Instrumental

Dispositivo interespinoso ComponentesNOVAX® está indicado para limitar la extensión segmentaria lumbar y para distraer el espacio interespinoso en un nivel sintomático entre L1 y L5. Este dispositivo funciona como soporte del espacio afectado y protege principalmente los elementos posteriores al mantener la altura del agujero foraminal, abrir hacia arriba la superficie del canal vertebral, reducir la tensión sobre las carillas articulares y aliviar la presión sobre el anillo posterior.

Su diseño permite una distracción dinámica y flexible del raquis posterior, disminuyendo las complicaciones y posibles roturas de las apófisis espinosas, a diferencia de otros sistemas que requieren un fuerte amarre o la introducción de tornillos de fijación en las mismas.

Permite utilizar lazada de sujeción de poliéstera través del túnel del implante de las espinosas aledañas, asegurando así su fijación. En los extremos de la lazada se coloca un microtubo deformable.

NOVAX® se presenta en PEEK OPTIMA®, un polímero con probadas cualidades de biocompatibilidad, y posee un marcador de titanio para ubicar la posición del implante en los estudios radiológicos. Asimismo, el Crimp de seguridad es fabricado con titanio g2.

Su técnica de colocación es mínimamente invasiva. Esto permite reducir el tiempo operatorio y la morbilidad, facilitando además la cirugía.

NOVAX® se presenta en diferentes tamaños para asegurar una perfecta adaptación a la anatomía de cada paciente.

120 004 07

120 007 24

120 007 22

120 006 25

120 006 04

120 006 13

120 038 01

120 002 00

120 001 00

Introductor

Probador 8-10 mm

Probador 12-14 mm

Pinza tensa sutura

Aprieta crimp

Pinza de puntas para partes blandas

Retractor de partes blandas

Contenedor de implantes

Contenedor externo

PSC-2-0

PSC-1-8P

PSC-1-10P

PSC-1-12P

PSC-1-14P

Crimp 10 mm

Pixis 8 mm

Pixis 10 mm

Pixis 12 mm

Pixis 14 mm

DW6668DHS6 Sutura de poliester 60 cm x 5 mmAguja 48 mm

Dispositivo interespinosoNOVAX

®

OTROS PRODUCTOSNOVAXDMA S.A.

IndicacionesNOVAX® puede implantarse en uno o más niveles, desde L1 a L5, y en ocasiones anatómicamente apropiadas, también en S1. Se utiliza para las siguientes indicaciones:• Dolor interespinoso causado por síndrome de Baastrup.• Estenosis central, lateral o del agujero foraminal de la columna lumbar, con dolor en las extremidades inferiores, las nalgas o la región inguinal, que puede aliviarse con la flexión.• Síndrome de la carilla articular causado por osteoartritis de la misma.• Protrusión de disco blando con dolor lumbar discogénico.• Enfermedad discal degenerativa (EDD) con retrolistesis.• Espondilolistesis degenerativa hasta el grado I con curva hiperlordótica.• Puede ser utilizado también como implante temporal en las afecciones que requieran una descarga temporal del disco, de las carillas articulares o de ambos.

Contraindicaciones• Síndrome de cono/cauda.• Deformidad escoliótica en el nivel del índice.• Displasia de la apófisis espinosa, de la lámina o de ambas.• Infección.• Obesidad mórbida (IMC >40).• Osteoporosis grave.• Fracturas.• Herniación de disco extrudada.• Estenosis vertebral estructural grave que carece de un componente dinámico.• Espondilolisis.• Espondilolistesis degenerativa a un nivel de índice de grado >I según Meyerding.• Cirugía previa en el nivel operatorio.• EDD con retrolistesis fija.

Observaciones La estabilidad del dispositivo depende de la presencia de las siguientes estructuras:• Apófisis espinosas• Láminas• Ligamento supraespinoso• Carillas articulares

AdvertenciaLa información descripta en este material NO es suficiente para la aplicación clínica inmediata del producto. El mismo exige el aprendizaje práctico con un cirujano experimentado.

REGISTRO N°1621

DISPOSITIVOS MEDICOS AVANZADOS

Las imágenes son ilustrativas. Las características de estos productospueden cambiar sin previo aviso de NOVAXDMA S.A.

sutura y aguja

NOVAXDMA S.A.

Manuel Fraga 923 -C1427BTS - (+54 11) 4554-6430/1

Ciudad Autónoma de Buenos Aires | Argentina

www.novaxdma.com.ar

DISPOSITIVOS MEDICOS AVANZADOS

Instrumental

Dispositivo interespinoso ComponentesNOVAX® está indicado para limitar la extensión segmentaria lumbar y para distraer el espacio interespinoso en un nivel sintomático entre L1 y L5. Este dispositivo funciona como soporte del espacio afectado y protege principalmente los elementos posteriores al mantener la altura del agujero foraminal, abrir hacia arriba la superficie del canal vertebral, reducir la tensión sobre las carillas articulares y aliviar la presión sobre el anillo posterior.

Su diseño permite una distracción dinámica y flexible del raquis posterior, disminuyendo las complicaciones y posibles roturas de las apófisis espinosas, a diferencia de otros sistemas que requieren un fuerte amarre o la introducción de tornillos de fijación en las mismas.

Permite utilizar lazada de sujeción de poliéstera través del túnel del implante de las espinosas aledañas, asegurando así su fijación. En los extremos de la lazada se coloca un microtubo deformable.

NOVAX® se presenta en PEEK OPTIMA®, un polímero con probadas cualidades de biocompatibilidad, y posee un marcador de titanio para ubicar la posición del implante en los estudios radiológicos. Asimismo, el Crimp de seguridad es fabricado con titanio g2.

Su técnica de colocación es mínimamente invasiva. Esto permite reducir el tiempo operatorio y la morbilidad, facilitando además la cirugía.

NOVAX® se presenta en diferentes tamaños para asegurar una perfecta adaptación a la anatomía de cada paciente.

120 004 07

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Introductor

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Dispositivo interespinoso

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IndicacionesNOVAX® puede implantarse en uno o más niveles, desde L1 a L5, y en ocasiones anatómicamente apropiadas, también en S1. Se utiliza para las siguientes indicaciones:• Dolor interespinoso causado por síndrome de Baastrup.• Estenosis central, lateral o del agujero foraminal de la columna lumbar, con dolor en las extremidades inferiores, las nalgas o la región inguinal, que puede aliviarse con la flexión.• Síndrome de la carilla articular causado por osteoartritis de la misma.• Protrusión de disco blando con dolor lumbar discogénico.• Enfermedad discal degenerativa (EDD) con retrolistesis.• Espondilolistesis degenerativa hasta el grado I con curva hiperlordótica.• Puede ser utilizado también como implante temporal en las afecciones que requieran una descarga temporal del disco, de las carillas articulares o de ambos.

Contraindicaciones• Síndrome de cono/cauda.• Deformidad escoliótica en el nivel del índice.• Displasia de la apófisis espinosa, de la lámina o de ambas.• Infección.• Obesidad mórbida (IMC >40).• Osteoporosis grave.• Fracturas.• Herniación de disco extrudada.• Estenosis vertebral estructural grave que carece de un componente dinámico.• Espondilolisis.• Espondilolistesis degenerativa a un nivel de índice de grado >I según Meyerding.• Cirugía previa en el nivel operatorio.• EDD con retrolistesis fija.

Observaciones La estabilidad del dispositivo depende de la presencia de las siguientes estructuras:• Apófisis espinosas• Láminas• Ligamento supraespinoso• Carillas articulares

AdvertenciaLa información descripta en este material NO es suficiente para la aplicación clínica inmediata del producto. El mismo exige el aprendizaje práctico con un cirujano experimentado.

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Su diseño permite una distracción dinámica y flexible del raquis posterior, disminuyendo las complicaciones y posibles roturas de las apófisis espinosas, a diferencia de otros sistemas que requieren un fuerte amarre o la introducción de tornillos de fijación en las mismas.

Permite utilizar lazada de sujeción de poliéstera través del túnel del implante de las espinosas aledañas, asegurando así su fijación. En los extremos de la lazada se coloca un microtubo deformable.

NOVAX® se presenta en PEEK OPTIMA®, un polímero con probadas cualidades de biocompatibilidad, y posee un marcador de titanio para ubicar la posición del implante en los estudios radiológicos. Asimismo, el Crimp de seguridad es fabricado con titanio g2.

Su técnica de colocación es mínimamente invasiva. Esto permite reducir el tiempo operatorio y la morbilidad, facilitando además la cirugía.

NOVAX® se presenta en diferentes tamaños para asegurar una perfecta adaptación a la anatomía de cada paciente.

120 004 07

120 007 24

120 007 22

120 006 25

120 006 04

120 006 13

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Introductor

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Crimp 10 mm

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Pixis 10 mm

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Pixis 14 mm

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®

NOVAX® está indicado para limitar la extensión segmentaria lumbar y para distraer el espacio interespinoso en un nivel sintomático entre L1 y L5. Este dispositivo funciona como soporte del espacio afectado y protege principalmente los elementos posteriores al mantener la altura del agujero foraminal, abrir hacia arriba la superficie del canal vertebral, reducir la tensión sobre las carillas articulares y aliviar la presión sobre el anillo posterior.

Su diseño permite una distracción dinámica y flexible del raquis posterior, disminuyendo las complicaciones y posibles roturas de las apófisis espinosas, a diferencia de otros sistemas que requieren un fuerte amarre o la introducción de tornillos de fijación en las mismas.

OTROS PRODUCTOSNOVAXDMA S.A.

IndicacionesNOVAX® puede implantarse en uno o más niveles, desde L1 a L5, y en ocasiones anatómicamente apropiadas, también en S1. Se utiliza para las siguientes indicaciones:• Dolor interespinoso causado por síndrome de Baastrup.• Estenosis central, lateral o del agujero foraminal de la columna lumbar, con dolor en las extremidades inferiores, las nalgas o la región inguinal, que puede aliviarse con la flexión.• Síndrome de la carilla articular causado por osteoartritis de la misma.• Protrusión de disco blando con dolor lumbar discogénico.• Enfermedad discal degenerativa (EDD) con retrolistesis.• Espondilolistesis degenerativa hasta el grado I con curva hiperlordótica.• Puede ser utilizado también como implante temporal en las afecciones que requieran una descarga temporal del disco, de las carillas articulares o de ambos.

Contraindicaciones• Síndrome de cono/cauda.• Deformidad escoliótica en el nivel del índice.• Displasia de la apófisis espinosa, de la lámina o de ambas.• Infección.• Obesidad mórbida (IMC >40).• Osteoporosis grave.• Fracturas.• Herniación de disco extrudada.• Estenosis vertebral estructural grave que carece de un componente dinámico.• Espondilolisis.• Espondilolistesis degenerativa a un nivel de índice de grado >I según Meyerding.• Cirugía previa en el nivel operatorio.• EDD con retrolistesis fija.

Observaciones La estabilidad del dispositivo depende de la presencia de las siguientes estructuras:• Apófisis espinosas• Láminas• Ligamento supraespinoso• Carillas articulares

AdvertenciaLa información descripta en este material NO es suficiente para la aplicación clínica inmediata del producto. El mismo exige el aprendizaje práctico con un cirujano experimentado.

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la introducción de tornillos de fijación en las mismas.

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Dispositivo interespinoso ComponentesNOVAX® está indicado para limitar la extensión segmentaria lumbar y para distraer el espacio interespinoso en un nivel sintomático entre L1 y L5. Este dispositivo funciona como soporte del espacio afectado y protege principalmente los elementos posteriores al mantener la altura del agujero foraminal, abrir hacia arriba la superficie del canal vertebral, reducir la tensión sobre las carillas articulares y aliviar la presión sobre el anillo posterior.

Su diseño permite una distracción dinámica y flexible del raquis posterior, disminuyendo las complicaciones y posibles roturas de las apófisis espinosas, a diferencia de otros sistemas que requieren un fuerte amarre o la introducción de tornillos de fijación en las mismas.

Permite utilizar lazada de sujeción de poliéstera través del túnel del implante de las espinosas aledañas, asegurando así su fijación. En los extremos de la lazada se coloca un microtubo deformable.

NOVAX® se presenta en PEEK OPTIMA®, un polímero con probadas cualidades de biocompatibilidad, y posee un marcador de titanio para ubicar la posición del implante en los estudios radiológicos. Asimismo, el Crimp de seguridad es fabricado con titanio g2.

Su técnica de colocación es mínimamente invasiva. Esto permite reducir el tiempo operatorio y la morbilidad, facilitando además la cirugía.

NOVAX® se presenta en diferentes tamaños para asegurar una perfecta adaptación a la anatomía de cada paciente.

120 004 07

120 007 24

120 007 22

120 006 25

120 006 04

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Pinza tensa sutura

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Contenedor de implantes

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Crimp 10 mm

Pixis 8 mm

Pixis 10 mm

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Dispositivo interespinosoNOVAX

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titanio para ubicar la posición del implante en los estudios radiológicos. Asimismo, el Crimp

Su técnica de colocación es mínimamente PSC-1-8P

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IndicacionesNOVAX® puede implantarse en uno o más niveles, desde L1 a L5, y en ocasiones anatómicamente apropiadas, también en S1. Se utiliza para las siguientes indicaciones:• Dolor interespinoso causado por síndrome de Baastrup.• Estenosis central, lateral o del agujero foraminal de la columna lumbar, con dolor en las extremidades inferiores, las nalgas o la región inguinal, que puede aliviarse con la flexión.• Síndrome de la carilla articular causado por osteoartritis de la misma.• Protrusión de disco blando con dolor lumbar discogénico.• Enfermedad discal degenerativa (EDD) con retrolistesis.• Espondilolistesis degenerativa hasta el grado I con curva hiperlordótica.• Puede ser utilizado también como implante temporal en las afecciones que requieran una descarga temporal del disco, de las carillas articulares o de ambos.

Contraindicaciones• Síndrome de cono/cauda.• Deformidad escoliótica en el nivel del índice.• Displasia de la apófisis espinosa, de la lámina o de ambas.• Infección.• Obesidad mórbida (IMC >40).• Osteoporosis grave.• Fracturas.• Herniación de disco extrudada.• Estenosis vertebral estructural grave que carece de un componente dinámico.• Espondilolisis.• Espondilolistesis degenerativa a un nivel de índice de grado >I según Meyerding.• Cirugía previa en el nivel operatorio.• EDD con retrolistesis fija.

Observaciones La estabilidad del dispositivo depende de la presencia de las siguientes estructuras:• Apófisis espinosas• Láminas• Ligamento supraespinoso• Carillas articulares

AdvertenciaLa información descripta en este material NO es suficiente para la aplicación clínica inmediata del producto. El mismo exige el aprendizaje práctico con un cirujano experimentado.

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además la cirugía.

DW6668DHS6

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Su diseño permite una distracción dinámica y flexible del raquis posterior, disminuyendo las complicaciones y posibles roturas de las apófisis espinosas, a diferencia de otros sistemas que requieren un fuerte amarre o la introducción de tornillos de fijación en las mismas.

Permite utilizar lazada de sujeción de poliéstera través del túnel del implante de las espinosas aledañas, asegurando así su fijación. En los extremos de la lazada se coloca un microtubo deformable.

NOVAX® se presenta en PEEK OPTIMA®, un polímero con probadas cualidades de biocompatibilidad, y posee un marcador de titanio para ubicar la posición del implante en los estudios radiológicos. Asimismo, el Crimp de seguridad es fabricado con titanio g2.

Su técnica de colocación es mínimamente invasiva. Esto permite reducir el tiempo operatorio y la morbilidad, facilitando además la cirugía.

NOVAX® se presenta en diferentes tamaños para asegurar una perfecta adaptación a la anatomía de cada paciente.

120 004 07

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Pinza tensa sutura

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Contraindicaciones• Síndrome de cono/cauda.• Deformidad escoliótica en el nivel del índice.• Displasia de la apófisis espinosa, de la lámina o de ambas.• Infección.• Obesidad mórbida (IMC >40).• Osteoporosis grave.• Fracturas.• Herniación de disco extrudada.• Estenosis vertebral estructural grave que carece de un componente dinámico.• Espondilolisis.• Espondilolistesis degenerativa a un nivel de índice de grado >I según Meyerding.• Cirugía previa en el nivel operatorio.• EDD con retrolistesis fija.

Observaciones La estabilidad del dispositivo depende de la presencia de las siguientes estructuras:• Apófisis espinosas• Láminas• Ligamento supraespinoso• Carillas articulares

AdvertenciaLa información descripta en este material NO es suficiente para la aplicación clínica inmediata del producto. El mismo exige el aprendizaje práctico con un cirujano experimentado.

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Dispositivo interespinoso ComponentesNOVAX® está indicado para limitar la extensión segmentaria lumbar y para distraer el espacio interespinoso en un nivel sintomático entre L1 y L5. Este dispositivo funciona como soporte del espacio afectado y protege principalmente los elementos posteriores al mantener la altura del agujero foraminal, abrir hacia arriba la superficie del canal vertebral, reducir la tensión sobre las carillas articulares y aliviar la presión sobre el anillo posterior.

Su diseño permite una distracción dinámica y flexible del raquis posterior, disminuyendo las complicaciones y posibles roturas de las apófisis espinosas, a diferencia de otros sistemas que requieren un fuerte amarre o la introducción de tornillos de fijación en las mismas.

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NOVAX® se presenta en diferentes tamaños para asegurar una perfecta adaptación a la anatomía de cada paciente.

120 004 07

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120 007 22

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IndicacionesNOVAX® puede implantarse en uno o más niveles, desde L1 a L5, y en ocasiones anatómicamente apropiadas, también en S1. Se utiliza para las siguientes indicaciones:• Dolor interespinoso causado por síndrome de Baastrup.• Estenosis central, lateral o del agujero foraminal de la columna lumbar, con dolor en las extremidades inferiores, las nalgas o la región inguinal, que puede aliviarse con la flexión.• Síndrome de la carilla articular causado por osteoartritis de la misma.• Protrusión de disco blando con dolor lumbar discogénico.• Enfermedad discal degenerativa (EDD) con retrolistesis.• Espondilolistesis degenerativa hasta el grado I con curva hiperlordótica.• Puede ser utilizado también como implante temporal en las afecciones que requieran una descarga temporal del disco, de las carillas articulares o de ambos.

Contraindicaciones• Síndrome de cono/cauda.• Deformidad escoliótica en el nivel del índice.• Displasia de la apófisis espinosa, de la lámina o de ambas.• Infección.• Obesidad mórbida (IMC >40).• Osteoporosis grave.• Fracturas.• Herniación de disco extrudada.• Estenosis vertebral estructural grave que carece de un componente dinámico.• Espondilolisis.• Espondilolistesis degenerativa a un nivel de índice de grado >I según Meyerding.• Cirugía previa en el nivel operatorio.• EDD con retrolistesis fija.

Observaciones La estabilidad del dispositivo depende de la presencia de las siguientes estructuras:• Apófisis espinosas• Láminas• Ligamento supraespinoso• Carillas articulares

AdvertenciaLa información descripta en este material NO es suficiente para la aplicación clínica inmediata del producto. El mismo exige el aprendizaje práctico con un cirujano experimentado.

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Las imágenes son ilustrativas. Las características de estos productospueden cambiar sin previo aviso de NOVAXDMA S.A.

sutura y aguja

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