KOMSUMSI OTI & OTA DI INDONESIA TRENDNYA MENINGKATDEMIKIAN JUGA OTI & OT ILLEGAL YANG MENGANDUNG BAHAN KIMIA OBAT (BKO) SEPERTI : PARASETAMOL,ANTALGIN,FENIL BUTAZON,DLL)MASYARAKAT MAKIN TIDAK AMAN DGN SERBUAN OTI DAN OTA YANG TIDAK BERTANGGUNG JAWABBARU ADA 940 OBAT BERKHASIAT DARI JAMUSUDAH DIPAKAI INDUSTRI JAMU SEKITAR 250 (BADAN POM)

PELIMPAHAN WEWENANGPERMENKES No 246 1990 ( psl 5 )DASAR HUKUMUU RI No 23 TH 1992 ttg KESEHATAN ( psl 41 ay 1 )PP RI No 72 TH 1998 ttg PENGAMANAN SEDIAAN FARMASI DAN ALKES ( psl 9 ay 1)PP 17 / 2001 tentang Tarif Atas Penerapan Penerimaan Negara Bukan Pajak yang berlaku di Badan POMPERMENKES 246/1990 tentang Izin Usaha Industri Obat TradisionalKep Ka Badan POM No.HK.00.05.4.1384 th.2005 tentang Kriteria dan Tata Laksana Pendaftaran OTPengganti UU Pokok-pokok Kesehatan No 9 1960

MUTUKEAMANANEFEKTIVITAS

Uji Mikroba patogenUji Batas Logam BeratUji ALT/Angka Lempeng TotalUji Kapang/KhamirTidak mengandung bahan yang dilarangUji Kadar AirCara PembuatanSumber perolehan bahan baku4. CA bahan baku CA produk jadiKeseragaman bobot/volumeWaktu hancurStablititas produk jadiIndikasiAturan pemakaian Ukuran kemasanKomposisiKadaluarsa

Berasal dari masyarakat bahan baku obat tradisional yang sudah banyak dikenal dan digunakan, dari segi bentuk, bau dan rasanya.Bahan yang diramu harus bersih, jelas jumlahnya (lembar, biji, genggam, gram, jari dsb)Ramuan sudah digunakan berdasarkan pengalaman min 3 generasi/ sudah ada data pra klinikBahan mudah didapat misalnya dari TOGA atau pasar tradisional

Berasal dari produk jadi :Ramuan obat tradisional yang digunakan harus memenuhi persyaratan/standar yang berlakuBila diproduksi oleh Industri Obat Tradisional harus mempunyai iijin usaha dari Dinkes Prov (SDT) atau Depkes (IKOT)Bila diproduksi oleh Industri Obat Tradisional harus terdaftar di BPOM dan punya no. daftar sebagai bukti diijinkan beredarProduk Obat Tradisional Impor harus terdaftar di BPOM, dan punya no daftar.

Kertas perkamenBotol plastikBotol gelasKapsul

LembaranBijiGenggamSendok makanSendok tehGelas

Atau Expired DateTanpa rebus (maks 6 jam) & rebus (tempo 12 jam) atau dipanaskanDengan pengawet bisa tahan lamalakukan uji stabilitas

Bahan tanah (periuk,kuali)Jangan terbuat dari aluminium,timah,besi,kaleng

Harus bersih,segar dan baikBila bahan simplisia kering,bahan harus bersih,tidak dimakan serangga & tidak berjamurDisimpan di tempat bersih

Gunakan air matang untuk bahan tidak direbusTidak mengandung mikroba patogenMemenuhi syarat fisika dan kimia (Permenkes RI)Sumber air : PDAM atau aqua destilata, aquabidest

Simpan sesegera mungkin setelah petikHerbal yg diinapkan akan menurun kualitasnyaBersihkan dari kotoran,daun layuPisahkan daun,batang, bijiCuci dan keringkan akarnyaDisimpan pada suhu kamar atau suhu dingin (Freezer) jenis bahan