nebu series instruction manual - pmi-med.com

33
Pioneer Medical Instrument Technology (PMI) Co.,Ltd. 7F., No.11, Wuquan 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248, Taiwan R.O.C.) http://www.pmimed.com eMail: customer.service@pmimed.com Nebu100s Series Instruction Manual

Upload: others

Post on 16-Oct-2021

11 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Nebu Series Instruction Manual - pmi-med.com

 

Pioneer Medical Instrument Technology (PMI) Co.,Ltd. 7F., No.11, Wuquan 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248, Taiwan R.O.C.) http://www.pmi‐med.com e‐Mail: customer.service@pmi‐med.com 

 

 

Nebu‐100s Series 

Instruction Manual 

Page 2: Nebu Series Instruction Manual - pmi-med.com

 

“PMI”MICROMESH NEBULIZER 

Model: Nebu‐100s 

Product Instruction 

This nebulizer atomizes liquid (normal saline), and sprays it  into the user’s airway  in order to keep the respiratory tract unobstructed, moisten respiratory tract, and dilute sputum. 

Intend for use 

For adult and pediatric patients suffering from asthma or Chronic Obstructive Pulmonary Disease  (COPD) such as; emphysema and chronic bronchitis, or other respiratory diseases that are characterized by obstruction to air flow. 

Thank you for purchasing this product. Please read the instruction manual carefully before use. 

Please keep this instruction manual at a convenient place for future references. 

This is a single patient device. Do not allow multiple patients to use the same nebulizer. 

 

 

Page 3: Nebu Series Instruction Manual - pmi-med.com

 

Contents 

Before Use 

Safety Instruction ……………………………………………….. 1 

Product Specifications 

Product Specifications List ………………………………….. 3 

Components ………………………………………………………. 4 

Components’ Names & Functions ………………………. 5 

Usage 

How to assemble the nebulizer …………………………… 6 

How to operate the nebulizer …………………………… 11 

Cleaning and Storing 

How to clean the nebulizer ………………………………. 13 

How to store the nebulizer …..…………………………… 15 

Notice 

Option Accessories …………………………………………… 17 

Troubleshooting ……………………………………………….. 19 

Note …………………………………………………………………. 21 

Explanation of Symbols …………………………………….. 29 

Page 4: Nebu Series Instruction Manual - pmi-med.com

Safety Instruction

Warning

This  medical  device  is  designed  for  using  clean water or normal saline  (physiological salt solution) only.  Please  follow  a  doctor’s  instructions  when choosing  the  treatment  interval,  dosage,  and regimen. 

Do not place any liquid in the medication cup that is not prescribed by a licensed physician. 

This is a single patient device. Do not allow multiple patients to use the same device. 

If you are using the nebulizer for the first time after purchasing  it  or  if  you  have  not  used  it  for  a  long time,  please  clean  the  nebulizer  parts.  (Please  see pages 13 to 14) 

After each use, please clean the necessary nebulizer parts,  (such  as  medication  cup,  mask,  etc.)  with clean water. Dry  the cleaned parts  immediately and store in a clean environment. (Please see page 13 to 16) 

Do  not  immerse  (wash)  the  main  unit  of  the nebulizer  in water,  please  use  dry  cotton  cloths  to clean directly.

The trachea or bronchial will be  irritated by sprayed particles and may lead cough or choking. 

Page 5: Nebu Series Instruction Manual - pmi-med.com

Caution

Please clean  the nebulizer parts carefully after each use. Otherwise it may not fulfill its function. 

Avert severe  impact with the nebulizer. Otherwise  it may not fulfill its function. 

Do  not  use  the  nebulizer  to  the  unconscious patients. 

Do  not  use  the  nebulizer with  increased  pulses  or cardiac irritability. 

Do  not  store  nebulizer  with  liquid  medication  or water still remaining in the medication cup. 

Do not fill the medication cup over 8 mL, otherwise it may risk overflow. 

Do not submerge the main nebulizer unit in water. 

Do not drop the nebulizer. 

Please  remove  the battery  if  you do not  intend on using the nebulizer for a while. 

Keep the device out of the reach of infants and children. Children should only use the device while under adult supervision. 

 

 

Page 6: Nebu Series Instruction Manual - pmi-med.com

Product Specifications List Name  “PMI” micromesh nebulizer 

Model  Nebu‐100sMethod of Operation  Ultrasonic (Atomize by Micromesh) 

Size  Approx. 26mm ( L ) x 35mm ( W ) x 98mm ( H )

Weight  Approx. 48g (Excluding battery)

Power  3V DC (Two “AAA”1.5V alkaline batteries) Power 

Consumption Approx. 0.6 W 

Vibrating Frequency  Approx. 117 kHz 

Spray rate  Up to 0.25 mL/min

Particle Size  MMAD < 5μm 

Capacity Approx. 8 mL MaximumApprox. 1 mL Minimum 

Battery Life Up to 2.5 hours if used continuously. 10 days  if used daily  for 15 minutes.  (with  two 1.5V “AAA” alkaline batteries) 

Expected Service Life 

Nebulizer main unit: 1 YearMedication Cup: 3 months (In normal use) 

Operating Conditions  10 ℃ ~ 40℃(50 ℉ ~ 104 ℉), 30 ~ 85% R.H. 

Storage / Transportation Conditions 

‐20 ℃ ~ 70℃(‐4 ℉ ~ 158 ℉), ≦ 85% R.H.   

Accessory 

main unit (Include battery cover) x 1  medication cup ( Include the cup lid) x 1  nozzle cap x 1  mask (L) for adult x 1  mask (S) for child x 1  10mL measuring cup x 1  alkaline battery (“AAA” 1.5V) x 2  zippered pouch x 1  Instruction Manual x 1 

Page 7: Nebu Series Instruction Manual - pmi-med.com

Components 

The package  contains  the  following  components.  If  any components are missing, please immediately contact the retailer from which the product was purchased from. 

Main Unit  Medication Cup  Alkaline Battery 

    

”AAA” 1.5V x 2 

Nozzle Cap  Mask (L)  Mask (S) 

 

 

10mL Measuring Cup  Zippered Pouch 

 

  

Page 8: Nebu Series Instruction Manual - pmi-med.com

Components Names & Functions 

 

Page 9: Nebu Series Instruction Manual - pmi-med.com

How to assemble the nebulizer 

Please clean and dry the nebulizer’s parts before use 

1. Attach  /  Remove  the medication  cup  to  the main unit: 

Mount  the  medication  cup.  The  medication  cup should  be  secured with  a  “click”  upon  attachment. Press down on the safety lock on the side of the main unit and pull the medication cup out toward the front of the main unit. 

 

Caution 

Please  ensure  that  the  medication  cup  is  attached correctly; otherwise, it may result in a bad connection and the nebulizer may not perform properly. 

Users can check the safety lock on the side, or pull at the medication cup to test if it is secured. 

Page 10: Nebu Series Instruction Manual - pmi-med.com

2. Attach the inhalation mask: 

Attach the mask to the nozzle. Then ensure that the direction  is correct and the mask  is fitted all the way to the bottom of the nozzle. 

 

Caution 

There  are  two  sizes  of  masks  available  for  adults  and children, please select the correct size before installation.

 

Mask (L)  Mask (S)  

Page 11: Nebu Series Instruction Manual - pmi-med.com

3.   Battery Installation 

a. Please  push  the  battery  cover  down  and  then insert  two AAA alkaline batteries as  indicated by the positive and negative battery contacts. 

b. Close  the  battery  cover  of  the  main  unit  to complete the installation. 

 

Caution 

For  using  15 minutes  in  each  treatment,  2  batteries can be used for 10 times. 

The  low‐power  indicator  is  indicated  by  the  LED blinking  red  (interlaced  flicker),  suggesting  batteries replacement. 

Page 12: Nebu Series Instruction Manual - pmi-med.com

 

4. Fill the medication 

a. Please  remove  the medication cup and open  the cup  lid,  then  fill  the  medication  cup  with  the normal  saline  (fill with  inappropriate drugs may lose the warranty) as shown in the diagram. 

b. Please  close  the  lid  of  the medication  cup  then remount the cup back to main unit. 

Page 13: Nebu Series Instruction Manual - pmi-med.com

10 

Caution 

Recommended fill volume: Approx. 8 mL maximum / 1 mL minimum. (Otherwise it may not fulfill its function)

This medical device is designed for using clean water or  normal  saline  (physiological  salt  solution)  only. Please  follow  a  doctor’s  instructions when  choosing the treatment interval, dosage, and regimen. 

Do not place any  liquid  in  the medication cup  that  is not prescribed by a licensed physician. 

 

 

 

 

 

 

 

 

Page 14: Nebu Series Instruction Manual - pmi-med.com

11 

How to operate the nebulizer 

After  filling  the medication,  Press  the  power  button  to activate  it,  if  you wish  to halt  the  treatment, press  the button  again  to  turn  the  power  off.  The  LED  indicator instructions are as follows: 

1. Both LED lights off: main unit powered off. 2. Blue LED light on and red LED light off: Spraying 

operations have commenced. 3. Red LED light on and blue LED light off: an error has 

occurred, the main unit will power off automatically after 10 seconds. 

4. Blue LED light on and red LED blinking during operation: the battery is nearly exhausted. 

During  operation,  please  grasp  the  main  unit  in  your hand and put on  the mask covering  the nose and  latch nozzle, and start inhaling as normal. 

Page 15: Nebu Series Instruction Manual - pmi-med.com

12 

Caution 

If  the  cup  lid  screwed  too  tightly,  the  spray may  be decreased by the vacuum effect. Do not screw the cup lid too hard. 

If  the  nebulizer  is  unable  to  spray  out,  please  go  to page 19 to 20 for troubleshooting. 

The medication cup is expendable, and the suggested lifetime of  the mesh  is  approximately  three months, depending on the medication. 

If  the  Medication  cup  still  cannot  be  used  after cleaning, please replace it with a new one. 

 

 

 

 

 

 

 

 

Page 16: Nebu Series Instruction Manual - pmi-med.com

13 

How to clean the nebulizer 

Straight after each use, make sure to clean the nebulizer with the clean water and a wet piece of gauze and lightly wipe off  the  stains on  the main unit, before  storing or carrying. 

The cleaning instructions are as follows: 

1. Clean  the  remaining medication, open  the  cup  lid of the  medication  cup  and  discard  the  remaining medication. 

2. After  flushing  the  inside  of  the  medication  cup  by clean water,  lightly wipe off the surface. Then pour a small  amount  of  clean  water  (2  ~  3mL)  into  the medication cup and close the lid. 

3. Press  the power button  to  active  the device  start  to nebulize  (to  remove  the  residual medication  in  the medication cup) until the liquid is depleted. 

4. Remove the medication cup on the main unit. To clean the medication cup, cup  lid and  inhalation mask with clean water (exclude the nebulizer main unit). 

5. If  there  is  dirt  or  residual  liquid  in  the  main  unit, please wipe it off before storage. 

Page 17: Nebu Series Instruction Manual - pmi-med.com

14 

 

Caution 

If  the  mesh  is  clogged  or  dirty,  please  remove  the residual medication firs. Then flush or soak it in water to clean it. 

If  the main  unit  is  dirty,  please  wipe  it  with  a  wet cotton  cloth.  (Do  not wash  the main  unit  in water directly) 

Please  do  not  clean  the  nebulizer  and  other  parts with  an  organic  solvent  or  volatile  liquid  such  as benzene or thinner. 

After  cleaning,  attach  the  nozzle  cap  back  on,  and store all parts in a clean environment. 

Page 18: Nebu Series Instruction Manual - pmi-med.com

15 

How to store the nebulizer 

1. Remove the mask from the medication cup 2. Re‐attach  the  cap  to  the  nozzle  of  the medication 

cup. 3. Remove the battery, if you do not intend on using the 

nebulizer for a while. 4. When  you  need  to  take  the  nebulizer  out,  keep  all 

accessories and the nebulizer in the pouch. 

Page 19: Nebu Series Instruction Manual - pmi-med.com

16 

Caution 

Please  do  not  store  a  nebulizer  that  still  contains medication  or  water.  The  liquid  may  leak  out  and damage or stain the unit. 

Do not store the nebulizer when the power  is turned on. 

Do  not  store  the  nebulizer  in  an  area  with  high temperature or humidity, or in direct sunlight. 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Page 20: Nebu Series Instruction Manual - pmi-med.com

17 

Optional Accessories 

Accessories  /  Optional  parts  are  shown  below.  If  you wish to purchase any of them, please contact the retailer which you purchased the nebulizer from. 

Medication Cup  Nozzle Cap 

Nebu‐100s‐MC01

 

Nebu‐100s‐NC01 

Mask (L)  Mask (S) 

Nebu‐100‐ML01  

Nebu‐100‐MS01 

Page 21: Nebu Series Instruction Manual - pmi-med.com

18 

Zippered Pouch 

 

Nebu‐100‐CB01 

 

Page 22: Nebu Series Instruction Manual - pmi-med.com

19 

Troubleshooting Please  refer  to  the  table  below  to  troubleshoot  any problems you may encounter when using the nebulizer. 

Problems  Possible Causes  Solutions 

Power indicator blue light on, but extremely low or no mist. 

Medication cup’s mesh is clogged up. 

Turn off the unit and remove the residual medication first. Then flush or soak it in water to clean it. (exclude the main unit) 

Medication cup is dirty

Electrodes on the medication cup is dirty 

Remove the medication cup. Use a clean cotton swab with alcohol (95%) to wipe the electrodes at the bottom of the cup, and restart the power again.   

Medication cup is not completely attached. 

Re‐attach the medication cup correctly and restart the power. (Jiggle the cup to ensure the safety lock is completely latched) 

The consistency of liquid is too high in the medication cup.   

Please follow the instruction to elect the liquid (As normal saline) 

The medication cup’s mesh has expired. 

Replace with a new medication cup. 

Page 23: Nebu Series Instruction Manual - pmi-med.com

20 

Problems  Possible Causes  Solutions 

Power indicator does not light up and nebulizer does not operate. 

Low battery power. Please replace with new batteries and restart the power. 

Batteries installed in reverse directions, or the battery is not in contact. 

Re‐install the batteries in the correct orientation and restart the power.   

Power indicator red light on 

The medication cup doesn’t attached correctly 

Please ensure that the medication cup is attached correctly then restart the power. 

The Mesh is clogged, and the frequency scanning function isn’t complete. 

Clean the mesh by flushing clean water and restart the power again. 

Stops functioning during usage (No LED light). 

Low battery. Please replace with new batteries. 

The liquid is overflowing from the medication cup. 

The cap did not cover the cup. 

Re‐screw the cap lock 

The O‐ring under the cup lid of the medi‐ cation cup is out of life. 

Replace with a new medication cup. 

The O‐ring under the medication cup nozzle is out of life. 

The medication cup is broken. 

Page 24: Nebu Series Instruction Manual - pmi-med.com

21 

Note 

Consult the instructions for use 

 

If  the  unit  is  used  outside  of  the specifications,  proper  function  is  no  longer guaranteed! We  reserve  the  right  to make technical  changes  to  improve  and  further develop the product. 

Expected Service Life and Repairs 

 

By the reliability test and the function decay of  electronic  component,  the  expected service  life  on  nebulizer  main  unit  is  one year.  Since  the  medication  cup  is  an expendable  item, the expected service  life is three months. 

Performance standards 

EN 13544‐1: Respiratory  therapy equipment  ‐ part1: nebulizing systems and their components. 

All  measurements  were  obtained  with  a  sodium fluoride  (NaF)  2.5%  (M/V)  in  distilled water  using  a personal cascade impactor method. 

Page 25: Nebu Series Instruction Manual - pmi-med.com

22 

Cumulative particle size distribution 

During  the  test  of  personal  cascade  impactor method, the  aerosol  output  (ml)  is  1.87±0.16  and  the  aerosol output (ml/min) 0.28±0.02. 

This  diagram may  not  be  applicable  for  suspensions  or highly  viscous  medicines.  More  information  can  be obtained from the relevant medicine manufacturer. 

Page 26: Nebu Series Instruction Manual - pmi-med.com

23 

Sound Power Level Measurement 

By the test method:   

EN 13544‐1:2007+A1:2009, A‐weighted sound pow  level (LwA)  is 38.6db, A‐weighted  sound pressure  level  (LpA)  is 28.1db. 

IP22 

Protected against foreign objects equal to or greater than 12.5 mm in diameter and against drops of water falling at up to 15° from vertical. 

Electromagnetic Compatibility 

The  device  complies  with  current  specifications  with regard  to  electromagnetic  compatibility  and  is  suitable for  use  in  all  premises,  including  those  designated  for private  residential  purposes.  The  radio  frequencies emissions  of  the  device  are  extremely  low  and  in  all probability  do  not  cause  any  interference  with  other devices in the proximity. 

It  is  recommended  that you do not place  the device on top of or  close  to other devices. Should you notice any interference with other electrical devices, move the unit or connect it to a different socket. Radio equipment may affect the operation of this device. 

Page 27: Nebu Series Instruction Manual - pmi-med.com

24 

Guidance and manufacturer's declaration – Electromagnetic Emissions for PMI Nebu‐100s series. 

Page 28: Nebu Series Instruction Manual - pmi-med.com

25 

Verification of EMC Compliance 

Page 29: Nebu Series Instruction Manual - pmi-med.com

26 

The Plastic Components in Applied Parts 

Designation  Material  REF 

Nozzle Cap  Silicon  Nebu‐100s‐NC01

Adult mask  PVC  Nebu‐100‐ML01

Child mask  PVC  Nebu‐100‐MS01

Medication Cup  PC  Nebu‐100s‐MC01

Zippered Pouch  Nylon, PP, PVC, PET Nebu‐100‐CB01  

Containing particular phthalates 

The  PVC  masks  and  the  O‐Rings  in  the medication cup contain particular phtha‐ lates (Di‐iso‐nonyl Phthalate, DINP). 

Manufacturer 

 

Pioneer Medical  Instrument Technology Co.  Ltd:  7F.,  No.  11,  Wuquan  2nd  Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248, Taiwan (R.O.C) 

Authorized representative in the European Community 

 

MedNet  GmBh:  Borkstrasse  10,  48163 Muenster, Germany. 

Page 30: Nebu Series Instruction Manual - pmi-med.com

27 

The Batch Code (Main Unit) 

 

The code indicates the production batch of Nebu‐100s main unit and  its applied parts. The  batch  code  is marked  on  the  battery slot  of  main  body  or  pasted  in  the packaging bags of each applied parts. Takes AGA  as  an  example,  the  first  letter  “A” indicates  the  AC  chronology  started  from 2014. The second  letter “G” means the 7th month of the year and the third  letter “A” shows the first batch of the month. 

The Serial Code (Medication Cup) 

 

The code indicates the production serial of Nebu‐100s medication cup. The serial code is  marked  on  the  bottom  of  medication cup,  such  as  AGB0003.  According  to  the batch coding rules, the AGB0003 shows the medication  cup  produced  is  the  third output of the second batch on July, 2014 

Disposal 

 

The  appliance  should  be  disposed  of according  to  regulation 2002/96/EC–WEEE (Waste  Electrical  and  Electronic  Equip‐ ment).  In  case  of  queries,  please  contact the  municipal  authorities  responsible  for waste disposal in your area. 

Page 31: Nebu Series Instruction Manual - pmi-med.com

28 

 

Used  batteries  do  not  belong  in  the household waste. You are legally obliged to dispose of  the batteries. Dis‐pose of  them via  your  specialist  electrical  supplier  or local  collecting point  for  recyclable waste. Batteries  containing  pollutant  substances are marked as follows: 

Pb = Battery contains lead,   

Cd = Battery contains cadmium,   

Hg = Battery contains mercury.   

The batteries for this device do not contain any toxic substances. 

            

Page 32: Nebu Series Instruction Manual - pmi-med.com

29 

Explanation of Symbols 

Item  Explanation 

 

Consult the instructions for use 

 

Symbol for “CAUTION” 

 Symbol for “BATCH CODE” 

 

The symbol indicates the serial number of medication cup. 

The symbol indicates the catalogue number of nebulizer main unit. 

 

WEEE Symbol 

 

WEEE Symbol 

 

Symbol for "MANUFACTURER" 

Page 33: Nebu Series Instruction Manual - pmi-med.com

30 

Item  Explanation 

Authorized representative in the European Community 

 

Symbol for “Containing particular phthalates” 

 Symbol of type of applied part 

                 

PMI  Nebu‐100s  Instruction  Manual  EN‐1.3  (2017.05.11)