1

Školení pro zdravotnické týmyProtokol studie URDEP organizace ANRS: „Rozšíření nabídky možností zjišťování viru HIV. Zjišťování viru pomocí rychlých testů na šesti lékařských pohotovostech v síti zařízení AP-HP“

Odborné vedení: Prof. Enrique CASALINO – lékařská služba první pomoci v nemocnici Bichat-Claude Bernard

Vedoucí organizace: Národní agentura pro výzkum AIDS a virové hepatitidy (ANRS, Agence nationale de recherches sur le sida

et les hépatites virales)

Vědecký výbor: Dominique Costagliola, ředitelka jednotky U943 institutu INSERM

Prof. Françoise Brun-Vezinet, virologická laboratoř nemocnice Bichat-Claude BernardProf. Elisabeth Bouvet, oddělení infekčních a tropických chorob / CDAG, nemocnice Bichat-Claude

BernardProf. Bruno Riou, lékařská služba první pomoci, nemocnice La Pitié

Sandrine Couffin-Cadiergues, vedoucí klinického a terapeutického výzkumu HIV/AIDS, ANRS

2

Proč vznikla studie URDEP?

Počet nakažených virem HIV ve Francii 106 000 až 134 000 osob

Cca 40 000 osob však zatím netuší, že jsou HIV

pozitivní

Zjištění HIV pozitivity – ve Francii cca 5200 případů ročně

Neodhalená HIV pozitivita je rizikovým faktorem pro přenos

choroby

> 30 % nově diagnostikovaných HIV pozitivních pacientů je v

pokročilém stadiu choroby Pacienti, kteří nemohou využít nových, vysoce efektivních

léčebných metod, mají menší naději

3

PROJEKT URDEP ORGANIZACE ANRS: CÍLE

Hlavní cíl Hodnocení proveditelnosti testování viru HIV na

lékařských pohotovostech Vedlejší cíle

Hodnocení faktorů souvisejících s počtem nabídnutých testů viru HIV na pohotovostech, souhlasů ze strany pacientů a počtem realizací testu

Hodnocení vlivu testování na pohotovostech a infekčních odděleních na počet pacientů s diagnostikovanou HIV pozitivitou

Hodnocení klinických příznaků diagnostikovaných osob Hodnocení přínosu této strategie vzhledem k nákladům

4

Průběh studie

Pacient navštíví pohotovost

Nabídka testu na virus VIH

Souhlas

Kapilární odběr krve

Rychlý test na virus HIV

Negativní

Pozitivní

OrientaceKonzultace na oddělení

infekčních chorob

Odmítnutí

RadyInformační leták

Nabídka anonymních bezplatných konzultací

Nelze určit

Informační letáky/panely

Odběr krve ze žíly – virologie

5

Přijetí/vyloučení

Kritéria pro přijetí Každý pacient, který navštíví pohotovost Věk 18 až 70 let Neznámý stav viru HIV nebo negativní sérologický

test viru HIV starší než 3 měsíce Kritéria pro vyloučení

Pacient ve vážném stavu nebo v klinickém stavu, který mu nedovoluje vyjádřit souhlas (bezvědomí, závažné psychiatrické poruchy, krátká nebo středně dlouhá životní prognóza)

Pacient nakažený virem HIV

6

Přijatí pacienti

Kdo navrhuje testování? Recepční na pohotovosti

U příjmu pacientů, v čekárně Diplomovaná zdravotní sestra

Pro pacienty na odděleních Lékař (vedoucí nebo sekundář)

Na začátku nebo během péče

V celém průběhu péče / pobytu pacienta na pohotovosti v závislosti na klinickém stavu pacienta

7

Záznamy o provedení testu

Po souhlasu s testem Odebrání vzorku krve

Je-li odebrán vzorek – záznamy v systému Urqual

ANO: Automatický tisk záznamu o testování biologického

materiálu v místě péče Provedení testu INSTI na místě Vyplnění záznamu o testování biologického materiálu

v místě péče a jeho zařazení do složky pacienta v systému Urqual

NE: Pacient ztracen z dohledu

8

Použití testu INSTITM

Krev přelijte do lahvičky 1. Lahvičku zavřete a dvakrát ji obraťte uzávěrem dolů, aby se obsah promíchal.

Obsah lahviček 1, poté 2 a pak 3 vylijte do testovací prohlubně. Okamžitě odečtěte výsledek testu.

43

Označte test INSTITM

Píchněte pacienta do dezinfikovaného prstu a počkejte, až se vytvoří velká kapka krve.

Uveďte pipetu ve svislé poloze do kontaktu s krví. Nechte krev samovolně vzlínat. Naplňte pipetu až po černý proužek (50 µl).

1 2

9

Odečet výsledku testu

Jeden modrý bod negativní výsledek

Dva modré body, i málo zřetelné pozitivní výsledek

Pečlivě ověřte, zda není vidět modrý kontrolní bod

Žádný modrý kontrolní bod nelze určit

10

Specifické informace o protokolu URDEP

Testování nabízí: Zdravotní sestry / recepční Lékaři (vedoucí nebo sekundáři)

Souhlas pacienta získá personál pohotovostní služby (lékaři nebo recepční / zdravotní sestry)

Rychlý test na virus HIV: Provádí personál pohotovostní služby Probíhá v blízkosti pacienta, například v ordinaci lékaře nebo

na vyšetřovně Sdělení výsledku rychlého testu na virus HIV

Negativní: vedoucí lékař nebo sekundář a zdravotní sestra Pozitivní nebo nezjistitelný: vedoucí lékař

Jak se sděluje výsledek? Ústně, s podporou písemného dokumentu (zpráva v

elektronické formě ze systému Urqual s datem a podpisem, automatický tisk)

11

URDEP: V praxi

CíleProvést testování u více než 10 %

pacientů, kteří navštíví pohotovost: Nabídnout nejméně 10 testování

denně na jednu sestru / jednoho lékaře

Uskutečnit nejméně 2 testy denně na jednu sestru/lékaře

12

URDEP: V praxi

Přístup k testovacím soupravámKaždý lékař i sestra si musí na začátku služby

vyzvednout 2 soupravy a nosit je stále při sobě.

Zakládání dokumentů studie URDEPPodepsaný souhlas pacienta, záznam o testování

biologického materiálu v místě péče a záznam pacienta s infekčním onemocněním

Je třeba zřídit zvláštní schránku, do které budou zdravotní pracovníci ukládat dokumenty na konci služby.

13

Rozsah projektu

Diagnostikovat maximum nakažených pacientů, kteří přijdou na pohotovost Umožnit záznam a časové určení informací Sledování HIV pozitivních pacientů a jejich integrace do zařízení poskytujících specializovanou péči Zlepšení kvality péče o pacienty nakažené virem HIV

14

Rozsah projektu

Zapojení veškerého personálu lékařských pohotovostí Za úspěchem projektu stojí kolektivní úsilí:

Zdravotnické týmy nabízejí testy. Zdravotnické týmy získávají souhlas pacientů. Zdravotnické týmy provádějí testy. Zdravotnické týmy sdělují výsledky testů.

Je třeba neustále zvyšovat informovanost v rámci zdravotnických týmů, aby se zajistilo vysoké procento nabídek a provedení testu.

15

Časový rozvrh studie

Celková doba trvání: 24 měsíců Školení týmů: říjen–listopad Dostupnost dokumentů ke studii: listopad Dodání balíku studie URDEP: říjen–listopad Otevření center: 1. prosince 2009 Příjem pacientů na pohotovostech: po dobu

12 měsíců Sledování HIV pozitivních pacientů v

zařízeních SMIT: po dobu 6 měsíců Průběžná a závěrečná statistická analýza

16

KontaktyHlavní výzkumný pracovník:Prof. Enrique CASALINO – lékařská služba první pomoci v nemocniciBichat-Claude BernardTel. 01 40 25 68 82 – Fax 01 40 25 68 82 – E-mail: enrique.casalino@bch.aphp.frVedoucí organizace: Národní agentura pro výzkum AIDS a virové hepatitidy (ANRS, Agence nationale de recherches sur le sida et les hépatites virales)

Lucie MarchandTel. 01 53 94 60 00 – Fax 01 53 94 60 01 – E-mail: marcia.trumeau@anrs.frMetodologický dozor: Dominique Costagliola – INSERM U943Tel. 01 42 16 42 72 – Fax 01 42 16 42 61 – E-mail: dcostagliola@ccde.chups.frVedoucí projektu:

Sandra FIRMIN – INSERM U943Tel. 01 42 16 42 56 – Fax 01 42 16 42 61 – E-mail: sfirmin@ccde.chups.jussieu.frDozor nad klinickými studiemi:

Mina Boutouga – INSERM U943Tel. 01 42 16 42 88 – Fax 01 42 16 42 61 – E-mail: mboutouga@ccde.chups.jussieu.fr

Aurore Delobelle – INSERM U943Tel. 01 42 16 42 56 – Fax 01 42 16 42 61 – E-mail: adelobelle@ccde.chups.jussieu.fr