pendaftaran iklan obat tradisional dan suplemen makanan
TRANSCRIPT
OutlineOutline
• UU No. 36 tahun 2009 tentang Kesehatan• UU No.8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen• Keputusan Menteri Kesehatan No.
386/Men.Kes/SK/IV/1994 tahun 1994 tentang Pedoman Periklanan Obat Bebas, Obat Tradisional, Alat Kesehatan, Kosmetika, Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga, dan Makanan Minuman.
• Peraturan Menteri Kesehatan No. 1787/MENKES/PER/XII/2010 tahun 2010 tentang Iklan dan Publikasi Pelayanan Kesehatan
• Etika Pariwara Indonesia Tahun 2014
DASAR HUKUMDASAR HUKUM
DEFINISI IKLANDEFINISI IKLAN
Iklan adalah setiap keterangan atau pernyataan mengenai suatu produk dalam bentuk gambar, tulisan, atau bentuk lain yang dilakukan dengan
berbagai cara untuk pemasaran dan/atau perdagangan produk
Alur Pendaftaran Iklan OT-SKPEMOHON BADAN POM
Menyerahkan berkas permohonan pendaftaran iklan yang lengkap
Petugas menyerahkan Form Pendaftaran Iklan &
Surat Perintah Bayar (SPB)
Mengisi Form.pendaftaran & melakukan pembayaran SPB
Menyerahkan Form Pendaft + bukti bayar SPB
Petugas memeriksa kelengkapan dokumen
Evaluasi awal/ Tim Penilai Iklan
Rapat bersama Tim Ahli setiap 2 minggu sekali
Rekomendasi
Pimpinan Badan POM
Hasil Keputusan
60 HK
Surat Penolakan
Surat Persetujuan
Surat PerbaikanTambahan
Data
Lanjutan...
Pada September 2015, uji coba pendaftaran iklan secara online sampai Desember 2015.
Melalui Sistem Elektronik Iklan OT & SK (SIREKA)http://mesotsmkos.pom.go.id/sireka/
Persyaratan Pendaftaran Iklan
• Surat Permohonan• Fotokopi Nomor Izin Edar
OT & SK (produk harus terdaftar di Badan POM)
• Fotokopi rancangan penandaan yang telah disetujui
• Rancangan/konsep iklan• Bayar PNBP
Informasi yang harus dicantumkan pada Iklan
Nama produk sesuai yang disetujui Nomor izin edar Nama pelaku usaha Kegunaan sesuai dengan yang disetujui Komposisi produk sesuai yang disetujui Spot aturan pakai dan peringatan ( jika
ada )
TUJUAN IKLAN Obat Tradisional & Suplemen Kesehatan
Iklan OT & SK
Meningkatkan Penjualan Produk
Informasi UntukMasyarakat
Kriteria tentang periklanan OT & SK
Obyektif Lengkap Tidak Menyesatkan
Kriteria Informasi Iklan OT & SK
Melindungi masyarakat dari penggunaan yang salah, tidak tepat dan tidak rasional
Kep. Menkes RINo. 386/ Men. Kes/SK/IV/1994
Tidak menyimpang dari klaim yang disetujui.
Contoh : Klaim yang disetujui pada saat pendaftaran produk yaitu untuk memelihara kesehatan.
Iklan produk mengklaim dapat menghambat terjadinya penyempitan pembuluh darah > tidak diperbolehkan
a. Obyektif
Selain informasi tentang : Kegunaan Cara penggunaan
Harus dicantumkan informasi lain : Kontra indikasi Efek samping Peringatan dan perhatian
b. Lengkap
Informasi harus jujur, bertanggung jawab serta tidak boleh memanfaatkan kekhawatiran masyarakat akan suatu masalah kesehatan, bencana alam, polusi, perubahan cuaca dan hal lain yang semakna.
Contoh:•Konsep iklan menggambarkan bahwa produk dapat digunakan untuk melawan virus dan bakteri.
c. Tidak Menyesatkan
• Iklan produk yang mengkaitkan perubahan cuaca (hujan, panas, banyak angin, menggunakan jaket tebal, syal, topi, masker, payung) .
• Konsep iklan mencantumkan “Udara kotor.. Polusi.. Tak kan bisa dihindari.. Akibatnya mudah terjadi gangguan kesehatan, sehingga perlu menggunakan Produk X untuk membantu menjaga kesehatan”
Konsep iklan tersebut di atas tidak diperbolehkan karena mengkaitkan penggunaan produk dengan perubahan cuaca, polusi udara dan tidak sesuai dengan klaim yang disetujui.
Lanjutan
...Lanjutan...Lanjutan
Suatu iklan produk merupakan kepanjangan dari label/penandaan yang disetujui > sehingga konsep iklan tidak boleh menyimpang dari klaim produk yang telah disetujui.
Misalnya:- Jamu untuk pegal linu > tidak boleh di iklankan untuk rematik.- Produk untuk memelihara kesehatan > iklannya tidak boleh untuk stamina.
Ketentuan Ketentuan UmumUmum
Iklan dapat dimuat pada media periklanan setelah rancangan iklan mendapat persetujuan dari Badan
POM.
Iklan dalam bahasa / tulisan asing tidak dilarang jika diikuti dengan
terjemahannya dalam bahasa Indonesia, kecuali sudah dipahami secara umum.
Contoh: “Double Action”
...Lanjutan...Lanjutan
Pencantuman gambar, bahan / simplisia hanya diperbolehkan sesuai yang disetujui pada label/penandaan.
Jika nomor izin edar produk dicabut, maka iklan produk juga ditarik/tidak boleh ditayangkan.
SPOT ATURAN PAKAI SPOT ATURAN PAKAI
Iklan harus mencantumkan :
BACA ATURAN PAKAI
BACA PERINGATAN
BACA ATURAN PAKAI
BACA PERINGATANJika Ada
LogoLogoIklan tidak boleh mencantumkan logo, nama, inisial suatu lembaga/institusi kesehatan, laboratorium, perkumpulan profesi tenaga kesehatan.
Contoh: IDI, IAI, PDGI, SUCOFINDO, Lab PPOMN, Lab Balai POM
Kecuali pencantuman logo Halal, Top Brand, Super Brand dan sejenisnya diperbolehkan jika disertai dengan data dukung yang valid.
Persyaratan Persyaratan Rancangan Rancangan IklanIklan
Iklan pada televisi :1. Tidak boleh mendramatisasi masalah
Contoh:•Penggambaran rasa sakit yang berlebihan pada saat terjadi haid sehingga tidak bisa melakukan aktivitas.
•Penggambaran kondisi puasa yang berlebihan /badan menjadi lemas sehingga iklannya menganjurkan untuk mengkonsumsi produk untuk mengatasinya.
...Lanjutan...Lanjutan2. Menampilkan adegan berbahaya wajib mencantumkan
peringatan:
- ”Adegan Hanya Boleh Dilakukan Oleh Orang yang Terlatih”- “Adegan Berbahaya. Jangan Ditiru!!”
Contoh iklan produk:• Adegan melompat dari atas gedung ke
gedung lainnya• Adegan trik lepas tangan saat melompat
dengan sepeda• Membuat api dari tangan
Klaim Dalam IklanKlaim Dalam Iklan
Hal-hal yang Dilarang Dalam Hal-hal yang Dilarang Dalam IklanIklan
Pemeran IklanPemeran IklanAA
...Lanjutan...Lanjutan
Iklan tidak boleh memakai narasi suara anak-anak serta menggambarkan bahwa anjuran dan keputusan penggunaan produk diambil oleh anak-anak (child endorsment).Seharusnya produk diberikan oleh orang dewasa.
Contoh: -anak-anak sebelum mengkonsumsi multivitamin, berkata “Aku mau, Aku suka..”-anak-anak setelah mengkonsumsi multivitamin, berseru “Tumbuh sehat !! Ceria !! Cita-cita setinggi bintang!!”
Informasi PeriklananInformasi PeriklananBB
2. Iklan Jamu untuk stamina “kapsul untuk suami yang membuat istri menjadi senang” > tidak diperbolehkan
Contoh :1. Gambar yang tidak sopan (memperlihatkan aurat, memakai bikini)
Iklan tidak boleh menampilkan adegan, gambar, tanda, tulisan, kata-kata, suara dan lainnya yang memberi kesan tidak sopan.
22...Lanjutan...Lanjutan
...Lanjutan...Lanjutan
...Lanjutan...Lanjutan
...Lanjutan...Lanjutan
...Lanjutan...Lanjutan
...Lanjutan...Lanjutan
...Lanjutan...Lanjutan
...Lanjutan...Lanjutan
Pernyataan Garansi, Anjuran, Superlatif Pernyataan Garansi, Anjuran, Superlatif dan Komparatifdan KomparatifCC
Iklan tidak boleh memberikan pernyataan garansi tentang kegunaan/keamanan produk.
Contoh:
- dijamin khasiatnya
- jika tidak berhasil 100% uang kembali”.
Iklan tidak boleh memberikan pernyataan superlatif, seperti mengedepankan keunggulan produknya semata, keberanian dan penggambaran yang berlebihan.
Contoh:
-“100% atasi batuk”
...Lanjutan...Lanjutan
Iklan tidak boleh memberi kesan bahwa produk dapat menggantikan atau membandingkan dengan fungsi buah, sayuran, kesehatan, 4 sehat 5 sempurna dan zat gizi lainnya.
Contoh produk dapat:
- menggantikan fungsi buah-buahan/ sayuran
- mencukupi kebutuhan sayuran
- mengatasi anak susah makan
Tidak boleh karena produk tidak bisa disetarakan dengan buah dan sayuran segar
- Memenuhi nutrisi yang dibutuhkan > kata nutrisi tidak diperbolehkan karena nutrisi merupakan bagian dari zat gizi.
Iklan tidak boleh memberikan pernyataan komparatif dengan menyebut merk produk lain > “lebih lama khasiatnya”, “lebih ekonomis”, “lebih efektif” daripada merk lain dan pernyataan lainnya yang sejenis.
Contoh:
-“Penggunaan produk A lebih efektif daripada produk B” > tidak boleh
Jika dibandingkan dengan produknya sendiri diperbolehkan.
Contoh:
- Jamu dalam bentuk kapsul/tablet produk A lebih ekonomis/praktis daripada jamu bentuk serbuk produk A
...Lanjutan...Lanjutan
...Lanjutan...Lanjutan
TestimoniTestimoniDD
Iklan tidak boleh dalam bentuk testimoni tentang khasiat, keamanan dan mutu produk.
Contoh: pernyataan kesembuhan setelah mengkonsumsi produk, mencantumkan nama artis/pejabat publik/talent, tanda tangan dan profesinya, editorial terkait keunggulan produk.
Produk Y
Efek Instan/CepatEfek Instan/CepatEE
Penawaran HadiahPenawaran HadiahFF
KESIMPULANKonsep iklan yang dapat disetujui tergantung dari konteks yang disampaikan (tidak dapat digeneralisir).
Contoh:1. Puasa tidak boleh dikaitkan dengan penggunaan produk, yang
diperbolehkan ucapan “Selamat menunaikan ibadah puasa”.
2. Penggunaan Laboratorium sebagai setting iklan diperbolehkan, jika ada pernyataan “produk X lulus uji di Laboratorium Z” maka tidak diperbolehkan.
Terima Terima KasihKasih