olga Štajdohar paĐen ako piŠe da je 100% pamuk – … · 20/57 institut za elektroprivredu i...

1/57

Olga Štajdohar-Pađen Institut za elektroprivredu i energetiku d.d.

15. HRVATSKA KONFERENCIJA O KVALITETI

6. ZNANSTVENI SKUP HRVATSKOG DRUŠTVA ZA KVALITETU

07. - 09. svibnja 2015 PRIMOŠTEN

OLGA ŠTAJDOHAR-PAĐEN

AKO PIŠE DA JE 100% PAMUK – VJEROVATI ILI NE

INFRASTRUKTURA ZA KVALITETU NA

GLOBALNOM TRŽIŠTU - ŠTO JE I ČEMU SLUŽI?

2/57


15. hrvatska konferencija o kvaliteti, Primošten 2015-05

AKO PIŠE DA JE 100% PAMUK –

VJEROVATI ILI NE?

INFRASTRUKTURA ZA KVALITETU NA GLOBALNOM

TRŽIŠTU - ŠTO JE I ČEMU SLUŽI

Olga Štajdohar-Pađen

3/57


15. hrvatska konferencija o kvaliteti, Primošten 2015-05 Olga Štajdohar-Pađen

Hrvatsko društvo za kvalitetu

Udruga Hrvatski laboratoriji CROLAB

Plivati s ISO-om i ostati živ – Što je kvaliteta i kako njome upravljati u

poslovnom i privatnom životu

HKIE, Povjerenstvo za međunarodnu suradnju

Institut za elektroprivredu i energetiku d.d Zagreb

univ. spec. mech. “Elementi osiguranja kvalitete kod

izgradnje elektroenergetskih objekata”

4/57



Zašto ovakva tema? - Volite li

kupovati?

http://image.dnevnik.hr/media/images/original/Dec2006/21917.jpg

5/57



Vjerujete li onome

što kupujete?

6/57



7/57



8/57



Pesticidi?

GMO?

Salmonela?

Trihinoloza?

http://image.dnevnik.hr/media/images/original/May2010/60320026.jpg

9/57



10/57



11/57



12/57



13/57



Srušila se još nedovršena zgrada od 13

katova u Šangaju. Nesreća u kojoj je

poginuo jedan radnik baca svjetlo na

posljedice ubrzane urbanizacije Kine.

14/57



U njemačkom

Kolnu u utorak

se urušila

višekatnica od

koje je ostala

tek hrpa

jalovine i

troske. Svi su

ipak, na

vrijeme

pobjegli.

15/57



16/57



Tko brine o sigurnosti i

kvaliteti proizvoda na

tržištu?

17/57



Kupac Prodavatelj

Certificiranje/Inspekcija

Ispitivanje

Umjeravanje

Normizacija Akreditacija

Zakoni

Nadzor tržišta Odgovornost

za proizvod

18/57



STAVLJANJE PROIZVODA NA

EUROPSKO TRŽIŠTE

proizvođač

odgovoran za sigurnost proizvoda

mora zadovoljiti bitne zahtjeve za proizvod

odabire modul ocjenjivanja sukladnosti

provodi ocjenjivanje sukladnosti proizvoda

(ako primijeni usklađenu normu – pretpostavka

sukladnosti s direktivama)

19/57



EUROPSKA RAZINA NACIONALNA RAZINA

DIREKTIVA NOVOGA PRISTUPA

O USKLAĐIVANJU Official Journal

NACIONALNI PROPIS –

TRANSPONIRANA DIREKTIVA Službeno glasilo

USKLAĐENE EUROPSKE NORME

CEN/CENELEC/ETSI Official Journal

NACIONALNE NORME - PRIHVAĆENE

USKLAĐENE EUROPSKE NORME

NACIONALNO NORMIRNO TIJELO Službeno glasilo

PRIMJENA NORME STVARA PRAVNU

PRETPOSTAVKU O SUKLADNOSTI

PROPISU I OLAKŠAVA STAVLJANJE

PROIZVODA NA TRŽIŠTE

Tehničko

usklađivanje

(CE oznaka)

20/57



Direktive novog pristupa (New Approach) – samo bitni zahtjevi

za očuvanje zdravlja, života ljudi i životinja te očuvanje okoliša

električni proizvodi (NN) elektromagnetska kompatibilnost

građevinski proizvodi tlačne posude, tlačna oprema

rekreacijska plovila igračke, dizala, žičare, strojevi

osobna zaštitna oprema oprema za eksplozivne atmosfere

eksplozivi, pirotehnika neautomatske vage, mjerila

uređaji na plinovita goriva pakiranje i amabalažni otpad

radijski i telekomunikacijski krajnji uređaji

medicinski uređaji, aktivni implantabilni uređaji, in vitro dijagnostički

medicinski uređaji

21/57



Što imamo?

Zakon o tehničkim zahtjevima za proizvode i ocjenjivanju sukladnosti

(NN 20/2010 od 12.02.2010, novo izdanje NN 80/2013 od 28.06.2013,

izmjene NN14/2014) - horizontalni zakon, uveden Novi pristup (New

Approach)

(Prvo izdanje iz NN 158/2003; Zakon o izmjenama i

dopunama ovog zakona, NN 79/2007)

Zakon o općoj sigurnosti proizvoda (NN 158/2003, NN 30/2009,

izmjene NN 139/2010, NN14/2014)

Zakon o akreditaciji (NN 158/2003, izmjene NN75/2009, NN56/2013)

Zakon o normizaciji (NN163/2003, NN80/2013)

Zakon o mjeriteljstvu (NN 163/2003); Zakon o izmjenama i dopunama

ovog zakona (NN 111/2007); novi zakon NN 74/2014

22/57



Što imamo?

Pravilnik o električkoj opremi namijenjenoj za uporabu unutar

određenih naponskih granica, NN41/2010 (NN 101/09, prvi put

objavljen NN 135/05)

Pravilnik o elektromagnetskoj kompatibilnosti, NN 23/2011 (NN 112/08;

izmjene i dopune NN 5/10)

Pravlinik o radijskoj opremi i telekomunikacijskoj terminalnoj opremi,

NN25/2012 ( NN 112/08)

Pravilnik o sigurnosti dizala NN56/2010 (NN 97/09, NN135/05)

Pravilnik o sigurnosti strojeva NN28/2011 (NN 97/09, NN 153/02)

.........

Tehnički propis za sustave zaštite od djelovanja munje na građevinama

(NN 87/2008, dopune NN 32/2010)

Tehnički propis za niskonaponske električne instalacije (NN 5/10)

.....

23/57



(Autor: Vladimir Mucko, HAA)

24/57



“Izjava o sukladnosti mora sadržavati:

• ime i adresu proizvođača ili ovlaštenog predstavnika

registriranog u Republici Hrvatskoj ili u EU

• opis električne opreme

• upućivanje na usklađene norme

• po potrebi upućivanje na specifikacije s kojima

se izjavljuje sukladnost

• ime potpisnika koji je ovlašten da nastupa u ime

proizvođača ili njegova ovlaštenog predstavnika

registriranog u EU

• posljednje dvije znamenke godine u kojoj je

stavljen CE znak”

Pravilnik o električnoj opremi namijenjenoj za uporabu

unutar određenih naponskih granica (NN 41/2010)

25/57



Direktive novog pristupa

(New Approach Directives)

26/57



27/57



28/57



29/57



30/57



Normizacija je „Djelatnost uspostavljanja

odredaba za opću i opetovanu uporabu koje

se odnose na postojeće ili moguće

probleme, a sve u cilju postizanja najboljeg

stupnja uređenosti u danom kontekstu.“

HRN EN 45020:2007 Normizacija i srodne djelatnosti -- Rječnik općih

naziva (ISO/IEC Guide 2:2004; EN 45020:2006)

31/57



• Norma

isprava za opću i višekratnu uporabu, donesena

konsenzusom i odobrena od priznate ustanove (kod

nas je to Hrvatski zavod za norme), ona sadrži

pravila, upute ili obilježja djelatnosti ili njihovih

rezultata te jamči najbolji stupanj uređenosti u

određenim okolnostima

• Propis – isprava koja sadrži obvezna zakonska

pravila, a donosi je mjerodavna ustanova (recimo,

tijela državne uprave)

32/57



PROPIS

primjena obvezna

izrađuje ga tijelo državne

uprave radi osiguravanja

javnog interesa

donosi ga tijelo državne

uprave

NORMA

primjena dragovoljna

izrađuje se na temelju

znanstvenih, tehničkih i

iskustvenih spoznaja

konsenzusom

zainteresiranih strana

donosi je normirno tijelo

33/57



Opći ciljevi normizacije:

• Osigurati prikladnost nekog proizvoda, procesa ili usluge da u određenim uvjetima služi svojoj namjeni

• Ograničiti raznolikosti izborom optimalnoga broja tipova ili veličina

• Osigurati spojivost različitih proizvoda

• Zaštita zdravlja, sigurnost, zaštita okoliša

34/57



• Konsenzus – konsenzus znači da se niti jedna zainteresirana strana (dakle proizvođači, kupci, laboratoriji, zakonodavac...) odlučno ne protivi predloženim rješenjima u bitnim pitanjima.

Iako konsenzus ne znači nužno i jednoglasnost, jasno je da postupak donošenja norme može biti vrlo dug i zamoran.

Prema dosadašnjim iskustvima, za donošenje norme na međunarodnoj razini potrebno je oko pet godina.

• Uključivanje svih zainteresiranih strana – da bi postupak pripreme normi bio demokratski, moraju se uključiti sve zainteresirane strane. Svi imaju pravo sudjelovati i dati svoj doprinos izradi norme kako bi je onda dragovoljno i primijenili.

Ovime se želi osigurati da veći proizvođači ne mogu jednostavno nametnuti odredbe normi manjima. Oni to ipak čine, ali na

nešto složeniji način.

35/57



• Javnost rada – Postupak pripreme normi mora biti dostupan javnosti od svojega početka i u svim fazama.

Javnost mora biti obaviještena na odgovarajući način o početku pripreme neke norme, o tijelu koje je priprema, o dokumentu

koji služi kao osnova za njezinu pripremu i o fazama pripreme i izdavanja norme.

• Stupanj razvoja tehnike – Norma definira “stanje tehnike” – stupanj razvoja tehnike u danome vremenu utemeljen na provjerenim znanstvenim, tehničkim i iskustvenim spoznajama.

Norma dakle govori samo o onome što se može napraviti sada, a ne o onome što će se možda moći u budućnosti.

• Koherentnost zbirke normi - Zbirka normi mora biti usuglašena unutar sebe, norme ne smiju biti proturječne (donošenjem nove norme za neki predmet, stara se norma povlači).

36/57



• Tehnički propis je propis (opet nešto što donose mjerodavne ustanove) u kojem su tehnički zahtjevi dani bilo upućivanjem na normu, tehničku specifikaciju ili upute za primjenu ili pak izravnim uključivanjem njihova sadržaja

• Tehnička specifikacija je isprava u kojoj se propisuju tehnički zahtjevi kojima treba udovoljiti neki proizvod, proces ili usluga –

rekli bismo, to je niža razina i od norme i od propisa. Tehničke specifikacije obično daju proizvođači.

• Uputa za primjenu je dokument kojim se preporučuju načini ili postupci projektiranja, izrade, ugradnje, održavanja ili uporabe opreme, konstrukcija ili proizvoda. Ovo je obaveza proizvođača.

37/57



regionalna razina

nacionalna razina

međunarodna razina

ISO IEC

DIN BSI HZN

CEN CENELEC REGIONALNA

ORGANIZACIJA 3

(Autor: Snježana Zima)

38/57



Što je ISO?

– međunarodna organizacija za normizaciju

– osnovana davne 1926. godine (ponovno 1946)

– sjedište u Ženevi

– trenutno broji preko 160 zemalja članica

– 210 tehničkih odbora

– više od 18000 normi

za sve osim elektrotehnike

i elektronike (IEC) i

telekomunikacija (ITU)

39/57



Što je IEC?


u području elektrotehnike

– osnovana još davnije 1906. godine (prvi

predsjednik lord Kelvin)



– oko 150 tehničkih odbora

40/57



Što je ITU?


u području telekomunikacija (UN agencija)

– osnovana još davnije 1865. godine



– Preko 4000 preporuka

41/57



Suradnja na normizaciji

• MEĐUNARODNA RAZINA: ISO – IEC – ITU

• EUROPSKA RAZINA: CEN – CENELEC – ETSI

• VIENNA AGREEMENT: ISO – CEN

• DRESDEN AGREEMENT: IEC – CENELEC

NACIONALNA NORMIRNA TIJELA

• DOGOVOR O MIROVANJU!

42/57



Nacionalno normirno tijelo

normirno tijelo priznato na nacionalnoj razini koje ima pravo biti nacionalnim članom

odgovarajućih međunarodnih i regionalnih normirnih organizacija

Definicija: HRN EN 45020:2007, Normizacija i srodne djelatnosti – Rječnik općih naziva (ISO/IEC Upute 2:2004;

EN 45020:2006)

43/57



Hrvatski zavod za norme (www.hzn.hr)

neovisna i neprofitna javna ustanova osnovana kao nacionalno normirno tijelo Republike Hrvatske radi ostvarivanja ciljeva normizacije:

• povećanja razine sigurnosti proizvoda i procesa,

• čuvanja zdravlja i života ljudi te zaštite okoliša,

• promicanja kvalitete proizvoda, procesa i usluga,

• osiguranja svrsishodne uporabe rada, materijala i energije,

• poboljšanja proizvodne učinkovitosti,

• ograničenja raznolikosti, osiguranja spojivosti i zamjenjivosti te

• otklanjanja tehničkih zapreka u međunarodnoj trgovini.

Ulica grada Vukovara 78

10000 Zagreb

Tel: +385 1 610 60 95

Fax: +385 1 610 93 21

e-mail: [email protected]

Internet: www.hzn.hr

44/57



Akredita-

cijsko tijelo(ISO/IEC 17011)

Certifikacijska

tijelaLaboratoriji

Inspekcijska

tijela(ISO/IEC 17020)

Eco-Management

and Audit

Scheme(EMAS; Council Regulation

761/2001)

Proizvodi

(ISO Guide 65;EN 45011)

Osobe

(ISO/IEC 17024)

Sustavi

upravljanja

okolišem

(ISO/IEC 17021)

Sustavi

upravljanja

kvalitetom

(ISO/IEC 17021)

Umjerni i ispitni

(ISO/IEC 17025)

Medicinski

(ISO/IEC 15189)

ISO/IEC 17065:2012

HRN EN ISO/IEC 17025:2007

Akreditacija

HAA je potpisnica MLA (od 2010.)

45/57



dr. sc, Ana Čop, HAA

3 7 10 13 1927

46 6278

102125

167

220

274

322344

354

0

50

100

150

200

250

300

350

400

19

98

19

99

20

00

20

01

20

02

20

03

20

04

20

05

20

06

20

07

20

08

20

09

20

10

20

11

20

12

20

13

20

14

46/57



8

33

182

124

22

6

105

Ispitni laboratorij i (182) HRN EN ISO/IEC 17025

Organizatori ispitivanja sposbnosti (1) HRN EN

ISO/IEC 17043

Umjerni laboratroij i (24) HRN EN ISO/IEC 17025

Medicinski laboratorij i (8) HRN EN ISO 15189

Certifikacijska t. proizvodi (21+1) HRN EN 45011 +

HRM EN ISO/IEC 17065

Certifikacijska t. QMS (6) HRN EN ISO/IEC 17021

Inspekcijska ti jela (100+4) HRN EN ISO/IEC 17020

Certifikacijska t. osoblje (3) HRN EN ISO/IEC 17024

Verfifikatori stakleničkih plinova (3) HRN EN ISO

14065:2013

47/57



– Postupak akreditacije

– Postupak akreditacije sastoji se od 4 faze:

1. Predprijavne aktivnosti

2. Prijava za akreditaciju

3. Postupak ocjenjivanja

4. Izdavanje Potvrde o akreditaciji

48/57



49/57



AKREDITACIJA: Tijela za ocjenu sukladnosti (laboratoriji) moraju

dokazati

• da imaju uspostavljen sustav upravljanja

(kvaliteta, administrativni poslovi, tehnički

poslovi)

• da su nepristrani, neovisni, cjeloviti

• da su tehnički osposobljeni

• da izdaju tehnički valjane rezultate

50/57



51/57



• Akreditacija

• Certificiranje

• Ovlašćivanje

U čemu je razlika?

(Notified Body – Prijavljeno tijelo)

52/57



• Državni zavod za mjeriteljstvo (www.dzm.hr)

• Hrvatski mjeriteljski institut (www.hmi.hr)

Zakonsko mjeriteljstvo je dio mjeriteljstva uređen zakonom i drugim propisima u cilju uspostave povjerenja u rezultate mjerenja u području primjene zakonitih mjerenja.

Odnosi na djelatnosti koje su rezultat zahtjeva iz propisa, a odnose se na mjerenja, mjerne jedinice, mjerila i mjerne

metode koje provode mjerodavna tijela.

Mjeriteljstvo

53/57



54/57



Znanstveno mjeriteljstvo

je dio mjeriteljstva koji se bavi problemima koji su zajednički za sva mjeriteljska pitanja bez obzira

na mjerenu veličinu.

Ono obuhvaća opće teoretske i praktične probleme

koji se tiču mjernih jedinica, uključujući njihova ostvarenja i njihovo prenošenje znanstvenim

metodama, probleme mjernih pogrešaka i nesigurnosti te probleme mjeriteljskih svojstava

mjerila.

55/57



Industrijsko (tehničko) mjeriteljstvo

bavi se mjerenjima u proizvodnji i upravljanju kvalitetom

Ono obuhvaća postupke umjeravanja, razdoblja umjeravanja, upravljanje mjernim procesima i

upravljanje mjerilima i industriji kako bi se osiguralo da ona budu u skladu sa zahtjevima za

njihovu predviđenu uporabu.

56/57



Nacionalni

mjeriteljski

institut

Akreditirani umjerni

laboratorij

Industrijski laboratorij

Proizvodi

0,005˚C

0,5 ˚C

0,1˚C

0,05˚C

Mjerna sljedivost Međunarodni etaloni

57/57



• Ovjeravanje – u zakonskom mjeriteljstvu

(propisano koja mjerila, na koji način, tko je

ovlašten provoditi ovjeravanje i u kojim

razdobljima)

• Umjeravanje – sve ostalo (korisnik sam

određuje umjerna razdoblja, sam određuje kod

koga će umjeravati)

58/57



Je li ovo komplicirano? – DA!

Je li skupo? – DA!

Ali:

“Živjeti u svijetu usklađene infrastrukture za kvalitetu je kao

živjeti u dobrom hotelu”

A to morate platiti !!!

http://images.google.com/imgres?imgurl=http://www.immigratenow.us/investor1.jpg&imgrefurl=http://www.svtuition.org/2008/02/who-is-investor.html&usg=__3LnM_X7LhNb9BBbC13jxeUZ3Q-s=&h=382&w=314&sz=74&hl=hr&start=12&um=1&itbs=1&tbnid=WJ1AaWsTE5RhcM:&tbnh=123&tbnw=101&prev=/images%3Fq%3Dinvestor%2Bmoney%2Bimage%26ndsp%3D18%26hl%3Dhr%26rls%3Dcom.microsoft:hr:IE-SearchBox%26rlz%3D1I7HPNW_en%26sa%3DN%26um%3D1

olga Štajdohar paĐen ako piŠe da je 100% pamuk – … · 20/57 institut za elektroprivredu i...

Documents