nuevos tratamientos en 2ª línea de cáncer gástrico · 2017. 12. 1. · conclusiones: ca...
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Nuevos tratamientos en 2ª Línea de
Cáncer Gástrico
Ruth Vera. Oncología Médica
Complejo Hospitalario de Navarra
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1ª Consulta OM: 05-12-2014
• Varón 62 años
• HTA
• Quistes hepáticos simples + hemangioma cavernoso (entre seg V y VIII)
• Úlcera gástrica HP + (2004)
• Sin historia familiar de cáncer
• Tratamiento habitual: Omeprazol 20 /día, Enalapril 20 /día
• 2 meses antes: anemia en anal de rutina. Se remite al Sº de Digestivo
• FGS: neoformación ulcerada en antro q abarca toda la circunferencia
• AP: adenocarcinoma bien diferenciado tipo intestinal
• MT (CEA, CA 19.9)
• TC Torax-Abdomen
• Ecoendoscopia
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TC DIAGNÓSTICO
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TC DIAGNÓSTICO
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ECOENDOSCOPIA
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COMITÉ MULTIDISCIPLINAR
Surgeon
Oncologist
Radiologist
Histopathologist
Adenocarcinoma gástrico cT3N+M0
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1. Que plan de tratamiento propondría a este paciente
1. Cirugía de entrada
2. Quimioterapia perioperatoria según esquema EOX
3. Laparoscopia diagnostica, si negativa QT perioperatoria (EOX)
4. Quimio-radioterapia preoperatoria
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LAPAROSCOPIA: Negativa para enf peritoneal
Adenocarcinoma gástrico cT3N+M0
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Tras EOX x 3 (02-2015)
NO SE REALIZA CIRUGÍA RADICAL x
afectación ganglionar extensa no resecable
AP: adenoca ulcerado tipo intestinal, extensa infiltración linfática, perineural que sobrepasa los bordes, 16 gl+/16, HER-2 negativo (pT4aN3a)
TOXICIDAD más relevante
Neuropatía gr 1 Diarrea gr 1 SPP gr 1
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3 meses
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3 meses
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TC PROGRESIÓN: 15.09.2015
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2. Que plan de tratamiento propondría en este momento
1. Quimioterapia de 2º línea con Taxol-Ramucirumab
2. Quimioterapia de 2ª línea con Irinotecan
3. Tratamiento de soporte
4. Quimioterapia de 2º línea con Taxol en monoterapia
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RAMUCIRUMAB
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RAINBOW: Study Design
Treat until
disease
progression
or
intolerable
toxicity
Ramucirumab 8 mg/kg day 1&15 + Paclitaxel 80 mg/m2 day 1,8 &15 of a 28-day cycle N = 330
Placebo day 1&15
+ Paclitaxel 80 mg/m2 day 1,8 &15
N = 335
R
A
N
D
O
M
I
Z
E
Survival and
safety
follow-up
1:1
S
C
R
E
E
N
• Important inclusion criteria: - Metastatic or loc. adv. unresectable gastric or GEJ* adenocarcinoma - Progression after 1st line platinum/fluoropyrimidine based chemotherapy •Stratification factors: - Geographic region, - Measurable vs non-measurable disease, - Time to progression on 1st line therapy (< 6 mos vs. ≥ 6 mos)
OS
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SG HR (95% CI) = 0.807 (0.678, 0.962)
Stratified log rank p-value = 0.0169
RAM + PTX PBO + PTX
Patients / Events 330 / 256 335 / 260
Median(mos) (95% CI) 9.63 7.36
6-month OS 72% 57%
12-month OS 40% 30%
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SLP
HR (95% CI) = 0.635 (0.536, 0.752) Stratified log rank p-value < 0.0001
RAM + PTX PBO + PTX
Patients / Events 330 / 279 335 / 296
Median(mos) (95% CI) 4.40 2.86
6-Month PFS 36% 17%
9-Month PFS 22% 10%
Response Rate 28% 16%
p = 0.0001
Disease Control Rate 80% 64%
p < 0.0001
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TRAS 3 CICLOS:
• TAXOL + RAMU días 1, 8, 15 c/28 x 3 ciclos ( hasta DIC 2015)
ECOG 1. Ha ganado peso
Refiere encontrarse mejor que antes del tratamiento
TOXICIDAD más relevante:
Neuropatía gr 1 Mialgias ocasionales HTA gr 1 Epistaxis leve No alt hemograma
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TRAS 3 CICLOS: TC 07.01.2016 RP
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TRAS 6 CICLOS:
• TAXOL + RAMU días 1, 8, 15 c/28 x 6 ciclos ( hasta MAR 2016)
Neuropatía gr 1 Astenia gr 1 HTA gr 1 Epistaxis leve mantenida No alt hemograma
ECOG 1.
TOXICIDAD más relevante:
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TRAS 6 CICLOS: TC 21.03.2016 EE
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SLP
6 MESES …
RAM + PTX PBO + PTX
Patients / Events 330 / 279 335 / 296
Median(mos) (95% CI) 4.40 2.86
6-Month PFS 36% 17%
9-Month PFS 22% 10%
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3. Que hacer en este momento:
1. Continuar con el mismo esquema: Taxol-Ramucirumab
2. Parar el tratamiento y controles
3. Mantener el Taxol y suspender el Ramucirumab
4. Mantener el Ramucirumab y suspender el Taxol
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CONCLUSIONES: Ca Gástrico 2ª Línea
• “Mejor tratar que Tratamiento de Soporte”
• Ramucirumab es el primer antiangiogénico que ha demostrado beneficio en OS, SLP y RR en cáncer gástrico
– Eficacia como agente único frente a tratamiento de soporte
– Combinación con Taxol sem como nuevo estandar de tratamiento en 2ª L Cáncer Gástrico
• Nos marca una nueva estrategia de tratamiento ante un cáncer gástrico avanzado
• Nos abre puertas: 1ª Línea, mantenimiento …?