originales recomendaciones para ... - revista de la ofil...la fotosensibilidad es un factor...
TRANSCRIPT
Revista d
e la OFIL
121
Originales
Recomendaciones para garantizar la estabilidadde medicamentos fotosensibles
Fecha de recepción: 23/01/2017 - Fecha de aceptación: 08/03/2017
RESUMENObjetivo: Identificar aquellos medicamentos con principiosactivos fotosensibles incluidos en la guía farmacoterapéutica(GFT) del Hospital Intermutual de Levante (HIL), para esta-blecer las medidas de protección que se deban implantaren cada caso, y así asegurar la adecuada conservación delos mismos, garantizando su efectividad y seguridad.Métodos: Se consultaron datos de las fichas técnicas, in-formación solicitada al laboratorio fabricante o distribui-dor y fuentes de información secundarias y terciarias. Seelaboraron tablas en función de la vía de administracióndonde se ordenaron los medicamentos por orden alfabé-tico de su principio activo. En las tablas se recogieron losdatos sobre: principio activo, medicamento, tipo de acon-dicionamiento primario, laboratorio, recomendaciones
sobre protección de la luz, observaciones y bibliografía.Resultados: Se revisaron 734 medicamentos incluidos enla GFT del hospital (segunda edición; 2013). Del total demedicamentos, 225 (30,7%) contenían principios activosfotosensibles, en 165 (22,5%) no se encontraron datos,por lo que se les dio el mismo trato que a los medicamen-tos con principios activos fotosensibles y 344 (46,8%) nocontenían principios activos fotosensibles.Conclusiones: La no obligatoriedad de los laboratorios deespecificar en ficha técnica si un medicamento debe pro-tegerse de la luz, hace necesaria la realización de revisio-nes periódicas para mantener actualizada la informacióndisponible y garantizar la adecuada conservación, alma-cenamiento, distribución, acondicionamiento y adminis-tración de los medicamentos.
Palabras clave: Fotosensibilidad, estabilidad, medicamento, revisión, luz.
Rev. OFIL 2017, 27;2:121-150
Correspondencia:Rubén Achau MuñozHospital Intermutual de Levante(Servicio de Farmacia)Autovía CV-35 Valencia a Ademuz - Km 11,7 - Salida nº 1246184 San Antonio de Benageber (Valencia)Correo electrónico: [email protected]
ACHAU MUÑOZ R1, GASPAR CARREÑO M1, ANDRÉS AVILÉS S1, TORRICO MARTÍN F1, BELTRÁN DAUDÉN G2, SÁNCHEZ SANTOS JC3
1 Servicio de Farmacia2 Supervisión de Enfermería
3 Dirección Médica
Hospital Intermutual de Levante. Valencia. (España)
Con la colaboración del grupo de trabajo de la Sociedad Valenciana de Farmacia Hospitalaria (SVFH)
Vo
l. 2
7 N
º 2 2017
122
INTRODUCCIÓNLa fotosensibilidad es un factor limitante de la vida útil deun fármaco. Los medicamentos pueden ser expuestos ala luz, ya sea a la luz solar directa o a fuentes de luz arti-ficial, en diferentes situaciones durante su elaboración,distribución, almacenamiento, preparación y administra-ción1-6.
La eficacia y seguridad del fármaco puede verse afec-tada de manera negativa por la interacción entre los prin-cipios activos y la luz, dando lugar a la degradación delos mismos y a la formación de otros productos. Comoresultado de este proceso se puede producir una pérdidade la potencia del fármaco, e incluso a la aparición deefectos adversos derivados de los productos de degrada-ción generados1,3,4,6.
La descomposición fotoquímica se puede producirmediante diferentes tipos de reacciones entre las que seincluyen: reducción, N-desalquilación, hidrólisis, oxida-ción, isomerización y polimerización3. Como consecuen-cia de estas reacciones, se puede producir la alteraciónde las propiedades fisicoquímicas de la formulación,como puede ser: la viscosidad, el tamaño de partícula, lavelocidad de disolución, formación de precipitados y elcolor3. El cambio en la coloración es la observación máscomún, aunque no siempre se produce, y no tiene porqué estar necesariamente correlacionado con el grado dedegradación química del fármaco6.
En el caso de las formas orales sólidas, el proceso fo-toquímico tiene lugar en la superficie del producto. La ve-locidad de degradación en la capa superficial depende defactores que influyen en la profundidad de penetraciónde la luz, como, por ejemplo, el tamaño de partícula o elcolor3. Por este motivo, muchas preparaciones sólidasestán dotadas de un recubrimiento externo que las pro-tege de la luz.
Por otro lado, las formas farmacéuticas orales líquidasy para administración parenteral son particularmente sus-ceptibles a la degradación en presencia de luz cuando seencuentran en solución o suspensión4, por lo que en mu-chas ocasiones se comercializan en polvo liofilizado parasu reconstitución y dilución en el momento de su uso.
En las farmacias de los hospitales, los medicamentoscon principios activos fotosensibles se deben proteger dela luz una vez fuera de su embalaje original. Para ello, las
formas orales sólidas se pueden reenvasar con materialesopacos a la luz7, mientras que los preparados parenteralesse deben proteger en bolsas opacas8, tanto durante el al-macenamiento de la presentación comercial (ampolla,vial, etc.) como tras su dilución en frascos o bolsas defluido para su administración, ya que el material de estosúltimos no protege de la luz9. Además, en el caso deaquellos fármacos que se degradan rápidamente en pre-sencia de luz, puede ser necesario incluso la utilización desistemas de administración opacos.
Tras la publicación del artículo “Revisión de la estabi-lidad de los medicamentos fotosensibles”8, nos plantea-mos la necesidad de realizar la actualización de losmedicamentos del listado con la nueva información pu-blicada y su ampliación con los medicamentos incluidosen la Guía Farmacoterapéutica (GFT) de nuestro hospital.
OBJETIVOIdentificar aquellos medicamentos con principios activosfotosensibles incluidos en la GFT del Hospital Intermutualde Levante (HIL), y desarrollar un procedimiento norma-lizado de trabajo que establezca las medidas de protec-ción que se deben implantar en cada caso, paraestablecer la adecuada conservación de los mismos, ga-rantizando su efectividad y seguridad.
MATERIAL Y MÉTODOSSe realizó una revisión de todos los medicamentos inclui-dos en la GFT del hospital para identificar aquellos conprincipios activos fotosensibles, y establecer las medidasde protección de la luz necesarias en función de la infor-mación disponible, forma farmacéutica y acondiciona-miento primario (envase o cualquier otra forma deacondicionamiento que se encuentre en contacto directocon la forma farmacéutica). Los datos se obtuvieron me-diante consulta de la ficha técnica, información solicitadaal laboratorio fabricante o distribuidor, y fuentes de infor-mación secundarias y terciarias. La recogida de informa-ción se inició en agosto de 2015 y finalizó en agosto de2016.
La información recopilada se recogió en seis tablas (Ane-xos): medicamentos de administración por vía inhalatoria(Anexo 1), tópica (Anexo 2), oftálmica y ótica (Anexo 3),formas orales líquidas (Anexo 4), formas orales sólidas
SUMMARYObjective: To identify photosensitivedrugs included in the Hospital Inter-mutual de Levante (HIL) pharmaco-therapeutic guide, and to develop astandardized measures to be appliedin every case, preserving them as wellas guaranteeing their effectivenessand safety.Methods: Technical data sheets wereanalyzed and information was re-quested from the lab distributor or
provider and other secondary andtertiary sources. Tables were madeaccording to administration methodand alphabetical order. These tablesinclude information on the drug,type of primary packaging, labora-tory, light protection guidelines, ob-servations, and bibliography.Results: Drugs included in the hospi-tal GFT that they were reviewed: 734,225 of them (30.7%) contained pho-tosensitive substances. We were not
found data in 165 drugs (22.5%); forthis reason, they were included in thegroup of photosensitive. Drugs analy-zed that they not contain photosen-sitive substances: 344 (46.8%). Conclusions: Nowadays, it is notmandatory to specify the necessity ofspecial conservation measures in atechnical data sheet. However, perio-dic reviews must be performed inorder to keep updated informationavailable and guarantee proper con-servation, storage, distribution, con-ditioning, and sure administration ofdrugs.
Recommendations to ensure the stability ofphotosensitive medicines
Key Words: Photosensitive, stability, drug, review, light.
Revista d
e la OFIL
123
(Anexo 5) y medicamentos de administración parenteral(Anexo 6). En ellas se ordenaron los medicamentos alfa-béticamente por principio activo. En los Anexos 1-5 se re-cogió la información sobre: principio activo, nombrecomercial, acondicionamiento primario, laboratorio, re-comendaciones sobre protección de la luz en nuestrohospital, observaciones y bibliografía. En el Anexo 6, ade-más, las condiciones de protección de la luz se dividieronen: conservación del medicamento en su envase original,reconstituido (si procede) y diluido (si procede).
En el caso de los medicamentos administrados por víainhalatoria, tópica, oftálmica y ótica, y de las formas ora-les líquidas y los medicamentos de administración paren-teral (Anexos 1-4, 6), las medidas de protección de la luzpara cada medicamento se clasificaron de la siguientemanera:
- NPL (No proteger de la luz): incluye medicamentoscon principios activos NO fotosensibles y medicamentos,bien con principios activos fotosensibles, o bien sin datosde fotosensibilidad protegidos por un acondicionamientoprimario opaco a la luz (frasco opaco, ampolla topacio,etc.).
- Proteger de la luz (PL): incluye medicamentos conprincipios activos fotosensibles cuyo acondicionamientoprimario no protege de la luz.
- Proteger de la luz por ausencia de datos de fotosen-sibilidad (PL-ND): incluye medicamentos con principiosactivos de los cuales no se dispone de datos de fotosen-sibilidad y cuyo acondicionamiento primario no protegede la luz.
En el caso de las formas orales sólidas (Anexo 5), lasmedidas de protección de la luz para cada medicamentose clasificaron de la siguiente manera:
- No proteger de la luz (NPL): incluye medicamentoscon principios activos NO fotosensibles y medicamentos,bien con principios activos fotosensibles, o bien sin datosde fotosensibilidad protegidos por un acondicionamientoprimario opaco a la luz.
- Proteger de la luz mediante reenvasado con mate-riales opacos (PLR): incluye medicamentos con principiosactivos fotosensibles o de los que no se dispone de infor-mación sobre su fotosensibilidad, y cuyo acondiciona-miento primario no protege de la luz.
RESULTADOSSe revisaron 734 medicamentos incluidos en la GFT delhospital: 17 (2,3%) medicamentos de administraciónpor vía inhalatoria, 61 (8,3%) por vía tópica, 44 (6,0%)por vía oftálmica, 3 por vía ótica (0,4%), 26 (3,6%) for-mas orales líquidas, 315 (42,9%) formas orales sólidasy 268 (36,5%) medicamentos de administración paren-teral. Del total de medicamentos, 225 (30,7%) conte-nían principios activos fotosensibles, en 165 (22,5%) nose encontraron datos, por lo que se les dio el mismotrato que a los medicamentos con principios activos fo-tosensibles y 344 (46,8%) no contenían principios acti-vos fotosensibles. En cuanto a los medicamentos deadministración parenteral que requieren reconstitución(80) y/o dilución (172): 73 (91,3%) y 108 (62,8%), res-pectivamente, precisan medidas de protección de laluz.
Como ya se apuntó en otras publicaciones, como lade Sánchez-Quiles I, et al.8, un porcentaje importante demedicamentos fotosensibles o de los que no se dispone
de datos de fotosensibilidad (229; 58,6%), están comer-cializados con un acondicionamiento primario no ade-cuado que permite la exposición del fármaco a la luz.
En cuanto a las medidas de protección de la luz, parala conservación y distribución de los medicamentos se uti-lizan: reenvasado con materiales opacos a la luz en el casode formas orales sólidas y bolsas opacas a la luz en el restode formas farmacéuticas; y para la protección de la luz demezclas intravenosas diluidas se utilizan bolsas y sistemasde administración opacos a la luz.
CONCLUSIONESDebido a que la Ley de Garantías y Uso Racional de Me-dicamentos y Productos Sanitarios de 200686 no obliga alos laboratorios a realizar estudios de fotosensibilidad,estos no siempre aportan la información necesaria parala adecuada conservación de los medicamentos. Por lotanto, y como ya se inició en una publicación anterior8,debe ser un objetivo de los servicios de farmacia realizarrevisiones periódicas para mantener actualizada la infor-mación disponible y garantizar la adecuada conservación,almacenamiento, distribución, acondicionamiento y ad-ministración de los medicamentos.
Agradecimientos: A la Sociedad Valenciana de FarmaciaHospitalaria (SVFH).
Conflicto de intereses: Los autores declaran no tenerconflictos de intereses.
BIBLIOGRAFÍA1. Sammartino MP, Castrucci M, Ruiu D, Visco G, Campa-
nella L. Photostability and toxicity of finasteride, diclofe-nac and naproxen under simulating sunlight exposure:evaluation of the toxicity trend and of the packagingphotoprotection. Chem Cent J. 2013; 7(1):181.
2. University of Illinois at Chicago College of Pharmacy,Drug Information Group. Light-sensitive injectableprescription drugs. Hosp Pharm. 2014;49(2):136-63.
3. Tonnesen HH. Formulation and stability testing of pho-tolabile drugs. Int J Pharm. 2001;225(1-2):1-14.
4. Baertschi SW, Clapham D, Foti C, Jansen PJ, Kristensen S,Reed RA, Templeton AC, Tønnesen HH. Implications ofin-use photostability: proposed guidance for photos-tability testing and labeling to support the administra-tion of photosensitive pharmaceutical products, part1: drug products administered by injection. J PharmSci. 2013;102(11):3888-99.
5. ICH, Q1B. Stability testing: Photostability testing of newdrug substances and products. 1996. [Accedido: 24 deFebrero de 2016] Disponible en: http://www.fda.gov/Re-gulatoryInformation/Guidances/.
6. Tonnesen HH. Photoreactivity of drugs. Solar Radiationand Human Health. The Norwegian Academy ofScience and Letters, 2008.
7. King AR. Light-Sensitive Oral Prescription Drugs. HospPharm. 2009;44(12):1112-14.
8. Sánchez-Quiles I, Nájera-Pérez MD, Espuny-Miró A,Titos-Arcos JC. Revisión de la estabilidad de los medica-mentos fotosensibles. Farm Hosp. 2011;35(4):204-215.
9. Tovsen ML, Smistad G, Bjerke TM, Tønnesen HH, Kris-tensen S. Physicochemical Stability of Emulsions andAdmixtures for Parenteral Nutrition during Irradiationby Glass-Filtered Daylight at Standardized Conditions.PDA J Pharm Sci Technol. 2015;69(3):346-54.
10. Ficha técnica. [Consultadas en el periodo: agosto 2015- agosto 2016].
Vo
l. 2
7 N
º 2 2017
124
11. Información aportada por el laboratorio. [Consultadasen el periodo: agosto 2015 – agosto 2016].
12. Zhang Y, Trissel LA, Martinez JF, Gilbert DL. Stability ofacyclovir sodium 1, 7, and 10 mg/ml in 5% dextroseinjection and in 0.9% sodium chloride injection. Am JHealth-Syst Pharm. 1998;55:574-577.
13. Trissel L. Handbook on Injectable Drugs. Publisher: Ame-rican Society of Health System Pharmacist. 12th ed. 2003.
14. Chin A, Liu S, Ting-Chan J, Gill MA. Extended stabilityof ascorbic acid in 5% dextrose injection and 0.9% so-dium chloride injection. Am J Health-Syst Pharm. 2005;62:1073-1074.
15. Kektar VA, Kolling WM, Nardviriyakul N, VanDer Kamp K,Wurster DE. Stability of undiluted and diluted adeno-sine at three temperatures in syringes and bags. Am JHealth-Syst Pharm. 1998;55:466-470.
16. Carr R.R, Decarie D, Ensom M.H.H. Stability of Epi-nephrine at Standard Concentrations. Can J HospPharm. 2014;67,3:179-202.
17. Chavan E. Etude de la stabilité de solutions de prosta-glandine E1 à 48 et 72 heures en vue d'une adminis-tration parentérale en continu à des patients denéonatalogie. Master en pharmacie - University of Ge-neva 2014.
18. Goodwin SD, Nix DE, Heyd A, Wilton JH. Compatibilityof ciprofloxacin injection with selected drugs and so-lutions. Am J Hosp Pharm. 1991;48:2166-2171.
19. Trissel LA, Xu QA, Baker M. Drug compatibility withnew polyolefin infusion solution containers. Am J He-alth-Syst Pharm. 2006;63:2379-2382.
20. Kambia N, Merite N, Dine T, Dupin-Spriet T, Gressier B,Luyckx M, Watinne C, Brunet C. Stability studies ofamoxicillin/clavulanic acid combinaison in polyolefininfusion bags. EJHP. 2010;16,30-37.
21. Marble DA, Bosso JA, Townsend RJ. Compatibility ofclindamycin phosphate with aztreonam in polypropy-lene syringes and with cefoperazone sodium, cefonicidsodium, and cefuroxime sodium in partial-fill glass bot-tles. Drug Intell Clin Pharm. 1988;22:54-57.
22. Godwin DA, Kim NH, Zuniga R. Stability of a baclofenand clonidine hydrochloride admixture for intrathecaladministration. Hosp Pharm. 2001;36:950-954.
23. Sayre B.E, Prettyman T, Kaushal G. Extended Stabilityof Sodium Bicarbonate Infusions Prepared in PolyolefinBags. Hosp Pharm. 2012;47,7:538-543.
24. Xu QA, Trissel LA, Saenz CA et al. Stability of three ce-phalosporin antibiotics in autodose infusion systembags. J Am Pharm Assoc. 2002;42:428-431.
25. Rabouan-Guyon M, Guet AF, Courtois PY, BarthesDMC. Stability study of cefepime in different infusionsolutions. Int J Pharm. 1997;154:185-190.
26. Wong WW, Maderich AB, Polli GP, Ravin LJ. Stability ofcefonicid sodium in infusion fluids. Am J Hosp Pharm.1985;42:1980-1983.
27. Das Gupta V. Stability of cefotaxime sodium as deter-mined by High-Performance Liquid Chromatography.J Pharm Sci. 1984;73:565-567.
28. O’Brien MJ, Portnoff JB, Cohen EM. Cefoxitin sodiumcompatibility with intravenous infusions and additives.Am J Hosp Pharm. 1979;36:33-38.
29. Viaene E, Chanteux H, Servais H, Mingeot-Leclerq MP,Tulkens PM. Comparative stability studies of antipseu-domonal ß-lactams for potential administrationthrough portable elastomeric pumps (home therapyfor cystic fibrosis patients) and motor-operated syrin-ges (intensive care units). Antimicrob Agents Chemo-ther. 2002;46:2327-2332.
30. Kedzierewicz F, Finance C, Nicolas A, Dixneuf P, Hoff-man M. Stability of parenteral ceftriaxone disodium so-lutions in frozen and liquid states: effect of freezing and
microwave thawing. J Pharm Sci. 1989;78:73-77. 31. Faouzi A, Dine T, Luyckx M, Gressier B, Brunet C, Gou-
daliez F, Mallevais ML, Cazin M, Cazin JC. Stability andcompatibility studies of cefaloridine, cefuroxime andceftazidime with PVC infusion bags. Pharmazie.1994;49:425-427.
32. Xu QA, Zhang YP, Trissel LA, Gilbert DL, Martinez JF,Fox JL. Stability of cisatracurium besylate in vials, syrin-ges and infusion admixtures. Am J Health-Syst Pharm.1998;55:1037-1041.
33. Marble DA, Bosso JA, Townsend RJ. Stability of clin-damycin phosphate with aztreonam, ceftazidime so-dium, ceftriaxone sodium, or piperacillin sodium intwo intravenous solutions. Am J Hosp Pharm.1986;43:1732-1736.
34. Kambia NK, Dine T, Dupin-Spriet T, Gressier B, LuycksM, Goudaliez F, Brunet C. Compatibility of nitroglyce-rin, diazepam and chlorpromazine with a new multi-layer material for infusion containers. J Pharm BiomedAnal. 2005;37:259-264.
35. Walker SE, Dufour A, Iazetta J. Concentration and so-lution dependent stability of cloxacillin intravenous so-lutions. Can J Hosp Pharm. 1998;51:13-19.
36. Wallace SJ, Li J, Rayner CR, Coulthard K, Nation RL.Stability of colistin methanesulfonate in pharmaceu-tical products and solutions for administration to pa-tients. Antimicrob Agents Chemother. 2008;52,9:3047-3051.
37. Gupta VD. Chemical stability of dexamethasone so-dium phosphate after reconstitution in 0.9% sodiumchloride injection and storage in polypropylene syrin-ges. Int J Pharm Compound. 2002;6:395-397.
38. Anderson C.R. Stability of dexmedetomidine 4 µg/mLin polypropylene syringes. m J Health-Syst Pharm.2012;69:595-597.
39. Kambia NK, Dine T, Dupin-Spriet T, Gressier B, Luycks M,Goudaliez F, Brunet C. Compatibility of nitroglycerin,diazepam and chlorpromazine with a new multilayermaterial for infusion containers. J Pharm Biomed Anal.2005;37:259-264.
40. Shank WA, Coupal JJ. Stability of digoxin in commonlarge-volume injections. Am J Hosp Pharm.1982;39:844-846.
41. Sautou-Miranda V, Gremeau I, Chamard I, Cassagnes J,Chopineau J. Stability of dopamine hydrochloride andof dobutamine hydrochloride in plastic syringes andadministration sets. Am J Health-Syst Pharm.1996;53:186.
42. Williams OA, Middleton M, Henderson P, Reilly CS. Sta-bility of morphine and droperidol separetely and com-bined, for use as an infusion. Hosp Pharm Pract.1992;2,9:597-600.
43. Baaske DM, Dyskstra SD, Wagenknecht DM, KarnatzNN. Stability of esmolol hydrochloride in intravenoussolutions. Am J Hosp Pharm. 1994;51:2693-2696.
44. Kiser TH, Oldland AR, Fish DN. Stability of phenyleph-rine hydrochloride injection in polypropylene syringes.Am J Health-Syst Pharm. 2007;64,10:1092-1095.
45. Fischer JH, Cwik MJ, Luer MS, Sibley CB, Deyo KL. Sta-bility of fosphenytoin sodium with intravenous solu-tions in glass bottles, polyvinyl chloride bags, andpolypropylene syringes. Ann Pharmacotherapy.1997;31:553-559.
46. Nahata MC, Hipple TF, Strausbaugh SD. Stability ofphenobarbital sodium diluted in 0.9% sodium chlorideinjection. Am J Hosp Pharm. 1986;43:384-385.
47. Kowalski SR, Gourlay GK. Stability of fentanyl citrate inglass and plastic containers and in a patient-controlleddelivery system. Am J Hosp Pharm. 1990;47:1584-1587.
48. Donnelly RF. Chemical stability of furosemide in mini-
Revista d
e la OFIL
125
bags and polypropylene syringes. Int J Pharm Com-pound. 2002;6:468-470.
49. Goodwin SD, Nix DE, Heyd A, Wilton JH. Compatibilityof ciprofloxacin injection with selected drugs and so-lutions. Am J Hosp Pharm. 1991;48:2166-2171.
50. Zeidler C, Dettmering D, Schrammel W, Spieteller M.Compatibility of various drugs used in intensive caremedicine in polyethylene, PVC and glass infusion con-tainers. EJHP. 1999;5:106-110.
51. Rigge DC, Jones MF. Shelf lives of aseptically preparedmedicines - stability of hydrocortisone sodium succi-nate in PVC and non-PVC bags and in polypropylenesyringes. J Pharm Biomed Anal. 2005;38:332-336.
52. Zeidler C, Dettmering D, Schrammel W, Spieteller M.Compatibility of various drugs used in intensive caremedicine in polyethylene, PVC and glass infusion con-tainers. EJHP. 1999;5:106-110.
53. Fleury-Souverain S, Sigrist T, Griffiths W, Ing H, Mat-they B; Sadeghipour F, Bonnabry P. The stability of so-luble insulin in plastic syringes. EJHP Science.2011;1:3-6.
54. Lau MH, Hackman C, Morgan DJ. Compatibility of ke-tamine and morphin injections. Pain. 1998;75:389-390.
55. Floy BJ, Royko CJ, Fleitman JS. Compatibility of ketoro-lac tromethamine injection with common infusionfluids and administration sets. Am J Hosp Pharm.1998;47:1097-1100. 1990
56. Jäppinen A, Turpeinen M, Kokki H, ,Rasi A, Ojanen T,Pelkonen O, Naaranlahti T. Stability of sufentanil andlevobupivacain solutions and a mixture in a 0.9% so-dium chloride infusion stored in polypropylene syrin-ges. Eur J Pharm Sci. 2003;19,1:31-36.
57. Trittler R, Hecklinger J. Aliquotierte Levosimendanlö-sungen - stabil?. ADKA Congress, Dresden, Germany2013.
58. Strong DK, Decarie D, Ensom MHH. Stability of Le-vothyroxine in Sodium Chloride for IV Administration.Can J Hosp Pharm. 2011;63,6:437-443.
59. Manley HJ, McClaran ML, Bedenbaugh A, Peloquin CA.Linezolid stability in peritoneal dialysis solutions. PeritDial Int. 2002;22:419-422.
60. Walker SE, Varrin S, Yannicelli D, Law S. Stability of me-ropenem in saline and dextrose solutions and compa-tibility with potassium chloride. Can J Hosp Pharm.1998;51:156-168.
61. Lux M, Vigneron J, Perrin A, Hoffman MA, Hoffman M.Etude de stabilité de solutions de mesna destinées à laperfusion. J Pharm Clin. 1995;14:160-161.
62. Denson DD, Crews JC, Grummich KW, Stirm EJ, Sue CA.Stability of methadone hydrochloride in 0.9% sodiumchloride injection in single-dose plastic containers. AmJ Hosp Pharm. 1991;48:515-517.
63. Müller H-J, Berg J. Stabilitätsstudie zu metamizol-na-trium im PVC-infusionbeutel. Krankenhauspharmazie.1998;19:229-234.
64. Trissel LA, Zhang Y. Stability of methylprednisolone so-dium succinate in autodose infusion system bags. J AmPharm Assoc. 2002;42:868-870.
65. Hagan RL, Jacobs III LF, Pimsler M, Merritt GJ. Stabilityof midazolam hydrochloride in 5% dextrose injectionor 0.9% sodium chloride injection over 30 days. Am JHosp Pharm. 1993;50:2379-2381.
66. Vecchio M, Walker SE, Iazzetta J, Hardy BG. The stabi-lity of morphine intravenous infusion solutions. Can JHosp Pharm. 1988;41:5-9.
67. Zeidler C, Dettmering D, Schrammel W, Spieteller M.Compatibility of various drugs used in intensive caremedicine in polyethylene, PVC and glass infusion con-tainers. EJHP. 1999;5:106-110.
68. D’Arcy PF. Stability of glyceryl trinitrate in plastic andglass containers. Pharm Int. 1985;6:7.
69. Sewell GJ, Forbes DR, Munton TJ. The stability of so-dium nitroprusside infusion during administration bymotorized syringe-pump. J Clin Hosp Pharm.1985;10:351-360.
70. Peddicord TE, Olsen KM, ZumBrunnen TL, Warner DJ,Webb L. Stability of high-concentration dopaminehydrochloride, norepinephrine bitartrate, epinephrinehydrochloride, and nitroglycerin in 5% dextrose injec-tion. Am J Health-Syst Pharm. 1997;54:1417-1419.
71. Casto DT. Stability of ondansetron stored in polypropy-lene syringes. Ann Pharmacotherapy. 1994;28:712-714.
72. Amri A, Achour AB, Chachaty E, Mercier L, Bourget P,Paci A. Microbiological and Physicochemical Stabilityof Oxycodone Hydrochloride Solutions for Patient-Controlled Delivery Systems. J Pain Symptom Manage.2010;40,1:87-94.
73. Strong ML, Schaaf LJ, Pankaskie MC, Robinson DH.Shelf-lives and factors affecting the stability of morphinesulphate and meperidine (pethidine) hydrochloride inplastic syringes for use in patient-controlled analgesicdevices. J Clin Pharm Ther. 1994;19:361-369.
74. Donnelly R.F. Stability of aseptically prepared Tazocinsolutions in polyvinyl chloride bags. Can J Hosp Pharm.2009;62,3:226-231.
75. Raymond GG, Reed MT, Teagarden JR, Story K, Geber-bauer CW. Stability of procainamide hydrochloride inneutralized 5% dextrose injection. Am J Hosp Pharm.1988; 45: 2513-2517.
76. Dupuis LL, Wong B, Trope A. Stability of propafenonehydrochloride in IV solutions. Am J Health-Syst Pharm.1997;54:1293-1295.
77. Sautou-Miranda V, Levadoux E, Groueix MT, Chopi-neau J. Compatibility of propofol diluted in 5% glucosewith glass and plastics (polypropylene, molyvinylchlo-ride) containers. Int J Pharm. 1996;130:251-255.
78. Galante LJ, Stewart JT, Warren FW, Johnson SM, Dun-can R. Stability of ranitidine hydrochloride at diluteconcentration in intravenous infusion fluids at roomtemperature. Am J Hosp Pharm. 1990;47:1580-1584.
79. Storms ML, Stewart JT, Warren FW. Stability of succinyl-choline chloride injection at ambient temperature and4°C in polypropylene syringes. Int J Pharm Compound.2003;7:68-70.
80. Manduru M, Fariello A, White RL, Fox JL, Bosso JA. Sta-bility of ceftazidime sodium and teicoplanin sodium ina peritoneal dialysis solution. Am J Health-Syst Pharm.1996;53:2731-2734.
81. Otero F.M. Estudio de estabilidad de tiaprida en diso-lución para administración en perfusión intravenosacontinua. Farm Hosp. 2013;37,1:10-14
82. Zbrozek AS, Marble DA, Bosso JA, Bair JN, Townsend RJ.Compatibility and stability of clindamycin phosphate -aminoglycoside combinations within polypropylenesyringes. Drug Intell Clin Pharm. 1987;21:806-810.
83. Müller H-J, Berg J. Stabilitätsstudie zu tramadolhy-drochlorid im PVC-infusionbeutel. Krankenhausphar-mazie. 1997;18:75-79.
84. Patel JP, Tran LT, Sinai WJ, Carr LJ. Activity of urokinasediluted in 0.9% sodium chloride injection or 5% dex-trose injection and stored in glass or plastic syringes.Am J Hosp Pharm. 1991;48:1511-1514.
85. Sahraoui L, Chiadmi F, Schlatter J, Toledano A, Cister-nino S, Fontan JE. Stability of voriconazole injection in0.9% sodium chloride and 5% dextrose injections. AmJ Health-Syst Pharm. 2006;63:1423-1426.
86. Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racionalde los medicamentos y productos sanitarios. BOE núm.178, de 27 de julio de 2006.
Vo
l. 2
7 N
º 2 2017
126
Anexo 1Fotosensibilidad y recomendaciones especialidades de administración por vía inhalatoria
Principio activo Nombre comercial Acondicionamientoprimario Laboratorio Recomendaciones
HIL Observaciones Bibliografía
BUDESONIDA
BUDESONIDA 0,25MCG/MLSUSPENSIÓN INHALACIÓN 2MLBUDESONIDA 0,5MCG/MLSUSPENSIÓN INHALACIÓN 2ML
Ampollatransparente Aldo Unión PL 10
BUDESONIDA BUDESONIDA 200MCG/PULSACIÓNAEROSOL 200 DOSIS Frasco opaco Aldo Unión NPL (1) 10
BUDESONIDABUDESONIDA NASAL100MCG/PULSACIÓNNEBULIZADOR NASAL 200 DOSIS
Frasco topacio Aldo Unión NPL (1) 10
BUDESONIDAPULMICORT TURBUHALER400MCG/DOSIS INHALADOR100 DOSIS
Frasco opaco AstrazenecaFarmacéutica Spain NPL (1) 11
BUDESONIDA/FORMOTEROL
SYMBICORT TURBUHALER160/4,5MCG/DOSIS INHALADOR 120 DOSIS
Frasco opaco AstrazenecaFarmacéutica Spain NPL 11
FLUTICASONA/SALMETEROL
INALADUO 25/250MCG/ PULSACIÓNAEROSOL 120 DOSIS Frasco opaco Glaxo SmithKline NPL 10
FORMOTEROL FORMOTEROL 12MCG 60 CÁPSULASINHALACIÓN Frasco opaco Aldo Unión NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad
IPRATROPIO,BROMURO
ATROVENT 20MCG/PULSACIÓNAEROSOL 200 DOSIS Frasco opaco Boehringer
Ingelheim España NPL (1) Sin datos defotosensibilidad
IPRATROPIO,BROMURO
BROMURO IPRATROPIO 250MCG/1MLSOLUCIÓN INHALACIÓNBROMURO IPRATROPIO 500MCG/2MLSOLUCIÓN INHALACIÓN
Ampollatransparente Aldo Unión PL-ND Sin datos de
fotosensibilidad
NEDOCROMILO TILAD 2MG/PULSACIÓN AEROSOL112 DOSIS Frasco opaco Sanofi Aventis S.A. NPL (1) 11
OXIMETAZOLINA UTABON ADULTOS 0,5MG/MLNEBULIZADOR NASAL 15ML Frasco opaco Uriach Aquilea OTC NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad
SALBUTAMOL
SALBUAIR 2,5MG/2,5ML SOLUCIÓNINHALACIÓNSALBUAIR 5MG/2,5ML SOLUCIÓNINHALACIÓN
Ampollatransparente Aldo Unión PL 10
SALBUTAMOL SALBUTAMOL 100MCG/PULSACIÓNAEROSOL 200 DOSIS Frasco opaco Aldo Unión NPL (1) 10
SEVOFLURANO SEVORANE SOLUCIÓN INHALACIÓN250ML Frasco topacio Abbvie S.L.U. NPL 11
PL: proteger de la luz; NPL: no proteger de la luz; NPL (1): principio activo fotosensible o del que no se dispone de datos de fotosensibilidad, protegido de la luzpor el acondicionamiento primario; PL-ND: proteger de la luz por ausencia de datos de fotosensibilidad.
Revista d
e la OFIL
127
Anexo 2Fotosensibilidad y recomendaciones especialidades de administración por vía tópica
Principio activo Nombre comercial Acondicionamientoprimario Laboratorio Recomendaciones
HIL Observaciones Bibliografía
ACICLOVIR ACICLOVIR 50MG/G CREMA TÓPICA 15G Tubo opaco Kern Pharma NPL 10
BÁLSAMO DEL PERÚ/RICINO, ACEITE DE LINITUL POMADA 30G Tubo opaco Bama-Geve, S.L.U. NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
BÁLSAMO DEL PERÚ/RICINO, ACEITE DE LINITUL APÓSITOS 9x15CM y 15x25CM Sobre opaco Bama-Geve, S.L.U. NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
BECLOMETASONA
MENADERM SIMPLE 0,25MG/G CREMA 30GMENADERM SIMPLE 0,25MG/GUNGÜENTO 60GMENADERM SIMPLE 0,25MG/MLEMULSIÓN 60ML
Frasco opaco Menarini NPL 10
BETAMETASONA BETNOVATE 1MG/G SOLUCIÓNCAPILAR 30G Frasco opaco IFC NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
BETAMETASONA CELECREM V 0,5MG/G CREMA 30G Tubo opaco GalenicumHealth S.L. NPL 10
BETAMETASONA/ÁCIDO SALICÍLICO DIPROSALIC SOLUCIÓN TÓPICA 60ML Frasco opaco MSD NPL 10
BETAMETASONA/GENTAMICINA CELESTODERM 1MG/G + 1MG/G CREMA 30G Tubo opaco MSD NPL 10
BETAMETASONA/GENTAMICINA DIPROGENTA 0,5MG/G + 1MG/G CREMA 30G Tubo opaco MSD NPL 10
CALCIPOTRIOL DAIVONEX 50MCG/G CREMA 30G Tubo opaco Leo Pharma NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10
CENTELLA, EXTRACTO/NEOMICINA
BLASTOESTIMULINA POMADA TÓPICA30G Tubo opaco Almirall S.A. NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
CICLOPIROX CICLOCHEM 80MG/G BARNIZ UÑAS 3G Frascotransparente
FerrerInternacional PL 10
CICLOPIROX SEBIPROX 15MG/G CHAMPÚ 100ML Frasco opaco Stiefel Farma NPL 10
CLINDAMICINADALACÍN TÓPICO 10MG/MLSOLUCIÓN TÓPICAHIDROALCOHÓLICA 30ML
Frasco opaco Pfizer GEP S.L. NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10
CLOBETASOL CLOVATE 0,5MG/G CREMA 30G Tubo opaco IFC NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10
CLOBETASOL DECLOBAN 0,5MG/G POMADA 30G Tubo opaco Teofarma S.R.L. NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10
CLOSTRIDIOPEPTIDASAA/NEOMICINA IRUXOL NEO POMADA 15G Tubo opaco Smith &
Nephew NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10
CLOSTRIDIOPEPTIDASAA/PROTEASA IRUXOL MONO POMADA 15G Tubo opaco Smith &
Nephew NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10
CLOTRIMAZOL CANESTEN 10MG/G CREMA TÓPICA 30G Tubo opaco Bayer Hispania S.L. NPL 10
COLECALCIFEROL/RETINOL/ZINC,ÓXIDO
CARENA POMADA 65G Tubo opaco Sanofi Aventis S.A. NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10
CONDROITÍNSULFATO
HIRUDOID 3MG/G GEL TÓPICO 40GHIRUDOID 3MG/G POMADA 40G Tubo opaco Stada S.L. NPL 10
DEXCLORFENIRAMINA/ALANTOÍNA
POLARAMINE 2/5MG/G POMADATÓPICA 20G Tubo opaco MSD NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
DICLOFENACO VOLTAREN EMULGEL 10MG/G GELTÓPICO 60G Tubo opaco Novartis
Farmacéutica NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10
EPINEFRINA/NAFAZOLINA/FENAZONA/RUTÓSIDO
EPISTAXOL SOLUCIÓN TÓPICA 10ML Frasco opaco Medical NPL 10
ERITROMICINA DERIPIL 20MG/ML SOLUCIÓN TÓPICA70ML Frasco opaco Reig Jofre NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
ESCINA/SALICILATODIETILAMINA FEPARIL GEL TÓPICO 40G Tubo opaco Meda Pharma S.L. NPL 10
ETILO, CLORURO CLORETILO AEROSOL TÓPICO 100G Frasco opaco ERN NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10
Vo
l. 2
7 N
º 2 2017
128
Anexo 2 (cont.)
Principio activo Nombre comercial Acondicionamientoprimario Laboratorio Recomendaciones
HIL Observaciones Bibliografía
ETOFENAMATO FLOGOPROFEN 50MG/G GEL TÓPICO 60G Tubo opaco Chiesi España NPL 10
FLUOCORTINA VASPIT 7,5MG/G CREMA 30G Tubo opaco Bayer Hispania S.L. NPL 10
FUSÍDICO, ÁCIDO FUCIDINE 20MG/G CREMA TÓPICA 30G Tubo opaco Leo Pharma NPL 10
HIDROCORTISONA CALMIOX 5MG/G CREMA 30G Tubo opaco Esteve NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10
HIDROCORTISONA
LACTISONA 10MG/ML EMULSIÓNTÓPICA 60MLLACTISONA 25MG/ML EMULSIÓNTÓPICA 60ML
Frasco opaco Stiefel Farma NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10
HIDROCORTISONA/OXITETRACICLINA TERRACORTRIL TÓPICO POMADA 4,7G Tubo opaco Farmasierra
Laboratorios S.L. NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10
KETOCONAZOL KETOCONAZOL 20MG/G CREMA 30G Tubo opaco Abamed Pharma NPL (1) 10
KETOCONAZOL KETOCONAZOL 20MG/G GEL TÓPICO100ML Frasco opaco Cinfa NPL (1) 10
LIDOCAÍNA/PRILOCAÍNA EMLA 25/25MG/G CREMA 30G Tubo opaco Astrazeneca
Farmacéutica NPL 10
METILPREDNISOLONALEXXEMA 1MG/G CREMA 30GLEXXEMA 1MG/G POMADA 30GLEXXEMA 1MG/G EMULSIÓNTÓPICA 30G
Tubo opaco Italfarmaco NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10
MICONAZOL/HIDROCORTISONA BRENTAN 20/10MG/G CREMA 30G Tubo opaco Esteve NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
MINOXIDILO MINOXIDIL 50MG/ML SOLUCIÓNCUTÁNEA 60ML Frasco opaco Viñas NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
MUPIROCINA BACTROBAN 20MG/G POMADA NASAL2G Tubo opaco Stiefel Farma NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
MUPIROCINA BACTROBAN 20MG/G POMADA TÓPICA15G Tubo opaco Stiefel Farma NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
NITROFURAL FURACIN 2MG/G CREMA 100G Tubo opaco SEID NPL (1) 10
OXITETRACICLINA/POLIMIXINA B TERRAMICINA POMADA TÓPICA 4,7G Tubo opaco Farmasierra
Laboratorios S.L. NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10
PLATA, NITRATO ARGENPAL 50MG BARRAS CUTÁNEAS Frasco topacio B. Braun Medical NPL 10
POLIMIXINA B/NEOMICINA/BACITRACINA
TULGRASUM ANTIBIÓTICO APÓSITOS7x9CM y 14x23CM Sobre opaco DESMA NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
POVIDONA IODADA BETADINE 100MG/ML GEL TÓPICO 30G Frasco opaco MEDA PharmaS.A.U. NPL 10
POVIDONAIODADA
BETADINE 100MG/ML SOLUCIÓNTÓPICA 500ML Frasco opaco MEDA Pharma
S.A.U. NPL 10
POVIDONAIODADA
BETADINE SCRUB 75MG/ML SOLUCIÓNJABONOSA TÓPICA 500ML Frasco opaco MEDA Pharma
S.A.U. NPL 10
SELENIO BIOSELENIUM 25MG/ML SUSPENSIÓNTÓPICA 100ML Frasco opaco Uriach Aquilea OTC NPL 10
SULFADIAZINA, PLATA SILVEDERMA 10MG/G CREMA TÓPICA 50G Tubo opaco Aldo Unión NPL (1) 10
SULFADIAZINA,PLATA
SILVEDERMA 10MG/ML AEROSOLTÓPICA 50G Frasco opaco Aldo Unión NPL (1) 10
SULFADIAZINA,PLATA /CERIO,NITRATO
FLAMMAZINE CERIO CREMA 500G Frasco opacoSinclair
PharmaceuticalEspaña
NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10
TACRÓLIMO PROTOPIC 1MG/G POMADA TÓPICA30G Tubo opaco Leo Pharma NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
TERBINAFINA LAMISIL 10MG/G CREMA 30G Tubo opaco NovartisFarmacéutica NPL 10
VASELINA VASFILM POMADA 20G Tubo opaco B. Braun Medical NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10
PL: proteger de la luz; NPL: no proteger de la luz; NPL (1): Principio activo fotosensible o del que no se dispone de datos de fotosensibilidad, protegido de la luzpor el acondicionamiento primario; PL-ND: proteger de la luz por ausencia de datos de fotosensibilidad.
Revista d
e la OFIL
129
Anexo 3Fotosensibilidad y recomendaciones especialidades de administración por vía oftálmica u ótica
Principio activo Nombre comercial Acondicionamientoprimario Laboratorio Recomendaciones
HIL Observaciones Bibliografía
ACETILCOLINA ACETILCOLINA CUSI 20MG VIAL POLVO Vial transparente Alcon Cusi PL-ND Sin datos defotosensibilidad 10
ACICLOVIR ZOVIRAX OFTÁLMICO 30MG/GPOMADA OFTÁLMICA 4,5G Tubo opaco Stiefel Farma NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
ATROPINA COLIRCUSI ATROPINA 10MG/MLCOLIRIO 10ML Frasco transparente Alcon Cusi PL - ND Sin datos de
fotosensibilidad 10
AZITROMICINA AZYDROP 15MG/G SOLUCIÓNCOLIRIO MONODOSIS 250MG Frasco transparente Thea PL 10
BRIMONIDINA ALPHAGAN 2MG/ML SOLUCIÓNCOLIRIO 5ML Frasco opaco Allergan S.A. NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
BRIMONIDINA/ TIMOLOL
COMBIGAN 2/5MG/ML SOLUCIÓNCOLIRIO 5ML Frasco opaco Allergan S.A. NPL (1) 10
BRINZOLAMIDA AZOPT 10MG/ML SUSPENSIÓNCOLIRIO 5ML Frasco transparente Alcon Cusi NPL 10
CARBÓMERO LIPOLAC 2MG/G GEL OFTÁLMICO 10G Tubo opaco AngeliniFarmacéutica S.A. NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
CARBÓMERO/DEXPANTENOL RECUGEL GEL 10G Tubo opaco Bausch & Lomb NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
CARMELOSA VISCOFRESH 10MG/ML SOLUCIÓNCOLIRIO MONODOSIS 0,4ML
Ampollatransparente Allergan S.A. NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
CEFUROXIMA PROKAM 50MG POLVO VIAL Vial transparente Thea PL 10
CICLOPENTOLATO COLIRCUSI CICLOPLÉJICO 10MG/MLCOLIRIO 10ML Frasco transparente Alcon Cusi PL-ND Sin datos de
fotosensibilidad 10
CIPROFLOXACINO BAYCIP 1MG/0,5ML SOLUCIÓN GOTASÓTICAS MONODOSIS 0,5ML
Ampollatransparente Bayer Hispania S.L. PL 10
CIPROFLOXACINO CETRAXAL ÓTICO 3MG/MLSOLUCIÓN GOTAS ÓTICAS 10ML Frasco opaco Salvat NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
CIPROFLOXACINO OFTACILOX 3MG/G POMADAOFTÁLMICA 3,5G Tubo opaco Alcon Cusi NPL 10
CIPROFLOXACINO OFTACILOX 3MG/ML SOLUCIÓNCOLIRIO 5ML Frasco transparente Alcon Cusi NPL 10
CIPROFLOXACINO/FLUOCINOLONA
CETRAXAL PLUS 3/0,25MG/MLSOLUCIÓN GOTAS ÓTICAS 10ML Frasco opaco Salvat NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
CLORANFENICOL/DEXAMETASONA
COLIRCUSI DE ICOL 7,3/1MG/ MLCOLIRIO 10ML Frasco transparente Alcon Cusi PL-ND Sin datos de
fotosensibilidad 10
CLORANFENICOL/DEXAMETASONA
OFTALMOLOSA CUSI DE ICOL POMADAOFTÁLMICA 3G Tubo opaco Alcon Cusi NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
DEXAMETASONA DEXAFREE 1MG/ML SOLUCIÓN COLIRIOMONODOSIS 0,4ML
Ampollatransparente Thea PL 10
DEXAMETASONA MAXIDEX 1MG/ML SOLUCIÓN COLIRIO5ML Frasco opaco Alcon Cusi NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
DICLOFENACO DIBLOABAK 1MG/ML SOLUCIÓNCOLIRIO 10ML Frasco opaco Thea NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
DICLOFENACO DICLOFENACO 1MG/ML SOLUCIÓNMONODOSIS 0,3ML
Ampollatransparente
AngeliniFarmacéutica S.A. NPL 10
Vo
l. 2
7 N
º 2 2017
130
Anexo 3 (cont.)
Principio activo Nombre comercial Acondicionamientoprimario Laboratorio Recomendaciones
HIL Observaciones Bibliografía
ERITROMICINAOFTALMOLOSA CUSIERITROMICINA 5MG/GPOMADA OFTÁLMICA 3,5G
Tubo opaco Alcon Cusi NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10
FENILEFRINA COLIRCUSI FENILEFRINA 100MG/MLCOLIRIO 10ML Frasco topacio Alcon Cusi NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
FLUORESCEÍNA / OXI-BUPROCAÍNA
COLIRCUSI FLUOTEST 2,5/4MG / MLSOLUCIÓN COLIRIO 3ML Frasco opaco Alcon Cusi NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
FLUOROMETOLONA FML 1MG/ML SUSPENSIÓN COLIRIO5ML Frasco opaco Allergan S.A. NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
GENTAMICINA COLIRCUSI GENTAMICINA 3MG/GSOLUCIÓN COLIRIO 10ML Frasco transparente Alcon Cusi NPL 10
GENTAMICINA OFTALMOLOSA CUSI GENTAMICINA3MG/G POMADA OFTÁMICA 5G Tubo opaco Alcon Cusi NPL 10
GENTAMICINAMETIONINARETINOL, PALMITATO
POMADA OCULOS EPITELIZANTEPOMADA OFTÁMICA 3G Tubo opaco Thea NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
KETOROLACO ACULAR 5MG/ML SOLUCIÓN COLIRIO5ML Frasco opaco Allergan S.A. NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
LATANOPROST XALATAN 50MCG/ML SOLUCIÓNCOLIRIO 2,5ML Frasco transparente Pfizer GEP S.L. PL 10
MOXIFLOXACINO VIGAMOX 5MG/G SOLUCIÓN COLIRIO 5ML Frasco transparente Alcon Cusi NPL 10
OXITETRACICLINA TERRAMICINA OFTÁMICA 10MG/GPOMADA OFTÁMICA 3,5G Tubo opaco Farmasierra
Laboratorios S.L. NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10
OXITETRACICLINA/ POLIMIXINA B/HIDROCORTISONA
TERRACORTRIL ÓTICA OFTÁLMICAPOMADA ÓTICO/OFTÁLMICA 3,5G Tubo opaco Farmasierra
Laboratorios S.L. NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10
PILOCARPINA COLIRCUSI PILOCARPINA 20MG/MLCOLIRIO 10ML Frasco transparente Alcon Cusi PL-ND Sin datos de
fotosensibilidad 10
POLIMIXINA B/NEOMICINA/GRADIMICINA
OFTALMOWELL SOLUCIÓN COLIRIO5ML Frasco transparente UCB Pharma S.A. PL 10
POVIDONA IODADA OCULOTECT 50MG/ML SOLUCIÓNCOLIRIO 10ML Frasco transparente Alcon Cusi PL 10
SODIO, CLORURO COLIRCUSI ANTIEDEMA 50MG/MLSOLUCIÓN COLIRIO 10ML Frasco transparente Alcon Cusi PL-ND Sin datos de
fotosensibilidad 10
SODIO, CLORURO OFTALMOLOSA CUSI ANTIEDEMA50MG/G POMADA OFTÁLMICA 5G Tubo opaco Alcon Cusi NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
TETRACAÍNA/OXIBUPROCAÍNA
COLIRCUSI ANESTÉSICO DOBLE1/4MG/ML COLIRIO 10ML Frasco transparente Alcon Cusi PL-ND Sin datos de
fotosensibilidad 10
TIMOLOL CUSIMOLOL 5MG/ML SOLUCIÓNCOLIRIO 5ML Frasco opaco Alcon Cusi NPL (1) 10
TOBRAMICINA TOBREX 3MG/G UNGÜENTOOFTÁLMICO 3,5G Tubo opaco Alcon Cusi NPL 10
TOBRAMICINA TOBREX 3MG/ML SOLUCIÓN COLIRIO5ML Frasco transparente Alcon Cusi NPL 10
TOBRAMICINA/DEXAMETASONA
TOBRADEX 3/1MG/ML SUSPENSIÓNCOLIRIO 5ML Frasco opaco Alcon Cusi NPL 10
TOBRAMICINA/DICLOFENACO
OCUBRAX 3/1MG / ML SOLUCIÓNCOLIRIO 5ML Frasco opaco Alcon Cusi NPL 10
TROPICAMIDA COLIRCUSI TROPICAMIDA 10MG/MLCOLIRIO 5ML Frasco opaco Alcon Cusi NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
PL: proteger de la luz; NPL: no proteger de la luz; NPL (1): Principio activo fotosensible o del que no se dispone de datos de fotosensibilidad, protegido de la luzpor el acondicionamiento primario; PL-ND: proteger de la luz por ausencia de datos de fotosensibilidad.
Revista d
e la OFIL
131
Principio activo Nombre comercial Acondicionamientoprimario Laboratorio Recomendaciones
HIL Observaciones Bibliografía
ALMAGATO ALMAX FORTE 1,5G SOBRES SUSPENSIÓN ORAL Sobre opaco Almirall S.A. NPL 10, 11
AMBROXOL MOTOSOL 3MG/ML JARABE 200ML Frasco opaco Esteve NPL (1) 11
CALCIFEDIOL HIDROFEROL 0,266MG/1,5MSUSPENSIÓN ORAL Ampolla topacio Faes Farma NPL (1) 11
CARBÓN,ADSORBENTE
CARBOLIQ 200MG/ML SUSPENSIÓNORAL 250ML Frasco topacio Lainco NPL (1) 10
CLONAZEPAM RIVOTRIL 2,5MG/ML SOLUCIÓN ORAL10ML Frasco topacio Roche Farma NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
CLOPERASTINA FLUTOX 3,54MG/MLSUSPENSIÓN ORAL 120ML Frasco topacio Zambon NPL 10
CLORHEXIDINA CARIAX GINGIVAL ENJUAGUE BUCAL 12ML Sobre opaco NPL 11
COLECALCIFEROL VITAMINA D3 2.000UI/ML SOLUCIÓNORAL OLEOSA 10ML Frasco topacio Kern Pharma NPL 10
DEXCLORFENIRAMINA POLARAMINE 0,4MG/ML JARABE 60ML Frasco opaco MSD NPL 11
DOXICICLINA VIBRACINA 10MG/ML SUSPENSIÓNORAL 60ML Frasco topacio Invicta Farma NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
DOMPERIDONA MOTILIUM 1MG/ML SUSPENSIÓN ORAL200ML Frasco opaco Esteve NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
ETILEFRINA EFORTIL 7,5MG/ML SOLUCIÓN ORAL50ML Frasco topacio Boehringer
Ingelheim España NPL 11
HALOPERIDOL HALOPERIDOL 2MG/ML SOLUCIÓNORAL 30ML Frasco opaco Pensa Farma S.A. NPL (1) 10
HEXETIDINA ORALDINE SOLUCIÓN BUCAL 200ML Frascotransparente Johnson & Johnson PL 11
HIDRÓGENO FOSFATODE DISODIO/ DIHIDRÓGENOFOSFATO DE SODIO
FOSFOSODA SOLUCIÓN ORAL 45ML Frasco opaco Casen Recordati S.L. NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10
HIDROXIZINA ATARAX 2MG/ML SUSPENSIÓN ORAL150ML Frasco topacio UCB Pharma, S.A. NPL (1) 10
LACTULOSA DUPHALAC 666MG/ML SOLUCIÓNORAL 800ML Frasco opaco BGP Products
Operations NPL 11
LACTULOSA DUPHALAC 10MG/15ML SOLUCIÓNORAL Sobre opaco BGP Products
Operations NPL (1) 10
METADONA EPTADONE 5MG/ML SOLUCIÓN ORAL1000ML Frasco topacio Gebro Pharma NPL (1) 10
METOCLOPRAMIDA PRIMPERAN 1MG/ML SOLUCIÓN ORAL200ML Frasco opaco Sanofi Aventis S.A. NPL 11
NISTATINA MYCOSTATIN 100.000UI/MLSUSPENSIÓN ORAL 60ML Frasco opaco Bristol Myers
Squibb NPL (1) 11
PARAFINA EMULIQUEN 17,7G/15ML EMULSIÓNORAL Sobre opaco Lainco NPL 10
RISPERIDONA RISPERDAL 1MG/ML SOLUCIÓN ORAL30ML Frasco topacio Janssen-Cilag NPL (1) 10
TRAMADOL TRAMADOL 100MG/2ML SOLUCIÓNORAL 10ML Frasco topacio Farmalider NPL 10
VALPROICO, ÁCIDO DEPAKINE 200MG/ML SOLUCIÓN ORAL40ML Frasco topacio Sanofi Aventis S.A. NPL (1) 10
VITAMINAS,ASOCIACIÓN DEVITAMINAS HIDRO YLIPOSOLUBLES
HIDROPOLIVIT GOTAS ORALESSOLUCIÓN 20ML Frasco topacio Menarini NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
PL: proteger de la luz; NPL: no proteger de la luz; NPL (1): Principio activo fotosensible o del que no se dispone de datos de fotosensibilidad, protegido de la luzpor el acondicionamiento primario; PL-ND: proteger de la luz por ausencia de datos de fotosensibilidad.
Anexo 4Fotosensibilidad y recomendaciones formas orales líquidas
Vo
l. 2
7 N
º 2 2017
132
Anexo 5Fotosensibilidad y recomendaciones formas orales sólidas
Principio activo Nombre comercial Acondicionamientoprimario Laboratorio Recomendaciones
HIL Observaciones Bibliografía
ACARBOSA GLUCOBAY 50MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Bayer Hispania S.L. NPL 11
ACECLOFENACO ACECLOFENACO 100MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Normon NPL 10, 11
ACEITE DE BORRAJA/ÁCIDO LIPOICO ALANERV CÁPSULAS Blíster transparente Bama-Geve PLR 10
ACENOCUMAROL SINTROM 1MG COMPRIMIDOSSINTROM 4MG COMPRIMIDOS
Blíster transparente Rovi NPL 11
ACETAZOLAMIDA EDEMOX 250MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Chiesi España NPL 10
ACETILCISTEÍNA FLUIMUCIL FORTE 600MGCOMPRIMIDOS EFERVESCENTES
Blíster opaco Zambon NPL 10
ACETILCISTEÍNA FLUIMUCIL 200MG GRANULADOSOLUCIÓN ORAL
Sobre opaco Zambon NPL 10
ACETILSALICÍLICO,ÁCIDO AAS 500MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Sanofi Aventis S.A. NPL 10, 11
ACETILSALICÍLICO,ÁCIDO
ADIRO 100MG COMPRIMIDOSADIRO 300MG COMPRIMIDOS
Blíster transparente Bayer Hispania S.L. NPL 11
ACETILSALICÍLICO,ÁCIDO BIOPLAK 250MG COMPRIMIDOS Blíster transparente ERN NPL 10
ACETOHIDROXÁMICO,ÁCIDO URONEFREX 250MG CÁPSULAS Frasco topacio Ferrer Internacional NPL 11
ALENDRÓNICO,ÁCIDO
ACIDO ALENDRÓNICO SEMANAL70MG COMPRIMIDOS
Blíster transparente Kern Pharma NPL 10
ALFUZOSINA
BENESTAN 2,5MG COMPRIMIDOSBENESTAN RETARD 5MGCOMPRIMIDOS LIBERACIÓNPROLONGADAUNIBENESTAN 10MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN PROLONGADA
Blíster transparente Sanofi Aventis S.A. NPL 10, 11
ALMAGATO ALMAX 500MG COMPRIMIDOS MASTICABLES
Blíster transparente Almirall S.A. NPL 10, 11
ALOPURINOL ZYLORIC 100MG COMPRIMIDOSZYLORIC 300MG COMPRIMIDOS
Blíster transparente Faes Farma PLR 11
ALPRAZOLAM ALPRAZOLAM 2MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Normon NPL 10
ALPRAZOLAMTRANKIMAZIN 0,25MG COMPRIMIDOSTRANKIMAZIN 0,5MG COMPRIMIDOSTRANKIMAZIN 1MG COMPRIMIDOS
Blíster transparente Pfizer Gep S.L. NPL 10, 11
ALPRAZOLAM
TRANKIMAZIN RETARD 0,5MGCOMPRIMIDOS LIBERACIÓN PROLONGADATRANKIMAZIN RETARD 1MGCOMPRIMIDOS LIBERACIÓN PROLONGADA
Blíster opaco Pfizer Gep S.L. NPL 10, 11
AMILORIDA/HIDROCLOROTIAZIDA AMERIDE 5/50MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Rovi PLR 10
AMIODARONA TRANGOREX 200MG COMPRIMIDOS Blíste transparente Sanofi Aventis S.A PLR 10
AMITRIPTILINA
TRYPTIZOL 10MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOSTRYPTIZOL 25MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOSTRYPTIZOL 75MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOS
Blíster transparente Rovi PLR Sin datos defotosensibilidad 10
AMLODIPINO ASTUDAL 5MG COMPRIMIDOSASTUDAL 10MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Almirall S.A. NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
Revista d
e la OFIL
133
Principio activo Nombre comercial Acondicionamientoprimario Laboratorio Recomendaciones
HIL Observaciones Bibliografía
AMOXICILINA AMOXICILINA 500MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Normon NPL 10, 11
AMOXICILINA AMOXICILINA 250MG POLVOSUSPENSIÓN ORAL Sobre opaco Normon NPL 11
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO AUGMENTINE 875/125MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Glaxo Smithkline NPL (1) 11
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULANICO
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO250/62,5MG POLVO SUSPENSIÓN ORALAMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO500/125MG POLVO SUSPENSIÓN ORALAMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO875/125MG POLVO SUSPENSIÓN ORAL
Sobre opaco Normon NPL 11
ARIPIPRAZOL ABILIFY 5MG COMPRIMIDOS Blíster opaco OtsukaPharmaceutical NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
ASCORBATOPOTASICO(VITAMINA C)
CEBION 1000MG GRANULADOSOLUCIÓN ORAL Sobre opaco Merk NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
ATENOLOL TENORMIN 50MG COMPRIMIDOS Blíster transparente AstrazenecaFarmacéutica PLR 10
ATORVASTATINACARDYL 10MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOSCARDYL 20MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOSCARDYL 40MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Blíster opaco Pfizer Gep S.L. NPL 10, 11
AZITROMICINA ZITROMAX 500MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOS Blíster opaco Pfizer Gep S.L. NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
AZITROMICINA ZITROMAX 500MG POLVO PARASUSPENSIÓN ORAL Sobre opaco Pfizer Gep S.L. NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
BACLOFENO LIORESAL 10MG COMPRIMIDOSLIORESAL 25MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Novartis
farmaceutica PLR Sin datos defotosensibilidad 10
BELLADONA,EXTRACTO/OPIO, EXTRACTO/GELATINA, TANATO
TANAGEL 0,5MG CÁPSULAS Blíster transparente Durban NPL 10, 11
BETAHISTINA SERC 8MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Qualigen S.L. NPL 10, 11
BIPERIDENO AKINETON 2MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Desma NPL 11
BISACODILO DULCOLAXO 5MG COMPRIMIDOSGASTRORRESISTENTES Blíster opaco Boehringer
Ingelheim NPL 10
BISOPROLOL EMCONCOR 5MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Merck S.L. NPL 10
BROMAZEPAM LEXATIN 1,5MG CÁPSULAS Blíster transparente Roche Farma PLR Sin datos defotosensibilidad 10
BUPRENORFINA BUPREX 0,2MG COMPRIMIDOSSUBLINGUALES Blíster opaco Indivior UK
Limited NPL (1) 11
BUTILESCOPOLAMINA,BROMURO
BUSCAPINA 10MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOS Blíster opaco Boehringer
Ingelheim NPL 11
BUTILESCOPOLAMINA,BROMURO/METAMIZOL
BUSCAPINA COMPOSITUM 10/250MGGRAGEAS Blíster transparente Boehringer
Ingelheim PLR 11
CAFEÍNA DURVITAN RETARD 300MG CÁPSULASLIBERACIÓN PROLONGADA Blíster transparente Anotaciones
Farmacéuticas, S.L. NPL 10
CAFEÍNA CITRATO/NITROGLICERINA
CAFINITRINA 25/1MG COMPRIMIDOSSUBLINGUALES RECUBIERTOS
Blístertransparente Kern Pharma PLR Sin datos de
fotosensibilidad 10
CALCIO, CARBONATO/CALCIO, GLUBIONATO
CALCIUM SANDOZ 500MGCOMPRIMIDOS EFERVESCENTES Frasco opaco
Glaxo SmithKlineConsumer Health,
S.A.PLR 10
Anexo 5 (cont.)
Vo
l. 2
7 N
º 2 2017
134
Anexo 5 (cont.)
Principio activo Nombre comercial Acondicionamientoprimario Laboratorio Recomendaciones
HIL Observaciones Bibliografía
CALCIO,CARBONATO/ COLECALCIFEROL
IDEOS 1250MG COMPRIMIDOS MASTICABLES Frasco opaco Actavis Pharma
Iberia PLR Sin datos defotosensibilidad 10
CALCITRIOL ROCALTROL 0,25MCG CÁPSULAS Blíster opaco Roche Farma NPL (1) 10
CAPTOPRILO CAPTOPRILO 25MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Normon PLR 10, 11
CARBAMAZEPINA TEGRETOL 200MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Novartisfarmaceutica PLR Sin datos de
fotosensibilidad 10
CARVEDILOL CARVEDILOL 6,25MG COMPRIMIDOSCARVEDILOL 25MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Kern Pharma NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
CEFALEXINA KEFLORIDINA FORTE 500MG CÁPSULAS Blíster opaco Stada S.L. NPL 11
CEFUROXIMA,AXETILO
CEFUROXIMA 500MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOS Blíster opaco Normon NPL (1) 10, 11
CEFUROXIMA,AXETILO
ZINNAT 250MG GRANULADOSUSPENSIÓN ORAL Sobre opaco Glaxo
Smithkline NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10
CELECOXIB CELEBREX 200MG CÁPSULAS Blíster transparente Pfizer Gep S.L. NPL 10, 11
CETIRIZINA ZYRTEC 10MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOS Blíster transparente UCB Pharma S.A. NPL 10
CINITAPRIDA CIDINE 1MG COMPRIMIDOS Blíster transparente CasenRecordati S.L. PLR 11
CINITAPRIDA CIDINE 1MG GRANULADO SUSPENSIÓNORAL Sobre opaco Casen
Recordati S.L. NPL (1) 11
CIPROFLOXACINO CIPROFLOXACINO 250MG COMPRIMIDOSCIPROFLOXACINO 500MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Normon NPL 10, 11
CITALOPRAM CITALOPRAM 20MG COMPRIMIDOSCITALOPRAM 30MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Kern Pharma NPL 10
CLARITROMICINA CLARITROMICINA 500MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Normon NPL 10, 11
CLINDAMICINA DALACIN 150MG CÁPSULASDALACIN 300MG CÁPSULAS Blíster transparente Pfizer Gep S.L. NPL 10, 11
CLOMETIAZOL DISTRANEURINE 192MG CÁPSULAS Frasco topacio Kern Pharma PLR Sin datos defotosensibilidad 10
CLOMIPRAMINA ANAFRANIL 25MG GRAGEASANAFRANIL 75MG GRAGEAS Blíster transparente Novartis
farmacéutica NPL 11
CLONAZEPAM RIVOTRIL 0,5MG COMPRIMIDOSRIVOTRIL 2MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Roche Farma PLR Sin datos de
fotosensibilidad 10
CLONIDINA CATAPRESAN 0,15MG COMPRIMIDOS Blíster opaco LaboratoriosFher S.A. NPL 10
CLOPIDROGREL PLAVIX 75MG COMPRIMIDOS Blíster transparente SanofiAventis S.A. NPL 10, 11
CLORAZEPATODIPOTÁSICO
TRANXILIUM 5MG CÁPSULASTRANXILIUM 10MG CÁPSULASTRANXILIUM 50MG COMPRIMIDOS
Blíster opaco SanofiAventis S.A. NPL (1) 10
CLORFENAMINA/DEXTROMETORFANO/CAFEÍNA/ ÁCIDO ASCORBICO/PARACETAMOL
FRENADOL COMPLEX GRANULADOSOLUCIÓN ORAL Sobre opaco Johnson &
Johnson NPL 10
CLORPROMAZINA LARGACTIL 25MG COMPRIMIDOSLARGACTIL 100MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Sanofi Aventis S.A. PLR 10
CLOXACILINA ORBENIN 500MG CÁPSULAS Blíster opaco Glaxo Smithkline NPL (1) Sin datos de
otosensibilidad 10
Revista d
e la OFIL
135
Anexo 5 (cont.)
Principio activo Nombre comercial Acondicionamientoprimario Laboratorio Recomendaciones
HIL Observaciones Bibliografía
CODEINA CODEISAN 28,7MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Teva Pharma S.L.U. PLR 11
COLCHICINA/DICICLOVERINA COLCHIMAX 0,5MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Seid NPL 10
DABIGATRANETEXILATO PRADAXA 110MG CÁPSULAS Blíster opaco Boehringer
Ingelheim NPL 10, 11
DARUNAVIR PREZISTA 400MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Frasco opaco Janssen-Cilag NPL 10, 11
DEFLAZACORT DEFLAZACORT 6MG COMPRIMIDOSDEFLAZACORT 30MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Kern Pharma NPL 10, 11
DESVENLAFAXINA PRISTIQ 50MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN PROLONGADA Blíster transparente Pfizer Gep S.L. NPL 11
DEXAMETASONA FORTECORTIN 1MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Merck S.L. NPL 10
DEXCLORFENIRAMINA POLARAMINE 2MG GRAGEAS Blíster transparente MSD PLR Sin datos defotosensibilidad 10
DEXKETOPROFENO ENANTYUM 25MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Menarini NPLEl recubrimiento delcomprimido protege
al PA de la luz10
DIAZEPAM DIAZEPAM 5MG COMPRIMIDOSDIAZEPAM 10MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Kern Pharma NPL 10, 11
DICLOFENACO DICLOFENACO 50MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Normon NPL 11
DICLOFENACO VOLTAREN RETARD 75MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN MODIFICADA Blíster transparente Novartis
Farmacéutica PLR Sin datos defotosensibilidad 10
DIGOXINA DIGOXINA 0,25MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Kern Pharma NPL 10
DILTIAZEM DINISOR RETARD 120MG COMPRIMIDOSDINISOR RETARD 180MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Pfizer Gep S.L. NPL 10, 11
DIMETICONA AERO RED 40MG COMPRIMIDOSMASTICABLES Frasco opaco Uriach Aquilea
OTC NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10
DIOSMINA VENOSMIL 200MG CÁPSULAS Blíster transparente Faes Farma NPL 10, 11
DIPIRIDAMOL PERSANTIN 100MG GRAGEAS Blíster opaco BoehringerIngelheim NPL 10
DISULFIRAMO ANTABUS 250MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Bohm NPL 10
DOBESILATOCÁLCICO DOXIUM FUERTE 500MG CÁPSULAS Blíster transparente Esteve NPL La cápsula protege
al PA de la luz 10, 11
DOMPERIDONA MOTILIUM 10MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Esteve NPL 11
DOXAZOSINA
CARDURAN NEO 4MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN MODIFICADACARDURAN NEO 8MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN MODIFICADA
Blíster opaco Pfizer Gep S.L. NPL 10, 11
DOXICICLINA VIBRACINA 100MG CÁPSULAS Blíster transparente Pfizer Gep S.L. PLR 11
DULOXETINA XERISTAR 30MG CÁPSULASXERISTAR 60MG CÁPSULAS Blíster transparente Esteve NPL 11
EBASTINA/PSEUDOEFEDRINA RINO EBASTEL 10/120MG CÁPSULAS Blíster transparente Almirall S.A. PLR 11
ENALAPRILO ENALAPRIL 5MG COMPRIMIDOSENALAPRIL 20MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Normon NPL 11
ENALAPRILO/HIDROCLOROTIAZIDA
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA20/12,5MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Normon NPL 11
Vo
l. 2
7 N
º 2 2017
136
Anexo 5 (cont.)
Principio activo Nombre comercial Acondicionamientoprimario Laboratorio Recomendaciones
HIL Observaciones Bibliografía
ERITROMICINA PANTOMICINA 500MG GRANULADOSUSPENSIÓN ORAL Sobre opaco Noventure NPL 10
ESCITALOPRAM
ESCITALOPRAM 10MG COMPRIMIDOSBUCODISPERSABLESESCITALOPRAM 20MG COMPRIMIDOSBUCODISPERSABLES
Blíster opaco Tedec Meiji Farma NPL 11
ESOMEPRAZOLMAGNESICO
ESOMEPRAZOL 20MG COMPRIMIDOSESOMEPRAZOL 40MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Normon NPL (1) 10
ESPIRAMICINA ROVAMYCINE 1500000 U.I. COMPRIMIDOS Blíster transparente Sanofi Aventis S.A. NPL 11
ESPIRAMICINA/METRONIDAZOL RHODOGIL 125MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Rovi PLR Sin datos de
fotosensibilidad 10
ESPIRONOLACTONA ALDACTONE 25MG COMPRIMIDOSALDACTONE 100MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Pfizer Gep S.L. PLR 11
ESTREPTODORNASA/ESTREPTOQUINASA ERNODASA CÁPSULAS Blíster opaco ERN NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
ETILEFRINA EFORTIL 5MG COMPRIMIDOS Blíster opaco BoehringerIngelheim NPL 11
FENITOINA EPANUTIN 100MG CÁPSULAS Frasco opaco Pfizer Gep S.L. NPL 11
FENOBARBITAL GARDENAL 50MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Sanofi Aventis S.A. NPL 10, 11
FENOFIBRATO SECALIP SUPRA 160MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Lacer NPL 11
FENOXIBENZAMINA FENOXYBENZAMINA 10MG CÁPSULAS Blíster opaco PharmaInternacional S.A. NPL Medicamento
extranjero 11
FLECAINIDA APOCARD 100MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Meda Pharma S.L. PLR Sin datos defotosensibilidad 10
FLUCONAZOL FLUCONAZOL 100MG CAPSULASFLUCONAZOL 200MG CAPSULAS Blíster transparente Normon NPL 11
FLUDROCORTISONA CORTINEFF 100MCG COMPRIMIDOS Frasco opaco Merck S.L. PLR Medicamentoextranjero 10
FLUOXETINA FLUOXETINA 20MG CÁPSULAS Blíster transparente Normon NPL 10, 11
FLURAZEPAM DORMODOR 30MG CÁPSULAS Blíster transparente Meda Pharma S.L. NPL 10
FÓLICO, ÁCIDO ACFOL 5MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Italfarmaco PLR 10
FOSFATO, SODIO SODIO FOSFATO MONOBASICO 1GCÁPSULAS Frasco opaco Farmacia
Luís Corbí PLRFórmula magistral.
Sin datos defotosensibilidad
10
FOSFOMICINA FOSFOCINA 500MG CÁPSULAS Blíster transparente ERN NPL 10
FOSFOMICINA MONUROL 3G GRANULADOSOLUCIÓN ORAL Sobre opaco Zambon NPL 10
FUROSEMIDA SEGURIL 40MG COMPRIMIDOS Blíster topacio Sanofi Aventis S.A. NPL (1) 10
GABAPENTINA NEURONTIN 300MG COMPRIMIDOSNEURONTIN 400MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Pfizer Gep S.L. NPL 11
GLIBENCLAMIDA DAONIL 5MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Sanofi Aventis S.A. PLR Sin datos defotosensibilidad 10
GLICAZIDA DIAMICRON 30MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN MODIFICADA Blíster transparente Servier S.L. NPL 11
Revista d
e la OFIL
137
Anexo 5 (cont.)
Principio activo Nombre comercial Acondicionamientoprimario Laboratorio Recomendaciones
HIL Observaciones Bibliografía
GLIPIZIDA MINODIAB 5MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Pfizer Gep S.L. NPL 10
GLUCOSA/ SODIO/POTASIO/BICARBONATO SÓDICO
SUERORAL POLVO SOLUCIÓN ORAL Sobre opaco CasenRecordati S.L. NPL 10
HIDROCLOROTIAZIDA ESIDREX 25MG COMPRIMIDOS Blíster transparente SandozFarmaceutica S.A. PLR Sin datos de
fotosensibilidad 10
HIDROCLOROTIAZIDA HIDROSALURETIL 50MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Chiesi España PLR 10
HIDROCORTISONA HIDROALTESONA 20MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Alter PLR Sin datos defotosensibilidad 10
HIDROCORTISONA ORALSONE 2,5MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Viñas NPL 10
HIDROXIZINA ATARAX 25MG COMPRIMIDOS Blíster transparente UCB Pharma S.A. PLR 10
HIERRO (II), SULFATO FERO-GRADUMET 325MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Teofarma S.R.L. PLR Sin datos defotosensibilidad 10
HIERRO (III),FERROMANITOLOVOALBÚMINA
PROFER 40MG GRANULADO SOLUCIÓN ORAL Sobre opaco Tedec Meiji Farma NPL 10
IBERSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA
KARVEZIDE 150/12,5MG COMPRIMIDOSKARVEZIDE 300/12,5MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Sanofi
Aventis S.A. NPL 11
IBUPROFENO IBUPROFENO 600MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Normon NPL 10, 11
INDAPAMIDA INDAPAMIDA 2,5MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Normon NPL 10, 11
INDAPAMIDA TERTENSIF RETARD 1,5MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN PROLONGADA Blíster transparente Servier S.L. NPL 11
INDOMETACINA ARTRINOVO 25MG CÁPSULAS Blíster transparente Llorens NPL (1) La cápsula protegeel PA de la luz 11
IRBESARTANKARVEA 75MG COMPRIMIDOS KARVEA150MG COMPRIMIDOS KARVEA 300MGCOMPRIMIDOS
Blíster opaco Sanofi Aventis S.A. NPL 11
ITRACONAZOL CANADIOL 100MG CÁPSULAS Blíster transparente Esteve NPL (1) La cápsula protegeel PA de la luz 11
KETAZOLAM SEDOTIME 15MG CÁPSULAS Blíster transparente Faes Farma NPL 11
KETOROLACO KETOROLACO 10MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Qualigen S.L. NPL 10
LABETALOL TRANDATE 100MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Kern Pharma NPL (1) 10
LAMOTRIGINA LAMICTAL 100MG COMPRIMIDOSDISPERSABLES/MASTICABLES Blíster transparente Glaxo Smithkline NPL 10
LAMOTRIGINA LAMOTRIGINA 25MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Normon PLR 10
LEVETIRACETAM KEPPRA 500MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOS Blíster transparente UCB Pharma S.A. NPL 10
LEVOFLOXACINO LEVOFLOXACINO 500MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Normon NPL 10, 11
LEVOMEPROMAZINA SINOGAN 25MG COMPRIMIDOS Blístertransparente Sanofi Aventis S.A. PLR Sin datos de
fotosensibilidad 10
LEVOTIROXINAEUTIROX 25MCG COMPRIMIDOSEUTIROX 75MCG COMPRIMIDOSEUTIROX 100MCG COMPRIMIDOS
Blíster transparente Merck S.L. PLR 10
LINEZOLID ZYVOXID 600MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Pfizer Gep S.L. NPL 10
LITIO PLENUR 400MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN MODIFICADA Frasco topacio Faes Farma PLR 10
Vo
l. 2
7 N
º 2 2017
138
Anexo 5 (cont.)
Principio activo Nombre comercial Acondicionamientoprimario Laboratorio Recomendaciones
HIL Observaciones Bibliografía
LOPINAVIR/RITONAVIR
KALETRA 200/50MGCOMPRIMIDOS RECUBIERTOS Blíster transparente Abbvie S.L.U. NPL 10, 11
LORAZEPAM LORAZEPAM 1MG COMPRIMIDOSLORAZEPAM 5MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Normon NPL 10, 11
LORMETAZEPAM NOCTAMID 1MG COMPRIMIDOSNOCTAMID 2MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Bayer Hispania S.L. NPL 10, 11
LOSARTAN COZAAR INICIO 12,5MG COMPRIMIDOSCOZAAR 50MG COMPRIMIDOS Blíster opaco MSD NPL (1) 10
LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA COZAAR PLUS 50/12,5MG COMPRIMIDOS Blíster opaco MSD NPL (1) 10
MEBENDAZOL LOMPER 100MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Esteve NPL 11
METADONA METASEDIN 5MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Esteve NPL 11
METAMIZOLMAGNESICO NOLOTIL 575MG CÁPSULAS Blíster transparente Boehringer
Ingelheim NPL La cápsula protegeel PA de la luz 11
METFORMINA METFORMINA 850MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Pensa Pharma S.A. NPL 10
METILPREDNISOLONAHEMISUCCINATO
URBASON 4MG COMPRIMIDOSURBASON 16MG COMPRIMIDOSURBASON 40MG COMPRIMIDOS
Blíster transparente Sanofi Aventis S.A. NPL 10, 11
METOCARBAMOL ROBAXIN 500MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Faes Farma NPL 10, 11
METOCLOPRAMIDA PRIMPERAN 10MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Sanofi Aventis S.A. NPL 10, 11
METRONIDAZOL FLAGYL 250MG COMPRIMIDOS Blíster transparente SanofiAventis S.A. NPL 10, 11
MIANSERINA LANTANON 10MG COMPRIMIDOSLANTANON 30MG COMPRIMIDOS Blíster transparente MSD PLR 10
MIDAZOLAM DORMICUM 7,5MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Roche Farma NPL 10
MIRTAZAPINA REXER FLAS 15MG COMPRIMIDOSBUCODISPERSABLES Blíster opaco MSD NPL (1) 10
MONTELUKAST SINGULAIR 10MG COMPRIMIDOS Blíster opaco MSD NPL (1) 10
NALTREXONA REVIA 50MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Bristol MyersSquibb NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
NAPROXENO NAPROSYN 500MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Roche Farma NPL 10
NIFEPIDINO
ADALAT 10MG CÁPSULASADALAT OROS 30MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN MODIFICADAADALAT OROS 60MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN MODIFICADA
Blíster transparente Bayer Hispania S.L. PLR 10
NIMODIPINO NIMOTOP 30MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Bayer Hispania S.L. NPL 10, 11
NITROFURANTOINA FURANTOINA 50MG COMPRIMIDOS Blíster opaco ERN NPL (1) 10
NITROGLICERINA VERNIES 0,4MG COMPRIMIDOS Frasco topacio Pfizer Gep S.L. PLR Sin datos defotosensibilidad 10
NORFLOXACINO NORFLOXACINO 400MGCOMPRIMIDOS Blíster opaco Stada S.L. NPL (1) 10
OFLOXACINO SURNOX 200MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Sanofi Aventis S.A. NPL 11
OLANZAPINA OLANZAPINA FLAS 10MGCOMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES Blíster opaco Kern Pharma NPL 11
Revista d
e la OFIL
139
Anexo 5 (cont.)
Principio activo Nombre comercial Acondicionamientoprimario Laboratorio Recomendaciones
HIL Observaciones Bibliografía
OLANZAPINA ZYPREXA VELOTAB 5MG COMPRIMIDOSBUCODISPERSABLES Blíster opaco Lilly NPL (1) 10
OMEPRAZOL OMEPRAZOL 20MG CÁPSULAS Blíster opaco Normon NPL 11
ONDANSETRON ONDANSETRON 4MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Qualigen S.L. NPL (1) 10
OSELTAMIVIR TAMIFLU 75MG CÁPSULAS Blíster transparente Roche Farma PLR Sin datos defotosensibilidad 10
OTILONIO,BROMURO SPASMOCTYL 40MG GRAGEAS Blíster transparente Menarini NPL 11
OXCARBAZEPINA TRILEPTAL 300MG COMPRIMIDOS Blíster transparente NovartisFarmacéutica NPL 11
OXICODONA/NALOXONA
TARGIN 5/2,5MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN PROLONGADATARGIN 10/5MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN PROLONGADA
Blíster transparente MundipharmaPharmaceuticals PLR 10
PARACETAMOL EFFERALGAN 1G COMPRIMIDOSEFERVESCENTES Blíster opaco Bristol Myers
Squibb NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10
PARACETAMOL PARACETAMOL 650MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Normon NPL 11
PARACETAMOL/CODEINA
DOLOCATIL CODEINA 500/15MGCOMPRIMIDOS Blíster opaco Ferrer
Internacional NPL 11
PAROXETINA PAROXETINA 20MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Kern Pharma NPL 10
PENTOXIFILINA ELORGAN 400MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Sanofi Aventis S.A. NPL 10, 11
PIPEMÍDICO, ÁCIDO NURIL 400MG CÁPSULAS Blíster transparente Almirall S.A. NPL La cápsula protegeel PA de la luz 11
PIRIDOXINA BENADON 300MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Bayer Hispania S.L. NPL 10, 11
PIROXICAM FELDENE FLAS 20MG COMPRIMIDOSBUCODISPERSABLES Blíster opaco Pfizer Gep S.L. NPL 11
PLANTAGO OVATA PLANTABEN 3,5G POLVO EFERVESCENTE Sobre opaco Meda Pharma, S.A.U. NPL 10
POLIETILENGLICOL MOVICOL 13,8G POLVO SOLUCIÓNORAL Sobre opaco Norgine de España NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
POTASIO, CITRATO URALYT-URATO 280G GRANULADOSOLUCIÓN ORAL Frasco opaco Meda Pharma S.L. NPL 10
POTASIO, CLORURO POTASION 600MG CÁPSULAS Blíster transparente Sanofi Aventis S.A. NPL 11
PREDNISONAPREDNISONA 2,5MG COMPRIMIDOSPREDNISONA 5MG COMPRIMIDOSPREDNISONA 30MG COMPRIMIDOS
Blíster transparente Kern Pharma NPL 10
PREGABALINALYRICA 75MG CÁPSULASLYRICA 150MG CÁPSULASLYRICA 300MG CÁPSULAS
Blíster transparente Pfizer Gep S.L. NPL 10, 11
PROPAFENONA RYTMONORM 300MGCOMPRIMIDOS Blíster transparente BGP Products
Operations NPL 11
PROPRANOLOL SUMIAL 10MG COMPRIMIDOSSUMIAL 40MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Astrazeneca
Farmacéutica PLR 10
QUETIAPINA
SEROQUEL 25MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOSSEROQUEL 100MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOS
Blíster opaco AstrazenecaFarmacéutica NPL 11
RACECADOTRILO TIORFAN 100MG CÁPSULAS Blíster transparente Ferrer Internacional NPL 11
RALTEGRAVIR ISENTRESS 400MGCOMPRIMIDOS RECUBIERTOS Frasco opaco MSD NPL 10, 11
Vo
l. 2
7 N
º 2 2017
140
Anexo 5 (cont.)
Principio activo Nombre comercial Acondicionamientoprimario Laboratorio Recomendaciones
HIL Observaciones Bibliografía
RAMIPRILO RAMIPRIL 2,5MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Normon NPL (1) 10, 11
RANITIDINA ALQUEN 150MG COMPRIMIDOSEFERVESCENTES Frasco opaco Smithkline
Beecham Farma PLR 10
RANITIDINA RANITIDINA 150MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Normon NPL 10, 11
REPAGLINIDA NOVONORM 0,5MG COMPRIMIDOSNOVONORM 2MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Novo Nordisk
Pharma NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10
RETINOL AUXINA A MASIVA CÁPSULAS Blíster opaco Chiesi España NPL (1) Sin datos defotosensibilidad 10
RETINOL/TOCOFEROL AUXINA A+E FORTE CÁPSULAS Blíster opaco Chiesi España PLR 10
RIFAMPICINA RIFALDIN 300MG CÁPSULAS Blíster transparente SanofiAventis S.A. NPL 11
RISPERIDONA
RISPERDAL FLAS 0,5MG COMPRIMIDOSBUCODISPERSABLESRISPERDAL FLAS 1MG COMPRIMIDOSBUCODISPERSABLES
Blíster transparente Janssen-Cilag PLR 10
RITONAVIR NORVIR 100MG COMPRIMIDOS Frasco opaco Abbvie S.L.U. NPL 11
SACCHAROMYCESBOULARDII ULTRA-LEVURA 56,5MG CÁPSULAS Frasco transparente Zambon PLR Sin datos de
fotosensibilidad 10
SERTRALINA BESITRAN 50MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Pfizer Gep S.L. NPL 11
SILDENAFILO VIAGRA 100MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Pfizer Gep S.L. NPL 10, 11
SIMVASTATINA SIMVASTATINA 10MG COMPRIMIDOSSIMVASTATINA 40MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Normon NPL 11
SOLIFENACINA VESICARE 5MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Astellas Pharma NPL 10, 11
SOTALOL SOTAPOR 160MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Bristol MyersSquibb PLR 10
SULPIRIDA DOGMATIL 50MG CÁPSULAS Blíster transparente Sanofi Aventis S.A. NPL 11
SUMATRIPTAN IMIGRAN NEO 50MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOS Blíster opaco Glaxo Smithkline NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
TAMSULOSINA OMNIC 0,4MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN PROLONGADA Blíster transparente Astellas Pharma NPL 10
TENOFOVIRDISOPROXIL/EMTRICITABINA
TRUVADA 245/200MGCOMPRIMIDOSRECUBIERTOS Frasco opaco Gilead Sciences NPL 11
TEOFILINA THEO DUR RETARD 200MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN PROLONGADA Blíster transparente Vegal
Farmaceutica NPL 10
TIAMAZOL TIRODRIL 5MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Estedi PLR 10
TIAMINA BENERVA 300MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Bayer Hispania S.L. NPL 11
TIAMINA/PIRIDOXINA/CIANOCOBALAMINA
HIDROXIL B1 B6 B12 COMPRIMIDOSRECUBIERTOS Blíster transparente Almirall S.A. NPL
El recubrimiento delcomprimido protege
el PA de la luz11
TIAPRIDA TIAPRIZAL 100MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Sanofi Aventis S.A. NPL 11
TIZANIDINA SIRDALUD 2MG COMPRIMIDOSSIRDALUD 4MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Novartis
farmaceutica NPL 10
TOCOFEROL AUXINA E 200MG CÁPSULAS Blíster transparente Chiesi España PLR Sin datos defotosensibilidad 10
Revista d
e la OFIL
141
Anexo 5 (cont.)
Principio activo Nombre comercial Acondicionamientoprimario Laboratorio Recomendaciones
HIL Observaciones Bibliografía
TOLTERODINA DETRUSITOL 2MG COMPRIMIDOS Blíster transparente FarmasierraLaboratorios S.L. NPL 10
TOLTERODINA DETRUSITOL NEO 4MG CÁPSULASLIBERACIÓN PROLONGADA Blíster transparente Farmasierra
Laboratorios S.L. PLR 11
TOPIRAMATO
TOPIRAMATO 25MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOSTOPIRAMATO 100MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOS
Frasco opaco Kern Pharma PLR Sin datos defotosensibilidad 10
TORASEMIDA ISODIUR HTA 2,5MG COMPRIMIDOSISODIUR 10MG COMPRIMIDOS Blíster transparente Italfarmaco NPL 10, 11
TRAMADOL TRADONAL RETARD 100MG CÁPSULASLIBERACIÓN PROLONGADA Blíster opaco Meda Pharma S.L. NPL (1) Sin datos de
fotosensibilidad 10
TRAMADOL TRAMADOL 50MG CAPSULAS Blíster transparente Normon NPL 11
TRANEXAMICO,ÁCIDO AMCHAFIBRIN 500MG COMPRIMIDOS Frasco opaco Meda Pharma S.L. NPL 10
TRAZODONA DEPRAX 100MG COMPRIMIDOS Blíster transparente AngeliniFarmaceutica S.A. NPL 10, 11
TRIFLUSAL DISGREN 300MG CÁPSULAS Blíster transparente Uriach AquileaOTC PLR Sin datos de
fotosensibilidad 10
TRIMETAZONA IDAPTAN 20MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOS Blíster transparente Danval, S.A. PLR Sin datos de
fotosensibilidad 10
TRIMETOPRIM/SULFAMETOXAZOL
SEPTRIN 80/400MG COMPRIMIDOSSEPTRIN FORTE 160/800MGCOMPRIMIDOS
Blíster transparente UCB Pharma, S.A. NPL 10
VALACICLOVIR VALTREX 500MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOS Blíster transparente Glaxo Smithkline PLR Sin datos de
fotosensibilidad 10
VALPROICO, ÁCIDO
DEPAKINE 200MG COMPRIMIDOSDEPAKINE 500MG COMPRIMIDOSDEPAKINE CRONO 300MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN PROLONGADADEPAKINE CRONO 500MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN PROLONGADA
Blíster opaco Sanofi Aventis S.A. NPL 10, 11
VENLAFAXINA VENLAFAXINA 75MG COMPRIMIDOS Blíster opaco Kern Pharma NPL 10
VENLAFAXINA VENLAFAXINA RETARD 75MG CÁPSULASVENLAFAXINA RETARD 150MG CÁPSULAS Blíster transparente Kern Pharma NPL 11
VERAPAMILO MANIDON 80MG GRAGEAS Blíster transparente BGP ProductsOperations NPL 11
VERAPAMILO MANIDON HTA 240MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN PROLONGADA Blíster opaco BGP Products
Operations NPL 11
VERAPAMILO MANIDON RETARD 180MG COMPRIMIDOSLIBERACIÓN PROLONGADA Blíster transparente BGP Products
Operations NPL 11
VITAMINAS,ASOCIACIÓNMULTIVITAMÍNICOCON MINERALES
HIDROPOLIVIT A MINERALCOMPRIMIDOS MASTICABLES Blíster transparente Menarini NPL 11
ZIDOVUDINA/LAMIVUDINA
COMBIVIR 150/300MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOS Frasco opaco ViiV Healthcare S.L. PLR Sin datos de
fotosensibilidad 10
ZOLPIDEM STILNOX 10MG COMPRIMIDOSRECUBIERTOS Blíster transparente Sanofi Aventis S.A. NPL 10, 11
PL: proteger de la luz; NPL: no proteger de la luz; NPL (1): Principio activo fotosensible o del que no se dispone de datos de fotosensibilidad, protegido de la luzpor el acondicionamiento primario; PL-ND: proteger de la luz por ausencia de datos de fotosensibilidad.
Vo
l. 2
7 N
º 2 2017
142
An
exo
6Fo
tose
nsi
bili
dad
y r
eco
men
dac
ion
es m
edic
amen
tos
de
adm
inis
trac
ión
par
ente
ral
Prin
cipi
o ac
tivo
Nom
bre
com
erci
alA
cond
icio
nam
ient
opr
imar
ioLa
bora
tori
oRe
com
enda
cion
esO
bser
vaci
ones
Bibl
iogr
afía
Con
serv
ació
nRe
cons
titu
ido
Dilu
ido
ACET
ILCIS
TEÍN
AFL
UMIL
300M
G/3M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla tr
ansp
aren
teZa
mbo
nN
PLN
o pr
oced
eN
o pr
oced
e10
ACET
ILCIS
TEÍN
AHI
DON
AC A
NTI
DOTO
200
MG/
ML S
OLU
CIÓ
N 2
5ML
Vial
trans
pare
nte
Zam
bon
NPL
No
proc
ede
PL-N
D (2
)10
ACIC
LOVI
RAC
ICLO
VIR
250M
G PO
LVO
Vial
trans
pare
nte
Acco
rd H
ealth
care
S.L
.U.
NPL
PL-N
DPL
11, 1
2
ACID
O A
SCÓ
RBIC
OAC
IDO
ASC
ORB
ICO
1G/
5ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
tran
spar
ente
Baye
r Hisp
ania
S.L.
NPL
No
proc
ede
NPL
13, 1
4
ACID
O T
RAN
EXÁM
ICO
AMCH
AFIB
RIN
500
MG/
5ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
tran
spar
ente
Rotta
phar
m S
.L.
NPL
No
proc
ede
No
proc
ede
10
ÁCID
O V
ALPR
OIC
ODE
PAKI
NE
400M
G PO
LVO
Vial
trans
pare
nte
Sano
fi Av
entis
S.A
.N
PLPL
-ND
PL-N
D11
ADEN
OSI
NA
ADEN
OCO
R 6M
G/2M
L SO
LUCI
ÓN
Vial
trans
pare
nte
Sano
fiN
PLN
o pr
oced
ePL
11, 1
5
ADRE
NAL
INA
ADRE
NAL
INA
1MG/
1ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
topa
cioB.
Bra
un M
edica
lN
PL (1
)N
o pr
oced
ePL
11, 1
6
ALBU
MIN
A HU
MAN
AAL
BUTE
IN 2
0% 5
0ML
SOLU
CIÓ
NFr
asco
tran
spar
ente
Insti
tuto
Grip
hols
PLN
o pr
oced
eN
o pr
oced
e10
ALFE
NTA
NILO
LIMIFE
N 1
MG/
2ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
tran
spar
ente
Jans
sen-
Cilag
NPL
No
proc
ede
PL-N
D11
ALPR
OST
ADILO
CAVE
RJEC
T 20
MCG
PO
LVO
Vial
trans
pare
nte
Pfize
rN
PLN
PLN
o pr
oced
e10
ALPR
OST
ADILO
ALPR
OST
ADILO
20M
CG P
OLV
OVi
al tra
nspa
rent
eGe
nfar
ma
labor
ator
ioPL
NPL
NPL
10, 1
7
AMIK
ACIN
AAM
IKAC
INA
500M
G/2M
L SO
LUCI
ÓN
Vial
trans
pare
nte
Nor
mon
NPL
No
proc
ede
NPL
11, 1
8
AMIO
DARO
NA
TRAN
GORE
X 15
0MG/
3ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
tran
spar
ente
Sano
fi Av
entis
S.A
.PL
No
proc
ede
NPL
10, 1
9
AMO
XICI
LINA/
ACID
O C
LAVU
LÁN
ICO
AM
OXI
CILIN
A/CL
AVUL
ANIC
O 1
G PO
LVO
AMO
XICI
LINA/
CLAV
ULAN
ICO
2G
POLV
OVi
al tra
nspa
rent
eN
orm
onPL
PLPL
4 ho
ras d
e esta
bilid
aden
dilu
ción.
Adm
inist
rar
inm
ediat
amen
te10
, 20
AMPI
CILIN
AGO
BEM
ICIN
A 25
0MG
POLV
OGO
BEM
ICIN
A 50
0MG
POLV
OGO
BEM
ICIN
A 10
00M
G PO
LVO
Vial
trans
pare
nte
Nor
mon
NPL
PL-N
D (2
)PL
-ND
(2)
11
AMFO
TERI
CIN
A B
LIPO
SOM
ALAM
BISO
ME
50M
G PO
LVO
Vial
trans
pare
nte
Gilea
d Sc
ience
sPL
PLPL
10
ARTI
CAÍN
A/EP
INEF
RIN
AAR
TIN
IBSA
40/
0,01
MG/
ML
SOLU
CIÓ
N 1
,8M
LCa
rtuch
o tra
nspa
rent
eIn
ibsa
den
tal
PLN
o pr
oced
eN
o pr
oced
e10
ATRO
PIN
AAT
ROPI
NA
1MG/
1ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
topa
cioB.
Bra
un M
edica
lN
PLN
o pr
oced
eN
o pr
oced
e10
AZIT
ROM
ICIN
AZI
TRO
MAX
500
MG
POLV
OVi
al tra
nspa
rent
ePf
izer
PL-N
DPL
-ND
PL-N
D10
AZTR
EON
AMAZ
ACTA
M 1
G PO
LVO
Vial
trans
pare
nte
Brist
ol M
yers
Squi
bbN
PLPL
PL11
, 21
AZUL
DE
MET
ILEN
OAZ
UL D
E M
ETILE
NO
1%
SO
LUCI
ÓN
10M
LVi
al tra
nspa
rent
eFa
rmac
ia Lu
is Co
rbí
PLN
o pr
oced
eN
o pr
oced
eFó
rmul
a m
agist
ral
11
BACL
OFE
NO
LIORE
SAL
INTR
ATEC
AL
10M
G/5M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla tr
ansp
aren
teN
ovar
tis F
arm
acéu
tica
PL-N
DN
o pr
oced
eN
o pr
oced
e10
, 22
BEM
IPARI
NA
HIBO
R 25
00UI
SO
LUCI
ÓN
HI
BOR
3500
UI S
OLU
CIÓ
N
HIBO
R 50
00UI
SO
LUCI
ÓN
HI
BOR
7500
UI S
OLU
CIÓ
NHI
BOR
1000
0UI S
OLU
CIÓ
N
Jerin
ga
trans
pare
nte
Rovi
NPL
No
proc
ede
No
proc
ede
11
Revista d
e la OFIL
143
Prin
cipi
o ac
tivo
Nom
bre
com
erci
alA
cond
icio
nam
ient
opr
imar
ioLa
bora
tori
oRe
com
enda
cion
esO
bser
vaci
ones
Bibl
iogr
afía
Con
serv
ació
nRe
cons
titu
ido
Dilu
ido
BEN
CILP
ENIC
ILIN
APE
NIB
IOT
1000
000U
I PO
LVO
PEN
IBIO
T 50
0000
0UI P
OLV
OVi
al tra
nspa
rent
eN
orm
onN
PLPL
-ND
(2)
PL-N
D (2
)11
BEN
CILP
ENIC
ILIN
ABE
NCI
LPEN
ICILI
NA-
BEN
ZATI
NA
FEN
OXI
MET
ILPEN
ICILI
NA
PEN
ILEVE
L RE
TARD
100
0000
UI P
OLV
OVi
al tra
nspa
rent
eER
NN
PLPL
-ND
(2)
PL-N
D (2
)11
BEN
CILP
ENIC
ILIN
A BE
NZA
TIN
ABE
NZA
TACI
L 60
0.00
0 UI
PO
LVO
Vial
trans
pare
nte
Reig
Jofre
NPL
PL-N
D (2
)N
o pr
oced
e11
BENC
ILPEN
ICILI
NA B
ENZA
TINA
/PR
OCA
ÍNA/
POTA
SIO
BEN
ZETA
CIL
COM
PUES
TA 6
33 P
OLV
OVi
al tra
nspa
rent
eRe
ig Jo
freN
PLPL
-ND
No
proc
ede
Uso
inm
ediat
o tra
s su
reco
nstit
ució
n11
BETA
MET
ASO
NA
ACET
ATO
/ BE
TAM
ETAS
ON
A FO
SFAT
OCE
LEST
ON
E CR
ON
ODO
SE 2
ML
SUSP
ENSI
ON
Vial
trans
pare
nte
MSD
PL-N
DN
o pr
oced
eN
o pr
oced
e10
BICA
RBO
NAT
O S
ÓDI
COBI
CARB
ON
ATO
SO
DICO
1M
SO
LUCI
ÓN
10M
LAm
polla
tran
spar
ente
Grip
hols
NPL
No
proc
ede
NPL
10, 2
3
BIPE
RIDE
NO
AKIN
ETO
N 5
MG/
1ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
tran
spar
ente
Desm
aPL
No
proc
ede
No
proc
ede
11
BUPI
VACA
INA
BUPI
VACA
INA
HIPE
RBAR
ICA
0,5%
SO
LUCI
ÓN
4M
LBU
PIVA
CAIN
A 0,
75%
SO
LUCI
ÓN
10M
LAm
polla
tran
spar
ente
B. B
raun
Med
ical
NPL
No
proc
ede
No
proc
ede
10
BUPI
VACA
ÍNA
INIB
SACA
IN 0
,5%
SO
LUCI
ÓN
10M
LAm
polla
tran
spar
ente
Inib
sa H
ospi
tal
NPL
No
proc
ede
No
proc
ede
10
BUPI
VACA
ÍNA
/ EPI
NEF
RIN
AIN
IBSA
CAIN
PLU
S 0,
5% S
OLU
CIÓ
N 1
0ML
Ampo
lla tr
ansp
aren
teIn
ibsa
Hos
pita
lPL
No
proc
ede
No
proc
ede
10
BUPR
ENO
RFIN
ABU
PREX
0,3
MG/
1ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
tran
spar
ente
Qui
ntile
s S.L
.PL
No
proc
ede
No
proc
ede
11
BUTI
LESC
OPO
LAM
INA
BUSC
APIN
A 20
MG/
1ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
tran
spar
ente
Boeh
ringe
r Ing
elheim
NPL
No
proc
ede
PL-N
D11
BUTI
LESC
OPO
LAM
INA/
M
ETAM
IZO
LBU
SCAP
INA
COM
POSI
TUM
20M
G/2,
5G
SOLU
CIÓ
N 5
ML
Ampo
lla to
pacio
Boeh
ringe
r Ing
elheim
N
PLN
o pr
oced
eN
o pr
oced
e11
CALC
IO, C
LORU
ROCL
ORU
RO C
ALCI
CO 1
0% S
OLU
CIÓ
N 1
0ML
Ampo
llatra
nspa
rent
eB.
Bra
un M
edica
lN
PLN
o pr
oced
eN
PL10
CALC
IO, G
LUCO
NAT
OGL
UCO
NAT
O C
ALCI
CO 1
0% S
OLU
CIÓ
N 1
0ML
Ampo
lla tr
ansp
aren
teB.
Bra
un M
edica
lN
PLN
o pr
oced
ePL
-ND
11
CALC
ITO
NIN
A DE
SAL
MÓ
NM
IACA
LCIC
100
UI/1
ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
tran
spar
ente
Nov
artis
Far
mac
éutic
aPL
-ND
No
proc
ede
PL-N
D10
CASP
OFU
NGI
NA
CANC
IDAS
50M
G/10
ML S
OLU
CIÓ
NCA
NCID
AS 7
0MG/
10M
L SO
LUCI
ÓN
Vial
trans
pare
nte
MSD
PL-N
DPL
-ND
(2)
PL-N
D (2
)10
CEFA
ZOLIN
ACE
FAZO
LINA
1G P
OLV
OCE
FAZO
LINA
2G P
OLV
OVi
al tra
nspa
rent
eN
orm
onPL
PLPL
10, 2
4
CEFE
PIM
ACE
FEPI
MA
1G P
OLV
OCE
FEPI
MA2
G PO
LVO
Vial
trans
pare
nte
Acco
rd H
ealth
care
S.L
.U.
PLN
o pr
oced
eN
PL10
, 25
CEFO
NIC
IDA
CEFO
NIC
ID IV
1G
POLV
OVi
al tra
nspa
rent
eN
orm
onPL
PLPL
10, 2
6
CEFO
NIC
IDA/
LIDO
CAÍN
ACE
FON
ICID
IM 1
G PO
LVO
Vial
trans
pare
nte
Nor
mon
PLPL
PL10
CEFO
TAXI
MA
CEFO
TAXI
MA
IV 1
G PO
LVO
Vial
trans
pare
nte
Nor
mon
PL-N
DPL
PL10
, 27
CEFO
TAXI
MA/
LIDO
CAÍN
ACE
FOTA
XIM
A IM
1G
POLV
OVi
al tra
nspa
rent
eN
orm
onPL
-ND
PL-N
DN
o pr
oced
e10
CEFO
XITI
NA
CEFO
XITI
NA
IV 1
G PO
LVO
Vial
trans
pare
nte
Nor
mon
PL-N
DPL
PL10
, 28
An
exo
6 (
cont
.)
Vo
l. 2
7 N
º 2 2017
144
Prin
cipi
o ac
tivo
Nom
bre
com
erci
alA
cond
icio
nam
ient
opr
imar
ioLa
bora
tori
oRe
com
enda
cion
esO
bser
vaci
ones
Bibl
iogr
afía
Con
serv
ació
nRe
cons
titu
ido
Dilu
ido
CEFT
AZID
IMA
CEFT
AZID
IMA
1G P
OLV
O C
EFTA
ZIDI
MA
2G P
OLV
OVi
al tra
nspa
rent
eN
orm
onPL
NPL
NPL
10, 2
9
CEFT
RIAX
ON
ACE
FTRI
AXO
NA
IV 1
G PO
LVO
Vial
trans
pare
nte
Nor
mon
PLPL
PL10
, 30
CEFT
RIAX
ON
A / L
IDO
CAIN
ACE
FTRI
AXO
NA
IM 1
G PO
LVO
Vial
trans
pare
nte
Nor
mon
PLPL
No
proc
ede
10
CEFU
ROXI
MA
CEFU
ROXI
MA
750M
G PO
LVO
Vial
trans
pare
nte
Nor
mon
PLPL
-ND
(2)
NPL
10, 3
1
CIAN
OCO
BALA
MIN
API
RIDO
XIN
A TI
AMIN
AN
ERVO
BIO
N S
OLU
CIÓ
N 3
ML
Ampo
lla to
pacio
Mer
ck S
.L.
NPL
(1)
No
proc
ede
No
proc
ede
11
CIAN
OCO
BALA
MIN
AO
PTO
VITE
1M
G/2M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla tr
ansp
aren
teN
orm
onN
PLN
o pr
oced
eN
o pr
oced
e10
CIPR
OFL
OXA
CIN
OCI
PRO
FLO
XACI
NO
200
MG/
100M
L SO
LUCI
ÓN
Bolsa
opa
caN
orm
onN
PL (1
)N
o pr
oced
eN
o pr
oced
e10
CISA
TRAC
URIO
NIM
BEX
20M
G/10
ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
tran
spar
ente
Glax
oSm
ithkli
nePL
No
proc
ede
NPL
10, 3
2
CITI
COLIN
ASO
MAZ
INA
500M
G/4M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla tr
ansp
aren
teFe
rrer I
nter
nacio
nal
NPL
No
proc
ede
PL-N
D10
CLAR
ITRO
MIC
INA
KLAC
ID 5
00M
G PO
LVO
Vial
trans
pare
nte
Abbo
tt La
bora
torie
sN
PLPL
-ND
PL-N
D10
CLEV
IDIP
INO
CLEV
IPRE
X 0,
5MG/
ML
EMUL
SIÓ
N 5
0ML
Vial
trans
pare
nte
Ferre
r Int
erna
ciona
lPL
No
proc
ede
No
proc
ede
10
CLIN
DAM
ICIN
ACL
INDA
MIC
INA
300M
G/2M
L SO
LUCI
ÓN
CLIN
DAM
ICIN
A 60
0MG/
4ML
SOLU
CIÓ
NVi
al tra
nspa
rent
eN
orm
onN
PLN
o pr
oced
eN
PL11
, 33
CLO
NID
INA
CATA
PRES
S 0,
15M
G /1
ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
tran
spar
ente
Boeh
ringe
r Ing
elheim
PLPL
-ND
PL-N
DM
edica
men
to e
xtra
njer
o11
CLO
RPRO
MAZ
INA
LARG
ACTI
L 25
MG/
5ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
topa
cioSa
nofi
Aven
tis S
.A.
NPL
(1)
No
proc
ede
PL11
, 34
CLO
XACI
LINA
CLO
XACI
LINA
500M
G PO
LVO
CLO
XACI
LINA
1G P
OLV
OVi
al tra
nspa
rent
eN
orm
onPL
PLPL
11, 3
5
COLIS
TIM
ETAT
OCO
LISTI
MET
ATO
1M
U PO
LVO
Vial
trans
pare
nte
GES
Gené
ricos
Esp
añol
esPL
PLPL
10, 3
6
DAN
TRO
LEN
ODA
NTR
IUM
20M
G PO
LVO
Vial
trans
pare
nte
Sano
fi Av
entis
S.A
.N
PLPL
-ND
PL-N
DM
edica
men
to e
xtra
njer
o11
DESM
OPR
ESIN
AM
INUR
IN 4
MCG
/1M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla tr
ansp
aren
teFe
rring
, S.A
.U.
PLN
o pr
oced
ePL
-ND
11
DEXA
MET
ASO
NA
DEXA
MET
ASO
NA
4MG/
1ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
tran
spar
ente
Kern
Pha
rma
PLN
o pr
oced
eN
PL10
, 37
DEXA
MET
ASO
NA
DEXA
MET
ASO
NA
8MG/
2ML
SOLU
CIÓ
NVi
al to
pacio
Farm
acia
Luis
Corb
íN
PL (1
)N
o pr
oced
eN
PLFó
rmul
a m
agist
ral
10, 3
7
DEXA
MET
ASO
NA
FORT
ECO
RTIN
40M
G/5M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla tr
ansp
aren
teM
erck
S.L
.PL
No
proc
ede
NPL
10, 3
7
DEXA
MET
ASO
NA/
LIDO
CAÍN
A/
TIAM
INA/
CIAN
OCO
BALA
MIN
AIN
ZITA
N S
OLU
CIÓ
N 2
ML
Ampo
lla to
pacio
Kern
Pha
rma
NPL
(1)
No
proc
ede
No
proc
ede
11
DEXC
LORF
ENIR
AMIN
APO
LARA
MIN
E 5M
G/1M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla tr
ansp
aren
teM
SDN
PLN
o pr
oced
eN
o pr
oced
e11
DEXK
ETO
PRO
FEN
OEN
ANTY
UM 5
0MG/
2ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
topa
cioM
enar
ini
NPL
(1)
No
proc
ede
PL-N
D10
DEXM
EDET
OM
IDIN
ADE
XDO
R 10
0MG/
ML
SOLU
CIÓ
N 2
ML
Ampo
lla tr
ansp
aren
teO
rion
Corp
orat
ion
PLN
o pr
oced
eN
PL10
, 38
DIAZ
EPAM
VALIU
M 1
0MG/
2ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
tran
spar
ente
Roch
e Fa
rma
PL-N
DN
o pr
oced
eN
PL10
, 39
DICL
OFE
NAC
OVO
LTAR
EN 7
5MG/
3ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
tran
spar
ente
Nov
artis
Far
mac
eutic
aPL
No
proc
ede
PL-N
D10
DIGO
XIN
ADI
GOXI
NA
0,5M
G/2M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla tr
ansp
aren
teKe
rn P
harm
aN
PLN
o pr
oced
eN
PL10
, 40
An
exo
6 (
cont
.)
Revista d
e la OFIL
145
Prin
cipi
o ac
tivo
Nom
bre
com
erci
alA
cond
icio
nam
ient
opr
imar
ioLa
bora
tori
oRe
com
enda
cion
esO
bser
vaci
ones
Bibl
iogr
afía
Con
serv
ació
nRe
cons
titu
ido
Dilu
ido
DIM
ERCA
PRO
LB.
A.L.
200
MG/
2ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
topa
cioPh
arm
a In
tern
acio
nal S
.A.
NPL
(1)
No
proc
ede
No
proc
ede
Med
icam
ento
ext
ranj
ero
11
DIPI
RIDA
MO
LPE
RSAN
TIN
10M
G/2M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla tr
ansp
aren
teBo
ehrin
ger I
ngelh
eim S
.A.
PLN
o pr
oced
ePL
-ND
11
DOBU
TAM
INA
DOBU
TAM
INA
250M
G/20
ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
tran
spar
ente
Inib
sa H
ospi
tal
PLN
o pr
oced
eN
PL10
, 41
DOPA
MIN
ADO
PAM
INA
200M
G/5M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla tr
ansp
aren
teGr
ifols
PLN
o pr
oced
eN
PL10
, 41
DOXI
CICL
INA
VIBR
AVEN
OSA
100
MG/
5ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
topa
cioPf
izer G
EP S
.L.
NPL
(1)
No
proc
ede
PL-N
D (2
)10
DRO
PERI
DOL
XOM
OLIX
2,5
MG/
1ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
topa
cioKy
owa
Kirin
Far
mac
eutic
aN
PL (1
)N
o pr
oced
eN
PL10
, 42
EDTA
SODI
UM C
ALCI
UM ED
ETAT
E 500
MG/
10M
L SOL
UCIÓ
NAm
polla
tran
spar
ente
Phar
ma
Inte
rnac
iona
l S.A
.N
PLN
o pr
oced
ePL
-ND
Med
icam
ento
ext
ranj
ero
11
EFED
RIN
AEF
EDRI
NA
50M
G/1M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla to
pacio
Farm
acia
Euge
nio
Carre
ras
NPL
No
proc
ede
PL-N
DFó
rmul
a m
agist
ral
11
ENO
XAPA
RIN
A
CLEX
ANE
20M
G SO
LUCI
ÓN
CL
EXAN
E 40
MG
SOLU
CIÓ
N
CLEX
ANE
60M
G SO
LUCI
ÓN
CL
EXAN
E 80
MG
SOLU
CIÓ
N
CLEX
ANE
FORT
E 12
0MG
SOLU
CIÓ
NCL
EXAN
E FO
RTE
150M
G SO
LUCI
ÓN
Jerin
ga tr
ansp
aren
teSa
nofi
Aven
tis S
.A.
NPL
No
proc
ede
No
proc
ede
10
EPO
ETIN
A AL
FAEP
REX
40.0
00 U
I SO
LUCI
ÓN
Jerin
ga tr
ansp
aren
teJa
nsse
n-Ci
lagPL
No
proc
ede
No
proc
ede
10
EPTA
COG
ALFA
(ACT
IVAD
O)
NO
VOSE
VEN
2M
G PO
LVO
NO
VOSE
VEN
5M
G PO
LVO
Vial
trans
pare
nte
Nov
o N
ordi
sk P
harm
aPL
PL-N
DPL
-ND
10
ERGO
CALC
IFERO
L TO
COFE
ROL
FITO
MEN
ADIO
NA
RETI
NO
L,
PALM
ITAT
OVI
TALIP
ID A
DULT
OS
10M
L EM
ULSI
ÓN
Ampo
lla tr
ansp
aren
teFr
esen
ius K
abi E
spañ
aPL
No
proc
ede
PL10
ERIT
ROM
ICIN
APA
NTO
MIC
INA
1G P
OLV
OVi
al tra
nspa
rent
eN
oven
ture
PLPL
PL-N
D (2
)10
ESCO
POLA
MIN
AES
COPO
LAM
INA
0,5M
G/1M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla to
pacio
Farm
acia
Luis
Corb
íN
PLN
o pr
oced
ePL
-ND
Fórm
ula
mag
istra
l11
ESM
OLO
LBR
EVIB
LOC
100M
G/10
ML
SOLU
CIÓ
NVi
al to
pacio
Baxt
erN
PL (1
)N
o pr
oced
eN
PL10
, 43
ESO
MEP
RAZO
LES
OM
EPRA
ZOL
40M
G PO
LVO
Vial
trans
pare
nte
Nor
mon
PLPL
-ND
PL-N
D (2
)10
ESTR
EPTO
MIC
INA
ESTR
EPTO
MIC
INA
1G P
OLV
OVi
al tra
nspa
rent
eN
orm
onN
PLPL
-ND
PL-N
D11
ETILE
FRIN
AEF
ORT
IL 10
MG/
1ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
topa
cioBo
ehrin
ger I
ngelh
eimN
PLN
o pr
oced
ePL
-ND
11
ETO
MID
ATO
HYPN
OM
IDAT
E 20
MG/
10M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla tr
ansp
aren
teJa
nsse
n-Ci
lagN
PLN
o pr
oced
eN
o pr
oced
e11
FACT
OR
VIII/
FACT
OR
VON
W
ILLEB
RAN
DFA
NHD
I 500
UI/6
00UI
PO
LVO
FAN
HDI 1
000U
I/120
0UI P
OLV
OVi
al tra
nspa
rent
eIn
stitu
to G
ripho
lsPL
-ND
PL-N
DN
o pr
oced
e10
FEN
ILEFR
INA
FEN
ILEFR
INA
1MG/
2ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
topa
cioFa
rmac
ia Lu
is Co
rbí
NPL
No
proc
ede
NPL
Fórm
ula
mag
istra
l11
, 44
FEN
ITO
ÍNA
FEN
ITO
INA
250M
G/5M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla tr
ansp
aren
teAc
cord
Hea
lthca
re S
.L.U
.N
PLN
o pr
oced
ePL
10, 4
5
FEN
OBA
RBIT
ALLU
MIN
AL 2
00M
G/1M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla tr
ansp
aren
teKe
rn P
harm
aPL
-ND
No
proc
ede
PL10
, 46
FEN
TAN
ILOFE
NTA
NES
T 0,
15M
G/3M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla tr
ansp
aren
teKe
rn P
harm
aPL
No
proc
ede
NPL
10, 4
7
FEN
TOLA
MIN
AFE
NTO
LAM
INA
10M
G/1M
L SO
LUCI
ÓN
Vial
topa
cioFa
rmac
ia Lu
is Co
rbí
NPL
No
proc
ede
PL-N
DM
edica
men
to e
xtra
njer
o11
An
exo
6 (
cont
.)
Vo
l. 2
7 N
º 2 2017
146
Prin
cipi
o ac
tivo
Nom
bre
com
erci
alA
cond
icio
nam
ient
opr
imar
ioLa
bora
tori
oRe
com
enda
cion
esO
bser
vaci
ones
Bibl
iogr
afía
Con
serv
ació
nRe
cons
titu
ido
Dilu
ido
FIBRI
NÓ
GEN
O H
UMAN
ORI
ASTA
P 1G
PO
LVO
Vial
trans
pare
nte
CSL
Behr
ing
S.A.
PLPL
-ND
No
proc
ede
10
FIBRI
NÓ
GEN
O H
UMAN
OTR
OM
BIN
A HU
MAN
AAP
ROTI
NINA
CAL
CIO
, CLO
RURO
TISS
EEL
SOLU
CIÓ
N U
LTRA
CON
GALD
A 4M
LTI
SSEE
L SO
LUCI
ÓN
ULT
RACO
NGA
LDA
10M
LJe
ringa
tran
spar
ente
Baxt
erPL
No
proc
ede
No
proc
ede
10
FISO
STIG
MIN
AAN
TICH
OLIU
M 5
MG/
2ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
topa
cioPh
arm
a In
tern
acio
nal S
.A.
NPL
(1)
No
proc
ede
PL-N
DM
edica
men
to e
xtra
njer
o11
FITO
MEN
ADIO
NA
KON
AKIO
N 1
0MG/
1ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
topa
cioRo
che
Farm
aN
PL (1
)N
o pr
oced
eN
o pr
oced
e10
FLEC
AIN
IDA
APO
CARD
150
MG/
15M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla tr
ansp
aren
teM
eda
Phar
ma
SAU
PL-N
DN
o pr
oced
ePL
-ND
FLUC
ON
AZO
LDI
FLUC
AN 2
00M
G/10
0ML
SOLU
CIÓ
NFr
asco
tran
spar
ente
Pfize
r GEP
S.L
.PL
No
proc
ede
No
proc
ede
11
FLUF
ENAZ
INA
MO
DECA
TE 2
5MG/
1ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
tran
spar
ente
Brist
ol M
yers
Squi
bbPL
No
proc
ede
No
proc
ede
11
FLUM
AZEN
ILOFL
UMAZ
ENILO
0,5
MG/
5ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
tran
spar
ente
B. B
raun
Med
ical
NPL
No
proc
ede
PL-N
D11
FOSF
OCI
NA
FOSF
OCI
NA
IV 1
G PO
LVO
FOSF
OCI
NA
IV 4
G PO
LVO
Vial
trans
pare
nte
ERN
NPL
PLPL
-ND
(2)
10
FOSF
OCI
NA/
LIDO
CAÍN
AFO
SFO
CIN
A IM
1G
POLV
OVi
al tra
nspa
rent
eER
NN
PLPL
PL-N
D (2
)10
FURO
SEM
IDA
SEGU
RIL
20M
G/2M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla to
pacio
Sano
fi Av
entis
S.A
.N
PL (1
)N
o pr
oced
eN
PL10
, 48
GEN
TAM
ICIN
AGE
NTA
GO
BEN
S 80
MG/
2ML
SOLU
CIÓ
NVi
al tra
nspa
rent
eN
orm
onN
PLN
o pr
oced
eN
PL10
, 49
GEN
TAM
ICIN
AGE
NTA
GO
BEN
S 24
0MG/
80M
L SO
LUCI
ÓN
Fras
co tr
ansp
aren
teB.
Bra
un M
edica
lN
PLN
o pr
oced
eN
o pr
oced
e10
GLUC
AGÓ
NGL
UCAG
EN H
YPO
KIT
1MG
POLV
OVi
al tra
nspa
rent
eN
ovo
Nor
disk
Pha
rma
PLPL
No
proc
ede
10
GLUC
OSA
GLUC
OSM
ON
33%
SO
LUCI
ÓN
10M
LAm
polla
tran
spar
ente
Farm
acia
Luis
Corb
íN
PLN
o pr
oced
eN
o pr
oced
eFó
rmul
a m
agist
ral
11
HALO
PERI
DOL
HALO
PERI
DOL
5MG/
1ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
topa
cioPe
nsa
Phar
ma
S.A.
NPL
No
proc
ede
No
proc
ede
10
HEPA
RIN
A SÓ
DICA
FIBRI
LIN 6
0UI/3
ML
SOLU
CIÓ
NVi
al tra
nspa
rent
eRo
viN
PLN
o pr
oced
eN
o pr
oced
e11
HEPA
RIN
A SÓ
DICA
HEPA
RIN
A SÓ
DICA
100
0UI/M
L SO
LUCI
ÓN
5M
LHE
PARI
NA
SÓDI
CA 5
000U
I/ML
SOLU
CIÓ
N 5
ML
Vial
trans
pare
nte
Hosp
iraPL
-ND
No
proc
ede
PL10
, 50
HIAL
URO
NID
ASA
HIAL
URO
NID
ASA
150U
I PO
LVO
Vial
trans
pare
nte
Farm
acia
Luis
Corb
íN
PLPL
-ND
PL-N
DFó
rmul
a m
agist
ral
11
HIAL
URO
NID
ASA
HYAL
ASE
1500
UI P
OLV
OAm
polla
tran
spar
ente
Phar
ma
Inte
rnac
iona
l S.A
.PL
-ND
PL-N
DPL
-ND
Med
icam
ento
ext
ranj
ero
10
HIDR
ALAZ
INA
HYDR
APRE
SS 2
0MG/
1ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
tran
spar
ente
Rubi
oPL
No
proc
ede
PL-N
D (2
)11
HIDR
OCO
RTIS
ON
AHI
DRO
CORT
ISO
NA
100M
G PO
LVO
HIDR
OCO
RTIS
ON
A 50
0MG
POLV
OVi
al tra
nspa
rent
eTa
keda
Far
mac
éutic
aEs
paña
S.A
.N
PLN
PLN
PLM
edica
men
to e
xtra
njer
o10
, 51
HIDR
OXI
COBA
LAM
INA
CYAN
OKI
T 5G
PO
LVO
Vial
trans
pare
nte
Rubi
oPL
-ND
PL-N
DN
o pr
oced
e10
HIER
RO (I
II) S
ACAR
OSA
HIER
RO S
ACAR
OSA
100
MG
SOLU
CIÓ
NAm
polla
s tra
nspa
rent
eN
orm
onN
PLN
o pr
oced
ePL
-ND
11
IMIP
ENEM
/CILA
STAT
INA
IMIP
ENEM
/CILA
STAT
INA
500/
500M
G PO
LVO
Vial
trans
pare
nte
Fres
eniu
s Kab
i Esp
aña
PLPL
PL10
, 52
INM
UNO
GLO
BULIN
A AN
TI H
EPAT
ITIS
BIG
ANTI
BE 6
00UI
/3M
L SO
LUCI
ÓN
IGAN
TIBE
100
0UI/5
ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
tran
spar
ente
Insti
tuto
Grip
hols
PL-N
DN
o pr
oced
eN
o pr
oced
e10
An
exo
6 (
cont
.)
Revista d
e la OFIL
147
Prin
cipi
o ac
tivo
Nom
bre
com
erci
alA
cond
icio
nam
ient
opr
imar
ioLa
bora
tori
oRe
com
enda
cion
esO
bser
vaci
ones
Bibl
iogr
afía
Con
serv
ació
nRe
cons
titu
ido
Dilu
ido
INM
UNO
GLO
BULIN
A AN
TITE
TÁN
ICA
GAM
MA
ANTI
TETA
NO
S 25
0UI P
OLV
OGA
MM
A AN
TITE
TAN
OS
500U
I PO
LVO
Jerin
ga tr
ansp
aren
teIn
stitu
to G
ripho
lsPL
-ND
No
proc
ede
No
proc
ede
10
INSU
LINA
ASPA
RTIN
SULIN
A N
OVO
RAPI
D FL
EXPE
N 1
00UI
/ML
SOLU
CIÓ
N 3
ML
Plum
a tra
nspa
rent
eN
ovo
Nor
disk
Pha
rma
PLN
o pr
oced
eN
o pr
oced
e10
INSU
LINA
ASPA
RT/IN
SULIN
AAS
PART
PRO
TAM
INA
INSU
LINA
NO
VOM
IX 3
0 FL
EXPE
N 1
00UI
/ML
SOLU
CIÓ
N 3
ML
Plum
a tra
nspa
rent
eN
ovo
Nor
disk
Pha
rma
PLN
o pr
oced
eN
o pr
oced
e10
INSU
LINA
DETE
MIR
INSU
LINA
LEVE
MIR
FLE
XPEN
100
UI/M
L SO
LUCI
ÓN
3M
LPl
uma
trans
pare
nte
Nov
o N
ordi
sk P
harm
aPL
No
proc
ede
No
proc
ede
10
INSU
LINA
GLAR
GIN
AIN
SULIN
A LA
NTU
S SO
LOST
AR 1
00UI
/ML
SOLU
CIÓ
N 3
ML
Plum
a tra
nspa
rent
eSa
nofi
Aven
tis S
.A.
PLN
o pr
oced
eN
o pr
oced
e10
INSU
LINA
HUM
ANA
INSU
LINA
ACTR
APID
INN
OLE
T 10
0UI/M
L SO
LUCI
ÓN
3M
LPl
uma
trans
pare
nte
Nov
o N
ordi
sk P
harm
aPL
No
proc
ede
No
proc
ede
10
INSU
LINA
HUM
ANA
INSU
LINA
ACTR
APID
REG
ULAR
100
UI/M
L SO
LUCI
ÓN
10M
LVi
al tra
nspa
rent
eN
ovo
Nor
disk
Pha
rma
PLN
o pr
oced
ePL
10, 5
3
INSU
LINA
HUM
ANA/
INSU
LINA
ISO
FÁN
ICA
INSU
LINA
MIX
TARD
30
INN
OLE
T 10
0UI/M
L SO
LUCI
ÓN
3M
LPl
uma
trans
pare
nte
Nov
o N
ordi
sk P
harm
aPL
No
proc
ede
No
proc
ede
10
INSU
LINA
ISO
FÁN
ICA
INSU
LINA
INSU
LATA
RD F
LEXP
EN 1
00UI
/ML
SOLU
CIÓ
N 3
ML
Plum
a tra
nspa
rent
eN
ovo
Nor
disk
Pha
rma
PLN
o pr
oced
eN
o pr
oced
e10
INSU
LINA
LISPR
OIN
SULIN
A HU
MAL
OG
100U
I/ML
SOLU
CIÓ
N 1
0ML
Vial
trans
pare
nte
Lilly
PLN
o pr
oced
ePL
10IN
SULIN
A LIS
PRO
/INSU
LINA
LISPR
O P
ROTA
MIN
AIN
SULIN
A HU
MAL
OG
MIX
50
KWIK
PEN
100
UI/M
LSO
LUCI
ÓN
3M
LPl
uma
trans
pare
nte
Lilly
PLN
o pr
oced
eN
o pr
oced
e10
ISO
NIA
ZIDA
CEM
IDO
N 3
00M
G/5M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla tr
ansp
aren
teCh
iesi E
spañ
aPL
No
proc
ede
No
proc
ede
10
ISO
PREN
ALIN
AAL
EUDR
INA
0,2M
G/1M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla tr
ansp
aren
teRe
ig Jo
frePL
-ND
No
proc
ede
PL-N
D10
KETA
MIN
AKE
TOLA
R 50
0MG/
10M
L SO
LUCI
ÓN
Vial
trans
pare
nte
Pfize
rPL
No
proc
ede
NPL
11, 5
4
KETO
ROLA
COKE
TORO
LACO
30M
G/1M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla tr
ansp
aren
teQ
ualig
en S
.L.
NPL
No
proc
ede
NPL
10, 5
5
LABE
TALO
LTR
ANDA
TE 1
00M
G/20
ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
tran
spar
ente
Kern
Pha
rma
PLN
o pr
oced
ePL
-ND
(2)
10
LAUR
OM
ACRO
GOL
400
POLID
OCA
NO
L 0,
5% S
OLU
CIÓ
N 2
ML
POLID
OCA
NO
L 2%
SO
LUCI
ÓN
2M
LAm
polla
tran
spar
ente
Farm
acia
Luis
Corb
íN
PLN
o pr
oced
eN
o pr
oced
eFó
rmul
a m
agist
ral
11
LEVE
TIRA
CETA
MLE
VETI
RACE
TAM
500
MG/
5ML
SOLU
CIÓ
NVi
al tra
nspa
rent
eAc
cord
Hea
lthca
re S
.L.U
.N
PLN
o pr
oced
ePL
-ND
10
LEVO
BUPI
VACA
ÍNA
CHIR
OCA
NE
2,5M
G/M
L SO
LUCI
ÓN
10M
LCH
IRO
CAN
E 5M
G/M
L SO
LUCI
ÓN
10M
LCH
IRO
CAN
E 7,
5MG/
ML
SOLU
CIÓ
N 1
0ML
Ampo
lla tr
ansp
aren
teAb
bvie
SLU
NPL
No
proc
ede
PL10
, 56
LEVO
BUPI
VACA
ÍNA
CHIR
OCA
NE
1,25
MG/
ML
SOLU
CIÓ
N 2
00M
LBo
lsa o
paca
Abbv
ie SL
UN
PLN
o pr
oced
eN
o pr
oced
e10
LEVO
FLO
XACI
NO
LEVO
FLO
XACI
NO
500
MG/
100M
L SO
LUCI
ÓN
Bolsa
opa
caN
orm
onN
PL (1
)N
o pr
oced
eN
o pr
oced
e10
LEVO
MEP
ROM
AZIN
ASI
NO
GAN
25M
G/1M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla to
pacio
Sano
fi Av
entis
S.A
.N
PL (1
)N
o pr
oced
eN
o pr
oced
e10
LEVO
SIM
ENDA
NSI
MDA
X 2,
5MG/
ML
SOLU
CIÓ
N 5
ML
Vial
trans
pare
nte
Orio
n Co
rpor
atio
nN
PLN
o pr
oced
eN
PLAd
min
istra
r inm
ediat
a-m
ente
tras
su d
ilució
n11
, 57
An
exo
6 (
cont
.)
Vo
l. 2
7 N
º 2 2017
148
Prin
cipi
o ac
tivo
Nom
bre
com
erci
alA
cond
icio
nam
ient
opr
imar
ioLa
bora
tori
oRe
com
enda
cion
esO
bser
vaci
ones
Bibl
iogr
afía
Con
serv
ació
nRe
cons
titu
ido
Dilu
ido
LEVO
TIRO
XIN
ALE
VOTI
ROXI
NA
500M
CG P
OLV
OVi
al tra
nspa
rent
eSa
nofi
Aven
tis S
.A.
PLPL
PL10
, 58
LIDO
CAÍN
ALID
OCA
INA
1% S
OLU
CIÓ
N 1
0ML
LIDO
CAIN
A 2%
SO
LUCI
ÓN
5M
LLID
OCA
INA
5% S
OLU
CIÓ
N 5
ML
Ampo
lla tr
ansp
aren
teB.
Bra
un M
edica
lN
PLN
o pr
oced
eN
o pr
oced
e10
LINEZ
OLID
ZYVO
XID
600M
G/30
0ML
SOLU
CIÓ
NBo
lsa o
paca
Pfize
rN
PL (1
)N
o pr
oced
eN
o pr
oced
e10
, 59
MAG
NES
IO, S
ULFA
TOSU
LFAT
O DE
MAG
NESIO
150
MG/
ML S
OLUC
IÓN
10M
LAm
polla
tran
spar
ente
Genf
arm
a lab
orat
orio
NPL
No
proc
ede
PL-N
D (2
)11
MEP
IVAC
AÍN
AM
EPIV
ACAI
NA
2% S
OLU
CIÓ
N 1
0ML
Ampo
lla tr
ansp
aren
teB.
Bra
un M
edica
lN
PLN
o pr
oced
eN
o pr
oced
e11
MEP
IVAC
AÍN
ASC
ANDI
NIB
SA 2
% S
OLU
CIÓ
N 2
ML
Ampo
lla tr
ansp
aren
teIn
ibsa
Hos
pita
lN
PLN
o pr
oced
eN
o pr
oced
e11
MEP
IVAC
AÍN
ASC
ANDI
NIB
SA 3
% S
OLU
CIÓ
N 1
,8M
LCa
rtuch
o tra
nspa
rent
eIn
ibsa
Hos
pita
lN
PLN
o pr
oced
eN
o pr
oced
e11
MER
OPE
NEM
MER
OPE
NEM
1G
POLV
OVi
al tra
nspa
rent
eFr
esen
ius K
abi E
spañ
aPL
-ND
PLPL
10, 6
0
MES
NA
MUC
OFL
UID
600M
G/3M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla tr
ansp
aren
teUC
B Ph
arm
a S.
A.N
PLN
o pr
oced
eN
PL11
, 61
MET
ADO
NA
MET
ASED
IN 1
0MG/
1ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
tran
spar
ente
Este
veN
PLN
o pr
oced
ePL
11, 6
2
MET
AMIZ
OL
NO
LOTI
L 2G
/5M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla to
pacio
Boeh
ringe
r Ing
elheim
NPL
No
proc
ede
NPL
10, 6
3
MET
ILERG
OM
ETRI
NA
MET
HERG
IN 0
,2M
G/1M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla tr
ansp
aren
teN
ovar
tis F
arm
acéu
tica
PLN
o pr
oced
eN
o pr
oced
e10
MET
ILPRE
DNIS
OLO
NA
SOLU
MO
DERI
N 1
G PO
LVO
Vial
trans
pare
nte
Pfize
rPL
PLPL
7, 1
0, 6
4
MET
ILPRE
DNIS
OLO
NA
URBA
SON
SO
LUBL
E 8M
G PO
LVO
URBA
SON
SO
LUBL
E 20
MG
POLV
OUR
BASO
N S
OLU
BLE
40M
G PO
LVO
URBA
SON
SO
LUBL
E 25
0MG
POLV
O
Ampo
lla tr
ansp
aren
teSa
nofi
Aven
tis S
.A.
PLPL
PL7,
10,
64
MET
OCL
OPR
AMID
APR
IMPE
RAN
10M
G/2M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla tr
ansp
aren
teSa
nofi
Aven
tis S
.A.
PL-N
DN
o pr
oced
ePL
-ND
(2)
10
MET
RON
IDAZ
OL
FLAG
YL 5
00M
G/10
0ML
SOLU
CIÓ
NBo
lsa o
paca
Sano
fi Av
entis
S.A
.N
PL (1
)N
o pr
oced
eN
o pr
oced
e10
MID
AZO
LAM
MID
AZO
LAM
5M
G/5M
L SO
LUCI
ÓN
MID
AZO
LAM
15M
G/3M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla tr
ansp
aren
teB.
Bra
un M
edica
lPL
No
proc
ede
NPL
10, 6
5
MO
RFIN
AM
ORF
INA
1% S
OLU
CIÓ
N 1
ML
MO
RFIN
A 2%
SO
LUCI
ÓN
2M
LAm
polla
topa
cioB.
Bra
un M
edica
lN
PL (1
)N
o pr
oced
eN
PL11
, 66
NAL
OXO
NA
NAL
OXO
NA
0,4M
G/1M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla to
pacio
B. B
raun
Med
ical
NPL
No
proc
ede
PL10
, 13
NEO
STIG
MIN
AN
EOST
IGM
INA
2,5M
G/5M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla tr
ansp
aren
teB.
Bra
un M
edica
lN
PLN
o pr
oced
eN
o pr
oced
e11
NIM
ODI
PIN
ON
IMO
TOP
10M
G/50
ML
SOLU
CIÓ
NVi
al to
pacio
Baye
r Hisp
ania
S.L.
NPL
(1)
No
proc
ede
PL10
, 67
NIT
ROGL
ICER
INA
SOLIN
ITRI
NA
FUER
TE 5
0MG/
10M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla to
pacio
Kern
Pha
rma
NPL
No
proc
ede
NPL
10, 6
8
NIT
ROPR
USIA
TON
ITRO
PRUS
SIAT
50M
G PO
LVO
Vial
topa
cioRo
ttaph
arm
S.L
.N
PL (1
)PL
PLAd
min
istra
r inm
ediat
a-m
ente
tras
su d
ilució
n10
, 69
NO
REPI
NEF
RIN
AN
ORA
DREN
ALIN
A 10
MG/
10M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla to
pacio
B. B
raun
Med
ical
NPL
(1)
No
proc
ede
PL10
, 70
OLIG
OEL
EMEN
TOS,
COM
BIN
ACIO
N D
EAD
DAM
EL 1
0ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
tran
spar
ente
Fres
eniu
s-Kab
iPL
No
proc
ede
PL /
NPL
** P
L en
solu
cione
s acu
osas
NPL e
n em
ulsion
es lip
ídica
s10
OM
EPRA
ZOL
OM
EPRA
ZOL
40M
G PO
LVO
Vial
trans
pare
nte
Nor
mon
PLPL
-ND
(2)
PL-N
D (2
)10
An
exo
6 (
cont
.)
Revista d
e la OFIL
149
Prin
cipi
o ac
tivo
Nom
bre
com
erci
alA
cond
icio
nam
ient
opr
imar
ioLa
bora
tori
oRe
com
enda
cion
esO
bser
vaci
ones
Bibl
iogr
afía
Con
serv
ació
nRe
cons
titu
ido
Dilu
ido
ON
DAN
SETR
ON
ON
DAN
SETR
ON
4M
G/2M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla tr
ansp
aren
teQ
ualig
en S
.L.
PLN
o pr
oced
eN
PL10
, 71
OXI
CODO
NA
OXY
NO
RM 1
0MG/
1ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
tran
spar
ente
Mun
diph
arm
a PL
No
proc
ede
NPL
10, 7
2
PARA
CETA
MO
LPA
RACE
TAM
OL
1G/1
00M
L SO
LUCI
ÓN
Vial
trans
pare
nte
Fres
eniu
s Kab
i Esp
aña
NPL
No
proc
ede
No
proc
ede
10
PETI
DIN
ADO
LAN
TIN
A 10
0MG/
2ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
tran
spar
ente
Kern
Pha
rma
NPL
No
proc
ede
NPL
10, 7
3
PIPE
RACI
LINA
TAZO
BACT
AMPI
PERA
CILIN
A/TA
ZOBA
CTAM
4G
POLV
OVi
al tra
nspa
rent
eFr
esen
ius K
abi E
spañ
aPL
-ND
NPL
NPL
10, 7
4
PIRI
DOXI
NA
BEN
ADO
N 3
00M
G/2M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla to
pacio
Baye
r Hisp
ania
S.L.
NPL
No
proc
ede
No
proc
ede
10
POTA
SIO
, CLO
RURO
CLO
RURO
PO
TASI
CO 1
M S
OLU
CIÓ
N 1
0ML
Ampo
lla tr
ansp
aren
teB.
Bra
un M
edica
lN
PLN
o pr
oced
eN
PL10
PRAL
IDO
XIM
ACO
NTR
ATHI
ON
200
MG
POLV
OVi
al tra
nspa
rent
ePh
arm
a In
tern
acio
nal S
.A.
PLPL
-ND
PL-N
DM
edica
men
to e
xtra
njer
o11
PRILO
CAÍN
ATA
KIPR
IL HI
PERB
ARIC
A 20
MG/
ML
SOLU
CIÓ
N 5
ML
Ampo
lla tr
ansp
aren
teB.
Bra
un M
edica
lPL
No
proc
ede
No
proc
ede
10
PRO
CAIN
AMID
ABI
OCO
RYL
1G/1
0ML
SOLU
CIÓ
NVi
al to
pacio
Vifo
r Pha
rma
Espa
ñaN
PL (1
)N
o pr
oced
ePL
10, 7
5
PRO
PAFE
NO
NA
RYTM
ON
ORM
70M
G/20
ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
tran
spar
ente
BGP
Prod
ucts
Ope
ratio
nsN
PLN
o pr
oced
eN
PL11
, 76
PRO
POFO
L (L
CT)
PRO
POFO
L 1%
EM
ULSI
ÓN
20M
LPR
OPO
FOL
1% E
MUL
SIÓ
N 1
00M
LVi
al tra
nspa
rent
eFr
esen
ius K
abi E
spañ
aPL
No
proc
ede
NPL
11,7
7
PRO
POFO
L (M
CT/L
CT)
PRO
POFO
L LIP
URO
1%
EM
ULSI
ÓN
50M
LPR
OPO
FOL
LIPUR
O 2
% E
MUL
SIÓ
N 5
0ML
Vial
trans
pare
nte
B. B
raun
Med
ical
PLN
o pr
oced
eN
PL11
, 77
PRO
TAM
INA
PRO
TAM
INA
500M
G/5M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla tr
ansp
aren
teHo
spira
PLN
o pr
oced
ePL
-ND
10PR
OTR
OM
BIN
AFA
CTO
R VI
IFA
CTO
R IX
FACT
OR
XPR
OTE
ÍNA
C HU
MAN
APR
OTE
ÍNA
S
OCT
APLE
X PO
LVO
Vial
trans
pare
nte
Oct
apha
rma
S.A.
PLPL
-ND
PL-N
D10
RAN
ITID
INA
RAN
ITID
INA
50M
G/5M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla tr
ansp
aren
teN
orm
onPL
No
proc
ede
NPL
10, 7
8
REM
IFEN
TAN
ILOUL
TIVA
2M
G PO
LVO
Vial
trans
pare
nte
Glax
oSm
ithkli
nePL
-ND
PL-N
DPL
-ND
(2)
10
RIFA
MPI
CIN
ARI
FALD
IN 6
00M
G PO
LVO
Vial
trans
pare
nte
Sano
fi Av
entis
S.A
.PL
PL-N
D (2
)PL
-ND
(2)
11
ROCU
RON
IORO
CURO
NIO
50M
G/5M
L SO
LUCI
ÓN
Vial
trans
pare
nte
Fres
eniu
s Kab
i Esp
aña
PL-N
DN
o pr
oced
eN
PL10
SALB
UTAM
OL
VEN
TOLIN
500
MCG
/1M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla tr
ansp
aren
teGl
axoS
mith
kline
PLN
o pr
oced
ePL
-ND
10
SODI
O, C
LORU
ROCL
ORU
RO S
ODI
CO 1
M S
OLU
CIO
N 1
0ML
CLO
RURO
SO
DICO
20%
SO
LUCI
ON
10M
LAm
polla
tran
spar
ente
Fres
eniu
s Kab
i Esp
aña
NPL
No
proc
ede
NPL
10
SOM
ATO
STAT
INA
SOM
ATO
STAT
INA
250M
G PO
LVO
SOM
ATO
STAT
INA
3G P
OLV
OVi
al tra
nspa
rent
eN
orm
onN
PLPL
PL-N
D11
SUGA
MM
ADEX
BRID
ION
200
MG/
2ML
SOLU
CIÓ
NVi
al tra
nspa
rent
eM
SDPL
No
proc
ede
PL-N
D (2
)10
SULF
AMET
OXA
ZOL/
TRIM
ETO
PRIM
SOLT
RIM
800
/160
MG
POLV
O/S
OLU
CIÓ
NAm
polla
tran
spar
ente
/Vi
al tra
nspa
rent
eAl
mira
ll S.
A.PL
PLPL
Sulfa
met
oxaz
ol se
en-
cuen
tra e
n so
lució
n en
laam
polla
de
diso
lvent
e10
, 11,
13
SULP
IRID
ADO
GMAT
IL 10
0MG/
2ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
tran
spar
ente
Sano
fi Av
entis
S.A
.N
PLN
o pr
oced
eN
o pr
oced
e10
An
exo
6 (
cont
.)
Vo
l. 2
7 N
º 2 2017
150
Prin
cipi
o ac
tivo
Nom
bre
com
erci
alA
cond
icio
nam
ient
opr
imar
ioLa
bora
tori
oRe
com
enda
cion
esO
bser
vaci
ones
Bibl
iogr
afía
Con
serv
ació
nRe
cons
titu
ido
Dilu
ido
SUXA
MET
ON
IOM
IOFL
EX 1
00M
G/2M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla to
pacio
B. B
raun
Med
ical
NPL
No
proc
ede
NPL
11, 7
9
TEIC
OPL
ANIN
ATA
RGO
CID
200M
G PO
LVO
TARG
OCI
D 40
0MG
POLV
OVi
al tra
nspa
rent
eSa
nofi
Aven
tis S
.A.
NPL
PL-N
DPL
-ND
Dato
s de
esta
bilid
ad N
PLen
solu
ción
de d
iálisi
s11
, 80
TEN
ECTE
PLAS
AM
ETAL
YSE
1000
0UI P
OLV
OVi
al tra
nspa
rent
eBo
ehrin
ger I
ngelh
eim
PL-N
DPL
-ND
No
proc
ede
10
TEO
FILIN
AEU
FILIN
A VE
NO
SA 2
00M
G/10
ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
tran
spar
ente
Take
da F
arm
acéu
tica
PLN
o pr
oced
eN
PL11
TERL
IPRE
SIN
ATE
RLIP
RESI
NA
1MG/
8,5M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla tr
ansp
aren
teGE
S Ge
néric
os E
spañ
oles
PLN
o pr
oced
eN
o pr
oced
e10
TETR
ACAÍ
NA
ANES
TESI
A TO
PICA
SIN
ADR
ENAL
INA
10M
G/M
L SO
LUCI
ÓN
20M
LVi
al to
pacio
B. B
raun
Med
ical
NPL
(1)
No
proc
ede
No
proc
ede
10
TIAM
INA
BEN
ERVA
100
MG/
1ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
tran
spar
ente
Teof
arm
a S.
R.L.
NPL
No
proc
ede
No
proc
ede
11
TIAM
INA/
PIRI
DOXI
NA/
RIBO
-FL
AVIN
A/CI
ANO
COBA
LAM
INA/
ÁCID
O P
ANTO
TÉN
ICO
/NIC
O-
TIN
AMID
A/BI
OTI
NA/
ÁCID
OAS
CÓRB
ICO
/ÁCI
DO F
ÓLIC
O
SOLU
VIT
POLV
OVi
al tra
nspa
rent
eFr
esen
ius K
abi E
spañ
aPL
PLPL
/ N
PL*
* PL
en so
lucio
nes
acuo
sas
NPL
en
emul
sione
s lip
ídica
s
10
TIAP
RIDA
TIAP
RIZA
L 10
0MG/
2ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
tran
spar
ente
Sano
fi Av
entis
S.A
.N
PLN
o pr
oced
eN
PL10
, 81
TOBR
AMIC
INA
TOBR
A-GO
BEN
S 10
0MG/
2ML
SOLU
CIÓ
NVi
al tra
nspa
rent
eN
orm
onPL
-ND
No
proc
ede
NPL
82
TOBR
AMIC
INA
TOBR
AMIC
INA
240M
G/80
ML
SOLU
CIÓ
NFr
asco
tran
spar
ente
B. B
raun
Med
ical
NPL
No
proc
ede
NPL
82
TOXI
NA
BOTU
LÍNIC
A TI
PO A
BOTO
X 10
0 U
POLV
OVi
al tra
nspa
rent
eAl
lerga
n S.
A.N
PLPL
-ND
No
proc
ede
Uso
inm
ediat
o tra
s su
reco
nstit
ució
n11
TOXO
IDE
TETÁ
NIC
OTO
XOID
E DI
FTÉR
ICO
DIFT
AVAX
20/
2UI S
USPE
NSI
ON
0,5
ML
Jerin
ga tr
ansp
aren
teSa
nofi
Paste
ur M
SDPL
-ND
No
proc
ede
No
proc
ede
10
TRAM
ADO
LTR
AMAD
OL
100M
G/2M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla tr
ansp
aren
teN
orm
onN
PLN
o pr
oced
eN
PL10
, 83
TRIA
MCI
NO
LON
ATR
IGO
N D
EPO
T 40
MG/
1ML
SUSP
ENSI
ÓN
Ampo
lla tr
ansp
aren
teBr
istol
Mye
rs Sq
uibb
PLN
o pr
oced
eN
o pr
oced
e10
TUBE
RCUL
INA
TUBE
RCUL
INA
PPD
SOLU
CIÓ
N 1
,5M
LVi
al tra
nspa
rent
eUB
D Ph
arm
a S.
A.PL
No
proc
ede
No
proc
ede
10
URAP
IDILO
ELGA
DIL
50M
G/10
ML
SOLU
CIÓ
NAm
polla
tran
spar
ente
Take
da F
arm
acéu
tica
NPL
No
proc
ede
PL-N
D11
URO
QUI
NAS
AUR
OKI
NAS
E 10
0.00
0 UI
PO
LVO
URO
KIN
ASE
250.
000
UI P
OLV
OVi
al tra
nspa
rent
eUC
B Ph
arm
a S.
A.N
PLN
o pr
oced
eN
PL11
, 84
VAN
COM
ICIN
AVA
NCO
MIC
INA
500M
G PO
LVO
VAN
COM
ICIN
A 1G
PO
LVO
Vial
trans
pare
nte
Pfize
rPL
PLN
PL85
VERA
PAM
ILOM
ANID
ON
5M
G/2M
L SO
LUCI
ÓN
Ampo
lla tr
ansp
aren
teBG
P Pr
oduc
ts O
pera
tions
PLN
o pr
oced
ePL
10
VIRU
S HE
PATI
TIS
B (A
NTÍ
GEN
O S
UPER
FICIE
)HB
VAXP
RO 1
0MCG
/1M
L SU
SPEN
SIÓ
NJe
ringa
tran
spar
ente
Sano
fi Pa
steur
MSD
PL-N
DN
o pr
oced
eN
o pr
oced
e10
VORI
CON
AZO
LVF
END
200M
G PO
LVO
Vial
trans
pare
nte
Pfize
rPL
-ND
PL-N
DPL
10, 8
6
PL: p
rote
ger d
e la
luz;
NPL
: no
prot
eger
de
la lu
z; N
PL (1
): Pr
incip
io a
ctivo
foto
sens
ible
o de
l que
no
se d
ispon
e de
dat
os d
e fo
tose
nsib
ilidad
, pro
tegi
do d
e la
luz p
or e
l aco
ndici
onam
iento
prim
ario
; PL-
ND:
pro
tege
r de
la lu
z por
aus
encia
de
dato
s de
foto
sens
ibilid
ad; P
L-N
D (2
): p
rote
ger d
e la
luz p
or a
usen
cia d
e da
tos d
e fo
tose
nsib
ilidad
, ya
que
en lo
s estu
dios
de
esta
bilid
ad p
ublic
ados
no
se e
spec
ifica
si se
reali
zaro
n en
pre
senc
ia o
ause
ncia
de lu
z.
An
exo
6 (
cont
.)