norm tech curat dezinf steriliz msp 261 2007
TRANSCRIPT
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
1/44
ORDIN Nr. 261 din 6 februarie 2007
NORME TEHNICE
privind curarea, dezinfecia si sterilizarea n unitile
sanitare
CAPITO! I"efiniii
Art. 1. - In sensul prezentului ordin, termenii de mai os au
urm!toarele semnifi"a#ii$
- autorizaie- a"tul administrati% prin "are produsul bio"id
este autorizat pentru plasarea pe pia#!, pe teritoriul Rom&niei, de "!tre
autoritatea "ompetent!, 'n urma unei "ereri formulate de soli"itant,
"onform (ot!r&rii )u%ernului nr. *+6200+ pri%ind plasarea pe pia#! a
produselor bio"ide, "u modifi"!rile i "omplet!rile ulterioare
- nregistrare - a"tul administrati% prin "are autoritatea
"ompetent!, 'n urma unei "ereri formulate de un soli"itant, permite
plasarea pe pia#!, pe teritoriul Rom&niei, a unui produs bio"id "u ris"
s"!zut, dup! %erifi"area dosarului "e trebuie s! fie "onform "u "erin#ele
"uprinse 'n (ot!r&rea )u%ernului nr. *+6200+ pri%ind plasarea pe pia#! a
produselor bio"ide, "u modifi"!rile i "omplet!rile ulterioare
- curare- etapa preliminar! obli/atorie, permanent! i
sistemati"! 'n "adrul ori"!rei a"ti%it!#i sau pro"eduri de 'ndep!rtare a
murd!riei materie or/ani"! i anor/ani"! de pe suprafe#e in"lusi%
te/umente sau obie"te, prin opera#iuni me"ani"e sau manuale, utiliz&ndu-se a/en#i fizi"i isau "imi"i, "are se efe"tueaz! 'n unit!#ile sanitare
de ori"e tip, astfel 'n"&t a"ti%itatea medi"al! s! se desf!oare 'n
"ondi#ii optime de se"uritate
- dezinfecie- pro"edura de distru/ere a mi"roor/anismelor
pato/ene sau nepato/ene de pe ori"e suprafe#e in"lusi% te/umente,
utiliz&ndu-se a/en#i fizi"i isau "imi"i
- produse biocide- substan#ele a"ti%e i preparatele "on#in&nd
una sau mai multe substan#e a"ti%e, "ondi#ionate 'ntr-o form! 'n "are
sunt furnizate utilizatorului, a%&nd s"opul s! distru/!, s! 'mpiedi"e, s!fa"! inofensi%! i s! pre%in! a"#iunea sau s! e3er"ite un alt efe"t de
"ontrol asupra ori"!rui or/anism d!un!tor, prin miloa"e "imi"e sau
biolo/i"e
- substan activ- o substan#! sau un mi"roor/anism, in"lusi%
un %irus sau o "iuper"! fun/, "e are o a"#iune /eneral! sau spe"ifi"!
asupra ori 'mpotri%a or/anismelor d!un!toare
- produs detergent-dezinfectant -produsul "are in"lude 'n
"ompozi#ia sa substan#e "are "ur!#! i substan#e "are dezinfe"teaz!.
4rodusul are a"#iune dubl!$ "ur!#! i dezinfe"teaz!
- dezinfecie de nivelnalt- pro"edura de dezinfe"#ie prin "are
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
2/44
se realizeaz! distru/erea ba"teriilor, fun/ilor, %irusurilor i a unui
num!r de spori ba"terieni p&n! la 10-5
- dezinfecie de nivel intermediar (mediu)- pro"edura de
dezinfe"#ie prin "are se realizeaz! distru/erea ba"teriilor 'n form!
%e/etati%!, in"lusi% Mycobacterium tuberculosis 'n form! nesporulat!, a
fun/ilor i a %irusurilor, f!r! a"#iune asupra sporilor ba"terieni- dezinfecie de nivel sczut- pro"edura de dezinfe"#ie prin "are
se realizeaz! distru/erea maorit!#ii ba"teriilor 'n form! %e/etati%!, a
unor fun/i i a unor %irusuri, f!r! a"#iune asupra mi"oba"teriilor,
sporilor de ori"e tip, %iruilor f!r! 'n%eli i a mu"e/aiurilor
- antiseptic- produsul "are pre%ine sau 'mpiedi"! multipli"area
ori inib! a"ti%itatea mi"roor/anismelor a"east! a"ti%itate se
realizeaz! fie prin inibarea dez%olt!rii, fie prin distru/erea lor,
pentru pre%enirea sau limitarea infe"#iei la ni%elul #esuturilor
- biofilm- "ara"teristi"a unui a/ent mi"robiolo/i" de a adera ia se fi3a de o suprafa#! imersat! prin se"re#ia unor polimeri, 'n/reun&nd
astfel a""esul substan#elor a"ti%e antimi"robiene
- materiovigilen - obli/a#ia de a de"lara in"identele sau
ris"urile de produ"ere a unor in"idente le/ate de utilizarea
dispoziti%elor medi"ale
- sterilizare- opera#iunea prin "are sunt eliminate sau omor&te
mi"roor/anismele, in"lusi% "ele aflate 'n stare %e/etati%!, de pe
obie"tele inerte "ontaminate, rezultatul a"estei opera#iuni fiind starea
de sterilitate. 4robabilitatea teoreti"! a e3isten#ei mi"roor/anismelortrebuie s! fie mai mi"! sau e/al! "u 10-6
- sterilizare chimic- un ni%el superior de dezinfe"#ie "are se
apli"! "u stri"te#e dispoziti%elor medi"ale reutilizabile, destinate
mane%relor in%azi%e, i "are nu suport! auto"la%area, realiz&nd
distru/erea tuturor mi"roor/anismelor 'n form! %e/etati%! i a unui num!r
mare de spori.
CAPITO! II
Curarea
Art. 2. - 1 Cureniareprezint! rezultatul apli"!rii "ore"te a
unui pro/ram de "ur!#are.
2 uprafe#ele i obie"tele pe "are se e%iden#iaz! ma"ro- sau
mi"ros"opi" materii or/ani"e ori anor/ani"e se defines" "a suprafee i
obiecte murdare.
Art. . - 8ur!#area se realizeaz! "u deter/en#i, produse de
'ntre#inere i produse de "ur!#at.
Art. 5. - In utilizarea produselor folosite 'n a"ti%itatea de
"ur!#are se respe"t! urm!toarele re/uli fundamentale$
a respe"tarea tuturor re"omand!rilor produ"!torului
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
3/44
b respe"tarea normelor /enerale de prote"#ie a mun"ii, "onform
pre%ederilor 'n %i/oare
" este interzis ameste"ul produselor
d este interzis! p!strarea produselor de "ur!#are 'n ambalae
alimentare
e produsele se distribuie la lo"ul de utilizare, respe"ti% la
ni%elul se"#iilor sau "ompartimentelor, 'n ambalaul ori/inal sau 'n
re"ipiente spe"ial destinate, eti"etate "u identifi"area produsului.
Art. +. - 1 9rm!rirea i "ontrolul pro/ramului de "ur!#are re%in
personalului unit!#ii sanitare, "are, "onform le/isla#iei 'n %i/oare,
este responsabil "u supra%e/erea i "ontrolul infe"#iilor noso"omiale
din unitate.
2 4ro/ramul de "ur!#are i dezinfe"#ie este parte inte/rant! a
planului propriu unit!#ii sanitare de supra%e/ere i "ontrol ale
infe"#iilor noso"omiale.
Art. 6. - Depozitarea produselor i a ustensilelor folosite la
efe"tuarea "ur!#!rii se fa"e respe"t&ndu-se urm!toarele$
a 'n unitatea sanitar!, la ni%el "entral, trebuie s! e3iste
spa#ii spe"ial destinate depozit!rii produselor i ustensilelor aflate 'n
sto", folosite 'n pro"esul de efe"tuare a "ur!#!rii
b spa#iile trebuie s! asi/ure men#inerea "alit!#ii ini#iale a
produselor p&n! la utilizare
" spaiile de dep#zitare tre$uie s ndeplineasc ur%t#arele
c#ndiii&
- pa%imentul i pere#ii trebuie s! fie impermeabili i uor de
"ur!#at
- zona de depozitare trebuie s! permit! aranarea 'n ordine a
materialelor de "ur!#are i a""esul uor la a"estea
- trebuie s! e3iste aerisire natural!
- trebuie s! e3iste iluminat "orespunz!tor
- /radul de umiditate s! fie optim p!str!rii "alit!#ii produselor
d 'n fie"are se"#ie sau "ompartiment trebuie s! e3iste 'n"!peri
spe"ial destinate depozit!rii produselor i ustensilelor utilizate pentru
efe"tuarea "ur!#!rii, aflate 'n rula, i pentru pre/!tirea a"ti%it!#ii
propriu-zise
e ncperile de dep#zitare de pe secii, respectiv c#%parti%ente,
tre$uie s ndeplineasc ur%t#arele c#ndiii&
- pa%imentul i pere#ii trebuie s! fie impermeabili i uor de
"ur!#at
- trebuie s! e3iste aerisire natural!
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
4/44
- trebuie s! e3iste iluminat "orespunz!tor
- lo"ul de or/anizare a a"ti%it!#ii, sursa de ap! i suprafa#a
zonei de depozitare trebuie s! permit! aranarea 'n ordine a materialelor
de 'ntre#inere
- trebuie s! e3iste "iu%et! "u ap! potabil! re"e i "ald!,
dotat! pentru i/iena personalului "are efe"tueaz! "ur!#area, "onformpre%ederilor le/isla#iei 'n %i/oare
- trebuie s! e3iste "iu%et! sau bazin "u ap! potabil!, pentru
dezinfe"#ia i sp!larea ustensilelor folosite la efe"tuarea "ur!#!rii
dezinfe"#ia, sp!larea i us"area materialului moale folosit la "ur!#are
se pot fa"e utiliz&ndu-se maini de sp!lat "u us"!tor sau maini de
sp!lat i us"!toare
- trebuie s! e3iste suport us"!tor pentru m!nuile de mena,
mopurile, periile i alte ustensile
- trebuie s! e3iste pubel! i sa"i "ole"tori de uni"! folosin#!
pentru deeuri, "onform le/isla#iei 'n %i/oare.
Art. 7. - 1 Intreinerea ustensilel#rfolosite pentru efe"tuarea
"ur!#!rii se fa"e zilni", dup! fie"are opera#iune de "ur!#are i la
sf&ritul zilei de lu"ru ustensilele utilizate se spal!, se "ur!#!, se
dezinfe"teaz! i se usu"!. 8ur!#area i dezinfe"#ia ustensilelor "omple3e
se efe"tueaz! 'n fun"#ie de re"omand!rile produ"!torului.
2 4ersonalul "are e3e"ut! opera#iunile de "ur!#are i dezinfe"#ie
a materialului de "ur!#are trebuie s! poarte m!nui de mena sau m!nui
de late3 nesterile.
CAPITO! III
"ezinfecia
Art. :. - 1 "ezinfeciaeste pro"edura "are se apli"! numai dup!
"ur!#are. e fa"e e3"ep#ie de la a"east! re/ul! atun"i "&nd pe suportul
respe"ti% sunt prezente materii or/ani"e.
2 In ori"e a"ti%itate de dezinfe"#ie se apli"! m!surile de
prote"#ie a mun"ii, "onform pre%ederilor le/isla#iei 'n %i/oare, pentru a
pre%eni a""identele i into3i"a#iile.
Art. *. - ;%aluarea dezinfe"#iei se fa"e prin teni"i spe"ifi"e
des"rise 'n
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
5/44
Art. 12. - 1 "ezinfecia cu raze ultravi#leteeste indi"at! 'n
dezinfe"#ia suprafe#elor netede i a aerului 'n bo3e de laborator, s!li
de opera#ii, alte spa#ii 'n"ise, pentru "ompletarea m!surilor de
"ur!#are i dezinfe"#ie "imi"!.
2 Aparatele de dezinfe"#ie "u raze ultra%iolete, autorizate
"onform pre%ederilor le/ale 'n %i/oare, sunt 'nso#ite de do"umenta#iateni"!, "e "uprinde toate datele pri%ind "ara"teristi"ile i modul de
utilizare ale aparatelor, pentru a asi/ura o a"#iune efi"a"e i lipsit!
de no"i%itate.
)' "ezinfecia prin %i(l#ace c*i%ice
Art. 1. - "ezinfecia prin %i(l#ace c*i%icese realizeaz! prin
utilizarea produselor bio"ide.
Art. 15. - 1 Pr#dusele $i#cideutilizate 'n unit!#ile sanitare se
'n"adreaz! 'n /rupa prin"ipal! I, tip de produs 1 i 2, "onform ane3ei
nr. 2 la (ot!r&rea )u%ernului nr. *+6200+ pri%ind plasarea pe pia#! aproduselor bio"ide, "u modifi"!rile i "omplet!rile ulterioare.
2 )i#cidele 'n"adrate, "onform pre%ederilor le/ale 'n %i/oare,
'n tipul I de pr#dus sunt utilizate pentru$
a dezinfe"#ia i/ieni"! a m&inilor prin sp!lare
b dezinfe"#ia i/ieni"! a m&inilor prin fre"are
" dezinfe"#ia pielii inta"te.
)i#cidele 'n"adrate, "onform pre%ederilor le/ale 'n %i/oare,
'n tipul + de produs sunt utilizate pentru$
a dezinfe"#ia suprafe#elor
b dezinfe"#ia dispoziti%elor medi"ale prin imersie, manual, 'n
b!i "u ultrasunete, sau la maini automate
" dezinfe"#ia leneriei material moale.
Art. 1+. - ;ti"etarea a"estor produse trebuie s! respe"te
pre%ederile le/isla#iei 'n %i/oare.
Art. 16. - Dezinfe"#ia prin miloa"e "imi"e reprezint! metodaprin"ipal! de pre%enire a infe"#iilor 'n unit!#ile sanitare.
Dezinfe"tantul "imi", 'n fun"#ie de "ompozi#ie i "on"entra#ie, poate s!
inibe "reterea mi"roor/anismelor ba"teriostati", fun/istati",
%irustati" sau s! aib! o a"#iune letal! asupra mi"roor/anismelor
ba"teri"id, fun/i"id, %iru"id, spori"id.
Art. 17. - 1 Dezinfe"tantii utiliza#i 'n domeniul medi"al se
autorizeaz!'nre/istreaz! "onform pre%ederilor le/isla#iei 'n %i/oare.
2 In domeniul medi"al nu se utilizeaz! bio"ide la "on"entra#ii
a"ti%e 'n domeniul "asni".
Art. 1:. - Dup! natura substan#elor "imi"e "are intr! 'n
"ompozi#ia unui dezinfe"tant, a"etia se 'mpart, 'n fun"#ie de modul de
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
6/44
a"#iune, 'n dezinfe"tanti "are a"#ioneaz! prin to3i"itate "elular! i
dezinfe"tanti "are a"#ioneaz! prin o3idare "elular!.
Art. 1*. - "ezinfectanii care aci#neaz prin t#icitate"elular!
"on#in substan#e a"ti%e "are blo"eaz! sinteza protei"! la ni%el
"itoplasmati", pre"um i proteinele responsabile de repli"area ADN-ului
sau ARN-ului mi"roor/anismelor respe"ti%e.Art. 20. - "ezinfectanii care aci#neaz prin #idare celular
"on#in substan#e a"ti%e "are o3ideaz! "on#inutul "itoplasmati" inib&nd
sinteza protei"!, dezmembr&nd i a"izii nu"lei"i purt!tori ai
informa#iilor /eneti"e.
Art. 21. - In fun"#ie de tipul mi"roor/anismelor distruse, de
timpul de "onta"t ne"esar i de "on"entra#ia utilizat!, nivelurile de
dezinfeciesunt$
a sterilizare "imi"!
b dezinfe"#ie de ni%el 'nalt
" dezinfe"#ie de ni%el intermediar
d dezinfe"#ie de ni%el s"!zut.
Art. 22. - terilizarea "imi"! realizeaz! distru/erea tuturor
mi"roor/anismelor 'n form! %e/etati%! i a unui num!r mare de spori
ba"terieni, 'n "azul instrumentarului medi"al termosensibil.
Art. 2. - ;ste obli/atorie respe"tarea "on"entra#iilor i a
timpului de "onta"t spe"ifi"ate 'n autoriza#ia'nre/istrarea produsului.
Art. 25. - Etapele sterilizrii c*i%icesunt$
a dezinfe"#ie, "el pu#in de ni%el mediu, urmat! de "ur!#are
b sterilizare "imi"! prin imersie
" "l!tire "u ap! steril!.
Art. 2+. - terilizarea "imi"! se realizeaz! "u produse bio"ide
autorizate'nre/istrate, "onform pre%ederilor le/ale 'n %i/oare.
Art. 26. - 1 In %ederea unei "ore"te pra"ti"i medi"ale i a
elimin!rii ori"!rui ris" 'n domeniul sanitar, s#luia c*i%ic de
sterilizarenu se va f#l#simai mult de -. de #rede la preparare, 'n
"u%e "u "apa", sau ma3imum 25 de ore, 'n "azul utiliz!rii 'n instala#ii
"u ultrasunete. In ambele situa#ii, num!rul ma3im de pro"eduri "i"luri
de sterilizare este de 0.
2 In "azul solu#iilor "are au termen de %alabilitate mai mare de
5: de ore i nu s-a efe"tuat num!rul de pro"eduri permis, este
obli/atorie testarea "on"entra#iei solu#iei "u benzi indi"atoare spe"iale
la 'n"eputul fie"!rei noi pro"eduri, p&n! la epuizarea "elor permise sau
p&n! la termenul ma3im de %alabilitate spe"ifi"at 'n fia teni"! aprodusului.
Art. 27. - 4entru dezinfe"#ia de ni%el 'nalt, intermediar i s"!zut
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
7/44
este obli/atorie respe"tarea "on"entra#iilor i a timpului de "onta"t
spe"ifi"e fie"!rui ni%el de dezinfe"#ie, "are sunt pre"izate 'n
autoriza#ia'nre/istrarea produsului.
Art. 2:. - Etapele dezinfecieisunt$
a dezinfe"#ia de ni%el s"!zut, urmat! de "ur!#are, sau "ur!#area,
'n fun"#ie de suportul "e urmeaz! s! fie tratat
b dezinfe"#ia de ni%el dorit, 'n fun"#ie de suportul "e urmeaz!
s! fie tratat
" "l!tirea.
Art. 2*. - Dezinfe"#ia se realizeaz! "u produse i substan#e
"imi"e autorizate'nre/istrate, "onform pre%ederilor le/ale 'n %i/oare.
Art. 0. - >ermenul antisepti" se utilizeaz! pentru produsele
destinate dezinfe"#iei te/umentului isau a m&inilor.
Art. 1. - 8riteriile de utilizare i p!strare "ore"t! a produselor
antisepti"e sunt urm!toarele$
1. un produs antisepti" se utilizeaz! numai 'n s"opul pentru "are
a fost autorizat'nre/istrat
2. se respe"t! 'nto"mai indi"a#iile de utilizare de pe eti"eta
produsului
. se respe"t! 'nto"mai "on"entra#ia i timpul de "onta"t
pre"izate 'n autoriza#ia'nre/istrarea produsului
5. pe fla"on se noteaz! data des"iderii i data limit! p&n! la
"are produsul poate fi utilizat
+. la fie"are utilizare, fla"onul trebuie des"is i 'n"is
"ore"t
6. fla"onul se manipuleaz! "u aten#ie este interzis! atin/erea
/urii fla"onului, pentru a nu se "ontamina
7. este interzis! trans%azarea 'n alt fla"on
:. este interzis! re"ondi#ionarea fla"onului
*. este interzis! "ompletarea unui fla"on pe um!tate /olit 'n
alt fla"on
10. este interzis! ameste"area, pre"um i utilizarea su""esi%! a
dou! produse antisepti"e diferite
11. se re"omand! ale/erea produselor antisepti"e "are se
utilizeaz! "a atare si nu ne"esit! dilu#ie
12. sunt de preferat produsele "ondi#ionate 'n fla"oane "u
"antitate mi"!
1. dup! apli"are, antisepti"ul nu se 'ndep!rteaz! prin "l!tire,
deoare"e se pierde efe"tul remanent e3"ep#ie fa" "ele utilizate 'n
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
8/44
neonatolo/ie, pediatrie i pentru iri/area "a%it!#ilor, la "are "l!tirea
este ne"esar! dup! fie"are apli"are
15. se a"ord! o aten#ie deosebit! "ompozi#iei produsului pentru
utilizarea antisepti"ului la nou-n!s"u#i
1+. se p!streaz! numai 'n fla"oanele ori/inale, pentru a se e%ita
"ontaminarea lor i pentru a nu se pierde informa#iile de pe eti"etafla"onului
16. fla"oanele trebuie p!strate la ad!post de lumin! i departe de
surse de "!ldur!.
Art. 2. - I/iena %0inil#r 1i dezinfecia pielii se fac dup cu%
ur%eaz&
1. 2plarea %0inil#rse fa"e utiliz&ndu-se ap! i s!pun sp!larea
i/ieni"! a m&inilor nu este un substitut pentru dezinfe"#ia i/ieni"! a
m&inilor.
2. "ezinfecia i/ienic a %0inil#rse fa"e prin sp!lare sau
fre"are, utiliz&ndu-se un produs antisepti". 9n dispenser trebuie
utilizat pentru apli"area produsului dispenserele trebuie s! fie
'ntre#inute 'n bun! stare de i/ien! i fun"#ionare.
. Pr#cedeul de splare a %0inil#rse efe"tueaz! "onform
informa#iilor furnizate de produ"!tor pe eti"eta produsului produsul
trebuie s! fie re"omandat pentru uz sanitar i trebuie s! fie testat
"onform standardului ;N 15**, "are trebuie s! "on#in! indi"a#ii despre$
a ne"esitatea ume"t!rii prealabile a m&inilor
b %olumul de produs utilizat
" timpul de sp!lare
d fre"%en#a apli"!rii produsului
e instru"#iunile spe"iale pentru utilizarea apei.
5. Pr#cedeul de frecare a %0inil#rse efe"tueaz! "onform
informa#iilor furnizate de produ"!tor pe eti"eta produsului produsul
trebuie s! fie re"omandat pentru uz sanitar i trebuie s! fie testat
"onform standardului ;N 1+00, "are trebuie s! "on#in! indi"a#ii despre$
a %olumul de produs utilizat
b timpul de fre"are
" fre"%en#a apli"!rii produsului.
+. "ezinfecia c*irur/ical a %0inil#r prin splare sau prin
frecareeste pro"edura "are se realizeaz! numai dup! dezinfe"#ia i/ieni"!
a m&inilor, utiliz&ndu-se un produs antisepti".
6. Antisepticul se aplic dup cu% ur%eaz$
a pentru suprafeele cutanate srace n /lande se$acee&
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
9/44
1. 'nainte de efe"tuarea ine"#iilor i pun"#iilor %enoase, "u un
timp de a"#iune de 1+ se"unde
2. 'nainte de efe"tuarea pun"#iilor arti"ula#iei, "a%it!#ilor
"orpului i or/anelor "a%itare, pre"um i a mi"ilor inter%en#ii
"irur/i"ale, "u un timp de a"#iune de minimum un minut
b pentru suprafeele cutanate $#/ate n /lande se$acee&
1. 'naintea tuturor inter%en#iilor "irur/i"ale se apli"! de mai
multe ori pe zona "are urmeaz! a fi in"izat!, men#in&ndu-se umiditatea
a"esteia, "u un timp de a"#iune de minimum 10 minute.
Antisepticulpoate fi apli"at folosindu-se pul%erizarea sau
pro"edura de ter/ere da"! se folosete pro"edura de dezinfe"#ie prin
ter/ere, materialele trebuie s! 'ndeplineas"! "erin#ele pentru pro"eduri
antisepti"e pentru a putea fi folosite.
Art. . -Pr#cedurile rec#%andate, n funcie de nivelul de risc
,
se efe"tueaz! "onform tabelului$
Nivelulde risc
Pr#ceduri Indicaii
Mini% - sp!larea m&inilor sau
- dezinfe"#ia i/ieni"! am&inilor prin fre"are
- "&nd m&inile sunt %izibilmurdare
- la 'n"eputul i lasf&ritul pro/ramului de lu"ru
- 'nainte i dup! s"oateream!nuilor sterile saunesterile
- 'nainte i dup! a"ti%it!#ilede "ur!#are
- 'nainte i dup! "onta"tul "upa"ien#ii
- dup! utilizarea /rupului
sanitar ?8
Inter%ediar
- dezinfe"#ia i/ieni"! am&inilor prin fre"are sau
- dezinfe"#ia i/ieni"! am&inilor prin sp!lare
- dup! "onta"tul "u un pa"ientizolat septi"
- 'nainte de realizarea uneipro"eduri in%azi%e
- dup! ori"e "onta"ta""idental "u s&n/ele sau "ualte li"ide biolo/i"e
- dup! "onta"tul "u un pa"ientinfe"tat isau "u mediul 'n
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
10/44
"are st!
- dup! toate mane%relepoten#ial "ontaminante
- 'nainte de "onta"tul"u un pa"ient izolatprofila"ti"
- 'naintea realiz!rii uneipun"#ii lombare, abdominale,arti"ulare sau similare
- 'naintea manipul!riidispoziti%elor intra%as"ulare,tuburilor de dren pleurale sausimilare
- 'n "azul mane%relor"ontaminante efe"tuate su""esi%la a"elai pa"ient
- 'nainte i dup! 'n/riireapl!/ilor
Inalt - dezinfe"#ia "irur/i"al! am&inilor prin fre"are sau
- dezinfe"#ia "irur/i"al! a
m&inilor prin sp!lare
- 'nainte de toateinter%en#iile "irur/i"ale,obstetri"ale
- 'naintea tuturor mane%relor"are ne"esit! o asepsie de tip"irur/i"al$ montarea"ateterelor "entrale, pun"#iiamnioti"e, raidiene i altesitua#ii similare
Art. 5. - 4entru realizarea unei dezinfe"#ii efi"iente se iau 'n
"onsiderare urm!torii fact#ri care influeneaz dezinfecia$
a spe"trul de a"ti%itate i puterea /ermi"id! tipul de
mi"roor/anism, rezisten#a mi"roor/anismelor
b natura mi"roor/anismelor pe suportul tratat
" prezen#a de material or/ani" pe e"ipamentulsuportul "are
urmeaz! s! fie tratat
d natura suportului "are urmeaz! s! fie tratat
e "on"entra#ia substan#ei dezinfe"tante
f timpul de "onta"t i temperatura
/ sus"eptibilitatea dezinfe"tan#ilor "imi"i de a fi ina"ti%a#i
de diferite substan#e, aa "um este pre%!zut 'n autoriza#ia'nre/istrareaprodusului
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
11/44
tipul de a"ti%itate antimi"robian! ba"terii, %irusuri, fun/i
din "are rezult! efi"a"itatea produsului
i efe"tul p(-ului
stabilitatea produsului "a atare sau a solu#iilor de lu"ru.
Art. +. - Criteriile de ale/ere c#rect a dezinfectantel#rsunturm!toarele$
a spe"trul de a"ti%itate adaptat obie"ti%elor fi3ate
b timpul de a"#iune
" 'n fun"#ie de se"#ie, a"estea trebuie s! aib! efi"ien#! i 'n
prezen#a substan#elor interferen#e$ s&n/e, puroi, %om!, diaree, ap! dur!,
materii or/ani"e
d s! aib! remanent! "&t mai mare pe suprafe#e
e s! fie "ompatibile "u materialele pe "are se %or utiliza
f /radul de peri"ulozitate foarte to3i", to3i", no"i%, "orozi%,
iritant, o3idant, foarte inflamabil i inflamabil pentru personal i
pa"ien#i
/ s! fie uor de utilizat
s! fie stabile 'n timp
i s! fie biode/radabile 'n a"ord "u "erin#ele de mediu.
Art. 6. - Criteriile de utilizare 1i pstrare c#rect a
pr#dusel#r dezinfectante&
a un produs dezinfe"tant se utilizeaz! numai 'n s"opul indi"at
prin autoriza#ie'nre/istrare
b se respe"t! 'nto"mai indi"a#iile de utilizare de pe eti"eta
produsului
" se respe"t! 'nto"mai "on"entra#ia i timpul de "onta"t indi"ate
'n autoriza#ie'nre/istrare
d se #ine "ont de in"ompatibilit!#ile produsului
e ni"iodat! nu se ameste"! produse diferite
f 'n /eneral, produsele dezinfe"tante nu se utilizeaz! "a atare,
ne"esit! dilu#ii este de preferat "a solu#ia respe"ti%! s! se fa"! 'n
"antitatea stri"t ne"esar! i s! se utilizeze imediat, dar nu %ai %ult de
-. de #re de la preparare da"! nu este dea f!"ut!, solu#ia de lu"ru ar
trebui s! fie proasp!t preparat!
/ solu#iile se prepar! utiliz&ndu-se un sistem de dozare /radat
se noteaz! pe fla"on data prepar!rii solu#iilor respe"ti%e
i se respe"t! durata de utilizare a solu#iilor 'n fun"#ie de
produs, a"easta poate %aria de la "&te%a ore la "&te%a s!pt!m&ni
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
12/44
'n "azul 'n "are eti"eta produsului s-a pierdut, produsul
respe"ti% nu se mai folosete
@ 'ntotdeauna manipularea se fa"e purt&ndu-se e"ipament de
prote"#ie
l se p!streaz! numai 'n fla"oanele ori/inale, pentru a se e%ita
"ontaminarea lor i pentru a nu se pierde informa#iile de pe eti"etaprodusului
m fla"oanele trebuie p!strate la ad!post de lumin! i departe de
surse de "!ldur!.
8. Re/uli /enerale de practic a dezinfeciei 1i a dezinfectantel#r
Art. 7. - 1 "ezinfecia pr#filactic"ompleteaz! "ur!#area, dar
nu o suplinete i nu poate 'nlo"ui sterilizarea.
2 ;fi"ien#a dezinfe"#iei profila"ti"e este "ondi#ionat! de o
ri/uroas! "ur!#are prealabil!.
4entru dezinfe"#ia 'n fo"ar se utilizeaz! dezinfe"tante "u
a"#iune asupra a/entului pato/en in"riminat sau presupus dezinfe"#ia se
pra"ti"! 'nainte de instituirea m!surilor de "ur!#are.
5 Dezinfe"tantele trebuie folosite la "on"entra#iile i timpii
de a"#iune spe"ifi"a#i 'n autoriza#ie'nre/istrare.
+ e re"omand! utilizarea de "u%e "u "apa" i /r!tar, pentru
dezinfe"#ia instrumentarului.
6 a prepararea i utilizarea solu#iilor dezinfe"tante suntne"esare$
a "unoaterea e3a"t! a "on"entra#iei de lu"ru 'n fun"#ie de
suportul supus dezinfe"#iei
b folosirea de re"ipiente "urate
" utilizarea solu#iilor de lu"ru 'n "adrul perioadei de
stabilitate i efi"a"itate, "onform unei "ore"te pra"ti"i medi"ale,
pentru a se e%ita "ontaminarea i de/radarea sau ina"ti%area lor
d "ontrolul "imi" i ba"teriolo/i", prin sonda al produselori solu#iilor dezinfe"tante 'n "urs de utilizare.
7 9tilizarea dezinfe"tantelor se fa"e respe"t&ndu-se normele de
prote"#ie a mun"ii, "are s! pre%in! a""identele i into3i"a#iile.
: 4ersonalul "are utilizeaz! 'n mod "urent dezinfe"tantele
trebuie instruit "u pri%ire la noile pro"eduri sau la noile produse
dezinfe"tante.
* In fie"are 'n"!pere 'n "are se efe"tueaz! opera#iuni de
"ur!#are i dezinfe"#ie trebuie s! e3iste 'n mod obli/atoriu un /rafi"
zilni" orar, 'n "are personalul responsabil %a 'nre/istra tipul
opera#iunii, ora de efe"tuare i semn!tura a"este persoane trebuie s!
"unoas"! 'n ori"e moment denumirea dezinfe"tantului utilizat, data
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
13/44
prepar!rii solu#iei de lu"ru i timpul de a"#iune, pre"um i "on"entra#ia
de lu"ru.
Art. :. - 4ro"esarea suporturilor suprafe#elor, instrumentarului
i e"ipamentelor medi"ale 'nainte sau dup! utilizare trebuie s! fie
"ore"t!, pentru a pre%eni infe"#iile noso"omiale.
Art. *. - Ale/erea metodei de dezinfe"#ie isau sterilizarepentru suprafe#e, instrumentar i e"ipamente trebuie s! #in! "ont de
"ate/oria din "are a"estea fa" parte i de modul 'n "are sunt folosite 'n
asisten#a a"ordat! pa"ien#ilor. 4entru dispoziti%ele medi"ale in%azi%e
este ne"esar! efi"a"itatea 'mpotri%a mB"oba"teriei atipi"e efi"a"itate
mB"oba"teri"id!, pro"esul trebuind s! fie efi"a"e 'mpotri%a M. terrae i
M. avium.
Art. 50. - 2uprafeele, instru%entarul 1i ec*ipa%entele sunt
clasificate dup cu% ur%eaz$
a critice-"ele "are %in 'n "onta"t "u sau penetreaz! #esuturile"orpului uman, in"lusi% sistemul %as"ular, 'n mod normal sterile. In
a"east! "ate/orie intr!$ instrumentarul "irur/i"al, in"lusi%
instrumentarul stomatolo/i", materialul utilizat pentru suturi, trusele
pentru asisten#! la natere, e"ipamentul personalului din s!lile de
opera#ii, "&mpuri operatorii, meele i tampoanele, tuburile de dren,
implanturile, a"ele i serin/ile, "ateterele "ardia"e i urinare,
dispoziti%ele pentru emodializa, toate dispoziti%ele intra%as"ulare,
endos"oapele in%azi%e fle3ibile sau ri/ide, e"ipamentul pentru biopsie
aso"iat endos"oapelor, a"ele pentru a"upun"tura, a"ele utilizate 'n
neurolo/ie
b semicritice -"are %in 'n "onta"t "u mu"oasele inta"te, "u
e3"ep#ia mu"oasei periodontale, sau "u pielea a%&nd solu#ii de
"ontinuitate. In a"east! "ate/orie intr!$ suprafa#a interioar! a
in"ubatoarelor pentru "opii i dispoziti%ele ataate a"estora mas"a
o3i/en, umidifi"ator, endos"oapele fle3ibile i ri/ide nein%azi%e,
folosite e3"lusi% "a dispoziti%e pentru ima/isti"!, larin/os"oapele,
tuburile endotraeale, e"ipamentul de anestezie i respira#ie asistat!,
diafra/mele, termometrele de sti"l!, termometrele ele"troni"e, %entuzele,
%&rfurile de la serin/ile auri"ulare, spe"ul nazal, spe"ul %a/inal,abaiselan/-urile, instrumentele utilizate pentru montarea dispoziti%elor
anti"on"ep#ionale, a""esoriile pompi#elor de lapte.
uprafe#ele inerte din se"#ii i laboratoare, stropite "u s&n/e,
fe"ale sau "u alte se"re#ii isau e3"re#ii poten#ial pato/ene, i "!zile
de idroterapie utilizate pentru pa"ien#ii a "!ror piele prezint!
solu#ii de "ontinuitate sunt "onsiderate semi"riti"e
" noncritice -"are nu %in fre"%ent 'n "onta"t "u pa"ientul sau
"are %in 'n "onta"t numai "u pielea inta"t! a a"estuia. In a"east!
"ate/orie intr!$ stetos"oape, ploti, urinare, maneta de la tensiometru,spe"ul auri"ular, suprafe#ele emodializoarelor "are %in 'n "onta"t "u
dializatul, "adrele pentru in%alizi, suprafe#ele dispoziti%elor medi"ale
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
14/44
"are sunt atinse i de personalul medi"al 'n timpul pro"edurii, ori"e
alte tipuri de suporturi.
2uprafeele inerte, "um sunt pa%imentele, pere#ii, mobilierul de
spital, obie"tele sanitare .a., se 'n"adreaz! 'n cate/#ria n#ncritice.
Art. 51. -Met#dele de aplicare a dezinfectantel#r c*i%ice n
funcie de sup#rtul care ur%eaz s fie tratat sunt$
2up#rtul de tratat Met#da deaplicare
O$servaii
3 + 4
2uprafee
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
15/44
sau plasti", "ola" din"au"iu" et".
- Imersie "ur!#are
8!ru"ioare, t!r/i Cter/ere - 8ur!#are, dezinfe"#ie de ni%elmediu sau 'nalt
- In fun"#ie de prezen#aproduselor biolo/i"e de lapa"ien#i, 'nt&i se realizeaz!dezinfe"#ia de ni%el 'nalt, apoi se"ur!#!
O$iecte sanitare, recipiente de c#lectare, %ateriale de curare
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
16/44
"ole"tarea deeurilormenaere, pubele
s"!zut
en(erie 1i ec*ipa%ent de pr#tecie
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
17/44
re"omand!rilor.
Nu se utilizeaz! deter/en#ii "asni"i, anioni"i pentru "ur!#areainstrumentarului, e"ipamentelor.
a "ur!#are se utilizeaz! numai deter/en#i spe"ial destina#i, in"lusi%deter/en#i enzimati"i urma#i de dezinfe"tan#i de ni%el 'nalt.
Da"! se utilizeaz! dezinfe"tan#i de ni%el 'nalt "u efe"t de "ur!#are nuse mai foloses" deter/en#ii enzimati"i, "ur!#area si dezinfe"#ia a%&ndlo" simultan si "omplet.
4ro"esarea suporturilorinstrumentar,e"ipamente "riti"e
Imersie - Dezinfe"#ie "el pu#in deni%el mediu i "ur!#are, urmat!de sterilizare prin "!ldur!
- Dezinfe"#ie "el pu#in de ni%elmediu, "ur!#are, urmat! de
sterilizare "imi"! pentruinstrumentarul "are nu suport!sterilizarea prin "!ldur!
4ro"esarea suporturilorsuprafe#e,instrumentar,e"ipamentesemi"riti"e
- Imersie
- Cter/erepentrusuprafe#e
Dezinfe"#ie de ni%el mediu,"ur!#are sau dezinfe"#ie de ni%elmediu, urmat! de sterilizare"imi"! pentru instrumentarul"are nu suport! sterilizarea prin"!ldur!
>ermometre orale,re"tale
- Imersie
- Cter/ere
- Dezinfe"#ie de ni%el mediu,"ur!#are
- olu#ii dezinfe"tantepreparate zilni"
- A nu se ameste"a 'n timpulpro"es!rii termometrele orale "u"ele re"tale
In"ubatoare, izolete,m!ti de o3i/en
Cter/ere - 8ur!#are urmat! de dezinfe"#iede ni%el 'nalt
1 2
Cazar%a%ent
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
18/44
'mbr!"!minte - temperatur!
- umiditate relati%!
- timpul de e3punere
Gaporizare 8amer! spe"ial!
Gaporizare In saloane i alte spa#ii de"azare i 'n fun"#ie de$
- temperatur!
- umiditate relati%!
- timpul de e3punere
Doar 'n "azuri spe"ialeeliminatori de FH
2paii nc*ise
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
19/44
>elefoane ter/ere 8ur!#are si dezinfe"#ie de ni%els"!zut, mediu
Ambulan#e, miloa"e auto -4ul%erizare
- ter/ere
8ur!#are i dezinfe"#ie de ni%elmediu sau 'nalt
In "azul 'n "are dezinfe"tantul se apli"! prin pul%erizare se %a
utiliza "antitatea spe"ifi"at! 'n autoriza#ie'nre/istrare pentru a fi
utilizat! pentru un m2 sau un m la timpii re"omanda#i.
Art. 52. - "ezinfecia curent 1i6sau ter%inal, efectuat nu%ai cu
dezinfectani de nivel nalt, este #$li/at#rie n&
a se"#iile de spitalizare a "azurilor de boli transmisibile
b situa#ia e%olu#iei unor fo"are de infe"#ii noso"omiale
" situa#iile de ris" epidemiolo/i" e%iden#ierea "u autorul
laboratorului a "ir"ula#iei mi"roor/anismelor patone/e
d se"#iile "u ris" 'nalt$ se"#ii unde sunt asista#i pa"ien#i
imunodeprima#i, ari, neonatolo/ie, prematuri, se"#ii unde se pra"ti"!
/refetransplant de m!du%!, "ardia"e, renale et"., se"#ii de on"olo/ie
i on"o-ematolo/ie
e blo"ul operator, blo"ul de nateri
f se"#iile de reanimare, terapie intensi%!
/ ser%i"iile de ur/en#!, ambulan#!, lo"ul unde se triaz!
leneria
ori"e alt! situa#ie de ris" epidemiolo/i" identifi"at!.
CAPITO! I7
2terilizarea
Art. 5. - terilizarea fa"e parte din "ate/oria pro"edurilor
spe"iale, ale "!rei rezultate nu pot fi %erifi"ate inte/ral prin
"ontrolul final al produsului, trebuind s! fie supus! %alid!rii,
supra%e/erii bunei fun"#ion!ri, pre"um i asi/ur!rii unei p!str!ri
"orespunz!toare a materialelor sterilizate.
Art. 55. - unt obli/atorii "ontrolul permanent al opera#iunilor,
respe"tarea permanent! a pro"edurilor stabilite, pre"um i asi/urarea
"onformit!#ii produselor la e3i/en#ele spe"ifi"ate 'n standardul ;N IO
*0012000 men#ionat 'n ane3a nr. 2.
Art. 5+. - Ob#inerea st!rii de sterilitate, pre"um i men#inerea ei
p&n! la momentul utiliz!rii reprezint! o obli/a#ie permanent! a
unit!#ilor sanitare.
Art. 56. - 9nit!#ile sanitare trebuie s! /aranteze a"elai ni%el de
se"uritate a pa"ien#ilor, at&t 'n "azul utiliz!rii de dispoziti%e
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
20/44
medi"ale a"izi#ionate de pe pia#!, "&t i al utiliz!rii "elor
sterilizate 'n unitatea sanitar!.
Art. 57. - ;ste interzis! repro"esarea 'n %ederea reutiliz!rii a
dispoziti%elor i materialelor de uni"! folosin#!.
Art. 5:. - >oate dispoziti%ele medi"ale i materialele "are urmeaz!
a fi sterilizate trebuie dezinfe"tate, "ur!#ate i dezinfe"tate, 'naintede a fi supuse unui pro"es de sterilizare standardizat.
Art. 5*. - Or/anizarea a"ti%it!#ilor propriu-zise de sterilizare,
pre"um i a a"ti%it!#ilor "one3e, respe"ti% "ur!#area, dezinfe"#ia i
'mpa"etarea, sto"area i li%rarea, %a #ine "ont de ne"esitatea
respe"t!rii "ir"uitelor, a e%it!rii /olurilor de "ontrol pe par"ursul
realiz!rii lor i a utiliz!rii altor spa#ii de"&t "ele anume desemnate.
Art. +0. - er%i"iul de sterilizare din unit!#ile sanitare de ori"e
tip trebuie s! fie amenaat 'ntr-un spa#iu spe"ial destinat, 'n %ederea
desf!ur!rii a"ti%it!#ilor din etapele men#ionate.
Art. +1. - Or/anizarea activitii serviciil#r de sterilizare
cuprinde&
a "ir"uitul de "ole"tare, re"ipientele i miloa"ele de
transport pentru dispoziti%ele murdare, nesterile
b asi/urarea ariei de "ur!#are 'n %ederea diminu!rii
'n"!r"!turii mi"robiene i elimin!rii 'n"!r"!turii or/ani"e i a
biofilmului de pe dispoziti%ele medi"ale
" %erifi"area st!rii de fun"#ionare a aparaturii
d spa#iul "urat pentru in%entarierea i 'mpa"etarea
dispoziti%elor medi"ale
e sterilizarea propriu-zis! i sistemul de "ontrol al
pro"esului
f pro"edurile de "ontrol i mar"are a produselor finite
/ tratarea ne"onformit!#ilor
'nre/istrarea i ari%area datelor pri%ind par"ursul pro"esului,
'n %ederea asi/ur!rii trasabilita#ii IO :502, "are este un element de
sistem de "alitate i este parte "omponent! a materio%i/ilen#ei
i "ir"uitul de sto"are, distribu#ie, transport la utilizatori
instruirea personalului
@ e"ipamentul de prote"#ie al personalului.
Art. +2. - 8ir"uitele se stabiles" astfel 'n"&t s! asi/ure
se"uritatea personalului, a mediului i inte/ritatea dispoziti%elor
medi"ale.
Art. +. - e efe"tueaz! "ontrolul mediului, "onform metodolo/iei
pre%!zute de
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
21/44
a e%alu!rii problemelor e3istente
b remedierii defe"#iunilor
" supra%e/erii i "ore"t!rii "ondi#iilor de desf!urare a
pro"esului de sterilizare i a a"ti%it!#ilor "one3e.
Art. +5. - In %ederea "ontrolului mediului se monitorizeaz! i se"ontroleaz!$
a "alitatea aerului, apei i a fluidelor utilizate
b starea de i/ien! a suprafe#elor
" modul de fun"#ionare a e"ipamentelor de sterilizare
d modul de fun"#ionare a e"ipamentelor de "ontrol, m!sur! i
testare
e #inuta i formarea profesional! ale personalului.
Art. ++. - In unit!#ile de asisten#! medi"al!, sterilizarea se
realizeaz! prin metode fizi"e, abur sub presiune sau abur la temperatur!
i presiune ridi"ates"!zute, "!ldur! us"at!, pre"um i prin metode
"ombinate fizi"o-"imi"e.
Art. +6. - 1 Dispoziti%ele medi"ale "are nu suport! sterilizare
la temperatur! se sterilizeaz! "imi" numai "u produse
autorizate'nre/istrate. In %ederea unei bune pra"ti"i medi"ale i
elimin!rii ori"!rui ris" 'n domeniul sanitar, ori"e utilizator este
obli/at s! #in! e%iden#a tuturor pro"edurilor de sterilizare "imi"! 'n
Re/istrul de sterilizare c*i%ic. e %or "ompleta obli/atoriu$
a produsul utilizat i "on"entra#ia de lu"ru
b data i ora prepar!rii solu#iei de lu"ru
" ora 'n"eperii fie"!rei pro"eduri "i"lu de sterilizare
d lista dispoziti%elor medi"ale sterilizate la fie"are pro"edur!
e ora termin!rii fie"!rei pro"eduri "i"lu de sterilizare
f numele i semn!tura persoanei "are a efe"tuat pro"edura.
2 A"est re/istru %a fi pus la dispozi#ia or/anelor de "ontrol
sanitar i poate "onstitui, dup! "az, prob! medi"o-le/al!.
Art. +7. - terilizarea "u %apori de ap! satura#i sub presiune
trebuie s! fie metoda de ele"#ie, da"! dispoziti%ul medi"al suport!
a"east! pro"edur!.
Art. +:. - terilizarea se realizeaz! numai "u aparate de
sterilizare autorizate i a%izate "onform pre%ederilor le/ale 'n %i/oare.
Art. +*. - 4resiunea, temperatura i timpul de sterilizare
reprezint! %alori de si/uran#! pentru efi"a"itatea steriliz!rii 'nfun"#ie de aparat.
Art. 60. - >rebuie respe"tate instru"#iunile de utilizare din
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
22/44
"artea teni"! a aparatului "u pri%ire la temperatura, presiunea i
timpul de sterilizare re"omandate de produ"!tor, 'n fun"#ie de tipurile
de materiale de sterilizat ambalate.
Art. 61. - 4ersonalul medi"al responsabil "u respe"tarea "alit!#ii
pro"edurilor de sterilizare %a fi instruit i "alifi"at pentru fie"are
tip de aparat de sterilizat i %a fa"e do%ada de "ertifi"are a a"estuilu"ru.
Art. 62. - Instru"#iunile de utilizare pentru fie"are sterilizator
se %or afia la lo" %izibil.
Art. 6. - a verificarea calitii sterilizrii la sterilizat#rul
cu a$ur su$ presiune, "are are sistem de 'nre/istrare automat! a "i"lului
de sterilizare dia/ram!, se efe"tueaz! analiza a"esteia$
a prin "ompararea "u dia/rama-tip furnizat! de produ"!tor
b prin analiza dia/ramei, urm!rind presiunea i temperatura
atinse, 'nre/istrate pentru fie"are faz! a "i"lului, 'n fun"#ie de
pro/ramul ales.
Art. 65. - a %erifi"area "alit!#ii steriliz!rii la sterilizatorul
"u abur sub presiune "are nu are sistem de 'nre/istrare automat! a
"i"lului de sterilizare, pe tot par"ursul "i"lului "omplet de sterilizare
se urm!rete pe panoul de "omand! i se noteaz! temperatura i presiunea
atinse pentru fie"are faz! a "i"lului. In a"east! situa#ie este
obli/atorie utilizarea indi"atorilor biolo/i"i ba"teriolo/i"i.
Art. 6+. - e %erifi"! %izual inte/ritatea pa"etelor ambalate 'n
&rtie spe"ial! sau pun/i &rtie plasti", dup! "are se 'n"ide imediat
"olierul "asoletelor.
Art. 66. - 2e verific #$li/at#riu indicat#rii fizic#8c*i%ici de
eficien ai sterilizrii$
a %irarea "ulorii benzilor adezi%e "u indi"ator fizi"o-"imi" de
lipit pe "utii, "asolete, pa"etele ambalate 'n &rtie spe"ial! sau
imprimate pe pun/a &rtie plasti"
b %irarea "ulorii la indi"atorii Jinte/ratoriK plasa#i 'n
interiorul fie"!rui pa"et sau 'ntr-un pa"e#el-test 'n fie"are "o,%erifi"&ndu-se temperatura, timpul i satura#ia %aporilor.
Art. 67. - 4entru materialele ambalate 'n pun/i &rtie plasti",
%erifi"area se poate fa"e prin transparen#a plasti"ului. 4entru
materialele ambalate 'n "utii metali"e, %erifi"area se fa"e prin
%erifi"area pa"e#elului-test ataat la fie"are "o.
Art. 6:. - Eaterialul se "onsider! nesterilizat i nu se utilizeaz!
"&nd %irarea "ulorii indi"atorilor nu s-a realizat.
Art. 6*. - ;ste obli/atoriu "ontrolul umidit!#ii te3tilelor.
Art. 70. - 1 4entru sterilizarea te3tilelor la auto"la%!, se
utilizeaz! o "asolet!-test "are se plaseaz! 'ntre "elelalte "asolete 'n
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
23/44
milo"ul 'n"!r"!turii. 8asoleta-test se pre/!tete 'n fun"#ie de
dimensiunea a"esteia, realiz&ndu-se o 'n"!r"!tur! "u te3tile, i se
plaseaz! teste de tifon 'mp!turit, "u o /reutate de "ir"a 20 /, 'n
"asolet!, 'n pozi#iile$ sub "apa", la milo" i la fund, pe a3ul
"asoletei. >estele se "&nt!res" la balan#a ele"troni"!, 'nainte de a fi
puse 'n "asolete i dup! s"oaterea de la sterilizare din auto"la%!.
Diferen#a de /reutate e3primat! 'n pro"ent reprezint! "reterea
umidit!#ii te3tilelor 'n "ele pun"te in%esti/ate.
2 4entru aparatele la "are us"area se realizeaz! 'n "ondi#ii
bune, testele, indiferent de pozi#ia lor 'n "asolet!, indi"! %alori sub
+L pentru auto"la%ele rom&neti sau 1L pentru noile tipuri de
auto"la%e. In "az "! a"east! norm! de umiditate este dep!it!, este
obli/atorie %erifi"area fun"#ion!rii auto"la%ei.
Art. 71. -
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
24/44
a sf&ritul "i"lului "omplet de sterilizare se e3tra/e din
pa"et testul i se interpreteaz! rezultatul. Da"! "i"lul a fost efi"ient
absen#a aerului rezidual sau a pun/ilor de aer, s"imbarea "ulorii
modelului /eometri" imprimat este uniform!. Da"! penetrarea aburului nu a
fost uniform!, au e3istat pun/i de aer, "uloarea benzilor este neuniform!
apar pete mai "lare. In a"east! situa#ie, sterilizarea nu a fost
efi"ient!, sterilizatorul nu trebuie utilizat i se apeleaz! la teni"ian
pentru %erifi"are.
Art. 77. - Testul )#9ie : "ic; tre$uie utilizat&
a zilni", da"! la auto"la%! se sterilizeaz! te3tile
b "el pu#in o dat! pe s!pt!m&n!, la auto"la%ele "are sterilizeaz!
instrumentar
" dup! fie"are repara#ie a auto"la%ei.
Art. 7:. -In vederea c#ntr#lului eficacitii sterilizrii suntad%i1i ur%t#rii indicat#ri $i#l#/ici&
1. Indi"atori biolo/i"i "u Bacillus stearothermophyllus
impre/na#i pe supor#i de bumba" sub form! de peti"ele sau fire de a#! 'n
"on"entra#ii de 10-6 9
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
25/44
- men#inerea aspe"tului "uloare, transparen#! nemodifi"at arat! o
sterilizare "ore"t!
- %iraul la /alben al indi"atorului de p( i o uoar! opales"en#!
a "on#inutului indi"! o sterilizare sub parametrii de efi"ien#! optim!
au r!mas spori %iabili, s-au "ulti%at i au modifi"at aspe"tul
produsului.A"est test nu este indi"at pentru "ontrolul steriliz!rii la
auto"la%a la temperaturi mai mari de 120=8.
Eodifi"area "ulorii %iolet a produsului la nuan#e de %iolet ro"at
p&n! la /alben, "iar la s"oaterea fiolelor din auto"la%a, indi"!
dep!irea temperaturii de 120=8. A"east! modifi"are de "uloare se
datoreaz! de/rad!rii "imi"e a substratului din "auza temperaturii
ridi"ate. Asemenea fiole nu mai este ne"esar s! fie in"ubate, deoare"e
sporii din fiol! au fost distrui.
Art. 7*. - 1 Durata men#inerii sterilit!#ii materialelor ambalate'n "utii metali"e perforate sau 'n "asolete "u "olier este de 25 de ore
de la sterilizare, "u "ondi#ia men#inerii "utiilor i "asoletelor
'n"ise.
2 Durata men#inerii sterilit!#ii materialelor ambalate 'n pun/i
&rtie plasti" sudate este de dou! luni de la sterilizare, "u "ondi#ia
men#inerii inte/rit!#ii ambalaului.
Durata men#inerii sterilit!#ii materialelor ambalate 'n
&rtie spe"ial! ambala 'n dou! straturi de &rtie, f!r! solu#ii de
"ontinuitate este de o lun! de la sterilizare.
Art. :0. - Evaluarea eficacitii sterilizrii se face$
1. Pentru fiecare ciclu&
a pe tot par"ursul "i"lului "omplet de sterilizare se urm!rete
pe panoul de "omand! i se noteaz! temperatura i presiunea atinse pentru
fie"are faz! a "i"lului sau se analizeaz! dia/rama
b se "itete %irarea "ulorii indi"atorului pentru temperatur!
de pe banda adezi%! se "itete %irarea "ulorii indi"atorului
Jinte/ratorK pentru sterilizatorul "u abur sub presiune, "are "ontroleaz!timpul, temperatura i satura#ia %aporilor
2. 5ilnic&
a se "ontroleaz! "alitatea penetr!rii aburului "u autorul
testului FoMie Di"@
b "ontrolul "u indi"ator biolo/i" (Bacillus stearothermophyllus)
pentru auto"la%ele din sta#iile "entrale de sterilizare sau pentru
auto"la%ele "are nu sunt e"ipate "u dispoziti% automat de 'nre/istrare
dia/rama.
Art. :1. - Intre#inerea mentenan#! auto"la%elor se efe"tueaz! de
un teni"ian autorizat pentru %erifi"area fun"#ion!rii a"estora, "u
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
26/44
periodi"itatea re"omandat! de produ"!torul aparatului, dar "el pu#in o
dat! pe trimestru.
Art. :2. - Ori"e defe"#iune ap!rut! la auto"la%a ne"esit!
inter%en#ia teni"ianului autorizat.
Art. :. - "up intervenia pe aparat se efectueaz&
a %erifi"area parametrilor aparatului, urm!rind 'nre/istr!rile
de temperatur! i presiune pe panoul frontal sau dia/ram!
b testul FoMie Di"@ pentru %erifi"area "alit!#ii penetr!rii
aburului
" "ontrolul umidit!#ii te3tilelor.
Art. :5. - Amplasarea, dotarea, e3ploatarea, 'ntre#inerea,
%erifi"area i repararea aparatelor, utilaelor i instala#iilor de
sterilizare se fa" "onform pre%ederilor le/ale 'n %i/oare.
Art. :+. - e utilizeaz! numai aparate autorizate de Einisterul
!n!t!#ii 4ubli"e.
Art. :6. - e %or elabora i afia instru"#iuni teni"e spe"ifi"e
pri%ind e3ploatarea aparatelor, pre"um i m!surile "e trebuie luate 'n
"az de a%arii, 'ntreruperi sau dere/l!ri la fie"are lo" de mun"!.
Art. :7. - Asistenta medi"al! responsabil! "u sterilizarea %a fi
instruit! i a"reditat! s! lu"reze "u %ase sub presiune.
Art. ::. - terilizarea apei pentru sp!larea "irur/i"al! se
efe"tueaz! 'n auto"la%a pentru sterilizarea apei, potri%itinstru"#iunilor de utilizare din "artea teni"! a a"esteia, la o presiune
de sterilizare de 1,+ bari i un timp de sterilizare de 0 de minute,
pre"um i 'n diferite aparate, filtre sau alte dispoziti%e autorizate
"onform le/ii.
Art. :*. - Reeaua de ali%entare 1i distri$uire a apei sterile de
la aut#clave la splt#are tre$uie s ndeplineasc ur%t#arele c#ndiii&
a distan#a ma3im! de la auto"la%a la pun"tul de distribu#ie nu
%a dep!i 20 m
b sunt admise numai "ondu"te f!r! mufe
" eliminarea ori"!rei posibilit!#i de "ontaminare a apei sterile
prin sta/narea 'n sistemul de distribu#ie "u interzi"erea "oturilor 'n
J9K sub ni%elul "ondu"tei
d apa steril! pentru sp!larea "irur/i"al! se prepar! 'n ziua
utiliz!rii ei.
Art. *0. - 1 2terilizarea la sterilizat#are cu #id de etilenase
utilizeaz! doar "&nd nu e3ist! alt milo" de sterilizare ade"%at pentru
obie"te i e"ipamente termosensibile a"east! teni"! de sterilizareeste deli"at! i erorile de pro"edur! pot du"e fie la a""idente prin
sterilizare inefi"ient!, fie la a""idente to3i"e la personal sau
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
27/44
pa"ien#ii la "are se utilizeaz! materialul sterilizat "u o3id de etilena.
2 terilizarea "u o3id de etilena se efe"tueaz! numai 'n sta#ia
"entral! de sterilizare, spe"ial e"ipat! i deser%it! de personal
"alifi"at, instruit i a"reditat s! lu"reze "u sterilizatoare "u o3id de
etilena.
;ste interzis! utilizarea steriliz!rii "u o3id de etilenapentru sterilizarea materialului medi"o-"irur/i"al 'n ur/en#!.
5 ;ste interzis! sterilizarea "u o3id de etilena a materialului
medi"o-"irur/i"al a "!rui "ompozi#ie nu este "unos"ut!.
+ ;ste interzis! resterilizarea "u o3id de etilena a
e"ipamentului medi"al "onstituit din p!r#i de poli"lorur! de %inii
sterilizat in#ial "u radia#ii ionizante sau raze /amma.
6 ;ste interzis a se fuma 'n 'n"!perile unde se utilizeaz!
o3idul de etilena a"este 'n"!peri trebuie %entilate 'n permanen#! dire"t
"u aer proasp!t din e3terior.
Art. *1. - Ciclul c#%plet de sterilizare cuprinde ur%t#arele faze&
a %a"uumare ini#ial!
b pre'n"!lzire
" 'ndep!rtarea aerului "u umidifi"area obie"telor
d sterilizare e3punere la /az
e %a"uumare final!
f purare de aer i %entilare
/ aerare desorb#ie.
Art. *2. - Para%etrii pr#/ra%el#r aut#%ate de sterilizare sunt$
a temperatura de 7=8, presiune subatmosferi"!, timp de
sterilizare 1:0 de minute durata pro"esului 5-: ore
b temperatura de ++=8, presiune subatmosferi"!, timp de
sterilizare 60 de minute durata pro"esului 2-+ ore.
Art. *. - e admit i al#i parametrii ai pro/ramelor automate de
sterilizare spe"ifi"a#i 'n "artea teni"! a aparatului.
Art. *5. - ;ste obli/atorie "itirea "u aten#ie a instru"#iunilor de
utilizare i a "!r#ii teni"e a aparatului pentru a folosi temperatura
presiunea i timpul de sterilizare re"omandate de produ"!tor pentru
materialele de sterilizat 'mpa"etate.
Art. *+. -7erificarea eficienei sterilizrii se face respect0nd
ur%t#arele&
a "itirea i interpretarea dia/ramelor 'nre/istrate ale "i"lului"omplet de sterilizare$ temperatura, presiunea, presiunea ne/ati%!
%idul i durata
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
28/44
b %erifi"area indi"atorilor fizi"o-"imi"i, martori ai tre"erii
prin pro"esul de sterilizare, spe"ial fabri"a#i pentru sterilizarea "u
o3id de etilena
" utilizarea pentru fie"are "i"lu a testelor biolo/i"e
ba"teriolo/i"e "u spori de Bacillus subtillis.
Art. *6. - In re/istrul de eviden a sterilizriise noteaz!$num!rul arei i "on#inutul pa"etelor, data i ora de debut i sf&rit
ale "i"lului, temperatura la "are s-a efe"tuat sterilizarea, rezultatele
indi"atorilor fizi"o-"imi"i i biolo/i"i, numele i semn!tura persoanei
responsabile "u sterilizarea, obser%a#ii, data la "are s-a efe"tuat
'ntre#inerea i %erifi"area aparatului. Data final! a desorb#iei %a fi
notat! pe fie"are ambala.
Art. *7. - Eaterialele sterilizate "u o3id de etilena se utilizeaz!
doar dup! "e "on#inutul 'n /az a s"!zut sub 2 ppm 2 m/@/, %aloare
fi3at! prin "onsens.Art. *:. - 4entru a respe"ta pre%ederea din art. *0 se utilizeaz!
un spa#iu %entilat, "u o temperatur! de "el pu#in 20=8, "are nu este
utilizat 'n alte s"opuri i 'n "are este interzis! sta#ionarea
personalului.
Art. **. - 4erioada ne"esar! desorb#iei este 'n fun"#ie de
"ompozi#ia materialelor sterilizate.
Art. 100. - 4entru sterilizatoarele "u o3id de etilena "are nu au
in"lus! 'n "i"lul "omplet de sterilizare desorb#ia la sf&ritul
pro/ramului, ti%pul de des#r$ie necesar pentru ec*ipa%ente dup!e3tra/erea din aparat este$
a de 16 s!pt!m&ni, pentru materiale fabri"ate din poliamide
b de 6 s!pt!m&ni, pentru materiale fabri"ate din polietilen!,
teflon, late3, sili"on, a"etat de etilen%inil, poliuretan, polipropilen,
4G8 plastifiat.
Art. 101. - 1 2terilizarea la sterilizat#are cu a$ur 1i
f#r%alde*id la te%peraturi (#asei presiune subatmosferi"! este
utilizat! 'n sta#ia "entral! de sterilizare a unit!#ilor sanitare pentru
sterilizarea obie"telor, e"ipamentelor sensibile la "!ldur!, "are pot fi
deteriorate la temperaturile realizate 'n sterilizatoare "u abur
"on%en#ional a/entul de sterilizare este formaldeid!, utilizat! 'n
pro"esul "are are lo" la presiune subatmosferi"!.
2 terilizarea "u abur i formaldeid! la temperaturi oase i
presiune subatmosferi"! se efe"tueaz! numai 'n sta#ia "entral! de
sterilizare, spe"ial e"ipat! i deser%it! de personal "alifi"at,
instruit i a"reditat s! lu"reze "u astfel de aparate.
;ste interzis! utilizarea steriliz!rii "u abur i
formaldeid! la temperaturi oase i presiune subatmosferi"! pentru
sterilizarea materialului medi"o-"irur/i"al 'n ur/en#!.
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
29/44
5
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
30/44
'ntre#inerea i %erifi"area aparatului.
Art. 110. - e noteaz! pe fie"are ambala data steriliz!rii.
Art. 111. - terilizarea "u formaldeid! se realizeaz! 'n spa#ii
%entilate, destinate numai pentru a"east! a"ti%itate.
Art. 112. - ;ste obli/atoriu "ontrolul periodi" al "on"entra#iei 'naer a formaldeidei prin ser%i"iul teni" al spitalului.
ANEXA Nr. 1*) la normele tehnice
I2TA
su$stanel#r c*i%ice active per%ise n pr#dusele dezinfectante n
C#%unitatea Eur#pean
"EN!MIREA
2!)2TAN
Nu%r CA2
=C*e%ical A$stract
2u$stances>
Nonanoi" a"id 20-*1-2 112-0+-0
2,6-dimetBl-1, -dio3an-5-Bl a"etate
212-+7*-* :2:-00-2
>etradonium bromide 215-2*1-* 111*-*7-7
.alpa.,.alpa.,.alpa.K-trimetBl-1,,+-triazine-1,,+2(,5(,6(-trietanol
256-765-0 2+2+5-+0-6
-4eno3BbenzBl-2-5-eto3BpenBl-2-metBlpropBleter;tofenpr o3
507-*:0-2 :0:55-07-1
+-8loro-2-5-"lorpeno3Bpenol 51:-:*0-: :0-0-1
FisP1 -"B"loe3Bl-1,2-diBdro3Bl-
[email protected]"opper
12600-:*-:
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
31/44
8loro3Blenol 201-7*-: ::-05-0
>iram 20+-2:6-2 17-26-:
iram 20+-2::- 17-0-5
Eetam-sodium 20+-2*-0 17-52-:
il%er "loride 22-0- 77:-*0-6
4otassiummetBlditio"arbamate
20+-2*2-+ 17-51-7
Disodium"Banoditio"arbamate
20+-56-: 1:-*-2
2,5-Di"lorobenzBlal"ool
217-210-+ 1777-:2-:
1,-dide"Bl-2-metBl-1(-imidazolium "loride
275-*5:-0 70:62-6+-6
Fis-aminopropBl-o"tBlamine
5-50-7 :652-7-2
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
32/44
odium sulpite 21-:21-5 77+7-:-7
il%er nitrate 21-:+-* 7761-::-:
4otassium sulpite 2-21-1 10117-:-1
Dipotassium disulpite 250-7*+- 1671-++-:
4otassium ;, ;-e3a-2,5-dienoate
256-76-1 2565-61-+
l-P2-AllBlo3B-2-2,5-Di"loropenBletB1Q-1(-imidazoleImazalil
2+2-61+-0 +++5-55-0
Rea"tion produ"ts of$/lutami" a"id and N-812-15-al@BlpropBlenediamine
50-*+0-: 165*07-72-6
4otassium salts of fattBa"ids 81+-21
Ameste"
T-1 -.beta.-AllBlo3B-2,5-di"loropenBletBlimidazole>e"ni"al /rade imazalil
4rodus pentru prote"#iaplantelor
77*0-2:-0
>ri"losan 222-1:2-2 :0-5-+
2,2-Dibromo-2-"Banoa"etamide
2-+*-7 10222-01-2
4era"eti" a"id 201-1:6-: 7*-21-0
Fromine "loride 27-601-5 1:6-51-7
;tanol 200-+7:-6 65-17-+
i/nin 22-6:2-2 *00+-+-2
N-Dide"Bl-N-dipolBeto3BammoniumborateDide"BlpolBo3etBlammonium borate
4olimer 215710-5-6
Fronopol 200-15-0 +2-+1-7
FipenBl-2-ol 201-**-+ *0-5-7
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
33/44
odium 2-bipenBlate 20+-0++-6 12-27-5
>iabendazole 20+-72+-: 15:-7*-:
1,2-Fenzisotiazol-2(-one
220-120-* 265--+
>etraBdro-1,,5,6-tetra@isBdro3BmetBlimid azoP5,+-dQimidazole-2,+1(,(- dione
226-50:-0 +*+-+0-6
Dode"Bl/uanidinemonoBdro"loride
27-00-0 1+*0-*7-1
DimetBlo"tade"BlP-
trimeto3BsilBlpropBlQam monium "loride
25:-+*+-: 2766:-+2-6
Melaleuca alternifolia
e3t.Australian tea treeoil
2:+-77-1 :+0:+-5:-*
2,5,:,10-tetratert-butBl-6-Bdro3B-12(-dibenzoPd,/Q P1,,2Qdio3apo spo"in 6-o3ide,
sodium salt
2:6-55-5 :+20*-*1-2
UuaternarB ammoniumiodides
Ameste" 0:075-+0-2
Aluminium sodiumsili"ate-sil%er zin""omple3il%erzin"-zeolite
4rodus pentru prote"#iaplantelor
102:-20-0
il%er zeolite A
)lutaral 20-:+6-+ 111-0-:
(Bdro/en pero3ide 21-76+-0 7722-:5-1
1-PP2-2,5-Di"loropenBl-5-propBl-1,-dio3olan-2-BlQmetBlQ-l(-1,2,5-triazole4ropi"onazole
262-105-5 60207-*0-1
8loro"resol 200-51-6 +*-+0-7
)lBo3al 20-575-* 107-22-2
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
34/44
m-8resol 20-+77-* 10:-*-5
4talaldeBde 211-502-2 65-7*-:
(Bdro3Bl-2-pBridone 212-+06-0 :22-:*-*
8opper 21-1+*-6 7550-+0-:
8opper sulpate 21-:57-6 77+:-*:-7
odium p-"loro-m-"resolate
2*-:2+-: 1+7-22-*
Ei3ture of +-"loro-2-metBl-2(-isotiazol--one ;IN;8 257-+00-7and 2-metBl-2(-isotiazol--one ;IN;8220-2*-6
Ameste" ++*6+-:5-*
EonoBdro"loride ofpolBmer of N, NK-l,6-
4olimer 270:-27-:
e3anediBlbisPN-"Bano/uanidineQ ;IN;8 250-02-5 ande3ametBlenediamine ;IN;8250-67*-64olBe3ametBlenebi/uanide monomer$ 1,+-bistrimetBlen-/uanBl/uanidiniummonoBdro"loride
01i/o-2-2-eto3Beto3BetBl/uanidinium "loride
4olimer 75+72-*1-+
4olB-e3ametBlendiamine/uanidinium "loride
4olimer +702:-*6-
4olBe3ametBlene bi/uanide 4olimer *150-+0-:
4ero3Bo"tanoi" a"id 75-+7-+
1,-FisBdro3BmetBlurea 20+-555-0 150-*+-5
2-Futanone, pero3ide 21+-661-2 1:-2-5
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
35/44
>ar a"ids, polBal@Blpenolfra"tion
2:5-:*-5 :5*:*-0+-*
Rea"tion produ"t of dimetBladipate, dimetBl /lutarate,dimetBl su""iante MitBdro/en pero3ide4erestane
52-7*0-1
il%er-zin"-aluminium-boronpospate /lass)lasso3ide, sil%er- and zin"-"ontainin/
Num!r nealo"at 'n"! *:577-57-*
4olBmer of N-EetBlmetanamine ;IN;8205-6*7-5 Mit"lorometBlo3irane;IN;8 20-5*-:4olBmeri"
VuaternarB ammonium "loride
4olimer 2+*::-*7-0
Di"loropen 202-+67-1 *7-2-5
odium 2,5,6-tri"loropenolate
22-256-2 7:5-0-0
m-4eno3BbenzBl -2,2-
di"loro%inBl-2,2-
dimetBl"B"lopropane"arbo3Blate4ermetrin
2+:-067-* +265+-+-1
Amines, n-810-16-al@BltrimetBlenedi-,rea"tion produ"ts Mit"loroa"eti" a"id
Ameste" 1*75-6+-*
Dide"BldimetBlammonium"loride
20-+2+-2 717-+1-+
odium Bpo"lorite 21-66:- 76:1-+2-*
8al"ium Bpo"lorite 21-*0:-7 777:-+5-
8lorine 21-*+*-+ 77:2-+0-+
UuaternarB ammonium"ompounds, benzBl-812-1:-al@BldimetBl, "lorides
26*-*1*-5 6:*1-01-+
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
36/44
UuaternarB ammonium"ompounds, benzBl-812-16-al@BldimetBl, "lorides
270-2+-2 6:525-:+-1
UuaternarB ammonium"ompounds, di-8:-10-al@BldimetBl, "lorides
270-1-+ 6:525-*+-
UuaternarB ammonium"ompounds, benzBl-812-15-al@BldimetBl, "lorides
2:7-0:*-1 :+50*-22-*
UuaternarB ammonium"ompounds, 812-15-al@BlPetBlpenB lmetB1Q dimetBl, "lorides
2:7-0*0-7 :+50*-2-0
6-4talimidopero3Be3anoi " a"id
510-:+0-: 12:27+-1-0
Bacillus sphaericus Ei"ro-or/anism 15557-72-7
Bacillus thurin!iensis
subsp. "sraelensiserotBpe (15
Ei"ro-or/anism
UuaternarB ammonium
"ompounds
benzBlal@BldimetBlal@Bl from 8:-822saturated andunsaturated, and talloMal@Bl, "o"o al@Bl andsoBa al@Bl "lorides,bromides, orBdro3idesFH8
Ameste" de substan#e din
lista ;IN;8
UuaternarB ammonium
"ompounds
dial@BldimetBlal@Blfrom 86-81: saturated andunsaturated, and talloMal@Bl, "o"o al@Bl andsoBa al@Bl "lorides,bromides, ormetBlsulpatesDDA8
Ameste" de substan#e din
lista ;IN;8
4olBo3B-1,2-etanediBl,
.alpa.-P2-dide"BlmetBlammonioetBlQ- ome/a.-Bdro3B-,
4olimer *5667--1
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
37/44
propanoate salt
ali"Bli" a"id 200-712- 6*-72-7
)lB"olli" a"id 201-1:0-+ 7*-15-1
UuaternarB ammonium"ompounds, P2-PP2-P2-"arbo3BetBl2-Bdro3BetBlaminoQetBlQ a minoQ-2-o3oetBlQ"o"oal@BldimetBl,Bdro3ides, inner salts
0*-206-: 1000:+-65-1
(Bdro/en"loride(Bdro"lori"
a"id
21-+*+-7 7657-01-0
odium Bdro/en 2,2-
metBlenebisP5-
"loropenolateQ
2-5+7-1 101:7-+2-7
>etra@isBdro3BmetBlpo sponium sulpate 2$1
2+*-70*-0 +++66-0-:
UuaternarB ammonium"ompounds, benzBl-812-1:-al@BldimetBl, salts Mit1,2-benzisotiazol-2(-one 1,1-dio3ide 1$1
27-+5+-7 6:*:*-01-+
l,-Dibromo-+,+-dimetBlBdantoin
201-00-* 77-5:-+
l,-Di"loro-+,+-
dimetBlBdantoin
205-2+:-7 11:-+2-+
Disodium tetraborate,anBdrous
21+-+50-5 10-5-5
odium bromide 21-+**-* 7657-1+-6
Fori" a"id 2-1*-2 1005-+-
Disodium o"taboratetetraBdrate
25-+51-0 122:0-0-5
Fromo"loro-+,+- 2+1-171-+ 271:-1:-6
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
38/44
dimetBlimidazolidine-2,5-
dione
l,-Di"loro-+-etBl-+-
metBlimidazolidine-2,5-dione
501-+70-7 :*51+-:7-2
Nabam 20+-+57-0 152-+*-6
odium Bdro/en"arbonate 20+-6-: 155-++-:
5,+-Di"loro-(-1,2-ditiol--one
215-7+5-+ 11*2-+2-+
Ee"etronium etBl
sulpate
221-106-+ 006-10-:
;tBlenedio3Bdimetanol 222-720-6 +:6-++-:
2,2,2K-(e3aBdro-1,,+-triazine-1,,+-triBltrietanol
22+-20:-0 571*-05-5
1,-FisBdro3BmetBl-+,+-
dimetBlimidazolidine-2,5-
dione
22*-222-: 6550-+:-0
,-EetBlenebisP+-
metBlo3azolidineQO3azoli
din
266-2+-: 66205-55-2
Ea/nesium-
monopero3Bptalat-
e3aBdrate
27*-01-0 :566+-66-7
>ributBltetrade"Blposponi um "loride
27*-:0:-2 :1751-2:-:
9rea, N,N-bisBdro3BmetBl-,rea"tion produ"ts Mit 2-2-buto3Beto3Betanol,
2*2-5:-7 *0605-+5-*
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
39/44
etBlene /lB"ol andformaldeBde
il%er sodium Bdro/enzir"onium pospate
Num!r nealo"at 'n"!
N--aminopropB1-N-dode"Blpropane-1,-diamine
21*-15+-: 272-:2-*
odium "lorite 21-:6-6 77+:-1*-2
odium "lorate 21-::7-5 777+-0*-*
8lorine dio3ide 2-162-: 1005*-05-5
D-/lu"oni" a"id, "ompound
Mit N, NK-bis5-"loropenBl-,12-diimino-2,5,11,1-
tetraazatetrade"anediamidin e2$l
252-+5-0 1:572-+1-0
Fenzo3onium "loride 25-00:-1 1*7*-*0-*
Amines, 810-16-al@BldimetBl, N-o3ides
275-6:7-2 70+*2-:0-2
>osBl"loramide sodium 205-:+5-7 127-6+-1
4Bridine-2-tiol 1-o3ide,sodium salt
22-2*6-+ :11-7-2
Iodine 21-552-5 7++-+6-2
Ammonium bromide 2+-1:-: 12125-*7-*
2-metBl-2(-isotiazol--one 220-2*-6 26:2-20-5
4entapotassium
bispero3Bmonosulpate
bissulpate
275-77:-7 706*-62-:
N,N-de"ane-l,10-diBldi-l5(-pBridBl-5-
Blidenebiso"tBlammonium di"loride
275-:61-: 7077+-7+-6
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
40/44
>ri"lo"arban 202-*25-1 101-20-2
il%er 21-11- 7550-22-5
A"ti%e "lorine$ mi3tureof Bpo"lorous a"id and
sodium Bpo"loriteprodu"ed in situ
Ameste"
Bm"losene 201-7:2-: :7-*0-1
FenzBl benzoate 205-502-* 120-+1-5
Fenzetonium "loride 205-57*-* 121-+5-0
2-4eno3Betanol 205-+:*-7 122-**-6
8etBlpBridinium "loride 205-+*-* 12-0-+
NitrometBlidBnetrimetano 1
205-76*-+ 126-11-5
4otassiumdimetBlditio"arbamate
205-:7+-1 12:-0-0
odiumdimetBlditio"arbamate
205-:76-7 12:-05-1
Eonolinuron 217-12*-+ 1756-:1-2
>ro"losene sodium 220-767-7 2:*-7:-*
odium
di"loroiso"Banurate
diBdrate
220-767-7 +1+:0-:6-0
>erbutBlazine 227-67-* +*1+-51-
benzBlo3Bmetanol 2:-+::-: 15+5:-60-:
Ei3ture of "is- andtrans-p-mentane-,:diol8itriodiol
2++-*+-7 52:22-:6-6
Ei3ture of 1-peno3Bpropan-2-ol;IN;8 212-222-7 and 2-
peno3Bpropanol ;IN;8225-027-5
Ameste"
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
41/44
A"ti%e 8lorine$manufa"tured bBte rea"tion ofBpo"lorous a"id andsodium Bpo"loriteprodu"ed in situ
Ameste"
)uazatine tria"etate 4rodus pentru prote"#iaplantelor
11+055-1*-5
(omopolBmer of 2-tert-butBlaminoetBlmeta"rBlate ;IN;8 22-22:-5
4olimer 26716-20-1
N, N,N,N -
>etrametBletBlenediamine -bis2-"loroetBleter "opolBmer
4olimer 107+-25-:
;tBlene o3ide 200-:5*-* 7+-21-:
8loropene 205-:+-: 120-2-1
Fenzotiazole-2-tiol 20+-76-: 15*-0-5
benzotiazol-2-
BltiometBl tio"Banate
255-55+-0 21+65-17-0
;IN;8W In%entarul ;uropean al ubstan#elor 8omer"iale ;3istente
ANEXA Nr. #la normele tehnice
I2TA
standardel#r din R#%0nia aplica$ile n unitile sanitare, n
d#%eniul currii, dezinfeciei 1i sterilizrii
R ;N
1050$2000
Antisepti"e i dezinfe"tante "imi"e.Activitatea
$actericid de $az' Eetoda de testare i pres"rip#ii =faza3>
R ;N127+$2000
Antisepti"e i dezinfe"tante "imi"e.Activitatea fun/icidde $az' Eetoda de testare i pres"rip#ii =faza 3>
R ;N1276$2000
Antisepti"e i dezinfe"tante "imi"e. >estul "antitati% alsuspensiei pentru e%aluarea a"ti%it!#ii ba"teri"ide aantisepti"elor i dezinfe"tantelor "imi"e, utilizate 'ndomeniul a/roalimentar, 'n industrie, 'n domeniul "asni" i'n "ole"ti%it!#i. Eetoda de testare i pres"rip#ii =faza+6etapa 3>
R ;N16+0$2000
Antisepti"e i dezinfe"tante "imi"e. >estul "antitati% alsuspensiei pentru e%aluarea a"ti%it!#ii fun/i"ide a
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
42/44
antisepti"elor i dezinfe"tantelor "imi"e, utilizate 'ndomeniul a/roalimentar, 'n industrie, 'n domeniul "asni" i'n "ole"ti%it!#i. Eetoda de testare i pres"rip#ii =faza+6etapa 3>
R ;N15**$2000
Antisepti"e i dezinfe"tante "imi"e. Dezinfe"#ia i/ieni"!a m&inilor prin sp!lare. Eetoda de testare si pres"rip#ii.=faza +6etapa +>
R ;N1+00$2000
Antisepti"e i dezinfe"tante "imi"e. Dezinfe"#ia i/ieni"!a m&inilor prin fre"are. Eetoda de testare si pres"rip#ii=faza +6etapa +>
R ;N1625$2005
Antisepti"e i dezinfe"tante "imi"e. >estul "antitati% alsuspensiei pentru e%aluarea a"ti%it!#ii fun/i"ide adezinfe"tantelor pentru instrumentar, utilizate 'n domeniulmedi"al. Eetoda de testare si pres"rip#ii =faza +6etapa 3>
R ;N1727$2005
Antisepti"e i dezinfe"tante "imi"e. >estul "antitati% alsuspensiei pentru e%aluarea a"ti%it!#ii ba"teri"ide adezinfe"tantelor pentru instrumentar, utilizate 'n domeniulmedi"al. Eetoda de testare si pres"rip#ii =faza +6etapa 3>
R ;N155:$200+
Antisepti"e i dezinfe"tante "imi"e. >estul "antitati% alsuspensiei pentru e%aluarea a"ti%it!#ii mi"oba"teri"ide adezinfe"tantelor "imi"e de uz medi"al, in"lusi% adezinfe"tantelor pentru instrumentar. Eetode de testare i"erin#e =faza +6etapa 3>
R ;N 1175-1$1***
terilizarea dispoziti%elor medi"ale. ;stimarea popula#ieide mi"roor/anisme pe produs. 4artea 1$ 8erin#e
R ;N 1175-2$1***
terilizarea dispoziti%elor medi"ale. ;stimarea popula#ieide mi"roor/anisme pe produs. 4artea 2$ )id
R ;N 1175-$1***
terilizarea dispoziti%elor medi"ale. ;stimarea popula#ieide mi"roor/anisme pe produs. 4artea $ )id pentru metodelede %alidare a teni"ilor mi"robiolo/i"e
R ;N1060$2005
terilizatoare mi"i "u abur
R ;N1:25$200+
terilizarea dispoziti%elor medi"ale. >ratarea asepti"! adispoziti%elor medi"ale li"ide. 8erin#e
R ;N151:0$2005
terilizatoare pentru s"opuri medi"ale. terilizatoare "uabur i formaldeid! la temperatur! oas!. 8erin#e si'n"er"!ri
R ;N1522$200
terilizatoare de uz medi"al. terilizatoare "u o3id deetilena. 8erin#e i metode de %erifi"are
R ;N terilizare. terilizare "u abur. terilizatoare mari
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
43/44
2:+$200
R ;N++0$1**7
terilizarea dispoziti%elor medi"ale. Galidare i "ontrolde rutin! pentru sterilizarea "u o3id de etilena
R ;N
++2$2001
terilizarea dispoziti%elor medi"ale. Galidare i "ontrol
de rutin! pentru sterilizare prin iradiere
R ;N++2$2001A1$200
terilizarea dispoziti%elor medi"ale. Galidare i "ontrolde rutin! pentru sterilizare prin iradiere
R ;N++2$2001A2$200
terilizarea dispoziti%elor medi"ale. Galidare i "ontrolde rutin! pentru sterilizarea prin iradiere
R ;N
++5$200
terilizarea dispoziti%elor medi"ale. Galidare i "ontrol
de rutin! pentru sterilizarea "u "!ldur! umed!
R ;N ++6-1$200
terilizarea dispoziti%elor medi"ale. 8erin#e pentrudispoziti%ele medi"ale eti"etate JsterilK. 4artea 1$8erin#e pentru dispoziti%ele medi"ale sterilizate 'n fazafinal!
R ;N ++6-2$2005
terilizarea dispoziti%elor medi"ale. 8erin#e pentrudispoziti%ele medi"ale eti"etate >;RI. 4artea 2$ 8erin#epentru dispoziti%ele medi"ale pro"esate asepti"
R ;N :67-$200
isteme nebiolo/i"e pentru utilizare 'n sterilizatoare.4artea $ pe"ifi"a#ie pentru indi"atorii de 8lasa Futiliza#i 'n testul FoMie si Di"@
R ;N :6:-1$200
Eateriale si sisteme de ambalare pentru dispoziti%elemedi"ale "are urmeaz! a fi sterilizate
R ;N*:0$200
imboluri /rafi"e utilizate pentru eti"etareadispoziti%elor medi"ale
R ;N IO
10**-1$2005
;%aluarea biolo/i"! a dispoziti%elor medi"ale. 4artea 1$
;%aluare si testare
R ;N IO11150-1$2006
terilizarea produselor de 'n/riiire a s!n!t!#ii.Indi"atori "imi"i. 4artea 1$ 8erin#e /enerale
R ;N IO15:+$2005
Dispoziti%e medi"ale. isteme de mana/ement al "alit!#ii.8erin#e pentru s"opuri de re/lementare
R ;N IO15160$200
terilizarea dispoziti%elor medi"ale de uni"! utilizare "u"on#inut de materiale de ori/ine animal!. Galidare si"ontrol de rutin! al steriliz!rii prin a/enti de
sterilizare "imi"i li"izi
R ;N IO terilizarea produselor medi"ale pentru 'n/riirea
-
7/24/2019 Norm Tech Curat Dezinf Steriliz MSP 261 2007
44/44
15*7$200 s!n!t!#ii. 8erin#e /enerale pentru "ara"terizarea a/entuluide sterilizare, desf!urarea, %alidarea i "ontrolul derutin! al pro"eselor de sterilizare pentru dispoziti%elemedi"ale
;N IO*001$2000
isteme de mana/ement al "alit!#ii