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    Norma ISO 9001: 2015 Sistema de Gestin de la Calidad El presente documento es la versin impresa de la pgina www.grupoacms.com

    Si desea ms informacin sobre la Norma ISO 9001 u otras normas relacionadas como la Norma ISO 14001 de medio ambiente o la Norma OHSAS 18001 de prevencin de riesgos laborales, puede visitar la pgina Web: www.grupoacms.net

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    Introduccin Norma ISO 9001 Sistema de Gestin de la Calidad

    La Norma ISO 9001, perteneciente a la familia de normas ISO 9000 es una norma internacional, aplicable a empresas de todos los sectores y tamaos, y que describe de qu debe constar un sistema de gestin de la calidad, pero sin especificar cmo se debe desarrollar e implantar en cada empresa en particular. Gracias a esta generalidad de la norma, las empresas no pierden su propia entidad, manteniendo la flexibilidad suficiente para adaptar la norma a sus propias caractersticas, integrndola en su funcionamiento diario. La Norma ISO 9001:2015 : Sistemas de gestin de la calidad, sucesora de la norma ISO 9001:2008, indica en el apartado 0.1. generalidades, que la adopcin de un sistema de gestin de la calidad es una decisin estratgica para una organizacin que le puede ayudar a mejorar su desempeo global y proporcionar una base slida para las iniciativas de desarrollo sostenible.

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    Norma ISO 9001: 2015 Sistema de Gestin de la Calidad La Norma UNE- EN- ISO 9001 2015: Sistema de gestin de la calidad, especifica los requisitos para un sistema de gestin de la calidad en cualquier tipo de organizacin, tanto pblica como privado, sin importar el tamao de la misma. La Norma ISO 9001: 2015 sustituyo a la norma ISO 9001: 2008. La norma ISO 9001 de 2015 ha sido elaborada por la Organizacin Internacional para la Estandarizacin. La normativa ISO 9001 tiene un enfoque basado en procesos. Algunos apartados de la Norma ISO 9001:

    Introduccin Objeto y campo de aplicacin Referencias normativas Trminos y definiciones Contexto de la organizacin Liderazgo Planificacin Apoyo Operacin Evaluacin del desempeo Mejora

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    Beneficios Norma ISO 9001 Sistema de Gestin de la Calidad La implantacin de un sistema de gestin de calidad bajo la norma ISO 9001 2015 ofrece los siguientes beneficios: Aumenta la capacidad de la organizacin para proporcionar regularmente productos y servicios

    que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables. Facilita oportunidades de aumentar la satisfaccin del cliente. Conduce a la organizacin a analizar riesgos y oportunidades asociadas con su entorno y

    objetivos. Mejora la imagen de la empresa facilitando la consecucin de los plazos de entrega y la

    optimizacin de costes humanos y materiales. Permite a la empresa ganar cuota de mercado gracias a la confianza que genera entre los

    clientes y consumidores. Mejora la eficiencia de la empresa, aumentando a su vez la motivacin y estimulacin del

    personal en torno a un proyecto comn, reducindose al mnimo el riesgo de no cumplir con las obligaciones para con el cliente.

    Establecer los cimientos a travs de los que mejorar continuamente sus procesos internos y reforzar la habilidad de la organizacin para alcanzar los objetivos estratgicos.

    Mejorar la calificacin para acceder a licitaciones y subvenciones pblicas

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    Aspectos Claves Sistema de Gestin de la Calidad El sistema de gestin de la calidad bajo la norma ISO 9000 debe adaptarse a la realidad de cada

    empresa. La empresa debe tener un responsable de calidad, que con independencia de otras funciones

    lidere el proyecto internamente, en colaboracin con la consultora ACMS. Dicha persona debe tener cierta autoridad dentro de la organizacin.

    La documentacin del sistema de calidad debe ser sencilla, prctica y operativa, evitando la

    burocratizacin del sistema. Al implantar un sistema de calidad es importante mantener todo aquello que funciona, ya que la

    organizacin aceptar mejor cambios parciales. No se trata de un cambio total, sino de mejorar poco a poco la organizacin con la colaboracin de todas las partes.

    La Norma ISO 9001 versin 2015 incorpora, frente a la versin 2008, algunos cambios

    importantes:

    Se reducen los requisitos obligatorios. Se da menos importancia a la documentacin escrita. Aumentan los requisitos relacionados con el liderazgo. Se tiene en cuenta el entorno de la organizacin. se incorpora el anlisis de riesgos y oportunidades.

    Es importante contratar un proyecto de consultora ISO 9001 2015, con una consultora como GRUPO ACMS Consultores, ya que reducir tiempo de implantacin y problemas, aumentando la eficacia del sistema ISO 9001 2015.

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    Requisitos ISO 9001 Documentacin

    Aunque la Norma ISO 9001 en su versin 2015 (UNE-EN-ISO 9001:2015) da menos importancia a los documentos, un sistema de gestin de la calidad suele recogerse en los siguientes documentos:

    Declaracin documentada de una poltica de la calidad y de los objetivos de la calidad Manual de calidad Procedimientos documentados Registros Documentos, instrucciones tcnicas necesarios para poder planificar, desarrollar y

    controlar los distintos procesos de la organizacin Los documentos y registros anteriormente especificados deben ser controlados para evitar el uso de documentos o registros obsoletos, garantizar que permanecen legibles e identificados, revisarlos peridicamente etc. Para ello es necesario redactar y aprobar un procedimiento de control de la documentacin y otro de control de los registros.

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    Requisitos ISO 9001 Organizacin

    La Norma ISO 9001 en su versin 2015 (UNE-EN-ISO 9001:2015) aumenta considerablemente los requisitos sobre Liderazgo. Bajo la nueva versin 2015 la direccin demuestra liderazgo y compromiso si: asegura que se establezca la poltica de calidad y los objetivos, promueve el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos, asegura los recursos necesarios para el sistema de gestin de la calidad, promueve la mejora, etc. En el apartado contexto de la organizacin incorpora las siguientes novedades: La organizacin debe analizar cmo afecta el entorno en su capacidad para lograr los resultados

    previstos de su sistema de gestin de la calidad (cuestiones internas o externas que pueden afectar a su capacidad para lograr los resultados previstos en su sistema de gestin de la calidad. Se deben considerar tanto factores negativos como positivos).

    La organizacin debe analizar y revisar peridicamente las necesidades y expectativas de las partes interesadas (propietario, socios, empleados, proveedores, bancos, sociedad, clientes etc.) y como afectan en el sistema de gestin de la calidad.

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    Requisitos ISO 9001 Recursos

    La Norma ISO 9001 establece, entre otros, los siguientes requisitos relacionados con los recursos: La organizacin tiene que determinar y proporcionar los recursos necesarios para implantar y

    mantener el sistema de gestin de la calidad y aumentar la satisfaccin del cliente.

    La organizacin tiene que determinar las competencias necesarias para el personal y garantizar la formacin en caso necesario.

    La organizacin tiene que determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para garantizar que el producto o servicio es conforme

    La organizacin tiene que determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria ( hardware, software, transporte, comunicacin etc.) para garantizar la conformidad con los requisitos del producto.

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    Requisitos ISO 9001 Produccin / Prestacin servicios La Norma ISO 9001 establece, entre otros, los siguientes requisitos relacionados con la produccin o prestacin del servicio: La organizacin tiene que determinar y planificar los procesos que entran dentro del alcance del

    sistema de gestin de la calidad, as como la secuencia e interaccin entre los mismos, mtodos de seguimiento, medicin y anlisis etc.

    La organizacin tiene que determinar los requisitos especificados por el cliente, los requisitos

    legales y cualquier otro requisitos que la organizacin considere necesario. la organizacin tiene que garantizar una comunicacin adecuada con el cliente en todo lo

    relacionado con el producto o servicio.

    La organizacin tiene que planificar y controlar el diseo y desarrollo del producto.

    La organizacin tiene que evaluar y seleccionar a los proveedores en funcin de la capacidad de los proveedores para suministrar los productos o prestar los servicios conformes a los requisitos establecidos por la organizacin.

    La organizacin tiene que determinar el seguimiento y control a realizar en el producto o servicio

    con el fin de proporcionar evidencia de la conformidad de los productos con los requisitos establecidos.

    Etc.

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    Requisitos ISO 9001 Instalaciones

    La Norma ISO 9001 al ser una norma muy genrica determina con respecto a las instalaciones que la organizacin debe determinar, proporcionar y mantener las instalaciones necesarias para lograr la conformidad con los requisitos del producto A diferencia de otras normas como son las especficas para sectores o las de seguridad alimentaria, no indican claramente cmo debe ser las instalaciones en cuanto a suelos, paredes, techos, medidas etc.

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    Requisitos ISO 9001 Medicin, anlisis y mejora La Norma ISO 9001 establece, entre otros, los siguientes requisitos relacionados con la medicin, anlisis y