optimasi formula tablet ekstrak etanol · pdf filepenetapan kadar flavonoid total tablet...

OPTIMASI FORMULA TABLET EKSTRAK ETANOL SALAM-SAMBILOTO MENGGUNAKAN PVP K-30 SEBAGAI PENGIKAT

DAN AMILUM JAGUNG SEBAGAI PENGHANCUR

LIDYA ANDYTA SYAWAL

2443011011

PROGRAM STUDI S1

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS KATOLIK WIDYA MANDALA SURABAYA

2015

i

ABSTRAK

OPTIMASI FORMULA TABLET EKSTRAK ETANOL SALAM-SAMBILOTO MENGGUNAKAN PVP K-30 SEBAGAI PENGIKAT

DAN AMILUM JAGUNG SEBAGAI PENGHANCUR

Lidya Andyta Syawal 2443011011

Inflamasi dapat diobati dengan obat golongan NSAIDs (Non Steroid Anti

Inflammatory Drugs), namun NSAIDs memiliki efek samping sehingga

digunakan bahan aktif yang berasal dari tumbuhan. Salam dan sambiloto

merupakan tumbuhan yang dapat digunakan sebagai antiinflamasi. Bahan

pengikat dan bahan penghancur sangatlah penting dalam formulasi tablet.

Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui pengaruh konsentrasi PVP K-30

sebagai pengikat dan konsentrasi amilum jagung sebagai penghancur serta

interaksi kedua bahan tersebut terhadap mutu fisik tablet, dan untuk mencari

rancangan formula optimum yang memiliki mutu fisik tablet yang

memenuhi persyaratan. Tablet ekstrak etanol salam-sambiloto dibuat

dengan menggunakan metode granulasi basah. Penelitian ini menggunakan

metode faktorial desain dengan 2 faktor dan 2 level yaitu PVP K-30 pada

konsentrasi 3% dan 5% dan amilum jagung pada konsentrasi 3% dan 5%.

Penentuan formula optimum berdasarkan respon dari kekerasan tablet,

kerapuhan tablet dan waktu hancur tablet. Konsentrasi PVP K-30

berpengaruh signifikan dalam menaikkan kekerasan tablet. Konsentrasi

amilum jagung berpengaruh signifikan dalam menurunkan waktu hancur.

Interaksi antara konsentrasi PVP K-30 dan konsentrasi amilum jagung

berpengaruh signifikan dalam menurunkan waktu hancur tablet.

Berdasarkan program optimasi Design-Expert, diperoleh formula optimum

dengan kombinasi konsentrasi PVP K-30 3,07% dan konsenrasi amilum

ii

jagung 4,64%. Formula optimum tablet ekstrak etanol salam-sambiloto

memberikan respon kekerasan sebesar 6,02 kp, respon kerapuhan sebesar

0,605%, dan respon waktu hancur sebesar 44 menit 21 detik.

Kata kunci: PVP K-30, Amilum jagung, Optimasi, Salam, Sambiloto

iii

ABSTRACT

OPTIMUM FORMULA TABLET CONTAINING THE ETHANOL EXTRACT OF SALAM LEAVES-SAMBILOTO HERBS USING PVP K-

30 AS A BINDING AGENT AND CORN STARCH AS A DISINTEGRATING AGENT

Lidya Andyta Syawal 2443011011

Inflammation can be treated with drugs known as NSAIDs (Non-Steroid

Anti-Inflammatory Drugs), but NSAIDs have side effects because of that

used active ingredients derived from plants. Salam and sambiloto were the

plants that can be used as an anti-inflammatory. Binder and disintegrant

were very important in a tablet formulation. This study aims to determine

the effect of concentration PVP K-30 as a binder and concentration corn

starch as a disintegrant and interaction of both material on the physical

quality of tablet, and to search for the optimum formulation design that has

the physical quality of tablet that meets the requirements. Tablet containing

the ethanol extract ethanol of salam leaves-sambiloto herbs created using

wet granulation method. This study used a factorial design with two factors

and two levels : PVP K-30 was used at concentration 3% and 5% and corn

starch was used at concentration 3% and 5%. Determination of optimum

formulation based on responses of tablet hardness, friability and

disintegration time of tablets. Concentration of PVP K-30 have significant

effect in increasing tablet hardness. Concentration of corn starch have

significant effect in reducing disintegration time. The interaction between

concentration of PVP K-30 and concentration of corn starch have

significant effect in lowering the tablet disintegration time. Based on

optimization progam Design-Expert was obtained optimum formula with

iv

combination concentration of PVP K-30 3.07% and concentration of corn

starch 4.64%. Optimum formulation tablets have hardness response 6.02

kp, friability response of 0.605%, and disintegration time respon 44 minute

21 second.

Keyword: PVP K-30, Corn starch, Optimation, Salam leaves, Sambiloto

herbs

v

KATA PENGANTAR

Puji syukur saya panjatkan kepada Tuhan Yang Maha Esa atas

rahmat dan karuniaNya skripsi saya yang berjudul Optimasi Formula Tablet

Ekstrak Etanol Salam-Sambiloto Menggunakan PVP K-30 Sebagai

Pengikat Dan Amilum Jagung Sebagai Penghancur dapat terselesaikan.

Penyusunan skripsi ini dimaksudkan untuk memenuhi persyaratan dalam

memperoleh gelar Sarjana Farmasi di Fakultas Farmasi Universitas Katolik

Widya Mandala Surabaya.

Saya menyadari bahwa keberhasilan penulisan skripsi ini tidak

lepas dari bantuan orang-orang di sekitar saya. Pada kesempatan ini, saya

ingin mengucapkan terima kasih sebesar-besarnya kepada;

1. Tuhan Yang Maha Esa, yang selalu menyertai dan memberkati

saya selama pengerjaan naskah skripsi ini,

2. Kedua orang tua saya yang senantiasa mendukung, memberi

semangat serta memfasilitasi segala hal yang berkaitan dengan

biaya selama penelitian (Yosef Samara Prestley dan

Chindrawati Wibowo) serta saudara-saudara saya (Yunita

Syawal dan Hendra Gunawan Syawal),

3. Ibu pembimbing I ( Dr. Lannie Hadisoewignyo, M.Si., Apt.)

dan ibu pembimbing II (Lisa Soegianto, S.Si., M.Sc., Apt.)

yang senantiasa bersedia meluangkan waktu dan tenaga untuk

membantu proses jalannya penelitian serta mengarahkan dan

membimbing penyusunan skripsi,

4. Dosen penguji yang memberikan bimbingan serta membantu

melengkapi materi penyusunan skripsi (Drs. Teguh Widodo,

M.Sc., Apt. dan Dra. Hj. Liliek S. Hermanu., M.S.,Apt.),

vi

5. Penasehat akademik (Prof. Dr. Bambang Soekardjo, SU., Apt.)

yang telah membantu persoalan-persoalan selama kuliah

berlangsung, memberi saran dan masukan mengenai

perkuliahan,

6. Para pimpinan Fakultas Farmasi Universitas Katolik Widya

Mandala yang telah menyediakan fasilitas dan pelayanan yang

baik selama pengerjaan skripsi,

7. Seluruh dosen yang telah memperkaya wawasan dan

pengetahuan saya mengenai perkembangan ilmu dunia

kefarmasian,

8. Laboran yang membantu mempersiapkan alat praktikum (Pak

Syamsul, Laboratorium Sediaan Solida)

9. Teman-teman yang selalu menyemangati, menemani, memberi

masukan, dan membantu proses pengerjaan skripsi khususnya

Indahwati Wijaya, Novi Tania, Sari Dewi Santoso, Claudia

Alvina, Grace Suryaputra, serta teman-teman lainnya yang

tidak dapat saya sebutkan satu persatu,

10. Semua pihak yang tidak dapat saya sebutkan satu persatu.

vii

Keterbatasan pengalaman, pengetahuan, maupun pustaka yang ditinjau,

saya menyadari masih banyak kekurangan dalam penulisan naskah skripsi

ini. Saya sangat mengharapkan kritik dan saran dari semua pihak agar

naskah skripsi ini dapat disempurnakan. Akhir kata, semoga penelitian ini

dapat memberikan manfaat bagi kepentingan masyarakat.

Surabaya, 12 Januari 2015

Penulis

viii

DAFTAR ISI

Halam

an

ABSTRAK ........................................................................................ i

ABSTRACT ........................................................................................ iii

KATA PENGANTAR ........................................................................ v

DAFTAR ISI ..................................................................................... viii

DAFTAR LAMPIRAN ...................................................................... xiii

DAFTAR TABEL .................................................................................... xvi

DAFTAR GAMBAR ............................................................................... xvii

BAB

1. PENDAHULUAN ............................................................................... 1

1.1. Latar Belakang ................................................................... 1

1.2. Rumusan Masalah............................................................... 5

1.3. Tujuan Penelitian ................................................................ 5

1.4. Hipotesis Penelitian ............................................................ 6

1.5 Manfaat .............................................................................. 6

2. TINJAUAN PUSTAKA ................................................................ 7

ix

2.1. Tinjauan Tentang Daun Salam (Syzygium polyanthum) ....... 7

2.2. Tinjauan Tentang Daun Sambiloto

(Andrographis paniculata) .................................................. 9

2.3. Tinjauan Tentang Ekstraksi, Metode Ekstraksi, dan Proses

Fraksinasi ........................................................................... 12

2.3.1. Cara dingin ......................................................... 12

2.3.2. Cara panas .......................................................... 13

2.4. Parameter Standarisasi ........................................................ 14

2.5. Tablet, Uji Mutu Fisik Granul, dan Uji Mutu Fisik

Tablet ................................................................................. 14

2.6. Bahan-Bahan yang Digunakan Dalam Pembuatan

Tablet ................................................................................. 21

2.6.1. Laktosa .............................................................. 21

2.6.2. PVP K-30 ........................................................... 22

2.6.3. Amilum Jagung .................................................. 22

2.6.4. Talk.................................................................... 23

2.6.5. Mg Stearat .......................................................... 23

2.7. Faktorial Desain ................................................................. 24

3. METODE PENELITIAN............................................................... 26

x

3.1. Rancangan Penelitian .......................................................... 26

3.2. Bahan-Bahan Penelitian ...................................................... 27

3.3. Alat Penelitian .................................................................... 28

3.4. Standarisasi Ekstrak ............................................................ 28

3.4.1. Uji organoleptis .................................................. 28

3.4.2. Penetapan kadar abu ........................................... 28

3.4.3. Penetapan kadar abu tidak larut asam .................. 29

3.4.4. Penetapan kadar abu larut air .............................. 29

3.4.5. Skrining fitokimia............................................... 29

3.5. Proses Pembuatan Tablet .................................................... 31

3.6. Uji Mutu Fisik Granul ......................................................... 32

3.6.1. Uji kelembapan granul ........................................ 32

3.6.2. Uji sifat alir granul.............................................. 33

3.6.3. Pengukuran densitas granul ................................. 34

3.7. Uji Mutu Fisik Tablet ......................................................... 35

3.7.1. Uji keseragaman bobot tablet .............................. 35

3.7.2. Uji kekerasan tablet ............................................ 35

xi

3.7.3. Uji kerapuhan tablet............................................ 35

3.7.4. Uji waktu hancur tablet ....................................... 35

3.8. Penetapan Kadar Flavonoid................................................. 36

3.9. Analisis Data ...................................................................... 36

3.10. Skema Kerja ....................................................................... 38

4. ANALISIS DATA DAN INTERPRETASI PENEMUAN .............. 39

4.1. Hasil Percobaan .................................................................. 39

4.1.1. Pengamatan organoleptis ekstrak etanol salam-

sambiloto............................................................ 39

4.1.2. Hasil uji susut pengeringan ................................. 40

4.1.3. Pengamatan kadar abu total ................................ 40

4.1.4. Pengamatan kadar abu larut air ........................... 41

4.1.5. Pengamatan kadar abu tidak larut asam ............... 41

4.1.6. Pengamatan skrining fitokimia ............................ 42

4.1.7. Pengamatan uji mutu fisik granul ........................ 43

4.1.8. Pengamatan uji mutu fisik tablet ......................... 44

4.1.9. Pengamatan kadar flavonoid total pada ekstrak etanol

salam-sambiloto ................................................. 47

xii

4.2. Optimasi Formula Tablet Ekstrak Etanol Salam-Sambiloto

dengan Metode Faktorial Desain ......................................... 49

4.2.1. Kekerasan tablet ................................................. 49

4.2.2. Kerapuhan tablet ................................................ 51

4.2.3. Waktu hancur tablet ............................................ 52

4.3. Hasil Uji Mutu Fisik Granul Formula Optimum Tablet Ekstrak

Etanol Salam-Sambiloto...................................................... 56

4.4. Hasil Uji Mutu Fisik Tablet Formula Optimum Tablet Ekstrak

Etanol Salam-Sambiloto...................................................... 56

4.5. Hasil Penetapan Kadar Flavonoid Total Tablet

Optimum ............................................................................ 58

5. SIMPULAN .................................................................................. 61

5.1. Simpulan .......................................................................... 61

5.2. Alur penelitian selanjutnya .................................................. 62

DAFTAR PUSTAKA .......................................................................... 63

xiii

DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran Halaman

A. HASIL UJI MUTU FISIK GRANUL TABLET EKSTRAK

ETANOL SALAM-SAMBILOTO ...................................... 67

B. HASIL UJI KESERAGAMAN BOBOT TABLET EKSTRAK


C. HASIL UJI KEKERASAN TABLET EKSTRAK ETANOL

SALAM-SAMBILOTO ...................................................... 70

D. HASIL UJI KERAPUHAN TABLET EKSTRAK ETANOL

SALAM-SAMBILOTO ...................................................... 71

E. HASIL UJI WAKTU HANCUR TABLET EKSTRAK


F. HASIL UJI MUTU FISIK GRANUL FORMULA OPTIMUM

TABLET EKSTRAK ETANOL SALAM-SAMBILOTO .... 73

G. HASIL UJI KESERAGAMAN BOBOT TABLET OPTIMUM

EKSTRAK ETANOL SALAM-SAMBILOTO ................... 74

H. HASIL UJI KEKERASAN FORMULA OPTIMUM TABLET

OPTIMUM EKSTRAK ETANOL SALAM-SAMBILOTO 75

I. HASIL UJI KERAPUHAN FORMULA OPTIMUM TABLET

OPTIMUM EKSTRAK ETANOL SALAM-SAMBILOTO 76

J. HASIL UJI WAKTU HANCUR FORMULA OPTIMUM

TABLET EKSTRAK ETANOL SALAM-SAMBILOTO .... 77

K. HASIL PENETAPAN KADAR FLAVONOID TOTAL PADA

FRAKSI AIR SALAM-SAMBILOTO ................................ 78

L. HASIL PENETAPAN KADAR FLAVONOID TOTAL PADA

EKSTRAK ETANOL SALAM-SAMBILOTO ................... 79

xiv

M. HASIL UJI STANDARISASI EKSTRAK ETANOL DAUN

SALAM ............................................................................. 80

N. HASIL UJI STANDARISASI EKSTRAK ETANOL HERBA

SAMBILOTO .................................................................... 81

O. HASIL UJI STATISTIK KEKERASAN TABLET ANTAR

FORMULA TABLET EKSTRAK ETANOL SALAM-

SAMBILOTO .................................................................... 82

P. HASIL UJI STATISTIK KERAPUHAN TABLET ANTAR


SAMBILOTO .................................................................... 84

Q. HASIL UJI STATISTIK WAKTU HANCUR TABLET ANTAR


SAMBILOTO .................................................................... 86

R. HASIL UJI ANAVA KEKERASAN TABLET EKSTRAK

ETANOL SALAM-SAMBILOTO MENGGUNAKAN PVP K-

30 SEBAGAI PENGIKAT DAN AMILUM JAGUNG

SEBAGAI PENGHANCUR DENGAN MENGGUNAKAN

DESIGN EXPERT ............................................................. 88

S. HASIL UJI ANAVA KERAPUHAN TABLET EKSTRAK




DESIGN EXPERT ............................................................. 90

T. HASIL UJI ANAVA WAKTU HANCUR TABLET EKSTRAK



xv


DESIGN EXPERT .................................................... 92

U. HASIL UJI STATISTIK ANTARA HASIL PERCOBAAN

DENGAN HASIL PERHITUNGAN TEORITIS PADA

KEKERASAN TABLET ............................................. 94

V. HASIL UJI STATISTIK ANTARA HASIL PERCOBAAN


KERAPUHAN TABLET ............................................. 95

W. HASIL UJI STATISTIK ANTARA HASIL PERCOBAAN


WAKTU HANCUR TABLET ............................................ 96

X. SERTIFIKAT ANALISIS EKSTRAK ETANOL SALAM .. 97

Y. SERTIFIKAT ANALISIS EKSTRAK SAMBILOTO ......... 98

Z. SERTIFIKAT LAKTOSA .................................................. 99

AA. SERTIFIKAT PVP K-30 .................................................... 101

AB. SERTIFIKAT AMILUM JAGUNG .................................... 103

AB. PENETAPAN KADAR FLAVONOID TOTAL TABLET

OPTIMUM EKSTRAK SALAM-SAMBILOTO................. 104

AC. CONTOH PERHITUNGAN .............................................. 105

AD. F TABEL ........................................................................... 108

AE. T TABEL ........................................................................... 109

AF. R TABEL ........................................................................... 110

xvi

DAFTAR TABEL

Tabel Halaman

2.1. Hubungan antara sifat alir, sudut diam, carr’s index, dan

Hausner ratio ............................................................... 19

2.2. Faktorial desain dengan dua faktor dua tingkat .................... 25

3.1. Rancangan formula ............................................................. 31

3.2. Bobot rata-rata dan penyimpangannya ................................ 35

3.3. Persyaratan dasar penentuan formula optimum ................... 37

4.1. Hasil uji organoleptis .......................................................... 39

4.2. Hasil uji susut pengeringan ................................................. 40

4.3. Hasil uji kadar abu total ...................................................... 40

4.4. Hasil uji kadar abu larut air ................................................. 41

4.5. Hasil uji kadar abu tidak larut asam..................................... 41

4.6. Hasil skrining fitokimia ekstrak etanol salam ...................... 42

4.7. Hasil skrining fitokimia ekstrak etanol sambiloto ................ 42

4.8. Hasil uji mutu fisik granul .................................................. 43

4.9. Hasil uji mutu fisik tablet .................................................... 44

4.10. Hasil absorbansi kurva baku kompleks kuersetin AlCl3 ....... 48

4.11. Hasil penetapan kadar flavonoid total pada ekstrak etanol

salam-sambiloto ................................................................. 48

4.12. Solusi formula optimum ..................................................... 54

4.13. Persyaratan formula optimum ............................................. 55

4.14. Hasil uji mutu fisik granul formula optimum ....................... 56

4.15. Hasil uji mutu fisik tablet formula optimum ........................ 57

4.16. Hasil penetapan kadar flavonoid total pada tablet optimum . 60

xvii

DAFTAR GAMBAR

Gambar Halaman

4.1. Ekstrak etanol salam ........................................................ 39

4.2. Ekstrak etanol sambiloto .................................................. 40

4.3. Profil spektrofotometer baku kompleks kuersetin AlCl3

pada panjang gelombang maksimum ................................ 47

4.4. Regresi kurva baku kompleks kuersetin AlCl3 .................. 48

4.5. Contour plot kekerasan tablet .......................................... 50

4.6. Contour plot kerapuhan tablet .......................................... 52

4.7. Contour plot waktu hancur tablet ..................................... 53

4.8. Superimposed contour plot .............................................. 55

4.9. Hasil scan larutan matriks ................................................ 59

optimasi formula tablet ekstrak etanol · pdf filepenetapan kadar flavonoid total tablet...

Documents