Norma ISO 9001: 2015 - ?· ambiente o la Norma OHSAS 18001 de prevención de riesgos laborales, puede…

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    Norma ISO 9001: 2015 Sistema de Gestin de la Calidad El presente documento es la versin impresa de la pgina www.grupoacms.com

    Si desea ms informacin sobre la Norma ISO 9001 u otras normas relacionadas como la Norma ISO 14001 de medio ambiente o la Norma OHSAS 18001 de prevencin de riesgos laborales, puede visitar la pgina Web: www.grupoacms.net

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    Introduccin Norma ISO 9001 Sistema de Gestin de la Calidad

    La Norma ISO 9001, perteneciente a la familia de normas ISO 9000 es una norma internacional, aplicable a empresas de todos los sectores y tamaos, y que describe de qu debe constar un sistema de gestin de la calidad, pero sin especificar cmo se debe desarrollar e implantar en cada empresa en particular. Gracias a esta generalidad de la norma, las empresas no pierden su propia entidad, manteniendo la flexibilidad suficiente para adaptar la norma a sus propias caractersticas, integrndola en su funcionamiento diario. La Norma ISO 9001:2015 : Sistemas de gestin de la calidad, sucesora de la norma ISO 9001:2008, indica en el apartado 0.1. generalidades, que la adopcin de un sistema de gestin de la calidad es una decisin estratgica para una organizacin que le puede ayudar a mejorar su desempeo global y proporcionar una base slida para las iniciativas de desarrollo sostenible.

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    Norma ISO 9001: 2015 Sistema de Gestin de la Calidad La Norma UNE- EN- ISO 9001 2015: Sistema de gestin de la calidad, especifica los requisitos para un sistema de gestin de la calidad en cualquier tipo de organizacin, tanto pblica como privado, sin importar el tamao de la misma. La Norma ISO 9001: 2015 sustituyo a la norma ISO 9001: 2008. La norma ISO 9001 de 2015 ha sido elaborada por la Organizacin Internacional para la Estandarizacin. La normativa ISO 9001 tiene un enfoque basado en procesos. Algunos apartados de la Norma ISO 9001:

    Introduccin Objeto y campo de aplicacin Referencias normativas Trminos y definiciones Contexto de la organizacin Liderazgo Planificacin Apoyo Operacin Evaluacin del desempeo Mejora

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    Beneficios Norma ISO 9001 Sistema de Gestin de la Calidad La implantacin de un sistema de gestin de calidad bajo la norma ISO 9001 2015 ofrece los siguientes beneficios: Aumenta la capacidad de la organizacin para proporcionar regularmente productos y servicios

    que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables. Facilita oportunidades de aumentar la satisfaccin del cliente. Conduce a la organizacin a analizar riesgos y oportunidades asociadas con su entorno y

    objetivos. Mejora la imagen de la empresa facilitando la consecucin de los plazos de entrega y la

    optimizacin de costes humanos y materiales. Permite a la empresa ganar cuota de mercado gracias a la confianza que genera entre los

    clientes y consumidores. Mejora la eficiencia de la empresa, aumentando a su vez la motivacin y estimulacin del

    personal en torno a un proyecto comn, reducindose al mnimo el riesgo de no cumplir con las obligaciones para con el cliente.

    Establecer los cimientos a travs de los que mejorar continuamente sus procesos internos y reforzar la habilidad de la organizacin para alcanzar los objetivos estratgicos.

    Mejorar la calificacin para acceder a licitaciones y subvenciones pblicas

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    Aspectos Claves Sistema de Gestin de la Calidad El sistema de gestin de la calidad bajo la norma ISO 9000 debe adaptarse a la realidad de cada

    empresa. La empresa debe tener un responsable de calidad, que con independencia de otras funciones

    lidere el proyecto internamente, en colaboracin con la consultora ACMS. Dicha persona debe tener cierta autoridad dentro de la organizacin.

    La documentacin del sistema de calidad debe ser sencilla, prctica y operativa, evitando la

    burocratizacin del sistema. Al implantar un sistema de calidad es importante mantener todo aquello que funciona, ya que la

    organizacin aceptar mejor cambios parciales. No se trata de un cambio total, sino de mejorar poco a poco la organizacin con la colaboracin de todas las partes.

    La Norma ISO 9001 versin 2015 incorpora, frente a la versin 2008, algunos cambios

    importantes:

    Se reducen los requisitos obligatorios. Se da menos importancia a la documentacin escrita. Aumentan los requisitos relacionados con el liderazgo. Se tiene en cuenta el entorno de la organizacin. se incorpora el anlisis de riesgos y oportunidades.

    Es importante contratar un proyecto de consultora ISO 9001 2015, con una consultora como GRUPO ACMS Consultores, ya que reducir tiempo de implantacin y problemas, aumentando la eficacia del sistema ISO 9001 2015.

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    Requisitos ISO 9001 Documentacin

    Aunque la Norma ISO 9001 en su versin 2015 (UNE-EN-ISO 9001:2015) da menos importancia a los documentos, un sistema de gestin de la calidad suele recogerse en los siguientes documentos:

    Declaracin documentada de una poltica de la calidad y de los objetivos de la calidad Manual de calidad Procedimientos documentados Registros Documentos, instrucciones tcnicas necesarios para poder planificar, desarrollar y

    controlar los distintos procesos de la organizacin Los documentos y registros anteriormente especificados deben ser controlados para evitar el uso de documentos o registros obsoletos, garantizar que permanecen legibles e identificados, revisarlos peridicamente etc. Para ello es necesario redactar y aprobar un procedimiento de control de la documentacin y otro de control de los registros.

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    Requisitos ISO 9001 Organizacin

    La Norma ISO 9001 en su versin 2015 (UNE-EN-ISO 9001:2015) aumenta considerablemente los requisitos sobre Liderazgo. Bajo la nueva versin 2015 la direccin demuestra liderazgo y compromiso si: asegura que se establezca la poltica de calidad y los objetivos, promueve el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos, asegura los recursos necesarios para el sistema de gestin de la calidad, promueve la mejora, etc. En el apartado contexto de la organizacin incorpora las siguientes novedades: La organizacin debe analizar cmo afecta el entorno en su capacidad para lograr los resultados

    previstos de su sistema de gestin de la calidad (cuestiones internas o externas que pueden afectar a su capacidad para lograr los resultados previstos en su sistema de gestin de la calidad. Se deben considerar tanto factores negativos como positivos).

    La organizacin debe analizar y revisar peridicamente las necesidades y expectativas de las partes interesadas (propietario, socios, empleados, proveedores, bancos, sociedad, clientes etc.) y como afectan en el sistema de gestin de la calidad.

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    Requisitos ISO 9001 Recursos

    La Norma ISO 9001 establece, entre otros, los siguientes requisitos relacionados con los recursos: La organizacin tiene que determinar y proporcionar los recursos necesarios para implantar y

    mantener el sistema de gestin de la calidad y aumentar la satisfaccin del cliente.

    La organizacin tiene que determinar las competencias necesarias para el personal y garantizar la formacin en caso necesario.

    La organizacin tiene que determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para garantizar que el producto o servicio es conforme

    La organizacin tiene que determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria ( hardware, software, transporte, comunicacin etc.) para garantizar la conformidad con los requisitos del producto.

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    Requisitos ISO 9001 Produccin / Prestacin servicios La Norma ISO 9001 establece, entre otros, los siguientes requisitos relacionados con la produccin o prestacin del servicio: La organizacin tiene que determinar y planificar los procesos que entran dentro del alcance del

    sistema de gestin de la calidad, as como la secuencia e interaccin entre los mismos, mtodos de seguimiento, medicin y anlisis etc.

    La organizacin tiene que determinar los requisitos especificados por el cliente, los requisitos

    legales y cualquier otro requisitos que la organizacin considere necesario. la organizacin tiene que garantizar una comunicacin adecuada con el cliente en todo lo

    relacionado con el producto o servicio.

    La organizacin tiene que planificar y controlar el diseo y desarrollo del producto.

    La organizacin tiene que evaluar y seleccionar a los proveedores en funcin de la capacidad de los proveedores para suministrar los productos o prestar los servicios conformes a los requisitos establecidos por la organizacin.

    La organizacin tiene que determinar el seguimiento y control a realizar en el producto o servicio

    con el fin de proporcionar evidencia de la conformidad de los productos con los requisitos establecidos.

    Etc.

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    Requisitos ISO 9001 Instalaciones

    La Norma ISO 9001 al ser una norma muy genrica determina con respecto a las instalaciones que la organizacin debe determinar, proporcionar y mantener las instalaciones necesarias para lograr la conformidad con los requisitos del producto A diferencia de otras normas como son las especficas para sectores o las de seguridad alimentaria, no indican claramente cmo debe ser las instalaciones en cuanto a suelos, paredes, techos, medidas etc.

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    Requisitos ISO 9001 Medicin, anlisis y mejora La Norma ISO 9001 establece, entre otros, los siguientes requisitos relacionados con la medicin, anlisis y mejora: La organizacin tiene que determinar, planificar e implantar los procesos de seguimiento,

    medicin, anlisis y mejora necesarios para demostrar la conformidad del producto o servicio y mejorar la eficacia del sistema de gestin de la calidad.

    La organizacin tiene que evaluar la satisfaccin del cliente con el producto o servicio La organizacin tiene que realizar una auditoria interna anual mnima sobre la implantacin del

    sistema de calidad. Se tiene que documentar un procedimiento de auditoria interna y dejar constancia en el registro correspondiente.

    La organizacin tiene que aplicar mtodos apropiados para el seguimiento y la medicin de los

    procesos. La organizacin tiene que hacer el seguimiento y medir las caractersticas del producto o servicio

    para verificar que se cumplen los requisitos establecidos. La organizacin tiene que tomar acciones para eliminar las causas de no conformidades y de no

    conformidades potenciales. Se tiene que establecer un procedimiento de acciones correctivas y preventivas.

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    Metodologa de trabajo Sistema de Gestin de la Calidad

    Debido a que el GRUPO ACMS Consultores est especializado desde sus orgenes en la implantacin de sistemas de calidad bajo la norma ISO 9000, hemos podido disear una sistemtica que reduce los tiempos de implantacin, minimiza los documentos y facilita la aceptacin del cambio por todo el personal de la organizacin. Para implantar un sistema de calidad bajo la norma ISO 9001 realizamos las siguientes actividades:

    Toma de datos. Desarrollo de la documentacin Formacin Implantacin Auditoria interna Revisin por la direccin Acompaamiento a certificacin

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    Metodologa de trabajo Sistema de Gestin de la Calidad

    ACMS desarrolla la documentacin, en total colaboracin con el cliente, evitando en la medida de lo posible la burocratizacin del Sistema, y aumentando su flexibilidad ante cualquier cambio por modificacin de tcnicas, recurso, etc. En este sentido documentamos procedimientos para controlar el propio sistema de gestin:

    Control de Documentos. Control de los Registros. Auditorias internas. Control de los productos No Conformes Acciones Correctivas y Preventivas. Revisin por la direccin.

    Y todos aquellos que, sin ser obligatorios, puedan ser necesarios por las caractersticas de la empresa para cumplir con los requisitos de la Norma ISO 9001 2015.

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    Metodologa de trabajo Sistema de Gestin de la Calidad

    ACMS con el propsito de simplificar la documentacin del Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9001, disea no slo procedimientos documentados, sino tambin flujogramas y cuadros de gestin de procesos de fcil comprensin. Tanto en los procedimientos como en los cuadros de gestin de procesos, vienen reflejadas todas las actividades que la empresa desarrolla, departamentos afectados, mtodo operativo, riesgos, responsables, y los documentos y evidencias que se diseen para su control. Una vez que hemos documentado, implantado y auditado el sistema de calidad, presentamos el proyecto a certificacin, ante la entidad certificadora elegida por el cliente. Durante la certificacin acompaamos a nuestro cliente con el fin de ayudarle ante los problemas que puedan surgir. El GRUPO ACMS Consultores, cuando participa en el proyecto de consultora ISO 9001 2015 en su totalidad, garantiza por contrato la certificacin en la primera auditoria de la entidad certificadora, en caso contrario pagamos los costes de las siguientes auditorias hasta la obtencin del certificado.

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    Certificado ISO 9001 Sistema de Gestin de la Calidad La certificacin de un Sistema de gestin de calidad segn la norma EN ISO 9001 suele realizarse, por cualquiera de las Entidades Certificadoras (AENOR, BUREAU VERITAS, TUV, DNV, SGS, BSI etc.), en las siguientes fases:: Solicitud de Auditora de Certificacin ISO 9001:

    Auditora de certificacin. Etapa I: La Entidad Certificadora elegida, audita el sistema de gestin y revisa su documentacin, estado de implantacin y grado de comprensin de los requisitos de la norma de gestin de la calidad por parte del personal de la organizacin, para comprobar la conformidad con la norma ISO 9001. Auditora de certificacin. Etapa II: la Entidad Certificadora elegida realiza una auditora en las propias instalaciones de la empresa auditada para revisar cmo se aplica el sistema de gestin de la calidad y con qu eficacia. Una vez realizada la auditora se emite el Informe final. Informe de medidas correctoras: La Entidad Certificadora exigir un informe de medidas correctoras y preventivas en un tiempo determinado, a la empresa auditada. Emisin del certificado:

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    Certificado ISO 9001 Sistema de Gestin de la Calidad Una vez que se ha demostrado en la auditora que la empresa cumple con los requisitos establecidos en la Norma ISO 9001, la empresa recibe el certificado, en el que se pone de manifiesto la implementacin de su sistema de gestin y su conformidad con la norma ISO 9001. Si la Entidad Certificadora considera que el sistema de gestin ISO 9001 implantado en la empresa no es adecuado para obtener el certificado, se comunicar a la organizacin y se plantear la posibilidad de realizar una auditora ISO 9001 extraordinaria. La Entidad Certificadora vigila, mediante evaluaciones peridicas, que las entidades certificadas continan cumpliendo los requisitos de la Norma ISO 9001. Si en algn m...