phasix mesh · 1 preklinik veriler dosyada kayıtlıdır; sonuçlar insanda alınan klinik...

12
Yapısal ve işlevsel doku biçimlemede daha etkili dizayn.* Phasix Mesh Ventral Herni Onarımında Tam Rezorbabl Scaffold * Preclinical data on file. Results may not correlate to clinical performance in humans. YUMUŞAK DOKU ONARIMI Doğru Prosedür. Doğru Ürün. Doğru Sonuç. *Preklinik veriler dosyada kayıtlıdır. Sonuçlar insanda alınan performansla bağdaşmayabilir.

Upload: buidiep

Post on 21-Jul-2019

223 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Phasix Mesh · 1 Preklinik veriler dosyada kayıtlıdır; sonuçlar insanda alınan klinik performansla bağdaşmayabilir. 2 Amid PK, Shulman AG, Lichtenstein IL, Hakaha M. Biomaterials

Yapısal ve işlevsel doku biçimlemede daha etkili dizayn.*

Phasix™ MeshVentral Herni Onarımında Tam Rezorbabl Scaffold

*Preclinical data on file. Results may not correlate to clinical performance in humans. YUMUŞAK DOKUONARIMI

Doğru Prosedür. Doğru Ürün. Doğru Sonuç.

*Preklinik veriler dosyada kayıtlıdır. Sonuçlar insanda alınan performansla bağdaşmayabilir.

Page 2: Phasix Mesh · 1 Preklinik veriler dosyada kayıtlıdır; sonuçlar insanda alınan klinik performansla bağdaşmayabilir. 2 Amid PK, Shulman AG, Lichtenstein IL, Hakaha M. Biomaterials

Phasix™ Mesh

Zorlu Bir Tedavi: Ventral Herni Onarımında Kullanılan Materyaller

1960’lar

Günümüz

PHASIX™ Mesh

Kalıcı sentetik mesh

Biyolojik graft

Cerrahların hem sentetik hem de biyolojik açıdan yarar sağlayacak bir materyale, uzun süreli kalıcı olmanın getirdiği kısıtlamalar ve bakterilerin olduğu ortamda prematür emilim olmaksızın, ihtiyacı var. 4,6,7

Rekürans oranını düşürmek amacıyla 1960’lardan itibaren kullanılmaya başlandı.1

AvantajlarıKonakçı dokuyla hızlı kaynaşır.

Primer kapatmaya göre rekürans azalır.

DezavantajlarıBazı durumlarda komplikasyon oluşur ve alınması gerekir.

Yüksek risk taşıyan hastalarda sentetik mesh’e bir alternatif olarak 1990’larda ortaya çıktı

AvantajlarıZamanla tamamen abzorbe olur – materyal uzun vadede hiç kalmazKomplikasyon durumunda çıkarılma ihtiyacı daha azdır2

DezavantajlarıMikro gözenekli yapı, bakteri kolonizasyonu vulnerabilitesini arttırabilir.3

Bakteri kolonizasyonu enzimatik degredasyonun hızlanmasına yol açabilir.4

Herni onarımında kullanılan diğer materyallere göre oldukça pahalıdır.5

1 Usher FC. Hernia Repair with Knitted Polypropylene Mesh. Surg Gynecol Obstet. 1963; Aug(117): 239-40.

2 Itani Kamal MF, et al. “Prospective study of single-stage repair of contaminated hernias using a biologic porcine tissue matrix: the RICH Study.” Surgery 2012; 152(3): 498-505.

3 Sanchez Vivian M., Youmna E. Abi-Haidar, Itani Kamal MF. “Mesh infection in ventral incisional hernia repair: incidence, contributing factors, and treatment.” Surgical infections 2011; 12(3): 205-210.

4 Harth Karem C., et al. “Effect of surgical wound classification on biologic graft performance in complex hernia repair: an experimental study.” Surgery 2013; 153(4): 481-492.

5 IMS, Q2 2014.

6 İç piyasa araştırması, veriler dosyada kayıtlıdır. 2014.

7 Preklinik veriler dosyada kayıtlıdır. Sonuçlar insanda alınan klinik performansla bağdaşmayabilir.

1990’lar

Page 3: Phasix Mesh · 1 Preklinik veriler dosyada kayıtlıdır; sonuçlar insanda alınan klinik performansla bağdaşmayabilir. 2 Amid PK, Shulman AG, Lichtenstein IL, Hakaha M. Biomaterials

Onarır, biçimlendirir, rezorbe olur.

Herni Onarımında Sonraki Aşama

Preklinik Modelde Zamana Yayılan Onarma Kuvveti (52 hafta)1

Onarır.*

Biçimlendirir.*

Rezorbe olur.*

Phasix™ Mesh, dokuların hızlı inkorporasyonu için tam rezorbe olan bir scaffold’dur. Sentetik mesh’in onarım kuvvetinden yararlanacak şekilde tasarlanmıştır ve biyolojik graft’ın biçimlendirme karakteristiklerine sahiptir.1

1 Preklinik veriler dosyada kayıtlıdır. Sonuçlar insanda alınan klinik performansla bağdaşmayabilir.

2 Metindeki Standart Eğriden tahmini olarak belirlenmiştir (Martin, et al. JSR 2013).

3 Wollosheck T, Gaumann A, Terzic A, Heintz A, Junginger Th, Konerding M A. Inguinal hernia: Measurement of the biomechanics of the lower abdominal wall and the inguinal canal. Hernia. 2004; (8): 233-241.

* Preklinik veriler dosyada kayıtlıdır. Sonuçlar insanda alınan klinik performansla bağdaşmayabilir.

Açık monofilament mesh scaffold çabuk entegrasyon ve onarma etkisi sağlar.1

Preklinik testler, 52 haftada bol miktarda matür kollajenli vasküler ile entegrasyon ve inkorporasyon olduğunu doğrulamaktadır. Doğal dokuya transfer zaman içinde kademeli olarak gerçekleşir.1

İnisiyal tedavi periyodunda sürdürülen mekanik kuvvetle, hidroliz yoluyla öngörülebilir şekilde rezorbe olur, 12-18 ayda degrede olur.1

Domuz Ürünü Abdominal DuvarDAm 3

PHASIX™ ScaffoldKatkısı2

KonakçıDokunun Katkısı2

Gen

el P

atla

ma

Day

anım

ı (N

)

Süre (Hafta)

Onarma Kuvveti

Yumuşak Mesh Kuvveti

Kuvvet, mesh’ten fonksiyonel dokuya yavaş yavaş transfer olur

Page 4: Phasix Mesh · 1 Preklinik veriler dosyada kayıtlıdır; sonuçlar insanda alınan klinik performansla bağdaşmayabilir. 2 Amid PK, Shulman AG, Lichtenstein IL, Hakaha M. Biomaterials

1 Nguyen PT, Asarias JR, Pierce LM. Influence of a new monofilament polyester mesh on inflammation and matrix remodeling. J Invest Surg 2012; 25: 330

2 Bryan N, Ahswin H, Smart NJ, Bayon Y, Hunt JA. In vitro activation of human leukocytes in response to contact with synthetic hernia meshes. Clin Biochem 2012; 45: 672

3 Aydinuraz K, Agalar C, Agalar F, Ceken S, Buruyurek N, Voral T. In vitro S. epidermidis and S. aureus adherence to composite and lightweight polypropylene grafts. J Surg Res 2009; 157: e79.

4 Amid PK, Shulman AG, Lichtenstein IL, Hakaha M. Biomaterials for Abdominal Wall Hernia Surgery and Principles of their Applications. Langenbecks Archive Chir. 1994; 379(3): 168-71.

5 Klinge U, Junge B, Spellerberg B, Piroth C, Klosterhalfen B, Schumpelick V. Do multifilament alloplastic meshes increase the infection rate? Analysis of the poly meric surface, the bacterial adherence, and the in vivo consequences in a rat model. J Biomed Mater Res (Appl Biomater) 2002; (63): 765-771.

Phasix™ Mesh nedir?

Phasix™ Mesh biyolojik olarak türetilmiş, tam rezorbabl bir materyal olan Poli-4-hidroksibütirat (P4HB)

kullanılarak üretilmiş monofilament örgülü bir mesh scaffold’udur.

Monomer form (4HB), insan metabolizmasında doğal yoldan oluşur ve beyinde, kalpte, karaciğerde,

böbrekte ve kaslarda bulunur.

Öngörülebilir biçimde hidroliz yoluyla rezorbe olması, P4HB’nin biyouyumlu yan ürünler (CO2 ve H2O)

haline metabolize olmasıyla gerçekleşir.

Monofilament mesh tasarımı daha fazla biyouyumludur.1,2 ve bakteri aderansına ve kolonizasyonuna karşı daha dayanıklı olduğu kabul edilmektedir. 3,4,5

Phasix™ Mesh

Page 5: Phasix Mesh · 1 Preklinik veriler dosyada kayıtlıdır; sonuçlar insanda alınan klinik performansla bağdaşmayabilir. 2 Amid PK, Shulman AG, Lichtenstein IL, Hakaha M. Biomaterials

1 Preklinik veriler dosyada kayıtlıdır; sonuçlar insanda alınan klinik performansla bağdaşmayabilir.

2 Amid PK, Shulman AG, Lichtenstein IL, Hakaha M. Biomaterials for Abdominal Wall Hernia Surgery and Principles of their Applications. Langenbecks Archive Chir. 1994; 379(3): 168-71.

3 Halaweish I, Harth K, Broome AM, Voskerician G, Jacobs MR, Rosen M. Novel In Vitro Model for Assessing Susceptibility of Synthetic Hernia Repair Meshes to Staphylococcus aureus Infection Using Green Fluorescent Protein-Labeled Bacteria and Modern Imaging Techniques. J Surg Infect (Larchmt). 2010; Oct1(5): 449-54.

Phasix™ MeshÖrgülü monofilament, P4HB

SEM Fotoğrafı, 20X

Bio-A® Doku TakviyesiFibröz tabaka materyal, örgüsüz yapı,

TMC/PGASEM Fotoğrafı, 20X

Strattice™ FirmKollajen tabaka materyal, çapraz bağlı

olmayan domuz dermasıSEM Fotoğrafı, 1000X

SERI® Scaffoldİpekten türetilmiş

multifilament scaffoldSEM Fotoğrafı, 17X

Materyal yapısı konakçı tepkisini etkileyebilir.2 Bu bakımdan monofilament ile multifilament yapılar karşılaştırıldığında

aşağıdaki özellikler dikkate alınmalıdır.

Monofilament mesh tasarımı, açık mesh interstisleri sayesinde süratli bir fibroblastik cevaba imkan verir.

Karmaşık bir mimari yapı gösteren materyal tasarımlar, doku içbüyümesi, neovaskülarizasyon, antibiyotik tedavisi ve

konakçı inflamatuvar tepkisi gibi unsurlara karşı, bakterilerin bir barınak gibi kullanabilecekleri daha büyük yüzey

alanına ve nişlere sahiptir.3

Multifilament materyal yüzey alanının, monofilament materyallerden %157 daha büyük olduğu bildirilmiştir.3

Materyal Yapısı1

Onarır, biçimlendirir, rezorbe olur.

TIGR® MatrixSEM Fotoğrafı, 20X

Page 6: Phasix Mesh · 1 Preklinik veriler dosyada kayıtlıdır; sonuçlar insanda alınan klinik performansla bağdaşmayabilir. 2 Amid PK, Shulman AG, Lichtenstein IL, Hakaha M. Biomaterials

1 Amid PK, Shulman AG, Lichtenstein IL, Hakaha M. Biomaterials for Abdominal Wall Hernia Surgery and Principles of their Applications. Langenbecks Archive Chir. 1994; 379(3): 168-71.

2 Klinge U, Junge B, Spellerberg B, Piroth C, Klosterhalfen B, Schumpelick V. Do multifilament alloplastic meshes increase the infection rate? Analysis of the poly meric surface, the bacterial adherence, and the in vivo consequences in a rat model. J Biomed Mater Res (Appl Biomater) 2002; 63: 765-771.

3 Blatnik A, Krpata D, Jacobs M, Gao Y, Novitsky Y, Rosen M. In Vivo Analysis of Morphologic Characteristics of Synthetic Mesh to Resist MRSA Adherence. J Gastroint Surg. 2012; 16(11): 2139-44.

4 Preklinik veriler dosyada kayıtlıdır; sonuçlar insanda alınan klinik performansla bağdaşmayabilir.

Muhtelif çalışmalar, monofilament mesh tasarımının doku inkorporasyonu hızlı ve bakteri aderansı az bir yüzey alanı

scaffold’u ortaya çıkardığını göstermiştir. 1,2,3 PHASIX™ Mesh’in morfolojik özelliklerini karakterize etmek amacıyla da bazı

preklinik çalışmalar yürütülmüştür.

Doku İnkorporasyonu4

Çalışmanın amacı: PHASIX™ Mesh’in materyal kuvvetini ve histopatolojisini değerlendirmek.

Çalışma modeli: 25 adet Yukatan minyatür domuzunun (ortalama ağırlığı 38 kg) ventral abdominal

duvarında 3 santimetrelik yuvarlak defekt oluşturuldu. PHASIX™ Mesh, SorbaFix™ rezorbe olan tutucularla

direkt olarak defetkin üzerine fikse edildi. Bilye patlama testi ve histopatoloji 6, 12, 26, ve 52 haftalık

dönemlerde uygulandı.

Sonuçlar: 52 haftada erken doku içbüyümesi, vasküler entegrasyon ve PHASIX™ Mesh’in ventral abdominal

duvara inkorporasyonu ile birlikte kalan fiberlerin çevresinde bol miktarda matur kollajen oluştu.

Preklinik Çalışmalar

Phasix™ Mesh, 6 hafta, H&E, 10X

Phasix™ Mesh, 52 hafta, MT, 10X

Phasix™ Mesh, 6 weeks, vWF, 10X

Phasix™ Mesh, 52 hafta, vWF, 10X

Pembe: Kollajen Mor: Hücreler

Mavi: Kollajen Mor: Monofilamentleri çevreleyen makrofajlar; hafif inflamatuvar konakçı tepki

Kahverengi: Kan damarları

Kahverengi: Kan hücreleri

Phasix™ Mesh

Page 7: Phasix Mesh · 1 Preklinik veriler dosyada kayıtlıdır; sonuçlar insanda alınan klinik performansla bağdaşmayabilir. 2 Amid PK, Shulman AG, Lichtenstein IL, Hakaha M. Biomaterials

1 Preklinik veriler dosyada kayıtlıdır; sonuçlar insanda alınan klinik performansla bağdaşmayabilir.

2 Ceydeli A, Rucinski J, Wise L. “Finding the best abdominal closure: An evidence-based review of the literature.” Current Surg. 2006; 62: 220-225.

3 Chu CC. The effect of pH on the in vitro degradation of poly(glycolide lactide) copolymer absorbable sutures. J Biomed Mater Res. 1982 Mar; 16(2): 117-24.

4 Deeken CR, Matthews BD. Characterization of the Mechanical Strength, Resorption Properties, and Histologic Characteristics of a Fully Absorbable Material (Poly-4-hydroxybutyrate-PHASIX Mesh) in a Porcine Model of Hernia Repair. ISRN surgery. 2013; 2013: 238067. doi: 10.1155/2013/238067. PubMed PMID: 23781348; PubMed Central PMCID: PMC3679684.

5 Katz et al. New synthetic monofilament absorbable suture made from polytrimethylene carbonate. Surgery, Gynecology & Obstetrics. 1985; 161(3): 213-222.

6 TIGR Resorbable Matrix Marketing Materials. Retrieved January 03, from http://novusscientific.com/media/2012/11/201M-08-product-sheetW.pdf.

Zamanla Öngörülebilir Şekilde Rezorbe Olur

Phasix™ Mesh diğer tam abzorbabl sentetik materyallere oranla kuvvetini çok daha uzun süre korur. Ayrıca, inisiyal

iyileşme aşaması sırasında kritik sayılan ilk birkaç hafta boyunca kuvvetini etkili şekilde muhafaza eder.1,2

Diğer Materyallere Kıyasla Kuvvet Retansiyonu1

Zaman (Hafta)Ha

Kuv

vet

Ret

ansi

yonu

%n

tv

y

10

20

3030

40

5050

60

70

80

90

100

0

6 12 18 2420

PHASIX™ Mesh (P4HB)PVeriler C. R. Bard1 N=6N. belgesinde kayıtlıdır.ıd

Vicryl® SutureSKaynak:Chu, et al 1982Ch t l 198233

GTMC Suture S(Bio-A Doku Takviyesi)(Bi A D k T k i i)yoKaynak: Katz, et al 1985K 5

Vicryl® Mesh4

– Laktit ve glikolit kopolimerinden oluşur; bunların her ikisi de asidik yan ürünlerle hidroliz yoluyla çözünür. – Bu polimerin kuvveti, preklinik çalışmaların da gösterdiği gibi iki hafta içinde %77’ye kadar kaybolur ve mesh

cerrahiden üç ay sonra tamamen rezorbe olur.

Bio-A® Doku Takviyesi4,5

– Glikolit ve trimetilen karbonattan oluşur – Bu materyaller ayrışarak bir asite dönüşür. Bu asit preklinik bir modelde, inflamasyonu ve fibrozisi artırarak çevreleyen

mikro ortamı etkilemiştir. – Bio-A® materyalin %50’si implanttan beş hafta, %100’ü ise yedi ay sonra rezorbe olur.

PHASIX™ Mesh4

– Doğal bir insan metaboliti olan P4HB’den oluşur.– Hidroliz yoluyla rezorbe olur ve CO2 ve H20 olarak ayrışır.– Kuvveti 7,5 ayda %52 azalır.

TIGR® MATRIX1,4,6

– İki tip fiber bir içeren multifilament matristen oluşur:- Mesh’in tüm ağırlığının %40’ı poliglikolit kopolimer, polilaktit ve politrimetilen karbonattır.- Mesh’in tüm ağırlığının %60’ı polilaktit kopolimeri ve politrimetilen karbonattır.

– Her iki bileşen de hidroliz yoluyla rezorbe olur– Kuvveti 8 haftada %50 azalır.

Onarır, biçimlendirir, rezorbe olur.

Page 8: Phasix Mesh · 1 Preklinik veriler dosyada kayıtlıdır; sonuçlar insanda alınan klinik performansla bağdaşmayabilir. 2 Amid PK, Shulman AG, Lichtenstein IL, Hakaha M. Biomaterials

1 Biochemical Engineering Journal. 2003; (16): 97-105.

2 International Journal of Polymer Science. 2012; 1-11.

3 Langenbecks Archives of Surgery. 2012; (397): 363-371.

P4HB monofilament ürünleri 2007’den bu yana piyasada mevcuttur. Önceleri dikiş ipliği olarak, daha sonra 2010’da mesh konfigürasyonu içinde sunulmuştur. P4HB hakkında toplanmış klinik ve preklinik veriler, aşağıdakiler dahil yayınlanmış 58 farklı çalışmada yer almaktadır.1,2,3

Martin DP, Williams SF. “Poli-4-Hidroksibütiratın Medikal Uygulamaları: Güçlü ve Esnek Bir Abzorbabl Biyomateryal.”1

Özet: Poli-4-Hidroksibütirat (P4HB) güçlü olduğu gibi esnektir ve yüzey erozyonu prosesiyle

en azından kısmi olarak in vivo çözünür. In vivo ortamda P4HB’nin mekanik kuvveti

kademeli olarak azalır ve iyi tolere edilen daha az asitli degradasyon ürünlerinin yavaş

salınması nedeniyle iyi bir biyouyumluluk sergiler (PGA ile karşılaştırıldığında).

Odermatt EK, Funk L, Bargon R, Martin DP, Rizk S, Williams SF. “MonoMax® Sütür: Poli-4-Hidroksibütirattan Üretilmiş Uzun Dönemde Abzorbabl Monofilament Sütür”2

Özet: Biyouyumluluk; sitotoksisite, iritasyon, sensitizasyon, akut sistemik toksisite,

pirojenisite, jenotoksisite, subkronik sistem toksisitesi ve kronik toksisite bakımından

incelenmiş ve doku reaksiyonu intramüsküler implantasyon ile değerlendirilmiştir.

Tüm testler MonoMax® sütürün mükemmel bir biyouyumluluk gösterdiğini ve fizyolojik

açıdan dokulara iyi entegre olduğunu ortaya koymuştur. 3-0 boyutundaki sütürün

abzorpsiyonunun 64 hafta içinde önemli ölçüde tamamlandığı gözlenmiştir. Özellikle

yavaş iyileşen dokular için uygun bir sütür malzemesidir.

Albertsmeier M ve ark. “Primer orta hat laparotomisi sonrası abdominal duvarın kapatılmasında MonoMax® sütür malzemesinin güvenilirliği ve etkinliği üzerine değerlendirme—kontrollü prospektif çok merkezli bir deneme: ISSAAC”3

Sonuç: Çok uzun dönemde rezorbe olan elastik monofilament sütür malzemesi MonoMax®,

abdominal duvarın kapatılmasında güvenli ve etkilidir.

Preklinik Veriler

Preklinik Veriler

Klinik Veriler

Phasix™ Mesh

Page 9: Phasix Mesh · 1 Preklinik veriler dosyada kayıtlıdır; sonuçlar insanda alınan klinik performansla bağdaşmayabilir. 2 Amid PK, Shulman AG, Lichtenstein IL, Hakaha M. Biomaterials

Umbilikal Hernilerin Yeni Bir Abzorbabl Sentetik Mesh ile Onarımı (Vaka Raporu).1

LeBlanc, Karl A MD

PHASIX™ Mesh klinik deneyim: İki hastadaki umbilikal herni, PHASIX™ Mesh onlay ile

onarıldı ve iki yıl izlendi. Hiçbir postoperatif komplikasyon oluşmadı, yineleme belirtisi

gözlenmedi.

PHASIX™ Mesh ile Ventral Herni Onarımı: Tamamen Rezorbabl Bir Materyal.

Parra-Davila, Eduardo MD, FACS, FASCRS

PHASIX™ Mesh klinik deneyim: Geçmişinde birden fazla cerrahi, yara enfeksiyonu ve

komorbidite bulunan kompleks bir geçmişe sahip diyabet hastasına reküran herni

onarımı yapıldı. Açık ventral herniyorafi ve onlay PHASIX™ Mesh yerleştirimi sonrası,

hiçbir postoperatif komplikasyon oluşmadı ve operasyon sonrasındaki 25 günlük izleme

döneminde kısa dönemli rekürans gözlenmedi.

Vaka Raporu: İki Yıllık İzleme

Vaka Raporu: Kompleks Hasta

Karl A. LeBlanc, MD

Eduardo Parra-Davila, MD, FACS, FASCRS

Materyal Endikasyonu

PHASIX™ Mesh, herni onarımında ya da, istenen cerrahi sonucun alınması amacıyla ayrıca materyal takviyesi

veya köprüleme gerektiren diğer fasyal defektlerin onarımı gibi, zafiyete uğramış yumuşak dokuların takviyesinde

endikedir.

Materyal Seçimi

PHASIX™ Mesh, yaranın cerrahi sonrasındaki bir yıllık iyileşme döneminde, destekleyici işleve sahip öngörülebilir

kuvveti profiline sahip tam rezorbabl bir üründür.2

PHASIX™ Mesh başlangıçta geleneksel polipropilen mesh gibi davrandığından, bağırsak veya karın boşluğu

organlarıyla doğrudan temas edecek biçimde yerleştirilmesi önerilmez. Dahası, bir enfeksiyon oluşursa etkili bir

şekilde müdahale edilmelidir. Giderilmemiş bir enfeksiyon, malzemenin çıkartılmasını zorunlu kılabilir.3

Onarır, biçimlendirir, rezorbe olur.

1 LeBlanc, Karl A. “Repair of Umbilical Hernias with a Resorbable Synthetic Mesh.” Clinical experience document for informational purposes only. The results may not be predictive for all patients. Davol, Inc. document number MMPMCR1.

2 Preklinik veriler dosyada kayıtlıdır; sonuçlar insanda alınan klinik performansla bağdaşmayabilir.

3 Phasix Mesh Instructions for Use, PK3795413.

Page 10: Phasix Mesh · 1 Preklinik veriler dosyada kayıtlıdır; sonuçlar insanda alınan klinik performansla bağdaşmayabilir. 2 Amid PK, Shulman AG, Lichtenstein IL, Hakaha M. Biomaterials

Yerleştirme Teknikleri

Retrorektal pozisyonda yerleştirilmiş PHASIX™ Mesh. Fotoğrafları temin edenler:

Eduardo Parra-Davila, MD

Florida Hospital Celebration

Health (solda); Yuri Novitsky,

MD University Hospitals Case

Medical Center (sağda).

Otologöz göğüs rekonstrüksiyonu sonrası abdominal duvarı takviye eden PHASIX™ Mesh. Fotoğrafı temin eden: Mark L. Venturi,

MD, FACS Georgetown University

Medical Center

Retrorektal Yerleştirme

TRAM ve DIEP Takviyesi

PHASIX™ Mesh yumuşak doku onarımında takviye olarak kullanılabilir. Aşağıdaki örnekler onlay ve rektrorektal onarımları

göstermektedir.

Onlay pozisyonda yerleştirilmiş PHASIX™ Mesh, implantasyondan 2 hafta sonra. Fotoğrafı temin eden: Gary Anthone, MD Methodist

Bariatric, Omaha, NE

Onlay Yerleştirme

Phasix™ Mesh

Page 11: Phasix Mesh · 1 Preklinik veriler dosyada kayıtlıdır; sonuçlar insanda alınan klinik performansla bağdaşmayabilir. 2 Amid PK, Shulman AG, Lichtenstein IL, Hakaha M. Biomaterials

Phasix™ MeshPHASIX™ Mesh, biyolojik olarak türetilmiş, tam rezorbabl bir materyal olan Poli-4-hidroksibütirattan (P4HB) yapılma,

monofilament örgülü bir mesh scaffold’udur.

Zaman içinde yavaş rezorbe olan büyük gözenekli scaffold çevresinde yeni kollajenin toplanmasını sağlar ve yerini

yeni oluşan konakçı kollajene bırakır.

Monofilament yapısı iyi tanımlanmış konakçı tepkisi sağlar.

Öngörülebilir biçimde hidroliz yoluyla emilen P4HB, biyouyumlu yan ürünler CO2 ve H2O haline metabolize edilir.

Ürün Kodu Şekli Boyutları

1190100 Yuvarlak 3" (7.6 cm)

1190200 Dörtgen 4" x 6" (10.2 cm x 15.2 cm)

1190300 Dörtgen 6" x 8" (15.2 cm x 20.3 cm)

1190400 Dörtgen 8" x 10" (20.3 cm x 25.4 cm)

1190500 Dörtgen 10" x 12" (25.4 cm x 30.5 cm)

Ürün Kodları

Onarır, biçimlendirir, rezorbe olur.

Page 12: Phasix Mesh · 1 Preklinik veriler dosyada kayıtlıdır; sonuçlar insanda alınan klinik performansla bağdaşmayabilir. 2 Amid PK, Shulman AG, Lichtenstein IL, Hakaha M. Biomaterials

Phasix™ Mesh

Ürünün endikasyon, kontrendikasyon ve uyarıları da içeren tam bir tanımını görmek için lütfen PHASIX™ Mesh kullanma talimatına başvurun.

Bard, Davol ve PHASIX, C. R. Bard, Inc.’nin ya da bağlı kuruluşlarının ticari markaları ve/veya tescilli ticari markalarıdır.

Diğer tüm ticari markalar, ilgili firmalara aittir. © Copyright 2015, C. R. Bard, Inc. Tüm Hakları Saklıdır. 0415/4664

www.davol.com

Bard® Cerrahi HizmetlerKlinik Eğitim Programları

Herni onarımında kullanılan pek çok

Bard® ürünü kanalıyla, cerrahi teknikler

üzerine öğretim ve ameliyat izleme olanağı

sunan uluslararası eğitim merkezlerinden

yararlanabilirsiniz. Daha geniş bilgi için lütfen

temsilcinize danışın.

Bard France S.A.S (Fransa, Kuzey Afrika) FRANSA Tel: + 33 1 39 30 58 58 Faks: + 33 1 39 30 58 59

Bard de España S.A. (İspanya, Portekiz) İSPANYA Tel: + 34 93 253 7800 Faks: + 34 93 205 8200

Bard S.p.A (İtalya, Doğu Akdeniz, Orta Doğu) İTALYA Tel: + 39 06 52 49 31 Faks: + 39 06 529 58 52

Bard Medica S.A. İSVİÇRE

Tel: + 41 44 722 5360 Faks: + 41 44 722 5370

Bard Limited (BK, İrlanda) BİRLEŞİK KRALLIK

Tel: + 44 1293 529555 Faks: + 44 1293 552428 [email protected]

Bard Çek Cumhuriyeti s.r.o. ÇEK CUMHURİYETİ

Tel: + 420 242 408 630

Faks: + 420 242 410 185

Bard Benelux N.V. BELÇİKA

Tel: + 32 14 28 69 52

Faks: + 32 14 28 69 66

[email protected]

C. R. Bard Netherlands Sales B.V. HOLLANDA

Tel: + 31 88 01 22 500

Faks: + 31 30 01 22 501

[email protected]

Bard Poland Sp.z.o.o. POLONYA

Tel: + 48 22 321 09 30

Ücretsiz: 0800 494900

Faks: + 48 22 321 09 38

Ücretsiz: 0800 494901

Bard Hellas SA YUNANİSTAN

Tel: + 30 210 96 90 780 1

Faks: + 30 210 96 28 810

C. R. Bard GmbH ALMANYA

Tel: + 49 721 9445 124

Faks: + 49 721 9445 100

Bard Medical Systems Norden AB İSVEÇ

Tel: + 46 42 386 000

Faks: + 46 42 386 010

NORVEÇ

Tel: + 47 815 00 266

Faks: + 47 815 00 299

DANİMARKA

Tel: + 45 49 26 20 08

Faks: + 45 49 26 20 09

FİNLANDİYA

Tel: + 358 9 347 30 53

Faks: + 358 9 346 25 76

Bard Medica S.A. AVUSTURYA

Tel: + 43 1 49 49 130

Faks: + 43 1 49 49 130 30

Bard Medical SA (Pty) Ltd. GÜNEY AFRİKA

Tel: + 27 115 24 9900

Faks: + 27 86 537 7250

Bard İstanbulSağlık Hizmetleri Ltd. Şti. [email protected]