pet bnct therapy system pet proton for research and ... · cyclotron for toyota motors (18mev) long...
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【住友重機械工業株式会社 治験統括責任者 佐藤 岳実】
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住友重機械工業株式会社 治験統括責任者 佐藤 岳実
PETRadio-Tracer Production System
PET薬剤製造システム
ProtonTherapy System陽子線治療システム BNCT System
BNCTがん治療システム
本装置は医療機器未承認品のため販売・授与することは出来ません。
Synchrotron (“AURORA”)
for Hiroshima Univ.
(700MeV)
Ring Cyclotron for
RIKEN
(540MeV)
Cyclotron for JAEA
(110MeV)
Cyclotron for Nihon
Mediphysics
(70MeV)
Linear Accelerator for HIMAC
(6MeV)Linear Accelerator for
Gumma Univ. (4MeV)
Cyclotron for Toyota Motors
(18MeV)
Long Time Experiences of Accelerator for Research and Industrial Use
【住友重機械工業株式会社 治験統括責任者 佐藤 岳実】
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PET Radio-Tracer Production System
放射性薬剤自動投与器
AI300
放射性薬剤自動投与器
ターゲット 合成装置自動品質管理装置
ホットセル
自動分注装置
ホットセル
陽子 20MeV
重陽子10MeV
FDG合成装置F300
陽子 12MeV
重陽子 6MeV
陽子 7.5MeV
重陽子 4MeV
陽子 10MeV
重陽子 5MeV
サイクロトロン
HM-20HM-12
HM-7HM-10
自動品質管理用ホットセル
住友重機械のPET薬剤製造システム
15Oガス合成装置アンモニア合成装置
N100
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国内：125台
中国： 51台
香港： 3台
韓国： 4台
台湾： 3台
PET用サイクロトロン 納入実績
マレーシア： 1台
タイ： 2台
インド： 1台
イラク： 1台
合計：191台
Proton Therapy System
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230MeV サイクロトロン- 高線量率・連続ビームを発生し、高精度治療に貢献 -
相澤病院陽子線治療センター
高線量率ビーム （～15Gy/min)
連続ビーム
コンパクト （直径4.3m）
呼吸で動く臓器への短時間照射
分割回数の低減に最適
スキャニング照射に最適
サイクロトロンによる陽子線治療システムの特長
写真： 国立がん研究センター東病院 第2ガントリ治療室
FPD検出器
X線管
6軸ロボット制御治療寝台
直交2方向X線撮影時
コーンビームCT撮影時
高精度画像誘導システム（直交2方向X線画像/コーンビームCT画像による位置決め）
【住友重機械工業株式会社 治験統括責任者 佐藤 岳実】
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相澤病院（長野県松本市）
1998年治療開始
JAPAN
2016年治療開始予定
2014年治療開始
国立がん研究センター東病院（千葉県柏市）
禎心会病院（北海道札幌市）サムスンメディカルセンター
（韓国・ソウル）
高雄長庚紀念病院（台湾・高雄）
長庚紀念病院（台湾・林口）
高井病院（奈良県天理市）
2015年11月治療開始
2018年治療開始予定
住友重機械の陽子線治療システム- アジアの有力施設のネットワーク -
2015年12月治療開始
2018年治療開始予定
稼働中： 4施設
建設中： 3施設
Boron Neutron Capture Therapy System
【住友重機械工業株式会社 治験統括責任者 佐藤 岳実】
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病院設置型システム
原子炉中性子源から加速器中性子源へ- 病院設置型システムの開発 -
従来システム（原子炉）
原子炉 照射室 照射搬送室
次世代システム（サイクロトロンBNCTシステム）
加速器（サイクロトロン）を中性子源とするBNCTシステムの開発により、病院への設置、導入コスト大幅削減を実現します。
サイクロトロンBNCTシステム- 病院設置型システムの開発 -
30MeV サイクロトロン
30MeVサイクロトロン
ビーム輸送装置
ターゲット及び照射システム
Cyclotron
Room
Treatment
Room
陽子線 ベリリウムターゲット
熱中性子
加速粒子 : H-最大エネルギー : 30MeV最大ビーム電流 : 2mA最大出力 : 60kW
※ 本装置は医療機器未承認品のため販売・授与することは出来ません。
京都大学原子炉実験所
南東北BNCT研究センター
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サイクロトロンBNCTシステム- 南東北BNCT研究センター -
30MeV サイクロトロン/ビーム輸送装置
治療室
治療準備室
※ 本装置は医療機器未承認品のため販売・授与することは出来ません。
世界初の病院併設型BNCT研究施設
2016年1月より臨床研究開始
年度 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020
マイルストーン
京大BNCT
南東北BNCT
関西BNCT（計画中）
治験(脳腫瘍P1） 治験(脳腫瘍P2）
加速器開発・据付性能試験・
非臨床試験
治験(頭頸部P1） 治験(頭頸部P2）
先進医療開始
加速器製作・据付
性能試験・同等性試験
治験(脳腫瘍P2）
治験(頭頸部P2）
加速器製作・据付
性能試験・同等性試験
治験
▲装置開発完
▲治験開始
△治験完了
・加速器開発から治験開始まで約6年の時間を要した（設計、製作、据付、試験、PMDAとの調整等）・治験は現在フェーズⅡ（効果確認）を開始。脳腫瘍患者は合計24名、 頭頸部患者は合計21名実施予定
※2006年開発スタート
【再発悪性脳腫瘍】京大／大阪医大【再発頭頸部がん】京大／川崎医大
治験第Ⅱ相より南東北病院も参加予定
加速器BNCTシステムの開発経緯と各PJ状況
薬事承認
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陽子加速装置(HM-30サイクロトロン）
陽子ビーム輸送装置中性子照射装置
加速器BNCTシステムの技術開発状況
大電流イオン源治療計画システムSACRA planning（商標登録中）
優先度
開発課題名 課題概要 目標
1 BNCT治療計画システムの開発
ユーザビリティーの高い治療計画システムの開発を行う
2018年度薬事承認（薬事承認システムとしては初）
2 大電流イオン源の開発 ビーム強度向上を行い治療時間短縮を図る
サイクロトロンビーム電流1mA→3mA
3 適用疾患拡大のための調査検討
将来適用疾患拡大のため探索的調査研究を行う
適用疾患数2疾患→4疾患以上
4 BNCT照射系高度化 患者負担低減のための延長コリメータ開発を行う
中性子強度を維持したまま体位設定が容易な延長コリメータの開発