لهـا فـي مجـالي التجـارة ومساردتطوير أدوات تشخيص والصحة، وسيستهدي بها راسمو السياسات على المستوى الوطني فـي إعداد السياسات واالستراتيجيات الوطنية ذات الصلة بالتجارة والصحة، وهيكلة طلباتهم المتعلقة ببناء القدرات فيما يتصل باألنـشطة الخاصـة

.بالتجارة والصحة

على العمل المستمر داخـل والمسارد التشخيص وسائل ويعتمد مشروع منظمة الصحة العالمية وفي بلدان معينة من أجل تحسين فهـم قـضايا

.التجارة والصحة واتخاذ ما يلزم من إجراءات بشأنها

إعداد وتحـديث ) ب( وطنيـة بياناتقواعد

بشأن حالة بـراءات الخاصــة االختــراع

لصلة بالمنتجات ذات ا ــصحة ــز بال وتعزي

تبادل المعلومات بين ــة اإلدارات الحكومي

المختصة

تحتفظ إدارة األغذية واألدوية في الواليات المتحدة األمريكيـة بقاعـدة . بيانات خاصة بحالة براءات االختراع، وهي مرتبطة بالموافقة التنظيمية

يس لديها االتحاد األوروبي، ل في وهناك بلدان أخرى عديدة، ومنها بلدان تحـتفظ و. نظام للربط بين حالة تسجيل براءات االختراع وبين الموافقة

عموما مكاتب تسجيل براءات االختراع بالمعلومـات الخاصـة بحالـة براءات االختراع، وليس من الواضح ما إذا كانت مكاتب تسجيل براءات

ـ هي التي يتعين أن تحتفظ بقواعد البيانات االختراع صحية أم اإلدارة ال تدعيم الـربط بـين الموافقـة أيضا ويعد. هي التي يتعين أن تحتفظ بها

التنظيمية على المستحضرات الصيدالنية وبين حالة براءات االختـراع باألحكام والمعروفةجزءا من االلتزامات اإلضافية في االتفاقات التجارية

.اإلضافية إلى اتفاق التريبس

Page 18: PHI IGWG2 2Add1-ar · a/phi/igwg/2/2 add.1 2 ﺔﻴﺭﻜﻔﻟﺍ ﺔﻴﻜﻠﻤﻟﺍﻭ ﺭﺎﻜﺘﺒﻻﺍﻭ ﺔﻴﻤﻭﻤﻌﻟﺍ ﺔﺤﺼﻟﺍ ﻥﺄﺸﺒ لﻤﻌﻟﺍ

A/PHI/IGWG/2/2 Add.1

18

العناصر األنشطة الجارية اإلجراءات المعينة والعناصر الفرعية

ــام ) ج( ــة قي منظمــصحة الع ــةال المي

ــة و المنظمــة العالمي للملكيــة الفكريــة بتحـــسين تعمـــيم

المناسـبة المعلوماتــد ال ــاتوقواع بيان

القائمة على المستوى الدولي

منظمة الـصحة على نحو مشترك بين يتواصل العمل وتبادل المعلومات العالمية والمنظمة العالمية للملكية الفكرية فيما يتصل بقواعـد البيانـات

. براءات االختراعالخاصة بحالة

ــة ) د( ــام منظم قيعـن الصحة العالمية

طريق التعـاون مـع ــة ــة العالمي المنظمللملكيــة الفكريــة ــارة ــة التج ومنظمالعالمية بتعزيز التعليم والتدريب في مجـال إدارة شؤون الملكيـة

الفكرية

أسهمت منظمة الصحة العالمية والمنظمة العالمية للملكية الفكرية ومنظمة تجارة العالمية، جميعها، في تنظيم أنشطة التعليم والتدريب في مجـال ال

.إدارة شؤون الملكية الفكرية

قامت منظمة الصحة العالمية بتنظيم وتسهيل ٢٠٠٦ و ٢٠٠٥في عامي سلسلة من حلقات العمل التدريبيـة اإلقليميـة والوطنيـة لراسـمي عقد

تعزيز قدرة المفاوضـين السياسات في البلدان النامية، مع التركيز على التجاريين وراسمي السياسات والمؤسسات على فهم ورصد أثر االتفاقات

.التجارية، وتحسين مهارات التفاوض

، تقديم الدعم ٢-٥ لتطبيق عند الطلب،

جوانــب المرونــة المتسقة مع االتفاق المتعلق بالجوانـب التجاريــة لحقــوق

الملكية الفكرية

تعزيز التشريعات ) أ(ــق لت ــب طبي جوان

المتسقة مـع المرونة ــق ــاق المتعل االتفبالجوانب التجاريـة لحقوق الملكية الفكرية وغيره من االتفاقـات الدولية، بما في ذلـك ــضل ــيم أفـ تعمـالممارسات في هـذا

الصدد

التـشريعات " الدول األعضاء على تعـديل ٢٧-٥٦ج ص ع حث القرار المرونة المتـضمنة فـي الوطنية من أجل االستفادة القصوى من أوجه

وحث القرار ". لحقوق الملكية الفكرية التجارية جوانبالاالتفاق المتعلق ب الدول األعضاء على أن تقوم، على سـبيل األولويـة، ١٤-٥٧ج ص ع

بالنظر، عند االقتضاء، في تكييف التشريعات الوطنية من أجل االستفادة "لمتعلق بالجوانب التجاريـة التامة من أوجه المرونة الواردة في االتفاق ا

مراعاة جوانب المرونة التـي يتـضمنها "وعلى " لحقوق الملكية الفكرية حـول االتفـاق المتعلـق والتي أقر بها اإلعالن الـصادر ... االتفاق

بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية والصحة العمومية الذي اعتمده الدوحـة، (تجـارة العالميـة مؤتمر القمة الوزاري الذي نظمته منظمة ال

".في إبرام االتفاقات التجارية الثنائية) ٢٠٠١

وتقدم منظمة الصحة العالمية المساعدة، عندما تطلب منها البلدان ذلـك، تقديم " الذي طلب إلى المديرة العامة ٣٠-٦٠ج ص ع بما يتسق مع القرار

لطلـب، الدعم التقني والدعم الخاص بالسياسات، حسب االقتضاء وعند ا إلـى البلـدان التـي تعتـزم ،وبالتعاون مع المنظمات الدولية المختصة

االستفادة من جوانب المرونة الواردة في االتفـاق المتعلـق بالجوانـب التجارية لحقوق الملكية الفكرية وسائر االتفاقات الدولية بغيـة تعزيـز

بشأن الحصول على المنتجات الصيدالنية، وتنفيذ إعالن الدوحة الوزاري االتفاق المتعلق بالجوانب التجارية لحقوق الملكيـة الفكريـة والـصحة

."العمومية، وسائر صكوك منظمة التجارة العالمية

Page 19: PHI IGWG2 2Add1-ar · a/phi/igwg/2/2 add.1 2 ﺔﻴﺭﻜﻔﻟﺍ ﺔﻴﻜﻠﻤﻟﺍﻭ ﺭﺎﻜﺘﺒﻻﺍﻭ ﺔﻴﻤﻭﻤﻌﻟﺍ ﺔﺤﺼﻟﺍ ﻥﺄﺸﺒ لﻤﻌﻟﺍ

A/PHI/IGWG/2/2 Add.1

19

العناصر األنشطة الجارية اإلجراءات المعينة والعناصر الفرعية

وتواصل منظمة الصحة العالمية تحديد القضايا الرئيـسية ذات الـصلة بتنفيذ االتفاق وإعالن الدوحة، وإعداد اإلرشـادات التقنيـة وإرشـادات

، وذلك بالتشاور مـع إعالميةمنشورات تقنية ووثائق السياسات في شكل .مختلف الخبراء والمنظمات الدولية المعنية

في الواليات المتحدة مـسودة دالئـل ةهد الصحة الوطني ا مع توقد أدخل تـرخيص مـنح ال بشأن تسجيل براءات االختراع و " أفضل الممارسات "وفيمـا يخـص . يةالختراعات الجينية الممولة بمنح من المعاهد الوطن ل

الترخيص وفرت مجموعة أوسع من المبادئ الداعمة للتـرخيص غيـر .الحصري كقاعدة عامة

ولدى األونكتاد برنامج مشترك مع المركز الـدولي للتجـارة والتنميـة مركـز وأعد. المستدامة يركز على المسائل ذات الصلة بالملكية الفكرية

.رونة في البلدان الناميةالجنوب عدة منشورات بشأن تطبيق جوانب الم

االتفاقات تعزيز) ب( التي التجارية الثنائية

حماية أكبـر ال تدرج من الحمايـة التـي يوفرهــا االتفــاق ــب ــق بالجوان المتعلــوق ــة لحق التجاري

علـى الملكية الفكرية نحو يمكن أن يحد من إتاحة األدويـة فـي

البلدان النامية

ميـة مقارنـة باالتفاقـات المتعـددة أصبحت المعاهدات الثنائية أكثر أه مستويات أعلى على توفير األطراف، حيث وافقت الحكومات في إطارها

من الحماية لحقوق الملكية الفكرية مما هو ضروري في سياق االتفـاق وكان هـذا محـور . المتعلق بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية

والحملـة التـي الحكوميـة المنظمات غير أجرتهاتركيز المناقشة التي المركـز الـدولي / وهناك موقع تابع لألونكتاد ١.أطلقتها في هذا الصدد

للتجارة والتنمية المستدامة على اإلنترنـت يـوفر المعلومـات العامـة بما في ذلـك ٢بخصوص القضايا المنطوية على حقوق الملكية الفكرية،

وهنـاك وثـائق . ثنائيةالقضايا المثارة فيما يتعلق بمختلف المعاهدات ال معلومات عامة للجنة المعنية بحقوق الملكية الفكرية واالبتكار والـصحة العمومية تتناول القضايا ذات الصلة باألحكـام اإلضـافية إلـى اتفـاق التريبس ذات الطابع الثنائي، كما أن مركز الجنوب قد ركز علـى هـذا

.المجال فيما يتصل بمعاهدات االستثمار

المـسماة ( التابعة لألمم المتحدة المقدم إلى لجنة حقوق اإلنسان والتقرير حق كـل ب المعني من المقرر الخاص للجنة )حاليا مجلس حقوق اإلنسان

والعقلية يمكـن بلوغـه فرد في التمتع بأعلى مستوى من الصحة البدنية الجوانب ذات الصلة بالصحة في المعاهدات إلى استرعى االهتمام أيضا

٣.إلى البلدانة في إطار البعثات الثنائي

انظر، على سبيل المثال، الوثيقة اإلعالمية المتاحة في ١

http://www.oxfam.org/en/files/bp102_jordan_us_fta.pdf/. /http://www.iprsonline.orgانظر ٢ .E/CN.4/2005/51/Add.3الوثيقة ٣

Page 20: PHI IGWG2 2Add1-ar · a/phi/igwg/2/2 add.1 2 ﺔﻴﺭﻜﻔﻟﺍ ﺔﻴﻜﻠﻤﻟﺍﻭ ﺭﺎﻜﺘﺒﻻﺍﻭ ﺔﻴﻤﻭﻤﻌﻟﺍ ﺔﺤﺼﻟﺍ ﻥﺄﺸﺒ لﻤﻌﻟﺍ

A/PHI/IGWG/2/2 Add.1

20

العناصر األنشطة الجارية اإلجراءات المعينة والعناصر الفرعية

تشجيع االتفاقات )ج( التجارية التي تـضع في الحسبان جوانـب المرونة التي يتضمنها ــق ــاق المتعل االتفبالجوانب التجاريـة لحقوق الملكية الفكرية

أقر بها إعالن مثلما(ــوزاري ــة ال الدوح

اتفـاق الصادر بشأن ــريبس" ــصحة" ت وال

)العمومية

.)أ(٢-٥انظر

قامت منظمة الصحة العالمية بتنظيم وتسهيل ٢٠٠٦ و ٢٠٠٥في عامي سلسلة من حلقات العمل التدريبيـة اإلقليميـة والوطنيـة لراسـمي عقد

السياسات في البلدان النامية، مع التركيز على تعزيز قدرة المفاوضـين التجاريين وراسمي السياسات والمؤسسات على فهم ورصد أثر االتفاقات

.تحسين مهارات التفاوضعلى ية، والتجار

تحري ٣-٥وتعزيز مخططات

من تكميليةحوافز أجل البحث والتطوير

تحري مخططات ) أ(نظم حوافز تكميليـة وتنفيذها مـن أجـل البحــث والتطــوير، على أن تفصل حوافز االبتكار عن أسـعار ــة ــات الرعاي منتج

مثل نموذج ( الصحيةالتمويل على سـبيل

)المكافأة

من قبيل التمويل على سبيل المكافأة في اقتراحـات الترويج آلليات وتم واقتراحـات المنظمـات غيـر الحكوميـة والـدوائر الدول األعضاء

ويـك الخـاص نوردعمل ومن المرجح أن يتحرى برنامج ١.األكاديميةباألدوية الذي وضعته منظمة التعاون والتنمية في الميدان االقتـصادي،

الفريق العامل الحكومي الدولي، بعـض مخططـات والذي يدعم أعمال ويعد فصل الحوافز عن أسـعار منتجـات الرعايـة . الحوافز التكميلية

.٣٠-٦٠ج ص عالصحية تجاوبا مع القرار

ومن أمثلة المخططات مبادرة التصدي للتحديات الكبـرى فـي مجـال ، وهي شراكة تضم مؤسـسة بيـل وميلينـدا غيـتس في العالم الصحة

م تراست والمعاهد الكندية ومعاهد الصحة الوطنية ومؤسسة ولك سة مؤسومـسائل للبحوث الصحية، وتقدم منحا الجتذاب الباحثين إلـى معالجـة

" يفتإنوسـين "شـركة وفي موقع . الرئيسية ذات الصلة بالصحة البحوث(InnoCentive) هي والعلمـاء " الطالبة" على اإلنترنت تتفاعل الشركات

ـ . داخل السوق ت آوتنشر الشركات مشاكل محددة وتعرض تقـديم مكاف فـي عرضت إحدى الشركات الطالبة وعلى سبيل المثال . مقابل حلولها دوالر أمريكـي مقابـل ٦٠ ٠٠٠ تقديم مبلغ وقدره ٢٠٠٧صيف عام

.اختبار بسيط وسريع لتشخيص السل

ــيع ) ب( ــجتوس نه التزام السوق المسبق

تجريبي مـن التزامـات ن أول التزام تم تدشي ٢٠٠٧فبراير / في شباط ومـن . بشأن لقاح للوقاية من مرض المكورات الرئويـة السوق المسبقة

، وأن تـستمر علـى ٢٠١٠ دفعات السداد في عام ىالمتوقع أن تبدأ أول العالمي من أجل ويستضيف التحالف . مدى تسعة أعوام أو عشرة أعوام

لسوق المسبقة بشأن اللقاحـات، أمانة مبادرة التزامات ا اللقاحات والتمنيع يقوم البنك الدولي بالوظـائف اإلداريـة كما ويقوم بالوظائف البرمجية،

وشكلت التزامات السوق المسبقة أيضا جزءا مـن . والمالية ذات الصلة دعوة الواردة وال ،أسلوب منظمة التعاون والتنمية في الميدان االقتصادي

دوية إلى النموذج الـذي يتعـين ويك الخاص باأل في برنامج عمل نورد .تحريه

.http://www.bmj.com/cgi/content/full/333/7582/1279 فيانظر المقالة ١

Page 21: PHI IGWG2 2Add1-ar · a/phi/igwg/2/2 add.1 2 ﺔﻴﺭﻜﻔﻟﺍ ﺔﻴﻜﻠﻤﻟﺍﻭ ﺭﺎﻜﺘﺒﻻﺍﻭ ﺔﻴﻤﻭﻤﻌﻟﺍ ﺔﺤﺼﻟﺍ ﻥﺄﺸﺒ لﻤﻌﻟﺍ

A/PHI/IGWG/2/2 Add.1

21

العناصر األنشطة الجارية اإلجراءات المعينة والعناصر الفرعية

تقييم أثر األنظمة ) ج( الخاصــة بحــصرية

بياناتال

قدم المكتب اإلقليمي لغرب المحيط الهادئ التابع لمنظمة الصحة العالمية ١. بشأن حصرية البياناتإعالميةوثيقة

ــدابير ) د( ــة ت دراساالمتثال لمقتـضيات ــق ــاق المتعل االتف بالجوانب التجاريـة لحقوق الملكية الفكرية

بيانات حماية بغرضاالختبار غير المعلنة مـــن االســـتخدام التجـــاري غيـــر

المنصف

هناك تفسيرات مختلفة لمتطلبات االتفاق المتعلـق بالجوانـب التجاريـة لحقوق الملكية الفكرية فيما يخص حماية بيانات االختبار غير المعلنة من

لتحديد ما إذا كانت البلدان سـتقرر االستخدام التجاري غير المنصف، و وإذا كان األمر كـذلك ( أم ال بنفسها مستوى الحماية المالئم لهذا الغرض

المنظمات غير الحكومية حملة ونفذت). ستحدد األساس الذي يقوم عليه .بشأن هذه المسألة وأصدرت اقتراحات خاصة بالسياسات في هذا الصدد

واإلتاحةتحسين التسليم: العنصر السادس

ــشجيع ١-٦ تــ

الحكومــات علــى االستثمار في البنية ــسليم ــة لت التحتي المنتجات الصحية

ــي ) أ( ــتثمار ف االستطوير البنية التحتيـة ــات ــسليم المنتج لتــمان ــصحية وض الــات ــل المنتج تموي

الصحية

تقدم منظمة الصحة العالمية هـي والعديـد مـن الـشركاء الـدوليين وهناك شراكة صحية دوليـة . التقني والمالي والمؤسسات الدولية الدعم

تستهدف تحسين الطريقة التي ،٢٠٠٧سبتمبر / هلت في أيلول جديدة، است تتبعها الوكاالت الدولية والجهات المانحة والبلدان الفقيرة في وضع وتنفيذ

ويقدم. الخطط معا بغية إنشاء وتحسين الخدمات الصحية المقدمة للفقراء ي لمكافحة األيدز والسل والمالريا التمويل إلـى البلـدان الصندوق العالم

من أجل برامج الوقاية والعالج، بحيث يتم إدراج أولويات البلدان ضمن التحالف العالمي من أجل اللقاحات والتمنيع ويتيح. تعزيز النظم الصحية

التمويل من أجل تعزيز النظم الصحية، وذلك بالتوازي مع الدعم المقـدم .ات التمنيعلخدم

ــات ) ب( وضــع آليفعالة ومستدامة فـي

نموا مـن أقل البلدان إتاحـة أجل زيـادة

مع األدوية الموجودة، االستفادة التامة مـن

ــرة ال ــة االفت نتقالي سـنة الممتدة حتـى

٢٠١٦٢

تقدم منظمة الصحة العالمية هي والعديد من الشركاء الـدوليين الـدعم ر دليل لتطبيق ومنح الرخص اإللزامية وتعكف المنظمة على نش . التقني

من قبـل والتصريح باستعمال براءات اختراع المستحضرات الصيدالنية وسيتناول الدليل الوضع الخاص ألقل البلدان نموا، كما هـو . الحكومات

من إعالن الدوحة بـشأن اتفـاق التـريبس ٧منصوص عليه في الفقرة تمتد حتـى فترة انتقالية بلدان نموا والصحة العمومية، والتي تتيح ألقل ال

أو براءات االختـراع حقوق علىلزم خاللها أن تنص ي لن ٢٠١٦عام حقوق التسويق الحصري فيما يتعلـق بالمنتجـات وتقوم بإنفاذها هي ال

.الصيدالنية

-http://www.wpro.who.int/NR/rdonlyres/47A06511-2522-4C9A-97FFمتاحة على اإلنترنت في ١

B76C9D1971B2/0/BriefingNote2DataexclusivityMarch2006.pdf. ـ " التـريبس " من إعالن الدوحة بشأن اتفاق ٧الذي تنص عليه المادة ووفقا للتمديد المتاح ألقل البلدان نموا ٢ صحة وال

.العمومية

Page 22: PHI IGWG2 2Add1-ar · a/phi/igwg/2/2 add.1 2 ﺔﻴﺭﻜﻔﻟﺍ ﺔﻴﻜﻠﻤﻟﺍﻭ ﺭﺎﻜﺘﺒﻻﺍﻭ ﺔﻴﻤﻭﻤﻌﻟﺍ ﺔﺤﺼﻟﺍ ﻥﺄﺸﺒ لﻤﻌﻟﺍ

A/PHI/IGWG/2/2 Add.1

22

العناصر األنشطة الجارية اإلجراءات المعينة والعناصر الفرعية

ــة ) ج( مــنح األولويللرعاية الصحية فـي

الوطنية برامج العمل

صحة ومع ذلك فإن منظمة ال . القطري نشاط تتم قيادته على الصعيد هذالبلدان، حيث إن منح األولويـة للرعايـة العالمية تقدم الدعم التقني إلى ا

الصحية في برامج العمل الوطنية يشكل بالفعل جزءا من الجهود األطول التقرير الخاص بالـصحة فـي العـالم ويسلط . أمدا في هذا الخصوص

١.في مجال األمن الصحي الضوء على الترابط العالمي ٢٠٠٧

تأسيس آليات ٢-٦لتنظــيم جــودة ومأمونية ونجاعـة

ــة ــائر األدوي وس المنتجات الصحية

تعزيز قدرة رصد ) أ(ــة ــودة ومأموني جونجاعــة المنتجــات ــل ــصحية، وتعجي الــى ــة علـ الموافقـالمنتجات ذات الفائدة

المحتملة

).أ(٢-٣انظر

ت وكالة األدوية أ العالمية أنش العمل بالتنسيق مع منظمة الصحة من خالل م األوروبية ومختلف السلطات التنظيمية في االتحاد األوروبي آلية للتقيـي

تحمـل وفي إطار هذه اآللية ت . العلمي للمنتجات الموجهة إلى بلدان ثالثة قراراتهـا الخاصـة باألخطـار والفوائـد اتخاذ البلدان النامية مسؤولية

بالتنـسيق مـع ،ها أيضا أن تقدم الـدعم وطلب من . والتصريح بالتسويق لبناء قدرات السلطات التنظيمية الوطنيـة فـي ،منظمة الصحة العالمية

البلدان النامية عن طريق الشراكات أو المساعدة العلميـة أو التقنيـة أو .التمويل

القـائمين وتضطلع منظمة الصحة العالمية بدور طويل األمد في تجميع . األدويـة لسلطات تنظيم المؤتمر الدولي السنوي من خالل على التنظيم

ضمان إتاحة المستحضرات الصيدالنية العالية الجودة تـضع منظمـة ولالصحة العالمية القواعد والمقاييس وتقوم بإعداد الدالئل، وتسدي المشورة للدول األعضاء بشأن القضايا ذات الصلة بضمان جـودة األدويـة فـي

وتدعم منظمة الصحة العالمية البلدان في بناء . ةاألسواق الوطنية والدولي القدرات التنظيمية الوطنية عن طريق إقامة الشبكات والتدريب وتبـادل

األدوية فـي تنظيم وكاالت قديم الدعم التقني المستمر إلى المعلومات، وت البلدان النامية، وكثيرا ما يتم ذلك بالتعاون مع البنك الـدولي والجهـات

ـ .ثنائيةالمانحة ال صحة ويقدم المكتب اإلقليمي ألوروبا التابع لمنظمـة الاألدوية التابعة لمعاهـد الـصحة تنظيم سلطات العالمية الدعم التقني إلى

"شـبكة األدويـة "تها المـسماة شـبك و(الوطنية في الواليات المتحـدة (DRUGNET)( وهنـاك مبـادرات . ، وإلى بلدان جنوب شرق أوروبا

ـ أخرى تابعة لمنظمة ي الصحة العالمية، مثل شبكة منظمي اللقاحـات ف قـارات ال سلطات تنظيمية وطنيـة مـن البلدان النامية، التي تضم تسع

البـرامج ومنهاوتشارك في ذلك مجموعة من برامج المنظمة، . الخمسالتي تعمل في مجاالت مثل سياسات البحـوث والتعـاون فـي مجـال

المداريـة، والـسياسات طقوأمراض المنا البحوث، وبحوث اللقاحات، .الخاصة باألدوية ومعاييرها، واألدوية األساسية والطب التقليدي

أمن الصحة العمومية العالمي فـي القـرن الحـادي : مستقبل أكثر أمنا. ٢٠٠٧التقرير الخاص بالصحة في العالم ١

.٢٠٠٧جنيف، منظمة الصحة العالمية، . والعشرين

Page 23: PHI IGWG2 2Add1-ar · a/phi/igwg/2/2 add.1 2 ﺔﻴﺭﻜﻔﻟﺍ ﺔﻴﻜﻠﻤﻟﺍﻭ ﺭﺎﻜﺘﺒﻻﺍﻭ ﺔﻴﻤﻭﻤﻌﻟﺍ ﺔﺤﺼﻟﺍ ﻥﺄﺸﺒ لﻤﻌﻟﺍ

A/PHI/IGWG/2/2 Add.1

23

العناصر األنشطة الجارية اإلجراءات المعينة والعناصر الفرعية

وفي بعض الحاالت أثبت التعاون على المستوى اإلقليمي فعالية أكبر من الجهود الدولية المبذولة من أجل تعزيز القدرة التنظيمية على المـستوى

تضم سلطات التنظيم رابطة أمم وتشمل الرابطات اإلقليمية التي . الوطنيجنوب شرق آسيا وجماعة دول األنـديز ومجلـس التعـاون الخليجـي والسوق المشتركة لدول المخروط الجنوبي والجماعة اإلنمائية للجنـوب

.األفريقي

واستفادت إدارة األغذية واألدوية في الواليات المتحدة األمريكيـة مـن .دوية ذات األولويةتعجيل الموافقة التنظيمية من أجل األ

إجراء دراسات ) ب( عملية لتحقيق القيمـة القصوى واالسـتفادة من المنتجات الجديدة ــات ذات ــي البيئ فــي ــبء المرض العالمثقل والتي تفتقـر ــصحية ــدمات ال للخ

الكافية

مة المنتجات الجديدة وآثارهـا واسـتخدامها ءيشكل التقييم التجريبي لمال البرنامج الخاص ينفذها من أنشطة البحوث التي على النحو المالئم جزءا

وبرنامج األمم المتحدة اإلنمائي والبنك الـدولي المشترك بين اليونيسيف . ومنظمة الصحة العالمية

تنفيذ سياسـات ) ج( وطنيـــة ودوليـــة لمكافحة األمـراض تستند إلـى البينـات

ــى ــة عل ــر الدال أثاستعمال المنتجـات

الجديدة والموجودة

.م الدعم التقني منظمة الصحة العالميةتقد

فيما يخص الناموسيات واألدويـة (ويقوم البرنامج الخاص بتنفيذ البحوث ).المضادة للمالريا

تشجيع االمتثـال ) د( لممارســات الــصنع الجيدة فـي البلـدان

النامية

االختبـار تضطلع منظمة الصحة العالمية بدور محوري فـي برنـامج التابع لوكاالت األمم المتحدة، إلى جانـب كـل مـن المسبق للصالحية

اليونيسيف وبرنامج األمم المتحدة المشترك لمكافحة األيدز، وتقدم الدعم وتـستخدم . التقني على مستوى المقر الرئيسي وعلى المستوى اإلقليمي

المنظمة وسائل عدة لتعزيز ممارسات الصنع الجيدة، بما في ذلك حلقات يعمل أيضا مخطط التعاون في مجال و. عمليات التفتيش العمل التدريبية و

وهـو يـضم ،١٩٩٨ منذ عـام التفتيش على المستحضرات الصيدالنية .سلطة مشاركة ٣١

Page 24: PHI IGWG2 2Add1-ar · a/phi/igwg/2/2 add.1 2 ﺔﻴﺭﻜﻔﻟﺍ ﺔﻴﻜﻠﻤﻟﺍﻭ ﺭﺎﻜﺘﺒﻻﺍﻭ ﺔﻴﻤﻭﻤﻌﻟﺍ ﺔﺤﺼﻟﺍ ﻥﺄﺸﺒ لﻤﻌﻟﺍ

A/PHI/IGWG/2/2 Add.1

24

العناصر األنشطة الجارية اإلجراءات المعينة والعناصر الفرعية

العواقـب تقليـل ) ه( الـصحة المترتبة في

ــة ــةالعمومي نتيجاســتعمال المنتجــات المزيفــة أو الرديئــة

إلى أدنى حد النوعية ممكن

مة الصحة العالمية ائتالفا عالميا ألصـحاب ت منظ أ أنش ٢٠٠٦في عام هو فرقة العمل الدولية المعنية بمكافحـة تزييـف المنتجـات ،المصلحة

الطبية، وذلك بهدف إيجاد حلول لهذه المشكلة العالمية وإذكـاء الـوعي .بأخطار تزييف المنتجات الطبية

ولدى منظمة التعاون والتنمية في الميدان االقتصادي مـشروع خـاص .بمكافحة التزييف

من التزييف واالبتكار مجاال مـن البلدان الثمانية كال واعتبرت مجموعة ٨-٦ينـدم، ألمانيـا، هيليغ(ي قمتها الثالثـة والثالثـين مجاالت القلق ف

).٢٠٠٧يونيو / حزيران

ــز ٣-٦ تعزيــالتنافس وضـمان ــسعير ــساوق ت تاألدوية مع سياسات

الصحة العمومية

إنتـــاجدعـــم ) أ(ــصيغ ــتخدام ال واســة ــسة لألدوي الجنياألساسية في البلـدان النامية، بما في ذلـك التشريعات الوطنيـة

إدخالالرامية لتشجيع المنتجات الجنيسة عند

انقضاء البراءات

عد سنالتشريعات الوطنية نشاطا تتم قيادته على المـستوى القطـري ي .البلدان في وضع سياساتها وتقدم منظمة الصحة العالمية الدعم التقني إلى

.الخاصة باألدوية الجنيسة

صياغة سياسات ) ب( تؤكد علـى تـوفير ــية ــة األساس األدوي بأسعار معقولة التكلفة

وتقـدم منظمـة الـصحة . هذا النشاط تتم قيادته على المستوى القطري العالمية الدعم التقني إلى البلدان في وضع وتنفيذ سياسـاتها ولوائحهـا

.التسعيرالخاصة ب

وتقوم منظمة الصحة العالمية، من خالل التعاون مع منظمات أخرى هي بالتحديد اليونيسيف ومنظمة علوم اإلدارة من أجـل الـصحة ومركـز

، بإتاحة المعلومات عن أسعار األدوية، بمـا فـي ذلـك ةالتجارة الدولي ويتـيح مـشروع . األدوية المستخدمة لعالج األيدز والعدوى بفيروسـه

ومنظمـة منظمة الصحة العالمية ر األدوية المشروع المشترك بين أسعا المعلومات عن أسعار األدوية في القطاعين العـام العمل الصحي الدولية

. بلدا٥٠وقد أجرى مسوحا وطنية ألسعار األدوية في نحو . والخاص

إلغاء التعريفات ) ج( والضرائب المفروضة على منتجات الرعاية ــد ــصحية، ورص ال

توريـــد السلـــسلة توزيعالو

Page 25: PHI IGWG2 2Add1-ar · a/phi/igwg/2/2 add.1 2 ﺔﻴﺭﻜﻔﻟﺍ ﺔﻴﻜﻠﻤﻟﺍﻭ ﺭﺎﻜﺘﺒﻻﺍﻭ ﺔﻴﻤﻭﻤﻌﻟﺍ ﺔﺤﺼﻟﺍ ﻥﺄﺸﺒ لﻤﻌﻟﺍ

A/PHI/IGWG/2/2 Add.1

25

العناصر األنشطة الجارية اإلجراءات المعينة والعناصر الفرعية

اتخاذ الخطـوات ) د( التشريعية الالزمة في البلدان التـي لـديها القدرة على الـصنع

ــصدير ــة والت إلتاحالترخيص اإللزامـي

، بما يتـسق للتصديرمع االتفاق المتعلـق بالجوانب التجاريـة لحقوق الملكية الفكرية

ــريبس( ــالن ) ت وإعالدوحة بشأن اتفـاق

ــصح ــريبس وال ة ت العمومية

وتقـدم منظمـة الـصحة . هذا نشاط تتم قيادته على المستوى القطري يـل لتطبيـق ومـنح العالمية الدعم التقني، وتعكف المنظمة على نشر دل

المنتجـات بـراءات اختـراع لتصريح باسـتخدام الرخص اإللزامية وا . من قبل الحكوماتالصيدالنية

كنـدا وهولنـدا هـا بمـا في (متقدمة عدة بلدان ت تحول ٢٠٠٣ومنذ عام ا، إلى جانب االتحاد األوروبي، نحو تغيير تشريعاته )والنرويج وسويسرا

بـدور المـصدرين المعنية بغية السماح للمنتجين في هذه البلدان بالقيام بمقتضى نظام الترخيص اإللزامي المتفق عليه فـي منظمـة التجـارة

. أيضاطبق السماح ٢٠٠٥ن في الهند عام والتشريع الذي س. العالمية

بشأن وأفرد موقع منظمة التجارة العالمية على اإلنترنت صفحات محددة لـم تـرد أيـة وحتى اآلن ". ٦نظام الفقرة "استخدام آلية معروفة باسم

). ٢٠٠٧يوليـو / رواندا في تموز ( بلد مستورد واحد إخطارات إال من عدد البلدان التي حالياويبلغ . أية إخطارات من البلدان المصدرة تردولم

١٠قبلت تعديل االتفاق المتعلق بالجوانب التجارية لحقوق الملكية الفكرية منظمـة أعـضاء ٪ مـن ٦‚٦ بلدا، أي ما يشكل ١٥١ أصلبلدان من

.٪٦٧التجارة العالمية، في حين أن النسبة التي تتيح سريان التعديل هي

ــام ) ه( ــشجيع قي ت الصيدالنية الشركات

ــات باعت ــاد سياس متــسعيرية شــفافة

تهدف إلى ومتساوقة ــعار ــيض األس تخفبالنسبة إلى البلـدان

النامية

الوطنية هذا نشاط يقوده القطاع الخاص، ولكن يلزم أن تضع الحكومات .شروطا في تشريعاتها المعنية

األدوية، وهو مبادرة لمعالجـة بالشفافية بشأن يجري إنشاء تحالف معني ـ مـسائل ى جانـب هذه القضايا إل لة بالمستحـضرات أخـرى ذات ص

تستضيف إدارة التنمية الدولية التابعة للمملكة المتحـدة الصيدالنية، حيث لبريطانيا العظمى وأيرلندا الشمالية االجتماع األول ألصحاب المـصلحة

التفاضـلي التسعيرمبادرة المفوضية األوروبية بشأن و. ٢٠٠٧في عام علـى اسـتخدام ٢٠٠٢ منذ عـام ركات الش تشجع على أساس طوعي

هذا األمر لم يحظ بعد بتأييد كبير مـن داخـل بيد أن ؛ المتدرجالتسعير .دوائر صناعة المستحضرات الصيدالنية

رصد السياسات ) و( التــسعيرية وتعزيــز العمل الذي تقوم بـه منظمــة الــصحة العالمية بشأن تسعير المنتجات الصيدالنية

العالمية باألعمـال األساسـية بـشأن تـسعير اضطلعت منظمة الصحة وأجرى مشروع . المستحضرات الصيدالنية ومقارنة األسعار بين البلدان

أسعار األدوية المشترك بين منظمة الصحة العالميـة ومنظمـة العمـل الصحي الدولية مسوحا ألسعار األدوية علـى الـصعيد الـوطني فـي

وبما يتماشـى مـع القـرار . بلدا ٥٠القطاعين العام والخاص في نحو تعمل منظمة الصحة العالمية علـى تحـسين حـصول ١١-٥٤ع ص ج

عت منظمـة التعـاون وقد جم . البلدان على المعلومات الخاصة باألسعار والتنمية في الميدان االقتصادي البيانات الخاصة بالتسعير فـي بلـدانها

.األعضاء

Page 26: PHI IGWG2 2Add1-ar · a/phi/igwg/2/2 add.1 2 ﺔﻴﺭﻜﻔﻟﺍ ﺔﻴﻜﻠﻤﻟﺍﻭ ﺭﺎﻜﺘﺒﻻﺍﻭ ﺔﻴﻤﻭﻤﻌﻟﺍ ﺔﺤﺼﻟﺍ ﻥﺄﺸﺒ لﻤﻌﻟﺍ

A/PHI/IGWG/2/2 Add.1

26

العناصر األنشطة الجارية اإلجراءات المعينة والعناصر الفرعية

المستدامتأمين آليات للتمويل : العنصر السابع

تأمين تمويل ١-٧

إضافي ومـستدام للبحث والتطـوير ــة ــة تلبيـ بغيـاالحتياجـــــات ــدان ــصحية للبل ال

النامية

وضع وتنفيذ خطة ) أ( لحشد الموارد

تقييم فائدة آليات ) ب( التمويل القائمـة، أو جدوى إنـشاء آليـة ــدة ــة جديـ عالميـللتمويل، مـن أجـل زيادة التنسيق علـى

ــالم ــصعيد الع ي الــل ــأمين التموي وتــث ــستدام للبح الموالتطوير في المجال

الطبي

البلـدان، والقطـاع آحـاد : هناك عدد من مصادر التمويل، بما في ذلك الخاص، والقطاع الذي ال يستهدف الربح، والسيما المؤسـسات الوقفيـة

تمويـل الوالشراكات القائمة بين القطاعين العـام والخـاص؛ وآليـات بادرة التصدي للتحديات الكبرى في مجال الصحة فـي بتكارية مثل م اال

والمرفق ) ٢٠٠٣التي دشنتها مؤسسة بيل وميليندا غيتس في عام (العالم ومبـادرة ) ٢٠٠٥الذي تم تدشينه في عام (الدولي لتمويل أنشطة التمنيع

).٢٠٠٧التي تم تدشينها في عام (التزامات السوق المسبقة

االســتفادة مــن ) ج( ــادرات ــل مب التموي

مثل (الراهنة والجديدة مخططات التزامـات

ــسبقة ــسوق الم ) اللتعجيل التقـدم فـي مجــال منتجــات الرعاية الصحية مـن

حتى مرحلة التطوير التسليممرحلة

).ب(٣-٥انظر

التوسع تيسير ٢-٧ األنشطة بغيـة في

ــسليم ــوير وت تطــة منتجــات معقول

التكلفة

ــيم ) أ( ــق وتعم توثيأفــضل الممارســات

لمتبعة في التوسع في االـــشراكات بـــين القطــاعين العــام

والخاص

خالل السنوات األخيرة صدر عدد من الوثائق بشأن موضوع الشراكات بين القطاعين العام والخاص، بما في ذلك ما يتعلـق بالقـضايا العامـة

وأعد المنتـدى الرفيـع المـستوى . الخاصة بالتنظيم وتصريف الشؤون الخاصـة مبادئ النمائية لأللفية ذات الصلة بالصحة المعني بالمرامي اإل

نشطة الشراكات الصحية العالمية علـى المـستوى ألأفضل الممارسات بوتوفر بعض الدراسات توصيات محددة بشأن السياسات الرامية . القطري

إلى دعم الشراكات بين القطاعين العام والخـاص مـن أجـل البحـث بين كلية لنـدن لالقتـصاد والعلـوم والتطوير، مثل الدراسة المشتركة

جديـدة الساحة ال"م تراست، والتي تحمل عنوان و ولك ومؤسسةالسياسية

Page 27: PHI IGWG2 2Add1-ar · a/phi/igwg/2/2 add.1 2 ﺔﻴﺭﻜﻔﻟﺍ ﺔﻴﻜﻠﻤﻟﺍﻭ ﺭﺎﻜﺘﺒﻻﺍﻭ ﺔﻴﻤﻭﻤﻌﻟﺍ ﺔﺤﺼﻟﺍ ﻥﺄﺸﺒ لﻤﻌﻟﺍ

A/PHI/IGWG/2/2 Add.1

27

العناصر األنشطة الجارية اإلجراءات المعينة والعناصر الفرعية

The New Landscape of" )"المهملة(لتطوير أدوية األمراض المنسية Neglected Disease Drug Development" . كما أن البرنامج الخاص

دارية المـشترك بـين للبحوث والتدريب في مجال أمراض المناطق الم اليونيسيف وبرنامج األمم المتحدة اإلنمائي والبنك الدولي ومنظمة الصحة العالمية أعد منشورات بخصوص االبتكار في مجال أمراض المنـاطق

.المدارية والبلدان النامية

وضع وسـائل ) ب( لتقييم أداء الشراكات بين القطاعين العـام

والخاص

دعم الـشراكات ) ج( ن القطاعين العـام بي

ــائر ــاص وس والخــادرات ــث مب البح

والتطوير في البلـدان علـى عمـال النامية

توسيع أنشطتها

عدد مـن بـرامج منظمـة الـصحة إطار يتم االضطالع باألنشطة في الـسل، : العالمية، بما في ذلك البرامج التي تعمل في المجاالت التاليـة

سياسات الخاصـة باألدويـة، واأليدز والعدوى بفيروسه، والمالريا، وال .واألدوية األساسية، والطب التقليدي

وير بعض األدوية المتاحة لعالج أمراض المنـاطق المداريـة وقد تم تط تضم منظمة الـصحة ،عن طريق شراكات بين القطاعين العام والخاص وعن طريق البرنامج . العالمية أو أنشئت من قبل منظمة الصحة العالمية

م منظمة الصحة العالمية إنشاء شراكات بين القطاعين العام الخاص تدع والخاص لتطوير المنتجات الموجودة، مثل مـشروع أدويـة المالريـا،

ما تـدعم اكتـشاف ، ك االبتكارية ومؤسسة وسائل تشخيص السل الجديدة الخاصـة مجموعـة الئية جديـدة إلدخالهـا ضـمن أدوية ومركبات بد

منظمة الـصحة وتوفر . عين العام والخاص الشراكات القائمة بين القطا بنهايـة عمليـة زمة لتوفير المعلومات للسياسات في العالمية البينات الال

وبالعمل من خالل البرنامج الخـاص ومـع مؤسـسة . تطوير المنتجات االبتكارية، دعمت منظمة الصحة العالمية الجديدة وسائل تشخيص السل

سائل التشخيص وتقييمها، وعرضت و إرشادية الختبار إصدار عدة دالئل ١.سوق وسائل تشخيص السللمؤخرا تحليال

وتزود منظمة الصحة العالمية البلـدان الناميـة باإلرشـادات الخاصـة . المسبق لصالحية األدويةباالختبار

وتدعم منظمة الصحة العالمية استثمارات الشراكات القائمة بين القطاعين مكافحة أمراض المناطق المداريـة مـن العام والخاص واالستثمار في

دعما لتحقيق ، آليات تعزز شراء وإتاحة المنتجات إقامةخالل العمل على المرامي اإلنمائية لأللفية، وخصوصا الصندوق العالمي لمكافحة األيـدز والسل والمالريا، وصندوق التحالف العالمي من أجل اللقاحات والتمنيع،

.دويةوالمرفق الدولي لشراء األ

١ Diagnostics for tuberculosis: global demand and market potential. WHO, Geneva, 2006.

Page 28: PHI IGWG2 2Add1-ar · a/phi/igwg/2/2 add.1 2 ﺔﻴﺭﻜﻔﻟﺍ ﺔﻴﻜﻠﻤﻟﺍﻭ ﺭﺎﻜﺘﺒﻻﺍﻭ ﺔﻴﻤﻭﻤﻌﻟﺍ ﺔﺤﺼﻟﺍ ﻥﺄﺸﺒ لﻤﻌﻟﺍ

A/PHI/IGWG/2/2 Add.1

28

العناصر األنشطة الجارية اإلجراءات المعينة والعناصر الفرعية

زيادة الموارد ٣-٧المكرسة لمنظمات البحث في البلـدان

النامية

ــوال ) أ( ــة أم إتاحــات ــافية لمنظم إضــال ــي ك ــث ف البحالقطــاعين العــام والخاص في البلـدان

النامية

أسهمت حكومات البلدان المتقدمة والبلدان النامية بنـسبة ٢٠٠٣في عام مـن أجـل ث المجـراة ٪ من إجمالي التمويل الخاص بجميع البحو ٥٩

في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل؛ وأسـهمت الـشركات الصحة٪ وأسهم القطاع الخاص الذي ال يـستهدف الـربح ٣٢الصيدالنية بنسبة

لم يحقـق سـوى ٢٠٠٣وبناء على البيانات المبلغة في عام . ٪٩بنسبة من أجل الذي اقترحته لجنة البحوث الصحية األرجنتين والبرازيل الهدف

لإلنفاق على أنشطة البحث والتطوير في مجـال ١٩٩٩ في عام التنمية. ٪ من اإلنفاق الوطني على الـصحة ٢الصحة بنسبة إجمالية ال تقل عن

تعتمـد ) المهملـة (على األمراض المنسية تركز بالتحديد التي والبحوث اعتمادا شديدا على مساهمة الشراكات القائمـة بـين القطـاعين العـام

ويك الخاص باألدوية الذي وضعته دعا برنامج عمل نورد ولقد . والخاصالقتصادي، والـصادر فـي عـام منظمة التعاون والتنمية في الميدان ا

تمويل وتعزيز شفافيته، الالعمل على تحسين إمكانية التنبؤ ب ، إلى ٢٠٠٧ .بما في ذلك المساعدة اإلنمائية الرسمية

لرصد والتبليغإنشاء نظم ل: العنصر الثامن

قيــاس األداء ١-٨

ــدم المحــرز والتقنحو بلوغ أهـداف

خطة العمل

إنشاء نظم لرصد ) أ(األداء وتقديم التقارير إلى األجهزة الرئاسية ــصحة ــة ال لمنظم

عن التقـدم العالمية، مـرة كـل ،المحرز

سنتين اعتبـارا مـن ٢٠٠٩ نهاية عام

رصــد أثــر ٢-٨ــة ــوق الملكي حق

وامـل الفكرية والع ــى ــرى عل األخ

ــار إتاحــة واالبتكــائر ــة وس األدويمنتجات الرعايـة

الصحية

رصـد الثغــرات ) أ(واالحتياجات المتعلقة

ــة ب ــات الرعاي منتجالصحية في البلـدان

وتقديم التقارير النامية بشأنها بصورة دورية إلى األجهزة الرئاسية ــصحة ــة ال لمنظم

العالمية

رصد أثر حقوق ) ب( كريــة الملكيــة الف

والعوامــل األخــرى على االبتكار وإتاحة ــة ــات الرعاي منتج

الصحية

إلى اللجنة المعنية بحقوق الملكيـة وفي معرض اإلشارة ٢٠٠٦في عام إلـى ٢٤-٥٩ج ص ع القرار الفكرية واالبتكار والصحة العمومية، طلب

أن يواصل، من منظور صحي عمومي، وبالتـشاور مـع "المدير العام الدولية حسبما يناسب، رصد أثر حقوق الملكية الفكريـة سائر المنظمات

والقضايا األخرى التي يعالجها تقرير اللجنة بـشأن اسـتحداث وإتاحـة ."منتجات للرعاية الصحية، وتقديم تقرير عن ذلك إلى جمعية الصحة

Page 29: PHI IGWG2 2Add1-ar · a/phi/igwg/2/2 add.1 2 ﺔﻴﺭﻜﻔﻟﺍ ﺔﻴﻜﻠﻤﻟﺍﻭ ﺭﺎﻜﺘﺒﻻﺍﻭ ﺔﻴﻤﻭﻤﻌﻟﺍ ﺔﺤﺼﻟﺍ ﻥﺄﺸﺒ لﻤﻌﻟﺍ

A/PHI/IGWG/2/2 Add.1

29

العناصر األنشطة الجارية اإلجراءات المعينة والعناصر الفرعية

:شملت أنشطة الرصد والتحليل األنشطة الواردة أدناهو

مشروع يجري تنفيذ .ية األساسية األدواختراع تحديد حالة براءات •تجريبي مشترك يضم المنظمة العالمية للملكية الفكريـة والمكتـب األوروبي لتسجيل براءات االختراع والمكاتب الوطنيـة لتـسجيل براءات االختراع، بهدف تحليل مدى حمايـة بـراءات االختـراع

.لألدوية األساسية في البلدان النامية

اختـراع مي فيما يخص فحص براءات تحديد منظور صحي عمو •كليفـا أصدرت منظمة الصحة العالمية ت . الصيدالنية المستحضرات

براءات االختراع الخاصة بالمنتجـات بإجراء دراسة بشأن مطالب .الصيدالنية، بغية تقييم ممارسات مكاتب تسجيل براءات االختراع

بنـك الـدولي بالشراكة مع معهـد ال . تقييم أثر االتفاقات التجارية •والمركز الدولي للتجارة والتنمية المستدامة قامت منظمـة الـصحة

قيـيم أثـر تل وضع منهجيـة العالمية بتنظيم مشاورة خبراء بشأن أسـعار األدويـة فيما يتعلق ب تريبس الاتفاق األحكام اإلضافية إلى

).٢٠٠٦جنيف، (

وق الملكيـة تنظيم حلقة عمل تقنية لبحث العالقة بين اللقاحات وحق وبعدتجري منظمـة ) ٢٠٠٤أبريل / جنيف، نيسان (الفكرية في البلدان النامية

الصحة العالمية دراسات ميدانية من أجل تقييم أثر حقوق الملكية الفكرية على تطوير لقاحات ابتكارية من قبل الصانعين المحليين فـي البرازيـل

قيا وآسيا وأمريكيـا تنفيذ مشاريع لبناء القدرات في أفري ويجري. والهند . الالتينية

رصد االستثمار ) ج( في البحث والتطـوير ــات ــة االحتياج لتلبيالصحية في البلـدان

النامية

ال يوجد حاليا أي رصد شامل يتجاوز حدود الرصـد الـذي يقـوم بـه .المنتدى العالمي للبحوث الصحية

تطـوير وتقوم شراكة دحر السل برصد االستثمار في أنشطة البحث وال ذات الصلة بمكافحة السل، ويقوم البرنامج الخاص للبحوث والتدريب في مجال أمراض المناطق المدارية المشترك بين اليونيسيف وبرنامج األمم المتحدة اإلنمائي والبنك الدولي ومنظمة الصحة العالمية برصد األمراض

ـ جدا) المهملة(المعدية المنسية ب علـى والتي تؤثر بشكل غيـر متناس .الفقراء والسكان المهمشين

= = =