NOSOTROS

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PCR ES UN SITIO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA ENCARGADO DE APOYAR A LOS PATROCINADORES Y CRO’S EN LA BÚSQUEDA DE UN EQUIPO DE INVESTIGACIÓN COMPETENTE Y EXPERIMENTADO.

Somos un Centro de Investigación Clínica cuya principal función es ofrecer soluciones en la conducción de protocolos bajo un estricto control de calidad, con personal médico profesionalmente capacitado y especializado; colaborando con la industria farmacéutica bajo las normas dictadas por las diferentes entidades regulatorias, tanto locales como internacionales.

Salvaguardamos previamente, durante y al término de un estudio clínico la integridad del paciente, velando por los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos en investigación, brindando atención de calidad, calidez, respeto, trato humano y veracidad.

NUESTRO OBJETIVO

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Sabemos que la conducción de estudios clínicos juega un papel importante en el desarrollo de los medicamentos; y que la conducción ética de los mismos, es la llave para asegurar información de alta calidad que no sólo cumple con los requisitos regulatorios y de investigación; sino que también satisface nuestra responsabilidad moral con la sociedad.

Trabajamos en conjunto con la industria farmacéutica y los especialistas, facilitando la interacción, asegurando la confidencialidad y responsabilidad.

PROVEER DATOS: ATRIBUIBLES, LEGIBLES, CONTEMPORÁNEOS, ORIGINALES Y EXACTOS.

VISIÓN Y VALORES

NUESTROS VALORES:

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PROFESIONALES CAPACITADOS, REGIDOS POR UNA BASE SÓLIDA DE PRINCIPIOS Y VISIÓN HUMANA, COLABORANDO EN UNA EMPRESA DE PRIMER NIVEL

PCR se proyecta como el centro de investigación líder a nivel estatal, somos elegidos por las CRO’s como la mejor opción por nuestra capacidad organizacional y soluciones en servicio de investigación clínica integral. Nuestro staff está integrado por profesionales altamente capacitados, auto motivados; bajo un liderazgo basado en principios y una sólida visión humana, colaborando en una empresa de primer nivel.

IntegridadTrabajo en EquipoResponsabilidadCalidad

Ética MédicaHonradézTransparenciaPuntualidad

NUESTROS SERVICIOS

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PROFESIONALES CAPACITADOS, REGIDOS POR UNA BASE SÓLIDA DE PRINCIPIOS Y VISIÓN HUMANA, COLABORANDO EN UNA EMPRESA DE PRIMER NIVEL

Conocemos la necesidad de contar con personal capacitado y especializado con el fin de recabar datos de calidad. Nuestro principal objetivo es apoyar una conducción exitosa, en busca de un resultado satisfactorio de los ensayos clínicos para la CRO y/o Industria Farmacéutica. Ofrecemos de maneraoportuna:

PRE-EVALUACIÓNDEL ESTUDIO

Revisión de llenado de formas de factibilidadRecolección de documentos esencialesPreparación de carpeta regulatoria y sometimiento al Comité de Ética y MoH.

ASEGURAMOS LA CONFIDENCIALIDAD DE LA INFORMACIÓN GESTIONADA EN CADA FASE DEL ESTUDIO CLÍNICO

NUESTROS SERVICIOS

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PROFESIONALES CAPACITADOS, REGIDOS POR UNA BASE SÓLIDA DE PRINCIPIOS Y VISIÓN HUMANA, COLABORANDO EN UNA EMPRESA DE PRIMER NIVEL

DURANTE LACONDUCCIÓN DEL

ESTUDIO

Retención de sujetos y reclutamiento contínuoLlenado de forma de reporte de caso (CRF’s) en tiempo y formaSometimiento de documentos al Comité de ÉticaNotificación de eventos adversos y eventos adversos seriosResolución de discrepancias (Queries) en tiempo y forma.Resolución de Formas de aclaración de datos (DCF’s)Mantenimiento de los documentos del sitioAseguramiento de calidad de los datos.

DURANTE EL INICIODEL SITIO

Implementación de estrategias de reclutamientoAsesoramiento y preconsentimiento de sujetos de estudio.Manejo del medicamento de estudio.Aplicación y seguimiento de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO’s)Evaluación de logística y capacidades del sitioConducción exitosa para preparar auditoríasMantenimiento de formas de reporte de caso (CRF’s)

y registros del estudio.

ASEGURAMOS LA CONFIDENCIALIDAD DE LA INFORMACIÓN GESTIONADA EN CADA FASE DEL ESTUDIO CLÍNICO

NUESTROS SERVICIOS

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PROFESIONALES CAPACITADOS, REGIDOS POR UNA BASE SÓLIDA DE PRINCIPIOS Y VISIÓN HUMANA, COLABORANDO EN UNA EMPRESA DE PRIMER NIVEL

DURANTE EL CIERREDEL SITIO

Seguimiento a los sujetos de investigaciónLlenado de los formatos de registro de medicamentos concomitantes y eventos adversosCompletado de formas de reporte de caso (CRF’s) y firmadosNotificación de cierre del sitio al Comité de ÉticaAseguramiento de calidad de los datos y el sitio en todo momentoCierre de discrepancias (queries)Archivo y mantenimiento de los documentos del sitio.

¡BRÍNDENOS LA OPORTUNIDAD DECOLABORAR JUNTOS EN BUSCA DE

UNA CONDUCCIÓN EXITOSA!

ASEGURAMOS LA CONFIDENCIALIDAD DE LA INFORMACIÓN GESTIONADA EN CADA FASE DEL ESTUDIO CLÍNICO

¿POR QUÉ ELEGIR A PCR?

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PCR CUMPLE CON LAS NECESIDADES DE UN EQUIPO CALIFICADO DE PROFESIONALES PARA EL MANEJO DEL SITIO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Los estudios clínicos requieren de apego estricto al protocolo, documentación completa y exacta, cumplimiento con las ICH-GCP, así como con otras normas regulatorias, estrategias de reclutamiento éticas y un eficiente manejo del sitio de investigación.PCR cumple con las necesidades de un equipo calificado de profesionales para el manejo del sitio de investigación clínica, que comprenden la complejidad de participar en proyectos globales de investigación.

Nuestra experiencia en los procesos de evaluación, iniciación, conducción del estudio, así como cierre del mismo nos permite asegurar una respuesta rápida y en tiempo en cada etapa del estudio clínico.

VASTA EXPERIENCIA EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA

ÁREAS TERAPÉUTICAS DE ENFOQUE

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CONTAMOS CON UNA AMPLIA VARIEDAD DE ÁREAS TERAPÉUTICAS DE ENFOQUE ENTRE LAS QUE SE ENCUENTRAN LAS SIGUIENTES:

¿POR QUÉ ELEGIR A PCR?

AlergologíaColoproctologíaDermatologíaEndocrinologíaGastroenterologíaGinecologíaInfectologíaMedicina InternaMedicina PreventivaNefrologíaNeumologíaNeurocirugíaNeurologíaOftalmología

Oncología MédicaOtorrinolaringologíaReumatologíaTraumatología y OrtopediaUrología

ONCOLOGÍA, NEFROLOGÍA,

REUMATOLOGÍA Y NEUMOLOGÍA SON LAS

ÁREAS TERAPÉUTICAS CON MAYOR FUERZA

DENTRO DE PCR.

CURRÍCULA DEL CENTRO

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NOS MANTENEMOS EN UNA BÚSQUEDA CONTINUA DE NUEVOS PROYECTOSSOPORTADOS POR NUESTRO GRAN COMPROMISO CON LA CIENCIA.

¿POR QUÉ ELEGIR A PCR?

INDICACIÓN TERAPÉTUTICA PATROCINADOR/CROESTUDIOS

CONCLUIDOSFASE

INDICACIÓN TERAPÉTUTICA PATROCINADOR/CROESTUDIOS ACTIVOS

FASE

CUALIDADES DEL INVESTIGADOR

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CONTAMOS CON UN EQUIPO ALTAMENTE CALIFICADO TANTO EN EL ÁMBITO MÉDICO COMO EN EL ÁMBITO HUMANO, LO CUAL NOS PERMITE BRINDAR A NUESTROS SUJETOS DE ESTUDIO EL COMFORT Y LA SEGURIDAD NECESARIOS PARA GARANTIZAR LA VERACIDAD DEL MUESTREO.

¿POR QUÉ ELEGIR A PCR?

Gracias a nuestra formación básica como médicos, a nuestra experiencia dentro de la investigación clínica y a la relación con especialistas de diversas áreas terapéuticas; podemos definir adecuadamente al médico especialista que deberá fungir como investigador principal, cuyo perfil está determinado en base a los siguientes parámetros:

ESPECIALIDAD

MOTIVACIÓN

DISPONIBILIDADDE PERSONAL DEAPOYO PARA EL

ESTUDIO

POBLACIÓN DE PACIENTES

CAPACIDADES DEASISTENCIA

MÉDICA

EXPERIENCIA ENESTUDIOS DE

INVESTIGACIÓN

COMPROMISOY TIEMPO DESTINADO

AL ESTUDIOCLÍNICO

ACCESIBILIDADY COMUNICACIÓN

CON EL COMITÉDE ÉTICA

CONDUCIR ESTUDIOS CLÍNICOS CON PCR

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POR UN FUTURO SALUDABLE.

¿POR QUÉ ELEGIR A PCR?

Personal Médico altamente calificadoLa gran disponibilidad de pacientes “treatment-na-ive”, pacientes con múltiples patologías y la escasez de centros de investigación clínica en la zona norte del Estado de Mexico, hacen de México, el país adecuado, del Estado de México una nueva región y a PCR su mejor opción.Para promover el progreso rápido de la investigación clínica en México, estamos emprendiendo un proyecto ambicioso de educación en ensayos clínicos para el tratamiento de enfermedades; destacando entre estas actividades hacer conciencia de la participación volun-taria de los sujetos de estudio y el impacto de esta par-ticipación a nivel global y local.

Únete a nuestros esfuerzos para ofrecer una nueva esperanza a nuestros pacientes y desarrollar nuevos tratamientos, brindando así una atención médica de calidad y tal vez una posible cura.

Para promover el progreso rápido de la investigación clínica en México, queremos emprender un proyecto ambicioso de ensayos clínicos para el tratamiento de enfermedades.

Nuestro éxito se debe a la constante innovación de estrategias de reclutamiento de pacientes y al método ético de captura de pacientes voluntarios, entre ellas:

Sesiones en INAPAM, DIF (Instituciones mexicanas de gobierno que brindan asesoría médica). Referencias de sujetos de colegas médicos, así como acuerdos con el sector de salubridad local. Realización de Estudios de imagen tales como espirometrías y electrocardiogramas Gratuitos en Instituciones Públicas (Instituto de Salud del Estado de México, ISEM, IMSS e ISSSTE) Campañas de Salud en la periferia del sitio Campañas de Salud en Redes Sociales Jornadas de Salud en Escuelas Públicas (Estudios para población pediátrica)

RECLUTAMIENTO DE SUJETOS

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¿POR QUÉ ELEGIR A PCR?

NUESTRA BASE DE DATOS ES CONTINUAMENTE ALIMENTADA MEDIANTE LA REALIZACIÓN DE CAMPAÑAS DE SALUD RESPIRATORIA, Y ESTUDIOS DE GABINETE.

Buscamos reducir la frecuencia de fallas de selec-ción implementando una pre-selección de sujetos, lo que permite identificar sujetos potencialmente elegi-bles y comprometidos con el estudio clínico.

SIEMPRE A LA VANGUARDIA

CENTRÍFUGA REFRIGERADA

PLANTA DE LUZ AUTOMÁTICA

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¿POR QUÉ ELEGIR A PCR?

ACTUALIZACIÓN CONSTANTE Y PERMANENTE DE TODA NUESTRA INFRAESTRUCTURA Y PERSONAL, LO CUAL NOS PERMITE BRINDAR UN SERVICIO CON CALIDÉZ Y CALIDAD MUNDIAL.

En PCR conocemos la importancia de contar con una infraestructura de Primer Nivel que nos permita ofrecer seguridad y calidad en el manejo de muestras, medicamento y pacientes, pensando en ello, incluímos en nuestro inventario elementos como:

Utilizada para separar partículas de una solución homogénea, mediante un movimiento de rotación y una aceleración centrífuga, provocando la sedimentación de sus componentes a baja temperatura y permitiéndonos elaborar un análisis minucioso del muestreo.

Que garantiza el funcionamiento permanente del sitio y todo el equipo necesario para mantener muestras y medicamentos resguardados y en óptimas condiciones.

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LO RELEVANTE DE PCR

DAMOS A NUESTRO SERVICIO UN VALOR AGREGADO.

Apego al protocolo

En caso detener sujetos confalla de selección,

estos sonrápidamenteremplazados.

Manejoético del

proceso de consentimiento

informado

El tiempopara iniciar

el sitioes mínimo

Toda ladocumentaciónes debidamentecompletada, deacuerdo a los documentos

fuente

Losdocumentos

son debidamentearchivados para

facilitar su accesoen cualquier

momento

Lacontabilidad

del medicamentoy los formatos detemperatura son

escrupulosamentemantenidos lo quefacilita las visitas

de monitoreo

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TEN PRESENTE QUE...

JUNTOS PODEMOS HACER LA DIFERENCIA

TRABAJEMOS UNIDOS

POR UNFUTURO

SALUDABLE

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CONTACTO

CONTACTO PARA FACTIBILIDADES:

Teléfono del Sitio: +52 1 55 5817.3864Fax del Sitio: +52 1 55 5871.3935Correo Electrónico: contacto@pcr.com.mx

STAFFDr. Julio Pérez, Director General / CEOMóvil: +52 1 55 4368.9267Correo Electrónico: julio.perez@pcr.com.mx

Dra. Fátima Pérez, Director de Calidad / QAMóvil: +52 1 55 3660.1050Correo Electrónico: fatima.perez@pcr.com.mx

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