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Unidade Clínica, Administrativa e Bioestatística+55 62 3240-1900Av. Rio Verde, Qd.6, Lt.1 a 7, Cidade Vera Cruz Aparecida de Goiânia-GO, CEP 74.935-530
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O ICF JÁ ESTÁ ADEQUADO À NOVA LEGISLAÇÃO PARA VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS CONFORME A RDC 166/2017!
Goiânia, 15 de Novembro de 2017www.icf.com.br
Resolução RDC 166, de 24 de Julho 180 dias corridos contados a partir da de 2017 Validação De Métodos data de sua publicação. Analíticos. Esta resolução abrange todos os métodos analíticos empregados em Diante disto o ICF esclarece que a partir insumos farmacêuticos, medicamentos e de dezembro de 2017 todos os produtos biológicos em todas as fases de o r ç a m e n t o s s e r ã o r e a l i z a d o s produção. contemplando as validações conforme a
RDC 166.A utilização de métodos não descritos em compêndios oficiais reconhecidos pela No período de transição entre as duas ANVISA, requer a validação analítica, legislações cada projeto deverá ser conforme parâmetros estabelecidos a l i n h a d o c o m o g e r e n t e d e nesta resolução. relacionamento comercial do ICF para
definição de sua condução.Para métodos analíticos compendiais, a partir da vigência desta resolução, os Vale ressaltar que serão aceitas as centros devem obrigatoriamente validações conforme a RE 899/2003, demonstrar sua adequabilidade através desde que tenha sido realizada antes da de estudos de validação parcial. vigência da RDC 166 e as petições
protocoladas em até 550 dias corridos Esta resolução entra em vigor no prazo de após a vigência da RDC 166.