Perubahan ISO 9001:2008 ke ISO 9001:2015 (DIS)

ISO 9001:2008 di tahun ini 2014 akan mengalami perubahan, perubahan ini karena memang setiap 5

tahun seharusnya standard ISO 9001 ini di update dan disesuaikan dengan perubahan Qulity

Management, Perubahan Bisnis, Perubahan Tuntutan customer dll,

untuk ISO 9001:2015 (DIS) ini akan menggunakan HLS (High Level Structure) yang terdiri dari 10 klausal,

structure ini juga akan dipakai untuk Sistem Manajemen yang lain (ISO 14001:2014,dll).

dan struktur HLS tersebut adalah sbb:

Struktur yang baru ini nantinya akan memudahkan organisasi/ perusahaan dalam melakukan integrasi

sisitem manajemen (mutu, Lingkungan, K3, dsb)

aspek Term and Devinition akan lebih lengkap, karena berbeda dengan versi pendahulunya yang

memisahkan term and definistion di ISO 9000, untuk versi ISO 9001:2015 (DIS) ini semua definisi akan

dimasukan dalam standard ISO 9001:2015, hal ini untuk lebih memudahkan organisasi dalam

memahami standard.

ada 8 point perubahan utama dari ISO 9001:2008 ke ISO 9001:2015 (DIS) yaitu sbb:

1. Structure dan Terminology, beberapa perubahan terminology di ISO 9001:2014 (DIS ) ini adalah sbb:

Product Product and Services

Exlusion Tidak digunakan (Lihat annex A.4 untuk klarifikasi)

Documentation, record Documented Information

Work Environment Environment for the operation of process

Purchase Product Externally provided product and services

Supplier external Provider

2. Product Product and Services

setiap kata product di dalam ISO 9001:2015 (DIS) akan selalu diikuti dengan kata-kata services,

hal ini semakin menegaskan bahwa ISO 9001 bukan hanya untuk perusahaan manufacture tapi

juga jasa, sekaligus melihat perkembangan bisnis dewasa ini yang menunjukan bahwa produk

tetap harus didukung oleh jasa pendukung yang baik.

3. Context of The Organisation

Organisasi bukan tidak hanya memperhatikan kebutuhan dan persyaratan customer tapi juga harus

memperhatikan kebutuhan dan keinginan “interest party”, dan ini sebagai salah satu landasan dalam

membangun sisitem manajemen mutu di dalam organisasi.

4. Documented Information ( Documentation, record Documented Information)

Istilah Dokumentasi dan record /catatan berubah menjadi informasi yang terdokumentasi, tidak

ada prosedur wajib seperti yang diminta oleh ISO 9001:2008, standard ini lebih menekankan

kepada informasi yang terdokumentasi (baik berupa IK, STD, Video, Foto, catatan, dsb)

5. Risk Based Approach

yang sangat baru di sisitem manajemen mutu ISO 9001:2015 (DIS) ini adalah pendekatan Resiko

terhadap kegiatan di dalam organisasi, setiap proses di dalam organisasi harus mempertimbangkan

aspek resiko, walaupun ketentuan atau metode untuk penghitungan resiko diserahkan kepada

organisasi masing masing.

6. SCOPE and Aplicability

Tidak ada spesifik klausal yang bisa di exclude, apabila proses tidak dilakukan oleh organisasi maka

proses tersebut boleh tidak dilakukan dengan catatan bahwa tidak akan mempengaruhi kualitas

produk/jasa yang diberikan.

7. Organization Knowledge

Organisasi harus membuat “knowledge management” yang menjamin bahwa “knowledge” yang

dipunyai oleh organisasi tetap di manage dengan baik, sehingga bisa dimanfaatkan sampai kapanpun,

hal ini tentu tetap harus disesuaikan dengan besar/kecilnya dan resiko di dalam organisasi

8. Control of externally provided product & services

Purchase Product Externally provided product and services

Pembelian product di ISO 9001:2008 bisa dikecualikan namun pada ISO 9001:2015 (DIS) ini tidak

dapat dikecualikan karena pergantian istilah dari barang yang dibeli menjadi barang / jasa yang

disediakan oleh pihak luar (HO, Group,dll)

Supplier external Provider

Istilah Supplier diganti dengan Provider Eksternal seperti yang dijelaskan terkait dengan

pembelian produk diatas bahwa penyedia barang/jasa tidak harus supplier tapi bisa juga group

atau kantor pusat, dll.

demikian sekilas penjelasan mengenai perubahan ISO 9001:2008 ke ISO 9001:2015 (DIS), untuk seminar

mengenai perubahan ISO 9001:2008 ke ISO 9001:2015, dapat menghubungi kami, HP : 0812 10 9 10

329, email CVgmci@yahoo.com

semoga bermanfaat..

salam hangat

gmci